会议基本信息 - 活动类别为业绩说明会和电话交流会，时间是2022年10月26日15:00 - 16:00，地点在广东省深圳市盐田区洪安三街21号华大基因会议室 [1] - 参与单位包括中信证券、淡水泉投资等，天弘基金有33人参与；上市公司接待人员有尹烨、赵立见等多位公司高层 [1] 2022年前三季度经营业绩 - 实现营业收入45.14亿元，归母净利润未提及具体数值，归母扣非净利润6.70亿元 [1] - 因全球防疫政策变化，新冠相关业务总体收入较2021年同期下降，海外新冠业务下降比例较大；常规业务板块剔除新冠业务变化后总体增长，除生育健康板块受出生人口下降影响营收略降外，肿瘤防控、感染防控及多组学大数据与合成业务较去年同期均增长 [1][6] 产品与业务发展 产品拓展及性能优化 - 聚焦出生缺陷三级防控产品开发推广，携带者筛查、新生儿基因筛查等项目营收增长较快 [3] - 新发布NIFTY®全因4.0产品及百元级无创肝癌基因检测产品，升级多款检测产品 [3] 国际业务拓展和资质布局 - 多款产品获得海外CE准入资质、沙特食品药品管理局批准上市、国家药品监督管理部门医疗器械注册证、香港表列注册证书 [3] - 沙特子公司与沙特Faisaliah集团全资子公司Tibbiyah Holding推进设立本地合资公司 [3][4] 业务多元化发展 - 推出基于质谱技术的检测产品助力慢病管理 [3] 投资者问题及回复 生育健康业务 - 一级预防：基于高通量测序的携带筛查技术获认可，地中海贫血基因检测试剂盒获注册证 [4] - 二级预防：传统无创业务向升级版无创全因业务转化 [4] - 三级预防：新生儿基因筛查领域快速发展，已完成超3万例项目，将推动基因检测全面应用 [4] 海外布局规划 - 推动常规业务海外落地，加大海外合资公司注册进度，在非洲埃塞俄比亚建IVD试剂生产工厂，沙特子公司IVD工厂筹建中 [4] - 多项常规业务产品获海外准入资质，将根据各地情况开拓产品应用 [4] 肿瘤早筛赛道 - 肿瘤筛查与防控是重点业务，以肠癌检测为例已积累超30万例样本数据，还探索肝癌、胃癌等筛查布局 [5] 肿瘤伴随诊断 - 深耕PARP抑制剂伴随诊断检测，推动相关分子标记物产品市场准入及推广，推出华妍安子宫内膜癌分子分型检测 [5] - 医药集采与公司目标相符，将通过技术迭代和规模效应降低检测费用 [5] 增资协同效应 - 增资吉诺因有助于完善肿瘤业务“预、筛、诊、监”闭环解决方案，增强肿瘤防控业务竞争优势 [5][6] - 增资禾沐基因有助于打造地中海贫血疾病“筛、诊、治”闭环解决方案，推动地贫防控业务发展 [6] 主营业务应用场景潜力 - 以筛查为核心的防控类产品有市场潜力，将挖掘“火眼”实验室潜力，应用于出生缺陷和肿瘤领域综合防控 [6] 经营展望 研究方向及领域 - 聚焦生育健康、肿瘤防控和传染病防控，实现产品迭代升级 [7] - 生育健康业务拓展到妇幼健康全生命周期管理，肿瘤防控延伸到全周期管理并布局干预治疗 [7] - 启动针对老人的心脑血管慢病多中心项目，将成新业务方向 [7] 区域布局 - 基于新冠业务和高通量测序技术的体系是全球业务布局核心渠道 [7] - 海外“火眼”实验室探索向常规核心业务转型，沙特、埃塞俄比亚等地已初步升级 [7] - 立足“平疫结合”平台，助力构建全球公共卫生应急体系和防疫基础设施 [7]

营收与利润情况 - 本报告期营业收入13.53亿元，同比下降10.17%；年初至报告期末营收45.14亿元，同比下降12.38%[3] - 本报告期归属上市公司股东净利润1.41亿元，同比下降56.91%；年初至报告期末为7.47亿元，同比下降47.16%[3] - 本报告期非经常性损益合计2359.95万元，年初至报告期期末为7694.73万元[4] - 2022年第三季度，公司基于新冠相关业务总体收入较2021年同期下降，剔除新冠业务后常规业务板块同比增长[12] - 携带者筛查、新生儿基因筛查等项目营业收入较上年同期实现较快增长，公司还新发布两款产品，全面升级多款产品[13] - 2022年前三季度营业总收入45.14亿元，较上期51.52亿元有所下降[24] - 2022年前三季度营业总成本37.11亿元，上期为35.87亿元[24] - 2022年前三季度研发费用3.93亿元，上期为3.55亿元[24] - 2022年前三季度投资收益1.28亿元，上期为1.14亿元[24] - 2022年前三季度净利润为7.47亿元，上年同期为14.14亿元[25] - 2022年前三季度基本每股收益为1.8279元，上年同期为3.4586元[25] 资产与负债情况 - 本报告期末总资产138.82亿元，较上年度末下降2.61%；归属上市公司股东所有者权益99.54亿元，较上年度末增长6.82%[3] - 交易性金融资产期末余额10.65亿元，较年初下降48.05%，主要系理财产品赎回[5] - 预付款项期末余额1.46亿元，较年初增长83.66%，主要系预付采购款增加[5] - 存货期末余额12.46亿元，较年初增长41.91%，主要系产成品和原材料备货增加[5] - 在建工程期末余额8810.73万元，较年初增长128.86%，主要系未完工工程增加[5] - 应付账款期末余额7.39亿元，较年初增长60.67%，主要系应付供应商款项增加[5] - 合同负债期末余额9.58亿元，较年初下降32.07%，主要系部分预收款项确认收入[5] - 其他流动负债为28,657,467.88元，较上期增长31.26%，主要系待转销项税额增加所致[6] - 长期借款为0，较上期减少100%，主要系偿还银行长期借款及部分长期借款在一年内到期重分类所致[6] - 应付债券为0，较上期减少100%，主要系公司债券赎回所致[6] - 2022年9月30日货币资金为59.5612246347亿元，较1月1日的65.9028730923亿元减少[21] - 2022年9月30日交易性金融资产为10.6450336339亿元，较1月1日的20.4906951370亿元减少[21] - 2022年9月30日应收账款为14.4327939986亿元，较1月1日的12.1485185452亿元增加[21] - 2022年9月30日存货为12.4560559942亿元，较1月1日的8.7771886764亿元增加[21] - 2022年9月30日流动资产合计为100.9461847575亿元，较1月1日的110.3475967832亿元减少[21] - 2022年第三季度末非流动资产合计37.87亿元，年初为32.19亿元[22] - 2022年第三季度末资产总计138.82亿元，年初为142.54亿元[22] - 2022年第三季度末流动负债合计29.43亿元，年初为33.84亿元[22] - 2022年第三季度末非流动负债合计8.55亿元，年初为14.29亿元[22] - 2022年第三季度末负债合计37.98亿元，年初为48.13亿元[22] - 2022年第三季度末所有者权益合计100.84亿元，年初为94.41亿元[23] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为79,439 [7] - 深圳华大基因科技有限公司持股比例为35.94%，持股数量为148,773,893股[7] - 深圳生华投资企业（有限合伙）持股比例为8.33%，持股数量为34,470,455股[7] - 2022年7月15日，控股股东华大控股持有的148,773,893股首次公开发行前股份限售期届满上市流通[13] - 截至2022年8月25日，控股股东及其一致行动人持有公司股份155,247,517股，占总股本37.51%，累计被质押63,560,000股，占其持股数40.94%，占总股本15.36%[14] - 2022年7月16日，公司第一期员工持股计划第二个锁定期届满，可解锁分配权益份额占比50%，对应标的股票2,000,000股，占总股本0.4832%[15] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为 - 192,762,670.60元，较上期减少110.98%，主要系销售商品提供劳务收到的现金减少及原材料采购款支出增加[6] - 投资活动产生的现金流量净额为410,352,271.84元，较上期增长132.11%，主要系报告期理财产品赎回所致[6] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 1,106,930,002.94元，较上期减少201.81%，主要系公司回购股份及上年同期收到再融资募集资金款项所致[6] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1.93亿元，上年同期为17.55亿元[27] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为4.10亿元，上年同期为-12.78亿元[28] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-11.07亿元，上年同期为10.87亿元[28] - 2022年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为37.60亿元，上年同期为57.32亿元[27] - 2022年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为18.58亿元，上年同期为18.32亿元[27] - 2022年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为11.20亿元，上年同期为14.37亿元[27] - 2022年前三季度支付的各项税费为2.64亿元，上年同期为2.39亿元[27] 税金情况 - 税金及附加为8,257,002.88元，较上期减少51.76%，主要系城市维护建设税、教育费附加减少所致[6] 产品与业务进展 - CNV - seq等多个产品获得海外CE准入资质，肠癌辅助诊断产品获沙特批准上市，部分产品取得国家药监局注册证及香港表列注册证书[13] - 沙特子公司与沙特Faisaliah集团全资子公司推进设立本地合资公司事项[13] 公司战略与计划 - 公司计划持续推进“精益管理、降本增效”，提升管理效能[13] 投资与项目情况 - 公司以6000万元向武汉吉诺因增资，增资后持有其注册资本261.3920万元，股权比例为5.4545%[16] - 公司以3000万元向禾沐基因增资，增资后持有其注册资本416.6667万元，股权比例为13.04%[17] - 公司拟使用不超过16.5亿元在盐田区J402 - 0349号宗地投资建设总部基地项目，预计联合竞买及共同建设总金额约13亿元[18] - 联合体于2022年9月21日以2.73亿元竞得盐田区J402 - 0349号土地使用权[19] - 公司对“青岛华大基因检测试剂生产及基因检测服务项目”内部投资结构进行调整[20] 审计情况 - 公司第三季度报告未经审计[29]

