格隆汇1月27日丨贝达药业(300558.SZ)公布，全资子公司杭州景曜生物科技有限责任公司（以下简 称"景曜生物"）收到国家药品监督管理局（简称"NMPA"）签发的《药物临床试验批准通知书》，景曜 生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试验申请已获得NMPA批准。 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A （CYPA）结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致 RAS 蛋白发生构象变化，从而阻止 RAS 蛋白与下游 信号蛋白（如cRAF等）结合，进而阻断负责肿瘤生长的 MAPK 等信号通路，达到抑制肿瘤生长的作 用。临床前研究显示，BPI-572270 对携带 RAS（包括KRAS/NRAS/HRAS）不同突变（包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突变）的多类肿瘤细胞（包括胰腺癌，非小细胞肺癌，结直肠癌等细胞）都具有 强效抑制作用，同时还具备优异的药代动力学性质和良好的安全性。有望通过单药治疗多种 RAS 突 ...

贝达药业公告，全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊拟用于"晚期恶性实体瘤患者"的药物临床试 验申请已获得国家药品监督管理局批准。BPI-57.23万是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新 分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细胞中广 泛表达的伴侣蛋白CyclophilinA(CYPA)结合到激活状态的RAS突变蛋白，导致RAS蛋白发生构象变化， 从而阻止RAS蛋白与下游信号蛋白(如cRAF等)结合，进而阻断负责肿瘤生长的MAPK等信号通路，达到 抑制肿瘤生长的作用。 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2026-002 贝达药业股份有限公司 产品名称：BPI-572270 胶囊 受理号：CXHL2501284、CXHL2501285、CXHL2501286、CXHL2501287 通知书编号：2026LP00244、2026LP00245、2026LP00246、2026LP00247 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：杭州景曜生物科技有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 21 日受理的 BPI-572270 胶囊符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期恶 性实体瘤患者中开展临床试验。 二、该临床试验用药的研究情况 BPI-572270 是由公司自主研发并拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物， 是一种新型强效的泛 RAS"非降解型分子胶"抑制剂。其作用机制是诱导肿瘤细 胞中广泛表达的伴侣蛋白 Cyclophilin A（CYPA）结合到激活状态的 RAS 突变蛋 关于 BPI-572270 胶囊获得临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披 ...

公司近期动态 - 已在科创板上市三年的益方生物正式向港交所递交主板上市申请，由中信证券担任独家保荐人 [1][7] 业务与商业模式 - 公司专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域的创新药研发 [1][7] - 商业化高度依赖License-out模式，两款上市产品（第三代EGFR抑制剂贝福替尼与KRAS G12C抑制剂格索雷塞）均未自建销售团队，分别独家授权给贝达药业和正大天晴 [2][8] - 2023年至2025年前三季度，公司营收全部来源于授权合作，分别为1.86亿元、1.69亿元和3089.35万元 [2][8] - 2023年收入的96%以上（约1.8亿元）来自贝福替尼的研发里程碑款 [2][8] - 2024年收入重心转向格索雷塞的1.51亿元里程碑款 [2][8] - 2025年前三季度收入完全依赖两款产品的销售提成，并因医保放量实现了61.27%的同比增长 [2][8] 财务表现与现金流 - 公司持续亏损，2023年、2024年及2025年前三季度归母净利润分别为-2.84亿元、-2.4亿元、-1.81亿元 [2][8] - 贝达药业逾期支付贝福替尼1.8亿元里程碑款近两年，公司虽在2023年确认收入，但现金未能回流 [3][9] - 2024年公司对该笔1.8亿元应收账款计提了10%（即1800万元）的坏账准备 [3][9] - 截至2025年12月26日，公司仅收到8000万元，剩余1亿元仍在协商中 [3][9] - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物6.70亿元、定期存款7亿元、以公允价值计量的金融资产1.53亿元，类现金资产合计15.23亿元，且无银行借款 [4][10] - 2024年公司研发、管理及营业成本三项核心支出合计为4.4亿元 [4][10] 募集资金使用与再融资 - 公司于2022年7月以每股18.12元在科创板上市，募资净额19.8亿元 [4][10] - 截至2025年6月末，前次科创板募集资金尚余10亿元未使用 [4][10] - 公司董事会批准使用不超过10亿元闲置募集资金进行现金管理，截至2025年6月末实际投入理财金额为7.61亿元 [4][10] - 公司在账上现金充沛、短期无流动性风险、且有大量闲置资金用于理财的情况下，积极寻求港股上市募集新资金，其合理性与必要性存疑 [4][10] 公司治理与股权结构 - 创始人王耀林、江岳恒、代星均为美国籍，原通过一致行动协议合计控制约28.58%的股份，为控股股东 [4][5][10][11] - 2025年7月，一致行动协议到期后，核心高管张灵及其关联方因个人原因不再续签，王耀林也出于“行政便利”不再续签 [5][11] - 解除一致行动后，三位创始人合计持股比例降至27.26%，若港股发行成功，控股股东持股比例将被进一步稀释 [5][11] - 公司面临大规模股份解禁压力，王耀林、江岳恒、代星、张灵等股东持有的合计约1.61亿股（占总股本27.79%）股份将于2026年1月26日解禁 [5][11] - 部分高管在解禁前夕退出一致行动协议，结合2025年已有机构股东累计减持超2500万股、套现超4.5亿元的先例，此举是否为后续减持铺路有待观察 [5][11] 高管薪酬 - 2023年至2024年，董事长王耀林、副总经理张灵、代星、江岳恒四人的年薪总额均超过2500万元，在国内Biotech企业中处于高端水平 [6][12] - 高管高薪与公司持续亏损、尚未实现自我造血的经营现状形成对比 [6][12]

