| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-119 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 特此公告。 海南普利制药股份有限公司董事会 关于再次延期披露会计差错更正后的专项鉴证或审计报告 的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 7 月 5 日在巨潮 资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露《关于延期披露会计差错更正后的专项鉴证 或审计报告的提示性公告》（公告编号：2024-086），根据《公开发行证券的公司 信息披露编报规则第 19 号——财务信息的更正及相关披露》等有关规定，公司 对已经披露的年度财务报表进行更正，需要聘请符合《证券法》规定的会计师事 务所对更正后的财务报表进行全面审计或对相关更正事项进行专项鉴证，如果会 计差错更正具有广泛性影响或导致公司相关年度盈亏性质发生改变，需对更正后 财务报表进行全面审计并出具新的审计报告；除上述情况外， ...

会议情况 - 公司第四届监事会第二十次会议于2024年8月28日召开[2] - 会议应到监事3名，实到3名[2] 审议事项 - 审议通过《关于<2024年半年度报告>及其摘要的议案》，3票同意[3][4] - 审议通过《关于<2024年半年度募集资金存放与使用情况专项报告>的议案》，3票同意[5][6]

公司基本信息 - 公司股票代码为300630，债券代码为123099，2024年计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[1][3] - 公司法定代表人为范敏华，董事会秘书为周茂[8][9] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱、信息披露及备置地点、注册情况在报告期均无变化，具体可参见2023年年报[10][11][12][13] - 报告期为2024年1月1日 - 2024年6月30日，报告期末截止到2024年6月30日[7] 公司违规及风险提示 - 2024年7月7日，公司因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查，若触及重大违法强制退市情形，股票存在被强制退市风险[2] - 公司于2024年7月7日因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查，若触及重大违法强制退市情形，股票存在被强制退市风险[100][101] - 若经中国证监会行政处罚认定触及重大违法强制退市情形，公司股票存在被强制退市风险[146] - 2024年因涉嫌信息披露违法违规，被中国证监会立案，截至报告披露日未收到调查结果，结果可能导致前期财报调整[144] - 公司因未按期披露2023年年度报告被中国证监会责令改正，给予警告，并处以100万元罚款[127] - 控股股东范敏华因未按期披露2023年年度报告被给予警告，并处以40万元罚款[127] - 董事罗佟凝因未按期披露2023年年度报告被给予警告，并处以30万元罚款[127] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入437,462,085.84元，上年同期调整后为470,350,615.28元，同比减少6.99%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -56,812,450.75元，上年同期调整后为96,952,307.83元，同比减少158.60%[14] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -106,536,093.56元，上年同期调整后为179,744,534.52元，同比减少159.27%[14] - 本报告期末总资产6,481,754,418.85元，上年度末调整后为6,286,709,073.07元，同比增加3.10%[14] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,850,023,939.28元，上年度末调整后为2,906,225,473.18元，同比减少1.93%[14] - 本报告期营业收入437,462,085.84元，同比减少6.99%；营业成本155,217,048.28元，同比增加1.28%[85] - 本报告期销售费用178,823,974.73元，同比增加40.45%，主要系销售推广费增加；管理费用72,769,291.66元，同比增加36.04%，主要系办公差旅费用增加[85] - 本报告期财务费用27,110,345.58元，同比增加79.06%，主要系利息支出增加；所得税费用 -31,403,532.52元，同比减少43.68%[85] - 本报告期研发投入170,051,155.37元，同比减少34.74%；经营活动产生的现金流量净额 -106,536,093.56元，同比减少159.27%，主要系收到的货款减少[85] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额 -28,384,604.86元，同比减少95.27%，主要系购建固定资产等支付的净额下降；筹资活动产生的现金流量净额237,097,913.45元，同比增加450.21%，主要系取得借款净额增加[85] - 本报告期现金及现金等价物净增加额102,316,238.77元，同比增加127.29%，主要系筹资活动产生的现金流增加[85] - 以公允价值计量的其他金融资产期初数为147,796,728.25元，本期出售金额为96,623,228.25元，期末数为51,173,500.00元[88] - 报告期投资额为64,073,339.16元，上年同期投资额为369,776,356.47元，变动幅度为 -82.67%[89] - 国际高端生产线扩建项目本期投入25,785,432.06元，累计投入678,624,050.79元，项目进度90.00%[89] - 普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目本期投入18,635,071.48元，累计投入1,200,800,360.77元，项目进度92.00%[89] - 募集资金总额为83,786.13万元，报告期投入4,788.41万元，已累计投入66,220.14万元[92] - 普利国际高端生产线扩建项目募集资金承诺投资总额83,786.13万元，截至期末累计投入66,220.14万元，投资进度79.03%[93] - 公司使用募集资金5,560.07万元置换预先投入募投项目的自筹资金[94] - 截至2024年6月30日，尚未使用的募集资金总额为19,985.43万元，其中专用账户余额16,985.43万元，购买定期大额存单3,000万元[91][94] - 累计变更用途的募集资金总额为0，比例为0.00%[92] - 本报告期末流动比率1.65，较上年末增长19.57%；资产负债率56.03%，较上年末下降2.04%；速动比率1.09，较上年末增长5.83%[166] - 本报告期利息保障倍数 -0.98，较上年同期下降184.48%[166] - 贷款偿还率和利息偿付率均为100%，较上年无变化[168] - 2020年公司主体和可转债信用级别为AA - ，2024年跟踪评级公司主体和“普利转债”信用等级为A，评级展望稳定[168] 各条业务线数据关键指标变化 - 