股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 呈交日期: 2026年2月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 03759 | 說明 | H股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 301,537,125 | RMB | | 1 | RMB | | 301,537,125 | | 增加 / 減少 (-) | | | 58,440,762 | | | | RMB | | 58,440,762 | | 本月底結存 | | | 359,977,887 | ...

医疗服务板块市场表现 - 2月4日，医疗服务板块整体上涨1.18%，表现强于大盘，当日上证指数上涨0.85%，深证成指上涨0.21% [1] - 板块内领涨个股为海特生物，收盘价32.72元，单日涨幅达8.56%，成交额4.64亿元 [1] - 板块内涨幅居前的个股还包括美迪西（涨3.70%）、普瑞眼科（涨2.92%）、泰格医药（涨2.75%）和康龙化成（涨2.57%） [1] 医疗服务板块个股涨跌 - 当日板块内部分个股出现下跌，跌幅最大的是数字人，下跌2.90%，成交额7334.01万元 [2] - 其他下跌个股包括百奧賽图（跌1.94%）、南模生物（跌1.57%）和三博脑科（跌1.49%） [2] - 三博脑科尽管股价下跌1.49%，但成交额较高，达到10.39亿元 [2] 医疗服务板块资金流向 - 2月4日，医疗服务板块整体呈现主力资金净流入，净流入额为4.27亿元 [2] - 板块内游资资金净流入1207.73万元，而散户资金则净流出4.39亿元 [2] - 个股层面，泰格医药获得主力资金净流入最多，达1.58亿元，占其成交额的14.54% [3] - 爱尔眼科和药明康德分别获得主力资金净流入1.18亿元和1.12亿元 [3] - 康龙化成也获得主力资金净流入5864.85万元，占其成交额的9.15% [3]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2026年1月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 康龍化成（北京）新藥技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 呈交日期: 2026年2月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 03759 | 說明 | H股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 301,537,125 | RMB | | 1 | RMB | | 301,537,125 | | 增加 / 減少 (-) | | | 58,440,762 | | | | RMB | | 58,440,762 | | 本月底結存 | | | 359,977,887 | ...

创业板医疗指数市场表现 - 2024年2月3日，创业板医疗（970082）指数报收于3876.07点，单日上涨2.37% [1] - 指数当日成交额为132.36亿元，换手率为1.71% [1] - 指数成份股中，上涨家数为49家，其中诺思格以8.76%的涨幅领涨 [1] 指数十大权重股详情 - 爱尔眼科（sz300015）权重为9.18%，最新价11.04元，上涨1.28%，总市值1029.52亿元 [1] - 迈瑞医疗（sz300760）权重为8.95%，最新价188.15元，上涨0.56%，总市值2281.21亿元 [1] - 泰格医药（sz300347）权重为8.52%，最新价63.20元，上涨4.97%，总市值544.17亿元 [1] - 康龙化成（sz300759）权重为7.18%，最新价29.61元，上涨2.10%，总市值544.02亿元 [1] - 乐普医疗（sz300003）权重为4.96%，最新价17.83元，上涨1.89%，总市值328.68亿元 [1] - 新产业（sz300832）权重为4.73%，最新价54.50元，上涨2.60%，总市值428.22亿元 [1] - 爱美客（sz300896）权重为4.49%，最新价147.57元，上涨4.56%，总市值446.54亿元 [1] - 英科医疗（sz300677）权重为4.14%，最新价40.55元，上涨1.38%，总市值265.67亿元 [1] - 福瑞股份（sz300049）权重为3.55%，最新价67.33元，上涨1.45%，总市值178.41亿元 [1] - 华大基因（sz300676）权重为3.15%，最新价50.30元，上涨2.57%，总市值210.41亿元 [1] 指数成份股整体资金流向 - 创业板医疗指数成份股当日主力资金净流入合计1.45亿元 [1] - 指数成份股当日游资资金净流出合计3932.48万元 [1] - 指数成份股当日散户资金净流出合计1.06亿元 [1] 重点成份股资金流向详情 - 泰格医药（300347）主力资金净流入1.0514亿元，主力净占比10.00%，游资净流入8550.73万元，游资净占比8.29% [2] - 爱美客（300896）主力资金净流入8599.52万元，主力净占比9.08%，游资净流出4731.11万元，游资净占比-4.99% [2] - 迪安诊断（300244）主力资金净流入6648.66万元，主力净占比6.13%，散户资金净流出6109.60万元，散户净占比-5.63% [2] - 三博脑科（301293）主力资金净流入5726.39万元，主力净占比5.54%，游资净流入3264.08万元，游资净占比3.16%，散户净流出8990.47万元，散户净占比-8.69% [2] - 诺思格（301333）主力资金净流入2294.70万元，主力净占比6.92%，散户资金净流出2010.89万元，散户净占比-6.06% [2]

