公司研发管线进展 - 贝达药业在互动平台表示，其新药MRX-2843属于一个具有探索性靶点的新药 [2] - 该项目目前仍在进行转化医学探索研究，旨在发现精准适应症的人群 [2] - 公司承诺如有重大进展会及时公开披露 [2]

公司发展历程与成果 - 公司过去二十余年在创新药开发领域取得一系列成果 [2] - 公司首个小分子靶向药凯美纳是中国肺癌治疗领域首个此类药物 [2] - 公司目前已有8款上市产品 [2] 公司未来战略规划 - 公司面对行业迅猛发展 对标高质量发展 提出未来五年发展规划和重点领域 [2] - 公司通过“四驾马车”协同发力 推动实现跨越式发展 [2] - “四驾马车”指在核心创新力、人才资源、制度保障以及执行力方面力争更大突破 [2] - 公司全力创造公司价值 [2]

公司投资者关系管理 - 公司高度重视与投资者的交流，通过互动易、投资者热线、微信公众号、业绩说明会、券商策略会等多渠道保持沟通顺畅，以传递公司价值 [1] - 对于重要产品项目进展、临床数据等不属于商业秘密的信息，公司通过自愿性信息披露或投资者关系公众号发布的方式与市场互动 [1]

公司产能规划 - 公司对生产产能已提前做好充分规划 [1] - 嵊州创新药产业化基地将逐步承接公司上市药品的生产需求 [1] - 基地同时储备了部分在研新药的生产能力 [1] - 公司将根据经营需要逐步释放项目的生产保障能力 [1]

公司人才管理 - 公司表示人才合理流动属于企业正常现象 [1] - 公司的快速发展对高端人才不断提出新的要求 [1] - 公司吸引了优秀的行业专家陆续加入 [1] - 公司重视和尊重人才 创造了充分发挥人才能力的工作环境 [1] - 公司通过有竞争力的薪酬、股权激励计划、文化认同等多种方式凝聚人才 [1] - 公司旨在激发人才在工作岗位上的创新能力 以推动公司持续成长 [1]

公司股东情况 - 截至2025年10月31日，贝达药业A股普通股股东总数为34,761户 [1]

