财务表现 - 2025年上半年营业收入76,080.80万元，同比增长10.83% [1] - 归属于上市公司股东的净利润11,511.81万元，同比增长8.35% [1] - 扣非净利润10,323.00万元，同比增长9.26%，剔除股份支付后同比增长13.60% [1] - 血液净化类产品收入62,559.16万元，同比增长19.73%，占总收入82.23% [1] - 给药器具类产品收入8,240.98万元，同比下降15.06%，占总收入10.83% [2] - 心胸外科类产品收入3,498.03万元，同比增长0.74%，占总收入4.60% [2] 海外业务 - 海外业务收入1.87亿元，同比增长67.30% [3] - 血液净化产品出口收入1.65亿元，占出口总收入88%，同比增长83.84% [3] - 血液透析设备出口收入同比增长约130%，耗材出口增长约70% [3] - 已完成印尼、秘鲁、墨西哥等国家产品注册，推进土耳其、越南、巴西等市场认证 [3] - 重点布局"一带一路"新兴市场国家 [3] 血液净化业务 - 血液透析联盟集采已基本实现全国覆盖，头部企业优势加强 [4] - 公司主要产品均中标集采，获得约定采购量及待分配量资格 [4] - 河南省将开展血液透析类耗材接续采购，采购周期原则上为二年 [5] - 产能利用率处于较高水平，通过扩建江西、云南、四川、黑龙江等地产能满足需求 [6] - 拟发行可转债募资不超过5.3亿元，用于血液透析膜、透析器及管路生产线扩建 [6] - 自主研发的湿膜透析器可减少过敏反应，正推进市场准入和医保衔接 [7] - 产品线涵盖血液透析全产业链及CRRT等多种治疗模式 [8] 给药器具业务 - 因市场竞争加剧及战略调整，给药器具收入同比下降15% [9] - 将推出精密过滤输液、避光输液、安全注射等新型产品 [9] - 新增预充式导管冲洗器产品注册证，延伸产品线 [9]

证券代码：300453 证券简称：三鑫医疗 公告编号：2025-055 江西三鑫医疗科技股份有限公司 关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 江西三鑫医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到德国莱茵 TÜV 集团换发的欧盟医疗器械法规 Medical Devices Regulation（EU）2017/745 （以下简称"MDR"）认证证书，现将主要情况公告如下： 一、获得 MDR 认证的产品情况 公司本次四项产品获得 MDR 认证，分别为一次性使用无菌注射针（Sterile Hypodermic Needles）、一次性使用回缩自毁式无菌注射器 带针（Sterile Retractable Safety Syringes for Single Use）、一次性使用精密过滤输液器 （Precise Filter Infusion Sets for Single Use）、一次性使用输液器（Sterile Infusion Sets for Single Use）。 公司一次性使用血液透析管路（Hemodial ...

公司产品认证更新 - 公司四项核心产品获得欧盟MDR认证 包括一次性使用无菌注射针、一次性使用回缩自毁式无菌注射器带针、一次性使用精密过滤输液器及一次性使用输液器 [1] - 认证由德国莱茵TÜV集团换发 取代原有欧盟MDD认证标准 [1] - 表明公司已建立符合欧盟MDR法规要求的质量管理体系 [1] 市场准入与竞争力 - 产品符合欧盟最新医疗器械法规要求 具备欧盟市场最新准入条件 [1] - 认证将促进产品在欧盟国家及认可MDR认证国家（如瑞士、挪威等）的推广销售 [1] - 有助于进一步提高公司产品的全球市场竞争力 [1] 经营影响 - 本次认证对公司未来经营将产生积极影响 [1] - 强化公司在国际医疗器械市场的合规地位 [1]

