Workflow
海辰药业(300584)
icon
搜索文档
海辰药业:海辰药业业绩说明会、路演活动等
2023-05-05 18:26
证券代码:300584 证券简称:海辰药业 南京海辰药业股份有限公司 2022 年度网上业绩说明会 暨投资者关系活动记录表 编号:2023-001 | 投资者关系活 | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 动类别 | □媒体采访 √业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 □其他 (请文字说明其他活动内容) | | 参与单位名称 及人员姓名 | 通过同花顺上市公司路演平台(https://board.10jqka.com.cn/ir)参 | | | 加公司 2022 年度业绩说明会的投资者 | | 交流时间 | 年 月 日下午 至 2023 5 5 15:00 17:00 | | 地点 | 同花顺上市公司路演平台(https://board.10jqka.com.cn/ir) | | | 公司董事长、总经理:曹于平先生 | | 上市公司参会 | 独立董事:赵鸣先生 | | 人员姓名 | 董事会秘书、副总经理:王立先生 | | | 财务总监:陈建仁先生 | | | 2022 年度网上业绩说明会互动交流主要问答如下: | | | 1、请问对公司股票的走 ...
海辰药业(300584) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-25 00:00
公司基本信息 - 公司股票简称海辰药业,代码300584[8] - 公司法定代表人是曹于平[9] - 公司注册地址为南京经济技术开发区恒发路1号,邮编210046[9] - 公司披露年度报告的证券交易所网站是深圳证券交易所,媒体是巨潮资讯网[9] - 公司聘请的会计师事务所是天衡会计师事务所(特殊普通合伙)[9] - 公司所处行业为“C27医药制造业”[15] 财务数据关键指标变化 - 2022年公司实现营业收入5.26亿元,同比下降8.97%[3] - 2022年归属于上市公司股东的净利润3244.89万元,同比下降88.65%[3] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3145.84万元,同比上升30.79%[3] - 2021年公司对金融资产期末金额进行公允价值估值确认,产生公允价值变动收益30613.43万元,获得净利润26021.42万元[3] - 2022年营业收入526,465,340.15元,较2021年减少8.97%[10] - 2022年归属于上市公司股东的净利润32,448,867.56元,较2021年减少88.65%[10] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润31,458,351.73元,较2021年增长30.79%[10] - 2022年经营活动产生的现金流量净额 -5,819,338.75元,较2021年减少109.71%[10] - 2022年末资产总额1,293,945,410.29元,较2021年末减少0.62%[10] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产950,566,396.43元,较2021年末增长0.03%[10] - 2022年非经常性损益合计990,515.83元,2021年为261,826,439.36元,2020年为2,187,503.32元[13] - 2022年公司实现营业收入5.26亿元,同比下降8.97%[32] - 2022年归属于上市公司股东的净利润3244.89万元,同比下降88.65%[32] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3145.84万元,同比上升30.79%[32] - 2021年公司金融资产公允价值变动收益30613.43万元,获得净利润26021.42万元[32] - 2022年营业收入合计526,465,340.15元,同比减少8.97%[47] - 2022年销售费用268,705,726.52元,同比减少21.63%;管理费用57,288,113.53元,同比减少5.47%;财务费用6,313,371.41元,同比减少7.56%;研发费用18,217,376.43元,同比减少16.04%[53] - 