抗生素类药物营业收入189,665,006.24元，同比增加58.38%，营业成本53,274,787.04元，同比增加120.17%，毛利率71.91%，同比减少7.88%[86] - 抗过敏药物营业收入81,006,961.86元，同比增加11.94%，营业成本34,796,781.08元，同比增加7.22%，毛利率57.04%，同比增加1.89%[86] - 非甾体抗炎类药物营业收入81,264,800.16元，同比增加52.16%，营业成本22,889,317.64元，同比减少10.40%，毛利率71.83%，同比增加19.67%[86] 公司研发情况 - 截止报告披露日，公司已取得专利技术113余项，其中发明专利94项，产品批准文号357个[20] - 目前公司在研品种共90余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药[20] - 公司在仿制药领域结合中美欧临床需求研发，创新药重点在肿瘤检测和突破性疗法，纳米创新药PLAT001和双模态造影剂PL002获临床试验批准[40] - 截止报告期末，公司已组建367人的研发团队[47] - 公司北京普利生物医药有限公司研究所相关早期研发项目已基本完成PCC筛选[48] - 公司基于强渗透药物递送技术的抗肿瘤纳米药物于2024年7月24日获得国家药品监督管理局签发的临床试验许可[48] - 公司自主研发用于肿瘤手术导航的双模态造影剂计划于2024年下半年完成中国的临床申请[49] - 公司基于肿瘤氨基酸代谢转运通路设计的新型小分子硼携带剂计划2025年完成中国临床申请[49] - 公司承担的国家“十四五”重大专项“3.2抗病毒高分子纳米药物”项目已正式启动[49] - 公司强渗透抗肿瘤项目（PLAT001）、双模态造影剂项目（PL002）已完成药物发现、临床前研究和临床Ⅰ期[50] - 公司硼中子药物项目1、2已完成药物发现和临床前研究[50] - 公司mRNA肿瘤疫苗、抗病毒高分子纳米药物已完成药物发现[50] - 公司合成生物管线进展获业内肯定，担任“浙江省合成生物产业技术联盟”副理事长单位，荣登“2023合成生物学产业价值金榜TOP6”[52] - 仿制药研发领域国内外正在审评的产品有100多个，改良型新药伏立康唑注射液项目已在欧洲获批上市[55] - 研发人员中硕士研究生及以上学历占比超65%的注册团队是产品国际注册重要保障[55] - 自2015年仿制药改革以来，公司通过/视同通过一致性评价的品种达53个[55] - 公司国际方面涉及近300个国家或地区的生产批件161个，其中美国制剂生产批件34个[55] - 公司有21个药品项目已进入注册程序，注册分类包括仿制药化药、仿制药3类、仿制药4类、ANDA等[67] - 这些注册项目的适应症涵盖抗癫痫药、解毒药、抗贫血药、系统用抗感染药物等[67] - 注册所处阶段均为注册受理且在审评中，注册国家/地区包括香港、中国、危地马拉、马来西亚等多个国家和地区[67] - 公司2024年有多个药品项目处于注册受理且审评中阶段，涉及消化系统、抗肿瘤、抗病毒等多种药物[68][69] - 消化系统疾病药物有项目22（德国）、项目23（阿联酋）等共12个项目在审评中[68][69] - 抗肿瘤药物有项目25（美国）、项目26（中国）等2个项目在审评中[68] - 抗病毒药有项目27（马来西亚）、项目28（新加坡）等7个项目在审评中[68] - 抗真菌药物有项目34（泰国）、项目35（越南）等5个项目在审评中[68][69] - 系统用抗感染药物有项目38（马来西亚）、项目39（巴基斯坦）等4个项目在审评中[68][69] - 循环系统疾病药物有项目42（沙特阿拉伯）、项目47（美国）等6个项目在审评中[68][69] - 抗血小板聚集药有项目43（波兰）1个项目在审评中[68] - 心血管系统有项目44（中国）、项目45（澳大利亚）等3个项目在审评中，其中项目70（中国）处于发补阶段[68][69] - 呼吸系统疾病及抗过敏药物有项目46（中国）、项目74（中国）等2个项目在审评中[68][69] - 公司有多个药品项目处于注册受理且审评中，涉及中国、美国、欧洲等多个国家和地区[70][71] 公司产品情况 - 芙必叮系列产品国内市占率超6成，固体品种培育出“芙必叮”“诺福丁”“芙原”等国内知名品牌[21] - 公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂40多个品种在欧美等30多个国家和地区获批上市[21] - 公司从事药品国际化开拓近20年，已有多种产品在全球多国上市并销售[22] - 地氯雷他定干混悬剂、分散片、片均为医保乙类，用于缓解过敏相关症状[22][23] - 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊为医保甲类、国家基药，用于缓解多种疼痛和炎症[23] - 盐酸左氧氟沙星胶囊、左氧氟沙星片为医保甲类，用于治疗多种细菌感染[25] - 阿奇霉素胶囊为医保甲类、国家基药，用于治疗多种呼吸道和皮肤感染[25] - 注射用更昔洛韦为医保乙类、国家基药，用于治疗和预防巨细胞病毒感染[25] - 注射用法莫替丁为医保甲类、国家基药，用于治疗消化性溃疡出血等[26] - 别嘌醇缓释片为医保乙类，用于治疗高尿酸血症和痛风[26] - 左乙拉西坦注射用浓溶液为医保乙类，用于治疗成人及4岁以上儿童癫痫部分性发作[26] - 公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏、解热镇痛等多个领域[22] - 注射用比伐芦定适用于经皮腔内冠状动脉成形术和经皮冠状动脉介入术[27] - 依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征患者，可降低联合终点事件发生率，属医保乙类[27] - 注射用磷酸川芎嗪用于缺血性脑血管病，属医保乙类[27] - 注射用甲磺酸酚妥拉明有多种用途，属医保甲类、国家基药[27] - 盐酸多巴酚丁胺注射液用于心脏病所致心力衰竭，属医保甲类、国家基药[27] - 尼莫地平胶囊可预防和治疗缺血性神经损伤及治疗老年性脑功能障碍，属医保甲类、国家基药[27] - 益肝灵液体胶囊为保肝药，用于急、慢性及迁延性肝炎[28] - 盐酸二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者，属医保乙类、国家基药[28] - 注射用盐酸曲马多用于中度至重度疼痛治疗，属医保乙类[28] - 茶碱缓释胶囊适用于缓解喘息症状及心源性肺水肿引起的哮喘，属医保甲类[28] - 公司盐酸林可霉素注射液适用于特定敏感菌株引起的严重感染，为医保甲类[30] - 公司碘帕醇注射液用于神经放射学及CT脊椎造影，为医保甲类[30] - 公司奥卡西平片适用于特定发作治疗，适用于成年人和5岁及以上儿童，为医保甲类、国家基药[30] - 公司双氯芬酸钠缓释片可缓解多种疼痛症状，为医保甲类、国家基药[30] - 公司尼莫地平注射液用于预防和治疗特定缺血性神经损伤，为医保乙类[30] - 公司伏立康唑干混悬剂为广谱抗真菌药，适用于特定真菌感染，为医保乙类[30] - 公司氟康唑干混悬剂适用于多种念珠菌感染及隐球菌性脑膜炎治疗等[31] - 公司磷酸奥司他韦胶囊用于甲型和乙型流感治疗与预防，为医保乙类、国家基药[31] - 公司注射用盐酸万古霉素适用于特定细菌所致感染，为医保乙类[31] - 公司泊沙康唑注射液用于治疗和预防特定感染，为医保乙类[31] - 注射用比伐芦定获批国家及地区有美国、荷兰、德国、英国、以色列、澳大利亚、加拿大[33] - 依替巴肽注射液获批国家及地区有美国、德国、荷兰、英国、泰国、加拿大、以色列[33] - 注射用伏立康唑获批国家及地区有美国、德国、荷兰、澳大利亚、哥斯达黎加、英国、新西兰、乌克兰、加拿大、以色列[33] -

