艾德生物(300685)
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艾德生物:第三届董事会第十三次会议决议公告
2023-09-08 19:28
表决结果:9票赞成,0票反对,0票弃权,本议案获表决通过。 证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2023-044 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 第三届董事会第十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生物") 第三届董事会第十三次会议于2023年9月8日在厦门市海沧区鼎山路39号公司 会议室以通讯和现场表决相结合的方式召开,会议应到董事9人,实到董事9人, 符合公司章程规定的法定人数。公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次 会议通知于2023年9月5日以电子邮件等形式发出,会议的通知和召开符合《公 司法》与《公司章程》的规定。本次会议由公司董事长LI-MOU ZHENG先生主 持。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2023年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要 的议案》 为进一步建立、健全公司长效激励与约束机制,吸引和留住优秀人才,充分 调动公司核心管理人员及核心技术(业务)骨干的积极性,有效地将股东利益、 公司 ...
艾德生物:关于公司获得医疗器械注册证的公告
2023-09-08 15:43
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2023-043 关于公司获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")于近日获得由 国家药品监督管理局(以下简称"NMPA")颁发的《中华人民共和国医疗器 械注册证》,具体情况如下: | 产品名称 | 基因测序仪 | | --- | --- | | 型号、规格 | ADx-SEQ200 Plus | | 注册分类 | III类 | | 注册证有效期 | 2023年9月6日至2028年9月5日 | | 注册证编号 | 国械注准20233221286 | | 适用范围 | 该产品采用联合探针锚定聚合测序技术,在临床上用于对来 | | | 源于人体样本中的人脱氧核糖核酸(DNA)或人核糖核酸(RNA) | | | 进行测序,以检测人相关基因序列,这些基因序列可能导致 | | | 疾病或疾病易感性。该仪器在临床上仅限于与药品监督管理 | | | 部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用,不用于人类全 | | | 基因组的测序或从头测序。 ...
艾德生物:关于与阿斯利康达成抗体偶联药物(ADC)伴随诊断合作的公告
2023-08-15 16:58
证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2023-042 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于与阿斯利康达成抗体偶联药物(ADC)伴随诊断合作 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、合作的情况 1、合作的基本情况 近日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司"或"艾德生 物")与AstraZeneca UK Limited(以下简称"阿斯利康")签署了合作协议 (以下简称"本协议"或"协议")。公司自主研发的人类10基因突变联合检测 试剂盒(可逆末端终止测序法)1将基于ENHERTU®药物开发伴随诊断用途,用 以筛选HER2(ERBB2)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。 2、协议对方的基本情况 阿斯利康是一家全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品。 ENHERTU®是一种靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),由阿斯利康和第一三 共(TSE:4568)联合开发和商业化。在中国,ENHERTU®获准用于治疗既往接 受过治疗的HER2低表达和HER2阳性的转移性乳腺癌患者。在其他国家, ENHE ...
艾德生物:关于公司监事近亲属误操作导致短线交易及致歉的公告
2023-08-09 21:08
厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司监事近亲属误操作导致短线交易及致歉的公告 截至本公告披露日,杜立威先生持有公司1,440股。 二、本次短线交易的处理情况及公司采取的措施 公司知悉此事后高度重视,并及时核查了解相关情况,公司监事杜琦先生及 其近亲属杜立威先生亦积极配合。本次事项的处理情况及已采取的措施如下: 证券代码:300685 证券简称:艾德生物 公告编号:2023-041 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司(以下简称"艾德生物"或"公司") 于近日收到公司监事杜琦先生出具的《关于本人近亲属买卖艾德生物股票的情况 说明及致歉函》,获悉其近亲属杜立威先生于2023年8月8日通过集中竞价方式 卖出并买入公司股票,根据《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》") 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指 引第10号——股份变动管理》等有关规定,上述交易构成短线交易。现将相关情 况公告如下: 一、本次短线交易的基本情况 | 交易日期 | 交易方向 | 交易股数 | 成交价格 | ...