2022年和2021年研发人员数量均为60人,变动比例为0.00%[64] - 2022年研发投入金额3488.4万元,占营业收入比例6.63%,较2021年的5787.83万元和10.01%有所下降[65] - 2022年经营活动现金流入小计5.13亿元,同比减少18.46%;现金流出小计5.19亿元,同比减少8.85%;现金流量净额-581.93万元,同比减少109.71%[66] - 2022年投资活动现金流入小计4.78亿元,同比增长733.71%;现金流出小计4.49亿元,同比增长214.14%;现金流量净额2911.77万元,同比增长134.03%[66] - 2022年筹资活动现金流入小计3.33亿元,同比增长71.48%;现金流出小计3.75亿元,同比增长138.71%;现金流量净额-4203.41万元,同比减少213.35%[66] - 2022年末应收账款1.85亿元,占总资产14.33%,较年初的1.11亿元和8.52%增加5.81%,因客户资金回笼略缓[68] - 2022年末投资性房地产1645.41万元,占总资产1.27%,较年初的285.38万元和0.22%增加1.05%,因增加房屋出租面积[69] - 2022年末在建工程2.06亿元,占总资产15.93%,较年初的9506.46万元和7.30%增加8.63%,因子公司在建工程投入[70] - 2022年公允价值变动损益92.79万元,占利润总额比例3.22%,因购买理财产品收回[68] - 2022年资产减值-377.23万元,占利润总额比例-13.11%,因计提存货跌价准备[68] - 镇江德瑞药物有限公司为子公司,2022年营业收入3020.78万元,营业利润1757.67万元,净利润1393.1万元[80] - 安徽海辰药业子公司营收132,938,396.76元,净利润1,553,097.73元[82] - 安庆汇辰药业子公司营收173,185,762.30元,净利润3,307,439.91元[83] - 江苏济辰供应链管理子公司营收9,981,475.73元,净利润24,699.03元[84] - 公司预计2023年扣非后净利润较2022年增长10%-40%[85] - 2022年度主营业务收入为52,273.48万元,较上期下降8.42%[196] 利润分配情况 - 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案以120000000为基数,向全体股东每10股派发现金红利0元,送红股0股,以资本公积金每10股转增0股[4] - 2022年5月18日公司以120,000,000股为基数,每10股派发现金股利2.5元,共计派发现金3000万元[121] - 2022年度公司不进行利润分配和资本公积金转增股本,可分配利润为607,536,449.71元[130] 公司业务优势 - 公司盐酸兰地洛尔、托拉塞米、替加环素等生产工艺在国内具有领先优势,注射用盐酸兰地洛尔是独家首仿品种,拥有两项核心专利[17] - 公司在国内外最早开发托拉塞米冻干粉针生产工艺,在国内较早开发替加环素合成新工艺,实现进口替代[17] - 公司拥有66个制剂和13个原料药批准文号或登记号,主要产品入选2022年国家医保目录[19] - 公司现有研发人员60余人,专职负责药品研发[26] - 研发中心承担国家及省市级科技项目20余项[27] 各条业务线数据关键指标变化 - 心脑血管类产品收入209,631,769.87元,同比增长263.38%;免疫调节类产品收入6,388,424.34元,同比减少70.73%[47] - 华东地区收入238,865,056.93元,占比45.37%;东北地区收入27,576,563.67元,同比减少51.24%[47] - 经销模式收入495,484,577.19元,占比94.12%,同比减少10.61%;直销模式收入27,250,252.45元,同比增长65.19%[47][48] - 医药制造业毛利率75.30%,同比减少5.85%;心脑血管类产品毛利率90.05%,同比增长9.19%[48] - 冻干粉针销售量980.81万支,同比减少38.04%;原料药与医药中间体生产量22,142.76千克,同比增长98.33%[48] - 医药制造业原材料成本61,993,151.63元,占比47.68%,同比增长62.06%;人工费15,540,978.20元,同比减少10.44%[50] 