财务数据与业绩表现 - 2020年营业收入为11.89亿元，同比增长25.10%[22] - 2020年归属于上市公司股东的净利润为4.07亿元，同比增长35.30%[22] - 2020年经营活动产生的现金流量净额为3.32亿元，同比增长54.19%[22] - 2020年资产总额为30.56亿元，同比增长77.64%[22] - 2020年归属于上市公司股东的净资产为20.39亿元，同比增长77.95%[22] - 2020年第四季度营业收入为4.07亿元，为全年最高季度[25] - 2020年第四季度经营活动产生的现金流量净额为2.23亿元，为全年最高季度[25] - 2020年非经常性损益项目中，政府补助为3304.75万元[28] - 2020年营业收入为1,188,603,424.51元，同比增长25.10%[97] - 2020年实现营业收入118,860.34万元，同比增长25.10%[77] - 归属上市公司股东净利润40,745.09万元，同比增长35.30%[77] - 公司总资产规模达305,599.93万元，同比增长77.64%[77] - 2020年度公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为407,450,895.97元，母公司实现净利润为334,180,599.61元[163] - 2020年度公司可供分配利润为842,731,626.18元，拟以总股本437,029,279股为基数，向全体股东每10股派发现金股利1.87元（含税），总计派发现金股利81,724,475.17元（含税）[163] - 2020年度现金分红总额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为20.06%[166] - 2019年度现金分红总额为60,448,142.91元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为20.07%[166] - 2018年度现金分红总额为38,467,050.30元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为21.20%[166] 公司基本信息 - 公司股票简称为普利制药，股票代码为300630[16] - 公司注册地址和办公地址均为海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区，邮政编码为571127[16] - 公司聘请的会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址为浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座31层[21] - 公司保荐机构为海通证券股份有限公司，办公地址为上海市广东路689号海通证券大厦14楼，持续督导期间为2017年3月28日至2020年12月31日[21] 产品与研发 - 公司已取得专利技术54余项，其中发明专利51项[35] - 公司产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物和消化类药物等领域[35] - 公司已有10多个产品在欧美多国获批上市，产品成功销往美国、德国、法国与英国等国家，初步形成中国制造、全球销售的国际化格局[36] - 公司主要产品涵盖抗过敏类药物、非甾体镇痛抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等领域，多个产品进入国家医保和基药目录[36] - 公司产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等多个治疗领域，并在全球多个国家注册上市[58] - 公司拥有多种剂型，包括片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针、注射液等，其中部分剂型为独家产品[61] - 公司已获得国内外新版GMP/cGMP证书，确保药品研发、生产、仓储全过程符合高质量标准[61] - 公司通过国外GMP审计，包括美国FDA、荷兰药监局和世界卫生组织的认证，涉及多个产品和车间[65] - 公司研发中心实行专家委员会制度，负责重大科技项目和技术改造项目的认证、评审[69] - 公司采用项目负责制进行研发，形成了从选题到注册管理的完整研发流程[69] - 公司药品生产许可证涵盖多种剂型和原料药，有效期至2025年9月25日[69] - 2020年公司研发人员同比新增24.81%，明显高于公司整体员工的平均增速[82] - 公司在中国、以色列、新西兰、英国、欧盟、美国、加拿大等多个国家和地区有38个仿制药项目处于注册受理阶段，涵盖循环系统疾病、抗感染、消化系统疾病、抗真菌、抗病毒、抗癫痫等多个适应症[89][91] - 公司在美国有5个ANDA项目处于注册受理阶段，涉及消化系统疾病、循环系统疾病和系统用抗感染药物[89] - 公司在中国有6个仿制药项目处于注册受理阶段，包括3类仿制药和4类仿制药，主要针对循环系统疾病和消化系统疾病[89] - 公司在中国有2个一致性评价项目处于注册受理阶段，分别针对抗感染药物和内分泌系统药物[89] - 公司在美国有5个DMF项目处于注册受理阶段，涉及循环系统疾病、抗感染、消化系统疾病和抗帕金森病药物[91] - 公司在欧盟有2个DCP申请和1个CEP项目处于注册受理阶段，涉及消化系统疾病和抗过敏药物[89][91] - 公司在中国新进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品为左乙拉西坦注射用浓溶液，用于癫痫患者的加用治疗[93] - 地氯雷他定系列药品在报告期内销售额占公司主营业务收入10%以上，主要用于慢性特发性荨麻疹和过敏性鼻炎的治疗[93] - 2020年研发投入金额为283,151,872.64元，占营业收入比例为23.82%[114] - 研发人员数量从2019年的258人增加至2020年的322人，占比从36.44%提升至37.97%[114] - 资本化研发支出占研发投入比例从2019年的9.82%大幅提升至2020年的32.48%[114] 采购与生产 - 公司采购模式遵循"以产定购"，根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购，并制定了严格的供应商管理制度[43] - 公司采购流程包括制定计划、实施采购、验收入库、物料储存等环节，确保物料质量和供应链的稳定性[44][45][46][49] - 公司对供应商实行分类管理，定期复评，并根据市场变化持续发掘优质供应商，加强动态管理[44] - 公司每月初根据生产部门物料需求计划制定采购计划，确保物料供应的及时性和准确性[44] - 公司对采购的物料进行严格的质量检验，所有批次均需验收合格后方可入库[46] - 公司对特殊物料、危险物料实行双人双锁和专库管理，确保物料的安全[49] - 公司采用"以销定产"的生产模式，根据市场需求和订货合同编制生产计划，确保生产与销售同步[50] - 公司建立了完整的GMP管理制度，符合美国FDA、欧盟EMA、WHO及中国NMPA的要求，确保生产环节标准化、程序化、制度化[50] - 公司2020年销售量为76,748.39万粒/片/支/kg，同比增长31.91%[102] - 公司2020年生产量为76,307.89万粒/片/支/kg，同比增长24.59%[102] - 公司2020年库存量为3,622.2万粒/片/支/kg，同比下降22.67%[102] 销售与市场 - 公司国内制剂销售主要采用配送商模式，与具有GSP资格的医药商业公司合作，共同开发医院和零售药店等终端客户[54] - 公司国外制剂销售采用经销商模式，由经销商主导区域市场和终端市场的产品推广活动[54] - 公司营销网络覆盖全国1万5千多家医疗机构，包括3700多家二级及以上等级医院和1万多家基层医疗机构[69] - 公司已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，拓展海外市场[69] - 公司中标第三批全国药品集中采购，中标品种包括地氯雷他定片、左乙拉西坦注射用浓溶液[80] - 2020年8月硝普钠注射液获得美国FDA批准注册，10月成功出口美国[81] - 公司海南针剂三车间补充申请获得美国FDA批准，有利于扩大生产供货能力[85] - 公司通过定向增发募集资金55,190.99万元，用于国际高端原料药及创新制剂制造[86] - 公司2020年累计捐赠价值超过3200万元的抗疫药品，积极履行社会责任[76] - 公司前五名客户合计销售金额为353,442,154.42元，占年度销售总额的29.74%[108] - 销售费用同比下降11.38%，主要由于疫情影响导致推广活动减少[112] 投资与建设 - 公司固定资产增加主要由于募投项目陆续转固，无形资产增加主要由于购置土地、设备配套软件及办公软件等[57] - 公司在建工程增加主要由于海南、浙江、安徽三个工厂的建设投入增加[57] - 公司年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入404,283,952.88元，项目进度为109.38%[127] - 公司冻干水针、预充针项目投入85,663,650.04元，项目进度为71.39%[130] - 公司合成小试、滴眼剂车间、软膏车间项目投入82,030,697.48元，项目进度为61.68%[130] - 公司欧美标准注射剂生产线建设扩建项目投入66,274,959.19元，项目进度为79.87%[130] - 公司安徽普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目投入346,743,236.93元，项目进度为94.53%[130] - 公司2017年首次公开发行募集资金总额为31,435.29万元，已累计使用31,612.04万元[133] - 公司2020年非公开发行募集资金总额为53,995.24万元，已累计使用47,143.12万元[133] - 年产制剂15亿片袋粒生产线建设及研发中心扩建项目累计投入金额为21,500.43万元，投资进度为100.30%，但未达到预计效益，实现效益为-78.41万元[134] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入金额为10,111.61万元，投资进度为101.12%，实现效益为12,157.36万元，累计实现效益为19,496.05万元，达到预计效益[134] - 普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目累计投入金额为47,143.12万元，投资进度为87.31%，预计2024年4月1日达到预定可使用状态[134] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金，2020年置换金额为15,282.07万元[141] - 公司使用不超过40,000万元的闲置募集资金进行现金管理，截至2020年12月31日均已收回[142] - 截至2020年12月31日，公司尚未使用的募集资金总额为7,179.34万元，将用于募投项目建设[142] - 公司报告期内投资额为688,216,686.75元，同比增长154.12%[127] - 公司房产及土地使用权受限账面价值为31,543,592.34元，主要用于抵押担保[124] - 公司在建工程受限账面价值为131,494,979.17元，主要用于最高额抵押[124] 战略与风险 - 公司短期战略聚焦于仿制药，坚持"差异化+原料制剂一体化+国际化"的高端仿制药制造定位[150] - 公司中期战略布局505b2产品，瞄准现有药品在临床使用的痛点做改良型创新[150] - 公司长期战略逐步从国际仿制药向国际创新药探索，未来创新药申报将聚焦中美双报[152] - 2021年公司将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展，巩固单品种细分领域的优势地位[152] - 公司安徽普利原料药基地将加快投产，进行原料药全球注册工作[152] - 公司将持续增加技术研发投入，选择仿制技术难度高、未来竞争格局良好的药品进行重点研发[152] - 公司面临研发风险，新药注册需经过多个阶段，若未能通过审批将影响公司效益[153] - 