艾德生物(300685) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-01 00:00
财务表现 - 公司2023年上半年营业收入为458,706,418.67元,同比增长16.87%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为126,761,239.87元,同比增长41.97%[13] - 公司2023年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为109,360,773.51元,同比增长42.64%[13] - 公司2023年上半年经营活动产生的现金流量净额为142,979,378.60元,同比增长102.90%[13] - 公司2023年上半年基本每股收益为0.32元,同比增长45.45%[13] - 公司2023年上半年加权平均净资产收益率为8.11%[13] - 公司2023年半年度营业收入为42.05亿元,同比增长24.4%[103] - 2023年半年度净利润为12.68亿元,同比增长41.7%[101] - 营业利润为14.50亿元,同比增长36.8%[104] - 2023年半年度财务费用为2.32亿元,同比增长76.1%[103] - 公允价值变动收益为3.41亿元,同比增长139.7%[101] - 2023年半年度投资收益为4.46亿元,同比下降7.1%[101] - 母公司2023年半年度营业成本为5.28亿元,同比增长22.6%[103] - 2023年半年度管理费用为3.53亿元,同比增长24.4%[101] - 2023年半年度研发费用为9.19亿元,同比增长18.0%[101] - 2023年半年度净利润为12.26亿元,同比增长34.8%[104] - 公司国内营业收入达到381,848,989.29元,同比增长13.87%,海外营业收入达到76,857,429.38元,同比增长34.44%[39] - 本报告期末货币资金为542,903,804.54元,占总资产比例为31.72%,较上年末增加1.76%[40] - 应收账款为459,129,431.84元,占总资产比例为26.83%,较上年末略微下降0.56%[40] - 长期股权投资为52,593,026.43元,占总资产比例为3.07%,较上年末下降0.48%[40] - 公司本期期末余额为1,394,826,375元,较上年年末增加了30.20%[114] - 公司本期综合收益总额为122,611,001元,同比增长8%[115] - 公司本期利润分配金额为55,189,793.26元[116] 业务发展 - 公司主营业务为肿瘤基因检测,主要涉及肺癌、结直肠癌、卵巢癌等多种癌种[18] - 公司自主研发并在中国获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品,产品种类最齐全[18] - 公司已获得82项一类备案的体外诊断试剂产品[22] - 公司正在审核中的三类医疗器械产品包括人类微卫星不稳定性检测试剂盒、人类IDH1IDH2突变基因联合检测试剂盒等[22] - 公司拥有独立第三方医学检验机构,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务的资质和能力[23] - 公司研发投入占当期营业收入的比重超过15%,研发投入同比增长18.02%[28] - 公司拥有24项三类医疗器械注册证,2项伴随诊断产品在日本获批并纳入医保[28] - 公司销售渠道优势体现在国内市场拥有覆盖500多家医院的直销网络和国际市场拥有70余人的团队和100余家国际经销商[29] - 公司成功研发获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品,其中多个产品是国内独家获批产品,包括ROS1产品在日本、韩国获批上市[30] 财务管理 - 公司严格执行“控成本、抓质量、提效益”的管理理念,通过加强全面预算管理、成本分析与管控、提高产能利用率等内控手段保障盈利能力[48] - 公司将继续聚焦主营业务发展,努力提升产品品质、加强客户粘性,持续关注市场和竞争对手动向,加强对自主知识产权、核心技术的保护[48] 公司治理 - 公司联系人为陈英和杨守乾,联系电话为0592-6806830,电子邮箱为sid@amoydx.com[10] - 公司的法定代表人为LI-MOU ZHENG[9] - 公司的股票简称为艾德生物,股票代码为300685[9] - 公司报告期末普通股股东总数为17,160股,持有特别表决权的优先股股东总数为0股[81] - 前瞻投资(香港)有限公司持有公司股份的比例为22.03%,持股数量为87,701,616股[81] - 香港中央结算有限公司持有公司股份的比例为15.34%,持股数量为61,059,354股[81] - 公司股东林作华通过普通证券账户持有9,024,733股,通过融资融券业务持有7,096,165股[86] - 公司股东张敬兵通过普通证券账户持有3,960,100股,通过融资融券业务持有3,473,000股[87] 财务报告 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[4] - 公司报告期末流动资产合计为1,353,540,049.44元[96] - 公司报告期末非流动资产中发放贷款和垫款[96] - 厦门艾德生物医药科技股份有限公司2023年半年度报告显示,资产总计为1,711,460,169.20元,较上一期增长[97] - 公司半年度财务报告未经审计
艾德生物:艾德生物业绩说明会
2023-05-13 18:10
编号:2023-002 | | □特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 投资者关系活 | 业绩说明会 □媒体采访 | | 动类别 | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | □其他 | | 参与单位名称 | 社会公众投资者 | | 及人员姓名 | | | 时间 | 2023 年 5 月 12 日 14:30~16:15 | | 地点 | 全景网"投资者关系互动平台"(http://rs.p5w.net) | | | 董事、轮值总经理 罗捷敏先生 | | 上市公司接待 | 财务总监、董事会秘书 陈英女士 | | 人员姓名 | | | | 独立董事 蔡宁女士 | | | 1、三年新冠疫情,国内增加了很多体外诊断企业,行业竞争是否变 | | | 成激烈,公司的竞争优势是否还成在? | | | 您好。疫情期间,公司专注主业,继续聚焦肿瘤精准医疗检测技术的 | | | 创新和产品转化,扎实推进国际化战略,海外收入持续攀升,药企合作硕 | | | 果累累,国内市场虽在 2022 年短期波动,但长期增长趋势没有变化。公 | | | 司的核心竞争力,您可查阅 2022 年年度 ...