公司业务经营情况 - 注射用托拉塞米因临床使用范围受限及省际联盟药品集采影响,部分市场被低价竞品冲击替换[20] - 2021年,公司15mg和20mg规格的利伐沙班片在全国第五批药品集中采购分别中标,分别供应北京、重庆、吉林、西藏以及四川,新疆,安徽,贵州[20] - 报告期内,公司的注射用替加环素中选第七批国家带量采购并于11月起实施,主供山东、河北、辽宁、宁夏,备供浙江、湖北、天津、山西[21] - 公司采用以销定产的模式制定生产计划,结合库存和市场情况动态调整[24] - 公司对于制剂产品采用精细化推广模式,对终端医院销售进行精细化跟踪考核管理[25] - 公司对于原料药及医药中间体产品主要通过参展、拜访、网络平台推广等方式进行市场推广宣传[25] - 公司建立了完整的质量管理体系,对于重要的原辅材料供应商定期审计,动态更新合格供应商名录[23] - 公司拥有79个原料药及制剂批准文号,常年在产品种20余个[28] - 公司在全国拥有1000余家经销商,产品在约3000家县级以上医院销售[30] - 报告期内公司3个品种、5个品规产品获批[34] - 报告期内公司获得4项发明专利授权,提交7项发明专利申请[36] - 注射用替加环素2022年1月获批,7月第七批国采中标[35] - 甲磺酸达比加群酯及胶囊2022年10月获批,孟鲁司特钠咀嚼片2022年11月获批[35] - 报告期内公司产品无新进入或退出国家医保目录的药品[38] - 第七批国家集中带量采购中,注射用替加环素50mg中选价格48元/瓶,注射用托拉塞米10mg中选价格14.5835元/瓶,20mg中选价格24.792元/瓶[39] - 2022年广东联盟双氯芬酸等药品带量采购中,兰索拉唑肠溶片15mg*14片/盒中选价格10.67元/盒,30mg*7片/盒中选价格9.07元/盒,30mg*14片/盒中选价格18.14元/盒,伏格列波糖片0.2mg*30片/盒中选价格8.66元/盒[39] - 2022年北京市开展第一、二、四批国家集采药品接续工作,苯磺酸氨氯地平片5mg*28片/盒中选价格5.6元/盒[39] - 2022年辽宁省“八省二区”省际联盟第四批药品集中带量采购中,注射用盐酸头孢甲肟1g中选价格6.6元/瓶[40] - 2022年渝川蒙鄂滇藏陕宁联盟地区国采续约,苯磺酸氨氯地平片5mg*28片/盒中选价格5.6元/盒[40] - 注射用盐酸兰地洛尔2022年销量96.12万支,销售金额13445万元,较2021年销量增长915%,销售金额增长865%[40] - 公司原料药及中间体共实现销售收入3800万元左右,共生产或委外生产200多批[42] - 安庆汇辰承担的项目预计2023年下半年实现锂电池电解液添加剂及电解液试生产[44][45] - 安徽海辰承担的制剂产能新建项目预计2023年完成机电工程、消防工程以及设备安装调试[45] - 甲磺酸达比加群酯原料及胶囊已获得生产批件,将丰富公司心血管产品线[53][54] - 富马酸丙酚替诺福韦原料及片剂处于审评中,目标获得生产批件,丰富公司抗病毒产品线[55] - 非布司他原料及片剂处于技术审评中,目标获得生产批件,丰富公司产品线[56] - 注射用阿奇霉素质量一致性评价处于技术审评中,目标获得补充申请批件,提高产品质量和竞争力[57] - 托拉塞米片剂处于技术审评中,目标获得生产批件,丰富公司心血管产品线[59] - 孟鲁司特钠咀嚼片目标获得生产批件,丰富公司呼吸系产品线[60] - 2023年公司药物研究院力争获得托拉塞米片等生产批件,推进相关申报受理及审评审批工作[85] - 2023年公司结合产品特点和市场情况制定销售策略,重点推广注射用盐酸兰地洛尔等品种[86] - 2023年镇江德瑞做好原料药供应,配合中试工艺验证,拓展对外合作项目[87] - 安庆汇辰将建设成为新能源材料、医药原料药及中间体生产基地,占地面积158亩[88] - 安庆汇辰承担“年产5000吨锂电池电解液添加剂及年产50吨奈玛特韦原料药、150吨关键中间体建设项目”[88] - 安庆汇辰承担“年产6万吨电池电解液项目”[88] - 安庆汇辰计划2023年下半年启动锂电池电解液添加剂和电解液试生产,原料药及中间体投产视研发进展推进[89] - 安徽海辰位于合肥东部新城核心区,占地180亩,预计2023年底完成机电等工程及设备调试,启动产品导入和试生产[89] - 