独立董事履职情况 - 2024年独立董事应参加董事会8次，实际出席8次[4] - 2024年公司召开3次股东大会，独立董事均列席参加[6] - 2024年独立董事各专门会议应出席与实际出席次数相符[7][9] 会议审议事项 - 2024年多次独立董事专门会议审议多项议案[10] 审计与薪酬 - 同意继续聘请立信会计师事务所为公司2024年度审计机构[11] - 公司2023年董事和高级管理人员薪酬符合规定[16] 激励计划与人事 - 2023年限制性股票激励计划预留部分授予条件成就并调整授予价格[17][18] - 公司补选第四届董事会非独立董事程序合法合规[19] 未来展望 - 独立董事2025年将提升履职能力助力公司发展[20]

市值管理架构 - 董事会是领导机构，负责制定总体规划[7] - 证券部是执行部门，统筹协调工作[7] - 董事长是第一负责人，董高参与传价值[8][9] - 董事会秘书是直接负责人，做好投关信披[9] 市值管理措施 - 可通过并购重组等反映公司质量[11] - 设定关键指标预警值，触发启动机制[14] - 股价下跌分析原因、加强沟通、回购增持[14] 合规要求 - 不得在市值管理中从事违规行为[12]

独立董事履职情况 - 2024年独立董事各会议出席率100%，无委托和缺席[5][6][7][9] 会议审议事项 - 2024年4次独董专门会议审议多项议案[10] 审计机构聘请 - 2024年独立董事同意续聘立信为财务审计机构[11] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履职并提升能力[18]

独立董事履职情况 - 2024年独立董事各会议出席率100%，无委托和缺席[5][7][10] - 2024年独立董事专门会议多次审议通过议案[10] 公司决策相关 - 同意继续聘请立信会计师事务所为2024年度审计机构[12] - 认为2024年多项日常关联交易合规公允[15] 其他事项 - 2023年董事和高管薪酬符合规定[17] - 2023年限制性股票激励计划预留部分授予条件成就[18] - 补选第四届董事会非独立董事程序合法合规[19] 未来展望 - 2025年独立董事将维护公司和股东权益[20]

独立董事履职情况 - 2024年独立董事各会议出席率100%，无委托和缺席[5][7][9] - 2024年独立董事审议报告，认为财务信息真实准确完整[10] - 2024年独立董事与中小投资者交流，关注关联交易[12][14] 公司事项合规情况 - 2023年董高薪酬确定符合制度规定[15] - 2023年限制性股票激励计划相关事项履行程序[16][17] - 补选第四届董事会非独立董事程序合法合规[18] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履职并提建设性意见[19]

募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额7.2037亿元，净额6.5735亿元于2016年11月2日到位[1] - 向特定对象发行股票募集资金总额10.0199991343亿元，净额9.9540537470亿元[3] - 截至2024年12月31日，首次公开发行股票募集资金已使用完毕，专户余额为0元[5] - 截至2024年12月31日，向特定对象发行股票募集资金专户余额9289.512706万元[6] - 2024年向特定对象发行股票募投项目实际使用募集资金5718.31万元[14] - 首次公开发行股票募集资金初始存放金额6.5735亿元，截止日余额0元[10] - 向特定对象发行股票募集资金初始存放金额9.9699991343亿元，截止日余额9289.512706万元[12] - 2024年向特定对象发行股票募集资金累计投入募投项目4.9369145226亿元[6] - 2024年向特定对象发行股票募集资金累计永久性补充流动资金2.5340537470亿元[6] - 2024年向特定对象发行股票募集资金暂时补充流动资金1.8亿元[6] 资金使用与管理 - 2024年12月31日，公司完成募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金176,579,962.87元[16] - 2024年11月1日，公司归还用于暂时补充流动资金的募集资金2.6亿元[18] - 2024年12月4日，公司获批使用不超过2.5亿元闲置募集资金暂时补充流动资金[18] - 截至2024年12月31日，公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为1.8亿元[18][23] - 2023年4月21日，公司获批使用最高额度不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理[19] - 截至2024年4月20日，公司未使用闲置募集资金购买保本型理财产品[19] - 2024年4月18日，公司获批使用最高额度不超过2亿元闲置募集资金进行现金管理[20] - 截至2024年12月31日，公司未使用闲置募集资金购买保本型理财产品[20] 项目变更与进度 - 2022年，公司变更募集资金投资项目，新增两个子项目分别计划使用募集资金12,750.57万元和6,000.00万元，占募集资金净额的18.84%[26] - 调减三个子项目“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额[26] - 新药研发及研发设备升级项目预计2026年6月达到预定可使用状态，截至期末投资进度为66.54%[38] - 补充流动资金项目截至期末投资进度为100%[38] - 承诺投资项目截至期末投资进度为75.05%[38] - BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入募集资金12750.57万元，本年度实际投入2769.48万元，截至期末累计投入10789.57万元，投资进度84.62%[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入募集资金6000.00万元，本年度实际投入740.97万元，截至期末累计投入2030.24万元，投资进度33.84%[40] - 两个项目合计拟投入募集资金18750.57万元，本年度实际投入3510.45万元，截至期末累计投入12819.81万元，投资进度68.37%[40] - 新增两个项目所需资金占募集资金净额的18.84%[40] - BPI - 16350联合氟维司群项目预计2025年9月达到预定可使用状态[40] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目预计2026年6月达到预定可使用状态[40] 新药研发情况 - 新增BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入12750.57万元用于临床研究[42] - 新增盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入6000.00万元用于临床研究[42] - X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期已完成并获批上市[42] - CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期因临床优势不明显暂停开发[42] - 新药研发子项目“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发[31]

