证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-070 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 第四届董事会第二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 第四届董事会第二次会议于2024年10月21日在厦门市海沧区鼎山路39号公司 会议室以通讯和现场表决相结合的方式召开，会议应到董事7人，实到董事7人， 符合公司章程规定的法定人数。公司监事和高级管理人员列席了本次会议。本次 会议通知于2024年10月18日以电子邮件等形式发出，会议的通知和召开符合 《公司法》与《公司章程》的规定。本次会议由公司董事长LI-MOU ZHENG先 生主持。 公司严格按照相关规定，并根据自身实际情况，完成了2024年第三季度报 告的编制及审议工作。公司董事、高级管理人员就该报告签署了书面确认意见。 本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。 2024年第三季度报告具体内容详见中国证监会指定的创业板信息披露网站。 三、备查文件 公司第四届董事会第二次会议决议。 特 ...

财务数据 - 2024年前三季度，公司营业收入为84,796.78万元，同比增长19.84%[3] - 2024年前三季度，公司归属于上市公司股东的净利润为22,727.05万元，同比增长30.82%[3] - 2024年前三季度，公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为21,212.27万元，同比增长37.74%[3] - 2024年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额为24,028.25万元，同比增长11.63%[3] - 2024年9月30日，公司总资产为203,559.50万元，较上年度末增长5.21%[3] - 2024年9月30日，公司归属于上市公司股东的所有者权益为180,846.08万元，较上年度末增长6.17%[3] - 公司2024年第三季度流动资产合计为17.43亿元，较期初增加7.5%[12] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为2.92亿元，较期初下降7.0%[12] - 公司2024年第三季度资产总计为20.36亿元，较期初增加5.2%[12] - 公司2024年第三季度营业总收入为8.48亿元，同比增长19.8%[15] - 公司2024年第三季度营业总成本为5.97亿元，同比增长14.1%[15] - 公司2024年第三季度研发费用为1.64亿元，同比增长9.0%[15] - 公司2024年第三季度其他收益为1.14亿元，同比下降43.4%[15] - 公司2024年第三季度投资收益为-229.7万元，上年同期为-615.2万元[15] - 公司2024年第三季度营业利润为25.32亿元，同比增长28.8%[16] - 公司2024年第三季度净利润为22.73亿元，同比增长30.8%[16] - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为24.03亿元，同比增长11.6%[18] - 公司2024年第三季度投资活动产生的现金流量净额为-3.04亿元[18] - 公司2024年第三季度筹资活动产生的现金流量净额为-15.28亿元[19] - 公司2024年第三季度期末现金及现金等价物余额为25.30亿元[19] - 公司2024年第三季度公允价值变动收益为6.41百万元[16] - 公司2024年第三季度信用减值损失为-7.79百万元[16] - 公司2024年第三季度资产减值损失为-7.97百万元[16] 非经常性损益 - 2024年前三季度，公司计入当期损益的政府补助为1,139.93万元[4] - 2024年前三季度，公司除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益为850.30万元[4] 股东情况 - 公司前10大股东持股情况,其中前瞻投资（香港）有限公司持股22.01%[8] - 公司无限售条件股东前10名持股情况[8] - 公司高管持有的限售股份变动情况,包括解除限售和增加限售[10] - 公司股东参与融资融券业务的情况,如林作华通过信用账户持有公司股份[9] - 公司前10大股东未参与转融通业务[9] - 公司前10大股东及前10大无限售流通股股东未发生变化[9] - 公司回购专用证券账户持有4,666,240股[9] - 公司股权激励计划限售股份的解锁情况[10] - 公司高管持有的限售股份数量及解锁安排[10] 其他 - 2024年前三季度，公司股权激励费用摊销为242.56万元[3] - 2024年前三季度，公司归属于母公司股东的净利润为22,727.05万元，同比增长30.82%，主要是本期收入增长且有效执行控成本、抓质量、提效益的管理理念[6] - 公司无优先股股东[10] - 公司2024年第三季度归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额为56,809.94元[16]

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-069 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司产品进入创新医疗器械特别审查程序的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的产 品于近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审 查程序，现将相关情况公告如下： 三、风险提示 公司仍需按照有关要求开展注册申请工作，医疗器械产品从注册申请到获 批上市存在不确定性；且公司尚无法预测该产品若获得医疗器械注册证后对公 司未来业绩的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将严 格按照相关规定，及时履行信息披露义务。 一、产品的基本信息 二、产品情况及对公司的影响 HRD试剂盒是PARPi（靶向多聚ADP-核糖聚合酶抑制剂）新药治疗的伴 随诊断产品。PARPi新药是一类用于以BRCA基因为核心的多基因多位点变异 肿瘤的靶向药物，覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种，使用前 需要检测HRD状态。公司HRD试剂盒是国内首款进入"创新医疗器械"程序 的H ...

厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年7月29 日召开第三届董事会第二十次会议、2024年8月14日召开2024年第二次临时股 东大会，分别审议通过《关于变更注册资本并修改<公司章程>的议案》。具体内 容详见公司分别于2024年7月30日、2024年8月14日刊登在中国证监会指定的 创业板信息披露网站的相关公告。 近日，公司完成了相关变更登记手续，并取得了厦门市市场监督管理局换发 的《营业执照》，具体信息如下： 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-067 统一社会信用代码：9135020066474298XL 经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转 让、技术推广；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销 售；药物检测仪器销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展 经营活动）许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三 ...

