证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2023-047 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于完成《公司章程》备案登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 南昌市市场监督管理局出具的《备案通知书》 特此公告 江西三鑫医疗科技股份有限公司董事会 2024 年 6 月 14 日 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 21 日召 开第五届董事会第八次会议、2024 年 4 月 16 日召开 2023 年年度股东大会，审议通 过了《关于修订<公司章程>的议案》，同意公司对《公司章程》的部分条款进行修 订。具体内容详见公司于 2024 年 3 月 23 日在中国证监会指定的创业板信息披露网 站刊登的《章程修订对照表》、《董事会决议公告》（公告编号：2024-014），2024 年 4 月 17 日在中国证监会指定的创业板信息披露网站刊登的《2023 年年度股东大 会决议公告》（公告编号：2024-032）。 二、公司章程备案情况 根据以上会议决议，公司向南昌市市场监督管理局提交了章程备案申请并获得 了准予备案的 ...

本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）董事会于近日收到财务 总监邹蓓廷先生提交的书面辞职报告，邹蓓廷先生因个人原因申请辞去公司财务总 监职务，其原定任期为2023年4月13日至2026年4月12日，辞职后邹蓓廷先生将不再 担任公司及子公司的任何职务。目前，邹蓓廷先生所负责的工作已实现平稳交接， 其辞职不会影响公司生产经营、财务管理等工作的正常开展。根据《深圳证券交易 所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》等法律、法规及《公 司章程》的相关规定，邹蓓廷先生的辞职报告自送达公司董事会之日起生效，公司 将按照法定程序尽快完成财务总监的聘任工作。 截至本公告披露之日，邹蓓廷先生持有公司股票369,850股,占公司总股本的 0.07%（本公告中所述公司"总股本"是指包括回购专用证券账户中的股份在内的最 新总股本）。截至本公告披露之日，邹蓓廷先生不存在应当履行而未履行的承诺事 项，离任后将继续严格遵守《中华人民共和国公司法》《上市公司董事、监事和高 级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》《深圳证券交 ...

关于股份回购结果暨股份变动的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 2 日 召开第五届董事会第七次会议和第五届监事会第七次会议,审议通过了《关于股 份回购方案的议案》，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股 份，用于后续实施员工持股计划或股权激励，本次拟用于回购的资金总额不低于 人民币 3,000 万元（含）且不超过人民币 6,000 万元（含），回购价格不超过人 民币 10.77 元/股（含）。本次回购股份的实施期限为自董事会审议通过回购股 份方案之日起六个月内。具体内容详见公司分别于 2024 年 2 月 2 日晚间、2024 年 2 月 6 日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于股份回购方案的 公告》（公告编号：2024-002）、《回购报告书》（公告编号：2024-005）。 截至本公告披露日，公司本次回购股份交易的资金总额已高于本次回购方案 中回购资金总额的下限，同时满足了回购用途的需求，本次回购股份方案实施完 毕。 根据《上市公司 ...

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-041 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于国家药品监督管理局对控股子公司飞行检查有关情况的公告 该通告指出，黑龙江鑫品晰质量管理体系主要存在以下缺陷： 1、设计开发方面。企业产品检验规程中钾、钠离子的测试方法，与产品技术要 求中规定的测试方法不一致，企业开展了测试方法的比对试验，并提供了确认报告， 但验证不充分，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企 业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足输入的要求。 2、生产管理方面。企业更换生产设备加热封口器后调整封口参数未经工艺验证， 抽查某批次产品生产记录显示产品封口工序温控参数不符合企业受控作业指导书中 规定的温控参数范围，不符合《规范》中应当按照建立的质量管理体系生产，以保 证产品符合强制性标准和经注册的产品技术要求。 3、不良事件监测、分析和改进方面。检查企业2022年6月及2023年6月实施的两 次管理评审资料，发现质量部及生产技术部等部门管理评审输入资料，仅覆盖当年 1-5月的体系运行质量数据，不符合《规范》中企业应当定期开展管理评审，对质量 管理体系进行评价和 ...

