九典制药(300705)
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九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-22 00:06
财务表现 - 2021年上半年营业收入同比增长86.05% [2] - 归属于上市公司股东的净利润为11,281.67万元,同比增长243.72% [2] - 归属于股东的扣非后净利润为10,184.09万元 [2] - 公司整体毛利率为78.76%,较上年同期增长5.77个百分点 [4] 产品与研发 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏覆盖两千多家医院,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等 [3] - 2021年4月获得盐酸咪达普利片的注册证书,该产品为国内首仿品种 [3] - 枸橼酸氢钾钠颗粒已中标第五轮国家集中带量采购,下半年开始供货 [3] - 新药研发项目中的PDX-02、PDX-03、PDX-04目前均在临床前研究阶段 [3] 产能与项目进展 - 外用制剂车间扩产建设项目已建成一条生产线并顺利投产 [3] - 部分生产线设备计划从日本进口,受疫情影响,项目总体建设未达计划进度 [4] 毛利率分析 - 药品制剂毛利率为85.57%,较上年同期增长1.41% [4] - 原料药毛利率为46.91%,比上年同期增长0.73% [4] - 辅料毛利率为28.05%,比上年同期增长2.56% [4] 投资者关系 - 2021年8月12日,公司举行了半年度业绩说明电话会议,参与机构包括天风证券、鹏华基金、兴全基金等17位机构投资者代表 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-21 23:50
产品研发与市场表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟地区集采,竞争格局较好,但具体影响尚无法准确预估 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏自上市以来实现快速增长,2021年前三季度收入利润增长态势明确,未来医院覆盖率仍有较大开拓空间 [3] 产品优势与市场策略 - 凝胶贴膏剂相比传统贴膏剂具备含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优势 [3] - 公司同适应症布局多个品种不会形成竞争,因不同产品的疗效、载药量、作用时长、终端板块布局和销售策略均不同 [3] 公司战略与发展规划 - 公司未来发展战略包括强化制剂、原料药和辅料的一体化发展,仿创结合开展改良型新药和创新药研发,发展以贴膏剂、缓控释制剂为重点的高端制剂 [4] - 公司计划先做好局部经皮给药,力争成为该细分领域的龙头企业,未来会考虑拓展其他适应症 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-21 23:46
业务板块与产品布局 - 公司目前主要划分为三个业务板块:药品制剂业务(包含外用和口服)、原辅料业务及技术转让类业务 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是独家品种,主要应用于疼痛科、骨科等科室 [2] - 公司目前是国内凝胶贴膏剂管线布局最丰富的企业之一,竞争优势明显 [3] - 公司已上市和在研的品种均为消炎镇痛类产品,布局多个同类型产品以形成良好的产品梯队,提升品牌价值 [4] 市场覆盖与竞争格局 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等,二三级医院和基层医疗机构的覆盖率较小,未来有较大开拓空间 [3] - 国内凝胶贴膏剂市场参与者较少,竞争格局较好 [3] - 在广东省药品交易中心的集采文件中,与公司同时列入采购单的竞品只有一个,竞争格局较好 [3] 研发进展与未来规划 - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段,改良型外用制剂PDX-02已申报临床 [3] - 公司未来会考虑拓展其他适应症,战略规划是先做好局部经皮给药,力争成为该细分领域的龙头企业 [4] 投资者关系活动 - 投资者关系活动于2021年11月22日下午15:00-16:30在公司会议室举行,参与机构包括中信证券、迪策投资、源乘投资、轻盐创投等,共22人 [2] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣接待了投资者 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(1)
2022-11-21 23:40