2023年3月国家第八批带量采购包含公司主要产品托拉塞米,因剂型未通过一致性评价失去集采准入资格,市场份额将下滑[92] 公司风险与应对 - 公司面临行业政策变化、新药研发、主要产品市场份额下滑、项目投资、经营管理、环保、不可抗力等风险[90][91][92][93][94][96][97] - 公司将关注政策动态,规范内部管理,提升研发水平,推进重点项目,降低托拉塞米损失,建立风控机制,完善管理模式,加大环保投入等应对风险[90][91][92][93][95][96] 公司治理情况 - 2022年4月28日公司通过同花顺上市公司路演平台参加2021年度业绩说明会,与投资者交流业务规划及项目情况[99] - 公司建立完善治理制度,形成科学分工、有效制衡的治理结构[100] - 公司治理实际状况与相关规定不存在重大差异[101] - 公司与控股股东等在资产、人员、财务、机构、业务方面完全分开[102] - 2021年度股东大会投资者参与比例为62.17%,于2022年5月16日召开并披露决议[1
海辰药业(300584) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-25 00:00
整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入1.17亿元,较上年同期减少22.18%[5] - 归属于上市公司股东的净利润1221.38万元,较上年同期减少3.23%[5] - 经营活动产生的现金流量净额2950.61万元,较上年同期增长173.51%[5] - 总资产13.34亿元,较上年度末增长3.08%[5] - 报告期内,公司实现营业收入11,720.11万元,同比下降22.18%;净利润1,221.38万元,同比下降3.23%;扣非净利润1,256.61万元,同比上升4.08%[18] - 2023年3月31日,公司资产总计1,333,752,341.08元,较年初1,293,945,410.29元有所增加[19] - 2023年3月31日,公司流动负债合计337,832,055.86元,较年初317,045,536.08元有所增加[19] - 负债合计从343,379,013.86元增至370,907,991.94元,增幅约为7.99%[20] - 归属于母公司所有者权益合计从950,566,396.43元增至962,844,349.14元,增幅约为1.29%[20] - 营业总收入从150,605,102.60元降至117,201,090.18元,降幅约为22.18%[20] - 营业总成本从133,921,540.37元降至102,187,516.82元,降幅约为23.70%[20] - 营业利润从13,624,337.91元增至14,614,187.85元,增幅约为7.26%[21] - 净利润从12,448,499.59元降至12,213,813.89元,降幅约为1.88%[21] - 基本每股收益从0.1052降至0.1018,降幅约为3.23%[22] - 经营活动现金流入小计从134,326,382.65元增至141,311,878.19元,增幅约为5.20%[23] - 经营活动现金流出小计从174,462,859.63元降至111,805,769.42元,降幅约为35.91%[23] - 经营活动产生的现金流量净额从 -40,136,476.98元增至29,506,108.77元,扭亏为盈[23] - 投资活动现金流入小计为2.4643242611亿元,流出小计为2.2318460351亿元,产生的现金流量净额为2324.78226万元[24] - 购建固定资产等长期资产支付现金本期为5379.668716万元,上期为6318.460351万元[24] - 投资支付现金为1.6亿元[24] - 筹资活动现金流入小计本期为4900万元,上期为7100万元[24] - 筹资活动现金流出小计本期为2750.604862万元,上期为8688.657119万元[24] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为2149.395138万元,上期为 - 1588.657119万元[24] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响本期为3201.34元,上期为 - 10226.23元[24] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 