公司面临核心技术人员流失及技术失密风险，可能影响公司技术领先优势和持续盈利能力[153] - 公司面临销售推广风险，产品市场需求取决于医生对药品的认知程度[153] - 公司面临药品质量风险，若发生产品质量问题将对公司生产经营和市场声誉造成不利影响[153] 股东与股权 - 公司实际控制人范敏华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[167] - 公司股东朱小平承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[170] - 公司股东杭州金赛普投资管理有限公司和杭州泰捷投资管理有限公司承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[170] - 公司股票上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[174] - 公司股票上市后三十六个月内，股东不得转让或委托他人管理其持有的股份[174] - 公司控股股东承诺不从事与公司相同或构成竞争的业务，并减少关联交易[176] - 公司非公开发行股票后，控股股东承诺采取措施填补摊薄即期回报的风险[176] - 公司承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益[179] - 公司承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩[179] - 公司承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩[179] - 公司承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法回购首次公开发行的全部新股[182] - 公司承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将依法赔偿直接经济损失[182] - 公司控股股东、实际控制人承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将督促公司回购新股并回购减持的限售股份[182] - 公司董事、监事和高级管理人员承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法赔偿投资者损失[182] - 公司2020年限制性股票激励计划向169名激励对象授予1,901,000股限制性股票，总股本由435,088,279股变更为436,989,279股[198] 关联交易与法律事务 - 公司与杭州必益泰得医学科技有限公司的关联交易金额为1,157.3万元，占同类交易金额的100%[199] - 公司与杭州必益泰得医学科技有限公司的房屋租赁费关联交易金额为99.08万元，占同类交易金额的100%[199] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金[187] - 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况[188] - 公司境内会计师事务所报酬为90万元[191] - 公司与中天建设仲裁事项涉及注射剂生产大楼的土建工程造价金额纠纷案，涉案金额为2,305.63万元，目前尚未作出裁决[193] - 公司与南京卡文迪许合同纠纷案，涉案金额为365.77万元，目前尚未作出判决[193] 其他 - 公司2020年利润分配预案为以437,029,279股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.87元（含税）[6] - 浙江普利药业有限公司2020年营业收入为896,456,532.17元，净利润为34,681,440.40元，对公司净利润影响达10%以上[147] - 公司报告期内注销了杭州兆利医药科技有限公司，不会对公司合并报表产生实质性影响[149]

财务数据 - 公司总资产为27.83亿元，同比增长61.76%[10] - 归属于上市公司股东的净资产为19.57亿元，同比增长70.80%[10] - 第三季度营业收入为3.80亿元，同比增长48.19%[10] - 年初至报告期末营业收入为7.82亿元，同比增长28.51%[10] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为1.26亿元，同比增长47.15%[10] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为2.85亿元，同比增长38.30%[10] - 第三季度经营活动产生的现金流量净额为5782.15万元，同比增长64.40%[10] - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.09亿元，同比增长47.53%[10] - 公司加权平均净资产收益率为25.50%，同比增长4.27%[10] - 应收账款期末为492,581,129.86元，较期初增长48.82%[26] - 预付账款期末为64,571,715.51元，较期初增长226.30%[26] - 存货期末为132,760,389.44元，较期初增长90.43%[26] - 在建工程期末为900,677,634.02元，较期初增长73.05%[26] - 长期借款期末为138,925,000.00元，较期初增长180.96%[26] - 研发费用为165,400,436.31元，较期初增长46.40%[26] - 销售商品、提供劳务收到的现金为929,064,197.43元，较期初增长57.14%[26] - 购买商品、接受劳务支付的现金为523,780,105.91元，较期初增长227.10%[26] - 公司货币资金从2019年12月31日的198,975,446.26元增长至2020年9月30日的246,133,324.98元，增长23.7%[56] - 应收账款从2019年12月31日的330,987,543.11元增长至2020年9月30日的492,581,129.86元，增长48.8%[56] - 流动资产合计从2019年12月31日的677,990,251.15元增长至2020年9月30日的1,260,042,818.06元，增长85.8%[56] - 非流动资产合计从2019年12月31日的1,042,316,620.21元增长至2020年9月30日的1,522,753,544.62元，增长46.1%[59] - 资产总计从2019年12月31日的1,720,306,871.36元增长至2020年9月30日的2,782,796,362.68元，增长61.8%[59] - 短期借款从2019年12月31日的250,589,293.45元增长至2020年9月30日的340,769,635.97元，增长36.0%[59] - 应付账款从2019年12月31日的82,016,017.36元增长至2020年9月30日的141,800,615.70元，增长72.9%[59] - 归属于母公司所有者权益合计从2019年12月31日的1,145,941,429.17元增长至2020年9月30日的1,957,230,609.07元，增长70.8%[64] - 母公司长期股权投资从2019年12月31日的325,852,863.45元增长至2020年9月30日的866,305,223.28元，增长165.9%[69] - 公司营业总收入为380,361,561.30元，同比增长48.2%[72] - 营业总成本为265,080,631.14元，同比增长56.7%[75] - 研发费用为88,977,141.87元，同比增长119.3%[75] - 净利润为126,468,673.99元，同比增长47.2%[78] - 基本每股收益为0.2894元，同比下降6.6%[81] - 母公司营业收入为232,391,185.00元，同比增长33.1%[82] - 母公司研发费用为35,801,378.88元，同比下降29.1%[82] - 负债合计为382,729,784.09元，同比增长30.7%[72] - 所有者权益合计为1,862,209,774.25元，同比增长56.2%[72] - 营业利润为128,824,655.32元，同比增长44.8%[78] - 公司营业总收入为782,042,437.08元，同比增长28.5%[89] - 营业总成本为500,686,948.99元，同比增长26.4%[89] - 研发费用为165,400,436.31元，同比增长46.4%[89] - 净利润为60,253,040.74元，同比增长142.4%[85] - 综合收益总额为284,946,031.60元，同比增长38.3%[92] - 基本每股收益为0.6521元，同比下降13.1%[96] - 信用减值损失为-12,244,927.67元，同比增长171.6%[92] - 营业利润为294,524,201.53元，同比增长36.6%[92] - 所得税费用为5,991,099.48元，同比下降36.8%[92] - 归属于母公司所有者的净利润为284,946,031.60元，同比增长38.3%[92] - 公司本期营业收入为564,010,136.25元，较上期的559,751,219.89元略有增长[100] - 营业成本本期为168,916,357.76元，较上期的111,779,299.12元大幅增加[100] - 研发费用本期为113,285,623.00元，较上期的82,433,838.31元显著提升[100] - 净利润本期为144,511,860.59元，较上期的241,792,220.20元有所下降[100] - 经营活动产生的现金流量净额为109,210,599.47元，较上期的74,026,431.15元增加[106] - 投资活动产生的现金流量净额为-499,969,800.35元，较上期的-274,387,542.40元减少[109] - 筹资活动产生的现金流量净额为623,221,736.79元，较上期的87,223,211.91元大幅增加[109] - 期末现金及现金等价物余额为428,367,728.56元，较期初的197,360,923.26元显著增长[109] - 公司经营活动产生的现金流量净额为161,326,408.97元，同比增长581.3%[112] - 公司投资活动产生的现金流量净额为-680,394,946.80元，同比增加272.2%[112] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为510,806,339.73元，同比增长906.7%[115] - 公司期末现金及现金等价物余额为149,858,554.04元，同比增长680.8%[115] - 公司销售商品、提供劳务收到的现金为627,183,323.20元，同比增长77.0%[112] - 公司收到其他与经营活动有关的现金为167,960,632.85元，同比增长290.5%[112] - 公司购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为137,600,964.52元，同比增长5.2%[112] - 公司投资支付的现金为542,452,359.83元，同比增长1066.6%[112] - 公司吸收投资收到的现金为540,909,907.00元，同比增长100.0%[112] - 公司取得借款收到的现金为129,723,841.97元，同比增长98.9%[112] 股东与股权 - 公司普通股股东总数为23,623人[14] - 公司向169名激励对象授予1,901,000股限制性股票，总股本由435,088,279股变更为436,989,279股[30] - 范敏华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[35] - 朱小平承诺若公司上市后六个月内股票收盘价低于发行价，其持有的股票锁定期将自动延长六个月[35] - 杭州金赛普投资管理有限公司承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[37] - 海南大洲金丝燕生态农业开发有限公司承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[37] - 徐兆承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[40] - 范敏华和朱小平承诺避免同业竞争及减少关联交易[40] 公司承诺与合规 - 公司承诺不利用股东、实际控制人地位谋求不当利益，不损害普利制药和其他股东的合法权益[43] - 公司承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益[43] - 公司承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法回购首次公开发行的全部新股[43] - 公司控股股东、实际控制人承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将督促公司依法回购首次公开发行的全部新股[43] - 公司董事、监事和高级管理人员承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法赔偿投资者损失[46] - 公司报告期无违规对外担保情况[50] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况[51] 投资者关系 - 公司在2020年9月3日接待了阳光保险、鹏扬基金、广发基金等机构投资者的实地调研[52] 其他 - 公司收到深圳证券交易所关于向不特定对象发行可转换公司债券的审核问询函[30]

