华大基因(300676)
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华大基因(300676) - 华大基因:2021年1月7日投资者关系活动记录表
2022-11-23 14:56
公司接待情况 - 投资者关系活动类别为特定对象调研和现场参观 [1] - 参与单位包括申万宏源、渤海证券等,接待人员为证券部宋丹伦、邹美娟 [1] - 活动时间为2021年1月7日10:00 - 11:00,地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因8楼会议室 [1] 生育健康业务 - 截至2020年6月底,完成超700万例无创产前基因检测,超350万名新生儿和成人接受遗传性耳聋基因筛查,为超60万人提供地中海贫血基因检测,为近120万名新生儿进行遗传代谢病检测 [1] - 公司从出生缺陷三级防控出发,具备多组学技术平台和丰富产品线,无创产前基因检测通过民生项目覆盖受检者,有成本优势且持续升级技术 [1][2] - 国家出生缺陷防控目标:到2022年,婚前医学检查率达65%,孕前优生健康检查率达80%,产前筛查率达70%,新生儿遗传代谢性疾病筛查率达98%,新生儿听力筛查率达90%,确诊病例治疗率达80% [2] 新冠病毒检测业务 - 新冠抗原检测试剂盒获国家药监局医疗器械注册证,能快速检出阳性病例且操作简便,可用于早期分流和快速管理 [2] - 实现核酸、抗体、抗原三类检测试剂组合,技术多样,多种检测方式联合应用可缩短检测窗口期、提高阳性检出率 [2] 医学检测实验室业务 - 截至2020年9月,下属基因检测实验室超20家,21家单位有医疗机构执业许可证书,17家医学检验实验室通过技术验收,3家获相关试点单位资质,香港实验室有CLIA资质 [2][3] - 与全国上千家医疗机构合作,联合实验室超200家 [3] - 2020年在多领域参加室间质量评价活动获优异成绩,注重质量管理,恪守质量方针 [3] 肿瘤基因检测业务 - 行业存在检测成本高、部分靶点无有效药物供应问题,当前肿瘤精准检测渗透率有待提高 [3] - 公司在临床应用上领先,从四个维度建立闭环产品线,考虑技术普及率和可及性,完善发展战略,未来与相关部门协作实现普惠 [3] - 国家政策推动下,肿瘤预防与筛查领域市场空间有望提升,基因检测技术在早期筛查应用有望快速发展 [3]
华大基因(300676) - 2021年7月20日投资者关系活动记录表
2022-11-22 00:18
会议基本信息 - 活动类型为分析师会议和线上会议,时间为2021年7月20日16:00 - 17:00,地点在广东省深圳市盐田区洪安三街21号华大基因会议室 [2] - 参与单位包括中信证券、兴业证券等,参与人员共106人,上市公司接待人员有总经理赵立见等多位高管 [2] 公司经营情况 - 公司财务总监和董事会秘书简要回顾2021年上半年华大基因经营情况及各板块业务发展情况 [2] 业务策略调整 - 2021年公司在新冠产品研发布局及多元化综合解决方案服务方面调整策略,加大多联检检测等研发资源及国际资质申报投入,相关试剂盒获欧盟CE准入资质,形成多产品覆盖体系,推出机场“火眼”实验室解决方案并在多地落地 [3] 常规业务拓展 - 基于产品与服务“双线布局”输出公共卫生防控一体化解决方案,截至2020年末,新冠检测产品覆盖超180个国家和地区,海外累计运营“火眼”实验室超80个,分布在近30个国家和地区,已建立海外本地化IVD生产工厂,2021年上半年常规业务相关收入大幅增长,多项常规业务产品获CE准入资质 [3] 癌症早筛业务 - 基于自主可控测序平台和技术体系建立肿瘤基因检测闭环产品线,截至2020年末,无创肠癌筛查基因检测业务覆盖26省40多个地市,完成超8万例检测,发现约5,000例阳性受检者,阳性受检者肠镜异常率达57%;宫颈癌筛查业务覆盖全国30省130地市,完成超570万例HPV检测,发现约56万例阳性受检者 [4] - 华大数极三项肠癌辅助诊断产品配套试剂盒获欧盟CE准入资质,全流程四个环节均取得CE证书和准入许可,已完成核心癌症早筛技术研发,申请多个核心技术专利,开展多中心验证试验和前瞻性临床验证 [4] - 2020年发布cfDNA无创肝癌筛查基因检测产品 - 华甘宁™,消化系统多癌种早筛技术对消化系统癌症检测灵敏度达76.7% - 89.5%,特异性达91.7% - 95.8%,多癌种产品进入扩大临床验证阶段并计划分阶段启动资质申报工作 [5] 销售费用与渠道 - 2021年上半年因拓展销售市场、投入海外销售渠道建设及加速国际高端销售人才建设,销售费用较上年同期大幅提升,未来将根据海外业务拓展需求提前做好人才布局 [5] 感染防控业务 - 开发覆盖不同应用场景的检测产品,推出有独立知识产权的PMseq Datician病原专家分析系统,加快中低通量症候群产品平台体系研发,推进呼吸道多联检等产品市场推广 [5] 科技服务业务 - 中标四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划采购项目,未来多组学大数据服务与合成业务将基于已有积累拓展大人群大队列研究,为科研用户提供全方位个性化解决方案 [6] 管理层规划 - 围绕核心业务发展、渠道拓展、公司治理三方面推进基因科技普惠民生,聚焦生育健康、肿瘤防控、感染防控加大研发和资质申报,加大国际业务布局,优化内部管理体系 [6] 民生项目 - 坚持“持续低价惠民”原则,截至2020年末,民生项目覆盖全国20余个省、自治区和直辖市,筛查人次累计达1,100余万次,中标益阳市健康民生服务项目 [6][7] 未来3 - 5年业务规划 - 秉承“基因科技造福人类”愿景,坚持工作方针,巩固现有市场地位,完善网络建设,拓展国内民生项目,以“火眼”实验室为切入点深化全球合作,完成全球战略布局 [7] - 建成全球领先的高通量、低成本组学大平台,掌握关键技术和核心算法,保持多组学大数据服务和应用研发能力,培养和引进人才,完善团队建设 [7]
华大基因(300676) - 2021年6月30日投资者关系活动记录表
2022-11-22 00:16
公司运营情况 - 公司证券部介绍各业务板块主要产品和服务、参与全球新冠抗疫的产品组合与检测服务综合解决方案,以及拓展国际业务概况 [2] 新冠相关业务 业务持续性与产品布局 - 新冠相关业务收入与全球疫情形势相关,目前无法预测对未来业绩的影响,新冠检测仍是常态化防控重要保障 - 新冠检测产品涵盖核酸、抗体等多种试剂盒,核酸检测试剂盒获多国准入资质并率先进入WHO应急使用清单 - 已有三项新冠突变株检测产品获欧盟CE准入资质,完成呼吸道感染病原体检测产品研发,新冠、甲流及乙流联合核酸检测试剂盒2020年获CE准入资质 [2][3] “火眼”实验室战略布局 - 推出“火眼”实验室一体化综合解决方案服务,可提升检测能力 - 未来以“火眼”实验室为切入点,探索向常规业务转化模式,推动其在其他上呼吸道传染性疾病防控及生育健康、肿瘤防控等领域的应用 [2][3] 肿瘤早筛业务 整体布局 - 基于自主可控测序平台和技术体系,从四个维度建立肿瘤基因检测闭环产品线,肿瘤早筛是重要业务布局领域 [3] 具体业务成果 - 截至2020年末,宫颈癌筛查业务覆盖全国30省130地市,累计完成超570万例HPV检测,发现约56万例阳性受检者 - 无创肠癌筛查基因检测业务覆盖26省40多个地市,累计完成超8万例检测,发现约5000例阳性受检者,阳性受检者肠镜异常率达57%,2021年5月肠癌辅助诊断产品获欧盟CE准入资质 - 2020年发布肝癌早筛技术,对早期肝癌检测敏感性93.3%、特异性93.7%,推出无创肝癌筛查基因检测服务 [3][4] 生育健康业务 业务整体情况 - 从出生缺陷三级防控角度开展基础研究和临床应用服务,具备多组学技术平台和丰富产品线 - 截至2020年末,生育产品临床检测累计服务超1500万人次,完成超840万例无创产前基因检测等多项检测 - 2020年度业务受疫情影响仍保持稳健收入规模,同比增长0.12% [4] 民生项目运行情况 - 坚持“持续低价惠民”原则,开展的民生项目覆盖全国20余个省、自治区和直辖市,筛查人次累计达1100余万次 - 加强技术和产品升级,完成CNVseq产品升级,实现耳聋基因检测系列产品全面升级 - 中标益阳市健康民生服务项目,拓展基因科技造福人类的区域布局 [4][5] 质谱检测业务 布局原因 - 质谱检测比传统诊断技术更具优势,临床质谱检测有望成为与基因测序并驾齐驱的平台型技术 [5] 应用情况 - 质谱检测技术在临床检测和科研服务业务均有应用,配备多种先进质谱仪,开发一系列医学检验产品 - 在美洲设立质谱中心,建立服务体系,与多家药厂、高校和科研单位合作,获良好口碑和市场认可 [5][6]
