证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-001 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 非结合雌三醇测定试剂盒（直接化学发光法）主要用作异常妊娠的辅助评价指标和唐氏综 合征的筛查，该产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品，截至目前公司在该技术平台下 已累计取得105项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎 症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析 仪i 3000系列、i 1000系列与i 800系列的检测项目。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-001 特此公告。 三、风险提示 迈克生物股份有限公司 一、产品注册证具体 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-085 迈克生物股份有限公司 三、风险提示 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 第 1 页 共 2 页 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 肿瘤标志物多项 质控品 川械注准 20232400 425 Ⅱ 2023 年 12 月 14 日 至 2028 年 12 月 13 日 本品用于本公司甲状腺球蛋白 （Tg）、神经元特异性烯醇化酶 （NSE）、细胞角蛋白 19 片段 （CYFRA21-1）、鳞状上皮细胞 癌抗原（SCC）、胃泌素释放肽前 体（ProGRP）、糖类抗原 242（CA 242）、人附睾蛋白 4（HE4）、糖 类抗原 72-4（CA 72-4）、癌胚抗 原(CEA）、糖类抗原 125(CA 125） 和糖类抗原 50（CA 50）检查项 目的质量控制，仅用于对小细胞 肺癌、非小 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-086 迈克生物股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到持股 5%以上股东郭雷先生的通知，获悉 郭雷先生将其持有的部分公司股份办理了质押手续，现将具体情况公告如下： | 股东 | 是否为第 一大股东 | 本次质 | 占其所 | 占公 司总 | 是否 | 是否为 | 质押起始 | 质押到期 | | | 用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 押股数 | 持股份 | | 为限 | 补充质 | | | | 质权人 | | | 姓名 | 及一致行 | （股） | 比例 | 股本 | 售股 | 押 | 日 | 日 | | | | | | 动人 | | | 比例 | | | | | | | | | | | | | | | | 2023 年 | 2026 | 年 | 中国银 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-084 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 贫血质控品主要用于维生素B12、叶酸、铁蛋白项目的质量控制，系公司直接化学发光技 术平台质控新产品；D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于血栓形成患者溶栓治疗 监测，该产品系公司直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累计取得 103项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免 疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000系列、 i 1000系列与i 800系列的检测项目。 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 第 1 页 共 2 页 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-083 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对 市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品 第 1 页 共 2 页 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》，具体情况如下： 二、对公司的影响 游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于唐氏综合征的辅助 诊断，该产品系公司吖啶酯直接化学发光技术平台新产品，截至目前公司在该技术平台下已累 计取得102项试剂类产品注册（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、 自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测），为配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 3000 系列、i 1000系列与i 800系列的检测项目。 对公司未来营业收入的影响 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-082 迈克生物股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到持股 5%以上股东郭雷先生的通知，获悉 郭雷先生将其持有的部分已质押股份办理了解除质押交易手续，现将具体情况公告如下： 一、股东股份解除质押的基本情况 2023 年 11 月 23 日，公司持股 5%以上股东郭雷先生将其质押的股份 6,200,000 股办理了解除质 押交易手续，情况如下： | 股东 | 是否为第一 大股东及一 | 解除质押股数 | 质押起始日 | | 解除质押日 | | | 质权人 | 本次解除质押 股份占其持有 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 姓名 | 致行动人 | （股） | | | | | | | 股份比例 | | 郭雷 | 否 | 6,200,000 | 年 2022 | 月 12 | 2023 11 | ...

近日，公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回，并继续使用人民币 21,000 万元的闲置募集资金购买了银行理财产品，现将相关事宜公告如下： 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议审议通过了 《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，为提高暂时闲置募集资金的使用效率， 增加资金收益，在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下，同意使用不超 过人民币60,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、满 足保本要求的理财产品，自公司第五届董事会第七次会议审议通过之日起十二个月内有效， 在上述使用期限及额度内，资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归 还至募集资金专户，同时授权公司董事长行使相关投资决策权，财务负责人办理具体相关事 宜。公司已于2023年3月11日在巨潮资讯网刊登了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理 的公告》（公告编号：2023-014）。 证券代码:30046 ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2023-080 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 单纯疱疹病毒 1 型 IgG 抗体检测试剂 盒（直接化学发光 法） 国械注准 20233401 647 III 2023 年 11 月 8 日至 2028 年 11 月 7 日 本产品用于体外定性检测人血清 或血浆样本中的单纯疱疹病毒 1 型特异性 IgG 抗体。 叶酸测定试剂盒 （直接化学发光 法） 川械注准 20232400 370 II 2023 年 11 月 9 日至 2028 年 11 月 8 日 本品用于体外定量测定人血清或 血浆中叶酸的浓度。 N 末端脑利钠肽前 体测定试剂盒（荧 光免疫层析法） 川械注准 20232400 371 II 2023 年 11 月 9 日至 2028 年 11 月 8 日 本品用于体外定量测定人血清、血 浆或全血中 N 末端脑利钠肽前体 的浓度。 血细胞分析仪用质 控品 川械注准 20232400 372 II 2023 年 11 月 9 日至 2028 年 11 月 8 日 ...

特别提示： 一、会议的召开和出席情况 迈克生物股份有限公司（以下简称：公司）2023 年第一次临时股东大会于 2023 年 11 月 10 日 （星期五）在公司会议室以现场投票和网络投票相结合的方式召开。会议通知于 2023 年 10 月 26 日以公告形式发出。通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为： 2023 年 11 月 10 日 上午 9:15-9:25，9:30-11:30，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时 间为： 2023 年 11 月 10 日 9:15-15:00 期间的任意时间。 本次股东大会由公司董事会召集，董事长唐勇先生主持本次会议。公司部分董事、监事出席 了本次会议；公司部分高级管理人员列席了本次会议。上海市锦天城律师事务所委派 李波、张灵 芝 律师见证了本次会议并出具法律意见书。本次会议的召集、召开与表决程序符合法律、行政法 规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定。 公司总股本 612,469,590 股，出席本次会议的股东及股东授权的代理人共 33 人，所持股份 268,713,810 股，占公司总股本的 43.8738 %， ...

上海市锦天城律师事务所 关于迈克生物股份有限公司 2023 年第一次临时股东大会的 法律意见书 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受迈克生物股份有限公司 （以下简称"公司"）委托，就公司召开 2023 年第一次临时股东大会（以下简 称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称 《公司法》）、《上市公司股东大会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文 件以及《迈克生物股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关规定， 出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东大会所涉及的相关事 项进行了必要的核查和验证，核查了本所认为出具该法律意见书所需的相关文件、 资料，并参加了公司本次股东大会的全过程。本所保证本法律意见书所认定的事 实真实、准确、完整，所发表的结论性意见合法、准确，不存在虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并愿意承担相应法律责任。 法律意见书 致：迈克生物股份有限公司 上海市锦天城律师事务所 关于迈克 ...