报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1][3][4] 报告的核心观点 * 中国多癌早筛行业因庞大的人口基数、独特的癌种发病谱以及加速的老龄化进程而蕴含巨大的市场需求潜力 [16][18] * 当前行业企业布局以单癌种早筛产品为主，其中结直肠癌是竞争最激烈的领域，市场面临产品同质化挑战 [5][21][29] * 消化道癌症（结直肠癌、胃癌、食管癌）早筛具有显著的临床价值与经济价值，早期诊断患者五年生存率接近100% [5][24][25] * 基因检测技术中，NGS（下一代测序）技术因高通量和全面检测突变类型的优势，被视为未来的主流发展方向 [5] * 在消化道早筛领域，初筛市场因技术门槛低而竞争异常激烈，高危筛查市场则存在产品单一和同质化现象 [5][27][29] 中国体外诊断行业发展现状 * **需求环境**：中国已进入中度老龄化社会，2023年65岁以上人口达2.168亿，占总人口的15.4%，慢性病患者基数扩大且呈年轻化趋势，驱动医疗需求持续增长 [8][9] * **需求环境**：全国医疗卫生资源供给能力增强，2022年总诊疗人次达84.2亿，每千人口医师数为3.2人，病床使用率为71.0%，资源紧缺程度较2018年有所缓解 [9] * **市场规模**：中国体外诊断行业市场规模从2019年的1185亿元增长至2023年的2417亿元，年复合增长率为19.5%，预计到2028年将进一步扩大至4442亿元，2023-2028年复合增速为13.0% [11][13] * **市场结构**：分子诊断、免疫诊断与生化诊断是占比最高的三个子领域，其中免疫诊断已成为市场份额第一的细分领域 [13] 中国癌症早筛行业发展现状 * **需求潜力**：中国癌症发病谱与全球存在差异，2024年发病率前三的癌症依次为肺癌（111.38万例）、结直肠癌和甲状腺癌，庞大的高危人群构成了早筛市场的基本盘 [16][17][18] * **产品获批格局**：肿瘤早筛领域企业布局以单癌种产品为主，结直肠癌是布局企业最多的癌种，包括华大基因、诺辉健康、艾米森等多家企业，产品面临同质化竞争 [21] * **产品获批格局**：多癌种或泛癌种早筛对检测通量和性能要求高，且需组织溯源，布局企业包括燃石医学、世和基因、吉因加等 [21] * **消化道早筛临床价值**：消化道癌症存在从癌前病变到晚期的“空窗期”，早筛早诊意义重大，例如早期结直肠癌患者五年生存率接近100%，而远端转移阶段则骤降至10.4% [24][25] * **消化道早筛临床价值**：早诊能大幅降低治疗成本，例如结直肠癌癌前病变治疗成本通常不超过1万元，而中晚期则超过10万元 [25] * **消化道早筛企业格局**：截至2025年1月，结直肠癌和胃癌初筛产品厂商已超过200家，由于技术门槛较低，市场竞争异常激烈 [5][29] * **消化道早筛企业格局**：在高危筛查市场，结直肠癌检测产品约有15家厂商获批，但产品同质化严重，目前国内仅有诺辉健康的“常卫清”完成了注册性临床研究并获得早筛批准 [29]

取消直接点名，设置缓冲期 此次修订版法案中 取消了对企业的直接点名 ：不再直接提及 药明康德 、 华大基因 等具体企业，改为由白宫管理和 预 算 办 公 室 （ OMB ） 在 法 案 通 过 后 1 年 内 制 定 动 态 更 新 的 " 受 关 注 的 生 物 技 术 公 司 " 名 单 （ 参 考 国 防 部 1260H 清 单 等）； 同 时 ， 法 案 设 置 缓 冲 期 与 豁 免 。 为 现 存 合 同 提 供 三 年 缓 冲 期 ， 避 免 即 时 冲 击 ； 明 确 联 邦 医 疗 保 险 B 部 分 （ Medicare part B）不在限制范围内（该部分通过报销协议执行，不属于《联邦采购条例》管辖的传统采购），降低了大型制药 公司的反对压力； 此外，法案还限定了合同范围。仅限制"受《联邦采购条例》（FAR）管辖的直采项目"（如退伍军人药品采购、国防 部研究合同）， 不涉及商业零售或非联邦资金交易 。 点击免费领粉丝大礼包 特别提示 微信机制调整，点击顶部"仪器信息网" → 右上方"…" → 设为 ★ 星标，否则很可能无法看到我们的推送。 2 0 2 5年1 2月，美国众议院规则委员会以 ...