财务表现 - 公司2020年上半年营业收入为4.0168亿元，同比增长14.16%[25] - 归属于上市公司股东的净利润为1.5848亿元，同比增长31.97%[25] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.5761亿元，同比增长35.76%[25] - 经营活动产生的现金流量净额为5138.91万元，同比增长32.26%[25] - 基本每股收益为0.57元，同比增长29.55%[25] - 稀释每股收益为0.57元，同比增长29.55%[25] - 加权平均净资产收益率为11.36%，同比下降1.46个百分点[25] - 总资产为26.5061亿元，同比增长54.08%[25] - 归属于上市公司股东的净资产为17.8392亿元，同比增长55.67%[25] - 公司2020年上半年营业总收入同比增长14.16%，达到40,168.09万元[46] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长31.97%[46] - 2020年上半年公司实现营业收入40,168.09万元，同比上涨14.16%[68] - 2020年上半年归属上市公司股东净利润15,847.74万元，同比增长31.97%[68] - 公司总资产规模达265,061.39万元，同比增加54.08%[68] - 公司净资产178,392.30万元，同比增加55.67%[68] - 公司营业收入同比增长14.16%，达到401,680,875.78元[82] - 营业成本同比增长32.22%，达到72,793,809.05元[82] - 销售费用同比下降18.14%，为59,929,816.95元[82] - 研发投入同比增长5.55%，达到76,423,294.44元[86] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长32.26%，达到51,389,123.19元[86] - 投资活动产生的现金流量净额同比增加207.17%，为-609,089,638.66元[86] - 筹资活动产生的现金流量净额同比大幅增长1,236.20%，达到686,838,158.45元[86] - 货币资金占总资产比例增加0.80%，达到12.37%[90] - 应收账款占总资产比例下降3.35%，为15.89%[90] - 报告期投资额同比增长182.48%，达到368,715,193.45元[94] 产品与研发 - 公司主要产品地氯雷他定片已通过欧盟上市许可并通过一致性评价[35] - 公司注射用阿奇霉素通过优先审评程序获批，成为国内首个通过一致性评价的注射剂[35] - 公司已取得专利技术52项，其中发明专利49项[35] - 公司产品中29个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录》（2019年版）[35] - 公司10个品种被列入《国家基本药物目录》（2018年版）[35] - 抗过敏产品销售收入为12,119.41万元，同比下降14.35%[46] - 抗生素产品销售收入为9,570.74万元，同比下降5.70%[46] - 非甾体产品销售收入为4,485.54万元，同比增长31.64%[46] - 公司产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等多个治疗领域，地氯雷他定等品种的原料药均为自产，具有原料制剂一体化的资源优势和成本优势[47] - 公司2020年国际化注册申报取得进展，地氯雷他定片、注射用更昔洛韦钠、注射用比伐芦定等产品在德国、荷兰、泰国等国家获批[47] - 公司拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针、注射液等多种剂型，其中地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等品种为独家剂型[52] - 公司已通过美国FDA、欧盟EMA、WHO的GMP审计，确保药品研发、生产、仓储全过程符合高质量标准[52] - 公司注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等产品相继获得国外注册审批通过[68] - 公司海南注射剂一、二车间通过了美国FDA的cGMP现场检查[68] - 公司海参多糖肠溶微丸及其制备方法获得发明专利[68] - 公司将在2020年加大科学研发投入，开发特色剂型，优化现有配方，并在创新药领域进行积极探索[72] - 公司计划在2020年引进高级研发、技术及管理人员，重点补充有经验、高学历的专业研发技术人员[72] - 公司将在抗过敏、抗肿瘤、心血管、儿童药及老年用药等产品链深度布局，研发具有临床价值的药品[73] - 公司目前有多个仿制药项目在注册受理阶段，涉及循环系统疾病、神经系统疾病、抗感染药物等多个适应症[74][78] - 公司报告期内销售额占主营业务收入10%以上的主要药品包括阿奇霉素系列和地氯雷他定系列[81] - 公司将继续开拓国际化市场，研发并生产面向全球患者和客户的药品[73] 生产与销售模式 - 公司采用“以销定产”的生产模式，根据市场需求和库存情况编制生产计划[43] - 公司国内销售主要采用经销商模式和配送商模式，国际市场通过经销商销售[43] - 公司采购模式为“以产定购”，根据生产计划和库存情况进行原材料采购[43] - 公司产品覆盖清肝解毒类、抗生素类、呼吸系统类、心血管系统类、内分泌类、急救类、消化类等领域[41] - 公司营销网络覆盖全国15000多家医疗机构，包括3600多家二级及以上等级医院及专科医院，以及10000多家基层医疗机构[55] - 公司研发中心实行专家委员会制度，采用项目负责制，形成了从选题到注册管理的完整研发流程和研发体系[55] - 公司2020年将继续加大国际和国内市场的拓展，重点推进注射剂药品销售，并加强销售链条的组织人员建设[72] 资产与投资 - 公司固定资产余额为44469.91万元，较期初增加6782.24万元，同比增长18%，主要由于募投项目和其他改造项目建设转固[48] - 公司无形资产余额为9690.90万元，较期初增加1324.29万元，同比增长15.83%，主要由于购买相关软件[51] - 公司在建工程余额为84721.19万元，较期初增加32673.74万元，同比增长62.78%，主要由于募投项目和其他改造项目建设投入[51] - 公司通过定向增发募集资金55,190.99万元，用于国际高端原料药及创新制剂制造项目[69] - 公司2017年首次公开发行募集资金净额为31,435.29万元，发行价为每股11.49元，发行3,052.9405万股[97] - 公司2020年非公开发行股票募集资金净额为53,995.24万元，发行价为每股59.97元，发行920.31万股[98] - 报告期内公司投入募集资金总额为21,186.98万元，累计投入募集资金总额为52,799.02万元[97] - 年产制剂15亿片袋粒生产线建设及研发中心扩建项目累计投入21,500.43万元，投资进度为100.30%[102] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入10,111.61万元，投资进度为101.12%，报告期内实现效益2,562.51万元[102] - 普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目报告期内投入21,186.98万元，累计投入21,186.98万元，投资进度为39.24%[102] - 公司使用闲置募集资金购买金融机构保本型理财产品金额为23,000.00万元[105] - 报告期内公司委托理财发生额为23,000万元，未到期余额为23,000万元[107][109] - 浙江普利药业有限公司总资产为956,268,284.91元，净资产为292,086,944.69元，营业收入为208,292,379.21元，营业利润为40,936,211.40元，净利润为41,786,150.99元[112] 风险与承诺 - 公司面临政策风险，包括医保控费、招标降价等政策影响，可能导致药品销售价格和数量下降[118] - 公司面临国际形势风险，国际贸易保护主义和逆全球化思潮可能影响药品注册和出口[118] - 公司面临研发创新风险，药品研发周期长、环节多，存在获批产品市场发生重大变化的风险[118] - 公司面临药品质量风险，药品生产、运输、储存及使用过程中可能影响产品质量，甚至导致医疗事故[118] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[8] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[123] - 公司实际控制人范敏华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[123] - 公司股票上市后三十六个月内，股东朱小平承诺不转让或委托他人管理其持有的股份[132] - 若公司股票在上市后六个月内连续二十个交易日收盘价低于发行价，朱小平持有的股份锁定期将自动延长六个月[132] - 公司控股股东杭州金赛普投资管理有限公司和杭州泰捷投资管理有限公司承诺在上市后三十六个月内不转让其持有的股份[135] - 若公司股票在上市后六个月内连续二十个交易日收盘价低于发行价，杭州金赛普和杭州泰捷持有的股份锁定期将自动延长六个月[135] - 股东周茂、蒲建、邹银奎、周学来、罗佟凝承诺在上市后三十六个月内不转让其持有的股份[138] - 若公司股票在上市后六个月内连续二十个交易日收盘价低于发行价，周茂等人持有的股份锁定期将自动延长六个月[138] - 股东徐兆承诺在上市后三十六个月内不转让其持有的股份，并在离职后六个月内不转让其所持有的公司股份[144] - 公司控股股东范敏华和朱小平承诺避免同业竞争，并减少与公司的关联交易[147] - 范敏华和朱小平承诺不从事与公司相同或竞争的业务，并尽量减少与公司的关联交易[147] - 公司承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益[156] - 公司承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束[156] - 公司承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动[156] - 公司承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩[156] - 公司承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩[156] - 公司承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，将依法回购首次公开发行的全部新股[159] - 