贝达药业(300558)

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贝达药业(300558) - 关于2024年度证券投资情况的专项说明
2025-04-17 20:01
市场扩张和并购 - 2017年4月28日5000万元认购华昊中天新增注册资本[2] - 2020年支付1500万美元与Agenus合作并认购增发股份[2][3] - 2023年5月29日子公司2500万美元认购C4T增发普通股[3] - 2023年7月31日150000041.64元认购天广实定向发行新股[4] 业绩总结 - 截至2024年12月31日证券总投资519406013.66元,市值483773095.75元[4] - 报告期损益变动9425019.29元[4] 其他新策略 - 公司制定《证券投资管理制度》,内控程序有效健全[6]
贝达药业(300558) - 2024年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2025-04-17 20:01
募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额7.2037亿元,净额6.5735亿元于2016年11月2日到位[1] - 向特定对象发行股票募集资金总额10.0199991343亿元,净额9.9540537470亿元[3] - 截至2024年12月31日,首次公开发行股票募集资金已使用完毕,专户余额为0元[5] - 截至2024年12月31日,向特定对象发行股票募集资金专户余额9289.512706万元[6] - 2024年向特定对象发行股票募投项目实际使用募集资金5718.31万元[14] - 首次公开发行股票募集资金初始存放金额6.5735亿元,截止日余额0元[10] - 向特定对象发行股票募集资金初始存放金额9.9699991343亿元,截止日余额9289.512706万元[12] - 2024年向特定对象发行股票募集资金累计投入募投项目4.9369145226亿元[6] - 2024年向特定对象发行股票募集资金累计永久性补充流动资金2.5340537470亿元[6] - 2024年向特定对象发行股票募集资金暂时补充流动资金1.8亿元[6] 资金使用与管理 - 2024年12月31日,公司完成募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金176,579,962.87元[16] - 2024年11月1日,公司归还用于暂时补充流动资金的募集资金2.6亿元[18] - 2024年12月4日,公司获批使用不超过2.5亿元闲置募集资金暂时补充流动资金[18] - 截至2024年12月31日,公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为1.8亿元[18][23] - 2023年4月21日,公司获批使用最高额度不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理[19] - 截至2024年4月20日,公司未使用闲置募集资金购买保本型理财产品[19] - 2024年4月18日,公司获批使用最高额度不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理[20] - 截至2024年12月31日,公司未使用闲置募集资金购买保本型理财产品[20] 项目变更与进度 - 2022年,公司变更募集资金投资项目,新增两个子项目分别计划使用募集资金12,750.57万元和6,000.00万元,占募集资金净额的18.84%[26] - 调减三个子项目“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额[26] - 新药研发及研发设备升级项目预计2026年6月达到预定可使用状态,截至期末投资进度为66.54%[38] - 补充流动资金项目截至期末投资进度为100%[38] - 承诺投资项目截至期末投资进度为75.05%[38] - BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入募集资金12750.57万元,本年度实际投入2769.48万元,截至期末累计投入10789.57万元,投资进度84.62%[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入募集资金6000.00万元,本年度实际投入740.97万元,截至期末累计投入2030.24万元,投资进度33.84%[40] - 两个项目合计拟投入募集资金18750.57万元,本年度实际投入3510.45万元,截至期末累计投入12819.81万元,投资进度68.37%[40] - 新增两个项目所需资金占募集资金净额的18.84%[40] - BPI - 16350联合氟维司群项目预计2025年9月达到预定可使用状态[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目预计2026年6月达到预定可使用状态[40] 新药研发情况 - 新增BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入12750.57万元用于临床研究[42] - 新增盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入6000.00万元用于临床研究[42] - X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期已完成并获批上市[42] - CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期因临床优势不明显暂停开发[42] - 新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发[31]
贝达药业(300558) - 2024年度董事会工作报告
2025-04-17 20:01
