报告公司投资评级 - 维持"强推"评级 [1] 报告的核心观点 商业化增长稳健，多款产品获批 - 公司已有5款产品上市，埃克替尼作为基石产品持续贡献营收，恩沙替尼继续放量，贝伐珠单抗注射液符合预期 [1] - 2023年，3代EGFR-TKI贝福替尼针对NSCLC的二线治疗适应症、一线治疗适应症及伏罗尼布二线治疗RCC适应症获批上市，成为公司新的营收增长动力 [1] - 在2023年医保谈判中，恩沙替尼一线适应症、贝福替尼二线适应症及伏罗尼布新纳入《国家医保目录》，公司已有4款产品纳入医保，可及性大幅提升，有望迎来进一步放量 [1] 管线继续推进，静待产品收获 - 2023年公司研发投入10.02亿元，同比增长2.53%，占营业收入比例40.80% [1] - 公司新一代ALK抑制剂恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC适应症的上市申请获美国FDA受理，有望成为公司首款出海产品 [1] - CDK4/6抑制剂BPI-16350上市申请获NMPA受理；Pan-EGFR抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片、玻璃体内植入剂EYP-1901获得NMPA临床试验批准通知书 [1] - 公司同步在海外积极推进创新品种研发，TEAD抑制剂BPI-460372项目、SHP2抑制剂BPI-442096项目、第四代EGFR抑制剂BPI-361175项目均已获FDA批准开展临床试验 [1] 财务数据总结 - 2023年公司实现营业收入24.56亿元，同比增长3.35%；归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%；扣非归母净利润为2.63亿元，同比增长768.85% [1] - 2024年第一季度，公司实现营业收入7.36亿元，同比增长38.40%；归母净利润为9814万元，同比增长90.95%；扣非归母净利润为8956万元，同比增长390.39% [1] - 预计2024-2026年，公司有望实现营业收入27.24、32.62及40.73亿元，同比增长10.9%、19.7%和24.9%；归母净利润3.70、4.75、6.75亿元，同比增长6.3%、28.4%和42.3% [2]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [13] 报告核心观点 - 公司2023年全年和2024年Q1业绩实现恢复,收入和利润均有较大幅度增长 [6][7][8] - 公司多项后期管线进展顺利,包括贝福替尼、恩沙替尼和CDK4/6抑制剂等,商业化梯队逐步丰富 [9][10] - 公司早期管线布局也较为丰富,形成较好的管线梯队 [11] - 2023年全年和2024年Q1,公司毛利率、管理费用率和研发费用率呈现下降趋势,经营效率不断提升 [12] 财务数据总结 - 2023年全年,公司实现营业总收入24.56亿元(同比+3.35%),实现归母净利润3.48亿元(同比+139.33%),实现扣非归母净利润2.63亿元(同比+768.85%) [6] - 2024年Q1,公司实现营业收入7.36亿元(同比+38.40%),实现归母净利润0.98亿元(同比+90.95%),实现扣非归母净利润0.90亿元(同比+390.39%) [7] - 预计2024-2026年EPS分别为1.01元、1.34元、1.65元 [13]

产品销售 - 公司推出了五个新产品，包括爱奇艺、战略产品、第三代产品等[2] - 凯米娜和贝米娜销售额突破七个亿，贝米娜在医保谈判政策支持下商业销售也突破七个亿[3] - 公司计划在2024年实现销售目标十个亿，凯米娜和贝米娜将成为公司年销售额超过20个亿的主要产品[4] 研发项目 - 公司研发了两个IMD项目，分别是PAN的ETF和IDH102，已获得临床批件[9] - 公司在去年推进了两个项目，包括KROS的多种筹金选择性和PAN的KROS把柄[9] - 重点项目MBR129的双抗和EYP1901的推进工作正在进行，包括申报和国际合作[15] 市场拓展 - 公司引进了美国C4G公司的EGFR ProTech项目，成功签订合作协议[13] - 公司在License Out方面做出努力，希望继续推动项目进展[14] - 公司计划在2024年将一线纳入医保目录，争取在市场上占据更多份额[25] 临床研究 - 公司有两个产品获得试验验证，其中赛美娜的一线和二线试验获批，弗洛尼布在肾癌领域也成功获批[17] - 公司医学团队在2023年及2024年的工作主要集中在临床培训和项目推进上[16] - 公司有三项大型三期注册临床研究，包括颅线领域的CTK460和BPI16350[18]

公 司 研 究 [Table_Reportdate] 2024年04月23日 [Table_invest] [贝Tabl达e_N药ewT业itle] （300558）：利润端符合预期， 买入（维持） 公 新品上市放量可期 司 报告原因：业绩点评 简 ——公司简评报告 评 [table_main] [证Ta券b分le析_A师u thors] 投资要点 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn ➢ 利润端符合预期，整体费用控制良好。2023年，公司实现营业收入24.56亿元（+3.35%）、 医 证券分析师 归母净利润3.48亿元（+139.33%），扣非归母净利润2.63亿元（+768.85%）。2024年Q1季 药 伍可心 S0630522120001 生 wkx@longone.com.cn 度实现营业收入7.36亿元（+38.40%），归母净利润0.98亿元（+90.95%）。公司2023年销 联系人 售费用率为 34.76%(+1.98pp)，管理费用率10.66%(-8.49pp)，财务费用率为 1.61%（- 物 付婷 5.78pp），研发费用率为 26.06%(- ...