公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-068 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案，公司拟使用自有资金以 集中竞价方式回购股份用于注销并减少公司注册资本；回购资金总额为不低于人 民币10,000万元且不超过人民币20,000万元，具体回购资金金额以回购实施完成 时实际回购的金额为准；回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回 购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024年2月26日刊登在巨潮资讯网 的《回购报告书》。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，现将公司回购股份的进展情况公告 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-066 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份比例达到 1%的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 价交易方式回购公司股份的议案》。根据本次回购方案，公司拟使用自有资金以 集中竞价方式回购股份用于注销并减少公司注册资本；回购资金总额为不低于人 民币10,000万元且不超过人民币20,000万元，具体回购资金金额以回购实施完成 时实际回购的金额为准；回购股份的实施期限为自公司股东大会审议通过本次回 购方案之日起12个月内。具体内容详见公司于2024年2月26日刊登在巨潮资讯网 的《回购报告书》。 根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，回购股份占公司总股本的比例每增加百分之一的，应当在事实发生之日起三 个交易日内予以披露。现将公司回购股份的进展情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 截止 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-065 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司获得医疗器械注册证的公告 一、医疗器械注册证的具体情况 二、对公司的影响 该产品系2021年日本获批产品PCR-11基因的国内版本，全面覆盖非小细 胞肺癌临床诊疗指南中推荐的必检基因，凭借更高的检测成功率和检出阳性率、 更短的报告时间，获得国内外广泛认可，是礼来、安进、默克、诺华、海和等 国内外知名药企重磅靶向药物的伴随诊断。该产品在日本已获批7个伴随诊断 标签、对应16种靶向药物，并纳入日本医保。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）于近日获得由 国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如 下： | 产品名称 | 人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒(多重荧光 PCR法) | | --- | --- | | 注册分类 | III类 | | 注册证编号 | 国械注准20243401710 | | 注册证有效期 | 2024年9月5日-2029 ...

证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-064 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于公司产品在日本获批的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 该产品具有灵敏度高、特异性强、准确性好等特点，双色断裂探针设计可 精确识别并检出FGFR2融合，是卫材创新靶向药物Tasurgratinib的伴随诊断 试剂。 该产品的获批，进一步丰富了公司肿瘤伴随诊断产品线，有利于增强公司 海外市场竞争力，提升公司市场拓展能力，对公司未来的发展将产生积极影响。 三、风险提示 该产品在日本的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预 测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 四、备查文件 产品获批文件。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的 FGFR2基因断裂检测试剂盒（荧光原位杂交法）于近日获得日本厚生劳动省批 准上市。具体情况如下： | 产品名称 | AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit | | --- | --- | | | FGFR2 ...

根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规 定，现将公司回购股份的进展情况公告如下： 一、回购股份的进展情况 截止 2024 年 8 月 31 日，公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式实 施回购股份 3,752,740 股，占公司目前总股本的 0.94%，回购股份的最高成交价 为 21.91 元/股，最低成交价为 17.20 元/股，支付的总金额为 69,458,513.60 元（不 含交易费用）。本次回购符合公司既定的回购股份方案及相关法律法规的要求。 二、其他说明 公司回购股份的时间、回购股份数量及集中竞价交易的委托时间段等均符合 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 9 号—回购股份》等相关规定。 证券代码：300685 证券简称：艾德生物 公告编号：2024-063 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 关于回购股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾德生物"） 于2024年2月26日召开2024年第一次临时股东大会，审议通过了《关于以集中竞 ...

公司概况 - 艾德生物是中国肿瘤伴随诊断领域的龙头企业,专注于肿瘤精准医疗分子诊断领域 [1][2] - 公司自2008年创立以来,持续推出多项肿瘤基因检测产品,目前已有27种产品获得NMPA注册证,产品线覆盖PCR、NGS、免疫组化等主流检测方法 [19][20][26] - 公司拥有丰富的行业经验,管理团队大多在公司任职10年以上,积累了深厚的行业背景 [29][30][31][32][33][34] 业绩表现 - 2016-2023年,公司营收从2.53亿元增长至10.44亿元,年复合增速达22.44%;归母净利润从0.67亿元增长至2.61亿元,年复合增速达21.44% [35][36][37][38][39][40] - 公司毛利率和净利率维持较高水平,2023年分别达84%和25%,主要得益于高毛利的检测试剂业务占比提升 [39][40] 行业发展前景 - 随着人口老龄化加剧,以及创新药物研发和医保报销政策的推动,中国肿瘤伴随诊断市场空间有望从2022年的57亿元增长至2026年的118亿元,2022-2026年CAGR达20% [11][12][13][14][15][16][17][18] - 目前中国肿瘤伴随诊断市场格局较为分散,公司作为行业龙头有望进一步提升市场份额 [54][55] - LDT政策监管趋严,有利于获证产品进入医院,公司凭借产品优势有望承接部分检测需求 [58][59][60] 公司竞争优势 - 公司拥有覆盖主流检测方法的丰富产品线,是中国肿瘤伴随诊断产品线最齐全的厂家之一 [66][67][68][69] - 公司持续加大研发投入,拥有27项III类医疗器械注册证,在PD-L1、MSI等领域率先获批 [71][72][73] - 公司积极拓展海外市场,2023年海外营收占比达19%,部分产品已进入日本等国家医保 [75][76][77][78] 盈利预测与估值 - 预计公司2024-2026年营收分别为12.31/15.29/18.67亿元,同比增长18%/24%/22%;归母净利润分别为3.10/3.92/4.89亿元,同比增长19%/27%/25% [79][80][81][82][83][84] - 考虑到公司的行业地位和成长性,给予2025年25倍PE,目标价24.60元/股,首次覆盖给予"买入"评级 [85][86] 风险提示 - 新产品获批不及预期 - 海外市场开拓不及预期 - 市场竞争加剧导致产品降价 [87]