行业概况与定义 - CRO（合同研究组织）是通过合同形式受申办方委托，执行药物研发过程中部分或全部职责和功能的专业机构，核心功能是帮助药企缩短研发周期、降低研发成本与风险 [1] - CRO一般分为临床前CRO和临床CRO，临床前CRO涵盖新药发现、化合物合成、安全性评价等，临床CRO主要涵盖临床试验、数据管理和分析等步骤 [1] - CXO是覆盖药物从研发到销售完整生命周期的医药合同外包服务总称，包含CRO、CMO/CDMO和CSO [2][3] 产业链与竞争格局 - 中国CRO产业链贯穿药品全生命周期，分为研发阶段（CRO）、生产阶段（CMO/CDMO）和销售阶段（CSO） [4] - 产业链参与企业中，临床前CRO有药明康德、康龙化成等，临床CRO有泰格医药等，CMO/CDMO有凯莱英等，销售端有上海医药等，其中药明康德等头部企业实现全产业链布局 [5] - 根据2024年企业营收划分，中国CRO行业竞争格局分为三个梯队：第一梯队以药明康德为核心，营收规模突破200亿元；第二梯队包括康龙化成、泰格医药、凯莱英等，营收区间为30-100亿元；第三梯队包含昭衍新药、成都先导等，营收规模低于30亿元 [17] - 多数代表性企业同步布局CRO与CDMO双核心业务，并推进全球化战略，在欧美等关键市场设立运营实体 [20] - 从区域竞争格局看，2024年长三角以43%左右的市场份额占据主导地位，京津冀约占23%，珠三角约占19%，三大区域合计占据超85%的市场份额 [23] 行业发展历程 - 中国CRO行业从1996-1999年随外资CRO入驻正式起步，2000年药明康德成立 [9] - 2004-2014年，在外资外包转移推动下行业实现爆发增长并向全流程服务拓展 [9] - 2015年之后行业进入整合升级期，历经722临床数据核查、MAH制度落地等事件 [9] - 2018-2022年，新冠疫情订单和资本助力实现规模飙升 [9] - 2023年，行业进入结构性调整期，头部企业向全球化布局，并借助AI技术向技术驱动型转型 [9] 行业政策环境 - 自2006年以来，国家层面密集出台多项扶持政策，确立了生物医药产业的战略地位 [11] - 关键政策包括：2006年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》将生物技术作为战略重点；2019年新《药品管理法》正式确立MAH制度，允许持有人委托CRO研发；2020年商务部等将CRO纳入服务外包重点领域给予支持；2021年《“十四五”生物经济发展规划》支持研发外包服务体系建设；2025年国家药监局推行创新药临床试验审评“30日通道” [12] 行业发展现状 - 市场规模持续扩大：2021-2024年，全球CRO市场规模从710亿美元增至900亿美元，年复合增长率为10%；同期中国CRO市场规模从90亿元增至126亿元，年复合增长率高达28%，远超全球水平 [13] - 新药申请（NDA）数量逐年增长：2021年NDA为210个，2024年增长至320个，直接拉动CRO核心业务订单增长 [14] 行业发展前景与趋势 - 市场规模预测：根据Frost & Sullivan预测，到2028年中国CRO行业市场规模有望突破1440亿元 [26] - 驱动因素包括：政策端，“十四五”医药工业规划、创新药医保谈判等政策倒逼药企加大研发投入；市场端，本土创新药、生物类似药及基因治疗等新兴疗法研发需求激增，全球医药研发外包正向中国转移；产业端，头部企业已形成规模效应与技术壁垒，能承接复杂全球订单，同时医疗器械CRO等细分领域也在打开新增长空间 [26] - 预计未来5年行业仍将保持双位数增速 [26]

医疗ETF市场表现 - 截至2026年01月20日13:33，医疗ETF(512170)下跌1.61%，最新价报0.366元，换手率为2.25% [1] - 医疗ETF(512170)紧密跟踪中证医疗指数，该指数选取业务涉及医疗器械、医疗服务、医疗信息化等医疗主题的上市公司证券作为样本 [1] - 医疗ETF(512170)最新规模达261.17亿元，最新份额达702.45亿份，基金规模较一个月前增加5.24亿元 [1] 指数成分与权重股表现 - 中证医疗指数前十大权重股包括药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、爱尔眼科、康龙化成、泰格医药、乐普医疗、鱼跃医疗、新产业、美年健康 [2] - 指数权重股中，药明康德股价下跌2.6%、乐普医疗下跌2.05%、康龙化成下跌1.79% [1] 资金流向 - 截至前一交易日，医疗ETF(512170)获得资金净流入2614.18万元 [2]

