证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-002 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下： 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 编号 | 注册 | | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 类别 | | | | | | | 糖化血红蛋白测 定试剂盒（高效液 | 川械注准 | Ⅱ | 2026 | 年 1 | 月 8 | 日至 | 本品用于体外定量检测人体全血样本中 | | 相色谱法） | 20262400003 | | 2031 | 年 | 月 1 | 日 7 | 糖化血红蛋白的含量。 | | 糖化血红蛋白质 | 川械注准 | | | 年 | 月 | 日至 | 本品需配套本公司生产的糖化血红蛋白 | | 控品 | 20262400004 | Ⅱ | 2026 2031 | 1 年 | 8 月 1 | 日 7 | 测定试剂盒（高效液相色谱法）使用， 用于糖化血红蛋白项目的质量 ...

公司产品注册获批 - 迈克生物近日获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 获批产品为体外诊断试剂，具体名称为“交叉配血质控品”[1]

智通财经APP讯，迈克生物(300463.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册 证》(体外诊断试剂)，相关产品名称为：交叉配血质控品。 ...

格隆汇1月7日丨迈克生物(300463.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 （体外诊断试剂），产品名称：交叉配血质控品。交叉配血质控品系公司血型平台新增质控品，主要用 于手工法及全自动血型分析系统交叉配血试验的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项 目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 ...

公司产品注册获批 - 迈克生物交叉配血质控品获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 该产品需配合公司生产的抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法）使用 [1] - 产品用于手工法及全自动血型分析系统交叉配血试验的质量控制 [1] 产品定位与用途 - 该产品仅用于临床检测，不用于血源筛查 [1] - 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单 [1] 市场与经营影响 - 新产品有助于提升公司市场综合竞争力 [1] - 对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响 [1] - 产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响 [1]

证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2026-001 一、产品注册证具体情况 | 产品名称 | 注册证书 | 注册 | | 注册证有效期 | | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 编号 | 类别 | | | | | | 交叉配血 | 国械注准 | | 2025 | 年 12 | 月 | 本产品配合本公司生产的抗人球蛋白（抗 IgG+C3d） 31 检测卡（柱凝集法）使用，用于手工法及全自动血 | | 质控品 | 20253402757 | Ⅲ | 日至 | 2030 | 年 | 12 型分析系统交叉配血试验的质量控制，仅用于临床 | | | | | 月 30 | 日 | | 检测，不用于血源筛查。 | 二、对公司的影响 交叉配血质控品系公司血型平台新增质控品，主要用于手工法及全自动血型分析系统交叉 配血试验的质量控制。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市 场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-113 迈克生物股份有限公司 关于担保进展的公告 主合同项下单笔业务保证期间为三年。 第 1 页 共 4 页 证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-113 二、被担保人基本情况 （一）成都好映像科技有限公司 6、经营范围：许可项目：第三类医疗器械经营；药品批发；第三类医疗设备租赁。（依 法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件 或许可证件为准）一般项目：软件开发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备零售；第一类医疗设备租赁；第一类医疗器械销售； 第二类医疗器械销售；第二类医疗设备租赁；建筑材料销售；日用品销售；电子产品销售；电 力电子元器件销售；照相机及器材销售；体育用品及器材零售；电线、电缆经营；家用电器销 售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；办公用品销售；服装服饰零售；化妆品零售；租 赁服务（不含许可类租赁服务）；机械设备租赁；机械设备销售；专用设备修理【分支机构经 营】；通用设备修理【分支机构经营】；电气设备修理【分支机构 ...

新产品和新技术研发 - 公司收到三款新产品《医疗器械注册证》，有效期2025.12.29 - 2030.12.28[1] - 直接化学发光平台下累计取得141项试剂类产品注册证[2] 未来展望 - 新产品助丰富产品菜单，提升竞争力，但销售及营收影响难测[3][4]

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-111 迈克生物股份有限公司 关于股东股份减持计划实施完成的公告 注：1、郭雷先生本次通过集中竞价交易方式减持的股份来源：公司首次公开发行股票上市前持有的公 司股份（含资本公积金转增股本取得的股份）。 2、表中若出现总数与分项数值之和不符的情况，均为四舍五入计算所致。 二、股东本次减持前后持股情况 | 股东名称 | 股份性质 | 本次变动前持有股份 | | 本次变动后持有股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 股数(万股) | 占总股本比例 | 股数(万股) | 占总股本比例 | | | | | (%) | | (%) | | 郭雷 | 合计持有股份 | 3,032.4906 | 5.0151 | 2,982.4931 | 4.9325 | | | 其中：无限售条件股份 | 3,032.4906 | 5.0151 | 2,982.4931 | 4.9325 | | | 有限售条件股份 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 0.0000 | 公司股东郭雷先生保证向公司 ...

证券代码：300463 证券简称：迈克生物 公告编号：2025-110 迈克生物股份有限公司 关于公司部分募集资金投资项目结项的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）2020年向特定对象发行股份募集资金投资项 目"迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目"已达到预定可使用状态，公司对该募集资金投 资项目进行结项，该募集资金投资项目结项无节余募集资金。根据《上市公司募集资金监管规 则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号--创业板上市公司规范运作》等法律法规 的有关规定，该事项无需提交公司董事会、股东会审议及保荐机构发表独立核查意见。现将具 体情况公告如下： 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册的 批复》（证监许可〔2021〕412号）的核准，迈克生物股份有限公司（以下简称"公司"）本 次向特定对象发行人民币普通股（A股）56,000,000股，每股面值1元，发行价格为28.11元/股， 募集资金总额为人民币1,574,160,000.00元， ...