核心观点 - 市场正从“资金推动型”的急涨模式切换至“业绩驱动型”的慢牛轨道 未来宏观经济改善和企业盈利回升将是助推中期上行行情的主要动力 春季行情有望延续[7] - 近期市场在均线附近震荡反复 波动加大 板块轮动加快 需警惕高位题材股 特别是缺乏业绩支撑的个股 建议进行均衡配置[7] 宏观与行业政策动态 - 工信部支持地方因地制宜建设未来产业 并加大政府投资基金投资力度[4] - 工信部将全链条推动先进材料上下游协同创新[4] - 住建部表态支持房企合理的融资需求 支持居民刚性和改善性住房需求[4] - 六部门延续实施托育行业税费优惠政策 母婴行业有望站上风口[5] 行业趋势与投资机会 - 玻璃基板有望替代传统有机基板 成为下一代先进封装核心材料[5] - 多家银行卫星近期集中上天 卫星产业运营价值加速释放[5] - 建议关注有色金属、科技成长、新能源和红利等板块[7] 上市公司动态 - **锐科激光**：抵制恶意低价销售、非正规渠道销售激光器等扰乱市场价格行为[6] - **贝达药业**：目前MCLA-129的多项临床研究工作正有序推进中[6] - **中科创达**：旗下晓悟智能与北京人形机器人创新中心达成战略合作[6] - **宁波银行**：持续积累差异化竞争优势 2025年盈利规模稳步扩张[6] - **帝尔激光**与**洪田股份**：被提及为玻璃基板技术相关个股[5] - **孩子王**与**爱婴室**：被提及为受益于托育税费优惠政策的母婴行业个股[5] - **航宇微**与**航天宏图**：被提及为卫星产业相关个股[5] 市场表现回顾 - 1月21日市场冲高回落 沪深两市成交额2.6万亿元 较上一交易日缩量1771亿元[7] - 全市场超3000只个股上涨 贵金属概念全天领涨 芯片产业链爆发 大消费板块集体走弱[7] - 截至1月21日收盘 沪指涨0.08%报4116.94点 深成指涨0.70%报14255.13点 创业板指涨0.54%报3295.52点[2][7]

证券日报网讯 1月21日，贝达药业在互动平台回答投资者提问时表示，基于国外临床进展、国内商业化 规划，公司将统筹推进EYP-1901的国内临床研究及上市申报工作。公司合作伙伴EYEPOINT公司已在 2025年完成wAMD适应症的两项III期临床入组，并计划在2026年一季度实现DME适应症的III期临床的 首例病人入组，相关临床工作正在顺利推进当中。 （文章来源：证券日报） ...

公司与禾元生物的商业化合作 - 贝达药业与武汉禾元生物科技股份有限公司已就重组人白蛋白注射液（水稻）达成商业化区域合作 [1] - 该产品被描述为突破性的重组人白蛋白产品，其临床研究疗效不劣于人血浆白蛋白 [1] - 该产品克服了血源安全风险，目前相关的市场推广和销售工作正在加紧推进当中 [1] 公司的股权投资情况 - 贝达药业持有禾元生物5.6%的股份 [1] - 该部分股份目前尚在锁定期，锁定时间为禾元生物上市后一年 [1]

公司财务处理 - 贝达药业对武汉禾元生物科技股份有限公司的投资计入其他权益工具投资科目核算 [1] - 根据企业会计准则 该投资的公允价值变动计入其他综合收益科目 [1] - 此项会计处理不影响公司净利润 [1]

| 交易日期 | 证券代码 | 证券简称 | 成交价格 | 成交量 | 成交金额 买方营业部 (万元) | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | (元) | (万股/万份) | | | | 2026-01-21 | 300558 | 贝达药业 | 38.62 | 12.68 | 489.70 中信建投证券股份 | 中信建投证券股份 | | | | | | | 有限公司北京朝阳 | 有限公司北京朝阳 | | | | | | | 分公司 | 分公司 | 1月21日，贝达药业大宗交易成交12.68万股，成交额489.7万元，占当日总成交额的1.81%，成交价38.62 元，较市场收盘价48.77元折价20.81%。 ...

公司与禾元生物的商业化合作 - 贝达药业与武汉禾元生物科技股份有限公司已就重组人白蛋白注射液（水稻）达成商业化区域合作 [1] - 该产品被描述为突破性的重组人白蛋白产品，其临床研究疗效不劣于人血浆白蛋白，且克服了血源安全风险 [1] - 目前相关的市场推广和销售工作正在加紧推进当中 [1] 公司的股权投资情况 - 贝达药业持有禾元生物5.6%的股份 [1] - 该部分股份目前尚在锁定期，锁定时间为上市后一年 [1]