华大基因(300676) - 2021年10月15日投资者关系活动记录表
2022-11-21 23:44
会议基本信息 - 会议类型为业绩说明会和电话交流会 [1] - 参与人员包括 50 名投资者及公司多位管理层 [1] - 时间为 2021 年 10 月 15 日 20:00 - 21:00 [1] - 地点在广东省深圳市盐田区洪安三街 21 号华大基因会议室 [1] 海外市场业务 新冠检测业务影响 - 新冠疫情期间输出检测试剂及服务,推广“火眼”实验室,加强各国对公司产品与服务的认可,强化全球品牌效应,增强海外市场竞争优势 [1][2] - 2021 年前三季度,多联检、核酸快速检测等相关检测试剂盒获欧盟 CE 准入资质,有望依托“火眼”实验室支持海外业务发展 [2] 海外市场策略与产品 - 依托医疗器械质量管理体系认证,建立以 CE 资质申报为核心的海外产品中心,强化海外本地化发展策略 [2] - 在非洲埃塞俄比亚建立 IVD 试剂生产工厂,沙特“火眼”实验室探索向常规业务转化,地中海贫血基因检测产品获沙特批准上市 [2] - 多项常规业务产品获 CE 准入资质,将根据各地实际情况开拓产品应用,输出技术和服务标准,建立 BGI - CSP 认证评价体系 [2] 肿瘤检测领域 业务布局进展 - 以科学、有效和可及为宗旨,布局单癌种和多癌种早筛产品,如结直肠癌及宫颈癌筛查产品 [3] - 多组学检测方面重点布局,推动大人群肿瘤筛查服务项目 [3] - 截至 2021 年 6 月末,累计完成超 10 万例肠癌检测,超 2000 例阳性受检者肠镜结果随访,肠镜异常率超 60%;宫颈癌筛查覆盖全国 31 省 130 地市,为超 590 万人提供 HPV 检测 [3] - 与瀚维智能联合打造“两癌”智能筛查车,在河北省赤城县落地 [3] 行业竞争格局看法 - 肿瘤基因检测热门,但行业良性健康发展仍需时日,多数企业未盈利 [4] - 公司肿瘤防控业务做到行业前列需让更多人受益、保持合理利润、坚持“防大于治、人人可及”理念 [4] - 截至 2021 年 6 月末,累计为超 13 万名受检者提供肿瘤相关基因检测,降低受检者检测费用,优化产品性能,保持资质申报进度领先 [4] 生育健康业务 人口结构变化影响 - 从出生缺陷三级防控角度布局生育健康业务,涵盖各阶段,助力出生缺陷防控 [5] - 较早进行多元化布局,新生儿基因检测获专家认同,开拓入院检测 [5] - 部分生育业务以民生项目开展,基于技术优势和规模效应保持合理利润 [5] 耳聋检测市场前景 - 全球约 4.66 亿人有残疾性听力损失,其中 3400 万是儿童,中国听力残疾人数多,遗传因素致聋比例达 60% [5] - 遗传性耳聋基因检测试剂盒 2020 年 4 月获国家药监局注册证,截至 2021 年 6 月末,累计为超 450 万人群提供检测服务,将推进入院检测 [5] 其他业务 宏基因组学应用 - 感染性疾病精准检测病原学诊断需求紧迫,新型分子诊断技术优势明显,代表行业发展趋势 [5][6] - 《中国宏基因组学第二代测序技术检测感染病原体的临床应用专家共识》发布,有望推动宏基因组学技术临床应用 [6] - 截至 2021 年 6 月末,公司 PMseq® 系列产品累计为近 17 万人提供检测 [6] 罕见病测序项目 - 2021 年 6 月中标四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划,已完成设备安装、调试和标准品测试,项目积极推进中 [6] 国产自主测序仪影响 - 成本可控,推动基因检测技术大规模民生应用,增强市场竞争力 [6] - 解决“卡脖子”问题,增强产业链自主能力,利于全球拓展业务 [6] 公司未来展望 - 较早进行多元化布局,参与心血管疾病精准医学研究项目 [7] - 结合自身优势,扩张并深化全球市场布局,完善多组学应用全产业链条,确立行业引领者地位 [7] - 坚持“基因科技造福人类”愿景,推动基因检测技术普惠应用 [7]
华大基因(300676) - 2021年10月29日投资者关系活动记录表