业绩总结 - 三星医疗23年营业收入为13亿元，同比下降2.69%[2] - 公司24年一季度营收达3.3亿，血液进化类同比增速达32.38%[7] - 公司23年全年预计血透收入将高于行业增速[23] - 公司23年全年销量预计约为4亿，人份不到2000万，拓西业务预计将高于行业增速[22] - 公司24年收入增长目标主要看血透业务，预计将高于行业增速[23] 用户数据 - 输注类营业收入为2.3亿元，占总收入比重18%[2] - 新生外科类业务营业收入为7000万元，占总收入比重5.43%[3] - 公司在血液透析领域取得了积极进展，血液透析业务占比达到73.02%[4] - 公司在血管监录领域和糖尿病领域获得了多个产品的资格证，项目数量达十余项[5] 未来展望 - 公司在23年的血液透析集采中表现优异，产品中选于23省的血液透析集采[6] - 公司24年一季度营收达3.3亿，血液进化类同比增速达32.38%[7] - 公司23年全年预计血透收入将高于行业增速[23] - 公司23年全年销量预计约为4亿，人份不到2000万，拓西业务预计将高于行业增速[22] 新产品和新技术研发 - 公司在血液透析领域不断创新，推出了多款产品如B钙透析浓缩液、节约酸型透析液等[5] - 公司已在四个生产基地基础上进一步扩建，包括新建四川生产基地和扩建江西研发生产基地[6] - 公司CRT管路产品已获证，主要工作是市场推广，与竞争对手的竞争主要在市场覆盖和产品型号方面[24] 市场扩张和并购 - 公司在23年的血液透析集采中表现优异，产品中选于23省的血液透析集采[6] - 公司24年一季度营收达3.3亿，血液进化类同比增速达32.38%[7] - 公司23年全年销量预计约为4亿，人份不到2000万，拓西业务预计将高于行业增速[22] 负面信息 - 透析管价格可能会下降，预计降价幅度可能超过2元[15] - 公司的无针注射器产品用于注射胰岛素，不适用于减肥药等其他用途，无预观峰产品[29]

公司业务概况 - 公司主营业务包括血液净化类和心胸外科类产品 [1][2] - 2023年公司实现营业收入130,006.09万元,较上年同期下降2.69%;实现归属于上市公司股东的净利润为20,663.38万元,较上年同期增长11.92% [1] - 2024年第一季度,公司实现营业收入33,115.89万元,较上年同期增长21.34%;实现归属于上市公司股东的净利润为5,361.87万元,较上年同期增长19.72% [2] 国内市场拓展 - 公司在二十三省血液透析类医用耗材集中带量采购中中标,包括血液透析器、血液净化装置体外循环管路、动静脉瘘穿刺针、透析用留置针等产品 [3] - 透析器将加快国产化进程,国产企业与进口企业产品同组招标,国产透析器竞争优势凸显 [3] - 公司新获证的一次性使用透析用留置针为第一个国产产品,打破了进口垄断,具备市场领先优势 [4] 国际市场拓展 - 公司在成立初期已通过CE认证,在国外市场拓展方面积累了丰富经验 [3] - 近年来,公司国外市场收入占比均在15%-20%之间,较为稳定 [3] - 2023年和2024年第一季度,公司通过在部分国家的自主持证,提升了在国外市场的准入能力,并迅速带来透析设备和耗材订单,增加了当期业绩 [3] 新产品研发 - 公司正积极布局血液滤过、连续性血液净化(CRRT)等领域,已获得CRRT管路及附件注册证 [5] - 公司不断丰富产品群,陆续获得低钙透析浓缩液、枸橼酸型血液透析粉、高钙透析浓缩液等产品注册证 [5] - 公司在血管通路及介入领域深度布局,已获得PTA高压球囊扩张导管、一次性使用透析用留置针、血管鞘组等产品注册证 [5] - 公司自主研发的医用无针注射器正通过线上和线下双渠道推广 [5] 产品竞争优势 - 公司拥有PP、PC材料的高通、低通四种透析器同时在市场上流通,品种齐全,产品先发优势和组合优势明显 [6] - 公司持续扩大血透产品生产规模,提高产品规模经济效应,并实现了透析器核心部件中空纤维膜的自主制备 [6] - 公司湿膜透析器可以缩短透析器预冲时间,节约临床医护人员时间,同时具备良好的生物相容性 [6]