北京德恒（杭州）律师事务所 关于海南普利制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 杭州市上城区新业路 200 号华峰国际商务大厦 10-11 楼 电话:0571-86508080 传真:0571-87357755 邮编:310020 北京德恒（杭州）律师事务所 关于海南普利制药股份有限公司 2023年年度股东大会的法律意见书 北京德恒（杭州）律师事务所 关于海南普利制药股份有限公司 2023 年年度股东大会的 法律意见书 德恒【杭】书（2024）第 08021 号 致：海南普利制药股份有限公司 北京德恒（杭州）律师事务所 关于海南普利制药股份有限公司 2023年年度股东大会的法律意见书 开 2023 年度股东大会的议案》，本次股东大会的召集人是公司董事会。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人 民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）和中国证券监督管理委员会关 于《上市公司股东大会规则》（以下简称"《股东大会规则》"）等法律、法 规和其他有关规范性文件的要求，北京德恒（杭州）律师事务所（以下简称 "本所"）接受海南普利制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-113 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无变更、否决议案的情况； 2、本次股东大会不涉及变更前次股东大会决议。 一、会议召开和出席情况 （一）会议召开时间： 1、现场会议召开日期和时间：2024 年 8 月 23 日（星期五）下午 14:30 2、网络投票日期和时间：2024年8月23日（星期五） 其中，通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为：2024年8月23 日上午9:15-9:25、9:30-11:30，下午13:00-15:00； 通过深圳证券交易所互联网系统投票的时间为：2024年8月23日9:15至2024 年8月23日15:00期间的任何时间。 （二）现场会议召开地点：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区，海南普 利制药股份有限公司会议室。 （三）会议召开方式： ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 公告编号：2024-112 | | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | 海南普利制药股份有限公司 关于股票交易异常波动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、目前，国内尚未有全面的临床研究证明替韦立马和布林西多福韦这两种 药物对猴痘病毒的治疗效果，其有效性仍需进一步论证。海南普利制药股份有限 公司（以下简称"公司"或"普利制药"）在研的替韦立马原料药及注射液、布 林西多福韦原料药均尚在研发阶段，且医药产品具有技术复杂、高风险的特点， 产品从研制、临床试验报批到投产的技术复杂、周期长、环节多，最终能否获批 上市及获批时间仍存在不确定性。且该两款药物在专利保护期（替韦立马的专利 预计将于 2031 年 9 月到期，布林西多福韦的专利保护预计将于 2034 年 10 月到 期）内，在专利到期之前，公司无法实现该两款药物的商业化销售，目前仅有少 量以研发为目的的销售。 2、2024 年 7 月 5 日，公司在中国证券监督管理委员会（以下简称" ...