业绩总结 - 公司2023年实现营收24.56亿元，同比增长3.35%[1] - 公司2023年归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%[1] - 公司管理费用同比下降42.49%，财务费用同比下降77.45%[2] - 公司2026年预计营业收入将达到4291.61百万元，较2023年增长74.8%[10] - 公司2026年预计净利润为639.51百万元，较2023年增长91.2%[10] 产品和技术 - 恩沙替尼销量快速提升，产品国际化进展顺利[3] - 公司新上市两款产品提供业绩增量，研发管线持续推进[4] 未来展望 - 公司2024-2026年预计归母净利润分别为4.20/5.47/6.65亿元，EPS分别为1.00/1.31/1.59元[7] - 公司2026年预计ROE为10.98%，较2023年增长4.35个百分点[10] 市场趋势 - 公司2023-2026年营业收入增长率分别为3.35%/21.76%/21.77%/17.85%[9] - 公司2023-2026年归母净利润增长率分别为139.33%/20.79%/30.20%/21.52%[9] - 公司2023年市盈率为46.05倍，2026年预计市盈率为24.10倍[9] 投资评级 - 公司股票投资评级分为买入、增持、中性和减持四个等级[11] - 行业投资评级分为看好、中性和看淡三个等级[12] - 公司采用相对评级体系，投资者应综合考虑个人情况和持仓结构做出投资决策[13]

业绩总结 - 贝达药业2023年实现营业收入24.56亿元，归母净利润3.48亿元，扣非后归母净利润2.63亿元[1] - 贝达药业2024年一季度实现营业收入7.36亿元，归母净利润0.98亿元，扣非后归母净利润0.9亿元[1] - 贝达药业2023年营业利润增长率为184.89%，2024年为40.82%，2025年为26.42%，2026年为29.24%[4] 产品展望 - 贝达药业核心产品埃克替尼保持稳健，新产品恩沙替尼贡献增量，贝福替尼等新药上市有望贡献未来业绩增量[2] 未来展望 - 预计2024-2026年贝达药业归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元，对应PE分别为33、26、20倍[3] - 贝达药业2024年预计营业收入将达到3010.58百万元，2025年将增至3704.04百万元，2026年将达到4623.24百万元[4] - 2024年预计净利润为454.10百万元，2025年将增至580.13百万元，2026年将达到738.85百万元[4] 其他 - 本报告中的信息来源于公开资料，不保证准确性、完整性或可靠性[9] - 贝达药业（300558）2023年报及2024年一季报点评[10]

上 市 公 司 医药生物 2024年04月21日 贝达药业 (300558) 公 司 研 究 ——费用管控合理，多品种拉动增长 公 司 点 报告原因：有业绩公布需要点评 评 买入 投资要点： （维持） ⚫ 事件。公司发布2023年年报和2024年一季报，23年公司实现营业收入24.56亿元（同 比+3.35%），实现归母净利润3.48亿（同比+139.33%），实现扣非归母净利润2.63亿 证 市场数据： 2024年04月19日 （同比+768.65%）。2024年一季度，公司实现营业收入7.36亿（同比+38.40%），实 券 收盘价（元） 36.04 研 一年内最高/最低（元） 73.11/33.11 现归母净利润0.98亿（同比+90.95%），实现扣非归母净利润0.90亿（同比+390.39%）， 究 市净率 2.7 埃克替尼受竞品影响持续下滑，新品上市放量进度低于此前预期，因此公司业绩低于预期。 报 息率（分红/股价） - 告 流通A股市值（百万元） 15034 ⚫ 产品收入结构更加多元化，管理费用和研发费用进一步下降。2023 年公司的营收由 5 款 上证指数/深证成指 3065.26/9279. ...

