公司研发战略与产品布局 - 围绕多种血液净化治疗模式完善产品群并推动血液透析产品迭代升级 [1] - 从肾病全病程管理布局糖尿病、早中期肾病及血管介入等领域 [1] 创新产品研发进展 - 人工血管项目重点应用于血液透析治疗 已进入多中心临床试验并取得阶段性进展 [1] - 研发项目包括抗凝血涂层导管、血浆分离器、漏血监测器等替代进口的高值耗材及创新医疗设备 [1] 政策与资金支持 - 研发项目获得江西省重点研发计划、赣鄱俊才支持计划及省市科技重大项目专项支持 [1] - 创新医疗器械通过审评绿色通道获得政策支持 [1]

国际化进程 - 公司加快国际化进程 把握中国智造出海机遇 成功完成印度尼西亚 秘鲁 墨西哥等国家的产品注册 [1] - 加速推进土耳其 越南 巴西等市场的认证进程 [1] - 超百项产品已取得海外注册证书 通过搭建全球自主持证体系强化血液净化业务国际市场布局 [1] 海外业务表现 - 海外业务实现营业收入1870017万元 同比增长6730% [1] - 血液净化产品出口占出口总收入比重达88% 出口销售收入165亿元 同比增长8384% [1] - 血液透析设备出口销售收入同比增长约130% 血液透析耗材出口销售收入同比增长约70% [1] 业绩驱动因素 - 重点产品出口规模保持稳定增长 成为公司业绩增长的重要驱动力 [1] - 血液净化业务显著提升全球竞争力 为品牌全球化奠定坚实基础 [1]

公司变更情况 - 公司控股子公司成都威力生变更《医疗器械生产许可证》生产范围并完成登记[1] 许可证信息 - 编号为川药监械生产许20160053号，许可期限至2025年12月09日[3][4] 子公司信息 - 成都威力生统一社会信用代码为91510100794916300L，负责人为陈贵文[3] 生产情况 - 生产地址有三处，范围为II类和III类10 - 03血液净化及腹膜透析设备[4] 影响说明 - 此次变更无实质变化，对公司经营无重大影响[4]

公司资质更新 - 控股子公司成都威力生生物科技有限公司完成《医疗器械生产许可证》生产范围变更登记手续 [1] - 新许可证编号川药监械生产许20160053号 生产范围涵盖2017分类目录中II类和III类血液净化及腹膜透析设备 [1] - 许可证有效期自2020年12月10日至2025年12月9日 总计5年期限 [1] 经营影响说明 - 此次变更不影响成都威力生现有生产经营活动 [1] - 变更不会对三鑫医疗整体业务产生重大影响 [1]

财务表现 - 2025年上半年收入保持稳健增长 增速逐季提升 第一季度实现3.61亿元 同比增长8.88% 第二季度实现4.00亿元 同比增长12.65% [1] - 国内业务收入5.74亿元 同比微降0.15% 基本持平 [1] - 海外业务收入1.87亿元 同比大幅增长67.3% 收入占比提升至24.6% [1] 业务发展 - 国内血液净化市场受县域透析中心建设政策推动 中长期需求空间广阔 [1] - 海外市场完成印度尼西亚 秘鲁 墨西哥等国家的产品注册 加速推进其他市场认证进程 [1] - 血液净化主业持续高增长 管线储备丰富 成长动能充沛 [1] 区域策略 - 国内采取以价换量策略应对集采降价影响 保障市场份额 [1] - 国际化进程加快 海外市场成为重要成长动力 [1]

公司动态 - 三鑫医疗于2025年8月13日接受永赢基金等机构调研 [2] - 公司高管刘明、何欣参与接待并回答投资者问题 [2]