公司承诺如因招股说明书中存在的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者的直接经济损失[162] - 公司控股股东、实际控制人承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，将督促公司依法回购首次公开发行的全部新股，并回购公司上市后减持的限售股份[162] - 公司董事、监事和高级管理人员承诺如招股说明书中存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，将依法赔偿投资者损失[165] 关联交易与租赁 - 公司与关联方杭州必益泰得医学科技有限公司的日常关联交易金额为623.46万元，占同类交易金额的比例未披露，获批的交易额度为4000万元，未超过获批额度[178] - 公司预计2020年度与关联方杭州必益泰得医学科技有限公司的日常关联交易总金额不超过4120万元，实际发生金额未超出预计金额[183][184] - 公司租赁位于杭州市滨江区天恒大厦10楼的房屋，年租金约为95万元[197] - 公司租赁位于杭州市余杭区新洲路78号的部分房屋，年租金约为108万元[197] - 公司租赁位于杭州市金泰商务大厦的房屋，年租金约为73.07万元[197] - 公司对子公司浙江普利药业有限公司的担保额度为11000万元，实际担保金额为5000万元，担保类型为连带责任保证，担保期为两年[198] 其他 - 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[28] - 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[29] - 非经常性损益项目中，政府补助金额为4,634,199.14元[31] - 非经常性损益项目中，疫情捐赠金额为-3,592,194.17元[31] - 2020年第一次临时股东大会投资者参与比例为35.58%，第二次临时股东大会投资者参与比例为38.07%，2019年年度股东大会投资者参与比例为37.98%[122] - 公司与海南暖通安装工程有限公司因合同纠纷事宜，涉案金额为5万元，目前正在审理过程中[171]

财务总体指标 - 本报告期营业总收入170,838,521.57元，上年同期156,959,330.16元，同比增长8.84%[9] - 归属于上市公司股东的净利润80,080,883.58元，上年同期70,014,897.74元，同比增长14.38%[9] - 经营活动产生的现金流量净额6,413,837.93元，上年同期4,776,420.42元，同比增长34.28%[9] - 基本每股收益0.2915元/股，上年同期0.2548元/股，同比增长14.40%[9] - 报告期末总资产1,911,516,393.02元，上年度末1,720,306,871.36元，增长11.11%[9] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产1,198,339,105.03元，上年度末1,145,941,429.17元，增长4.57%[9] - 2020年一季度公司营业总收入17,083.85万元，同比增长8.84%，归属上市公司股东的净利润8,008.09万元，同比增长14.38%[24] - 2020年第一季度营业总收入为1.7083852157亿美元，上期为1.5695933016亿美元，同比增长8.84%[61] - 公司2020年第一季度营业总成本为86,278,929.69元，上年同期为84,377,032.74元[64] - 公司2020年第一季度营业利润为85,255,352.56元，上年同期为72,983,293.42元[67] - 公司2020年第一季度利润总额为82,087,334.90元，上年同期为73,036,112.42元[67] - 公司2020年第一季度净利润为80,080,883.58元，上年同期为70,014,897.74元[67] - 公司2020年第一季度基本每股收益为0.2915元，上年同期为0.2548元[70] - 公司2020年第一季度稀释每股收益为0.2915元，上年同期为0.2548元[70] - 母公司2020年第一季度营业收入为149,629,623.13元，上年同期为158,010,168.32元[71] - 母公司2020年第一季度营业利润为85,164,007.37元，上年同期为95,511,573.81元[74] - 母公司2020年第一季度利润总额为81,964,937.59元，上年同期为95,569,157.81元[74] - 母公司2020年第一季度净利润为79,758,486.27元，上年同期为92,547,943.13元[74] - 公司综合收益总额本期为79,758,486.27元，上期为92,547,943.13元[77] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数7,810[13] - 范敏华持股比例35.16%，持股数量96,597,000股[13] - 综合制药（香港）有限公司持股比例7.53%，持股数量20,700,028股[13] - 朱小平持股比例7.37%，持股数量20,250,000股[13] 资产项目变动 - 货币资金期末109,973,120.61元，较期初减少44.73%，原因是在建工程耗用大量资金[23] - 应收账款融资期末6,447,275.29元，较期初减少69.01%，因票据背书转让或到期兑现[23] - 存货期末113,660,387.20元，较期初增长63.04%，是年初生产备料较多所致[23] - 在建工程期末721,290,897.52元，较期初增长38.58%，源于海南杭州安徽在建项目[23] - 2020年3月31日货币资金为109973120.61元，较2019年12月31日的198975446.26元减少[43] - 2020年3月31日应收账款为336231330.57元，较2019年12月31日的330987543.11元增加[43] - 2020年3月31日存货为113660387.20元，较2019年12月31日的69715276.68元增加[43] - 2020年3月31日投资性房地产为23288647.62元，较2019年12月31日的23755020.63元减少[46] - 2020年3月31日固定资产为414422011.58元，较2019年12月31日的376876767.43元增加[46] - 2020年3月31日在建工程为721290897.52元，较2019年12月31日的520474454.55元增加[46] - 2020年3月31日资产总计为1911516393.02元，较2019年12月31日的1720306871.36元增加[46] - 2020年3月31日应收账款为4.3997810748亿美元，2019年12月31日为3.8742603902亿美元，增长13.56%[53] - 2020年3月31日存货为0.8954816908亿美元，2019年12月31日为0.5186202869亿美元，增长72.67%[53] - 2020年3月31日在建工程为2.4346008493亿美元，2019年12月31日为1.3640939989亿美元，增长78.59%[56] - 2020年3月31日资产总计为15.6824017875亿美元，2019年12月31日为14.8504187189亿美元，增长5.60%[56] 负债项目变动 - 长期借款期末138,925,000.00元，较期初增长180.96%，用于海南杭州安徽在建项目[23] - 2020年3月31日负债合计为7.1317728799亿美元，2019年12月31日为5.7436544219亿美元，增长24.17%[49] - 2020年3月31日短期借款为1.1亿美元，2019年12月31日为0.7510925162亿美元，增长46.45%[56] - 2020年3月31日流动负债合计为4.8288224324亿美元，2019年12月31日为4.3285017827亿美元，增长11.56%[49] 所有者权益项目变动 - 2020年3月31日所有者权益合计为11.9833910503亿美元，2019年12月31日为11.4594142917亿美元，增长4.57%[52] - 2020年3月31日未分配利润为6.0864287773亿美元，2019年12月31日为5.5624520187亿美元，增长9.42%[52] 现金流量情况 - 销售商品、提供劳务收到的现金期末182,879,999.74元，较期初增长35.32%，因销售增长回款增多[23] - 取得借款收到的现金期末244,009,145.00元，较期初增长662.53%，用于海南杭州安徽在建项目[23] - 经营活动现金流入小计本期为196,652,351.12元，上期为140,572,226.43元[78] - 经营活动现金流出小计本期为190,238,513.19元，上期为135,795,806.01元[81] - 经营活动产生的现金流量净额本期为6,413,837.93元，上期为4,776,420.42元[81] - 投资活动现金流出小计本期为274,036,969.78元，上期为105,029,360.68元[81] - 投资活动产生的现金流量净额本期为 - 274,036,969.78元，上期为 - 105,029,360.68元[81] - 筹资活动现金流入小计本期为244,009,145.00元，上期为32,000,000.00元[84] - 筹资活动现金流出小计本期为65,126,152.00元，上期为20,042,263.89元[84] - 筹资活动产生的现金流量净额本期为178,882,993.00元，上期为11,957,736.11元[84] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 89,002,325.65元，上期为 - 88,246,098.42元[84] 项目建设情况 - 年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入21543万元，投资进度100.30%[31] - 欧美标准注射剂生产线建设项目本报告期投入5.55万元，累计投入10111.61万元，投资进度101.12%，本报告期实现效益348.73万元，累计实现效益7687.42万元[31] 募集资金使用 - 2017年公司使用募集资金13167.65万元置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金[34] 药品相关情况 - 全资子公司浙江普利药业有限公司的左氧氟沙星片等药品拟纳入优先审评程序，地氯雷他定片等获得上市许可[27] - 公司针剂一车间、二车间通过美国FDA现场检查，符合美国FDA的cGMP要求[27]