2022-11-21 23:40
分组1:活动基本信息 - 活动类型为业绩说明会和电话交流会 [1] - 61家机构的74人参与,时间为2021年10月29日10:00 - 11:00,地点在广东省深圳市盐田区洪安三街21号华大基因会议室 [1] - 上市公司接待人员包括副董事长尹烨、CEO赵立见等 [1] 分组2:2021年前三季度业绩与经营情况 - 实现营业收入51.52亿元,归母净利润14.14亿元,扣非归母净利润13.15亿元 [1] - 主动调整新冠相关产品结构与供应链策略,聚焦主营业务,剔除新冠业务变化,生育健康等业务收入基本持平,肿瘤防控等收入稳健增长 [1] - 持续加大研发投入与前瞻性产品布局,在生育健康、肿瘤防控、感染防控、多组学大数据等方面有进展 [2] - 加大常规业务海外拓展产品储备,部分检测试剂盒等获得欧盟CE准入资质 [2] 分组3:投资者问题及回复 mNGS技术相关 - mNGS技术在感染性疾病病原学诊断领域应用从临床研究转化到临床应用,主要应用于医院疑难危重感染,本地化入院布局和病原数据库积累是业务发展重要因素 [3] - 公司凭借主力产品占据市场主要份额,已推出相关系统和套件,感染防控业务多维度产品布局,市场前景乐观,国内应用较领先 [3] 科技服务业务走向 - 公司科研积累深厚,截至2021年6月末累计参与发表1602篇文章,累计影响因子12701.4 [3] - 2021年6月中标四川大学华西医院项目,未来多组学大数据服务与合成业务将拓展相关研究,为科研用户提供解决方案 [3][4] 上游供应商及仪器试剂应用 - 公司主营业务基于多组学技术服务,建立了精准医学综合解决方案,高通量测序和质谱平台多元布局,加强替代方案以降低风险 [4] 国际化战略及海外业务产品 - 基于“双线布局”输出公共卫生防控解决方案,根据实际情况开拓海外产品应用,重点从公共卫生项目切入,推进本地化合资方案 [4][5] - 多项常规业务产品获海外准入资质,如地中海贫血基因检测产品获沙特批准上市,无创产前基因检测产品获印度进口许可证 [5] 合同负债增长原因 - 合同负债主要因预收合同款项增加,如沙特重大合同服务项目 [5] 高通量测序肿瘤基因检测资质申报 - 国内获批资质的肿瘤基因检测产品集中在单癌种、特定位点,多基因泛癌种检测资质评审要求和监管法规需完善 [5] - 公司致力于打造合规肿瘤检测产品,部分产品已获资质或进入临床试验、发补阶段,加大研发投入和数据积累,关注政策动态 [5][6] NGS在肿瘤基因检测应用 - NGS适用于多基因、多位点检测,能更全面评估肿瘤疾病,随着靶向药获批和免疫治疗推进,NGS检测有更广阔应用前景 [6] 国内MRD商业推广阶段 - 公司与美国公司联合研发MRD检测技术,2021年6月推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品,已开展临床多中心试验,启动商业化推广,检测样本量稳步增长 [6][7] 分组4:公司未来发展展望 - 后疫情时代回归主业,加快核心领域布局,聚焦常规业务国际市场需求,部分产品获海外准入资质 [7] - 管理层是“年轻的老团队”,专业素质扎实,公司致力于成为对全球卫生健康共同体有贡献的企业 [7]
华大基因(300676) - 2021年12月1日-15日投资者关系活动记录表
2022-11-21 23:34
公司基本信息 - 证券代码为华大基因,证券简称为 300676 [1] - 投资者关系活动为券商策略会,时间为 2021 年 12 月 1 日 15:30 - 16:30 和 12 月 15 日 10:00 - 11:00,地点在深圳,接待人员为证券部张瑜和刘昊 [2] - 参与单位包括浙商证券、东莞山金资产管理有限公司等多家机构及人员 [2] 主营业务与客户群体 - 主营业务是通过多组学大数据技术手段,为科研机构、企事业单位、医疗机构、社会卫生组织等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案 [2] - 医学检测类服务主要客户为各级医院、体检机构等医疗卫生机构和大众客户;多组学大数据服务与合成业务主要客户为科研机构和工业客户 [2] - 业务覆盖全球 100 多个国家和地区,中国境内有 2000 多家科研机构和 