260.242567万元,上期为 - 3278.54518万元[24] - 期初现金及现金等价物余额本期为9506.812347万元,上期为1.1379556827亿元[24] - 期末现金及现金等价物余额本期为9246.56978万元,上期为8101.011647万元[24] 部分财务科目关键指标变化 - 其他应收款期末余额33.51万元,较年初增长195.30%,因报告期内增加备用金所致[7] - 营业成本2080.52万元,较上年同期减少48.07%,因报告期内销售产品结构调整所致[12] - 研发费用301.31万元,较上年同期减少37.09%,因报告期内公司研发投入较上年减少所致[12] - 投资活动产生的现金流量净额 -5360.57万元,较上年同期减少330.58%,因上年同期股权转让收益收回所致[15] - 筹资活动产生的现金流量净额2149.40万元,较上年同期增长235.30%,因公司上年同期偿还部分借款所致[15] - 现金及现金等价物净增加额 -260.24万元,较上年减少92.06%,因报告期内公司支付采购款及偿还贷款金额较上年减少所致[15] 股东相关信息 - 报告期末普通股股东总数为15,122,表决权恢复的优先股股东总数为0[16] - 第一大股东曹于平持股42.08%,数量为50,491,306股,质押10,000,000股;第二大股东姜晓群持股9.98%,数量为11,973,913股;两人合计持股比例为52.05%,股份为62,465,219股[16] - 2023年第一季度,姜晓群、柳晓泉、姚晓敏限售股全部解除,合计23,940,326股[18] 各业务线产品销售数据关键指标变化 - 注射用盐酸兰地洛尔50mg销量34.06万支,销售金额4,778.03万元,销量同比增长88%,销售金额同比增长89%[18] - 利伐沙班片15mg*7片销量21.73万盒,销售金额1,335.50万元,销量同比下降10%,销售金额同比下降10%[18] - 注射用托拉塞米 -10mg销量241.28万支,销售金额2,647.19万元,销量同比下降23%,销售金额同比下降31%[18] - 注射用替加环素销量12.94万支,销售金额623.66万元,销量同比增长216%,销售金额同比下降34%[18]
海辰药业:关于举行2022年度业绩网上说明会的公告
2023-04-24 19:13
证券代码:300584 证券简称:海辰药业 公告编号:2023-014 南京海辰药业股份有限公司 为提高交流效率,公司现提前向投资者征集相关问题,广泛听取投资者的意 见和建议。投资者可于 2023 年 4 月 28 日(星期五)16:00 时前将有关问题通过 电子邮件的形式发送至公司投资者关系邮箱(ir@hicin.cn)。欢迎广大投资者积 极参与。 特此公告。 南京海辰药业股份有限公司董事会 2023 年 4 月 24 日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 南京海辰药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2023 年 4 月 24 日在 巨潮资讯网(www.cnino.com.cn)披露了 2022 年年度报告及摘要。为方便广大 投资者进一步了解公司 2022 年年度报告及经营情况,公司定于 2023 年 5 月 5 日(星期五)下午 15:00-17:00 举行 2022 年度业绩说明会。本次说明会将采 用网络远程方式举行,投资者可登录同花顺上市公司路演平台 (https://board.10jqka.com.cn/ir)或者同花顺 App ...
海辰药业(300584) - 2017年11月28日投资者关系活动记录表
2022-12-04 16:24