公司基本信息 - 公司为深圳华大基因股份有限公司，2022年半年度报告于2022年8月发布[1] - 公司股票简称华大基因，代码300676，上市于深圳证券交易所[13] - 公司法定代表人为赵立见[13] - 董事会秘书为徐茜，证券事务代表为敖莉萍[14] - 公司注册地址、办公地址、信息披露及备置地点、注册情况报告期无变化[15][16][17] - 备查文件备置地点为深圳华大基因股份有限公司证券部办公室[5] 报告相关声明 - 公司董事会等保证半年度报告内容真实、准确、完整，所有董事均出席审议报告的董事会会议[2] - 报告涉及的前瞻性陈述不构成对投资者实质承诺，公司描述了经营可能存在的风险及应对措施[2] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] 财务数据 - 本报告期营业收入为31.61亿元，上年同期为36.46亿元，同比减少13.30%[18] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为6.06亿元，上年同期为10.86亿元，同比减少44.21%[18] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -2.25亿元，上年同期为6.65亿元，同比减少133.90%[18] - 本报告期基本每股收益为1.4806元/股，上年同期为2.6593元/股，同比减少44.32%[18] - 本报告期末总资产为134.59亿元，上年度末为142.54亿元，同比减少5.58%[18] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为97.53亿元，上年度末为93.18亿元，同比增加4.66%[18] - 公司报告期不存在境内外会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况[19] - 非流动资产处置损益为 -265,626.33 元，计入当期损益的政府补助为 40,539,128.41 元，委托他人投资或管理资产的损益为 19,999,411.93 元[20] - 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产等产生的投资收益为 1,173,873.55 元，单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 2,539,722.66 元[20] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 -1,360,510.72 元，所得税影响额为 8,395,568.27 元，少数股东权益影响额（税后）为 882,674.40 元，非经常性损益合计 53,347,756.83 元[21] - 报告期内公司实现营业收入316,133.37万元，同比下降13.30%；净利润60,589.99万元，同比下降44.21%；研发投入27,443.87万元，同比增长24.17%[90] 主营业务 - 公司主营业务是为科研机构等提供研究服务和精准医学检测综合解决方案[22] - 公司建成覆盖全球百余个国家和全国所有省市自治区的营销服务网络[22] 生育健康业务 - 生育健康基础研究和临床应用服务涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段[23] - 基于高质量临床质谱检测服务平台，开发了新生儿遗传代谢病筛查等一系列医学检验产品[23] - NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测系列可评估胎儿常见染色体异常风险及进行单基因病同步检测[24] - EmbryoSeq 胚胎植入前基因检测系列能为临床选择合适胚胎植入提供参考，降低出生缺陷风险[24] - 安孕可单基因遗传病携带者筛查系列可辅助提供173种孕期哺乳期药物的个体化用药指导[25] - 地中海贫血基因检测系列可一次性检测超过500种地中海贫血常见和非常见的基因变异类型[25] - 安馨可TM新生儿及儿童基因检测系列检测范围包含254种遗传性疾病[25] - 多种单基因病无创产前检测可评估胎儿罹患18个目标基因中2038个致病或疑似致病变异位点相关的27种显性单基因病的风险[25] - 个体化用药基因检测涉及15大类专科药物242种临床常用药[25] - 新生儿遗传代谢病检测可一次性筛查48种遗传代谢病[25] - 人体维生素检测可一次性检测人体14种维生素[25][26] - 人体氨基酸检测可对人体的20种氨基酸进行定量检测[26] - 人体类固醇激素检测可对人体血浆样本中14种类固醇激素浓度进行测定[26] - 人体胆汁酸谱检测可一次性检测人体的15种胆汁酸[26] - 生育产品临床检测累计服务超2166万人次，无创产前基因检测超1152万人，遗传性耳聋基因筛查超547万人，地中海贫血基因检测超118万人，遗传代谢病检测超153万人，单基因遗传病基因检测超11.7万人[93] - 国产自主平台测序仪进入全国超180家产前诊断中心，总计超260台[93] - 河北省初步实现对超7000万人口区域的染色体三体类出生缺陷全面防控，全河北省累计无创产前检测121万例，耳聋基因检测超100万例[94] - 安孕可®单基因遗传病扩展性携带者筛查产品升级，除常规筛查155种单基因病，还额外提供173种药物个体化用药指导[65] - 安馨可®新生儿及儿童遗传病基因检测（专业版）检测范围从159基因156疾病亚型增至246基因254疾病亚型（112种疾病类别）[65] 肿瘤防控业务 - 公司围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环，建立防控体系[27] - 公司面向受检者提供癌症风险评估等信息，为医疗机构提供检测试剂，与药企开展药物基因组学和肿瘤临床研发业务[27] - 主要服务包括遗传性肿瘤基因检测、HPV分型基因检测等[27] - 报告期内血液肿瘤创新型产品华雪安®基因检测完成升级，扩大检测范围并实现DNA+RNA联检[27] - 肿瘤早筛业务推出华常康®便隐血检测产品，升级发布华甘宁®无创肝癌基因检测[27] - 遗传性肿瘤基因检测采集外周血或唾液，检测多类遗传性肿瘤相关基因，用于寻找致病基因和评估遗传风险[28] - 华然安TM同源重组修复基因检测针对多类癌症患者相关基因突变进行检测，用于筛选PARP抑制剂敏感获益人群[28] - 华然迪™同源重组缺陷针对卵巢癌患者同源重组缺陷进行全面检测，用于筛选PARP抑制剂敏感获益人群[28] - 公司有华翡冉™肺癌组织靶向药物基因检测等多种肿瘤检测产品[30] - 华翡悦™无创肺癌ctDNA靶向药物基因检测使用BGI－超级探针技术[30] - 华迦安™靶向药物全景基因检测针对多种实体肿瘤组织进行检测[30] - 华梵安™肿瘤个体化诊疗组织基因检测可进行靶向、化疗、免疫治疗药物及遗传性肿瘤基因检测[30] - 全希™肿瘤全外显子基因检测可全面评估肿瘤免疫治疗生物标志物[30] - 华见微®肿瘤MRD定制化检测可对患者微小残留病灶进行监测[30] - HPV分型基因检测基于高通量测序技术，对14种高危型和2种低危型HPV进行精准分型与检测[30] - 公司有乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估等多种基因检测产品[31] - 华常康®粪便DNA甲基化检测可搭配“筛诊保”闭环解决方案[31] - 肿瘤临床业务与超500家三甲医院合作，累计为近17万名受检者提供肿瘤相关基因检测[95] - 累计完成超32万例粪便DNA甲基化检测，宫颈癌筛查累计为超630万人提供HPV分型基因检测[95] - 公司肿瘤伴随诊断业务完成BRCA - HRR - HRD全产品布局，华然迪™同源重组缺陷评分检测是国内首批上市的HRD评分产品，已取得欧盟CE准入资质[86] - 公司自主研发的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒及配套软件获批上市，打破进口测序仪在肿瘤基因检测试剂盒领域的垄断[87] - 公司泛癌种多基因检测产品华梵安™截至报告期末已累计为数万名肿瘤患者提供检测服务[87] - 报告期内推出华妍安®子宫内膜癌分子分型检测等新产品，升级华雪安TM白血病基因检测等[95] 感染防控业务 - 公司基于宏基因组学细化升级出多种PMseq®病原微生物高通量基因检测产品[32] - 公司研发的PM Easy Lab全自动核酸检测系统可一站式处理核酸检测全过程[32] - 基于PM Easy Lab平台开发了中枢神经系统感染等病原体核酸多重检测产品[32] - 公司基于液相色谱串联质谱技术有抗菌药物浓度检测产品[32] - 公司在新冠病毒检测方面形成多产品覆盖体系[33] - 新冠病毒检测技术覆盖荧光PCR法等多种方法[33] - 公司有血流感染症候群、中枢神经系统感染症候群等10个病原微生物基因检测系列产品[34] - 血流感染症候群病原微生物基因检测系列可用于重症医学科等科室疑似血流感染患者病原体筛查[34] - 中枢神经系统感染症候群病原微生物基因检测系列可用于疑似中枢神经系统感染患者病原体筛查[34] - 呼吸系统感染症候群病原微生物基因检测系列可用于呼吸科等科室疑似呼吸道感染患者病原体筛查[34] - 局灶感染症候群病原微生物基因检测系列可用于疑似骨关节感染等局灶感染患者病原体筛查[34] - 耐药基因检测系列适用于特定病原体的特定耐药基因检测[34] - 新型冠状病毒检测系列适用于新冠病毒肺炎疑似患者辅助诊断[34] - PMseq - 新冠病毒变异株高通量基因检测试剂盒套餐用于新冠病毒溯源分析及变异监测[34] - 肝炎病毒检测系列用于献血员筛查、临床诊断等[34] - 血筛四项系列可用于献血员筛查、临床辅助诊断[34] - 脑炎出血热类检测产品可辅助诊断多种病毒感染，包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的试剂盒[35] - 呼吸道病原体检测系列（PCR - 荧光探针法）可辅助诊断疑似呼吸系统感染患者，有多种检测试剂盒[35] - 中枢神经系统感染病原体核酸多重检测系列可辅助诊断疑似中枢神经系统感染患者[35] - 性病病原体检测系列可用于男女不孕不育原因筛查等，有基于不同方法的检测试剂盒[35] - 手足口病原检测系列（PCR - 荧光探针法）为手足口病患者诊断提供辅助手段[35] - 其他病原体检测产品应用于相关病原体感染的辅助诊断，有EB病毒和结核分枝杆菌相关检测试剂盒[35] - 抗菌药物浓度检测采用液相色谱串联质谱技术检测17种抗菌药物，为医生用药提供参考[35] - 截至报告期末，公司新冠检测产品覆盖全球超180个国家和地区，累计在海外启动“火眼”实验室100余个，分布在全球30余个国家和地区[84] - 截至报告期末，公司新冠检测产品覆盖全球超180个国家和地区，海外累计启动“火眼”实验室100余个，分布在30余个国家和地区[91] - 病原微生物高通量基因检测产品PMseq®数据量平均40M - 100M，高于同类企业，检测数据量达100M reads时阳性检出率可达85%[88] 多组学大数据服务与合成业务 - 公司提供多组学大数据服务与合成业务，多组学大数据服务面向科研机构和工业客户，包含基因测序等标准化技术服务和全流程系统解决方案[35] - 合成类业务包含基因合成和Oligo合成，基因合成可提供含目的基因的质粒，Oligo合成用于多种实验[35] - 人全基因组测序可全面挖掘基因序列差异和结构变异，推出“stLFR WGS”和“0 PCR WGS”产品[36] - 全外显子测序经济高效，外显子占全基因组序列的1 - 2%左右且含多数疾病相关变异[36] - De novo测序基于国产自主DNBSEQ TM技术等获得高质量全基因组序列图谱[36] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，用于分子育种等[36] - 转录组测序可检测基因表达水平变化，公司能提供相关产品[36] - RNA - Seq侧重基因定量研究，相比表达谱芯片有诸多优势[36] - 全基因组甲基化测序能绘制全基因组DNA甲基化图谱，是研究表观基因组学重要手段[36] - 公司在自主DNBSEQ TM测序技术基础上开发双链环化文库制备新方法，可解决传统甲基化测序碱基偏向性问题[37] - 宏基因组测序可获得单个样品饱和数据量，构建的环境微生物基因集可提供基因资源库[37] - 蛋白质组定量DIA产品可达到通量高、速度快、结果准的分析效果[37] - 蛋白质组定量IBT用于16个样品以内的标记定量蛋白质组学研究[37] - FFPE样品蛋白质组学定量可最大程度鉴定样本中的低丰度蛋白[37] - 4D - DIA磷酸化在检测中增加离子淌度，为磷酸化定量蛋白组分析带来更优解决方案[37] - 单细胞测序利用自主单细胞DNBelab C系列平台，进行高性价比单细胞转录组文库测序和数据分析挖掘[37] - 神经递质靶向代谢物检测可一次性检测39种神经递质或其代谢产物[37] - 胆汁酸靶向代谢检测产品可一次性检测45种胆汁酸代谢物[37] - 植物激素靶向代谢检测产品可一次性检测30多种植物激素并实现定量检测[38] - HM400代谢组可同时检测400多个代谢物，其中220多个为肠道菌群相关代谢物[38] - 公司有植物激素靶向代谢检测、代谢全谱分析等多种新产品和新技术研发[38] - GeneAn云计算平台可提供基因数据流“存、算、传、管”各维度解决方案[38] - 公司自主开发的Dr. Tom多组学数据挖掘系统可快速深度挖掘多组学数据[38] - 公司多组学大数据服务可提供非编码RNA、目标区域测序等多种产品[39] - 多组学大数据服务形成可贯穿的“组学”研究方法和生态链体验服务[39] - 大分子生物药的肽质谱指纹谱深度分析可对大分子药物进行整体表征[38] - 大分子生物药的变性和非变性质谱的整体分子量分析可对药物氨基酸层次深度表征[38] - 广泛靶向植物代谢组定量分析用于植物多方面研究[38] - 公司合成业务类产品包括基因合成、定点突变、PCR克隆等多种类型，可应用于生物医药、农业育种等多个领域[40] 综合解决方案 - 公司建立了以高通量测序平台、高分辨质谱平台为基础，传统检验平台为辅助，生命大数据为核心的精准医学综合解决方案[41] - 公司推出“火眼”实验室一体化综合解决方案，在全球各地批量建成并助力疫情防控，报告期内建设落地沙特利雅得机场、坦桑尼亚达累斯萨拉姆市机场气膜核酸检测实验室[41] - 公司多元化新冠检测综合解决方案中移动版“火眼”实验室极致化交付优势显著，报告期内助力国内外多地疫情防控[41] - 公司提供生育健康、肿瘤精准防控、感染防控综合解决方案，用于相关业务的本地化检测[42] 采购、生产与销售 - 公司采购方式分为直接采购、定制采购及外协采购[44] - 生产模式分临床开发与应用类和多组学大数据服务与合成类业务两种[45] - 营销网络服务覆盖全球100多个国家和地区[46] - 实行直销和代理的销售模式，多组学大数据服务与合成业务主要采用直销，临床应用开发类服务主要实行直销和代理[46] - 建立医疗器械经营中心覆盖全国医疗器械贮存、质检、配送及售后工作[46] - 建立全面