艾德生物(300685) - 关于举行2022年度网上业绩说明会暨参加厦门辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2023-05-05 21:31
会议信息 - 公司将于2023年5月12日14:30-16:15举行2022年度网上业绩说明会 [1] - 会议采用网络远程方式,投资者可通过全景路演网站、微信公众号或APP参与 [1] - 出席人员包括轮值总经理罗捷敏、财务总监兼董秘陈英、独立董事蔡宁 [1] 投资者互动 - 提前征集投资者问题,截止时间为2023年5月11日17:00 [2] - 问题可通过电子邮件发送至sid@amoydx.com [2] - 公司将就投资者普遍关注的问题进行交流 [2] 信息披露 - 公司2022年年度报告已于2023年4月15日在巨潮资讯网披露 [1] - 公告由厦门艾德生物医药科技股份有限公司董事会于2023年5月5日发布 [3]
艾德生物(300685) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-22 00:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入为1.95亿元,同比下降5.28%[6] - 营业总收入同比下降5.3%至1.95亿元,上期为2.06亿元[20] - 归属于上市公司股东的净利润为5731.73万元,同比增长6.91%[6] - 净利润同比增长7.5%至5731.73万元,上期为5333.66万元[22] - 基本每股收益为0.14元/股,同比增长7.69%[6] - 基本每股收益0.14元,同比增长7.7%[23] - 加权平均净资产收益率为3.75%,同比下降0.09个百分点[6] 成本和费用(同比环比) - 研发费用同比下降4.6%至3698.87万元,上期为3876.09万元[20] - 销售费用同比下降12.5%至5401.14万元,上期为6172.28万元[20] - 财务费用同比下降55%至46.37万元,主要因利息收入增长243%至365.48万元[20] - 财务费用为46.37万元,同比下降55%,主要因定期存单利息收入增加[10] - 支付给职工现金8022.9万元,同比下降4.7%[24] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为6755.9万元,同比大幅增长141.62%[6] - 经营活动产生的现金流量净额为6755.9万元,同比大幅增长141.6%[24] - 经营活动现金流量净额未披露但利息收入大幅增长显示现金状况改善[20] - 销售商品、提供劳务收到的现金为2.15亿元,同比增长9.6%[24] - 收到其他与经营活动有关的现金1659.8万元,同比增长534.2%[24] - 投资活动产生的现金流量净额为-8818.15万元,主要因购买理财产品和外币定期存款增加[10] - 投资活动产生的现金流量净额为-8818.2万元[25] - 投资活动现金流出1.95亿元,其中投资支付现金1.79亿元[25] - 筹资活动产生的现金流量净额为-1339.2万元[25] - 汇率变动导致现金减少378.2万元[25] 资产和负债状况 - 货币资金期末余额为5.15亿元人民币,较年初4.95亿元增长4.2%[17] - 交易性金融资产期末余额为2.76亿元人民币,较年初2.59亿元增长6.3%[17] - 应收账款期末余额为4.38亿元人民币,较年初4.52亿元下降3.1%[17] - 存货期末余额为3800万元人民币,较年初3284万元增长15.7%[17] - 总资产为16.71亿元,较上年度末增长1.24%[6] - 总资产增长1.2%至16.71亿元,上期末为16.51亿元[18] - 归属于上市公司股东的所有者权益为15.45亿元,较上年度末增长3%[6] - 归属于母公司所有者权益增长3%至15.45亿元,上期末为14.99亿元[19] - 期末现金及现金等价物余额为2.06亿元,较期初减少15.5%[25] - 长期股权投资减少3.4%至5659.94万元,上期末为5860.54万元[18] 股东结构和持股情况 - 前两大股东为境外法人:前瞻投资(香港)持股22.03%(8770万股),香港中央结算持股15.59%(6207万股)[13] - 全国社保基金四零六组合持股4.49%(1787万股),基本养老保险基金一六零五二组合持股0.81%(321万股)[13] - UBS AG持股2.41%(959万股)[13] - 公司员工持股平台厦门市海沧区润鼎盛投资持股1.82%(726万股)[13] - 高管锁定股期末限售607,499股,较期初569,530股增加6.7%[15] - 公司回购专用证券账户持股3,943,726股,原列第九大股东[13] 其他重要事项 - 政府补助为1189.51万元,同比大幅增长399.63%[8][10] - 公司第一季度报告未经审计[26]