报告投资评级 - 医药生物行业投资评级为“看好”，且为“维持评级” [2] 报告核心观点 - 行业短期面临多重催化因素，包括2025年国家医保谈判结果即将公布、首版“商保创新药目录”同步落地、12月上旬ASH年会披露血液病关键数据以及12月至次年1月的全球BD交易旺季 [9][10] - 创新药支付路径有望拓宽，尤其利好具备差异化优势的肿瘤、自免及罕见病领域产品 [9][10] - 投资建议重点关注三类方向：医保或商保目录潜在受益的创新药企业、ASH数据读出在即的血液肿瘤标的、拥有扎实技术平台且具备海外合作预期的Biotech及CXO龙头 [10] 行情回顾总结 - 报告期内（2025年11月17日至11月30日），医药生物行业指数下跌4.40%，在申万31个一级行业中排名第23位，跑输沪深300指数（-2.19%） [6][18] - 子行业表现分化，化学制剂（-2.86%）和医疗设备（-2.95%）跌幅较小，线下药店（-8.22%）和疫苗（-6.42%）跌幅居前 [6][18] - 截至2025年11月28日，医药生物行业PE（TTM）为29.46倍，较上期末（30.89倍）下行，低于历史均值 [6][22] - 子行业中，疫苗（47.56倍）、医院（41.17倍）、医疗设备（36.77倍）估值较高，医药流通（14.58倍）估值最低 [6][22] - 报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，涉及47家公司，其中4家增持0.84亿元，43家减持53.76亿元 [6][62] 行业重要资讯总结 - **国家政策**：国家中医药局与国家医保局联合发布《适宜按病种付费的中医优势病种推荐目录》，包含57个中医优势病种，旨在推进医保支付方式改革 [26]；NMPA发布《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，自2026年1月1日起施行，以支持和鼓励中国药品进入国际市场 [27][28][29][30][31]；国家卫健委数据显示，2025年1-3月全国医疗卫生机构总诊疗人次18.6亿，同比下降0.1%，医院次均住院费用同比下降 [33][34] - **注册上市**：阿斯利康“度伐利尤单抗”获FDA批准用于围手术期治疗胃癌，基于III期MATTERHORN研究显示其无事件生存期显著延长 [34][35][36]；大冢制药全球首创IgA肾病新药“斯贝利单抗”获FDA加速批准 [37][38][39]；拜耳First-in-class肺癌新药“Sevabertinib”获FDA批准，针对HER2突变非小细胞肺癌 [40][41]；信达生物自免新药“匹康奇拜单抗”获NMPA批准用于中重度斑块状银屑病 [42][43]；诺华自免BTK抑制剂“瑞米布替尼”获NMPA批准用于慢性自发性荨麻疹 [44][45] - **其他资讯**：诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症的两项III期临床研究（EVOKE和EVOKE+）未能达到主要终点 [46][47]；礼来公司市值突破1万亿美元，成为全球首家达到此里程碑的医疗保健公司，主要受减肥药Zepbound和糖尿病药Mounjaro销售驱动 [48]；美国第二轮医保谈判结果出炉，15款药品入选，最高降幅达85%，预计可为医疗保险节省120亿美元开支 [49][50][51]；浙江医药拟分拆ADC子公司新码生物赴港上市 [51][52][53]；科兴生物与巴西卫生部签署两项疫苗PDP项目协议，未来10年供应6000万剂疫苗，合同价值超7亿美元 [54][55][56] 公司动态总结 - **重点覆盖公司**：报告列出了多家覆盖公司的投资评级、盈利预测及投资要点，例如华东医药（买入）、普蕊斯（增持）、贝达药业（买入）、诺诚健华-U（买入）、艾力斯（买入）等 [57][58][59] - **上市公司重点公告**：报告期内，多家公司发布药品与医疗器械注册、技术合作等公告，涉及沃森生物、白云山、汇宇制药、恒瑞医药、赛诺医疗等公司 [60][61] - **股东增减持**：报告期内，医药生物行业上市公司股东净减持52.92亿元，其中药明康德减持参考市值达110.67亿元，联影医疗减持参考市值达185.60亿元 [62][63][65]

公司财务状况与研发模式 - 公司依托“研发-商业化-再投入”的良性循环，已实现稳健的收入增量与现金流储备，能够满足日常经营需要 [1] - 稳健的现金流储备保障了公司研发管线的有序推进 [1] 研发项目管理与战略聚焦 - 公司通过成熟的在研项目动态评估机制筛选项目，聚焦更具临床价值与市场潜力的研发方向 [1] - 该机制旨在实现研发资源的高效配置与管线的优化布局 [1] 肺癌治疗领域研发进展 - 在肺癌治疗领域，CFT8919和MCLA-129项目目前正在全力推进当中 [1] - 公司BPI-361175作为第四代EGFR-TKI，2021年2月获批临床，目前正在中国和美国同时开展临床试验 [3] - BPI-361175在研发进度上领先于同行，针对EGFR-TKI耐药机制进行产品迭代 [3] 投资者关注的核心问题 - 投资者关注公司为何不加快推进进度领先的第四代EGFR-TKI（BPI-361175）项目，并质疑是否因资金紧张无法支撑后续研究 [3] - 投资者担忧公司可能在四代药研发上重蹈三代药落后的覆辙，或存在更好的迭代替代方案 [3]

公司对MRX-2843项目的官方回应 - 贝达药业在投资者互动平台回应，MRX-2843项目仍在进行中，目前处于转化医学探索研究阶段，旨在发现精准适应症人群 [2] - 公司表示，该项目属于具有探索性靶点的新药，如有重大进展会及时公开披露 [2] 投资者对项目进展的关切 - 有投资者在互动平台提问，指出MRX-2843项目引进已超过5年，临床看不到任何进度，并质疑项目是暂停还是失败 [2]

公司研发项目状态 - 贝达药业在研新药MRX-2843属于具有探索性靶点的新药 [1] - 该项目目前仍在进行转化医学探索研究 [1] - 研究目的在于发现精准适应症的人群 [1] 公司信息披露 - 公司表示如有重大进展会及时公开披露 [1]