财务表现 - 2021年1-9月公司实现营业收入112,960.04万元,较上年同期增长71.98% [2] - 归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长206.62% [2] - 归属于股东的扣非后净利润15,461.28万元,较上年同期增长242.21% [2] 产品与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏第三季度销售收入与第二季度基本持平,全年预期较去年实现较高增长 [3] - 洛索洛芬钠片今年实现销售增量,泮托拉唑肠溶片销量较去年实现较大增长 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购单,最终影响待定 [4] 研发进展 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司首个凝胶贴膏剂产品,后续有多个在研品种 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 公司在研的PDX-02、PDX-03、PDX-04等品种属于改良型新药,处于临床前研究阶段 [3] 行业与政策 - 国家医保改革深化,药品集中带量采购品种扩容,行业竞争加剧 [2] - 上游原材料、能源价格上涨,限电政策实施,新冠疫情时有发生,给公司经营带来挑战 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-21 23:40
公司概况与业务布局 - 公司目前主要划分为三个业务版块:药品制剂业务(包含外用跟口服)、原辅料业务及技术转让类业务 [4] - 技术转让类业务由全资子公司普道医药负责,后续将持续推进 [4] - 公司目前在售的品种均为仿制药,但重视研发投入,后续将以仿制药为基础,加快研发改良型新药和创新型新药 [4] 产品与市场表现 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是国家医保乙类品种,主要应用于疼痛科、骨科等科室 [2] - 公司凝胶贴膏剂持续快速放量增长,主要原因是消炎镇痛领域的整体市场需求旺盛 [3] - 慢性疼痛的整体患病率为24.9%,中国城市为8.91%(以北京为例),市场空间广阔 [3] - 公司目前销售较好的产品包括洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、盐酸左西替利嗪片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒等 [4] 研发进展与竞争优势 - 公司洛索洛芬钠凝胶贴膏是独家品种,国内凝胶贴膏剂市场参与者较少,竞争格局较好 [3] - 公司是目前国内凝胶贴膏剂管线布局最丰富的企业之一,竞争优势明显 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 公司在研的PDX-02、PDX-03、PDX-04等品种属于改良型新药,后续将持续增加研发投入 [4] 集采与市场策略 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东联盟地区集采,公司暂时无法准确预估降价幅度和对业绩的影响 [3] - 公司同适应症布局多个品种,不会形成竞争关系,不同产品的疗效、载药量、作用时长及市场规划均有差异 [3] 投资者关系活动 - 投资者关系活动于2021年11月11日上午10:00-11:50在公司会议室举行,参与单位包括德邦证券和上投摩根 [2] - 公司副总经理兼董事会秘书曾蕾和证券事务代表甘荣接待了投资者 [2]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(1)
2022-11-21 23:38
研发投入与研发进展 - 公司2019年、2020年和2021年1-9月研发投入分别为10,980.02万元、8,167.75万元和9,070.86万元,占营业收入的比例分别为7.17%、11.88%和8.03% [2] - 公司外用制剂在研品种中,酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段,改良型外用制剂PDX-02已申报临床 [3] 集采与市场策略 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件,竞争格局较好,但具体影响尚无法准确预估 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前主要在医院销售,后续计划与大中型连锁药店合作拓展OTC市场 [3] 经皮给药领域 - 公司研发过程包括药学研究、非临床研究和临床研究,具体内容需参照相关技术指导原则 [2] - 公司重点研发消炎镇痛领域,同时开始探索其他适应症的经皮给药 [3]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-21 23:38
产品研发与市场前景 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏已进入广东联盟地区集采,竞争格局较好,但具体影响尚无法准确预估 [2] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段,PDX-02 已申报临床 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏自上市以来快速增长,医院覆盖率较小,未来有较大开拓空间 [3] - 国内慢性疼痛患者基数大,凝胶贴膏剂市场空间广阔,未来非甾体抗炎药外用比例提升、凝胶贴膏剂优势明显、老龄化比例提升将推动市场扩容 [3] 业绩与财务表现 - 2021 年 1-9 月公司实现营业收入 11.30 亿元,同比增长 71.98%;归属于上市公司股东的净利润 1.69 亿元,同比增长 206.62% [3] - 公司希望 2022 年继续保持增长 [3] 业务板块与产品规划 - 公司主要划分为药品制剂业务(外用和口服)、原辅料业务及技术转让类业务 [4] - 外用制剂集中在消炎镇痛领域,未来逐步拓展其他适应症;口服制剂集中在消化系统用药、心脑血管用药、抗过敏用药等领域 [4] - 近三年发展规划是充分利用外用贴膏剂产品研发和销售成果,发挥原辅料及系列制剂产品资源优势,力争成为国内局部经皮给药龙头企业 [4] - 除洛索洛芬钠凝胶贴膏外,销售较好的产品还有泮托拉唑钠肠溶片、奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒等 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息