营收与利润情况 - 本报告期营业收入14.30亿元，较上年同期减少8.52%；归属于上市公司股东的净利润3.30亿元，同比减少37.06%[3] - 本期营业总收入为14.30亿元，上期为15.63亿元[25] - 本期营业总成本为10.37亿元，上期为9.35亿元[25] - 本期净利润为3.32亿元，上期为5.32亿元[26] - 本期基本每股收益为0.8050，上期为1.2909[27] - 本期稀释每股收益为0.8033，上期为1.2841[27] 现金流情况 - 经营活动产生的现金流量净额为 -6.74亿元，较上年同期下降609.82%，主要因销售现金减少和原材料采购款支出增加[3][7] - 本期经营活动现金流入小计为10.84亿元，上期为17.51亿元[28] - 本期销售商品、提供劳务收到的现金为10.32亿元，上期为17.12亿元[28] - 经营活动现金流出小计为17.5825937467亿美元，经营活动产生的现金流量净额为 -6.7427120018亿美元[29] - 投资活动现金流入小计为12.2511231757亿美元，投资活动产生的现金流量净额为5.5076668269亿美元[29] - 筹资活动现金流入小计为0.54112075亿美元，筹资活动产生的现金流量净额为 -0.31671636211亿美元[29] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 -0.1948210842亿美元[29] - 现金及现金等价物净增加额为 -0.45970298802亿美元[29] - 期初现金及现金等价物余额为64.9154432925亿美元[29] - 期末现金及现金等价物余额为60.3184134123亿美元[29] - 收回投资收到的现金为11.7521亿美元，较上一年的5.65亿美元有所增加[29] - 取得投资收益收到的现金为0.058674392亿美元，较上一年的0.4075970929亿美元有所减少[29] 资产负债情况 - 交易性金融资产较上期减少33.06%，主要系报告期理财产品赎回所致[6] - 预付款项较年初增加131.17%，主要系报告期末预付物料采购款增加所致[6] - 短期借款较上期增加100.00%，主要系报告期新增银行短期借款所致[6] - 交易性金融负债较上期增加1100.30%，主要系报告期末远期业务的公允价值变动所致[6] - 库存股较年初增加382.89%，主要系报告期公司回购股份用于实施员工持股计划或者股权激励所致[6] - 公司货币资金期末余额为60.79亿元，年初余额为65.90亿元[21] - 公司交易性金融资产期末余额为13.72亿元，年初余额为20.49亿元[21] - 公司应收账款期末余额为12.89亿元，年初余额为12.15亿元[22] - 公司存货期末余额为10.43亿元，年初余额为8.78亿元[22] - 公司资产总计期末余额为134.26亿元，年初余额为142.54亿元[22] - 公司流动负债合计期末余额为31.97亿元，年初余额为33.84亿元[23] - 公司非流动负债合计期末余额为8.02亿元，年初余额为14.29亿元[23] - 公司负债合计期末余额为39.98亿元，年初余额为48.13亿元[23] - 公司所有者权益合计期末余额为94.28亿元，年初余额为94.41亿元[24] 费用与收益情况 - 研发费用较上期增加40.99%，主要系报告期公司持续加大研发投入所致[6] - 财务费用较上期增加217.02%，主要系外币汇率波动影响所致[7] - 投资收益较上期减少76.03%，主要系权益法核算的长期股权投资在报告期的投资收益减少所致[7] - 本期研发费用为1.31亿元，上期为0.93亿元[25] - 本期投资收益为707.80万元，上期为2952.77万元[25] - 本期信用减值损失为2736.61万元，上期为2250.82万元[26] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为83,453名[8] - 深圳华大基因科技有限公司持股比例35.94%，持股数量148,773,893股[8] - 深圳前海华大基因投资企业（有限合伙）持股比例8.33%，持股数量34,470,455股[8] - 限售股份期初总数为151,520,918股，本期解除限售3,525股，本期增加限售246,300股，期末总数为151,763,693股[12] - 截至2022年3月24日，控股股东及其一致行动人持股155,247,517股，占总股本37.51%，累计质押84,887,600股，占其持股数54.68%，占总股本20.51%[15] 债券情况 - 公司2020年面向合格投资者公开发行公司债券（第一期）发行规模为5亿元，品种一规模3亿元，票面利率3.50%；品种二规模2亿元，票面利率3.50%[13] - 发行人主体信用等级为AA，本期债券信用等级为AAA[13] - 公司完成“20华大01”和“20华大02”债券利息支付，共计1750万元，票面利率3.50%[14] - 公司决定赎回“20华大01”和“20华大02”债券，赎回金额5亿元，赎回价格103.50元/张[14] 股权变动与投资情况 - 公司实际控制人、董事长汪建完成增持计划，增持629,500股，金额51,324,443元[16] - 公司回购股份方案资金总额从1.3 - 2.6亿元调整为2.6 - 5.2亿元[17] - 公司于2022年1月5日至3月9日回购股份4,000,099股，占总股本0.9664%，支付336,337,476.54元[18] - 公司以债转股方式对深圳市早知道科技有限公司增资并受让部分股权，交易金额5300万元，完成后持股比例10.9667%[19] - 公司于2021年以1.25亿元自有资金参与设立青岛华大共赢二号创业投资基金合伙企业，持股25%[20] 审计情况 - 公司第一季度报告未经审计[30]

利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以409,914,184股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[2] 基因相关概念 - 单核苷酸多态性（SNP）占所有已知多态性的90%以上，在人类基因组中平均每500 - 1000个碱基对中有1个，总数可达300万个甚至更多[9] - 单基因遗传病有6600多种，并且每年以10 - 50种的速度递增[9] 公司业绩 - 2021年营业收入67.66亿元，较2020年减少19.42%[19] - 2021年归属于上市公司股东的净利润14.62亿元，较2020年减少30.08%[19] - 2021年经营活动产生的现金流量净额24.76亿元，较2020年减少31.27%[19] - 2021年末资产总额142.54亿元，较2020年末增加27.32%[19] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产93.18亿元，较2020年末增加57.67%[20] - 2021年第一至四季度营业收入分别为15.63亿元、20.83亿元、15.06亿元、16.14亿元[21] - 2021年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为5.25亿元、5.61亿元、3.28亿元、0.47亿元[21] - 2021年非流动资产处置损益为 - 4357.49万元[24] - 2021年计入当期损益的政府补助为5311.95万元[24] - 公司报告期不存在境内外会计准则下净利润和净资产差异情况[22][23] - 公司2021年其他符合非经常性损益定义的损益项目合计为1.03亿元，2020年为4124.02万元，2019年为5485.28万元[25] - 报告期内公司营业收入676,613.73万元，同比下降19.42%；净利润146,153.63万元，同比下降30.08%；研发投入54,219.02万元，占比8.01%[95] 市场规模预测 - 预计2022年全球基因测序市场规模207亿美元，2025年达341亿美元，2026年突破400亿美元，2020 - 2025年复合增速18%[27] - 全球寡核苷酸合成市场将从2021年的61亿美元增长到2026年的102亿美元，2021 - 2026年复合年增长率为10.7%[34] - 2021 - 2028年全球基因合成市场复合年增长率有望达27%，预计到2028年将达212亿美元[34] 公司并购与平台 - 华大控股2013年并购美国基因测序公司Complete Genomics，拥有自主产权测序仪[29] - 华大基因已拥有BGISEQ - 50等多个可用于医学检测的测序平台[29] 行业现状 - 我国有生育意愿的不孕不育患者基数将稳定增长，2016年达40.65万人，预期2030年为50.6万人[30] - 截至2021年底，中国已有500多家生殖中心，但拥有胚胎植入前检测（PGT）资质的生殖中心不到百家[30] 公司技术研发与产品 - 公司启动目标区域捕获高通量测序等技术进行新生儿疾病筛查项目，推动我国新生儿筛查率提升[31] - 2020年结合高通量测序和液体活检技术的泛肿瘤基因检测产品获FDA批准上市[32] - 公司布局的HALOS和Dr.Tom系统在精准医学领域作用将更显著，现有临床应用有望快速推广普及[35] - 公司基于自主平台的人全基因组测序服务达全球领先水平，多组学数据挖掘系统Dr.Tom业务拓展至国际[36] - 公司推出空间转录组产品，在动植物基因组图谱组装等方面优势明显[36] - 公司在无创产前基因检测、遗传病基因检测、肿瘤防控基因检测、感染防控等临床医学服务领域均有涉及[36][37] - 公司在中通量病原体检测产品布局方面，部分产品获欧盟CE准入资质，拓展海外市场[37] - 公司主力产品PMseq®病原微生物高通量基因检测占据市场主要份额，并加大入院布局[37] - 公司合成业务覆盖合成生物学产业链上游，合成技术在行业中占领先地位[38][39] - 公司提供的质谱检测服务产品涵盖新生儿遗传代谢筛查等领域[39] - 公司提供精准医学检测综合解决方案，服务下游临床及科研应用[39] - 公司子公司推出肠癌检测产品华常康®，打造肠癌“筛诊保”一站式闭环解决方案[41] - 公司历经9年完成PARP抑制剂伴随诊断相关分子标记物BRCA - HRR - HRD全产品布局[42] - 公司2014年推出的泛癌种多基因检测产品华梵安™，截至报告期末完成第4次迭代升级，累计为数万名肿瘤患者提供检测服务[42] - 当检测数据量达到100M reads时，公司病原检测产品阳性检出率可达85%，产品数据量平均40M - 100M，高于同类企业[42] - 2021年公司发布基于多重PCR扩增子测序方法的新冠病毒基因检测产品，并完成国际版一体机研发[42] - 公司自主研发的多组学数据挖掘系统Dr.Tom 3.0版本上线，适用物种范围扩展至53种[42] - 