2300 多家医疗机构(其中三甲医院 500 多家),海外合作医疗和科研机构超 3000 家,与 30 多个国家和地区卫生主管机构建立合作关系 [2] 新冠业务走向 - 全球新冠疫情后续发展、市场需求、海外政策存在不确定性,市场竞争加剧,对公司新冠业务有一定影响 [3] - 海外疫情反复,常态化防控产品及检测服务需求仍存在 [3] - 新冠检测系列形成多产品覆盖体系,创新性解决方案可提升检测通量 [3] - 2021 年前三季度,相关检测试剂盒等获欧盟 CE 准入资质,地中海贫血基因检测产品获沙特批准上市,无创检测产品获印度进口许可证 [3] 生育健康业务展望 - 国家出台“三孩”政策及配套措施,强化出生缺陷三级预防 [3] - 国内无创检测在三四线城市及县域地区有提升空间 [3] - 生育健康业务从出生缺陷三级防控角度布局,覆盖各阶段,助力防控和提高儿童健康水平 [3] - 新生儿基因检测获专家认同,积极开拓入院检测 [4] - 部分业务以民生项目开展,坚持低价惠民原则,保持合理利润 [4] - 积极推动多元化产品推广,参与相关研究项目 [4] 集采影响 - 公司坚持“持续低价惠民”原则,通过技术优势和规模效应降低检测服务费用 [4] - 集采推动企业回归良性竞争轨道,具备自主创新和成本优势的体外诊断企业有望迎来机遇 [4] 肿瘤检测行业现状 - 早筛产品广泛应用需科学有效、价格普惠、服务可及,行业良性发展任重道远 [4] - 公司肿瘤防控业务做到前列需让更多人受益、保持合理利润、坚持“防大于治、人人可及”理念 [4][5] - 截至 2021 年 6 月末,累计为超 13 万名受检者提供肿瘤相关基因检测,完成超 10 万例肠癌检测,为超 590 万人提供 HPV 检测 [5] - 公司优化产品成本和性能,加大投入保持资质申报进度领先 [5] - HPV 分型基因检测和无创肠癌基因检测成惠民项目,为业务增长提供保障 [5] 销售模式 - 实行直销和代理销售模式,根据销售渠道和客户类型特点选择 [5] - 多组学大数据服务与合成业务主要采用直销模式,临床应用开发类服务主要采用直销和代理模式 [5] - 加快销售渠道布局,扩大和优化客户结构,通过政府采购开展基因检测筛查服务 [5][6] - 逐步向终端(C 端)下沉,搭建客户满意度评价体系 [6] 科普与报告解读 - 公司建立科普矩阵,探索贴近大众需求的科普内容,提高覆盖范围 [6] - 配备遗传咨询及专业销售团队,为大众和医生提供报告解读及辅助分析服务 [6] - 截至 2021 年 6 月末,销售人员中本科学历及以上占比 85%,硕士学历及以上占比 37% [6]
华大基因(300676) - 2022年1月28日投资者关系活动记录表
2022-11-21 13:36
会议基本信息 - 活动类别为业绩说明会和电话交流会 [1] - 参与人员包括106位投资者及公司多位管理层 [1] - 时间为2022年1月28日15:00 - 16:00 [1] - 地点在广东省深圳市盐田区北山道136号华大基因会议室 [1] 疫情相关问题回复 奥密克戎影响 - 奥密克戎传播使部分国家或地区防疫策略转变,其传染性增强但致病性减弱,全球疫情常态化防控需求仍存在 [1] - 公司已形成多产品覆盖的新冠病毒检测体系,可满足不同需求和场景 [2] - 疫情凸显预防医学重要性,公司紧抓后疫情时代机遇,加大国际业务布局和常规业务海外拓展产品储备 [2] 民生项目影响 - 新冠疫情对公司民生项目影响有限,虽部分项目可能延期,但整体发展趋势未改 [2] - 中国经济稳中向好,“健康中国”战略下生命健康产业获政策支持 [2] - 公司通过优化成本降低检测费用,卫生经济效益显著,如河北连续三年将基因健康筛查列入民生工程,第101个项目落地沅陵县 [2][3] 大队列项目影响 - 2021年下半年国内新冠疫情散发对公司大队列项目人群入组总体影响不大,四川大学华西医院十万例罕见病患者全基因组测序计划已启动推进 [3] 产品相关问题回复 MRD产品 - 公司华见微™ - 肿瘤MRD定制化检测产品有优势,2022年将在重点城市布局团队推广,覆盖肠癌、肺癌和肝癌,开展科研和临床研究,期望1 - 2年完成肠癌方向专家共识 [3] 肿瘤防控产品 - 公司快速布局肿瘤早筛领域,2019 - 