财务表现 - 2019年公司营业收入为950,095,207.86元，同比增长52.28%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为301,147,028.57元，同比增长65.99%[21] - 经营活动产生的现金流量净额为215,374,300.86元，同比增长127.22%[21] - 2019年第四季度营业收入为341,561,282.85元，为全年最高季度[23] - 2019年第四季度归属于上市公司股东的净利润为95,116,861.67元，为全年最高季度[23] - 公司2019年基本每股收益为1.10元，同比增长66.67%[21] - 公司2019年加权平均净资产收益率为29.68%，同比增长8.25%[21] - 公司2019年末资产总额为1,720,306,871.36元，同比增长55.13%[21] - 公司2019年末归属于上市公司股东的净资产为1,145,941,429.17元，同比增长29.74%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为69,579,855.27元，同比增长49.6%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为4,776,420.42元，同比下降86%[26] - 公司2019年实现营业总收入同比增长52.28%，达到95,009.52万元[43] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长65.99%[43] - 2019年公司实现营业收入95,009.52万元，同比上涨52.28%，归属上市公司股东净利润30,114.7万元，同比增长65.99%[63] - 公司总资产规模达172,030.69万元，同比增加55.13%，净资产114,594.14万元，同比增加29.74%[63] - 公司2019年营业收入为950,095,207.86元，同比增长52.28%[77] - 2019年度公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为301,147,028.57元，母公司实现净利润为314,027,309.59元[142] - 2019年度公司现金分红总额为60,448,221.90元，占利润分配总额的100%[142] - 2019年度公司向全体股东每10股派发现金股利2.2元（含税），同时每10股以资本公积转增5.5股[142] - 2019年度公司现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为20.07%[147] - 2018年度公司现金分红金额为38,467,050.30元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为21.20%[147] - 2017年度公司现金分红金额为19,538,819.20元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为19.86%[147] - 2019年度公司分配完成后股本总额增至425,885,199.8股[146] - 2019年度公司可分配利润为602,417,229.44元[142] - 2019年度公司提取法定盈余公积31,402,730.96元[142] 产品与研发 - 公司主要产品地氯雷他定片通过欧盟上市许可并通过一致性评价[34] - 公司已取得专利技术52项，其中发明专利49项[34] - 公司产品中有29个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录》（2019年版）[34] - 公司生产线均已通过国内药品新版GMP认证，部分生产线通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范审计[34] - 抗过敏产品销售收入同比增长33.25%，达到31,588.68万元[43] - 抗生素产品销售收入同比增长25.74%，达到24,454.47万元[43] - 非甾体产品销售收入同比增长9.00%，达到8,547.43万元[43] - 公司产品覆盖抗过敏、抗生素、非甾体镇痛抗炎、消化类、内分泌类等多个领域[39] - 公司产品覆盖抗过敏类、非甾体抗炎类、抗生素类、消化类等多个治疗领域，地氯雷他定等原料药自产，具有原料制剂一体化的资源优势和成本优势[44] - 2019年公司获得11项国际药品注册申报，包括注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑等，覆盖加拿大、美国、荷兰、德国、澳大利亚、马来西亚、英国等国家和地区[44] - 公司拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、冻干粉针、注射液等多种剂型，其中地氯雷他定分散片、双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊等品种为独家剂型[48] - 公司已通过美国FDA、欧盟EMA、WHO的GMP审计，涵盖冻干粉针线、小容量注射剂、大容量注射剂和原料车间等多个生产线[51] - 公司研发中心实行专家委员会制度，采用项目负责制，形成了从选题、立项、临床前研究到注册管理的完整研发流程和研发体系[51] - 公司拥有丰富的在研项目储备，涵盖国内外市场，为长远发展奠定坚实基础[51] - 2019年公司注射用阿奇霉素、依替巴肽注射液、注射用伏立康唑、注射用万古霉素、左乙拉西坦注射液、地氯雷他定片、注射用比伐芦定等产品相继获得了国外注册审批通过[63] - 2019年1月公司海南注射剂二车间冻干粉针剂通过了国内GMP审计，2019年4月公司海南2号楼注射剂一车间、2号楼固体制剂车间、10号楼一楼注射剂二车间通过了欧盟GMP审计[63] - 2019年10月公司浙江普利获得了欧盟人用药品GMP证书[63] - 2019年9月公司海南注射剂一、二车间接受了美国FDA的cGMP现场检查，并于2020年1月收到了FDA现场检查报告[63] - 2019年12月海参多糖肠溶微丸及其制备方法获得发明专利[63] - 公司目前有多个药品项目处于注册受理阶段，涉及循环系统疾病、抗感染、神经系统疾病等多个适应症，注册国包括中国、美国、荷兰、德国等[69][72] - 公司报告期内新进入省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品包括双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊[72] - 公司报告期内退出省级、国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品包括克拉霉素缓释片[75] - 公司报告期内销售额占主营业务收入10%以上的主要药品包括阿奇霉素系列和地氯雷他定系列[75] - 公司2019年研发费用为184,293,262.00元，同比增长33.43%[91] - 公司2019年研发投入金额为204,370,369.87元，占营业收入的21.51%[93] - 2019年研发人员数量为258人，占员工总数的36.44%[93] 生产与销售 - 公司采用“以销定产”的生产模式，根据市场需求和销售预测制定生产计划[40] - 公司国内销售采用经销商模式和配送商模式，国际市场主要通过经销商销售[40] - 公司建立了完整的GMP管理制度，确保生产环节的标准化和程序化[40] - 公司营销网络覆盖全国1万5千多家医院和1万多家基层医疗机构，拥有千余家经销商和配送商，并积极拓展欧美等海外市场[51] - 公司2019年生产量为61,246.12万粒/片/支，同比增长33.12%[84] - 公司2019年库存量为4,683.91万粒/片/支，同比增长189.29%[84] - 公司2019年销售费用为199,773,506.31元，同比增长44.98%[91] - 公司将继续推行以终端为起点的精细化招商作为主要营销模式，积极参与国家的"4+7"带量采购，努力做好各省市的招标挂网、带量采购工作[133] - 公司2020年将加大国内外注射剂药品销售，积极推进各省市的招标挂网和国家及各省市的带量采购[133] 投资与融资 - 公司2019年拟非公开发行募集资金总额不超过55,191.00万元，用于投资普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目[64] - 公司固定资产增加主要由于募投项目陆续转固，无形资产增加主要由于安徽原料药生产基地和海南新车间购买土地，在建工程增加主要由于海南、浙江、安徽三个工厂的建设投入增加[47] - 2019年投资活动产生的现金流量净额为-402,025,122.14元，同比增加139.42%[99] - 2019年筹资活动产生的现金流量净额为233,669,990.81元，同比大幅增长12,231.66%[99] - 2019年在建工程为520,474,454.55元，占总资产的30.25%，主要用于海南、浙江和安徽三个工厂建设[103] - 2019年短期借款为250,589,293.45元，占总资产的14.57%，主要用于产能建设投入[103] - 2019年投资性房地产为23,755,020.63元，占总资产的1.38%，主要由于增加一处房产出租[100] - 2019年受限资产总额为180,422,157.76元，主要用于抵押贷款[108] - 报告期投资额为270,822,055.22元，同比增长4.78%[109] - 年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入401,939,112.34元，项目进度为108.75%[112] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入237,119,932.54元，项目进度为117.35%，累计实现收益73,386,925.18元[112] - 安徽普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目累计投入129,749,495.73元，项目进度为25.74%[112] - 2017年首次公开发行募集资金总额为31,435.29万元，截至报告期末累计使用募集资金31,612.04万元[115] - 年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入21,500.43万元，投资进度为100.30%[116] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入10,111.61万元，投资进度为101.12%，累计实现收益7,338.69万元[116] - 公司2017年首发上市募集资金账户余额为2,490.25万元[115] - 公司使用募集资金13,167.65万元置换预先投入募投项目的自筹资金[119] 风险与挑战 - 公司面临政策风险，包括医保控费、招标降价等政策对药品销售的压力，以及仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的影响[133] - 公司面临国际形势风险，国际贸易保护主义、逆全球化思潮等不利因素可能影响药品的注册和出口[137] - 公司面临研发创新风险，药品研发周期长、环节多，获批产品市场可能发生重大变化[137] - 公司面临药品质量风险，药品生产、运输、储存及使用过程中可能影响产品质量，甚至导致医疗事故[137] 公司治理与承诺 - 公司承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，不损害公司利益[181] - 公司承诺对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束[181] - 公司承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动[181] - 公司承诺招股说明书中如存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，将依法回购首次公开发行的全部新股[184] - 公司承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将依法赔偿投资者直接经济损失[184] - 公司控股股东、实际控制人承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将承担连带责任[187] - 公司董事、监事和高级管理人员承诺如因招股说明书中的虚假记载、误导性陈述或重大遗漏导致投资者损失，将依法赔偿投资者损失[193] - 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金[193] - 公司于2019年8月22日召开董事会和监事会会议，审议通过了《关于会计政策变更的议案》，以符合财政部2019年4月30日发布的《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》要求[196] - 公司境内会计师事务所为天健会计师事务所（特殊普通合伙），报酬为75万元[198] - 公司境内会计师事务所审计服务的连续年限为7年[198] - 公司境内会计师事务所注册会计师为施其林和唐彬彬，审计服务的连续年限分别为1年和6年[198] - 公司未改聘会计师事务所[198] - 公司未聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人[198] - 公司报告期未面临暂停上市和终止上市情况[199] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[199] 股票与股东 - 公司股票上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[157] - 公司股票上市后六个月内，若期末股票收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[157] - 公司股票锁定期届满后两年内减持的股票价格不低于首次公开发行股票的发行价[157] - 公司股票上市后六个月内申报离职的，自申报离职之日起十八个月内不得转让其直接持有的公司股份[169] - 公司股票上市后第七个月至第十二个月之间申报离职的，自申报离职之日起十二个月内不得转让其直接持有的公司股份[169] - 公司股票上市后三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司本次公开发行股票前已发行的股份[160] - 公司股票上市后三十六个月内，公司控股股东、实际控制人不转让或委托他人管理其持有的公司股份[160] - 公司股票上市后三十六个月内，不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司本次公开发行股票前已发行的股份[166] - 公司股票上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[166] - 公司股票锁定期届满后两年内减持的股票价格不低于首次公开发行股票的发行价[166]