精准医学综合解决方案已为客户提供的实验室设计规模高达4万㎡[43] - 合成业务在国内拥有七大合成基地，报告期内基因组体外拼接技术领域取得突破，拼接长度＞200kb[43] - 公司可提供一站式、个性化临床实验室整体解决方案，打造贯穿“产学研”的高通量测序平台及医学实验室[45] - 公司拓展妇科肿瘤及血液肿瘤领域产品布局，推出华妍安®子宫内膜癌分子分型和华雪安TM白血病基因检测[61] - 子公司华大数极已上市华常康®无创肠癌基因检测及其“筛诊保”闭环解决方案和华甘宁®无创肝癌基因检测[61] - 基于宏基因组学的PMseq®病原微生物高通量基因检测细化升级出多种产品[65] - 公司对细菌耐药基因多重检测产品进行全新升级，可检测5种常见病原微生物和9个蛋白酶基因[65] - 公司新发布PM Easy Lab全自动核酸检测系统，并完成相关病原体核酸多重检测产品开发[65] - 公司基于液相色谱串联质谱技术的抗菌药物浓度检测产品可为医生用药提供参考[65] - 公司研发多项新冠病毒检测试剂盒，相关产品获欧盟CE准入资质[65] - 公司形成病毒测序、核酸检测等多产品覆盖体系，技术多样满足疫情防控需求[65] - 公司有血流感染症候群、中枢神经系统感染症候群等多种病原微生物基因检测系列产品，采用基于宏基因组学的高通量测序技术鉴定病原体[66] - 耐药基因检测系列产品包括基于荧光PCR技术的结核分枝杆菌鉴定及利福平/异烟肼耐药基因检测和细菌耐药基因多重检测[67] - 新型冠状病毒检测系列采用高通量测序、荧光PCR等技术检测新冠病毒核酸序列或抗体/抗原[67] - 肝炎病毒检测系列包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的多种检测试剂盒，可用于献血员筛查等[67] - 血筛四项系列体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原等[67] - 孕前病原筛查系列体外定性检测人血清或血浆中多种病毒的IgM抗体及IgG抗体[67] - 脑炎出血热类检测包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的多种检测试剂盒[67] - 呼吸道病原体检测系列（PCR - 荧光探针法）包括多种检测试剂盒，可检测多种呼吸道病原体核酸[67] - 公司推出中枢神经系统感染病原体核酸多重检测等多个病原体检测系列产品及抗菌药物浓度检测产品[68] - 人全基因组测序利用多种技术推出高低深度测序分析等解决方案，用于遗传疾病检测等研究[71] - 全外显子测序经济高效，外显子占全基因组序列1 - 2%左右，用于遗传疾病检测等多方面研究[71] - De novo测序基于多种技术获得物种基因组序列图谱，用于获得参考序列等研究[71] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，用于群体遗传学研究等多方面[71] - 转录组测序可检测基因表达水平变化等，公司可提供相关测序产品用于疾病机制等研究[71] - RNA - Seq用于研究基因表达差异，相比转录组更侧重基因定量研究[71] - 全基因组甲基化测序可高效准确绘制全基因组DNA甲基化图谱，公司自主开发文库制备新方法解决碱基偏向性问题[72] - 宏基因组测序以环境中所有微生物基因组为研究对象，构建的基因集可为微生物研究等提供资源库[72] - 蛋白质组定量DIA可进行精确蛋白质组学定量研究，达到通量高、速度快、结果准的分析效果[72] - FFPE样品蛋白质组学定量利用专门提取方法和DIA技术，最大程度鉴定样本中的低丰度蛋白[72] - 4D - DIA磷酸化蛋白定量分析增加离子淌度，为磷酸化定量蛋白组分析带来更优解决方案[72] - 神经递质靶向代谢物检测可一次性检测39种神经递质或其代谢产物，用于神经系统疾病研究[72][73] - 代谢全谱分析利用液质联用技术对整个代谢物组进行定量研究，可发现候选代谢标志物[73] - 广泛靶向植物代谢组定量分析针对植物代谢物进行分析，用于植物多方面研究[73] - HM350代谢组可同时检测350多个代谢物，其中220多个为肠道菌群相关代谢物[73] - 大分子生物药的肽质谱指纹谱深度分析和变性与非变性质谱整体分子量分析可满足大分子药物研发需求[73] - 公司推出GeneAn云计算平台，可提供基因数据存储、分析等解决方案[74] - 公司自主开发Dr. Tom多组学数据挖掘系统，可快速挖掘多组学数据[74] - 公司基因合成业务可提供复杂结构长难度基因合成及密码子优化服务[75] - 公司定点突变业务可对原始基因模板进行任意位置突变并验证克隆[75] - 公司PCR克隆业务可提供功能基因PCR克隆及个性化解决方案[75] - 公司Oligo Pools合成业务可合成寡核苷酸序列文库并进行质量验证[76] - 公司体外超长基因/基因组合成业务可提供10kb - 200kb甚至更长的基因组合成服务[76] - 公司推出“火眼”实验室一体化综合解决方案，助力全球疫情防控[77] - 公司移动版“火眼”实验室在极致化交付方面有优势，助力多地抗疫[77] - 公司产品包括生育健康、肿瘤精准防控、感染防控综合解决方案，应用于相关业务本地化检测[79] - 2021年推出华妍安®子宫内膜癌分子分型检测和华雪安TM白血病基因检测[103] - 2021年6月在中国市场正式推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品[103] - 报告期内发布PM Easy Lab全自动核酸分析仪产品，完成中枢神经系统感染病原体核酸多重检测、呼吸道病原体核酸多重检测产品开发[104] - 报告期内对细菌耐药基因多重检测产品全新升级并获海外CE准入资质，多款检测试剂盒获海外CE准入资质[104] - 报告期内发布PM Easy Doctor病原组学大数据分析系统，可实现线上数据管理等三大功能[104] - 公司联合国内机构自主研发国产标记定量试剂盒——16标IBT蛋白质组定量，打破该领域依靠进口试剂盒的限制[106] - 2021年合成业务建成寡核苷酸产线用于承接市场订单，基因合成一次合成成功率提升到新水平[106] - 公司在PCR平台开发两款镰刀型细胞贫血基因检测试剂盒并获欧盟市场准入资质[110] - 公司基于CoBox技术对个体化诊疗及用药指导基因检测产品升级，实现688个基因及220个基因不同梯度产品性能提升，解读190余种靶向药物[110] - 公司于2021年6月推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品[110] - 公司肠癌检测产品在样本采集、样本处理到qPCR检测全套试剂盒取得CE、英国MHRA准入资质[110] - 公司BRCA和肺癌组织检测全流程产品、肺癌ctDNA和泛癌种多基因检测试剂盒陆续取得CE准入资质[110] - 公司BRCA配套分析软件取得沙特阿拉伯SFDA准入资质[110] - 推出PMseq Datician病原专家分析系统等产品，升级PMseq®病原数据库，多款中通量病原检测产品获欧盟CE准入资质，多款新冠检测试剂盒获CE资质[111] - 质谱业务推进产品优化升级和资质申报，推出4D系列蛋白质鉴定等新产品[111] - 多组学大数据在DNBSEQ测序平台开发优化新产品，单细胞领域完成多项技术开发和产品升级，Dr.Tom系统完成60项功能升级，开发多组学数据库[111] 政策法规 - 2021年3月全球共监测到传染病58种，涉及225个国家和地区[33] - 《“十四五”规划》2021年3月提出瞄准生命健康等前沿领域实施国家重大科技项目[33] - 到2022年和2030年，国家目标婴儿死亡率分别控制在7.5‰及以下和5‰及以下，孕产妇死亡率分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下[46] - 2021年7月15日，福建省将用药指导基因检测、遗传性耳聋基因检测纳入全省医保[47] - 2021年10月23日起，“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查”医疗服务项目纳入北京市甲类医保支付目录[47] - 国家医保局将指导各地逐步把医保能承担的治疗性辅助生殖技术按程序纳入医保支付范围[47] - 到2022年和2030年总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%[48] - 高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高[48] - 农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率2025年底分别达80%以上和90%以上，2025年底适龄妇女宫颈癌筛查率达50%以上[48] - 全球194个国家将在2030年实现70%的妇女在35岁和45岁之间接受高效检测方法筛查宫颈癌[48] - 国家卫健委要求使用需基因靶点检测的靶向药物前需经靶点基因检测[49] - 医保目录持续纳入肿瘤靶向治疗及免疫治疗药物和扩展其适应症，基因测序纳入地方性医保报销范围[49] - 国家卫健委出台抗菌药物合理应用通知，推进抗菌药物浓度检测开展[50][51] - 2020年以来国家卫健委要求各地医疗机构提高核酸检测能力[51] - 2021年6月国务院办公厅提出加强临床专科建设，提升肿瘤、感染等疾病防治能力[51] - 2021年10月《肿瘤诊疗质量提升行动计划》要求提升肿瘤诊疗能力，加强检验科、病理科等能力建设[49] 公司业务模式 - 采购方式分直接、定制、外协采购，对供应商有准入、考核和管理制度[80] - 生产模式分临床开发与应用类和多组学大数据服务与合成类业务，有质量控制流程[81] - 营销网络覆盖全球100多个国家和地区，采用直销和代理销售模式[82] - 多组学大数据服务与合成业务主要采用直销模式，临床应用开发类服务采用直销和代理模式[82] - 感染防控和精准医学综合解决方案业务在疫情期间与多国多方建立直接合作[83] - 不同类别服务有

活动基本信息 - 活动名称：“沟通传递价值，交流创造良好生态”——2021深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日活动 [1] - 举办方：深圳上市公司协会、深圳市全景网络有限公司 [1] - 参与公司：深圳华大基因股份有限公司 [1] 活动形式及参与方式 - 活动形式：网络远程，在深圳市全景网络有限公司提供的网上平台举行 [1] - 参与方式：投资者可登录“全景•路演天下”网站（http://rs.p5w.net/）或关注微信公众号“全景财经”参与 [1] 活动时间及沟通人员 - 活动时间：2021年11月30日（周二）14:00至17:00 [1] - 沟通人员：公司副总经理兼董事会秘书徐茜女士和财务总监王玉珏先生 [1]

