公司动态 - 2025年10月28日公司收到深交所受理发行可转债申请文件通知[1] - 发行可转债需通过深交所审核并获证监会同意注册方可实施[1] - 公告于2025年10月29日发布[2]

公司变更 - 控股子公司成都威力生变更《医疗器械生产许可证》生产地址并完成登记[1] 许可证信息 - 编号为川药监械生产许20160053号，统一社会信用代码91510100794916300L[3] - 法定代表人及负责人为陈贵文，生产含II类和III类10 - 03设备[3][4] - 许可期限2025年12月10日至2030年12月09日，发证于2025年10月23日[4] 影响说明 - 变更不涉及实质变化，对公司无重大影响[4] 公告信息 - 公告日期为2025年10月28日[5]

股份回购注销 - 本次回购注销股份数量313,250股，占回购前总股本0.06%[2] - 涉及31人，回购价格3.1元/股加银行同期存款利息，资金总额985,277.05元[2] - 回购完成后总股本由522,397,525股减为522,084,275股[2] - 2名离职、29名解除限售系数未达1.0，合计回购注销31.325万股[8] - 已回购31名激励对象313,250股，减少注册资本313,250元[16] 权益分派 - 2024年半年度以519,436,545股为基数，每10股派1元，分红51,943,654.5元[10] - 2024年年度以522,237,525股为基数，每10股派2元，分红104,447,505元[10] - 2025年半年度以522,237,525股为基数，每10股派1元，分红52,223,752.5元[11] 激励计划 - 2024年9月2日向116名激励对象授予813.565万股限制性股票，上市日8月30日[6] - 激励计划授予价格3.5元/股，经权益分派后回购价调为3.1元/股[14] 股份变动 - 有限售条件流通股变动前162,537,810股，比例31.11%，变动后162,224,560股，比例31.07%[18] - 无限售条件流通股变动前359,859,715股，比例68.89%，变动后数量不变，比例68.93%[18] 影响说明 - 回购注销不导致控股股东及实控人变化，股权分布仍具上市条件[18] - 不影响财务和经营，不损害公司及股东利益，不影响激励计划实施[20] - 回购资金源于公司自有资金[15]

行业现状与问题 - 聚氯乙烯是输血袋、血液透析管、营养输液袋等常用医疗器材的主要材料[1] - 聚氯乙烯本身是硬质材料，需加入增塑剂邻苯二甲酸二辛酯以使其柔软有弹性，但该物质具有显著生殖毒性及致癌性，并可能随药液进入人体血液[2] - 长期接触邻苯二甲酸二辛酯会损害男性生殖系统，导致女性青春期提前、流产率升高和胎儿畸变[2] - 欧盟和日本已批准使用替代增塑剂，但这些替代品缺乏可靠的生殖毒性研究数据，且相关标准和产品源于国外，中国没有自主知识产权[2] 公司项目与合作 - 北京市化学工业研究院有限责任公司联合5家单位共同攻关，研发非邻苯类增塑剂，并因此入围工信部及国家药品监督管理局的生物医用材料创新任务名单[1] - 合作团队覆盖分子设计、材料研制与生产、安全检测、器械生产与销售全链条，实现产学研医用深度融合[3] - 公司具备改性塑料规模生产和增塑剂中试的成熟条件，与中国科学院化学研究所共同承担增塑剂的设计合成、中试及医用聚氯乙烯粒料生产任务[3] - 复旦大学环境科学与工程系和北京市科学技术研究院分析测试研究所负责增塑剂及增塑聚氯乙烯制品的安全把关[3] - 江西三鑫医疗科技股份有限公司负责血液透析体外循环管路的批量制备和临床应用推广，该公司在常规血液透析领域市场占有率约20%[3] 技术挑战与规划 - 项目需攻克设计关，即在绕开国外专利壁垒的同时设计出无毒且性能优异的分子结构，并建立年产百吨级的生产线[4] - 项目需攻克评价关，即建立基于人源类器官的内分泌生殖毒性评估方法和增塑剂全生命周期评价方法[4] - 项目需攻克应用关，即确保制成的器械能通过严格医疗标准认证，满足临床使用需求[4] - 公司计划到2028年6月完成新型增塑剂增塑聚氯乙烯粒料的规模化生产、相关产品的综合评价以及血液透析管路的生产和临床评价[4][5] - 届时，非邻苯类增塑剂制成的血液透析管、输血袋等医疗器械将进入医院使用[5]

