证券日报网讯迈克生物（300463）10月22日在互动平台回答投资者提问时表示，公司全自动生化分析系 统均系自产的，公司凭借全自动生化分析系统等四大创新项目成功入选四川省发布的《四川省创新医疗 （002173）器械融合应用试点项目》。作为该系列创新成果的代表之一，自产的C2000/C1000全自动生 化分析系统标志着生化检测领域自主创新技术的突破，有效解决医学实验室生化分析频繁验证的技术痛 点。 ...

证券日报网讯迈克生物（300463）10月22日在互动平台回答投资者提问时表示，IVD产业链在A股上市 的公司有七十余家，在国家政策的推动下，IVD产业链竞争格局加剧；公司始终专注于体外诊断产品的 研发、生产、销售和相关服务，历经三十余年发展，公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品 和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展的布 局，正步入以自动化、智能化产品构建智慧化实验室的发展阶段。公司将不断推进国内外市场营销网络 的建设，提升市场占有率和品牌影响力。 ...

格隆汇10月22日丨迈克生物(300463.SZ)在互动平台表示，公司目前暂未涉及质谱仪、波谱仪。公司采 用以自主研发为核心、协同创新为补充的研发模式。在内部构建了完整的技术研究与开发架构，包含技 术研究、试剂研发、仪器研发三大板块，覆盖生化、免疫、血液、尿液、分子、病理、IVD原材料等主 要技术领域。同时与医疗机构、科研院所及行业伙伴建立合作关系，形成多层次创新网络。通过内部实 验室与外部联合研究相结合的方式，推动技术突破与产品转化，横向覆盖多种技术平台与应用场景。 ...

| 产品名称 | 注册证书 | 注册 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | 血细胞分析仪用质 | 川械注准 | II | 2025年9月24日至 | 本品用于全自动血细胞分析仪 | | 控品 | 20252400168 | | 2030年9月23日 | 血细胞分析项目的质量控制。 | | 胶质纤维酸性蛋白 测定试剂盒(直接化 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17 日 至 2030年 10月 16 | 本品用于体外定量测定人血清 或血浆中胶质纤维酸性蛋白的 | | | 20252400179 | | | | | 学发光法) | | | 日 | 浓度。 | | 血细胞分析仪用校 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17日 至 2030年 10月 16 | 本品用于全自动血细胞分析仪 血细胞分析项目(WBC、RBC、 | | 准品 | 20252400180 | | | | | | | | H | HGB、HCT、PLT）的校准。 | 格隆汇10月21日丨迈克生物(300463.SZ ...

| 产品名称 | 注册证书 编号 | 注册 类别 | 注册证有效期 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 血细胞分析仪用质 | 川械注准 | II | 2025年9月24日至 | 本品用于全自动血细胞分析仪 | | 控品 | 20252400168 | | 2030年9月23日 | 血细胞分析项目的质量控制。 | | 胶质纤维酸性蛋白 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17 日 至 2030年 10月 16 | 本品用于体外定量测定人血清 | | 测定试剂盒(直接化 | 20252400179 | | | 或血浆中胶质纤维酸性蛋白的 | | 学发光法) | | | 日 | 浓度。 | | 血细胞分析仪用校 | 川械注准 | II | 2025 年 10月 17日 至 2030年 10月 16 | 本品用于全自动血细胞分析仪 血细胞分析项目(WBC、RBC、 | | 准品 | 20252400180 | | | | | | | | 日 | HGB、HCT、PLT）的校准。 | 格隆汇10月21日丨迈克生物(300463.SZ)公布，近日收到四川省药 ...

迈克生物(300463.SZ)公告称，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，包括 血细胞分析仪用质控品、胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）和血细胞分析仪用校准品。 这些新产品的取得将进一步丰富公司产品项目菜单，有助于提升市场综合竞争力，对公司未来的经营将 产生积极影响。但实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入 的影响。 ...

第 1 页 共 2 页 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | | | 血细胞分析仪用质 | 川械注准 | Ⅱ | 2025 年 | 9 | 月 24 | | 日至 | 本品用于全自动血细胞分析仪 | | 控品 | 20252400168 | | 年 2030 | 9 | 月 23 | 日 | | 血细胞分析项目的质量控制。 | | 胶质纤维酸性蛋白 | 川械注准 | | 年 2025 | 10 | 月 | 17 | 日 | 本品用于体外定量测定人血清 | | 测定试剂盒（直接化 | 2025240 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-095 迈克生物股份有限公司 近日，公司与兴业银行股份有限公司成都分行（以下简称"兴业成都分行"）签订《最高 额保证合同》，为公司的优质经销商向兴业成都分行申请授信提供担保，具体情况见下表： | | 债权人 | | 保证人 | | 债务人 | | | 本次实际担 | | | | 签署日期 | | 审议的担保额 | | 截至本次担保 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | | | | | 保金额 | | | | | | 度 | | 前的担保余额 | | | 兴 | 业 | 银 | 迈 克 | 生 | 成都 | 惠泽 | 生物 | 3,000 | 万元 | 2025 | 年 | 10 | 月 17 | 5,000 | 万元 | | 0 | | 行 | 股 | 份 | | | 科技有限公司 | | | | | 日 | | | | | | | | | ...

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2025-093 迈克生物股份有限公司 2025 年第三次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 特别提示： 一、会议的召开和出席情况 迈克生物股份有限公司（以下简称："公司"）2025 年第三次临时股东大会于 2025 年 10 月 15 日（星期三）在公司会议室以现场投票和网络投票相结合的方式召开。会议通知于 2025 年 9 月 30 日以公告形式发出。通过深圳证券交易所系统进行网络投票的具体时间为：2025 年 10 月 15 日上午 9:15-9:25，9:30-11:30，下午 13:00-15:00；通过深圳证券交易所互联网投票系 统投票的具体时间为：2025 年 10 月 15 日 9:15-15:00 期间的任意时间。 表决结果：同意 247,035,847 股，占出席会议股东所持有效表决股份总数的 98.6451%；反 对 3,148,208 股，占出席会议股东所持有效表决股份总数的 1.2571%；弃权 245,000 股，占出席 会议股东所持有效表决股份总 ...

上海市锦天城律师事务所 关于迈克生物股份有限公司 2025 年第三次临时股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 层 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于迈克生物股份有限公司 2025 年第三次临时股东大会的 法律意见书 致：迈克生物股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受迈克生物股份有限公司 （以下简称"公司"）委托，就公司召开 2025 年第三次临时股东大会（以下简 称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称 《公司法》）、《上市公司股东会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文件 以及《迈克生物股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关规定，出 具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东大会所涉及的相关事 项进行了必要的核查和 ...