业绩数据 - 2024年公司营业收入289,195.01万元,同比增长17.74%[3][4] - 2024年归属上市公司股东净利润40,256.93万元,同比增长15.67%[3][4] - 2024年归属上市公司股东扣非净利润40,983.41万元,同比增长55.92%[4] - 2024年公司研发投入71,717.78万元,占营业收入比例为24.80%[9][12] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为91,117.22万元[10] 产品数据 - 贝美纳基线无脑转移人群中位无进展生存期达47.1个月[6] - 赛美纳独立审查委员会评估的mPFS为22.1个月,二线临床研究中位OS为31.5个月,12个月和24个月生存率分别为86.4%和60.5%[8] - 伏罗尼布联合依维莫司中位PFS为10.0个月,优于依维莫司单药的6.4个月,联合组中位OS为30.4个月,依维莫司单药为25.4个月[9] - 泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组中位PFS分别为11.1个月和5.5个月,泰瑞西利联合治疗将患者疾病进展或死亡风险降低69%[13] 产品进展 - 2024年5月BPI - 16350上市申请获NMPA受理,审评审批工作推进中[12] - 赛美纳一线治疗适应症新增纳入《国家医保目录》[12] - 2024年初至今,公司多个药品临床试验获NMPA批准开展[14][15] - 2024年12月,贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市,2025年2月启动在欧洲的上市申报程序[15] - 伏美纳眼科缓释制剂治疗wAMD和DME的Ⅱ期临床试验达终点,治疗NPDR的Ⅱ期临床研究已完成入组[16] 合作与投资 - 2024年9月,公司与禾元生物就植物源重组人血清白蛋白注射液达成商业化合作,该产品上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序[17] - 2024年11月,公司出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元,投后占比0.9390%,双方合作开发干细胞治疗业务[17] 生产情况 - 2024年公司上市产品生产批次和产量全面增长,所有批次产品合格率100%[17] 公司建设 - 公司全资子公司贝达药业(嵊州)有限公司厂房和主体结构建设完成,设备购置等工作正落实[18] 会议情况 - 2024年度公司董事会共召开8次会议,会议合法有效[22] - 2024年公司召开1次年度股东大会、2次临时股东大会[23] - 2024年公司第四届董事会召开10次会议,审议多项议案,如变更经营范围、关联交易等[23] - 2024年4月18日,董事会审计委员会第五次会议审议多项报告和议案,包括2023年度财务决算报告等[25] - 2024年8月2日,董事会审计委员会第六次会议审议通过2024年半年度报告全文及摘要[26] - 2024年10月28日,董事会审计委员会第七次会议审议通过2024年第三季度报告[26] - 2024年4月18日,董事会薪酬与考核委员会第五次会议审议通过董事、监事和高管2023年度薪酬议案[27] - 2024年12月4日,董事会薪酬与考核委员会第六次会议审议通过调整2023年限制性股票激励计划授予价格等议案[27] - 2024年9月18日,董事会提名委员会第一次会议审议通过对第四届董事会非独立董事候选人资格审查的议案[28] - 2024年公司独立董事召开4次专门会议,审议多项议案,且对董事会议案及其他事项无异议[29][30] 风险与应对 - 公司产品面临市场竞争压力,将强化产品市场定位,推进临床研究成果转化[38][39] - 创新药研发及上市有风险,公司将优化研发管线资源配置,深化CMC体系建设[40] - 核心人才流失有不利影响,公司将构建薪酬体系,深化企业文化建设[41] - 行业政策及药品招标有风险,公司将关注政策调整,参与集中采购[43] 未来策略 - 公司坚持项目引进和自主转让结合策略,加强与国内外企业合作引进优质项目,推进自主创新药海外权益转让[48] - 公司以贝达为核心,贝达医药产业基金、贝达梦工场为两翼加强生态圈建设[49] - 公司通过多种方式布局基因/细胞治疗等前沿领域,关注成熟项目,探索创新合作模式[49] - 公司启用贝达梦工场国际创新中心,创新生态圈将赋能贝达体系[49] - 公司致力于核心创新能力建设,加强部门协同合作,保持战略定力[49] - 公司董事会贯彻执行股东大会决议,健全风险防范机制,提升规范运作水平[49] - 全体董事参与专业学习培训,强化履职能力,发挥董事会核心主导作用[49]
贝达药业(300558) - 董事会审计委员会关于对会计师事务所2024年度履职情况的评估报告
2025-04-17 20:01
人员数据 - 截至2024年末,合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员10021名[2] - 签署过证券服务业务审计报告的注册会计师743名[2] 业绩数据 - 2024年业务收入(未经审计)50.01亿元,审计35.16亿元,证券17.65亿元[2] - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务,收费8.54亿元[2] 风险保障 - 截至2024年末,累计提取职业风险基金1.66亿元,保险赔偿限额10.50亿元[12] 审计情况 - 项目相关人员近三年无执业受罚处分,无影响独立性情形[4][5] - 2024年审计就重大事项咨询无分歧,方案合理按时完成[6][8]
贝达药业(300558) - 2024年度募集资金年度存放与使用情况专项报告的鉴证报告
2025-04-17 20:01