内容概要：结直肠癌是中国常见的恶性肿瘤，严重威胁我国居民身体健康。数据显示，2022年中国新发 结直肠癌病例51.71万例，占全部恶性肿瘤发病的10.7%。结直肠癌死亡病例24.00万例，占全部恶性肿 瘤死亡的9.3%。全国结直肠癌发病率和死亡率分别为36.63/10万和17.00/10万，总体呈上升趋势。近年 来我国结直肠癌患者5年生存率虽有所提高，但仍处于较低水平，如早期发现、早期治疗，将使5年生存 率显著提高。针对结直肠癌高风险人群开展筛查与早诊早治能够有效提高人群结直肠癌早期诊断率，降 低死亡率。结直肠癌的筛查方法包括结肠镜检查、大便潜血检测、乙状结肠镜、结肠CT成像、多靶点 粪便DNA检测等。《结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）》推荐结肠镜检查作为一线筛查方 法。不耐受或不依从一线筛查方法者，可选择免疫法或化学法的大便潜血检测、乙状结肠镜、结肠CT 成像、多靶点粪便DNA检测等替代方法。近年来，随着人们健康意识不断增强，对肿瘤防治意识不断 提高，癌症早筛处于加速成长期，供需结构持续优化。结直肠癌早筛行业市场规模不断扩大，数据显 示，2024年市场规模达12亿元，同比增长33.3%，2025年 ...

格隆汇12月12日丨华大基因(300676.SZ)在投资者互动平台表示，暂时没有回购股份计划。 ...

证券日报网讯 12月12日晚间，华大基因发布公告称，公司近日接到公司控股股东深圳华大基因科技有 限公司（简称"华大控股"）的通知，获悉华大控股将其持有的部分公司股份办理了解除质押，本次解除 质押股份数量合计14，670，000股。 （文章来源：证券日报） ...

证券之星消息，12月12日，生物经济（970038）指数报收于2103.93点，涨0.81%，成交172.47亿元，换 手率1.13%。当日该指数成份股中，上涨的有27家，华大基因以3.86%的涨幅领涨，下跌的有20家，福 瑞股份以3.23%的跌幅领跌。 生物经济（970038）指数十大成份股详情如下： 近10日内生物经济（970038）指数成份股做了调整，新纳入了9只股票，剔除了9只股票。 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 资金流向方面，生物经济（970038）指数成份股当日主力资金净流入合计1.38亿元，游资资金净流出合 计4.0亿元，散户资金净流入合计2.62亿元。成份股资金流向详情见下表： ...

证券之星消息，12月12日AI医疗板块较上一交易日上涨0.05%，华大基因领涨。当日上证指数报收于 3889.35，上涨0.41%。深证成指报收于13258.33，上涨0.84%。AI医疗板块个股涨跌见下表： 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 从资金流向上来看，当日AI医疗板块主力资金净流出1.16亿元，游资资金净流入2467.32万元，散户资 金净流入9132.73万元。AI医疗板块个股资金流向见下表： ...

华大基因公告，控股股东华大控股解除质押1467万公司股份，占其所持股份比例11.78%，占公司总股 本比例3.51%。 ...

证券之星消息，12月12日精准医疗板块较上一交易日上涨0.53%，华大智造领涨。当日上证指数报收于 3889.35，上涨0.41%。深证成指报收于13258.33，上涨0.84%。精准医疗板块个股涨跌见下表： 从资金流向上来看，当日精准医疗板块主力资金净流出10.22亿元，游资资金净流入4.36亿元，散户资金 净流入5.86亿元。精准医疗板块个股资金流向见下表： | 代码 | 名称 | 主力净流入(元) | 主力净占比 游资净流入 (元) | | 游资净占比 散户净流入 (元) | | 散户净占比 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 688114 | 华大智造 | 2293.25万 | 4.25% | 6757.95万 | 12.52% | -9051.20万 | -16.77% | | 000513 | 丽珠集团 | 2037.48万 | 8.18% | -3058.59万 | -12.29% | 1021.11万 | 4.10% | | 300009 | 安科生物 | 338.39万 | 2.69% | -269.32万 | -2.1 ...

证券代码：300676 证券简称：华大基因 公告编号：2025-070 深圳华大基因股份有限公司 关于控股股东部分股份解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司或上市公司）近日接到公司控股股 东深圳华大基因科技有限公司（以下简称华大控股）的通知，获悉华大控股将其持 有的部分公司股份办理了解除质押。现将具体情况公告如下： 三、控股股东及其一致行动人股份质押情况说明 | 股东名称 | 是否为控股 股东或第一 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持股 | 占公司 总股本 | 质押起始 | 质押解除日 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 大股东及其 | | 份比例 | | 日期 | 期 | | | | 一致行动人 | （股） | | 比例 | | | 上海浦东发展 | | 科技有限公司 | 是 | 4,720,000 4,500,000 | 3.79% 3.61% | 1.13% 1.08% | 2022/12/23 2 ...