指数与成分股表现 - 截至2026年1月20日14:15，中证医药及医疗器械创新指数下跌0.85% [1] - 成分股涨跌互现，新和成领涨3.38%，兴齐眼药上涨2.09%，东阿阿胶上涨1.51% [1] - 甘李药业领跌2.69%，大博医疗下跌2.66%，药明康德下跌2.55% [1] - 跟踪该指数的医疗创新ETF下跌0.80%，最新报价0.37元 [1] 行业政策与宏观动态 - 2025年中国进出口银行新投放科技贷款超7300亿元，资金重点投向人工智能、脑机接口、人形机器人、高端仪器等领域 [1] - 交银国际指出，2026年医药板块稳中向好态势延续，创新药、CXO及医疗器械等子板块在集采政策边际缓和与海外BD交易活跃的背景下，正迎来估值重塑机会 [1] - 近期26省联盟启动药品集采报名，覆盖多个国采可替代品种，具备成本与渠道优势的头部企业有望受益 [1] - 两大进口主导型耗材省际联盟集采启动，国产化替代进程有望进一步提速 [1] - JPM大会期间超20家中国公司参会并发表演讲，全球对国产创新药械的关注度持续提升，催化行业情绪回暖 [1] 资金流向与ETF信息 - 医疗创新ETF最新资金净流入187.27万元 [2] - 近5个交易日内有4日资金净流入，合计净流入5976.43万元，日均净流入达1195.29万元 [2] - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，该指数选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的上市公司证券作为样本 [2] - 截至2025年12月31日，该指数前十大权重股合计占比63.75%，包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2]

港股再融资市场活跃度与规模 - 2026年开年港股再融资市场极为活跃，截至1月18日累计募资超过270亿港元，较2025年同期的11亿港元大幅增长逾20倍 [1][3] - 2025年港股再融资市场创下历史新高，全年总规模达3253.20亿港元，首次超越同年港股IPO募资规模（约2857亿港元）[3] - 2025年出现了近十年港股最大再融资项目，比亚迪完成435亿港元增发，小米、华虹半导体、中国宏桥、吉利汽车等也完成了百亿级募资 [3] 市场活跃的核心驱动因素 - 市场情绪与估值修复是核心驱动力之一，2025年恒生指数全年上涨27.77%，为再融资创造了有利窗口 [3] - 港股市场制度灵活高效，上市公司董事会依据股东一般性授权即可进行配售（通常不超过已发行股份的20%），无需事前监管审批，且融资次数无限制 [4] - 全球资金回流中国资产的趋势，提升了企业在港融资的能力，同时市场估值回暖降低了融资成本与股东股权稀释的压力 [5] 2026年再融资的结构性特征 - 行业分布广泛，涉及石油石化、建筑、软件服务、可选消费、交通运输、非银金融、医药生物、医疗保健等多个领域 [7] - 募资规模分化明显，顺丰控股、极兔速递-W、广发证券、康龙化成、优然牧业等5家公司募资额超过10亿港元，另有10家公司募资额超过1亿港元 [7] - 资金用途紧密围绕企业核心战略，主要用于支持国际化拓展、加码技术研发与产能建设、以及优化财务结构 [7] 融资方式与工具特点 - 配售是主流方式，在2026年已发生的36个再融资案例中，27家采用配售方式，占比超七成 [7] - 融资方式呈现多元化，2026年出现通过代价发行实现战略互持以推动产业链整合的新特征，例如顺丰控股与极兔速递达成双向战略投资，双方互持股份并形成5年锁定期的深度协同 [8] - 可转债（特别是零息可转债）发行活跃，且融资向龙头企业集中，获全球长线资金支持 [8] 市场结构与未来展望 - 港股再融资的公司结构中，传统产业和消费行业的比例高于A股，新兴产业、未来产业的比例低于A股，体现了与A股市场的互补性 [8] - A+H上市公司成为再融资主力，两地上市优势凸显 [8] - 展望未来，依托制度优势和全球资本枢纽地位，港股再融资市场将保持高度活跃，规模有望持续超过IPO [9] - 预计融资目的将转向降低杠杆优化资本结构、提升研发能力、战略并购整合，同时硬科技和生物科技企业的重要性将提升 [10]

公司股价与交易动态 - 康龙化成H股股价再跌超3%，截至发稿跌3.41%，报22.12港元，成交额1.13亿港元 [2] 公司融资活动 - 公司拟配售近5844.08万股新H股，配售价为每股22.82港元 [2] - 配售价较1月14日收市价折让约8.5% [2] - 此次配售募资所得款项净额约13.19亿港元 [2] - 募资净额中约70%将用于项目建设，以加强实验室服务设施、药物工艺开发及生产设施的能力及产能 [2] 公司财务业绩预告 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为16.14亿元至16.86亿元，比上年同期下降6%至10% [2] - 报告期内，公司营业收入同比增长13%至16% [2] - 报告期内，公司扣除非经常性损益后的净利润同比增长36%至41% [2]

股价表现 - 康龙化成H股股价在交易中继续下跌超过3% 截至发稿时下跌3.41% 报22.12港元 [1] - 公司股票成交额达到1.13亿港元 [1]