募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额7.2037亿元,净额6.5735亿元[10] - 向特定对象发行股票募集资金总额10.0199991343亿元,净额9.9540537470亿元[11] - 截至2024年12月31日,首次公开发行股票募集资金专户余额0元,已使用完毕[12] - 截至2024年12月31日,向特定对象发行股票募集资金专用账户余额9289.512706万元[13] - 2024年度直接投入募集资金投资项目金额5718.312264万元[13] - 2024年度暂时补充流动资金金额1.8亿元[13] - 首次公开发行股票募集资金累计利息收入扣除手续费65.428241万元[12] - 向特定对象发行股票募集资金累计利息收入扣除手续费1621.600378万元[14] 资金使用情况 - 2021年1月5日同意用募集资金置换自筹资金1.7657996287亿元,截至2024年12月31日完成[24] - 2023年11月17日同意用不超3亿元闲置募集资金补充流动资金,2024年11月1日归还2.6亿元[25] - 2024年12月4日同意用不超2.5亿元闲置募集资金补充流动资金,截至2024年12月31日余额1.8亿元[25][26] - 2023年4月21日同意用不超2亿元闲置募集资金现金管理,截至2024年4月20日未购买[26] - 2024年4月18日同意用不超2亿元闲置募集资金现金管理,截至2024年12月31日未购买[27][28] 项目资金调整 - 2022年调减部分新药研发子项目资金,新增两子项目分别计划用1.275057亿元和6000万元,占净额18.84%[33] - 拟投入12750.57万元用于BPI - 16350联合氟维司群项目[34] - 拟投入6000.00万元用于盐酸恩沙替尼胶囊项目[35] - 调减“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”未使用资金,项目已完成且获批上市[35] - 调减“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”未使用资金,项目暂停开发[36] - 调减“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”未使用资金,项目已完成且药品获批上市[37] 项目进度 - 截至2024年12月31日,募集资金总额100199.99万元,本年度投入5718.31万元,累计投入74709.68万元[45] - 累计变更用途的募集资金总额18750.57万元,比例18.84%[45] - 新药研发及研发设备升级项目截至期末投资进度66.54%,预计2026年6月达预定可使用状态[45] - 补充流动资金项目截至期末投资进度100%[45] - BPI - 16350联合氟维司群项目截至期末累计投入10789.57万元,投资进度84.62%[47] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目截至期末累计投入2030.24万元,投资进度33.84%[47] - 两项目合计拟投入18750.57万元,截至期末累计投入12819.81万元,投资进度68.37%[47]
贝达药业(300558) - 关于举行2024年度网上业绩说明会的公告
2025-04-17 20:01
财报披露 - 公司2024年年度报告全文及摘要于2025年4月18日披露[1] 业绩说明会 - 公司将于2025年4月23日15:00 - 17:00举行2024年度业绩说明会[1] - 业绩说明会通过“互动易”平台举行[1] - 投资者可提前访问“互动易”网站“云访谈”栏目提问[2] - 公司将在业绩说明会当日回答投资者普遍关注的问题[2] - 出席业绩说明会人员包括董事长兼首席执行官丁列明等[2]
贝达药业(300558) - 董事会审计委员会关于对会计师事务所2024年度履行监督职责情况的报告
2025-04-17 20:01
人员数据 - 截至2024年末,立信合伙人296名、注册会计师2498名、从业人员10021名,签过证券审计报告的注会743名[2] 业绩总结 - 2024年立信业务收入(未经审计)50.01亿元,审计业务收入35.16亿元,证券业务收入17.65亿元[2] - 2024年为693家上市公司提供年报审计服务,审计收费8.54亿元,同行业上市公司审计客户43家[2] 决策事项 - 2024年4月18日相关会议通过续聘2024年度会计师事务所议案,5月15日股东大会表决通过[3] - 2025年4月16日,第四届董事会审计委员会第八次会议通过续聘2025年度会计师事务所议案[5] - 2025年4月16日,该会议通过《2024年年度报告全文及摘要》等议案[6] 审计沟通 - 审计委员会与审计人员召开审前沟通会议,沟通2024年度审计相关事项[6]
贝达药业(300558) - 关于使用闲置自有资金进行现金管理的公告
2025-04-17 20:01
资金安排 - 2025年4月16日通过用最高10亿闲置自有资金现金管理议案[1] - 资金可10亿额度内滚动使用,投资期限12个月[2][4] 投资情况 - 投资保本型理财产品,来源为闲置自有资金[2][4] - 投资受市场波动影响,收益不可预期[5] 监督管理 - 多部门监督检查资金使用、产品情况并披露信息[5][6]
贝达药业(300558) - 关于召开2024年度股东大会的通知
2025-04-17 20:00
股东大会时间 - 2024年度股东大会于2025年5月8日14:30现场召开[2] - 网络投票时间为2025年5月8日9:15 - 15:00[2][26] - 深交所交易系统投票时间为2025年5月8日9:15 - 9:25、9:30 - 11:30和13:00 - 15:00[25] 股权登记 - 股权登记日为2025年4月29日[4] 提案规则 - 提案9.00需三分之二以上有表决权股东通过[7] - 提案10.00生效以提案9.00通过为前提[7] 股东登记 - 登记时间为2025年5月6日9:00 - 17:00[9] - 异地股东须在2025年5月6日17:00前登记[9] - 登记地点为公司证券部[10] 其他信息 - 联系电话和传真为0571 - 89265665,邮箱为betta0107@bettapharma.com[10] - 公告发布于2025年4月17日[14] - 委托有效期至股东大会结束[19] - 网络投票代码为350558,简称贝达投票[24]
贝达药业(300558) - 监事会决议公告
2025-04-17 20:00
业绩总结 - 2024年公司营业收入289,195.01万元,同比增17.74%[4] - 2024年扣非净利润40,983.41万元,同比增55.92%[4] 其他新策略 - 监事会同意公司用不超2亿闲置募资现金管理,期限12个月[8] 会议表决 - 多项报告及议案表决均全票通过[3][4][5][7][8] 薪酬情况 - 2024年公司监事薪酬合计159.10万元[6]