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研,时间是2017年11月28日下午1:30 - 4:00,地点在南京海辰药业股份有限公司总部会议室 [1][3][4] - 参与单位包括华泰证券、东兴证券等多家券商,鹏华基金、银河基金等多家基金,以及证券时报等,上市公司接待人员有董事长兼总经理曹于平先生等 [1][3][4] 公司基本情况 - 公司成立于2003年,位于南京经济技术开发区,创始人曹于平新药研发及产业化经验丰富 [4] - 产业布局合理,总部及制剂生产厂区在南京,原料药子公司在镇江,设有研发中心,生产车间技术先进、产能充沛,可生产多种剂型 [4][5] - 产品众多、结构合理,涵盖多个治疗领域,部分产品市场表现良好,如注射用托拉塞米市场占有率第一,头孢类产品丰富,注射用替加环素销售上升快等 [5] - 重视研发,上市后将加大投入,多个在研产品按要求补充资料,有望2018年获批,在研项目涉及多领域,结构梯度合理 [6] - 今年前3季度营收高增长,资产负债结构合理,负债率低,现金流充沛,年报预测净利润增长20 - 30%大概率能实现,后续拟建设新车间,参与收购意大利NMS公司 [6] NMS公司收购情况 - NMS集团成立于20世纪60年代,有近60年经营历史,曾被法玛西亚、辉瑞控股,现阶段专注激酶领域抗肿瘤药研发,业务分四大板块,有完整新药研发平台,资质获认证,研究数据被认可,研发团队经验丰富 [7] - 因控股股东更迭、经济形势等因素,NMS负债率较高,当地政府及银行进行债务重整并出让控股权,公司参与90%股权收购前提是银行对其债务大幅打折处理,收购存在不确定性 [7] - 公司对NMS初步考察印象良好,有完整产业链,硬件条件不错,软件和研发团队业务水平高,团队稳定,研发有成果,收购成功将成为中国医药企业进军海外桥头堡 [8] - 目前仅签订框架协议,后续工作多,收购有不确定风险 [9] 两票制相关情况 - 公司调整销售结算模式,高开后销售费用由CSO消化,两票制下授信业务单位为大型商业企业,应收账款安全性高 [9] - 不同地区回款期不同,江浙沪3个月左右,河南等地区10个月,目前应收账款较去年同期上升,回款周期变长,后续会稳定 [9] - 今年利润增长主要因品种结构改善,高毛利的托拉塞米、头孢西酮、替加环素销量增长 [9] 其他财务情况 - 今年要求销售部门控制承兑汇票回款方式,增加贴现手续费,将应收票据支付给供应商,应收票据减少但不影响货币资金 [9] - 今年在建工程转固定资产金额约七八千万,明年镇江德瑞投产,在建工程转固 [9] 明年销售展望 - 托拉塞米希望抢占其他厂商停产留下的市场空白,头孢西酮解决部分省医保问题销售将明显增长,长春西汀获批能贡献销售 [10]
海辰药业(300584) - 2017年12月6日投资者关系活动记录表
2022-12-04 14:48
公司信息 - 证券代码为 300584,证券简称为海辰药业 [1] - 公司全称为南京海辰药业股份有限公司 [2] 投资者关系活动信息 - 活动类别为特定对象调研 [2] - 活动时间为 2017 年 12 月 6 日上午 8:40 - 9:30 [2] - 活动地点为南京海辰药业股份有限公司总部会议室 [3] 参与人员信息 - 参与单位及人员包括钟田甜、周洁等多人,涉及凯思博、富国基金等多家机构 [2] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理曹于平先生、副总经理兼董事会秘书严美强先生、财务总监刘清华女士、证券部经理陆晋先生 [3] 活动主要内容 - 投资者了解公司基本情况、主要产品特点及销售情况、研发进展、未来发展规划以及参与收购意大利 NMS 公司基本情况 [3] - 交流中公司按规定保证信息披露真实、准确、完整、及时、公平,无未公开重大信息泄露情况 [3]
海辰药业(300584) - 海辰药业调研活动信息
2022-12-03 18:28
公司近期情况 产业布局 - 南京总部因园区规划无法扩建新产能,2018 年与合肥肥东县政府签约,计划在肥东新区建制剂生产基地,项目处于前期规划筹建阶段 [2] - 镇江德瑞药物有限公司今年年初投产,产能饱和,公司与安庆高新区达成协议,启动 160 亩、8 个独立生产车间的原料药与医药中间体产能建设项目 [2] 产品情况 - 主要产品涵盖多治疗领域,今年上半年注射用托拉塞米等主要产品稳定增长 [3] - 去年末获批注射用艾司奥美拉唑,今年 5 月获批长春西汀注射液 [3] - 兰地洛尔及其粉针项目进度最快,公司有望成国内首家上市该产品的公司,还有多个项目处于注册审批或即将提交注册审批阶段 [3][4] 收购意大利 NMS 集团进展 收购前转让产品 - 康奈非尼:2011 年 NMS 将专利许可给诺华,后转让给 Array 公司,NMS 有 2%销售提成,2018 年 6 月 FDA 获批,2019 年 6 月 17 日辉瑞 114 亿美元收购 Array 公司,新增适应症获批有望带来稳定现金流 [4][5] - 恩曲替尼:2013 