财务表现 - 2025年上半年营业收入76,080.80万元，同比增长10.83% [2] - 归属于上市公司股东的净利润11,511.81万元，同比增长8.35% [2] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10,323.00万元，同比增长9.26% [2] - 剔除股份支付费用后的归母净利润同比增长13.60% [2] 业务板块收入 - 血液净化类产品收入62,559.16万元，同比增长19.73%，占总收入82.23% [2] - 给药器具类产品收入8,240.98万元，同比下降15.06%，占总收入10.83% [3] - 心胸外科类产品收入3,498.03万元，同比增长0.74%，占总收入4.60% [3] 海外市场表现 - 海外业务收入18,700.17万元，同比增长67.30% [4] - 血液净化产品出口占出口总收入比重达88%，出口销售收入1.65亿元，同比增长83.84% [4] - 血液透析设备出口销售收入同比增长约130% [4] - 血液透析耗材出口销售收入同比增长约70% [4] 产品研发与创新 - 人工血管项目已进入多中心临床试验并取得阶段性进展 [6] - 湿膜透析器减少过敏反应，提升患者透析体验 [7] - 一次性使用透析用留置针为国产品牌第一张注册证，打破进口垄断 [8] - 新增预充式导管冲洗器产品注册证，延伸给药器具产品线 [10] 集采与市场策略 - "二十三省"和"京津冀3+N"血液透析耗材联盟集采基本实现全国覆盖 [11] - 透析用留置针在集采中获得第一名中选资格，价格优势显著 [8] - 国产透析器在集采中竞争优势明显，带来更大市场空间 [11] 资金与产能规划 - 拟发行可转换公司债券募集资金不超过5.3亿元 [13] - 资金用途包括年产1000万束血液透析膜及1000万支血液透析器改扩建项目 [13] - 新建年产3000万套血液透析管路生产线及配套工程建设项目 [13] - 江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目 [13]

行业动态 - 自2019年部分省份首次开展透析器、透析液等血透产品的区域性集采，到2024年落地执行的"二十三省"血液透析耗材联盟集采和"京津冀 3+N"血液透析耗材联盟集采，集采范围已基本实现全国覆盖 [2] - 根据相关带量采购文件规定，带量采购执行时间均在1年及以上，到期后可根据采购和供应等实际情况延长采购期限 [2] - 从血液透析集采的实践来看，企业的报价策略和供应能力起到至关重要的作用 [2] 公司影响 - 集采采购期限的延长，有利于保障公司产品持续稳定销售的市场通道，夯实头部企业优势地位 [2] - 在二十三省血透产品集采中将国产企业与进口企业产品同组招标，国产透析器竞争优势明显，给国产透析器带来更大的市场空间 [2]

核心产品与市场地位 - 公司自主研发的一次性使用透析用留置针为国产品牌第一张注册证 具有市场先发优势并打破进口产品完全垄断局面 [2] - 产品在二十三省及京津冀3+N血液透析耗材联盟集采中获得第一名中选资格 价格较同类进口产品具显著优势 [2] 产品临床价值与市场反馈 - 产品对保护患者内瘘 提升透析安全性和体验感作用确切 受到市场欢迎和好评 [2] - 全国医保报销政策尚在逐步覆盖完善 临床大规模应用受使用习惯和医疗服务价格改革影响需一定时间 [2] 发展战略与未来规划 - 公司通过持续研发创新实现产品迭代升级 解决临床痛点问题并满足临床需求 [2] - 通过优化工艺和降低成本积极响应医保与集采政策 减轻医保压力和社会经济负担以推动产品更广泛使用 [2]

公司融资计划 - 拟发行可转换公司债券募集资金不超过5.3亿元 [2] - 募集资金用途包括血液透析相关产能扩建项目（年产1000万束血液透析膜、1000万支血液透析器、3000万套血液透析管路）及辐照灭菌生产线改扩建 [2] - 部分募集资金将用于补充流动资金 [2] 资金运用目的 - 满足生产线扩建及原材料采购等流动资金需求 [2] - 优化资产结构并提高财务安全水平和灵活性 [2] - 增强抗风险能力并降低经营风险 [2] 业务扩张方向 - 血液透析产品产能扩建：新增年产1000万束透析膜、1000万支透析器及3000万套透析管路 [2] - 推进江西呈图康电子加速器辐照灭菌生产线改扩建项目 [2]