2020年完成肠癌、肝癌产品开发上市,已完成多癌种检测技术原型开发并推进资质申报,国内部分产品获批,海外获多项资质准入 [3] - 公司肿瘤防控业务在技术革新、模式创新、全球布局领先,计划推进省市级大人群癌症防控项目,建立区域示范成果和可持续商业模式 [4] 海外业务产品 - 公司依托医疗器械质量管理体系认证,建立以CE资质申报为核心的海外产品中心,强化海外本地化发展策略 [4] - 已在非洲埃塞俄比亚建IVD试剂生产工厂,沙特“火眼”实验室探索业务转化,多项产品获沙特、英国、印度等准入资质,全自动PCR分析系统获首个IVDR CE准入资质 [4][5] 宏基因组测序产品 - 公司率先将宏基因组学分析技术转化为临床检测应用,推出“PMseq®病原微生物高通量基因检测”产品 [5] - 该产品检测时间短、阳性检测率高、覆盖病原体广、通量高、准确度高,数据量高于同类企业,有独立知识产权分析系统,截至2021年6月末累计为近17万人提供检测 [5] 管理层寄语 - 2021年公司在多领域取得积极经营成效,启动单基因遗传性心血管疾病全国多中心项目 [5][6] - 新冠抗疫积累“软实力”,未来将结合领先基因科技与全球公共卫生需求,以普惠价格服务全球 [6]
华大基因(300676) - 2022年5月10日投资者关系活动记录表
2022-11-19 09:10
公司基本信息 - 证券代码为华大基因,证券简称为 300676,于 2022 年 5 月 10 日 15:00 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”举行 2021 年度网上业绩说明会 [1] 战略选择 不变 - 核心大目标不变,以造福人类为目标,是天生国际型企业 [2] - 天下为公、敢为人先的精神未变,履行企业社会责任,新冠全球驰援中有超千名员工奔赴前线 [2] - 工具决定论没变,保持成本和工具自主可控,欢迎集采,强调技术普惠和可及性 [2] - 工程化推进方式没变,以工程化方式推进业务,确保全球布局效率 [2] 变 - 紧密跟进全球科技进展,舍得研发投入,从跟跑、并跑到局部领跑,但底层方法论不变 [2] 生育健康业务 市场现状 - 2021 年全球人口 79.4 亿,新生儿 1.4 亿,出生率 17.9‰;中国新生儿 1062 万,出生率 7.52‰,均创近年最低 [2] - 全球出生缺陷率 3% - 6%,每年超 800 万新生儿伴有严重出生缺陷;中国出生缺陷率 5.6%,每年超 60 万新生儿伴有严重出生缺陷 [2] 应对策略 - 产前:依托技术和成本优势提升无创产前基因检测覆盖度,向高生育率国家拓展业务 [2] - 孕前:布局单基因病检测,拓展南方 10 省及全球市场,推动临床全基因组检测技术应用和单基因病携带者筛查产品升级 [2][3] - 新生儿:以耳聋基因检测本地化为契机,布局基层医疗机构和新筛中心,推动多种遗传病联合筛查项目应用 [3] 肿瘤防控业务 市场趋势 - 早期癌症慢病化和癌症防大于治是未来主流趋势,公共卫生思路解决癌症问题契合公司愿景 [3] 产品策略 - 基于多种技术路线和检测平台,开发单癌及多癌检测技术,提供肿瘤早筛解决方案 [3] - 宫颈癌防控:推动 HPV 病毒测序检测应用,建成自取样 + 互联网预约管理 + 保险闭环模式 [3] - 乳腺癌防控:推出移动超声检测服务产品 [3] - 肠癌防控:推出华常康无创肠癌基因检测,打造“筛诊保”一站式闭环解决方案,2021 年样本量突破 20 万例 [3] - 肝癌防控:推出百元级肝癌基因检测产品 [3] 未来规划 - 结合多组学技术研发适用于不同场景的产品,推动大人群肿瘤筛查服务项目 [4] - 推进肠道菌群应用于消化道病变联检研究,探索消化道癌症筛查技术升级 [4] - 布局国际市场,凭借技术、成本和渠道优势提升竞争力 [4] 感染检测业务 产品布局 - 围绕复杂疾病、症候群感染、常见重大感染性疾病形成高、中、低通量检测产品 [4] 应用前景 - PMseq 产品在应对不明感染等复杂疾病方面广泛应用,已获国内、欧盟市场注册许可 [4] - PM EasyLab 产品可一次性检测 10 - 20 种病原微生物,在疾控和临床诊断方面有广阔前景 [4] - 基于 PCR 和免疫层析技术的重大传染病检测产品,可针对多种疾病快速检测,国内利用县级医疗机构实验室,国际利用海外渠道布局 [4] 科技服务业务 业务现状 - 在 100 多个国家和地区为超 3000 个科研及企业机构提供多组学方案,业务涵盖整个科技服务产业链 [5] 发展趋势 - 建立从样品到数据处理全流程的自动化和智能化快速交付体系 [5] - 多组学技术发展,单细胞底层技术带来行业增长,跨平台多组学应用需求明显 [5] - 构建“完美参考基因组”成为研究潮流,从测序“读”到基因合成“写”带来市场空间 [5] - 核心工具自主可控成为竞争关键 [5] 公司成果 - 发挥自主研发测序仪成本可控优势,以普惠价格助力全球生命科学发展 [5] - 推出华大 99 健康节促销活动,获得 6P 数据 [5] - 提供自主研发的单细胞多组学服务和数据分析系统,空间转录组产品使科服单细胞业务增速明显 [5] 海外业务策略 - 面向民生需求,设计开发满足海外各国家区域化分级诊疗的解决方案 [5][6] - 面向政府需求,推动公卫产业链本地化以获得政府支持 [6] - 以“科学、技术、质量、标准、知识产权”五个“同步”建立战略壁垒 [6] - 在精准医学转化研究领域加强国际合作交流 [6] 人才策略 现状 - 聚集了一批高学历、高专业水平的全球化骨干人才,具有国际专业背景或海外工作经验的员工近 800 人,外籍人员 120 余人 [6] 引进措施 - 加强全球能力中心建设和人才布局,拓展国际化人才招聘渠道,引进优秀专业领军人才和国际人才 [6] - 推动内部优秀人才向海外前移,自 2020 年初已完成向海外派遣员工 28 个批次近千人,外派及本地化员工分布在海外 38 个国家(地区) [6] 培养和储备 - 形成具有华大特色的全球化人才培养模式,通过华大学院联合培养累计培养基因组学和蛋白组学相关专业毕业生近 2000 人 [6] - 依托海外“火眼”项目,为人才培养提供实践基地 [6] 公司核心竞争力与风险 核心竞争力 - 在人才、科研、产业链覆盖、核心业务以及渠道等多方面具备深厚积淀,产品线、资质及实验室布局有优势 [7] - 整体全产业链布局,品牌影响力深远,技术、资质、基因检测实验室规模和布局、临床研究、全球布局及客户资源等方面有优势 [8] 风险 - 经营可能面对的风险查阅公司 2021 年度报告之第三节内容 [7] 后疫情时代措施 业绩增长 - 以“火眼”实验室渠道为切入点,探索向常规业务转化模式,拓展业务增量空间,多项业务已落地海外 [7][10] 产品研发 - 新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)已获得欧盟 CE 准入资质 [7] 市场推广营销 - 探索符合行业特点及自身经营特色的营销模式,通过科普启发市场需求、产品销售推动、企业品牌建设相结合的全方位、多层次整体营销模式 [11] - 建立营销网络,提供技术咨询服务,推行知识营销策略,通过专业团队科普提升大众认知,推动产品及服务销售 [11] - 升级自身产品及服务,促进销售收入增长 [11] 疫情影响 - 2021 年因全球新冠核酸试剂和检测单价下降,以及部分国家和地区防疫策略变化,新冠相关业务收入较 2020 年同期下降 [7] - 2021 年公司实现营业收入 67.66 亿元,归属于上市公司股东的净利润 14.61 亿元 [7] - 疫情期间不断研发创新,丰富检测产品矩阵和多场景化综合解决方案服务,打造“平疫结合”的新型技术平台 [7] 新品规划 生育健康领域 - 推动产前筛查检测前移,聚焦孕前及孕早期产品开发和推广,拓展单基因病一级预防市场 [8] - 推动传统无创产前基因检测业务向升级版无创全因转化 [8] - 提升新生儿耳聋基因筛查覆盖度,切入新生儿基因筛查赛道 [8] 肿瘤防控领域 - 加大多癌种早筛产品开发和应用转化、临床性能验证、国内外资质申报等方面投入 [8] - 围绕多类肿瘤构建肿瘤“预、筛、诊、监”闭环的全体系产品布局 [8] 感染防控领域 - 建立全方位病原微生物检测产品体系,打造感染防控的高中低通量产品多极发展 [8] 其他领域 - 关注遗传性心脑血管相关疾病,助力慢病管理领域实践应用 [8] 股价维护 - 公司实际控制人、董事长汪建先生自 2021 年 9 月 29 日至 2022 年 3 月 8 日,增持公司股份 629,500 股,增持金额累计 