营收与利润情况 - 本报告期营业收入15.06亿元，同比减少43.05%；年初至报告期末为51.52亿元，同比减少23.70%[4] - 本报告期归属上市公司股东净利润3.28亿元，同比减少68.86%；年初至报告期末为14.14亿元，同比减少47.72%[4] - 2021年第三季度营业总收入为51.52亿元，上年同期为67.52亿元[25] - 2021年第三季度营业总成本为35.87亿元，上年同期为35.30亿元[25] - 2021年第三季度净利润为14.31亿元，上年同期为27.32亿元[25] - 2021年第三季度归属于母公司所有者的净利润为14.14亿元，上年同期为27.05亿元[25] - 2021年第三季度其他综合收益的税后净额为1381.53万元，上年同期为 - 5045.57万元[26] - 2021年第三季度综合收益总额为14.45亿元，上年同期为26.81亿元[26] - 2021年第三季度基本每股收益为3.4586元，上年同期为6.7924元[26] - 2021年第三季度稀释每股收益为3.4402元，上年同期为6.7739元[26] 资产情况 - 本报告期末总资产142.53亿元，较上年度末增长27.31%；归属上市公司股东所有者权益92.54亿元，较上年度末增长56.59%[4] - 交易性金融资产期末余额11.80亿元，变动比率100%，因报告期购买理财产品增加[6] - 应收票据期末余额1130.20万元，较年初增长242.48%，因报告期收到商业承兑汇票增加[6] - 预付款项期末余额1.66亿元，较年初增长37.32%，因报告期预付商品及服务采购款增加[6] - 长期股权投资期末余额1.34亿元，较年初减少36.44%，因恩迪生物核算方式转变[6] - 无形资产期末余额2.19亿元，较年初增长49.52%，因购买技术使用权及新增土地使用权[6] - 开发支出期末余额5358.01万元，较年初增长64.31%，因资本化研发项目持续投入[6] - 2021年9月30日货币资金为70.3976195544亿元，较2020年12月31日的54.3007236901亿元增长[21] - 2021年9月30日交易性金融资产为11.804577224亿元[21] - 2021年9月30日应收票据为1130.19936万元，较2020年12月31日的330万元增长[21] - 2021年9月30日流动资产合计为112.3594874706亿元，较2020年12月31日的84.1694279986亿元增长[22] - 2021年9月30日非流动资产合计为30.1657264109亿元，较2020年12月31日的27.7809773573亿元增长[22] - 2021年9月30日资产总计为142.5252138815亿元，较2020年12月31日的111.9504053559亿元增长[22] - 2021年初执行新租赁准则，流动资产合计减少1090.95万元，非流动资产合计增加1.65亿元，资产总计增加1544.90万元[30][31] 负债情况 - 短期借款期末余额2003.53万元，较年初减少96.44%，因偿还银行短期借款[6] - 合同负债为13.86亿元，较上期增长64.86%，主要系预收合同款项增加所致[8] - 2021年9月30日负债合计为48.7502697441亿元，较2020年12月31日的51.6929959344亿元减少[23] - 2021年初执行新租赁准则，流动负债合计增加435.75万元，非流动负债部分长期借款和应付债券金额未变[31] - 租赁负债为147,333,947.96元[32] - 长期应付款从658,594,430.07元降至622,175,265.02元，减少36,419,165.05元[32] - 非流动负债合计从1,478,092,965.10元降至1,367,178,182.19元，减少110,914,782.91元[32] - 负债合计从5,323,789,152.49元降至5,169,299,593.44元，减少154,489,559.05元[32] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额为17.55亿元，较上期减少32.46%，主要系报告期销售商品、提供劳务收到的现金减少所致[8] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 12.78亿元，较上期减少1734.97%，主要系报告期购买理财产品增加所致[8] - 年初到报告期末销售商品、提供劳务收到的现金为57.32亿元，上年同期为61.21亿元[27] - 年初到报告期末收到的税费返还为5636.54万元[27] - 经营活动现金流入小计为58.43亿元，上年同期为61.83亿元；经营活动现金流出小计为40.88亿元，上年同期为35.84亿元；经营活动产生的现金流量净额为17.55亿元，上年同期为25.99亿元[28] - 投资活动现金流入小计为23.44亿元，上年同期为38.84亿元；投资活动现金流出小计为36.22亿元，上年同期为39.54亿元；投资活动产生的现金流量净额为 - 12.78亿元，上年同期为 - 6964.24万元[28] - 筹资活动现金流入小计为20.70亿元，上年同期为15.15亿元；筹资活动现金流出小计为9.83亿元，上年同期为6.28亿元；筹资活动产生的现金流量净额为10.87亿元，上年同期为8.87亿元[28] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 3896.08万元，上年同期为 - 1.03亿元；现金及现金等价物净增加额为15.26亿元，上年同期为33.14亿元[28] - 收回投资收到的现金为13.62亿元，上年同期为3424.41万元；取得投资收益收到的现金为1.21亿元，上年同期为5458.78万元[28] - 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为2.29亿元，上年同期为2.09亿元；投资支付的现金为25.00亿元，上年同期为4132.48万元[28] - 吸收投资收到的现金为20.03亿元，上年同期为1.76亿元；取得借款收到的现金为500万元，上年同期为9.96亿元[28] - 偿还债务支付的现金为5.66亿元，上年同期为1380万元；分配股利、利润或偿付利息支付的现金为1.75亿元，上年同期为5210.61万元[28] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为72371名[9] - 深圳华大基因科技有限公司持股比例为35.94%，持股数量为1.49亿股，其中6598.76万股被质押[9] - 深圳前海华大基因投资企业（有限合伙）持股比例为8.33%，持股数量为3447.05万股[9] - 香港中央结算有限公司持股比例为3.88%，持股数量为1605.54万股[9] - 深圳和玉高林股权投资合伙企业（有限合伙）持股比例为3.57%，持股数量为1479.17万股[10] - 交通银行股份有限公司－万家行业优选混合型证券投资基金（LOF）持股比例为2.74%，持股数量为1133.33万股[10] 限售股情况 - 期初限售股数为165,999,293股，本期解除限售股数为13,814,325股，本期增加限售股数为3,525股，期末限售股数为152,188,493股[12][13] - 向4名特定对象发行的13,814,325股于2021年8月8日限售期届满，8月9日上市流通[18] 股份变动情况 - 实际控制人、董事长汪建计划在2021年9月29日至2022年3月28日增持公司股票，金额不低于5000万元[14] - 华大投资减持计划期限内累计减持4,951,945股，占总股本1.1964%，持股比例从9.5243%降至8.3279%[15] - 和玉高林减持计划期限内累计减持713,039股，占总股本0.1723%，持股比例从4.6929%降至4.5207%[16] 员工持股计划情况 - 第一期员工持股计划第一个锁定期于2021年7月15日届满，可解锁权益份额占50%，对应股票200万股，占总股本0.4832%[17] 投资与子公司情况 - 公司于2021年8月25日同意以自有资金1.25亿元与关联方等共同投资设立山东青岛华大共赢二号创业投资企业[19] - 子公司廊坊吉比爱于2021年7月30日以2140万元竞得50.4195亩工业用地，用于新建生产基地[20] 研发情况 - 研发费用为3.55亿元，较上期增长38.24%，主要系报告期公司持续加大研发投入所致[8] 所有者权益构成情况 - 股本为400,100,000.00元[32] - 资本公积为2,604,989,712.72元[32] - 减库存股为175,887,716.00元[32] - 其他综合收益为 -78,609,772.68元[32] - 盈余公积为139,035,269.90元[32] - 未分配利润为3,020,477,559.59元[32] - 2021年9月30日所有者权益合计为93.7749441374亿元，较2020年12月31日的60.2574094215亿元增长[23]

公司基本信息 - 公司为深圳华大基因股份有限公司，2021年半年度报告于2021年8月发布[1] - 公司负责人为赵立见，主管会计工作负责人为王玉珏，会计机构负责人为柳慧[2] - 公司股票简称华大基因，代码300676，上市于深圳证券交易所[14] - 公司法定代表人为赵立见[14] - 董事会秘书为徐茜，证券事务代表为敖莉萍[15] - 联系地址为深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层 - 14层[15] - 联系电话为0755 - 36307065，传真为0755 - 36307035[15] - 电子信箱为ir@bgi.com[15] - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[13] 报告相关说明 - 所有董事均出席审议本报告的董事会会议[2] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] - 报告涉及的前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[2] - 公司在报告中详细描述经营中可能存在的风险及应对措施[2] - 备查文件备置地点为深圳华大基因股份有限公司证券部办公室[4] - 释义中明确公司各子公司、合营企业、联营企业、参股公司及关联方指代[5][6] 基因相关知识 - 单核苷酸多态性（SNP）占所有已知多态性的90%以上，在人类基因组中平均每500 - 1000个碱基对中有1个，总数可达300万个甚至更多[9] - 单基因遗传病有6600多种，并且每年以10 - 50种的速度递增[9] - 寡核苷酸是一类只有20个以下碱基的短链核苷酸的总称[10] 财务数据 - 本报告期营业收入36.46亿元，上年同期41.08亿元，同比减少11.24%[19] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润10.86亿元，上年同期16.51亿元，同比减少34.24%[19] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额6.65亿元，上年同期20.38亿元，同比减少67.40%[19] - 本报告期末总资产137.52亿元，上年度末111.95亿元，同比增加22.84%[19] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产90.59亿元，上年度末59.10亿元，同比增加53.28%[19] - 非经常性损益合计5642.95万元，包含非流动资产处置损益、政府补助等项目[23] - 报告期内公司实现营业收入364620.97万元，同比下降11.24%[82] - 报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润108601.74万元，同比下降34.24%[82] - 报告期内公司研发投入总金额为22101.51万元，同比增长30.04%[82] 主营业务 - 公司主营业务为提供研究服务和精准医学检测综合解决方案，致力于助力精准医学[24] 生育健康业务 - 生育健康业务基于创新型自主检测平台和临床质谱检测服务平台开展多项服务和产品开发[25] - 安孕可单基因遗传病携带者筛查系列可一次性检测10种/155种常见单基因遗传病致病突变携带情况[28] - 地中海贫血基因检测系列可一次性检测超过500种地中海贫血常见和非常见的基因变异类型[28] - 多种单基因病无创产前检测可评估胎儿罹患18个目标基因中2,038个致病或疑似致病变异位点相关的27种显性单基因病的风险[28] - 新生儿遗传代谢病检测可一次性筛查48种遗传代谢病[28] - 人体维生素检测可采用液相色谱串联质谱技术对人体14种维生素进行一次性检测[29] - 人体氨基酸检测可采用液相色谱串联质谱技术对人体的20种氨基酸进行定量检测[29] - 人体胆汁酸谱检测可采用液相色谱串联质谱技术对人体的15种胆汁酸进行一次性检测[29] - NIFTY®胎儿染色体异常无创产前基因检测系列可提供胎儿染色体异常全面筛查方案[26] - EmbryoSeq胚胎植入前基因检测系列可提高胚胎植入后妊娠率，降低出生缺陷发生风险[26] - 康孕®染色体检测系列可排查自然流产等疾病的遗传病因[26] - 生育产品临床检测累计服务超1700万人次，无创产前基因检测超940万人，遗传性耳聋基因筛查超450万人等[86] - 生育健康领域与超190家产前诊断中心建立合作关系[86] - 国产自主平台测序仪进入全国超130家产前诊断中心，总计超200台[86] - 全河北省累计进行无创产前检测82万例，耳聋基因检测66万例[87] - 