合规情况 - 2024年7月7日公司因涉嫌信息披露违法违规被立案[2][4][6] - 调查尚在进行，未收到结论性意见或决定[5] - 若触及重大违法强制退市情形，公司股票存在被强制退市风险[3][7] 财务情况 - 2024年7月5日公司披露前期会计差错更正及追溯调整等公告[2][6] - 天健会计师事务所对公司2023年度财务报告出具保留意见审计报告[7] - 无法确认前期差错更正及关联交易情况[7][8]

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-110 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司 关于公司及相关当事人收到《行政处罚决定书》的公告 2024 年 5 月 8 日，公司在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）披露了《关于收到中国证券监督管理委员会立案告知书的 公告》（公告编号：2024-044）。根据《立案告知书》（证监立案字 2024029001 号）的内容，因公司未在法定期限内披露 2023 年年度报告，涉嫌信息披露违法 违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 2024 年 7 月 5 日，海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）在中 国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）指定信息披露网站巨潮资讯 网（www.cninfo.com.cn）披露了《关于前期会计差错更正及追溯调整的公告》（公 ...

| 证券代码：300630 | 证券简称：普利制药 | 公告编号：2024-109 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123099 | 债券简称：普利转债 | | 海南普利制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 6 月 28 日召开 第四届董事会第二十七次会议，审议通过了《关于召开 2023 年年度股东大会的 议案》，现将本次股东大会有关事项通知如下： 一、召开会议的基本情况 1、股东大会届次：2023 年年度股东大会 2、股东大会的召集人：公司董事会 海南普利制药股份有限公司 关于召开 2023 年年度股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 3、会议召开的合法、合规性：公司已于 2024 年 6 月 28 日召开第四届董事 会第二十七次会议，审议通过了《关于召开 2023 年度股东大会的议案》，本次 股东大会召集程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章 程》的规定。 4、会议召开日期和时间： 现场会议召开日期和时间：2024 年 8 月 23 日（星期五）下午 14:30 （2） ...

使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为海南普利 制药股份有限公司（以下简称"普利制药"或"公司"）向不特定对象发行可转换公 司债券持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司 监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求（2022年修订）》《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第13号——保荐业务》《深圳证券交易所创 业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号-创业板上市 公司规范运作》等有关规定，对公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的 事项进行了核查，具体情况如下： 一、募集资金基本情况 公司经中国证券监督管理委员会《关于同意海南普利制药股份有限公司向不 特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2021〕106号）同意，公 司向不特定对象发行可转换公司债券850万张，每张面值为人民币100元。本次发 行的募集资金总额为850,000,000.00元，扣除承销及保荐费10,000,000.00元（不含 税）的金额为840,000,000.00元，已由主承销商海通证券股份有限公 ...