财务表现 - 公司总资产为14.19亿元人民币，同比增长27.96%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为2.06亿元人民币，同比增长70.05%[9] - 营业收入为6.09亿元人民币，同比增长51.31%[9] - 经营活动产生的现金流量净额为7402.64万元人民币，同比下降49.92%[9] - 基本每股收益为0.75元人民币，同比增长13.64%[9] - 加权平均净资产收益率为21.23%，同比增长5.56%[9] - 营业总收入为608,533,925.01元，较期初增长51.31%，主要由于销售增长[25] - 公司2019年第三季度营业总收入为256,663,287.11元，同比增长69.5%[69] - 公司2019年第三季度营业总成本为169,173,101.78元，同比增长72.2%[69] - 公司2019年第三季度归属于母公司所有者权益合计为1,050,697,301.94元，同比增长18.9%[58] - 公司2019年第三季度未分配利润为492,403,805.60元，同比增长51.5%[58] - 公司本期营业利润为88,972,587.95元，同比增长66.4%[72] - 公司本期净利润为85,945,705.09元，同比增长70.6%[72] - 公司本期营业收入为174,538,527.46元，同比增长36.8%[79] - 公司本期基本每股收益为0.31元，同比增长12.7%[76] - 公司本期资产减值损失为-2,069,683.06元，同比增加98.9%[72] - 公司本期营业外收入为84,726.90元，同比增长1116.7%[72] - 公司本期所得税费用为2,802,143.88元，同比下降9.6%[72] - 公司本期归属于母公司所有者的净利润为85,945,705.09元，同比增长70.6%[72] - 公司本期综合收益总额为85,945,705.09元，同比增长70.6%[76] - 公司本期营业总收入为608,533,925.01元，同比增长51.3%[86] - 公司本期营业总成本为396,054,859.04元，同比增长45.5%[86] - 公司本期净利润为206,030,166.90元，同比增长70.0%[89] - 公司本期基本每股收益为0.75元，同比增长13.6%[92] - 公司本期母公司营业收入为559,751,219.89元，同比增长91.9%[94] - 公司本期母公司营业成本为111,779,299.12元，同比增长49.4%[94] - 公司本期母公司净利润为241,792,220.20元，同比增长178.6%[97] - 综合收益总额为241,792,220.20元，同比增长178.5%[101] 现金流量 - 销售商品、提供劳务收到的现金为591,232,578.26元，较期初增长30.67%，主要由于销售增长，回款增多[28] - 取得借款收到的现金为122,210,000.00元，较期初增长523.52%，主要由于增加银行贷款[28] - 销售商品、提供劳务收到的现金为591,232,578.26元，同比增长57.3%[102] - 经营活动产生的现金流量净额为74,026,431.15元，同比下降49.9%[105] - 投资活动产生的现金流量净额为-274,387,542.40元，同比下降33.1%[108] - 筹资活动产生的现金流量净额为87,223,211.91元，同比增长990.2%[108] - 期末现金及现金等价物余额为38,485,597.87元，同比下降54.8%[108] - 母公司销售商品、提供劳务收到的现金为354,401,417.32元，同比增长42.2%[110] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为23,676,412.99元，同比增长63.9%[113] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为-182,786,637.41元，同比下降77.7%[113] - 筹资活动现金流出小计为47,312,338.08元，同比增长83.5%[116] - 筹资活动产生的现金流量净额为50,738,094.07元，去年同期为-4,488,375.98元[116] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-742,131.90元，去年同期为3,284,245.18元[116] - 现金及现金等价物净增加额为-109,114,262.25元，去年同期为-89,630,793.11元[116] - 期末现金及现金等价物余额为19,187,137.62元，去年同期为66,404,024.25元[116] 资产负债 - 货币资金期末余额为41,100,651.06元，较期初减少75.31%，主要由于在建工程耗用大量资金[25] - 应收票据期末余额为36,901,926.62元，较期初增加68.90%，主要由于收到应收票据增加[25] - 预付款项期末余额为39,272,778.76元，较期初增加130.86%，主要由于生产研发准备物料增加[25] - 公司货币资金从2018年底的166,476,932.97元减少至2019年9月30日的41,100,651.06元[49] - 应收账款从2018年底的136,998,595.93元增加至2019年9月30日的223,961,161.03元[49] - 预付款项从2018年底的17,011,650.32元增加至2019年9月30日的39,272,778.76元[49] - 存货从2018年底的71,157,032.53元增加至2019年9月30日的97,551,629.60元[49] - 固定资产从2018年底的234,112,388.57元增加至2019年9月30日的319,732,281.29元[52] - 在建工程从2018年底的383,418,200.71元增加至2019年9月30日的488,029,375.94元[52] - 无形资产从2018年底的27,690,814.21元增加至2019年9月30日的87,168,280.53元[52] - 短期借款从2018年底的22,000,000.00元增加至2019年9月30日的115,210,000.00元[52] - 应付票据从2018年底的0元增加至2019年9月30日的70,000,000.00元[52] - 应付账款从2018年底的57,356,431.81元减少至2019年9月30日的47,457,037.25元[55] - 公司2019年第三季度流动资产合计为532,725,107.31元，同比增长5.8%[62] - 公司2019年第三季度非流动资产合计为820,281,222.38元，同比增长38.1%[62] - 公司2019年第三季度应收账款为396,745,073.70元，同比增长41.8%[59] - 公司2019年第三季度固定资产为210,710,895.60元，同比增长98.2%[62] - 公司2019年第三季度在建工程为244,027,047.33元，同比增长34.2%[62] 研发与费用 - 研发费用为112,977,475.88元，较期初增长35.98%，主要由于研发投入较上年增加[25] - 公司2019年第三季度研发费用为40,575,415.23元，同比增长66.7%[69] - 公司本期研发费用为50,459,541.52元，同比增长157.5%[79] - 公司本期研发费用为112,977,475.88元，同比增长36.0%[86] - 公司本期销售费用为127,893,941.41元，同比增长37.8%[86] - 公司本期管理费用为39,799,818.00元，同比增长52.1%[86] 股东与股权 - 报告期末普通股股东总数为8758人[14] - 范敏华持有公司35.16%的股份，为最大股东[14] - 综合制药（香港）有限公司持有公司9.72%的股份[14] - 公司实际控制人范敏华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[33] - 朱小平承诺若公司上市后六个月内股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，其持有的公司股票锁定期将自动延长六个月[33] - 杭州金赛普投资管理有限公司和杭州泰捷投资管理有限公司承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[35] - 海南大洲金丝燕生态农业开发有限公司等承诺自公司股票上市之日起十二个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[35] - 周茂、蒲建等人承诺在公司任职期间每年转让的股份不超过其所持股份总数的百分之二十五[38] - 徐兆承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的公司股份[38] - 范敏华和朱小平承诺避免同业竞争及减少关联交易，不从事与公司相同或竞争的业务[38] 政府补助与认证 - 公司收到政府补助781.17万元人民币[9] - 公司获得《药品GMP证书》，认证范围包括冻干粉针剂和小容量注射剂[29] - 全资子公司浙江普利药业有限公司获得药品经营许可证和GSP证书[31] - 依替巴肽注射液获得英国MHRA注册批件[31] 其他 - 公司第三季度报告未经审计[117]