年授权给美国 Ignyta 公司,2017 年 12 月罗氏 17 亿美元收购 Ignyta 公司,2019 年 6 月和 8 月分别在日本、美国获批上市,今年下半年 NMS 将获上市里程金及销售提成 [5] - 其他产品:Milciclib、S81694、NMS - P937 分别授权给不同公司,处于不同临床阶段 [6] 收购后自有产品 - NMS - M801:2018 年 10 月欧盟批准临床,在意大利 4 个临床中心针对 FLT3 突变的复发性/难治性急性髓系白血病开展试验 [6] - NMS - P707:2019 年 6 月 FDA 批准临床,I 期临床 4 个中心同步启动,拟与已上市 PARP 抑制剂差异化竞争 [7] - NMS - R009:预计 2019 年末或 2020 年初针对 RET 突变的实体瘤提交临床申请 [7] - NMS - P807:有望冲击 first in class,预计 2020 年初提交临床申请 [7] 交流互动 收购原因及恩曲替尼情况 - 中方联合收购方按法定程序完成收购,恩曲替尼针对 NTRK 和 ROS1 基因融合,NTRK 基因融合在全部实体瘤患者中总体发生率 1% - 3%左右 [8][9] 研发团队及 IDH 抑制剂引进 - 研发团队 80 余人,未来持续引进开发创新药,可能与 CRO 公司合作,引进 IDH 抑制剂基于临床需求及产品优势 [10] 研发模式及领域 - 主要独立研发,少数项目引进小试工艺,新一轮研发管线集中在心血管、内分泌、抗肿瘤等领域 [11] 销售体系搭建 - 目前以代理商推广为主,后续依托兰地洛尔等专科用药建立自有学术推广队伍,兰地洛尔已建立十余人专业市场团队 [11]
海辰药业(300584) - 2018年6月4日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:54
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括兴业证券、华富基金、广发证券等 [1] - 活动时间为2018年6月4日下午14:00 - 16:00 [1] - 活动地点在南京海辰药业股份有限公司会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理曹于平、副总经理严美强等 [1] 基金份额回购相关 - 公司拟回购合肥东城产业投资持有的部分基金份额,原因是看好NMS集团研发实力与潜在投资价值,且与NMS集团合作能形成技术协同,符合国家战略,该事宜尚需6月中旬股东大会审议通过 [2] - 公司与控股股东在并购基金中持股比例分配综合多方面因素考量,未来不排除调整可能 [2] NMS集团财务核算与业绩影响 - 公司对NMS集团的投资计入可供出售的金融资产科目,NMS短期盈亏暂不对公司财务报表产生重大影响 [3] NMS集团管理团队安排 - 中方选派的管理团队6月初经聘任流程后正式上任,NMS现有管理层、科学家团队6月中旬访华交流 [3] - 中方管理团队入驻初期工作包括梳理专利产品、研究在研产品管线、规划业务、财务审计评估等,还将发掘提高与整合NMS技术优势 [3] - 中方股东考虑对NMS集团管理层及核心技术团队进行激励,未来可能有股权方面激励措施 [3] NMS集团业务模式与研发 - 收购前NMS主要是“卖青苗”模式,收购后将调整业务模式,有规划推进在研产品到临床阶段,研发资金来源包括已授权产品收益、CDMO和CRO业务盈利及股权融资 [4] - NMS集团已授权给Ignyta的恩曲替尼在中国权益基本不会授权给海辰药业,但可在NMS现有研发基础上筛选更优化合物 [4] 公司产品销售与规划 - 注射用头孢西酮钠已进入黑龙江、安徽、江苏等省地方医保增补目录,浙江、湖北等省有希望增补,今年销量增长不明显,增量效应明后年更显著 [4][5] - 公司按仿制药一致性评价要求立项十多个产品,按“原料药 + 制剂”形式申报,将稳扎稳打确保申报成功率 [5]
海辰药业(300584) - 2018年4月25日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:54