文章核心观点 - 庞大的患者群体和医保政策释放需求，推动血液透析器行业进入黄金发展期 [1][8] - 国产品牌通过技术提升和成本优势，正在加速实现进口替代 [9] - 带量采购等政策推动行业集中度提升，并向一体化解决方案和模式创新方向发展 [13] 行业概述 - 血液透析器是血液透析治疗的核心装置，通过中空纤维膜清除血液毒素 [2] - 产品按使用次数可分为一次性使用透析器和可复用透析器 [2] 市场政策 - 国家发布多项政策规范市场秩序，为行业发展提供良好政策环境 [4] 产业链 - 行业上游为空心纤维、透析膜材料等原材料供应商 [6] - 行业中游为血液透析器生产制造企业 [6] - 行业下游为医院、透析中心等医疗机构和终端患者 [6] 市场规模与需求 - 2024年血液透析器行业市场规模为53.22亿元，同比增长0.48% [1][8] - 2024年血液透析在透患者人数达102.73万人，同比增长12.04% [8] - 2024年新增患者22.03万人，同比增长18.48% [8] 行业竞争格局 - 市场早期由费森尤斯、尼普洛等外资企业主导 [9] - 威高血净、三鑫医疗等国内企业推动国产替代进程加速 [9] - 行业竞争从价格竞争转向质量和创新竞争 [9] 代表企业分析 - 威高血净是行业龙头，完成血液净化全产业链布局，2024年透析器收入18.38亿元，占总收入51% [11] - 三鑫医疗血液净化类业务2024年收入12.17亿元，占总收入81.13% [11] 行业发展趋势 - 带量采购导致产品价格下降，倒逼企业进行材料和工艺创新 [13] - 行业集中度将逐步提升 [13] - 企业可能提供设备、耗材与服务一体化打包方案 [13] - 与独立血液透析中心的合作将更加紧密，创新运营模式 [13]

公司数字化转型战略 - 公司深入实施5G+智慧工厂数字化转型战略并逐步推进AI赋能工程建设 [1] - 公司从生产到管理多维度发力深度开发设备智能检测与维护、智能销售客服等核心场景AI应用 [1] - 公司融合知识图谱与自动化流程着力建设AI知识中枢平台以整合分析数据改善效率提升服务满足管理需求 [1] 股价影响因素 - 公司股票价格受宏观经济、行业政策、市场情绪多个因素影响 [1]

权益分派方案 - 以剔除回购专用证券账户中160,000股后的总股本522,237,525股为基数 向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税）[1][2] - 实际派发现金分红总额为52,223,752.5元（含税） 按总股本折算每股现金红利为0.0999693元[1] - 不实施送红股及资本公积金转增股本 剩余未分配利润结转以后年度[1] 除权除息安排 - 股权登记日为2025年9月9日 除权除息日为2025年9月10日[2] - 除权除息参考价计算公式为：除权除息日前一日收盘价减去0.0999693元[1] - 分红对象为截至股权登记日深交所收市后登记在册的全体股东（不含回购专用账户）[2] 税收处理细则 - 限售股个人及证券投资基金每10股实派0.900000元[2] - 无限售流通股个人股息红利税实行差别化税率征收 持股1个月内每10股补税0.200000元 1个月至1年补税0.100000元 超过1年免征[2] - 香港投资者通过基金持有部分按10%征税 内地投资者基金份额实行差别化税率[2] 资金发放方式 - 现金红利将于2025年9月10日通过股东托管证券公司直接划入资金账户[3] - 自派股东若因股份变动导致代派红利不足 相关法律责任由公司承担[3] 激励计划调整 - 权益分派实施后 将相应调整2024年限制性股票激励计划首个解除限售期的回购价格[3] - 具体调整依据及方法详见公司于创业板信息披露网站发布的专项公告[3]

公司分红方案 - 2025年半年度权益分派方案为向全体股东每10股派1元人民币现金（含税）[2] - 股权登记日确定为2025年9月9日[2] - 除权除息日确定为2025年9月10日[2]

权益分派方案 - 2025年半年度以522,237,525股为基数，每10股派1元，分红总额52,223,752.5元[1] - 实施后按总股本折算每10股现金红利（含税）0.999693元[1] - 方案经2025年8月26日第一次临时股东大会通过[2] 时间安排 - 股权登记日为2025年9月9日，除权除息日为2025年9月10日[6] - A股股东现金红利2025年9月10日划入资金账户[8] 其他 - 三位A股股东现金红利由公司自行派发[12]

股价表现 - 8月27日收盘价9.78元，较前一交易日下跌0.32元，跌幅3.17% [1] - 当日开盘价10.08元，最高价10.17元，最低价9.68元 [1] - 成交量21.24万手，成交金额2.11亿元 [1] 资金流向 - 主力资金单日净流出3776.74万元，占流通市值比例1.08% [1] - 近五个交易日累计净流出9680.12万元，占流通市值比例2.77% [1] 公司业务 - 主营业务为医疗器械研发、生产和销售 [1] - 产品覆盖血液净化类、注射类、留置导管类等领域 [1] - 核心产品应用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗 [1] 公司治理 - 股票回购方案获股东大会通过，拟回购金额不超过100.24万元 [1] - 回购计划体现公司对自身发展信心 [1]