贝达药业(300558)
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贝达药业:公司一贯遵循法律法规及交易所规则
证券日报之声· 2026-01-13 20:37
公司信息披露与投资者关系 - 公司表示一贯遵循法律法规及交易所规则,及时履行信息披露义务 [1] - 公司通过自愿性公告的形式及时回应广大投资者的关切 [1] 公司日常经营与子公司设立 - 公司认为设立全资子公司是日常经营中的常规事项 [1] - 公司指出设立全资子公司不属于法定披露事项 [1]
贝达药业:目前港股上市相关工作正有序推进中
证券日报· 2026-01-13 20:12
港股上市申请进展 - 公司已于2025年9月29日向香港联交所递交了发行境外上市股份(H股)并在主板挂牌上市的申请 [2] - 申请资料已于递交当日在香港联交所网站刊登 [2] - 目前港股上市相关工作正有序推进中 [2] - 如有重大进展,公司会及时公告披露 [2]
贝达药业:目前MCLA-129的临床试验工作正在有序推进中
每日经济新闻· 2026-01-12 09:42
公司核心产品MCLA-129的研发进展 - 投资者对公司核心在研产品MCLA-129的上市申报进度表示担忧 认为若再不申报上市 将面临激烈的市场竞争导致市场机会丧失 [2] - 公司回应称 MCLA-129的临床试验工作目前正在有序推进中 [2] - 公司表示 如有重大进展会及时通过公告进行披露 [2]
贝达药业:已按工作业务的相关进展预约2026年4月23日为2025年年度报告披露日
每日经济新闻· 2026-01-12 09:40
公司年报披露时间 - 公司已预约2026年4月23日作为2025年年度报告的披露日 [2] - 公司表示目前经营正常 [2] 投资者关切与公司回应 - 有投资者质疑年报披露时间晚,并询问是否因业绩亏损所致 [2] - 公司回应2025年业绩相关信息应以公司公开披露为准 [2]
贝达药业:MCLA-129临床试验有序推进,重大进展将及时披露
新浪财经· 2026-01-12 09:16
核心观点 - 投资者对公司核心在研产品MCLA-129的上市申报进度表示高度关切,担忧其可能因进度缓慢而错过市场机会 [1] - 公司回应称MCLA-129的临床试验正在有序推进,并承诺将及时披露重大进展 [1] 公司研发进展 - 公司核心在研产品MCLA-129的临床试验工作正在有序推进中 [1] - 公司表示如有重大进展会及时进行公告披露 [1] 市场竞争与投资者关切 - 投资者担忧若MCLA-129再不申报上市,将面临严峻的竞争局势,可能失去市场机会 [1]
贝达药业:已预约2026年4月23日披露2025年年报,经营正常
新浪财经· 2026-01-12 09:08
投资者提问: 您好!公司已按工作业务的相关进展预约2026年4月23日为2025年年度报告披露日。目前公司经营正 常,2025年业绩相关信息请以公司公开披露为准。谢谢!查看更多董秘问答>> 为什么年报时间这么晚,几乎就是最后几个,是不是业绩亏损?为什么不直接4.30日披露? 董秘回答(贝达药业SZ300558): 免责声明:本信息由新浪财经从公开信息中摘录,不构成任何投资建议;新浪财经不保证数据的准确 性,内容仅供参考。 ...
贝达药业以5000万元投资知兴制药 其专注于高端吸入制剂开发
智通财经· 2026-01-09 22:29
公司投资交易 - 贝达药业出资5000万元人民币受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司注册资本200万元,交易完成后持有知兴制药20%的股权 [1] - 该股权转让交割已完成 [1] - 此次投资旨在布局高端吸入制剂领域,符合公司的长期发展战略 [1] 被投公司情况 - 知兴制药专注于高端吸入制剂的开发 [1] - 公司核心技术人员拥有深厚的行业背景 [1] - 公司已搭建完善的研发与生产体系,具备将产品从实验室到产业化落地的能力 [1] - 贝达药业将与知兴制药围绕创新研发、技术平台等领域开展深度合作 [1] 吸入制剂行业 - 吸入制剂是一种利用吸入装置将药物递送至呼吸道发挥局部或全身治疗作用的药械合一产品,技术壁垒高 [1] - 该剂型具有给药方便、起效快、避免肝脏首过效应等优势 [1] - 国内外相关指南推荐吸入制剂为哮喘及慢性阻塞性肺疾病的优选治疗方法 [1] - 其应用领域已从呼吸道疾病逐步拓展至疫苗、中枢神经等领域 [1] - 凭借器官靶向精准性与给药灵活性,吸入制剂也为肺癌等肿瘤治疗领域提供了新的探索方向 [1]
贝达药业(300558):海外即将读出重磅数据,国内进入新品种放量周期报
国投证券· 2026-01-09 21:39