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位包括广发基金、中银基金、汐泰投资等 [1] - 活动时间为2018年4月25日15:30 - 17:00 [1] - 活动地点在南京海辰药业股份有限公司总部会议室 [1] - 上市公司接待人员有董事长兼总经理曹于平、董事姜晓群等 [1] 核心产品销售情况 - 核心产品“泽通”(注射用托拉塞米)2017年度销售1470万支(折合成10mg),保持细分品类市场份额领先 [2] - 2018年抓住竞品停产机遇,新开拓医院超200家,原有终端医院继续增长,一季度销售数据将在季报披露,将启动新冻干粉针生产线 [2] 抗生素类产品销售情况 - 公司抗生素品种齐全,是国内小头孢领域产品最丰富的企业之一 [2] - 重点推广新产品注射用头孢西酮钠和注射用替加环素 [2] - 注射用头孢西酮钠已增补进入黑龙江、江苏两省医保增补目录,预计今年下半年或明年上半年销量明显增长 [2][3] - 注射用替加环素新进入国家医保后销售稳步增长 [3] 研发管线情况 - 公司在研产品十余个,涵盖心脑血管、内分泌、抗肿瘤等领域,按仿制药一致性评价要求研发 [3] - 预计2018年获批3个产品,分别是长春西汀注射液、注射用埃索美拉唑、注射用盐酸兰地洛尔,其中兰地洛尔有望冲击首仿 [3] NMS集团收购情况 - 公司作为中方财团成员参与收购NMS集团,目前按财务投资进行,股权交割已于3月底完成 [4] - 中方联合收购方正在进行管理架构搭建、团队选聘、规划制定和审计工作,后续将披露相关情况 [4] - 公司与NMS主要合作方式包括早期化合物引进、临床研究阶段产品引进等,公司作为投资方有品种引进优先权 [4] - 目前海辰体量不足以支撑NMS庞大体系,中方联合收购方制定规划扩大其营收,推进在研产品进度,争取盈利并推动其在香港或美国上市 [4][5] NMS集团优势 - NMS拥有深厚创新药研发历史底蕴,研发团队配置高,有60多名博士 [5] - 业务平台覆盖新药早期研究开发、临床前CRO、临床CRO、CDMO全产业链,合作方包括多个全球顶尖医药企业 [5] - 中方联合收购方用5000多万欧元处理约2亿欧元债务,获得1亿多欧元净资产,交易价格合算 [5]
海辰药业(300584) - 2018年5月8日投资者关系活动记录表
2022-12-03 17:52
分组1:投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研 [1] - 参与单位有兴业证券、中银基金等 [1] - 活动时间为2018年5月8日14:00 - 16:00 [1] - 活动地点在南京海辰药业股份有限公司会议室 [1] - 上市公司接待人员包括董事长兼总经理曹于平、副总经理严美强等 [1] 分组2:仿制药研发与获批情况 - 近期有望获批产品为注射用盐酸兰地洛尔、注射用艾司奥美拉唑钠、长春西汀注射液 [2] - 注射用盐酸兰地洛尔预期今年获批并有望国内首仿上市,术中心律失常发生率25 - 80%,为艾司洛尔升级换代产品 [2] - 注射用艾司奥美拉唑钠、长春西汀注射液预期今年获批 [2] - 已立项研究项目十余个,利伐沙班进入BE阶段,甲磺酸达比加群酯即将进入BE阶段 [2] - 磷丙替诺福韦等项目完成制剂工艺研究,受环保检查影响原料药合成工作滞后 [2] - 硼替佐米等项目按计划推进研发,未来力争每年2 - 3个新产品上市 [3] 分组3:创新药布局 - 联合收购意大利NMS集团90%股权,加强技术合作 [3] - 合作方式包括早期化合物引进、临床研究阶段产品引进等 [3] - NMS集团在激酶领域实力雄厚,部分产品进入临床后期或审批阶段 [3] - 公司视情况通过License - in形式引进NMS在研产品 [3] 分组4:核心产品销售情况 - 核心产品“泽通”(注射用托拉塞米)2017年度销售1470万支(折合成10mg) [4] - 2018年新开拓医院超200家,一季度销量508.89万支(折合成10mg规格),同比增长65.65% [4] - 公司启动新的冻干粉针生产线应对供不应求局面 [4] 分组5:抗生素类产品销售情况 - 公司抗生素品种覆盖低中高端,重点推广注射用头孢西酮钠和注射用替加环素 [4] - 注射用头孢西酮钠市场竞争格局好,已进入黑龙江、江苏两省医保增补目录,预计销量后续增长 [4][5] - 注射用替加环素用于深层复杂感染,新进入国家医保后销售稳步增长 [5] 分组6:代理商与销售体系情况 - 公司每年根据代理商业绩考核动态调整 [5] - 两票制下选择大型医药上市公司合作,客户数量减少,对终端掌控力增强 [5] - 未来对学术性较强专科产品采用自建销售队伍形式销售 [5]