财务表现 - 公司2019年上半年营业总收入为3.52亿元，同比增长40.34%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为1.20亿元，同比增长70.81%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为1.16亿元，同比增长69.21%[24] - 经营活动产生的现金流量净额为3885.46万元，同比增长21.63%[24] - 基本每股收益为0.44元/股，同比增长76.00%[24] - 稀释每股收益为0.44元/股，同比增长76.00%[24] - 加权平均净资产收益率为12.82%，同比增加3.49个百分点[24] - 总资产为12.84亿元，同比增长15.81%[24] - 归属于上市公司股东的净资产为9.65亿元，同比增长9.24%[24] - 公司报告期内实现营业总收入35,187.06万元，同比上升40.34%[52] - 报告期内利润总额12,676.27万元，同比上升61%[52] - 归属于上市公司股东的净利润12,008.45万元，同比上升70.81%[52] - 公司2019年上半年实现营业收入35,187.06万元，同比增长40.34%[79] - 公司2019年上半年实现利润总额12,676.27万元，同比增长61%[79] - 公司2019年上半年实现归属于上市公司股东的净利润12,008.45万元，同比增长70.81%[79] - 公司营业收入同比增长40.34%，达到351,870,637.90元[85] - 营业成本同比增长36.74%，达到55,055,473.14元[85] - 研发投入同比增长37.53%，达到72,402,060.65元[85] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长21.63%，达到38,854,637.71元[85] - 投资活动产生的现金流量净额同比增加85.69%，达到-198,287,741.34元[85] - 抗过敏产品营业收入同比增长36.84%，达到141,493,380.80元[88] - 抗生素产品营业收入同比增长75.92%，达到101,487,896.10元[88] - 货币资金占总资产比例同比下降12.16%，达到3.56%[91] - 应收账款占总资产比例同比上升5.82%，达到13.45%[91] - 固定资产占总资产比例同比上升13.62%，达到27.15%[94] - 报告期投资额为130,526,655.45元，较上年同期增长2.76%[98] - 公司2018年度利润分配预案为每10股派发现金股利2.10元（含税），并以资本公积金每10股转增5股，转增后公司股本增加至274,764,645股[184] - 公司基本每股收益从2018年股本变动前的0.99元/股降至变动后的0.66元/股[188] - 公司归属于普通股股东的每股净资产从2018年股本变动前的4.82元/股降至变动后的3.21元/股[188] 产品与研发 - 公司已取得专利技术51项，其中发明专利48项，拥有100个生产批准文号[38] - 公司产品中有29个品种规格被列入《国家医保目录》，其中11个为甲类品种，18个为乙类品种[38] - 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品[36] - 公司注射用阿奇霉素通过仿制药质量与疗效一致性评价，成为国内首个通过一致性评价的注射剂[36] - 公司主要产品涵盖抗过敏类药物、非甾体抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等领域[38] - 公司注射用阿奇霉素获得美国FDA正式批准，并在多个国家获得上市许可[55] - 注射用更昔洛韦钠获得美国FDA的ANDA批准，具备在美国销售资格[56] - 注射用伏立康唑获得美国FDA的ANDA批准，并在荷兰和德国获得上市许可[60] - 公司地氯雷他定原料药于2019年6月获得欧洲EDQM签发的CEP证书，具备在欧洲销售资格[61] - 注射用盐酸万古霉素于2019年6月12日获得美国FDA注册批件，具备在美国销售资格[61] - 公司拥有30余项正在进行的注射剂研发项目，成为国内针剂领域的国际化先导企业[61] - 公司研发中心实行专家委员会制度，采用项目负责制，形成完整的研发流程和研发体系[67] - 公司阿奇霉素系列产品销售额占主营业务收入10%以上，发明专利期限至2025年12月6日[81] - 公司地氯雷他定系列产品销售额占主营业务收入10%以上，发明专利期限至2022年12月18日（干混悬剂）和2023年7月21日（分散片）[84] - 公司双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊销售额占主营业务收入10%以上，发明专利期限至2029年2月16日[84] 生产与认证 - 公司生产线均已通过国内药品新版GMP认证，部分生产线通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范审计[37] - 公司2016年工业转型升级项目被国家工信部纳入资金重点项目安排计划[37] - 公司获得新版GMP证书，并通过美国FDA、欧盟EMA、WHO的GMP审计[67] - 公司获得荷兰药监局GMP认证，涵盖冻干、小容量注射剂等产品，审计通过日期为2018年5月14日[72] - 公司获得美国FDA认证，涵盖注射用阿奇霉素和注射剂更昔洛韦钠等产品，审计通过日期分别为2015年1月13日和2016年12月19日[72] 投资与项目 - 本报告期末固定资产余额为34,865.15万元，较期初增加11,453.92万元，同比增长48.92%[62] - 本报告期末无形资产余额为7,797.19万元，较期初增加5,028.11万元，同比增长181.58%[62] - 本报告期末在建工程余额为45,561.00万元，较期初增加7,219.18万元，同比增长18.83%[62] - 公司持续推进"年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心项目"和"欧美标准注射剂生产线建设项目"[81] - 年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入325,010,367.90元，项目进度为87.94%[98] - 欧美标准注射剂生产线累计投入236,716,840.00元，项目进度为117.19%，已实现收益19,836,572.51元[98] - 普利国际高端原料药及创新制剂制造基地累计投入49,451,129.75元，项目进度为8.96%[98] - 募集资金总额为31,435.29万元，报告期投入5.8万元，累计投入31,612.29万元[101] - 年产制剂15亿片袋粒生产线建设及研发中心扩建项目累计投入21,500.4万元，投资进度为100.30%[102] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入10,111.8万元，投资进度为101.12%，已实现收益1,983.66万元[102] - 公司拟非公开发行募集资金总额不超过55,191.00万元，用于投资普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目[175] 销售与市场 - 公司营销网络覆盖全国4千多家医院，拥有千余家经销商和配送商[68] - 公司已与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，拓展海外市场[68] - 抗过敏产品实现销售收入14,149.34万元，同比增加36.84%[52] - 抗生素产品实现销售收入10,148.79万元，同比增加75.92%[52] - 非甾体产品实现销售收入3,407.49万元，同比增加13.42%[52] 股东与股权 - 公司实际控制人范敏华承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[126] - 公司控股股东杭州金赛普投资管理有限公司和杭州泰捷投资管理有限公司承诺自公司股票上市之日起三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[129] - 公司股票自上市之日起十二个月内，股东不转让或委托他人管理其直接或间接持有的公司股份[133] - 若公司上市后六个月内股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，股东持有的股票锁定期将自动延长六个月[133] - 公司股东承诺在任职期间每年转让的股份不超过其所持股份总数的百分之二十五[135] - 公司股东承诺不从事与公司相同或相似的竞争业务，并减少与公司的关联交易[135] - 公司股东承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或个人输送利益，不损害公司利益[138] - 公司有限售条件股份从84,199,935股增加至126,299,902股，占比保持45.97%[184] - 公司无限售条件股份从98,976,495股增加至148,464,743股，占比保持54.03%[184] - 公司股东范敏华持有的限售股份从64,398,000股增加至96,597,000股，拟解除限售日期为2020年3月27日[189] - 公司股东朱小平持有的限售股份从13,500,000股增加至20,250,000股，拟解除限售日期为2020年3月27日[189] - 报告期末普通股股东总数为6,889[193] - 范敏华持股比例为35.16%，持股数量为96,597,000股[193] - 综合制药（香港）有限公司持股比例为9.72%，持股数量为26,697,782股[193] - 朱小平持股比例为7.37%，持股数量为20,250,000股[193] - 瑞康投资集团有限公司持股比例为5.00%，持股数量为13,738,200股[193] - 杭州金赛普投资管理股份有限公司持股比例为2.29%，持股数量为6,300,000股[193] - 泰康人寿保险有限责任公司－投连－创新动力持股比例为1.80%，持股数量为4,934,803股[193] - 招商银行股份有限公司－汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金持股比例为1.34%，持股数量为3,680,142股[193] - 上海盘京投资管理中心（有限合伙）－盛信2期私募证券投资基金持股比例为1.07%，持股数量为2,947,424股[193] - 中国建设银行股份有限公司－融通领先成长混合型证券投资基金持股比例为1.05%，持股数量为2,877,339股[193] 风险与政策 - 公司面临政策风险，包括医保控费、招标降价等政策影响，可能导致药品销售价格和数量下降[119] - 公司主要原材料包括原料、辅料、包装材料等，价格波动可能影响盈利水平[122] 关联交易与担保 - 公司与关联方杭州必益泰得医学科技有限公司预计2019年度日常关联交易总金额不超过2,620万元[149][150] - 公司实际发生的关联交易金额为266.86万元，占同类交易金额的100%，未超过获批额度[153] - 公司对子公司浙江普利药业有限公司的担保额度为20,000万元，实际担保金额为15,500万元[165] - 公司报告期内审批对子公司担保额度合计为44,000万元，实际发生额为15,500万元[169] - 公司报告期末实际担保余额合计为9,017.4万元，占公司净资产的比例为9.35%[169] 其他 - 公司获得政府补助4,157,605.00元，计入当期损益[31] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[126] - 公司半年度财务报告未经审计[139] - 公司报告期未发生破产重整相关事项[142] - 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项[143] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[144] - 公司第一期员工持股计划累计买入公司股票601,972股，占总股本的0.49%，成交均价48.882元，成交金额为29,461,402.24元[145] - 公司2017年度权益分派后，员工持股计划持股数变为902,958股[145] - 公司第一期员工持股计划于2019年5月13日全部出售完毕，持股数为902,958股[145] - 浙江普利药业有限公司总资产为725,953,092.47元，净资产为239,388,320.45元，营业收入为290,641,110.20元[114] - 公司报告期不存在委托理财、衍生品投资和委托贷款情况[110][111][112] - 公司报告期未出售重大资产和股权[113][114]

海南普利制药股份有限公司 2019 年第一季度报告全文 海南普利制药股份有限公司 2019 年第一季度报告 2019-045 2019 年 04 月 1 海南普利制药股份有限公司 2019 年第一季度报告全文 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人范敏华、主管会计工作负责人罗佟凝及会计机构负责人(会计主 管人员)朱显华声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 2 海南普利制药股份有限公司 2019 年第一季度报告全文 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------------|------------------|------------------|---------------------------| | □ 是 √ ...