投资评级与核心观点 - 报告给予贝达药业“买入-A”评级,维持评级,并设定12个月目标价为71.95元/股 [4] - 报告核心逻辑:海外市场存在重磅产品EYP-1901的3期临床数据读出催化,国内市场多个新品种进入放量周期,公司业绩改善可期 [1] - 基于公司已上市及即将上市产品的放量潜力与丰富的研发管线,报告保守给予公司2026年43倍PE估值 [3] 海外市场布局与催化剂 - 核心产品为超长效眼药EYP-1901,其为VEGF小分子眼药,采用玻璃体内植入剂,可实现每6个月给药一次,相对当前主流药物阿柏西普(每2个月一次)有望大幅提升患者依存性 [2] - EYP-1901针对湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的首个3期临床数据预计在2026年年中读出,针对糖尿病黄斑水肿(DME)的3期临床已于2025年10月启动 [2][26] - 竞争格局良好,VEGF小分子眼药领域EYP-1901开发进度领先,主要竞品OTX‑TKI的3期数据读出时间预计晚于EYP-1901 [30][39] - 临床数据显示,在wAMD的2期研究中,EYP-1901在最佳矫正视力变化上非劣于阿柏西普,并将患者治疗负担(注射频率)减少了85%-89% [42][49][50] - 在DME的2期研究中,EYP-1901 2.7mg剂量组73%的患者未接受补充治疗,治疗负担减少了三分之二以上 [55][59] - 目标市场空间巨大,2024年阿柏西普全球销售额达95亿美元,参考给药频率为4个月一次的法瑞西单抗(2022年获批,2024年销售额43亿美元),EYP-1901获批后放量潜力较大 [2][68] - 另一海外产品恩沙替尼(ALK抑制剂)已于2024年12月获美国FDA批准上市,2025年8月开出首张处方,海外销售放量值得期待 [71] 国内市场新品种放量情况 - **血制品领域**:植物源重组人白蛋白(奥福民®)已获批上市,用于治疗肝硬化低白蛋白血症,其采用水稻表达体系,纯度超99.9999%,已具备10吨产能并有120吨产能在建,有望冲击国内2021年达292亿元的白蛋白市场 [74][78][80][82] - **血制品领域**:长效重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白(FRSW117)已完成3期临床,作为长效产品可实现一周一次预防治疗,依存性优势明显,有望在2023年规模达73.92亿元的国内八因子市场中获取份额 [85][86][89] - **肺癌领域**:第三代EGFR-TKI贝福替尼的一线及二线适应症均已获批并纳入医保,正处于加速放量期,其在一线治疗中的中位无进展生存期达16.6个月,且腹泻等不良反应发生率低于同类药物 [91][95] - **肺癌领域**:第二代ALK抑制剂恩沙替尼的一线及二线适应症也已获批并纳入医保,其一线治疗中位无进展生存期达33.2个月,显著优于克唑替尼的12.9个月,在国内2023年42亿元的ALK抑制剂市场中快速放量 [99][102][105] - **肺癌领域**:潜力品种EGFR/c-Met双抗MCLA-129处于I/II期临床,蓄势待发 [3] - **其他肿瘤领域**:肾癌药物伏罗尼布、乳腺癌CDK4/6抑制剂泰贝西利(泰瑞西利)以及贝伐珠单抗生物类似药等产品均在加速放量期 [3] 公司财务与盈利预测 - 报告预测公司2025年至2027年营业收入分别为35.48亿元、44.59亿元、54.81亿元 [3] - 报告预测公司2025年至2027年净利润分别为4.09亿元、7.04亿元、8.96亿元 [3] - 对应的每股收益分别为0.97元、1.67元、2.13元,市盈率分别为50.3倍、29.2倍、23.0倍 [8] - 2025年前三季度公司实现营业收入27.17亿元,同比增长15.90% [17]
贝达药业出资5000万元投资知兴制药
北京商报· 2026-01-09 20:41
公司战略与投资 - 贝达药业为进一步发挥其在生物医药领域的产业优势 围绕高壁垒技术领域持续完善生态圈布局 完成了对知兴制药的股权投资 [1] - 公司出资5000万元人民币 受让花园集团持有的杭州知兴制药有限公司注册资本200万元 交易完成后持股比例为20% [1] 被投公司情况 - 知兴制药专注于高端吸入制剂的开发 [1] - 知兴制药核心技术人员行业背景深厚 已搭建完善的研发与生产体系 [1] - 知兴制药具备将产品从实验室到产业化落地的能力 [1]
1月9日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2026-01-09 18:19