指数与ETF市场表现 - 截至2026年2月3日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股涨跌互现，其中爱美客领涨2.18%，新产业上涨1.94%，东阿阿胶上涨1.71% [1] - 医疗创新ETF(516820)最新报价为0.35元 [1] - 医疗创新ETF近12天获得连续资金净流入，合计净流入2.34亿元，日均净流入达1953.83万元，最高单日净流入4182.65万元 [1] 指数构成与权重 - 中证医药及医疗器械创新指数从医药卫生行业上市公司中选取30只盈利能力较好、具备成长性和研发创新能力的证券作为样本 [2] - 截至2026年1月30日，该指数前十大权重股合计占比63.9%，包括药明康德、迈瑞医疗、恒瑞医药、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2] 行业政策与宏观环境 - 政策持续助力医药产业发展，上海提出在生物医药等领域加快实施一批重大产业项目 [1] 技术创新与研发趋势 - 中邮证券指出，2025年有数十个AI衍生管线进入临床试验，其I期临床成功率高达80%–90%，显著高于传统水平的40%–65% [1] - AI技术在分子设计、试验规划、患者招募及数据分析等环节持续提升效率，叠加监管机构接受度提升，药物研发周期有望进一步缩短 [1]

行业投资评级 - 投资评级为 **看好**，并维持该评级 [14] 报告核心观点 - 2025年以来，中国创新药研发景气度渐趋改善，创新药企业资金充沛程度增加，研发投入意愿增强，有望带动创新药产业链进入新一轮景气周期 [5][11][12] - 在对外授权合作（BD）的新商业模式趋势下，国内早期研发产业链或将显著受益 [5][13] 根据目录总结 “创新链”概念与复盘 - 医药行业内部已形成从上游生命科学服务（仪器、试剂、耗材）、中游CXO（研发生产外包）到下游创新药的垂直型“创新链” [24] - 据Frost & Sullivan数据，2023年创新药对CXO的外包率达**49.2%**，生命科学服务的客户中**70-80%**为医药工业端，产业链内部关联度高 [26] - 发展历程分为三个阶段： - **2020年前**：政策支持、人才回流、资本助力开启中国创新药崛起时代，带动CXO和生命科学服务行业萌芽与快速发展 [30][35] - **2020-2022H1**：全球公共卫生事件推动资本加速涌入，需求高景气，创新链板块实现跨越式发展并引发上市热潮 [39][44] - **2022H2-2024年**：脉冲需求退潮叠加全球资本退潮，行业供需关系逆转，进入调整期，相关公司收入及利润端承压 [54][57] 2025年创新药研发景气度改善 - **资金充沛程度大幅提升**：2025年，中国医药企业IPO募集资金、上市公司增发、生物医药投融资及对外BD首付款合计达**2015亿元**，同比增长**145%** [11][81] - 具体资金来源表现： - **IPO通道拓宽**：2025年港股医药IPO募集资金**336亿元**，同比增长**334.7%**；A股医药IPO募集资金**91亿元**，同比增长**216.6%** [62][66] - **增发规模加大**：2025年A股医药公司增发规模**99亿元**，同比增长**111.1%**；H股医药公司增发规模**668亿港元**，同比增长**194.9%** [70] - **生物医药投融资触底回升**：2025年中国生物医药投融资项目**201个**，金额**58亿美元**，同比分别增长**18.9%**和**28.0%**；2025年第四季度金额**22.5亿美元**，创2022年第二季度以来单季度新高 [75][76] - **对外BD成为重要资金来源**：2025年中国对外BD首付款达**69亿美元**，同比增长**224.9%**，体量已超过同年生物医药投融资总额；潜在里程碑金额高达**1259.8亿美元**（约合**8805亿元**），同比增长**185.9%** [78][81] - **研发投入意愿增强**：对外BD新模式具有缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化等优势，能提高研发投入回报率，从而提升企业研发投入意愿 [11][88][91] 对外BD趋势下的投资机会 - **早研产业链显著受益**：对外BD模式使得早期研发项目成为可交易、可变现的资产，并具有较高的回报率，预计将引导更多研发资金流向早期阶段 [13][97] - 受益领域包括：药物发现CRO、安评CRO，以及药物发现和临床前阶段所需的**试剂、耗材、模式动物**等 [13] - 提供有国际竞争力产品或服务的细分领域龙头公司，有望借助创新药对外BD实现“借船出海”，迎来快速发展 [13][97]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：**优于大市（维持评级）** [1] 报告核心观点 - 小核酸药物产业正从技术验证阶段迈入临床兑现与商业化加速阶段，全球市场快速增长，国内研发管线丰富，BD交易活跃，行业呈现积极发展态势 [2] - 