艾德生物(300685) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-04-15 00:00
财务表现 - 公司2022年营业收入为917,033,391.28元,同比下降8.16%[10] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为239,573,622.91元,同比增长10.09%[10] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为168,161,324.14元,同比下降11.37%[10] - 公司2022年基本每股收益为1.09元,同比增长11.67%[10] - 公司2022年加权平均净资产收益率为19.19%[10] - 公司2022年度净利润为53,614,836.90万元,同比增长约50%[11] - 公司2022年度经营活动产生的现金流量净额为27,961,142.84万元,同比下降约34%[11] - 公司2022年度非经常性损益项目中,非流动资产处置损益为94,575,651.29万元,较上年增长显著[13] - 公司实现营业收入84218.04万元,同比增长37.74%[33] - 海外市场实现营业收入14508.37万元,同比增长37.74%[33] - 公司2022年度药物临床研究服务业务实现营业收入8603.84万元,同比增长58.81%[35] - 公司2022年营业收入总额为842,180,427.77元,同比下降8.16%[36] - 公司2022年药物临床研究服务营业收入占比10.22%,同比增长58.81%[36] - 公司2022年国内营业收入占比82.77%,同比下降14.12%[36] - 公司2022年海外营业收入占比17.23%,同比增长37.74%[36] 产品与服务 - 公司自创立以来专注肿瘤精准检测领域,致力为患者提供高品质的诊断产品和服务[16] - 公司产品属于监管要求最高的三类医疗器械,受到多个国家部门政策支持和规范行业发展[16] - 公司主营业务为肿瘤基因检测,聚焦药物伴随诊断,提供检测试剂、软件及配套仪器,并提供检测服务及药物临床研究服务[19] - 公司自主研发并在中国获批24种单基因及多基因肿瘤检测产品,是行业内产品种类最齐全的领先企业[19] - 公司产品连续多年保持优异的准确率和极高的使用率,在国内外室间质评中表现出色[19] - 公司已获得一类备案注册的仪器和免疫组化染色机的注册[22][23] - 公司已获得一类备案的体外诊断试剂产品68项,并有多项产品处于注册申请状态[24] - 公司拥有卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,具备全线开展细胞病理、组织病理、分子病理临检服务的资质和能力[25] - 公司通过美国CAP认证和ISO15189认证,按照CAP、CLIA检测实验室运行标准进行管理和质量控制[25] - 公司拥有24种单基因及多基因肿瘤检测产品,多个产品为国内独家获批产品[32] - 公司在日本、韩国等地陆续获得产品批准上市并进入医保,是中国诊断公司首个在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂[32] - 公司在日本获批的PCR-11基因产品标志着在日本肺癌市场站稳脚跟[32] - 公司国内市场实现营业收入69709.67万元,继续夯实PCR多基因产品、NGS10基因、BRCA1/2等各癌种战略产品的医院准入工作[34] - 公司海外市场实现营业收入14508.37万元,同比增长37.74%,在日本、新加坡、欧洲、南美等重点海外市场招聘了本地员工[34] - 公司与阿斯利康达成全球合作,推动HRD、HRR、BRCA等多项伴随诊断在中国、欧洲及日本的开发和商业化[34] - 公司在药企合作方面积极拓展合作范围,药物伴随诊断进入收获期[34] 公司治理 - 公司控股股东严格规范自己的行为,没有超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动[60] - 公司董事长LI-MOU