地中海贫血防控项目累计检测样本超53万例，检出地贫基因变异类型超150种，异常血红蛋白变异超180种[103] - 截至2021年6月底，地中海贫血患者救助项目累计为近5000多个地贫家庭13800余人提供免费HLA配型检测，520多名患者全相合配型成功[103] 肿瘤防控业务 - 公司围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环，建立防控体系[30] - 公司为受检者提供癌症风险评估等信息，为医疗机构提供检测试剂，开展药物基因组学和肿瘤临床研发业务[30] - 公司子公司华大数极已上市华常康®无创肠癌基因检测及其“筛诊保”闭环解决方案和华甘宁®无创肝癌筛查基因检测[30] - 遗传性肿瘤基因检测可检测多种遗传性肿瘤相关基因，为治疗和风险评估提供依据[31] - 华然安TM同源重组修复基因检测针对多种癌症患者的特定基因突变进行检测，筛选PARP抑制剂敏感获益人群[31] - 华然迪™同源重组缺陷评分检测针对卵巢癌患者的同源重组缺陷进行全面检测，筛选PARP抑制剂敏感获益人群[32] - 华翡冉™肺癌组织靶向药物基因检测为肺癌靶向药物治疗提供基因变异结果[32] - 肿瘤化疗用药指导基因检测针对多种实体肿瘤患者的肿瘤组织进行化疗药物相关基因检测[32] - 华翡悦™无创肺癌ctDNA靶向药物基因检测打破肿瘤组织样本限制，为医生治疗决策提供依据[32] - 华迦安™靶向药物全景基因检测和华迦安™ctDNA靶向药物全景基因检测为多种实体肿瘤靶向药物治疗提供基因变异结果[32] - 公司有多款肿瘤检测产品，如全希™肿瘤全外显子基因检测、华见微®肿瘤MRD定制化检测等[33] - 公司HPV分型基因检测可对14种高危型和2种低危型HPV进行精准分型与检测[33] - 公司华常康®无创肠癌基因检测和华甘宁®无创肝癌筛查基因检测可分别评估结直肠癌和肝癌风险[33] - 公司六项肿瘤标志物测定可一次检测AFP、CEA等六个肿瘤标志物指标[33] - 公司肿瘤标志物测定可用于肺癌、肝癌等多种常见肿瘤的早期筛查[34] - 肿瘤临床业务与超500家三甲医院合作，累计为超13万名受检者提供肿瘤相关基因检测[88] - 无创肠癌基因检测业务覆盖全国26省40多地市，累计完成超10万例肠癌检测及2000多例阳性受检者肠镜结果随访，肠镜异常率超60%[88] - 宫颈癌筛查业务覆盖全国31省130地市，累计为超590万人提供HPV检测[88] - 公司下属子公司完善肠癌筛查一站式闭环解决方案，扩大肝癌早筛技术临床验证规模与技术迭代[89] - 公司自主研发的BRCA1/2基因突变检测配套提取试剂和软件获CE证书及准入资质，实现BRCA检测全流程欧盟CE资质保障[89] - 2021年6月在中国市场正式推出华见微®肿瘤MRD定制化检测产品[89] - 公司宣布免费为1000位卵巢癌患者提供自主研发的华然迪™同源重组缺陷（HRD）评分检测[104] 感染防控业务 - 公司基于宏基因组学的PMseq®病原微生物高通量基因检测有多种细化升级产品[35] - 公司细菌耐药基因多重检测产品可检测5种常见病原微生物和9个蛋白酶基因[35] - 公司基于液相色谱串联质谱技术的抗菌药物浓度检测产品可为用药处方提供参考[35] - 公司新冠病毒检测试剂盒获欧盟CE准入资质，形成多产品覆盖体系[35] - 公司新冠检测技术覆盖荧光PCR法、联合探针锚定聚合测序法等多种方法[35] - 公司有血流感染症候群、中枢神经系统感染症候群等多种病原微生物基因检测系列产品，各系列根据病原类型和检测灵敏度划分基础版/高敏版[36] - 耐药基因检测系列产品包括基于荧光PCR技术的结核分枝杆菌鉴定及利福平/异烟肼耐药基因检测、细菌耐药基因多重检测[37] - 新冠病毒检测系列采用高通量测序等多种技术，检测新冠病毒核酸序列或抗体/抗原[37] - 肝炎病毒检测系列包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的多种检测试剂盒，可进行定性和定量检测[37] - 血筛四项系列体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原等[37] - 孕前病原筛查系列体外定性检测人血清或血浆中多种病毒的IgM抗体及IgG抗体[37] - 脑炎出血热类检测系列包括基于酶联免疫法和PCR - 荧光探针法的检测试剂盒[37] - 呼吸道病原体检测系列包括多种核酸检测试剂盒，可检测多种呼吸道病原体[37] - 性病病原体检测系列包括基于PCR - 荧光探针法的奈瑟淋球菌核酸检测试剂盒等[37] - 公司有解脲脲原体核酸检测试剂盒等多种病原体检测试剂盒，用于相关病原体感染的辅助诊断[38] - 抗菌药物浓度检测采用液相色谱串联质谱技术，对17种抗菌药物进行检测，为医生用药提供参考[38] - 感染防控业务覆盖国内约31个省市自治区及直辖市，合作科研机构9家，医疗机构约1000家，PMseq®系列产品累计为近17万人提供检测[90][91] - 报告期内发布PMeasy Lab全自动核酸分析仪产品，对细菌耐药基因多重检测产品全新升级并获海外CE准入资质[90] 多组学大数据服务与合成业务 - 公司有多组学大数据服务与合成业务，前者面向科研机构和工业客户，含基因测序等服务和解决方案，后者含基因合成、Oligo合成等[39] - 人全基因组测序有“0 PCR WGS”产品，可实现极低起始量DNA完成单倍型基因组测序，避免PCR扩增引入的碱基错配和偏向性[41] - 全外显子测序经济高效，数据阐释简单，外显子占全基因组序列1 - 2%左右，包括大多数与疾病相关的变异[41] - De novo测序基于自主DNBSEQ TM技术等平台和软件，可获得物种基因组序列图谱及进行后续研究[41] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，成为动植物分子育种、群体进化研究中迅速有效的方法之一[41] - 转录组测序可检测基因表达水平变化等，公司利用自主技术和系统可提供相关产品[41] - RNA - Seq侧重基因定量研究，相比表达谱芯片有使用数字化信号等优势[41] - 双链环化全基因组甲基化测序可绘制全基因组DNA甲基化图谱，公司自主开发的方法可解决碱基偏向性问题[41] - 蛋白质组定量DIA可进行蛋白表达差异和功能分析，适合大样本个体化蛋白质组学研究[42] - 蛋白质组定量IBT用于10个样品以内的标记定量蛋白质组学研究[42] - FFPE样品蛋白质组学定量可最大程度鉴定样本中的低丰度蛋白，用于研究疾病发病机制[42] - 神经递质靶向代谢物检测可一次性检测39种神经递质或其代谢产物，用于神经系统疾病研究[42] - 代谢全谱分析可用于代谢物组学定量研究和中草药研究[42] - 植物广泛靶向代谢组定量分析用于植物逆境互作等多方面研究[44] - 大分子生物药的肽质谱指纹谱深度分析可对大分子药物进行整体表征[44] - 大分子生物药的变性和非变性质谱的整体分子量分析可对药物氨基酸层次进行深度表征[44] - BGI Online为生物信息分析用户提供“一站式”服务[44] - Dr. Tom多组学数据挖掘系统可在多组学数据中快速找到目标基因[44] 精准医学综合解决方案 - 公司推出基因合成、定点突变等精准医学检测综合解决方案，应用于多个科研及工业领域[46] - 公司建立以高通量测序等平台为基础、生命大数据为核心的精准医学综合解决方案，助力医疗机构科研与临床一体化[46][47] - 2020年公司推出“火眼”实验室一体化综合解决方案，报告期内在埃塞俄比亚落地非洲机场“火眼”实验室[47] - 2021年初公司10小时建成河北“火眼”实验室，日最高检测样本量达100万人份；报告期内在深圳搭建三座“火眼”实验室，日检测通量达11万单管，10小时建成广州15万单管日通量“火眼”实验室[47] - 公司提供生育健康、肿瘤精准防控、感染防控综合解决方案，用于相关业务本地化检测[48] 公司运营模式 - 公司制定完善供应商准入和考核制度，采购方式分直接采购、定制采购及外协采购[49] - 公司生产模式分临床开发与应用类和多组学大数据服务与合成类业务两种类型[51] - 公司实行直销和代理的销售模式，多组学大数据服务与合成业务主要采用直销模式，临床应用开发类服务主要实行直销和代理模式[52] - 公司综合考虑政府指导价格、成本、市场竞争等因素制定服务及产品价格[54] 政策环境 - 国家政策持续利好生命健康产业，《“十四五”规划》将“基因与生物技术”作为攻关领域之一[55] - 2021年上半年《医疗器械监督管理条例》修订和《中华人民共和国数据安全法》出台，推动检验新方法、新技术应用助力精准医学发展，公司可提供一站式、个性化临床实验室整体解决方案[56] - 到2022年和2030年，我国婴儿死亡率分别控制在7.5‰及以下和5‰及以下，孕产妇死亡率分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下[57] - 到2022年和2030年，我国总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%，高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高，农村适龄妇女宫颈癌和乳腺癌筛查覆盖率分别达到80%及以上和90%及以上[58] - 全球194个国家将携手在2030年实现70%的妇女在35岁和45岁之间接受高效检测方法筛查宫颈癌[58] - 国家卫健委要求使用需基因靶点检测的靶向药物前，要经靶点基因检测确认患者适用，检测仪器设备等需经国家药监局批准[60] - 国家卫健委出台政策推进抗菌药物浓度检测开展，深化抗感染个体化用药理念，降低用药风险[61] - 国家卫健委要求各地医疗机构提高核酸检测能力，传染病医学中心应具备多种传染病诊疗及病原体识别检测能力[61] - 国家规划提高基础研究占全社会研发投入比例，组织实施未来产业孵化与加速计划[62] - 国家支持农业育种基础性研究及重点项目，实施农业生物育种重大科技项目[62] - 国家持续支持合成生物学等重点领域，将其列为科技前沿领域方向之一[62] - 深圳规划加快建设合成生物研究设施等科技创新重大工程[62] - 《“十四五”规划》完善公共卫生监测预警等机制，加强实验室检测网络建设[63] - 相关行业政策使技术自主可控等医疗设备及试剂市场有望迎来更广阔空间[63] - 各国加大公共卫生建设及分子诊断需求，对整体IVD行业有积极影响[64] -

财务数据整体情况 - 本报告期营业收入15.63亿元，上年同期7.91亿元，同比增长97.60%[3] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润5.25亿元，上年同期1.40亿元，同比增长274.94%[3] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额1.32亿元，上年同期1.89亿元，同比下降30.20%[3] - 本报告期末总资产134.52亿元，上年度末111.95亿元，同比增长20.16%[3] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产84.46亿元，上年度末59.10亿元，同比增长42.91%[3] - 营业收入156,336.42万元，同比增长97.60%；归属于上市公司股东的净利润52,498.07万元，同比增长274.94%[14] - 2021年3月31日公司资产总计134.52亿元，较2020年12月31日的111.95亿元增长20.16%[49] - 2021年3月31日流动资产合计106.01亿元，较2020年12月31日的84.17亿元增长25.95%[48] - 2021年3月31日非流动资产合计28.51亿元，较2020年12月31日的27.78亿元增长2.63%[49] - 2021年3月31日负债合计48.83亿元，较2020年12月31日的51.69亿元下降5.54%[50] - 2021年3月31日所有者权益合计85.69亿元，较2020年12月31日的60.26亿元增长42.28%[51] - 2021年3月31日货币资金为70.81亿元，较2020年12月31日的54.30亿元增长30.41%[48] - 2021年3月31日应收账款为15.91亿元，较2020年12月31日的15.60亿元增长1.99%[48] - 