政策动向 - 国家医保局印发《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，整合现行价格项目为32项，加收项7项，扩展项1项 [2] - 各省医保局将参考《立项指南》制定全省统一价格基准，统筹地区可上下浮动确定实际执行价格 [2] 药械审批 - 2025年7月国家药监局共批准注册医疗器械产品295个，其中境内第三类240个，进口第三类21个，进口第二类29个，港澳台5个 [4] - 新产业18项化学发光试剂产品获得IVDR CE认证，包括甲型、乙型流感病毒IgM抗体检测试剂盒等，具备进入欧盟市场资格 [5] - 金陵药业分公司收到水解蛋白注射液药品再注册批准通知书，需经现场检查及三批产品检验合格后方可上市销售 [6] 财报披露 - 重药控股上半年营业收入411.88亿元（同比+3.54%），归母净利润2.82亿元（同比+18.56%），每股收益0.16元 [8] - 济民健康上半年营业收入3.66亿元（同比-21.30%），净亏损5269.59万元（上年同期净利润2544.5万元） [9] 资本市场 - 晨光生物全资子公司拟转让晨光天润制药97.5%股权，交易以账面股东权益为准，转让后不再纳入合并报表 [11][12] - 百洋医药控股股东百洋集团拟增资扩股，百洋汇康增资4亿元认购80%股权，实际控制人仍为付钢 [13] 行业大事 - 上海长征医院完成全球首例"身首离断"式颈椎手术，创新应用"卫星钢板"技术实现前路一期超强稳定 [15] - 广西计划2025-2027年为96万名13-14岁在校女生免费接种国产双价HPV疫苗，接种信息纳入免疫规划系统管理 [16] 舆情预警 - 三鑫医疗多名股东计划减持股份，包括控股股东一致行动人彭九莲（拟减持≤230万股）及6名高管（合计减持≤179.37万股） [18]

上市公司减持情况 - 8月20日盘后共有22家A股上市公司披露减持计划 [1] - 东方海洋：国元基金拟减持不超过3%股份 [2] - 南矿集团：两股东拟合计减持不超过3.63%股份 [2] - 信濠光电：高瞻、周旋拟减持股份 [2] - 一鸣食品：股东合计减持不超过3%股份 [2] - 赢时胜：股东拟减持不超过2%股份 [2] - 杰瑞股份：副董事长王继丽计划减持不超过72.3万股 [2] - 恒宇信通：股东拟减持不超过2%股份 [2] - 若羽臣：朗姿股份持股比例降至5%以下 [2] - 中触媒：股东王婧拟减持不超过1%股份 [2] - 江波龙：5个员工持股平台计划减持不超过1.31%股份 [2] - 普元信息：实控人及其一致行动人拟合计减持不超过2.9951%股份 [2] - 博拓生物：实际控制人于秀萍拟减持不超过3%股份 [2] - 三博脑科：股东TBP计划减持不超过3%股份 [2] - 亿嘉和：华泰战新投、道丰投资拟减持不超过2%股份 [2] - 容知日新：控股股东及一致人拟减持不超过3%股份 [2] - 合金投资：股东计划减持不超过3%股份 [2] - 西典新能：股东长江晨道计划减持不超过2%股份 [2] - 香山股份：两股东合计减持5.45%股份 [2] - 东方锆业：董事长冯立明拟减持不超过131.5万股 [2] - 南京新百：拟减持不超过600万股已回购股份 [2] - 厦工股份：股东厦门口行计划减持不超过1%股份 [2] - 金鸿顺：股东高德投资计划减持不超过3%股份 [2] 市场观点 - 股市慢牛已成市场共识 [2] - 当前存在历史低价投资机遇 [2]

股价表现与估值 - 8月20日收盘价10.46元 单日下跌5.42% 滚动市盈率23.13倍 总市值54.64亿元 [1] - 市盈率显著低于行业平均59.32倍及行业中值39.97倍 在行业内排名第47位 [1][2] 资金流向 - 8月20日主力资金净流出6142.59万元 近5日累计净流出6556.40万元 [1] 业务概况与荣誉 - 主营业务为医疗器械研发制造销售 核心产品包括血液净化类、给药器具类、心胸外科类 [1] - 获国家工信部智能制造优秀场景、江西省智能制造标杆企业、5G+工业互联网应用示范项目等权威认可 [1] 财务业绩 - 2025年半年报营业收入7.61亿元 同比增长10.83% 净利润1.15亿元 同比增长8.35% [1] - 销售毛利率达34.97% [1] 同业比较 - 市盈率低于同业可比公司：九安医疗11.61倍、英科医疗15.35倍、山东药玻16.37倍、新华医疗16.40倍 [2] - 总市值54.64亿元 低于行业平均121.09亿元及行业中值59.06亿元 [1][2]