2022-11-21 23:34
公司概况 - 公司实际控制人朱志宏先生,长期从事药品研发工作,是公司研发带头人 [2] - 公司是一家研发驱动型企业,注重产品研发和生产工艺技术的创新 [3] 研发投入 - 2018年研发投入5,749.48万元,占营业收入7.17% [3] - 2019年研发投入10,980.02万元,占营业收入11.88% [3] - 2020年研发投入8,167.75万元,占营业收入8.35% [3] - 2021年1-9月研发投入9,070.86万元,占营业收入8.03% [3] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏增速较快,主要由于消炎镇痛领域市场需求旺盛 [3] - 慢性疼痛整体患病率为24.9%,中国城市为8.91% [3] - 酮洛芬凝胶贴膏已申报生产,氟比洛芬凝胶贴膏预计明年重新申报,吲哚美辛凝胶贴膏处于临床研究阶段 [3] - 公司在研的凝胶贴膏剂主要集中在消炎镇痛领域 [3] - 凝胶贴膏剂与传统贴膏剂相比,具备含水量高、透气性好、皮肤刺激性小等优点 [4] 市场策略与未来规划 - 公司产品洛索洛芬钠凝胶贴膏被列入广东联盟地区集采采购单,竞争格局较好 [4] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏自上市以来实现了快速增长,未来还有较大的开拓空间 [4] - 公司未来三到五年的发展战略包括强化制剂、原料药和辅料的一体化发展,仿创结合,开展改良型新药和创新药的研发,发展以贴膏剂、缓控释制剂为重点的高端制剂 [5] - 公司战略规划是先做好局部经皮给药,力争成为该细分领域的龙头企业 [5]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(2)
2022-11-21 13:34
产品与技术 - 凝胶贴膏与传统贴膏相比具有含水量高、透气性好、皮肤刺激性小、透皮吸收效率高、锁水性强、敷贴舒适性强等优点 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏是公司独家产品,技术壁垒主要体现在药物释放体系需持续稳定渗透到皮肤组织中,达到快速有效治疗的目的 [3] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏目前覆盖医院约3000家,主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等 [4] 市场与销售 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入了广东省联盟地区集中采购清单,竞争格局较好,但具体降价幅度尚未确定 [2][3] - 公司正在与大中型连锁药店洽谈合作,拓展OTC市场 [4] - 公司计划投资1.57亿元建设高端制剂研发产业园建设项目(一期),以进一步提高生产能力 [4] 研发与未来展望 - 公司目前在研品种包括酮洛芬凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏和改良型外用制剂PDX-02 [4] - 未来凝胶贴膏行业发展趋势看好,主要基于非甾体抗炎药外用比例提升、凝胶贴膏对传统贴膏的取代效应以及社会老龄化带来的慢性疼痛患者基数增长 [3] - 公司预计随着外用制剂产品销售规模的快速增长,现有生产线产能将难以满足市场需求 [4]
九典制药(300705) - 九典制药调研活动信息(1)
2022-11-21 13:34
公司概况与战略 - 公司药品研发流程包括药学研究、非临床研究、临床研究 [2] - 公司未来发展战略包括提升凝胶贴膏剂市场容量、取代传统贴膏剂、应对老龄化带来的慢性疼痛患者增长 [3] 产品与市场 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏进入广东省联盟地区集中采购清单,竞争格局较好 [2] - 洛索洛芬钠凝胶贴膏2021年前三季度实现快速增长,医院覆盖率较小,未来有较大开拓空间 [3] - 泮托拉唑钠肠溶片2021年前三季度营收占比约9%,呈增长态势 [3] - 公司销售较好的口服制剂品种包括奥硝唑分散片、肝复乐胶囊、琥珀酸亚铁片等 [3] 研发与生产 - 公司可转债募投项目包括新药研发项目、外用制剂车间扩产建设项目和补充流动资金 [4] - 新药研发项目中的PDX-02已申报临床,PDX-03和PDX-04处于临床前研究阶段 [4] - 外用制剂车间扩产建设项目受疫情影响,部分设备进口和项目实施进度有所调整 [4] 销售与市场布局 - 公司主要销售区域为浙江、上海、北京、广东、四川、湖南等 [4] - 公司在局部经皮给药领域布局多个消炎镇痛类产品,形成良好的产品梯队,提升品牌价值 [4] 行业趋势 - 非甾体抗炎药外用比例提升将推动凝胶贴膏剂市场扩容 [3] - 凝胶贴膏剂对比传统膏药具有疗效突出、过敏反应率低、亲肤性强等优点 [3] - 社会老龄化比例提升将增加慢性疼痛患者基数,市场需求同步提升 [3]