公司业务范围 - 公司目前业务暂未涉及质谱仪和波谱仪领域 [1] 研发模式 - 公司采用以自主研发为核心、协同创新为补充的研发模式 [1] - 在内部构建了包含技术研究、试剂研发、仪器研发三大板块的完整技术研究与开发架构 [1] 技术领域覆盖 - 研发架构覆盖生化、免疫、血液、尿液、分子、病理、IVD原材料等主要技术领域 [1] 创新网络与合作 - 公司与医疗机构、科研院所及行业伙伴建立合作关系，形成多层次创新网络 [1] - 通过内部实验室与外部联合研究相结合的方式，推动技术突破与产品转化 [1] - 研发模式横向覆盖多种技术平台与应用场景 [1]

新产品获批 - 公司获得三项新的医疗器械注册证，包括胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）、血细胞分析仪用质控品和血细胞分析仪用校准品 [1] - 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒用于中枢神经系统疾病的辅助诊断，配套公司i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列全自动化学发光免疫分析仪使用 [1] - 血细胞分析仪用质控品用于监测血细胞分析仪工作状态，确保临床血细胞分析结果的准确性 [1] - 血细胞分析仪用校准品用于血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、PLT参数的校准，建立测量结果的计量学溯源性 [1] 产品注册详情 - 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒注册证编号为川械注准20252400179，注册类别为II类，有效期至2030年10月16日，用于定量测定人血清或血浆中胶质纤维酸性蛋白浓度 [2] - 血细胞分析仪用质控品注册证编号为川械注准20252400168，注册类别为II类，有效期至2030年9月23日，用于全自动血细胞分析仪血细胞分析项目的质量控制 [2] - 血细胞分析仪用校准品注册证编号为川械注准20252400180，注册类别为II类，有效期至2030年10月16日，用于全自动血细胞分析仪血细胞分析项目（WBC、RBC、HGB、HCT、PLT）的校准 [2] 技术平台进展 - 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒是公司直接化学发光平台的新试剂产品 [1] - 截至目前，公司在直接化学发光平台下已累计取得138项试剂类产品注册证，涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测 [1]

新产品获批 - 公司获得四川省药监局颁发的三项医疗器械注册证，涉及直接化学发光平台和血球平台的新产品 [1] - 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）用于中枢神经系统疾病的辅助诊断 [1] - 血细胞分析仪用质控品和校准品用于监测和校准血细胞分析仪，确保临床检测结果的准确性和溯源性 [1] 产品技术平台与配套 - 新获批的胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列使用 [1] - 公司在直接化学发光平台下已累计取得138项试剂类产品注册证，覆盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物等多种病种检测 [1] 产品注册详情 - 血细胞分析仪用质控品注册证编号为川械注准20252400168，为II类医疗器械，有效期至2030年9月23日，用于全自动血细胞分析仪血细胞分析项目的质量控制 [2] - 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒注册证编号为川械注准20252400179，为II类医疗器械，有效期至2030年10月16日，用于定量测定人血清或血浆中胶质纤维酸性蛋白的浓度 [2] - 血细胞分析仪用校准品注册证编号为川械注准20252400180，为II类医疗器械，有效期至2030年10月16日，用于校准血细胞分析项目的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT参数 [2]

新产品获批 - 公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》[1] - 新产品包括血细胞分析仪用质控品、胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）和血细胞分析仪用校准品[1] 产品影响 - 新产品的取得将进一步丰富公司产品项目菜单[1] - 有助于提升公司市场综合竞争力[1] - 对公司的未来经营将产生积极影响[1] 市场前景 - 实际销售情况取决于未来市场推广效果[1] - 目前尚无法预测该产品对公司未来营业收入的影响[1]

新产品 - 公司收到三款新产品《医疗器械注册证》[1] - 直接化学发光平台下累计取得138项试剂类产品注册证[2] 产品信息 - 血细胞分析仪用质控品有效期2025.9.24 - 2030.9.23[1] - 胶质纤维酸性蛋白测定试剂盒有效期2025.10.17 - 2030.10.16[1] - 血细胞分析仪用校准品有效期2025.10.17 - 2030.10.16[1] 未来展望 - 新产品取得注册证助提升市场竞争力[3][4] - 新产品销售取决于推广效果，暂无法预测营收影响[5]