小核酸药物产业面临研发与生产的双重挑战，这为CXO（合同研究、开发与生产组织）行业创造了专业化服务需求，小核酸CXO行业景气度持续攀升，已形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系 [2][55][57] - 报告建议重点关注两类布局小核酸领域的CXO企业：一是具备化学修饰、递送技术、偶联技术等核心技术及丰富项目经验的CRO企业；二是前瞻布局并具备领先生产能力的CDMO企业 [2] 根据相关目录分别总结 01 小核酸药物：拓宽传统治疗新边界 - **定义与分类**：小核酸药物主要包括反义寡核苷酸（ASO）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）、适配体（aptamer）及抗体/多肽核酸偶联药物（AOC/POC）等多种类型 [11][17] - **核心优势**：相较于小分子和抗体药物，小核酸药物具有**研发周期短**（早期设计仅需数周）、**治疗领域广**（理论上可靶向任意致病基因）、**疗效持久**（体内半衰期可达月级）和**研发成功率较高**等优势 [14][15][16] - **技术发展历程**：行业历经探索期（1978-2005）、验证期（2005-2016），自2016年起进入快速发展期，化学修饰与递送系统（如GalNAc）等核心技术的成熟推动了多款重磅药物上市 [20][21] - **关键技术趋势**： - **化学修饰**：通过硫代膦酸修饰、碱基修饰、核糖修饰等方式，提升小核酸的稳定性、亲和力、递送效率并降低免疫原性 [22][25] - **递送技术**：主流技术包括**GalNAc**（实现肝细胞靶向递送）和**脂质纳米粒（LNP）**，以解决细胞与组织穿透性差的问题；抗体/多肽核酸偶联药物（AOC/POC）则旨在提高靶向性 [30][31][32] 02 研发管线持续扩容，BD交易热度升温 - **全球市场规模**：全球小核酸市场规模从2019年的**27亿美元**增长至2023年的**46亿美元**，期间复合年增长率（CAGR）为**14.25%**；预计到2033年将攀升至**457亿美元**，对应CAGR高达**26.08%** [2][39][41] - **上市药物情况**：截至2025年1月16日，FDA和EMA累计批准上市**23款**小核酸药物，覆盖siRNA、ASO、适配体等技术，适应症以罕见病为主，其中TTR、DMD、APOC3为热门靶点；高脂血症是唯一商业化的常见病领域 [2][43][44] - **国内研发布局**：国内虽暂未有产品上市，但研发管线数量仅次于美国，企业积极布局高脂血症（PCSK9、ANGPTL3、APOC3靶点）、原发性高血压（AGT靶点）、乙肝等多个治疗领域 [2][45][46][47] - **国内BD交易活跃**：2024-2025年国内小核酸领域BD交易频次与规模双突破，涌现出如舶望制药与诺华（Novartis）累计超**90亿美元**合作、瑞博生物与勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）**20亿美元**平台授权等重磅出海交易，以及中国生物制药**12亿元**收购赫吉亚生物等案例 [2][48][49] 03 CXO赋能小核酸研发生产关键环节 - **行业挑战与CXO价值**：小核酸药物研发面临递送系统优化、靶点验证难、化学修饰复杂等挑战；生产端存在工艺复杂、法规不完善、成本较高等壁垒。CXO企业通过提供专业化外包服务，帮助药企突破这些瓶颈 [55][56] - **产业链分工（CRDMO）**： - **CRO环节**：聚焦从靶点筛选验证、序列设计、化学修饰优化到非临床药效/安全性评价的全链条研发服务 [57][60] - **CDMO环节**：承接从原料药工艺开发、中试放大到商业化生产的任务，保障产品稳定性和降低成本 [57][60] - **重点CXO公司布局**： - **药明康德**：通过WuXi TIDES平台提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务，拥有20余条生产线，支持nmol至mol级规模化生产 [61][62][63] - **凯莱英**：服务范围涵盖ASO、siRNA等多种小核酸原料药的开发与生产，配置年产**1000公斤**的固相合成产能，规模位居亚洲前列 [61][76][78] - **成都先导**：搭建基于小核酸的药物研发平台（OBT），2024年该平台收入**4803.40万元**，同比增长**39.72%** [61][67] - **其他公司**：金斯瑞提供设计、合成、递送、检测整体解决方案；益诺思提供非临床到临床的一站式评价服务；药石科技提供从单体到小核酸的完整解决方案；皓元医药、奥锐特、诺泰生物等均在各自领域有所布局 [61][64][69][72][79][88][92] 投资建议及盈利预测 - **投资建议**：报告重申关注两类CXO企业：1）具备核心技术与项目经验的CRO，如成都先导、康龙化成、昭衍新药；2）前瞻布局的CDMO，如药明康德、凯莱英 [2][97] - **相关公司盈利预测**：报告列出了包括药明康德、昭衍新药、凯莱英、成都先导等12家小核酸CXO相关公司的盈利预测及估值表，其中药明康德、昭衍新药、凯莱英、成都先导、药明合联获得“优于大市”评级 [6][98]