独立董事相关 - 公司收到四位独立董事2024年度独立性自查报告[1] - 董事会评估并出具独立董事独立性专项意见[1] - 董事会认为四位独立董事符合任职资格和独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年4月16日[2]

审计相关 - 审计意见为标准无保留意见，签署日期2025年04月16日[3] - 审计机构为立信会计师事务所，文号信会师报字[2025]第ZF10183号[3] - 注册会计师为邓红玉、林江宇[3] - 关键审计事项包括收入确认和商誉减值[8][9] 财务数据 - 2024年末合并报表商誉账面价值413,584,000.09元[9] - 2024年末公司资产总计93.42亿元，较期初增长2.13%[17][18][19] - 2024年末流动资产12.24亿元，较期初下降19.77%[17] - 2024年末非流动资产81.17亿元，较期初增长6.51%[17][18] - 2024年末负债合计36.76亿元，较期初下降3.14%[18][19] - 2024年末所有者权益合计56.66亿元，较期初增长5.88%[19] - 2024年营业总收入28.92亿元，同比增长17.74%[25] - 2024年营业总成本24.60亿元，同比增长11.13%[25] - 2024年营业利润3.99亿元，同比增长48.06%[26] - 2024年净利润3.87亿元，同比增长16.00%[26] - 2024年归属母公司股东的净利润4.03亿元，同比增长15.67%[26] - 2024年基本每股收益0.96元，同比增长15.66%[27] 股本变动 - 2016年10月公司发行4100万股A股，每股发行价17.57元[52] - 2020年186名激励对象行权，新增注册资本202.4292万元；向特定对象发行10138621股，每股发行价98.83元[53] - 2021年232名激励对象行权，新增注册资本222.5754万元[54] - 2022年214名激励对象行权，新增注册资本207.8378万元[54] - 2023年9月11日348人归属限制性股票，新增注册资本101.8840万元[55] - 截至2024年12月31日，公司累计发行股本总数418,485,885.00股，注册资本418,485,885.00元[55] 会计政策 - 财务报表以公历1月1日 - 12月31日为会计年度[61] - 公司采用人民币为记账本位币，部分下属公司为美元，报表以人民币列示[63] - 同一控制下企业合并按账面价值计量，非同一控制下按公允价值计量[64][65] - 合并报表范围以控制为基础确定[66] 税收政策 - 公司2024年度企业所得税因高新技术企业认定减按15%计缴[180] - 部分子公司2024年度适用小型微利企业税收优惠，延续至2027年12月31日[181] - 部分子公司2024年度多项税费减半征收，房产税和土地使用税享受50%减免[182] - 子公司贝达投资（香港）有限公司利得税适用两级制税率[183] 资产情况 - 期末货币资金471,682,855.12元，期初751,996,914.50元，期末境外款项18,641,291.13元[185] - 期末交易性金融资产126,439,022.46元，期初539,505.05元[187] - 期末应收账款账面余额99,036,101.35元，期初293,274,509.20元[189] - 按组合计提坏账准备的应收账款期末账面余额99,036,101.35元，坏账准备570,177.08元，计提比例0.58%[191] - 其他应收款期末余额1,832,853.50元，期初余额2,609,605.58元[199]

内部控制评价 - 2024年12月31日评价，无财务和非财务报告内控重大缺陷[4][5] - 纳入评价范围单位资产和营收占比均为100%[8] - 认定标准与以前年度一致[11][12] 内控缺陷标准 - 财务报告内控重大缺陷差错金额≥对应总额5%且超500万元[14] - 财务报告内控重要缺陷差错金额＜5%但≥2%且超200万元[14] - 非财务报告内控重大缺陷损失金额≥净资产5%[17] - 非财务报告内控重要缺陷损失金额＜5%但≥2%[17] 内控缺陷情况 - 报告期无财务报告内控重大、重要和一般缺陷[18] - 基准日无未完成整改的财务报告内控重大和重要缺陷[19] - 报告期未发现非财务报告内控重大和重要缺陷[20] 整改情况 - 新合成仓库等问题于基准日完成整改[20] 未来展望 - 新年度完善内控，规范执行，强化监督检查，建长效机制[22]