担保情况 - 公司审议通过为经销商申请不超35000万元授信额度提供担保[3] - 为成都惠泽生物实际担保3000万元、成都迈邦源生物1600万元[3] - 公司及控股子公司对外担保额度11.5亿，占2024净资产18.06%[16] - 实际对外担保余额4.589166亿，占2024净资产7.21%[16] 被担保公司情况 - 成都惠泽生物2024年末总资产193387239.80元，负债率73%[6] - 2025年6月末总资产163296961.65元，负债率66%[6] - 2024年营收164855714.88元，净利润9404671.51元[6] - 2025年1 - 6月营收51962398.45元，净利润3068802.80元[6] - 成都迈邦源生物2024年末总资产122725611.12元，负债率89%[11] - 2025年6月末总资产96702585.02元，负债率87%[11] - 2024年营收104549179.40元，净利润4082376.61元[11][12]

股东出席情况 - 公司总股本604,666,624股，出席会议股东及代理人194人，所持股份250,429,055股，占比41.4161%[4] - 出席现场会议股东及代理人23人，所持股份245,775,567股，占比40.6465%[4] - 参加网络投票股东171人，所持股份4,653,488股，占比0.7696%[4] - 中小投资者181人，所持股份70,456,791股，占公司有表决权股份总数的11.6522%[5] 议案表决情况 - 《关于调整组织架构并修订<公司章程>的议案》，同意247,035,847股，占比98.6451%[6] - 《关于修订<股东会议事规则>的议案》，同意247,045,047股，占比98.6487%[7] - 《关于修订<董事会议事规则>的议案》，同意247,041,047股，占比98.6471%[9] - 《关于修订<独立董事工作制度>的议案》，同意247,036,147股，占比98.6452%[10] - 《关于修订<关联交易管理制度>的议案》，同意247,014,847股，占比98.6367%[11] - 《关于修订<募集资金管理办法>的议案》，同意247,197,647股，占比98.7096%[15] - 《关于修订<对外提供财务资助管理制度>的议案》，同意246,931,647股，占比98.6034%[16] - 《关于修订<防范控股股东及关联方占用公司资金专项制度>的议案》，同意247,027,847股，占比98.6418%，中小投资者同意67,055,583股，占比95.1726%[18] - 《关于修订<会计师事务所选聘制度>的议案》，同意246,964,847股，占比98.6167%，中小投资者同意66,992,583股，占比95.0832%[19] - 《关于为公司经销商向银行申请授信额度提供担保的议案》，同意249,387,226股，占比99.5840%，中小投资者同意69,414,962股，占比98.5213%[20][21] 其他情况 - 上海市锦天城律师事务所认为公司2025年第三次临时股东大会表决结果合法有效[22] - 备查文件包括公司2025年第三次临时股东大会决议及律所法律意见书[23]

上海市锦天城律师事务所 关于迈克生物股份有限公司 2025 年第三次临时股东大会的 法律意见书 地址：上海市浦东新区银城中路 501 号上海中心大厦 9/11/12 层 电话：021-20511000 传真：021-20511999 邮编：200120 上海市锦天城律师事务所 法律意见书 上海市锦天城律师事务所 关于迈克生物股份有限公司 2025 年第三次临时股东大会的 法律意见书 致：迈克生物股份有限公司 上海市锦天城律师事务所（以下简称"本所"）接受迈克生物股份有限公司 （以下简称"公司"）委托，就公司召开 2025 年第三次临时股东大会（以下简 称"本次股东大会"）的有关事宜，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称 《公司法》）、《上市公司股东会规则》等法律、法规、规章和其他规范性文件 以及《迈克生物股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关规定，出 具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所及本所律师依据《律师事务所从事证券法律业务 管理办法》和《律师事务所证券法律业务执业规则（试行）》等规定，严格履行 了法定职责，遵循了勤勉尽责和诚实信用原则，对本次股东大会所涉及的相关事 项进行了必要的核查和 ...

人事变动 - 非独立董事尹珊因组织架构调整辞职，继续任财务负责人[3] - 职工代表大会选游平为第六届董事会职工代表董事[5] 人员信息 - 尹珊原定董事任期2025年1月13日至2028年1月12日，持股38,930股[3][4] - 游平1982年3月出生，2007年起任职公司，未持股[8]

公司股权转让交易 - 迈克生物于2025年6月11日召开董事会及监事会，审议通过了转让控股子公司全部股权的议案 [2] - 公司以人民币17,412,879.00元的交易价格，将其持有的山东迈克生物科技有限公司全部51%股权转让给自然人韩四光 [2] - 此次股权转让的工商变更登记手续已完成，山东迈克已取得市场监管局换发的新《营业执照》 [2]