财务数据 - 公司23年营业收入为13亿元，较上年同期下降2.69%[2] - 公司23年净利润为2亿元，同比增长11.92%[2] - 公司23年血液进化类产品销售情况：透析器销售额约5000万[7] - 公司23年心胸外科产品销售情况：心胸外科销售额为1500万元，同比增长33.67%[7] - 公司23年突袭机销售额为2300万，同比增长163%[8] - 公司23年国内市场突袭机销量约为500台，印尼市场销量约为100台[8] - 公司23年国内市场突袭机销量同比增长16%[8] - 23年全年输液输血类收入为9300万，注射类收入为7300万，流质导管收入为6600万[17] 产品销售 - 公司23年血液透析类业务营业收入为9.4亿元，占总收入比重73.02%[2] - 输注类业务营业收入为2.3亿元，占总收入比重18%[2] - 金融外科类业务营业收入为7000万元，占总收入比重5.43%[3] - 公司23年突袭液同比增速为31%，突袭粉液增速更快达到58%[13] - 粉叶产能预计为3000到3500左右[13] - 透析器平均出厂价可能会降低一到两块钱[14] - 高压球囊和透析流之针市场推广速度较慢[15] - 新产品糖尿病无珍珠射器主要通过线上平台销售[16] 市场展望 - 国内市场销售同比增长16%[9] - 印尼市场全年预计销售量约为300台[9] - 偷袭器一季度增速为16%，行业增速略高于16%[10] - 心胸外科市场增量稳定，全年预计维持在两亿左右，手术台数固定在六千万左右[18] - 24年收入增长目标主要看血透领域，预计高于行业增速，行业增速预计为百分之十[24]

公司概况 - 公司名称为江西三鑫医疗科技股份有限公司，证券代码为300453，证券简称为三鑫医疗[1] - 公司将参加由江西省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的"2024年江西辖区上市公司投资者集体接待日活动"[1] 活动安排 - 本次活动将采用网络远程的方式举行[1] - 投资者可以登录"全景路演"网站、关注微信公众号"全景财经"或下载全景路演APP参与本次互动交流[1] - 活动时间为2024年5月17日（周五）15:00-17:00[1] - 公司董事长、董事兼副总裁兼董事会秘书、财务总监将在线就公司2023年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题与投资者进行沟通与交流[1]

二、营业执照基本登记信息 证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-039 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于控股子公司完成工商变更登记的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司控股子公司宁波菲拉尔医疗用品有限公司因经 营需要对经营范围进行了变更，并于近日取得了由余姚市市场监督管理局换发的《营 业执照》。工商变更情况如下： 一、工商信息变更情况 | 变更事项 | 变更前内容 | 变更后内容 | | --- | --- | --- | | 经营范围变更 | 理设备，第三类6866医用高分子 医疗器械，五金件，塑料配件的 | 许可项目：第三类医疗器械生产； | | | 第三类6845体外循环及血液处 | 第三类医疗器械经营；第二类医 | | | | 疗器械生产(依法须经批准的项 | | | | 目，经相关部门批准后方可开展 | | | 材料及制品的制造、加工（在许 | | | | 可证件有效期内经营）。第一类 | 经营活动，具体经营项目以审批 | | | | 结果为准)。一般项目：第二类医 | | | | ...

根据《上市公司股份回购规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号——回购股份》等相关规定，公司应当在回购期间每个月的前三个交易日内 披露截止上月末的回购进展情况，现将公司回购进展情况公告如下： 一、回购公司股份的进展情况 截至 2024 年 4 月 30 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式回 购公司股份8,295,650股，回购股份占公司总股本比例为1.60%，最高成交价5.60 元/股，最低成交价 4.90 元/股,回购资金已使用 43,452,867.60 元（不含交易费 用）。本次回购股份符合相关法律法规及公司回购股份方案的要求。 二、其他说明 证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2024-038 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 2 月 2 日 召开第五届董事会第七次会议和第五届监事会第七次会议,审议通过了《关于股 份回购方案的议案》，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司 ...