ZHENG先生为美国国籍,中国永久居留权,博士学历,现任公司董事长[63] - 公司董事、轮值总经理罗捷敏先生为中国国籍,无境外永久居留权,理学博士、工商管理硕士、高级工程师,现任公司董事、轮值总经理[63] - 公司董事、副总经理罗菲女士为中国国籍,无境外永久居留权,大学专科学历,现任公司董事、副总经理[63] - 公司董事、副总经理FRANK RON ZHENG先生为美国国籍,工商管理硕士,现任公司董事、副总经理[63] - 公司董事、副总经理阮力先生为中国国籍,无境外永久居留权,理学博士、高级工程师,现任公司董事、副总经理[63] - 公司董事、副总经理朱冠山先生于2022年12月30日因个人原因辞去公司董事、副总经理及董事会战略发展委员会委员职务[64] - 公司董事阮力先生于2023年02月28日被选举为董事[65] - 公司董事会成员LI-MOU ZHENG先生为美国国籍,中国永久居留权,博士学历,现任公司董事长[65] - 公司董事、监事和高级管理人员报酬总额为625.96万元[76] - 公司董事、监事和高级管理人员报酬主
艾德生物(300685) - 2022 Q3 - 季度财报
2023-04-15 00:00
财务表现 - 公司第三季度营业收入为246,782.7万元,同比下降16.22%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为65,233.52万元,同比增长106.75%[4] - 公司总资产为1,519,881,333.25元,较上年末增长7.34%[5] - 公司营业总收入为599,258,982.80元,较上期645,735,626.15元有所下降[21] - 营业总成本为452,266,245.86元,较上期457,191,133.58元有所下降[21] - 公司净利润为224,157,836.85元,较上期176,496,035.76元有所增长[22] - 公司每股基本收益为0.56元,较上期0.44元有所增长[22] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为124,291.6万元,同比下降22.98%[5] - 基本每股收益为0.29元,同比增长112.50%[5] - 经营活动产生的现金流量净额为95,723,486.86元[24] - 投资活动产生的现金流量净额为-54,574,928.34元[24] - 筹资活动产生的现金流量净额为-100,863,405.50元[25] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目包括非流动资产处置损益、政府补助、金融资产公允价值变动等,合计金额为90,357,815.51元[5] 资产负债表变动 - 公司资产负债表项目中,应收票据、存货、无形资产等均出现较大变动,主要原因包括销售货款增加、采购原材料备货增加等[8] 财务费用 - 财务费用大幅下降至-30,268,298.24元,主要是汇兑收益增加所致[9] 投资收益 - 投资收益增长至6,835,699.20元,主要是到期理财产品收益增加所致[10] 公允价值变动 - 公允价值变动收益大幅下降至48,272.54元,主要是未到期理财产品公允价值变动所致[10] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为21,998,前十名股东持股情况中,前瞻投资(香港)有限公司持股比例最高,为22.03%[15] - 公司股东张敬兵通过普通证券账户持有307,556股,通过广发证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有2,583,010股,合计持有2,890,566股[17] - 公司解除限售股份共569,530股,主要涉及高管锁定股的解锁[18] 资产变动 - 公司财报显示,2022年9月30日的流动资产合计为1,251,240,425.15元,较2022年1月1日增加4.5%;非流动资产合计为380,132,071.22元,较2022年1月1日增加17.3%[19] - 2022年第三季度,厦门艾德生物医药科技股份有限公司的流动负债合计为85,918,401.33元,较上期135,213,217.41元有所下降[20] 汇率和现金等价物影响 - 汇率变动对现金及现金等价物产生的影响为29,793,579.12,较上期增加774.58%。主要原因是本期美元汇率变动所致[13] - 现金等价物的影响为-29,921,267.86,较上期减少200.80%。主要原因是本期未到期的理财产品增加所致[14]