财务表现 - 公司2018年营业收入为623,904,151.91元，同比增长92.07%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为181,427,309.51元，同比增长84.37%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为171,201,864.34元，同比增长97.19%[22] - 公司2018年基本每股收益为0.99元，同比增长73.68%[22] - 公司2018年加权平均净资产收益率为22.71%，同比增长6.12%[22] - 公司2018年末资产总额为1,108,964,590.51元，同比增长26.81%[22] - 公司2018年末归属于上市公司股东的净资产为883,261,450.90元，同比增长22.44%[22] - 公司2018年经营活动产生的现金流量净额为94,785,675.25元，同比增长1.06%[22] - 公司2018年稀释每股收益为0.99元，同比增长73.68%[22] - 公司第一季度营业收入为93,954,844.06元，第二季度增长至156,769,171.28元，第三季度略有下降至151,461,093.42元，第四季度大幅增长至221,719,043.15元[24] - 公司第一季度归属于上市公司股东的净利润为31,102,752.94元，第二季度增长至39,201,610.54元，第三季度继续增长至50,369,635.87元，第四季度达到60,753,310.16元[24] - 公司第一季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为30,731,902.10元，第二季度增长至37,879,094.49元，第三季度继续增长至50,335,914.33元，第四季度略有下降至52,936,225.82元[27] - 公司第一季度经营活动产生的现金流量净额为1,769,234.61元，第二季度大幅增长至30,175,556.88元，第三季度继续增长至115,882,130.48元，第四季度出现负值为-53,041,246.72元[27] - 公司2018年计入当期损益的政府补助为9,162,590.39元，较2017年的11,380,700.29元有所下降[30] - 公司2018年委托他人投资或管理资产的损益为4,067,841.04元，较2017年的1,868,088.79元大幅增长[30] - 公司2018年非经常性损益合计为10,225,445.17元，较2017年的11,581,604.84元有所下降[30] - 公司报告期内营业总收入同比上升92.07%，达到62,390.41万元[45] - 利润总额同比上升81.79%，归属于上市公司股东的净利润同比上升84.37%[45] - 抗过敏产品销售收入24,176.96万元，同比增加74.73%[45] - 抗生素产品销售收入19,117.23万元，同比增加209.41%[45] - 非甾体产品销售收入6,584.43万元，同比增加42.34%[45] - 营业成本10,135.15万元，同比增长83.26%[45] - 2018年公司营业收入62,390.42万元，同比上涨92.07%[63] - 2018年公司利润总额20,993.98万元，同比上涨81.79%[63] - 2018年公司归属上市公司股东净利润18,142.73万元，同比增长84.37%[63] - 2018年公司总资产规模达110,896.46万元，同比增加26.81%[63] - 2018年公司净资产88,326.15万元，同比增加22.44%[63] - 公司2018年营业收入为623,904,151.91元，同比增长92.07%[76] - 抗过敏药物2018年营业收入为241,769,625.01元，占总营业收入的38.75%[76] - 抗生素类药物2018年营业收入为191,172,327.05元，同比增长209.41%[79] - 华东地区2018年营业收入为267,185,192.62元，占总营业收入的42.82%[76] - 公司2018年医药制造业毛利率为83.75%，同比下降0.78%[79] - 公司2018年销售量为51,463.09万粒/片/支，同比增长35.50%[80] - 公司2018年库存量为1,619.09万粒/片/支，同比下降77.11%[80] - 公司2018年境外营业收入为36,696,338.84元，占总营业收入的5.88%[79] - 公司2018年营业成本为101,351,502.15元，同比增长83.25%[84] - 公司2018年研发投入为138,119,041.57元，占营业收入的22.14%[92] - 公司2018年前五名客户合计销售金额为156,185,818.96元，占年度销售总额的25.03%[88] - 公司2018年前五名供应商合计采购金额为94,178,186.12元，占年度采购总额的52.94%[88] - 公司2018年经营活动现金流入小计为590,084,492.15元，同比增长66.53%[94] - 公司2018年投资活动产生的现金流量净额为-167,918,730.18元，同比减少33.34%[97] - 公司2018年货币资金为166,476,932.97元，占总资产的15.01%，同比减少11.46%[99] - 公司2018年应收账款为136,998,595.93元，占总资产的12.35%，同比增加6.95%[99] - 公司2018年存货为71,157,032.53元，占总资产的6.42%，同比增加2.89%[99] - 固定资产为234,112,388.57元，同比增长21.11%[102] - 在建工程为383,418,200.71元，同比增长34.57%[102] - 短期借款为22,000,000.00元，用于产能建设投入[102] - 货币资金受限4,000,000.00元，因定期存款质押[103] - 房产及土地使用权受限36,665,476.54元，因抵押担保[103] - 报告期投资额为258,470,271.56元，同比增长16.33%[107] - 年产制剂产品15亿片/粒/袋生产线及研发中心建设项目累计投入301,628,277.50元，进度81.61%[107] - 欧美标准注射剂生产线建设项目累计投入179,023,404.70元，进度88.60%[107] - 募集资金总体使用情况显示，公司实际使用募集资金31,606.49万元，账户余额为57,961.81元[111] - 年产制剂15亿片袋粒生产线建设及研发中心扩建项目累计投入21,500.43万元，投资进度100.30%[112] - 2018年度公司合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为181,427,309.51元[131] - 2018年度母公司实现净利润为187,383,354.28元[131] - 2018年年末实际可供股东分配的利润为358,259,701.11元[131] - 公司2018年度利润分配预案为每10股派发现金股利2.1元（含税），合计派发现金红利38,467,050.30元（含税）[131] - 公司2018年度资本公积转增股本方案为每10股转增5股，分配完成后公司股本总额增至274,764,645股[131] - 公司2018年每10股派发现金股利2.1元（含税），共计派发现金红利38,467,050.30元[133] - 公司2018年现金分红总额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为21.20%[136] - 公司2017年每10股派发现金股利1.6元（含税），共计派发现金红利19,538,819.20元[134] - 公司2017年现金分红总额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为19.86%[136] - 公司2016年未进行利润分配[136] - 公司2018年每10股以资本公积转增5股，分配完成后公司股本总额增至274,764,645股[134] - 公司2018年可分配利润为358,259,701.11元[133] - 公司2018年现金分红总额占利润分配总额的比例为100.00%[133] 产品与研发 - 公司已获得中国医药企业制剂国际化先导企业认证，被评为海南省医药行业优秀企业[35] - 公司主要产品地氯雷他定片为国家级火炬项目，地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品[35] - 公司已取得专利技术51项，其中发明专利48项，拥有90个生产批准文号[35] - 公司产品覆盖清肝解毒类、非甾体抗炎类、呼吸系统类、血液系统类等领域[41] - 地氯雷他定分散片在浙江被列为基药，国家乙类医保[38] - 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊为国家基药和国家甲类医保[38] - 克拉霉素缓释片在多个省份被列为医保药物，包括河南、天津、湖南等[38] - 盐酸左氧氟沙星胶囊为国家甲类医保药物[38] - 注射用阿奇霉素为国家乙类医保药物[38] - 马来酸曲美布汀片为国家乙类医保药物[38] - 公司拥有90个生产批准文号，包括76个制剂药品生产批准文号[45] - 注射用阿奇霉素获得美国FDA正式批准，并在荷兰、奥地利获得上市许可[45] - 注射用更昔洛韦钠获得美国FDA的ANDA批准，具备在美国销售资格[48] - 公司拥有30余项正在进行的注射剂研发项目，成为国内针剂领域的国际化先导企业[48] - 公司已获得新版GMP证书，并通过美国FDA、欧盟EMA和WHO的GMP审计，确保药品质量符合国际标准[52] - 公司营销网络覆盖全国4千多家医院，拥有千余家经销商和配送商，形成有效的全国营销网络[52] - 公司积极拓展海外市场，与欧美等国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，形成国际化产业布局[52] - 公司研发中心实行专家委员会制度，采用项目负责制，形成完整的研发流程和研发体系[52] - 公司已通过美国FDA冻干粉针线和原料车间的GMP审计，基于注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠和更昔洛韦钠原料的现场GMP审计[52] - 公司通过欧盟EMA冻干粉针线、小容量注射液生产线和原料药生产线的GMP审计，基于更昔洛韦钠原料、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液生产线的检查[52] - 公司通过WHO冻干粉针线的GMP审计，基于更昔洛韦钠原料药和注射用更昔洛韦钠制剂生产线的检查[52] - 公司拥有丰富的在研项目储备，为国内外市场带来潜在增长点，奠定长远发展基础[52] - 公司采用同样的研发团队进行国内外产品技术研发，确保研发项目按照国内外较高标准进行[52] - 公司已获得海南省食品药品监督管理局的特许经营权，涵盖片剂、药用辅料、原料药等多种剂型[52] - 2018年5月公司注射用阿奇霉素通过仿制药质量与疗效一致性评价[63] - 2018年公司依替巴肽注射液分别获得荷兰、德国的上市许可[63] - 2018年公司左乙拉西坦注射液获得美国FDA上市许可[63] - 2018年公司注射用泮托拉唑获得澳大利亚的上市许可[63] - 2018年公司注射用伏立康唑获得美国FDA的上市许可[63] 生产与采购 - 公司主要采用"以销定产"的生产模式，根据市场需求和库存情况编制生产计划[42] - 公司原材料采购遵循"以产定购"的模式，根据生产计划和库存情况进行采购[42] 市场与销售 - 公司将继续推行精细化招商作为主要营销模式，积极参与国家的"4+7"带量采购[124] - 公司将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展，持续巩固和提升在单品种细分领域的优势地位[124] 研发与创新 - 公司将持续增加技术研发投入，坚持"首仿+独家+差异化+原料制剂一体"的定位[124] - 公司将继续坚持国内外药品双报的注册审批政策，争取2019年拿到更多产品的注册证和受理号[124] 风险与挑战 - 公司可能面临政策风险、研发创新风险和药品质量风险[124] 股东与股权 - 公司股票上市后六个月内，若股票连续二十个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长六个月[152] - 公司控股股东承诺在股票上市后三十六个月内不转让或委托他人管理其持有的股份[158] 子公司与投资 - 公司设立安徽普利生物药业有限责任公司，出资额为500万元，持股比例为100%[170] - 公司设立海南兆利医药科技有限公司，出资额为200万元，持股比例为100%[170] - 公司设立杭州兆利医药科技有限公司，出资额为200万元，持股比例为100%[170] 审计与报酬 - 公司境内会计师事务所报酬为65万元[172] 员工持股 - 公司第一期员工持股计划累计买入公司股票601,972股，占总股本的0.49%，成交金额为29,461,402.24元[179] 关联交易 - 公司预计与关联方杭州必益泰得医学科技有限公司发生2018年度交易总金额累计不超过人民币2,000万元的日常关联交易[180][184][185] 担保 - 公司对子公司浙江普利药业有限公司的担保额度为36,000万元，实际担保金额为10,000万元[198]