业绩数据 - 2024年公司营业收入289,195.01万元，同比增长17.74%[3][4] - 2024年归属上市公司股东净利润40,256.93万元，同比增长15.67%[3][4] - 2024年归属上市公司股东扣非净利润40,983.41万元，同比增长55.92%[4] - 2024年公司研发投入71,717.78万元，占营业收入比例为24.80%[9][12] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为91,117.22万元[10] 产品数据 - 贝美纳基线无脑转移人群中位无进展生存期达47.1个月[6] - 赛美纳独立审查委员会评估的mPFS为22.1个月，二线临床研究中位OS为31.5个月，12个月和24个月生存率分别为86.4%和60.5%[8] - 伏罗尼布联合依维莫司中位PFS为10.0个月，优于依维莫司单药的6.4个月，联合组中位OS为30.4个月，依维莫司单药为25.4个月[9] - 泰瑞西利联合氟维司群组和安慰剂联合氟维司群组中位PFS分别为11.1个月和5.5个月，泰瑞西利联合治疗将患者疾病进展或死亡风险降低69%[13] 产品进展 - 2024年5月BPI - 16350上市申请获NMPA受理，审评审批工作推进中[12] - 赛美纳一线治疗适应症新增纳入《国家医保目录》[12] - 2024年初至今，公司多个药品临床试验获NMPA批准开展[14][15] - 2024年12月，贝美纳一线治疗适应症获美国FDA批准上市，2025年2月启动在欧洲的上市申报程序[15] - 伏美纳眼科缓释制剂治疗wAMD和DME的Ⅱ期临床试验达终点，治疗NPDR的Ⅱ期临床研究已完成入组[16] 合作与投资 - 2024年9月，公司与禾元生物就植物源重组人血清白蛋白注射液达成商业化合作，该产品上市申请获NMPA受理并纳入优先审评程序[17] - 2024年11月，公司出资2000万元认缴瑞普晨创新增注册资本11.1111万元，投后占比0.9390%，双方合作开发干细胞治疗业务[17] 生产情况 - 2024年公司上市产品生产批次和产量全面增长，所有批次产品合格率100%[17] 公司建设 - 公司全资子公司贝达药业（嵊州）有限公司厂房和主体结构建设完成，设备购置等工作正落实[18] 会议情况 - 2024年度公司董事会共召开8次会议，会议合法有效[22] - 2024年公司召开1次年度股东大会、2次临时股东大会[23] - 2024年公司第四届董事会召开10次会议，审议多项议案，如变更经营范围、关联交易等[23] - 2024年4月18日，董事会审计委员会第五次会议审议多项报告和议案，包括2023年度财务决算报告等[25] - 2024年8月2日，董事会审计委员会第六次会议审议通过2024年半年度报告全文及摘要[26] - 2024年10月28日，董事会审计委员会第七次会议审议通过2024年第三季度报告[26] - 2024年4月18日，董事会薪酬与考核委员会第五次会议审议通过董事、监事和高管2023年度薪酬议案[27] - 2024年12月4日，董事会薪酬与考核委员会第六次会议审议通过调整2023年限制性股票激励计划授予价格等议案[27] - 2024年9月18日，董事会提名委员会第一次会议审议通过对第四届董事会非独立董事候选人资格审查的议案[28] - 2024年公司独立董事召开4次专门会议，审议多项议案，且对董事会议案及其他事项无异议[29][30] 风险与应对 - 公司产品面临市场竞争压力，将强化产品市场定位，推进临床研究成果转化[38][39] - 创新药研发及上市有风险，公司将优化研发管线资源配置，深化CMC体系建设[40] - 核心人才流失有不利影响，公司将构建薪酬体系，深化企业文化建设[41] - 行业政策及药品招标有风险，公司将关注政策调整，参与集中采购[43] 未来策略 - 公司坚持项目引进和自主转让结合策略，加强与国内外企业合作引进优质项目，推进自主创新药海外权益转让[48] - 公司以贝达为核心，贝达医药产业基金、贝达梦工场为两翼加强生态圈建设[49] - 公司通过多种方式布局基因/细胞治疗等前沿领域，关注成熟项目，探索创新合作模式[49] - 公司启用贝达梦工场国际创新中心，创新生态圈将赋能贝达体系[49] - 公司致力于核心创新能力建设，加强部门协同合作，保持战略定力[49] - 公司董事会贯彻执行股东大会决议，健全风险防范机制，提升规范运作水平[49] - 全体董事参与专业学习培训，强化履职能力，发挥董事会核心主导作用[49]