业绩预告与财务表现 - 中船防务预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.40亿元到11.20亿元,同比大幅增长149.61%到196.88% [1] - 道通科技预计2025年归属于母公司所有者的净利润为9.00亿元至9.30亿元,同比增长40.42%至45.10% [9][10] - 华测导航预计2025年归母净利润为6.7亿至6.9亿元,同比增长14.84%至18.27% [19] - 深圳燃气2025年营业收入为297.96亿元,同比增长5.11%,但归属于上市公司股东的净利润为14.07亿元,同比下降3.45% [20] - 万孚生物预计2025年度归母净利润为4600万至6900万元,同比下降87.71%至91.81% [15] - 回盛生物预计2025年归母净利润为2.35亿至2.71亿元,而上年同期为亏损2015.56万元 [34] - 绿地控股预计2025年归属于母公司所有者的净利润为亏损160亿至190亿元 [39] - 大智慧预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [16] - 九鼎投资预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [22] - 万通发展预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值,经营业绩将出现亏损 [26] 业务运营与销售数据 - 天域生物2025年1-12月累计销售生猪37.88万头,同比上升22.92%,但累计销售收入为51920.70万元,同比下降10.38% [12] - 富力地产2025年12月总销售收入约为15.2亿元,销售面积约61.2万平方米;2025年全年总销售收入约142.1亿元,销售面积约187.36万平方米 [14] - 晓鸣股份2025年12月销售鸡产品2252.52万羽,销售收入6603.37万元,同比分别下降20.37%和37.07% [29] - 民和股份2025年12月销售商品代鸡苗2965.92万只,同比上升65.22%;销售收入1.03亿元,同比上升53.09% [31] - 三峡能源2025年累计总发电量为762.61亿千瓦时,较上年同期增长5.99% [33] 研发进展与产品获批 - 智翔金泰自主研发的双特异性抗体药物GR1803注射液被国家药监局药品审评中心纳入优先审评品种名单 [4] - 恒瑞医药及子公司收到国家药监局核准签发的关于注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片的《药物临床试验批准通知书》 [8] - 立方制药全资子公司诚志生物取得洛索洛芬钠口服溶液《药品注册证书》 [13] - 上海医药下属公司获得溴吡斯的明口服溶液《药品注册证书》,该药品用于治疗重症肌无力 [23] - 正海生物取得钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料《医疗器械注册证》 [32] - 万邦德全资子公司的阿尔茨海默病项目入选创新药物研发国家科技重大专项项目 [36] - 中欣氟材取得《农药生产许可证》,生产范围为噁霉灵,有效期至2031年1月5日 [40] 投资与资本运作 - 环旭电子拟出资3000万元认购天津海河曜仲股权投资合伙企业份额,该基金目标募集规模为10亿元,预计不超过15亿元,首期募集6.13亿元,主要投资于以AI为核心的新一代信息技术产业等战略新兴产业 [3] - 贝达药业出资5000万元受让杭州知兴制药20%股权,知兴制药专注于高端吸入制剂开发 [11] - 华兰股份拟使用846.47万元购买广峰胶囊35%股权,并有权在2026年至2028年期间进一步收购其16%至35%的股权,以实现控股 [24] - 瑞纳智能拟以自筹资金约1.699亿元投资新建智能高效热泵研发生产基地,项目建成后预计将形成年产约9135台智能高效热泵机组的产能 [25] - 祥和实业已完成购买浙江和之祥科技有限公司5%股权,交易价格为200万元 [27] - 康欣新材拟通过全资子公司转让位于陕西6个区域的林地资产,总面积43.78万亩,总账面价值12.03亿元,评估价值为13.13亿元 [37][38] 股东行为与股权变动 - 键凯科技持股5%以上股东吴凯庭持有793.28万股(占公司总股本13.08%),拟减持不超过公司总股本3%的股份 [5] - 南网科技股东南网能创股权投资基金拟转让847.05万股股份,占公司总股本的1.50% [7] - 百奥泰收到Hikma支付的1000万美元里程碑付款,该款项源于2021年签署的关于BAT2206注射液在美国市场的授权许可与商业化协议 [18] 其他重大事项 - 中国一重被列入“可控核聚变”概念股,股价近期大幅上涨,但公司公告称截至目前仅承接极少量相关配件项目,且相关产品尚未形成收入 [2] - 德邦股份因间接控股股东京东卓风正在筹划与公司相关的重大事项,公司股票将于2026年1月12日起继续停牌,预计停牌时间不超过2个交易日 [6] - 东珠生态正在协商终止以发行股份及支付现金方式收购凯睿星通控制权的重大资产重组事宜,原因为市场环境变化及交易估值等商业条款未能达成一致 [17] - 洛凯股份控股子公司中标国网福建电力采购项目,合同订单合计金额约为4819.59万元 [30] - 包钢股份拟将2026年第一季度稀土精矿关联交易价格调整为不含税26834元/吨,2025年第四季度价格为不含税26205元/吨 [21] - 迈赫股份控股股东、实际控制人、董事长王金平已解除留置措施,目前能正常履行公司董事长职责 [35] - 广康生化及相关人员因在募集资金使用及信息披露方面存在问题,收到广东证监局出具的警示函 [28]