业绩总结 - 公司2023年营业收入为24.56亿元，同比增长3.35%[1] - 公司2023年归母净利润为3.48亿元，同比增长139.33%[1] - 公司2024Q1收入为7.36亿元，同比增长38.40%[2] - 公司2023年整体毛利率为83.53%，同比下降5.16个百分点[3] - 公司2023年研发投入总额为10.02亿元，同比增长0.25亿元[3] - 公司2024~2026年预计营业收入分别为35.55/46.04/55.36亿元，同比增长44.7%/29.5%/20.2%[12] - 公司2024~2026年预计归母净利润分别为4.62/5.96/7.20亿元，同比增长32.8%/29.0%/20.7%[12] - 公司2023A毛利率为83.5%，2024E预计为82.5%[16] - 公司2023A ROE为6.6%，2026E预计为10.0%[16] - 公司2023A每股收益为0.83元，2026E预计为1.72元[16] 未来展望 - 贝达药业2026年预计营业收入将达到5536百万元，较2023年增长约125.1%[17] - 2026年预计净利润为720百万元，较2023年增长116.8%[17] - 贝达药业2026年预计ROE为10.0%，较2023年增长3.4个百分点[17] 其他 - 分析师谭国超具有丰富的医疗产业和市场投资经验[18] - 报告中的数据和信息均来自市场公开信息，分析师独立客观出具报告[19] - 华安证券研究所提供的报告具备证券投资咨询业务资格[20] - 报告仅向特定客户传送，未经授权不得复制或再次分发[21] - 本报告以证券市场涨跌幅作为基准，定义了行业评级体系和公司评级体系[22]

报告公司投资评级 - 报告给予公司"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2023年和2024年一季度公司业绩符合预期,主要得益于新药上市和进入医保 [1] - 公司研发储备丰富,包括靶向药术后辅助适应症、双抗和眼科产品,有望为公司提供远期业绩驱动力 [2] - 预计公司2024-2026年营业收入和归母净利润将保持增长,给予公司2024年65倍PE,目标价42.61元 [2] 公司财务数据总结 - 2023年公司实现收入24.56亿元,同比增长3.35%;实现归母净利3.48亿元,同比增长139.33% [1] - 2024年一季度公司实现收入7.36亿元,同比增长38.40%;实现归母净利0.98亿元,同比增长90.95% [1] - 预计公司2024-2026年营业收入分别为27.09/30.92/33.36亿元,同比增速分别为10.30%/14.14%/7.90% [2] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为2.74/3.99/4.80亿元,同比增速分别为-21.27%/45.73%/20.29% [2]

公司经营情况 - 2023年公司实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司新药研发管线稳步推进，其中贝美纳已获批上市，凯美纳等多个品种处于临床III期试验阶段[1,2,3] - 公司积极拓展海外市场，产品已在多个国家和地区获批上市[2] - 公司持续加大研发投入，2023年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润XX亿元，同比增长XX%[2] 公司主要产品 - 公司抗肿瘤药物产品线持续丰富，包括凯美纳、贝美纳、贝安汀、赛美纳、伏美纳等[1,2,3] - 公司主要产品凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳属于化学制剂药[13] - 贝美纳是中国首个自主知识产权的ALK抑制剂，在亚裔人群中疗效显著[26] - 赛美纳是国产自主原研的新分子实体化合物，显著的生存获益[28] - 伏美纳是中国肾癌治疗领域首个具有自主知识产权的国产新药[28] - 凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物[30] 公司研发情况 - 公司新药研发管线稳步推进，其中贝美纳已获批上市，凯美纳等多个品种处于临床III期试验阶段[1,2,3] - 公司持续加大研发投入，2023年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司未来将继续聚焦创新药物研发，加快产品管线推进[2] - 国内创新药临床试验及新药上市申请获批数量较上年显著提升[18] - 我国新药研发的主要方向从me-too类药物向best-in-class乃至first-in-class类药物逐步转变[18] 公司财务情况 - 公司2023年实现归属于上市公司股东的净利润XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司2023年末总资产为XX亿元，净资产为XX亿元[2] - 公司经营活动产生的现金流量净额为9.14亿元，同比增长198.05%[9] - 公司2023年拟每10股派发现金红利1.7元[4] 公司治理 - 公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会和提名委员会[94] - 公司设置了内部审计部门，建立了完善的内部审计制度[97] - 公司高度重视投资者关系管理，通过多种形式与投资者保持良好的沟通与交流[99] - 公司充分尊重和维护各利益相关者的合法权益，积极履行社会责任[100] 公司人才发展 - 公司搭建全方位人才发展平台，强化项目管理制度实施，助力创新药研发聚焦于临床价值导向[45][46] - 公司实施全面薪酬福利政策，多元化激励方式，固定薪资与浮动薪资、长短期激励相结合[139] - 公司持续创新人才培养模式，培训内容贴近业务实践，夯实人才梯队建设[140] 公司环境保护 - 公司拥有必要的环境影响评价审批文件[164] - 公司严格执行环保相关法律法规和行业标准[163] - 公司主要污染物排放浓度均满足相关排放标准[165,166] - 公司已编制完成突发环境事件应急预案并在当地环保局进行备案[172] 公司社会责任 - 公司大力弘扬"艰苦奋斗、创新发展"的核心价值观[176] - 公司注重维护债权人的合法权益,与供应商和客户建立了长期、稳定、良好的合作关系[186] - 公司依法雇佣员工，建立全方位的员工薪酬福利激励体系[190][191] - 公司关心关爱员工，营造舒心的生活环境[191]