2021年3月31日存货为12.08亿元，较2020年12月31日的10.10亿元增长19.50%[48] - 2021年3月31日短期借款为3.27亿元，较2020年12月31日的5.63亿元下降41.92%[49] - 2021年3月31日应付账款为10.80亿元，较2020年12月31日的8.73亿元增长23.64%[49] - 2021年第一季度营业总收入15.63亿元，上期为7.91亿元[55] - 2021年第一季度营业总成本9.35亿元，上期为6.36亿元[56] - 2021年第一季度营业利润6.21亿元，上期为1.67亿元[57] - 2021年第一季度净利润5.32亿元，上期为1.37亿元[57] - 2021年第一季度归属于母公司股东的净利润5.25亿元，上期为1.40亿元[57] - 资产总计从72.32亿元增长至90.02亿元[53] - 负债合计从17.50亿元降至14.53亿元[54] - 所有者权益合计从54.82亿元增长至75.49亿元[54] - 长期股权投资从32.68亿元增长至46.28亿元[53] - 短期借款从3.31亿元降至2.63亿元[53] - 综合收益总额为5.4328818937亿元，上年同期为1.4794484486亿元[58] - 基本每股收益为1.2909元，上年同期为0.3500元；稀释每股收益为1.2841元，上年同期为0.3500元[58] - 母公司营业收入为2.1867156387亿元，上年同期为0.7072674417亿元[59] - 营业利润为7560.062239万元，上年同期亏损715.007970万元[60] - 净利润为6608.080298万元，上年同期亏损620.000714万元[60] - 经营活动产生的现金流量净额为1.3225750656亿元，上年同期为1.8947270791亿元[63] - 投资活动产生的现金流量净额为 -6.1405586417亿元，上年同期为 -1.1415578871亿元[63] - 筹资活动吸收投资收到的现金为20.03097125亿元，上年同期为1.7435亿元[63] - 销售商品、提供劳务收到的现金为17.1210365861亿元，上年同期为10.0160341003亿元[62] - 取得投资收益收到的现金为4075.970929万元，上年同期为250.331645万元[63] - 筹资活动现金流入小计本期为20.03097125亿元，上期为6.5735亿元；筹资活动现金流出小计本期为3.5013802517亿元，上期为1.088226379亿元；筹资活动产生的现金流量净额本期为16.5295909983亿元，上期为6.4646773621亿元[64] - 经营活动现金流入小计本期为1.0420890465亿元，上期为3.2450867935亿元；经营活动现金流出小计本期为7.5399023109亿元，上期为5.1237462987亿元；经营活动产生的现金流量净额本期为 - 6.4978132644亿元，上期为 - 1.8786595052亿元[65] - 投资活动现金流入小计本期为5.6846754356亿元，上期为10.8198028494亿元；投资活动现金流出小计本期为20.7873295659亿元，上期为8.9583502146亿元；投资活动产生的现金流量净额本期为 - 15.1026541303亿元，上期为1.8614526348亿元[66] - 现金及现金等价物净增加额本期为 - 2.5734762196亿元，上期为2.0219086851亿元；期初现金及现金等价物余额本期为3.8055661232亿元，上期为0.3855501776亿元；期末现金及现金等价物余额本期为1.2320899036亿元，上期为2.4074588627亿元[66] - 2021年第一季度公司资产总计111.95亿元，较之前减少9755.33万元[69] - 流动负债合计38.02亿元，较之前增加3547.58万元[69] - 非流动负债合计13.67亿元，较之前增加6207.75万元[69] - 负债合计51.69亿元，较之前增加9755.33万元[69] - 母公司2021年1月1日资产总计72.37亿元，较2020年12月31日增加4407.54万元[71] - 母公司流动负债合计10.15亿元，较2020年12月31日增加1341.63万元[71][72] - 母公司非流动负债合计7.39亿元，较2020年12月31日增加3065.91万元[72] - 母公司负债合计17.54亿元，较2020年12月31日增加4407.54万元[72] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为74,904[6] - 深圳华大基因科技有限公司持股比例35.94%，持股数量148,773,893股[6] - 深圳前海华大基因投资企业（有限合伙）持股比例9.38%，持股数量38,827,000股[6] - 深圳和玉高林股权投资合伙企业（有限合伙）持股比例4.89%，持股数量20,232,205股[6] - 香港中央结算有限公司持股比例4.27%，持股数量17,691,027股[6] - 深圳华大基因股份有限公司第一期员工持股计划持股比例0.97%，持股数量400万股[7] - 深圳华大三生园科技有限公司持股比例0.95%，持股数量393.5824万股，质押100万股[7] - 前10名无限售条件股东中，深圳前海华大基因投资企业（有限合伙）持股3882.7万股，深圳和玉高林股权投资合伙企业（有限合伙）持股2023.2205万股[7] - 公司股东深圳前海华大基因投资企业（有限合伙）除普通账户持有3840.46万股外，还通过信用账户持有42.24万股，实际合计持有3882.7万股[7][8] 限售股情况 - 深圳华大基因科技有限公司期初限售股数14877.3893万股，期末仍为14877.3893万股，限售原因是IPO承诺限售，拟解除限售日期为2022年7月14日[9] - 招商证券股份有限公司本期增加限售股数68.9655万股，期末限售股数68.9655万股，限售原因是向特定对象发行限售股，拟解除限售日期为2021年8月9日[9] - 华泰证券股份有限公司本期增加限售股数827.5862万股，期末限售股数827.5862万股，限售原因是向特定对象发行限售股，拟解除限售日期为2021年8月9日[9] - 中央企业贫困地区产业投资基金股份有限公司本期增加限售股数137.931万股，期末限售股数137.931万股，限售原因是向特定对象发行限售股，拟解除限售日期为2021年8月9日[9] - 天津礼仁投资管理合伙企业（有限合伙）－卓越长青私募证券投资基金本期增加限售股数346.9498万股，期末限售股数346.9498万股，限售原因是向特定对象发行限售股，拟解除限售日期为2021年8月9日[9] - 限售股份期初总数15177.5993万股，本期增加1384.5万股，期末总数16562.0993万股[9][10] 财务指标变动原因 - 货币资金年初余额5,430,072,369.01元，变动比率30.41%，主要系本期筹资活动现金流量净额增加所致[12] - 交易性金融资产年初余额260,699,855.37元，变动比率 - 100.00%，主要系本期购买银行理财产品增加所致[12] - 短期借款年初余额563,296,000.00元，变动比率 - 42.00%，主要系偿还银行短期借款所致[12] - 资本公积年初余额2,604,989,712.72元，变动比率76.27%，主要系公司再融资收到的募集资金款项增加所致[12] - 投资收益年初金额4,344,888.41元，变动比率579.60%，主要系权益法核算的长期股权投资收益增加所致[13] - 经营活动产生的现金流量净额年初金额189,472,707.91元，变动比率 - 30.20%，主要系报告期发放员工薪酬增加所致[13] - 筹资活动产生的现金流量净额年初金额646,467,736.21元，变动比率155.69%，主要系公司再融资收到的募集资金款项增加所致[13] 业务合同与收入 - 2020年与沙特NUPCO签订合同，总金额不超过265,183,792美元，2021年追加82,800,565美元，截至报告期末累计确认销售收入162,117.38万元[16][17] - 感染防控及精准医学检测服务综合解决方案业务因新冠检测需求及公司布局成果实现高速增长[14] 产品研发进展 - 全外产品优化升级V4.1完成部分技术测试[18] - 镰刀型贫血症基因检测产品完成开发及优化[18] - 地贫基因检测产品完成技术开发并进行性能优化[18] - 携带者筛查产品完成技术开发并进行产品优化设计[18] - 临床新生儿基因筛查产品完成技术开发和产品孵化，多中心研究项目按计划开展[18] - 耳聋基因检测产品升级V2完成技术方案设计，建立基本技术路线[18] - 基于培养液的无创植入前检测完成技术方案设计，建立基本技术路线[19] - 安全用药指导基因检测产品完成技术方案设计，建立基本技术路线[19] - 泛癌种多基因检测试剂盒已进入试生产阶段，准备开展注检[19] - 乳腺癌、卵巢癌BRCA1/2基因突变检测试剂盒已进入NPMA - III类注册发补阶段，CE - 提取试剂筹备阶段[19] - 肿瘤术后复发监测产品自主平台开发已完成产品开发及发布[20] - MGISEQ - 2000肿瘤免疫治疗WES检测项目结项[20] - BRCA1/2软件报证处于注册发补阶段[20] - HRD产品已完成发布，正开展临床合作及产品迭代[20] - Pancancer - Drug低频技术开发与产品转化已完成产品开发并发布[20] - 肿瘤早筛产品中，肠癌早筛开展大规模前瞻性队列研究和应用示范，肝癌早筛完成技术开发和产品发布，消化系统多癌早筛第一阶段研发数据正式发布[20] - PMseq®病原快速检测试剂盒（中枢神经系统感染）进入临床试验[20] - PMseq®病原快速检测试剂盒配套软件系统（血流感染）已完成注册检验[21] - 基于二代测序的结核鉴定与多线耐药基因检测平台的产业化进入注册检验[21] - DNBSEQ - T7平台已开展商业项目测序服务，多项技术完成开发并投入试生产[21] - 公司建立了1500种植物代谢物的高通量靶标检测定量方法，可一次检测1500种植物代谢物[22] - 公司建立100种人体肠道菌群蛋白组质谱DIA数据库，正在进行DIA建库方法优化[22] 采购与销售情况 - 报告期公司前五大供应商采购额为3.89亿元，占采购总额比例为69.11%；上年同期采购额为3.17亿元，占比73.45%[22] - 报告期公司前五大客户销售金额为5.71亿元，占营业收入比例为36.50%；上年同期销售金额为3.24亿元，占比40.93%[23]

