贝达药业(300558)
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贝达药业:国家药监局批准帕妥珠单抗注射液上市
金融界· 2026-02-06 19:33
公司产品获批 - 贝达药业收到国家药监局签发的《药品注册证书》,批准其与杭州博之锐生物制药有限公司合作的帕妥珠单抗注射液上市,商品名为贝泽汀® [1] - 贝泽汀®适用于治疗早期乳腺癌及转移性乳腺癌患者 [1] - 该药品为博锐生物自主研发的帕妥珠单抗生物类似药 [1] 商业化进展 - 取得药品注册证书后,公司即可落实推进贝泽汀®的商业化工作 [1]
贝达药业(300558) - 关于国家药品监督管理局批准帕妥珠单抗注射液上市的公告
2026-02-06 19:26
新产品 - 公司获贝泽汀®《药品注册证书》,为国药准字S20260009[2] - 贝泽汀®是帕捷特®生物类似药,适用于乳腺癌患者[2][3][4] 新策略 - 2025年5月与博锐生物达成“曲帕双珠”合作,获安瑞泽®经销权等[5] - 2025年7月加快安瑞泽®商业化,启动全国销售[5] - 取得证书后将推进贝泽汀®商业化,销售有不确定性[6]
贝达药业:公司经营正常
证券日报· 2026-02-04 21:39
公司经营与信息披露 - 公司表示其经营状况正常 [2] - 公司不存在法规要求发布业绩预告的相关情形 [2] - 公司已预约于2026年4月23日披露2025年年度报告 [2]
贝达药业:公司预约2026年4月23日为2025年年度报告披露日
证券日报· 2026-02-04 21:39
公司经营与信息披露 - 公司表示其经营状况正常 [2] - 公司已预约2026年4月23日作为2025年年度报告的披露日期 [2] - 关于2025年业绩的具体信息,公司提示投资者应以公司后续的公开披露为准 [2]
贝达药业:公司将在预约期限内完成年报的编制与披露工作
证券日报· 2026-02-04 21:39
公司年报披露安排 - 贝达药业年度报告披露时间根据深圳证券交易所的预约披露统筹安排确定 [2] - 披露时间还需结合公司实际情况、审计工作进展及内部审议程序等因素 [2] - 公司将在预约期限内完成年报的编制与披露工作 [2]
贝达药业:目前公司八款上市药品销售推广稳步推进
证券日报网· 2026-02-04 20:42
公司经营与销售状况 - 公司目前有八款上市药品 其销售推广工作正在稳步推进 [1] - 公司境外市场正在逐步拓展 [1] - 公司营收保持增长态势 [1] 公司研发与战略布局 - 公司正集中资源 聚焦于重点项目的开发 [1] - 公司在新靶点、新技术上加大了布局力度 [1] - 公司力争尽早推出新的产品 [1]
贝达药业:将通过生态圈联动合作伙伴积极关注ADC产品项目
每日经济新闻· 2026-02-04 17:53
公司ADC产品布局情况 - 公司目前没有自研的ADC产品项目立项 [2] - 公司计划通过生态圈联动合作伙伴来积极关注ADC产品项目 [2] - 后续如有相关重大节点进展 公司将及时公开披露 [2]
贝达药业:已预约2026年4月23日披露2025年年度报告
每日经济新闻· 2026-02-04 17:53
公司经营与沟通 - 贝达药业在投资者互动平台表示公司经营正常 [2] - 公司表示不存在法规要求发布业绩预告的相关情形 [2] 公司信息披露安排 - 贝达药业已预约于2026年4月23日披露2025年年度报告 [2] - 公司建议投资者届时关注其发布的相关公告 [2]
贝达药业:近日,MCLA-129与恩沙替尼联合用药I/II期临床研究已完成首例受试者入组
每日经济新闻· 2026-02-04 17:53
公司研发进展 - 贝达药业在投资者互动平台表示,创新药的开发是一项长期且艰巨的探索工作 [2] - 公司产品MCLA-129是一款EGFR/c-MET双特异性抗体 [2] - MCLA-129已在晚期非小细胞肺癌领域积累了颇具价值的临床数据 [2] 临床试验动态 - MCLA-129与恩沙替尼联合用药的I/II期临床研究已完成首例受试者入组 [2] - 公司期待进一步验证该联合治疗方案的临床潜力 [2] - 该联合方案旨在为MET扩增或过表达的晚期实体瘤患者提供更多治疗选择 [2]
贝达药业(300558.SZ):公司自研尚未有ADC产品项目立项
格隆汇· 2026-02-04 17:13
公司研发管线状态 - 公司目前自研管线中尚无ADC产品项目立项 [1] 公司对外合作与战略 - 公司将通过生态圈联动合作伙伴积极关注ADC产品项目 [1] - 后续如有相关重大节点进展 公司会及时公开披露 [1]