51,324,443 元 [9] - 2022 年 1 月 5 日至 2022 年 3 月 9 日,公司回购股份数量 4,000,099 股,占公司目前总股本 413,914,325 股的 0.9664%,支付总金额 336,337,476.54 元 [9] - 重视投资者关系管理工作,通过多渠道回复投资者问询,安排机构投资者等参观、调研,举办业绩说明会,回答投资者问题,传递公司发展战略和投资价值 [9] 其他业务 人工受精业务 - 目前生育健康业务从出生缺陷三级防控角度出发,开展相关基础研究和临床应用服务,未涉及人工受精业务 [9] 不明肝炎检测 - 针对不明原因儿童急性肝炎,提供腺病毒 41 型核酸检测及 PMseq 病原联合筛查方案 [9] 乡村振兴项目 - 依托基因检测技术和公益项目为农村及贫困地区提供健康筛查服务,助力乡村振兴 [10] - 截至 2021 年底,民生项目覆盖全国 20 余个省、自治区和直辖市,累计进行健康筛查 1300 余万人次 [10]
华大基因(300676) - 2022年8月25日投资者关系活动记录表
2022-11-11 08:34
会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会和电话交流会 [2] - 参与人员包括国盛证券、中信资管等机构的40人,公司副董事长、副总经理等接待 [2] - 时间为2022年8月25日16:30 - 17:30,地点在广东省深圳市盐田区华大基因会议室 [2] 2022年上半年经营情况 - 实现营业收入31.61亿元,归属于上市公司股东净利润6.06亿元 [2] - 新冠相关业务收入较2021年同期高基数下降,常规业务略有下降,生育健康和感染防控业务收入下降,肿瘤防控业务收入基本持平,多组学大数据与合成业务收入稳健增长 [2][3] - 优化及推出新产品,如升级安馨可®新生儿及儿童基因检测等,新推出华常康®便隐血检测等 [3] - 多项产品获得资质,如CNV - seq等获得CE准入资质,α和β地中海贫血基因检测试剂盒取得医疗器械注册证 [3] - 销售费用占比上升,研发投入增长24.17%,管理费用占比基本持平 [3] 投资者问题及回复 新冠检测产品 - 国际上新冠检测成常态化需求,公司形成多产品覆盖体系满足不同需求 [3] 海外民生项目 - 2022年重点推动海外合资公司注册,加强本地化经营承接民生项目,根据各地情况开拓产品应用 [3][4] 科研服务收入及客户 - 收入源于基因合成、质谱业务等方面,海内外核心客户包括科研院校等 [4] 科研服务差异及策略 - 以自主平台测序为主,技术成本自主可控,客户覆盖全球,建立快速交付和质量监管体系,未来加强全球本地化建设,丰富产品线 [4][5] IVD及LDT发展 - 未来精准医学是IVD和LDT并行模式,明确基因位点的疾病检测用IVD报证,暂无法审批的用LDT模式 [5] 肿瘤业务展望 - 技术、成本和渠道优势助力海外拓展,已完成肠癌、肝癌产品开发上市,推进多产品资质申报,海外获多项资质准入 [5] 经营展望 - 坚持技术创新,升级产品管线,保持生育健康业务优势,构建肿瘤防控全体系,建立感染防控体系,研究遗传性心脑血管疾病 [5][6] - 依托海外新冠业务渠道优势,以“火眼”实验室为切入点转化常规业务 [6]
华大基因(300676) - 关于参加深圳辖区上市公司2022年投资者网上集体接待日活动的公告
2022-11-07 16:17
活动基本信息 - 活动名称为 2022 年深圳辖区上市公司投资者集体接待日活动 [1] - 活动由深圳证监局指导、深圳上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办 [1] - 活动采用网络远程方式举行 [1] 参与方式 - 投资者可登录“全景路演”网站(http://rs.p5w.net),或关注微信公众号“全景财经”,或下载全景路演 APP 参与 [1] 活动时间 - 2022 年 11 月 9 日(周三)16:30 - 17:30 [1] 公司参与人员 - 公司副总经理兼董事会秘书徐茜女士、财务总监王玉珏先生 [1] 交流内容 - 就公司业绩、公司治理、发展战略、经营状况、融资计划、股权激励和可持续发展等投资者关心的问题进行沟通交流 [1]