股东减持计划 - 控股股东一致行动人彭九莲及6名高管计划通过集中竞价或大宗交易方式减持公司股份，合计不超过4,093,642股，占公司总股本0.7838% [1] - 彭九莲拟减持2,300,000股（占总股本0.4404%），毛志平拟减持743,412股（0.1424%），乐珍荣拟减持393,500股（0.0753%），刘明拟减持167,300股（0.0320%），王甘英拟减持227,750股（0.0436%），冷玲丽拟减持131,030股（0.0251%），刘炳荣拟减持130,650股（0.0250%） [1] - 通过集中竞价方式减持时，任意90日内减持总数不超过公司股份总数1%；通过大宗交易方式减持时，任意90日内减持总数不超过公司股份总数2% [2] 股东持股现状 - 彭九莲当前持股9,309,659股（占总股本1.7826%），毛志平持股2,973,650股（0.5694%），乐珍荣持股1,574,000股（0.3014%），刘明持股669,200股（0.1281%），王甘英持股911,000股（0.1744%），冷玲丽持股524,120股（0.1004%），刘炳荣持股822,600股（0.1575%） [2] - 彭九莲自2018年12月27日起累计减持555.27万股，累计套现约6,418.72万元，持股比例从初始3.70%降至当前水平 [3][4] 公司治理与资本运作 - 控股股东及实际控制人为彭义兴、雷凤莲夫妇，彭九莲系彭义兴姐姐且为一致行动人，王兰系彭九莲女儿 [3] - 公司拟发行可转换公司债券募集资金不超过5.3亿元，用于血液透析相关产能扩建项目、研发生产基地建设及补充流动资金 [3] - 本次减持计划不会导致公司控制权变更，且不会对公司持续性经营产生影响 [3]

上市公司减持情况 - 8月19日盘后共有12家A股上市公司披露减持计划 无公司披露增持情况 [1] - 三鑫医疗多名股东计划减持股份 具体数量未披露 [2] - 南京港部分董事及高级管理人员计划减持股份 具体数量未披露 [2] - 弘业期货股东拟减持不超过1%公司股份 [2] - 中航光电股东拟减持不超过28,000股股份 [2] - 和元生物股东华睿盛银及其一致行动人持股比例降至5%以下 [2] - 新致软件多名股东拟减持公司股份 具体数量未披露 [2] - 泸天化持股5%以上股东一致行动人计划减持不超过1%公司股份 [2] - 德美化工股东昌连荣投资计划减持不超过14,463,463股 占公司总股本比例不超过3% [2] - 富信科技控股股东刘富坤及刘富林合计减持公司1.05%股份 [2] - 华正新材监事及高管拟减持不超过124,900股 目前减持计划尚未实施 [2] - 珍宝岛股东拟减持不超过4%公司股份 [2] - 禾丰股份两股东计划合计减持不超过2.19%公司股份 [2]

公司股东减持计划 - 控股股东一致行动人彭九莲计划减持不超过230万股 占总股本比例0.4404% [1] - 董事兼总裁毛志平计划减持不超过743,412股 占总股本比例0.1424% [1] - 董事乐珍荣计划减持不超过393,500股 占总股本比例0.0753% [1] - 董事兼副总裁及董事会秘书刘明计划减持不超过167,300股 占总股本比例0.0320% [1] - 副总裁王甘英计划减持不超过227,750股 占总股本比例0.0436% [1] - 副总裁冷玲丽计划减持不超过131,030股 占总股本比例0.0251% [2] - 副总裁刘炳荣计划减持不超过130,650股 占总股本比例0.0250% [2] 减持实施安排 - 所有减持计划均将在公告披露后15个交易日后的三个月内实施 [1][2] - 减持方式包括集中竞价交易和大宗交易两种途径 [1][2] - 合计减持股份上限为4,127,642股 占总股本比例约0.7898% [1][2]

核心股东减持计划 - 控股股东一致行动人彭九莲计划减持不超过230万股（占总股本0.4404%）[2] - 董事兼总裁毛志平计划减持不超过74万股（占总股本0.1424%）[2] - 董事乐珍荣计划减持不超过39万股（占总股本0.0753%）[2] - 董事会秘书刘明计划减持不超过17万股（占总股本0.032%）[3] - 副总裁王甘英计划减持不超过23万股（占总股本0.0436%）[3] - 副总裁冷玲丽计划减持不超过13万股（占总股本0.0251%）[3] - 副总裁刘炳荣计划减持不超过13万股（占总股本0.025%）[3] 业务构成 - 2025年上半年医疗器械行业收入占比99.78%[4] - 其他业务收入占比0.22%[4] 减持时间安排 - 所有减持计划均于公告披露后15个交易日启动[2][3] - 减持窗口期为三个月[2][3]