公司基本信息 - 公司股票简称为华大基因，代码为300676[14] - 公司法定代表人为尹烨[14] - 公司注册地址和办公地址均为深圳市盐田区洪安三街21号华大综合园7栋7层 -14层，邮编518083[14] - 公司国际互联网网址为http://www.bgi.com，电子信箱为ir@bgi.com[14] - 公司聘请的会计师事务所为安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）[17] - 公司聘请的保荐机构为中信证券股份有限公司，持续督导期间为2017年7月14日 - 2020年12月31日[18] 报告期相关时间 - 报告期为2020年1月1日至2020年12月31日[13] - 本报告期末指2020年12月31日[13] - 上年同期指2019年1月1日至2019年12月31日[13] 利润分配预案 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以413,914,283股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[3] 基因相关基础数据 - 单核苷酸多态性（SNP）占所有已知多态性的90%以上，在人类基因组中平均每500 - 1000个碱基对中有1个，总数可达300万个甚至更多[9] - 单基因遗传病有6600多种，并且每年以10 - 50种的速度递增[10] 公司业绩数据 - 2020年营业收入83.97亿元，较2019年增长199.86%[19] - 2020年归属于上市公司股东的净利润20.90亿元，较2019年增长656.43%[19] - 2020年经营活动产生的现金流量净额36.03亿元，较2019年增长1506.52%[19] - 2020年末资产总额111.95亿元，较2019年末增长89.45%[19] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产59.10亿元，较2019年末增长37.00%[19] - 2020年第一至四季度营业收入分别为7.91亿元、33.17亿元、26.44亿元、16.45亿元[20] - 2020年第一至四季度归属于上市公司股东的净利润分别为1.40亿元、15.11亿元、10.54亿元、 - 6.15亿元[20] - 2020年非经常性损益合计5485.28万元，2019年为7746.92万元[22][23] - 在建工程较上年末减少71.07%，货币资金增加638.46%，交易性金融资产减少100%，预付款项减少46.32%，存货增长194.43%，其他流动资产增加98.22%，债权投资增加100%，长期应收款增加544.87%，长期股权投资增加63.09%，开发支出增加99.07%，递延所得税资产增加73.24%，其他非流动资产减少38.12%[84] - 应收款项融资为12,623,144元[84] - 境外资产俊康大厦资产规模7,955万元，占公司净资产比重1.32%[85] - 公司实现营业收入839723.00万元，同比增长199.86%；归属于上市公司股东的净利润209028.53万元，同比增长656.43%[108] - 公司研发投入总金额为63646.84万元，同比增长90.33%[108] 生育健康业务产品 - 生育健康业务涵盖孕前、孕期、新生儿及儿童各阶段，助力出生缺陷防控[26] - NIFTY®系列评估胎儿患21、18、13三体综合征等染色体异常风险[27] - EmbryoSeq系列为胚胎植入提供参考，提高妊娠率、降低出生缺陷风险[27] - 觅因可系列含53种高发单基因遗传病panel检测等多种检测[29] - 安孕可系列一次性检测10种/155种常见单基因遗传病致病突变携带情况[29] - 耳聆可®系列明确受检者是否携带耳聋致病基因突变[29] - 地中海贫血系列一次性检测超500种基因变异类型[29] - 安馨可TM系列检测范围包括156种遗传性疾病等[29] - 多种单基因病无创产前检测评估胎儿27种显性单基因病风险[29] - 公司提供新生儿/儿童尿液代谢物检测、孕期营养检测系列等多种检测服务，涉及气相色谱 - 质谱联用、质谱等多种技术[30] 肿瘤防控业务产品 - 公司围绕多类肿瘤构建“预、筛、诊、监”闭环，建立防控体系，提供癌症风险评估等服务[32] - 公司子公司华大数极已上市华常康®无创肠癌筛查基因检测及其“筛诊保”闭环解决方案和华甘宁TM无创肝癌筛查基因检测[32] - 遗传性肿瘤基因检测可检测遗传性乳腺癌等相关基因，为治疗方案和肿瘤家族风险管理提供依据[33] - 华然安TM同源重组修复基因检测针对卵巢癌等患者的BRCA1/2基因及同源重组修复信号通路基因突变进行检测[33] - 华然迪™同源重组缺陷评分检测针对卵巢癌患者的同源重组缺陷进行全面检测[33] - 华翡冉™肺癌组织靶向药物基因检测可一次性检测肺癌相关基因，为肺癌靶向药物治疗提供依据[33] - 肿瘤化疗用药指导基因检测针对多种实体肿瘤患者的肿瘤组织进行全面的化疗药物相关基因检测[33] - 华翡悦™无创肺癌ctDNA靶向药物基因检测使用BGI－超级探针技术，针对晚期肺癌无法取得组织患者检测常见肺癌靶向药物相关位点[34] - 华迦安™靶向药物全景基因检测针对多种实体肿瘤患者的肿瘤组织进行全面靶向药物基因检测[34] - 华迦安™ctDNA靶向药物全景基因检测针对多种实体肿瘤患者的外周血循环肿瘤DNA进行全面靶向药物基因检测，打破肿瘤组织样本限制[34] - 华梵安™肿瘤个体化诊疗组织基因检测针对多种实体肿瘤患者的肿瘤组织进行全面的靶向、化疗、免疫治疗药物及遗传性肿瘤基因检测[34] - 华梵安™ctDNA无创肿瘤个体化诊疗基因检测针对多种实体肿瘤患者的外周血循环肿瘤DNA进行全面的靶向、化疗、免疫治疗药物基因检测及耐药监测[34] - 全希™肿瘤全外显子基因检测可全面评估肿瘤免疫治疗生物标志物，为临床治疗提供依据[35] - 华见微™肿瘤MRD定制化监测用于实体瘤患者复发监测及疗效评估[35] - HPV分型基因检测可对14种高危型和2种低危型HPV精准分型检测，提供“筛诊保”闭环解决方案[35] - 乳腺癌/卵巢癌易感基因BRCA1/2遗传风险评估可检测相关基因，评估遗传风险[35] - 华常康®无创肠癌筛查基因检测可评估受检者结直肠肿瘤及癌前病变风险，提供“筛诊保”服务[35] - 华甘宁™无创肝癌筛查基因检测可分析受检者罹患肝癌的风险[35] - 人肿瘤单基因突变检测用于肺癌及结直肠癌患者，为个体化用药提供依据[35] - 六项肿瘤标志物测定可一次检测六个肿瘤标志物指标，辅助判断肿瘤情况[35] 感染防控业务产品 - 公司基于宏基因组学建立病原检测技术与产品体系，升级PMseq®系列检测产品[36] - 疫情期间公司推出多款新冠病毒检测试剂盒，技术多样满足防控需求[36] - 公司有血流感染症候群、中枢神经系统感染症候群等病原微生物基因检测系列产品，采用宏基因组学的高通量测序技术，分基础版/高敏版[37] - 公司有新型冠状病毒检测系列产品，采用高通量测序等技术，适用于新冠病毒肺炎疑似患者辅助诊断[39] - 公司有肝炎病毒检测系列产品，包括酶联免疫法和PCR - 荧光探针法检测试剂，用于献血员筛查等[39] - 公司有血筛四项系列产品，采用酶联免疫法，用于献血员筛查等[39] - 公司有孕前病原筛查系列产品，采用酶联免疫法及微阵列酶联免疫法，用于孕前妇女筛查等[39] - 公司有脑炎出血热类检测产品，包括酶联免疫法和PCR - 荧光探针法检测试剂，用于相关病毒感染辅助诊断[39] - 公司有呼吸道病原体检测系列产品，采用PCR - 荧光探针法，用于多种呼吸道病原体感染患者辅助诊断[39] - PMseq®病原微生物高通量基因检测plus +系列产品包括病原微生物高通量基因检测加结核分枝杆菌鉴定及耐药基因检测等，适用于病原筛查及特定耐药基因鉴定[37] - 公司提供性病病原体检测系列产品，包括基于PCR - 荧光探针法和胶体金法的检测试剂盒[40] - 手足口病原检测系列采用PCR - 荧光探针法，含多种核酸检测试剂盒[40] - 其他病原体检测有EB病毒VCA IgA抗体诊断试剂盒和结核分枝杆菌IgG抗体谱检测试剂盒[40] - 抗菌药物浓度检测采用液相色谱串联质谱技术，可检测17种抗菌药物[40] 多组学大数据与合成业务产品 - 公司提供多组学大数据服务，面向科研机构和工业客户[40] - 人全基因组测序可全面挖掘基因序列差异和结构变异，公司推出“stLFR WGS”和“0 PCR WGS”产品[41] - 全外显子测序经济高效，外显子占全基因组序列1 - 2%左右，含多数与疾病相关变异[41] - De novo测序可获得物种基因组序列图谱，用于研究物种起源等[41] - 动植物全基因组重测序可检测大量变异信息，用于群体遗传学研究等[41] - 转录组测序可检测基因表达水平变化，公司能提供相关测序产品[41] - 公司自主开发双链环化文库制备新方法解决传统甲基化测序碱基偏向性问题，可快速高效获取真实甲基化水平数据[42] - 蛋白质组定量DIA产品可达到通量高、速度快、结果准的分析效果，用于蛋白质组学定量研究[42] - 神经递质靶向代谢物检测可一次性检测39种神经递质或其代谢产物，实现高准确度定量分析[42] - 公司自主研发生物信息云计算平台BGI Online，为大规模生物信息分析提供服务[43] - 公司自主开发“Dr. Tom多组学数据挖掘系统”，可快速深度挖掘基因、蛋白和代谢数据[43] - 多组学大数据服务可提供非编码、目标区域测序等多种产品，形成“组学”研究方法和生态链体验服务[43] - 基因合成产品可满足科研工作者对基因、基因组水平DNA的高效、低成本、大规模合成与组装需求[44] 公司战略与模式 - 公司在精准医学领域坚持“自主研发为主、生态合作为辅”战略，建立精准医学综合解决方案[45] - 2020年公司推出“火眼”实验室一体化综合解决方案助力全球疫情防控[46] - 公司提供生育健康、肿瘤精准防控、感染防控综合解决方案用于本地化检测[47] - 公司制定完善供应商准入和考核制度，采购方式分直接、定制、外协采购[48] - 2020年疫情爆发后公司联合供应商形成产销联盟保障材料和设备供应[48] - 公司生产模式分临床开发与应用类，包括生育健康、肿瘤防控及转化医学、感染防控[49] - 公司精准医学检测综合解决方案含全基因合成、定点突变等多项服务[45] - 公司利用多维度技术对生物样本多组学数据化并分析以提高疾病认知[46] - 公司为不同客户提供多种基因相关服务及个性化解决方案[45] - 公司精准医学检测整合前沿与传统医学方法，有望赋能全球生命健康产业[46] - 公司服务覆盖全球100多个国家和地区，已形成全方位、多层次整体营销模式[51] - 公司实行直销和代理的销售模式，多组学大数据服务与合成业务主要采用直销模式，临床应用开发类服务主要实行直销和代理模式[51] - 公司针对不同产品类型销售模式侧重度不同，精准医学检测综合解决方案主要以直销和代理模式为主[51] - 受疫情影响，公司感染防控业务和精准医学综合解决方案业务与多国政府等建立直接合作关系[52] - 公司综合考虑多种因素制定服务及产品价格，包括政府指导价格、成本、市场竞争水平等[55] 政策环境 - 国家政策持续利好，为IVD行业带来历史性机遇，对企业提出更高要求[56] - 生育健康类服务政策利好，2022年和2030年婴儿死亡率分别控制在7.5‰及以下和5‰及以下，孕产妇死亡率分别下降到18/10万及以下和12/10万及以下[57] - 肿瘤防控类服务政策利好，2022年和2030年总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%，高发地区重点癌种早诊率达到55%及以上并持续提高[58] - 感染防控类服务政策利好，国家卫健委出台多项通知推进抗菌药物浓度检测开展，提高核酸检测能力[59] - 多组学大数据服务与合成业务政策利好，支持企业加强基础研究，聚焦生物技术等战略性新兴产业[60] - 精准医学检测综合解决方案政策利好，完善突发公共卫生事件监测预警处置机制，技术自主可控等医疗设备及试剂市场有望发展[61] - 生育健康类服务全国出生缺陷防控目标，到2022年婚前医学检查率达65％，孕前优生健康检查率达80％，产前筛查率达70％等[63] - 各国对公共卫生领域建设以及分子诊断需求加大，对整体IVD行业有积极影响[62] - 新冠疫情使“预防为主”的公共卫生新基建模式形成，公司为公共卫生和精准医学行业贡献力量[63] - 国际上很多发达国家将无创产前基因检测纳入公立医保范围，美国、澳大利亚出台相关筛查建议和项目[58] - 我国新生儿遗传代谢病筛查领域快速发展，行业共识不断推出推动该领域应用规范和发展[57] 行业市场情况 - 2020年中国新发恶性肿瘤病例约457万例，死亡病例约300万例，均居全球第一，近十多年发病率年增幅约3.9％，死亡率年增幅约2.5％，5年生存率提升至40.5%，每年医疗花费超2200亿元[64] - 自华大基因自主平台BGISEQ - 500于2016年10月27日获NMPA注册证以来，国内合作医院超200家，配置超400台华大自主测序平台，海外自主测序平台已在多个国家和地区运行[65] - 2015年Illumina公司首次将人全基因组测序价格降至1000美金，2018年华大基因率先降至600美金[67] - 基因测序与传统检测手段结合可提高肿瘤治疗安全性和有效性，减少医疗支出，基因检测在肿瘤方向市场前景广阔[64] - 以基因测序产品为代表的新型分子诊断技术在感染防控方面优势明显，代表未来行业发展趋势[64] - 多组学大数据服务因测序成本降低、新技术发展进入快速发展通道，各国加大基因大数据挖掘投入[65] - 合成生物学应用领域广泛，2020年全球新冠疫情检测使寡核苷酸合成、基因合成需求大幅增加[65] - 精准医学以基因组学为基础建立多组学大数据平台，国内外竞相建立以基因检测为基础的多组学精准医学中心[65] - 基因测序等新型高通量技术发展是基因组学应用行业重要驱动力，带动生命科学和生物技术产业应用全面兴起[66][67] - 基因检测为核心的精准医学代表性应用优势明显，随检测成本下降不断普及[67] - 2015年全球基因测序市场规模约为59亿美元，2018