跨国CDMO在华业务现状 - 跨国CDMO企业在华业务正全面萎缩甚至消失，目前几乎仅剩德国勃林格殷格翰一家仍在运营 [1][8] - 多家跨国企业已出售或关停在华CDMO工厂：龙沙于2025年1月将广州工厂出售给昭衍生物，该工厂投资近1亿美元但仅运营三年便因订单不足关停 [4]；赛默飞世尔杭州工厂自2022年投产以来订单不足，运营艰难且前途未定 [4][5]；默克在2023年将上海张江制造基地出售给汉腾生物 [6]；辉瑞早在2021年就将杭州生物药生产基地出售给药明生物 [7] - 勃林格殷格翰在华CDMO业务得以存续，主要因早期获得了百济神州PD-1药物百泽安的生产合同，但其CDMO业务仅占公司总收入的5%左右，规模微不足道 [8] 中国本土CDMO行业崛起 - 中国CDMO市场规模快速增长，从2018年的160亿元人民币增至2023年的859亿元人民币，复合年增长率达39.9%，预计2028年将达到2084亿元人民币 [16] - 中国CDMO市场的全球占比从2018年的约5%显著提升至2023年的约15%，增速远高于全球水平 [16] - 本土CDMO企业通过并购和海外建厂进行全球化扩张，例如康龙化成收购Cramlington生产基地、药明康德收购OXGENE等 [16] - 本土CDMO在效率、成本和供应链保障方面具备优势，其服务定价更适应中国创新药企的支付能力 [12][15][16] 市场变化的驱动因素 - 2019年中国《药品管理法》确立的药品上市许可持有人制度是行业关键转折点，该制度允许研发与生产分离，为CDMO市场创造了增量空间 [11] - 中国拥有成本较低的庞大工程师队伍，初级工程师薪资约为欧美的1/3，资深专家成本低30%-50%，并具备完整的产业链优势 [12] - 全球疫情及后疫情时代的生物制药行业低迷，叠加中国创新药企更注重性价比，导致定价较高的跨国CDMO服务在华水土不服 [13] - 部分中国领先药企如百济神州、先声药业等已自建生产基地，甚至对外提供代工服务，减少了对第三方CDMO的依赖 [13][14] 代表性企业动态 - 昭衍生物于2025年9月开业广州知识城制造基地，该基地面积17000平方米，配备200升至2000升一次性原液生产线及高端制剂线，旨在实施“南北协同、中外联动”战略并辐射东南亚市场 [3] - 澳斯康任命前勃林格殷格翰生物药业中国总经理罗家立为集团CEO，显示本土企业对国际人才的吸引力 [9] - 勃林格殷格翰面临人才流失挑战，且其在中国的大分子CDMO业务规模较小 [8][9]

限售股解禁概况 - 2025年1月29日周四，共有4家公司发生限售股解禁，合计解禁数量为8524.59万股，按最新收盘价计算，合计解禁市值为3.68亿元 [1] 解禁量排名 - 从解禁数量看，傲农生物解禁量最大，为8444.84万股 [1] - 康龙化成解禁量为64.73万股 [1] - 新风光解禁量为9.21万股 [1] 解禁市值排名 - 从解禁市值看，傲农生物解禁市值最高，为3.43亿元 [1] - 康龙化成解禁市值为1932.31万元 [1] - 新风光解禁市值为522.96万元 [1] 解禁股数占总股本比例排名 - 从解禁股数占总股本比例看，傲农生物比例最高，为3.24% [1] - 新风光解禁比例为0.07% [1] - 康龙化成解禁比例为0.04% [1]

核心事件概述 - 摩根大通于2026年1月23日增持康龙化成H股149.81万股，每股平均作价21.9333港元，涉及总金额约3285.74万港元 [1] - 此次增持后，摩根大通持有的康龙化成好仓（长仓）股份数量增至25,541,112股，持股比例由6.67%上升至7.09% [1] 股东权益变动详情 - 披露主体为摩根大通，相关权益披露日期范围为2025年12月28日至2026年1月28日 [2] - 根据联交所表格数据，摩根大通持有多种权益：好仓（L）25,541,112股（占比7.09%），淡仓（S）18,208,771股（占比5.05%），以及可供借出的股份（P）2,958,191股（占比0.82%）[2] - 本次增持操作记录于表格序号CS20260128E00213下，增持股数为1,498,061股（好仓）[2]