公司股价与交易动态 - 康龙化成H股股价再跌超3%，截至发稿跌3.41%，报22.12港元，成交额1.13亿港元 [1] 公司资本运作 - 公司拟配售近5844.08万股新H股，配售价为每股22.82港元 [1] - 此次配售价较1月14日收市价折让约8.5% [1] - 募资所得款项净额约13.19亿港元，其中约70%将用于公司的项目建设，以加强实验室服务设施、药物工艺开发及生产设施的能力及产能 [1] 公司财务业绩预告 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为16.14亿元至16.86亿元，比上年同期下降6%至10% [1] - 报告期内，公司营业收入同比增长13%至16% [1] - 报告期内，公司扣除非经常性损益后的净利润同比增长36%至41% [1]

公司股价与交易动态 - 康龙化成H股股价再跌超3%，截至发稿跌3.41%，报22.12港元，成交额1.13亿港元 [1] 公司融资活动 - 公司拟配售近5844.08万股新H股，配售价为每股22.82港元 [1] - 配售价较1月14日收市价折让约8.5% [1] - 此次募资所得款项净额约13.19亿港元 [1] - 募资净额中约70%将用于公司的项目建设，以加强实验室服务设施、药物工艺开发及生产设施的能力及产能 [1] 公司财务业绩预告 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润为16.14亿元至16.86亿元，比上年同期下降6%至10% [1] - 报告期内，公司营业收入同比增长13%至16% [1] - 报告期内，公司扣除非经常性损益后的净利润同比增长36%至41% [1]

行业与公司 * **行业**：医药研发外包（CXO）与创新药研发行业 [1] * **公司**：涉及多家国内外药企及CXO公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、阳光诺和、阿斯利康、吉利德、罗氏、默沙东、武田、百济神州、迪哲医药、恒瑞医药、中国生物制药、戴顶医药、百奥泰医恩、Biontech等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22] 核心观点与论据 CXO行业业绩与业务亮点 * **2025年业绩预告稳健增长**：药明康德预计营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，经调整FRS归母净利润149.57亿元，同比增长41.33% [2]；康龙化成预计营业收入138.72~142.4亿元，同比增长13%~16%，经调整NFR归母净利润17.68~18.48亿元，同比增长10%~15% [2]；阳光诺和预计营业收入11.92亿至13.7亿元，同比增长10.57%至27.15%，归母净利润1.9亿至2.29亿元，同比增长7.69%至29.23% [2] * **药明系在JPM大会展示强劲增长**：药明康德GLP-1管线增至24个，其中15个处于二期和三期临床，其CRDM业务预计2025年收入同比增长超过90% [1][4]；药明生物截至2025年底有74个临床三期和25个商业化项目，2026年排期34个PPQ产品，双抗、多抗业务收入同比增速超过120% [1][4]；药明合联新签70个ICMC项目，总数达252个，新增10个PPQ项目，总数达18个 [4] * **产能与市场扩张**：药明合联新增偶联剂GDP6产线，预计年产能1,000万平，2027年底或2028年初投产 [4]；药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录，布局中东市场 [4] 跨国药企研发重点与管线进展 * **阿斯利康重点布局多领域**：重点领域包括心血管、ADC、新一代IO及细胞疗法TCE等 [5]，其引进的康奈18.2 ADC预计2026年上半年有三期临床数据读出 [5][7]，PD-1 TIG双抗已开展14项三期临床 [5] * **吉利德关键产品数据读出在即**：Cloud Native Top two ADC项目预计在一线TNBC披露良好数据并有望2026年下半年获批 [1][8]，SG分子在乳腺癌领域具有先发优势 [1][8] * **罗氏聚焦乳腺癌治疗**：口服色产品辅助治疗数据超预期，2026年将有一线联合CDK4/6 ET敏感的大三期结果读出 [9][20] * **其他跨国药企进展**：默沙东264预计2027年起陆续披露海外三期数据，2026年下半年可能完成或申报上市 [11]；武田TIK two预计2027年上半年获批上市 [11]；Biontech在PD-L1 VEGF双抗、Oncosec合作CTV-4、BTH三ADC等方向有重要布局 [12] 中国创新药企突破与布局 * **在非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得重要突破**：迪哲医药DZD6,008单药治疗NSCLC显示ORR达60%，PFS超过10个月 [3][14][16]；舒沃替尼一线适应症总ORR为78.6%，预计2026年上半年递交ND申请 [3][14][16] * **百济神州实体瘤管线全方位覆盖**：通过ADC、IO双抗及新一代IO药物完成核心管线覆盖，泽布替尼在临床数据对比中持续占据最佳同类药物地位 [14] * **恒瑞医药多领域全面布局**：介绍其ADC平台，2026年将在乳腺癌和RAS领域全面布局，并探索IO联合疗法，在肥胖、心血管、神经系统疾病等领域也有产品布局 [14] * **中国生物制药通过收购加强平台**：收购抗体平台及小核酸平台，并布局蛋白降解剂平台 [14][22] * **其他中国药企亮点**：戴顶医药更新DL3 AGC数据计划，2026年上半年有脑转移NSCLC一期数据，下半年启动注册临床 [15][16]；百奥泰医恩在PD-L1 VEGF双抗联合ADC方面全球领先，2026年有多项数据读出 [13] 关键临床数据与行业趋势 * **2026年将有多项关键三期临床数据读出**：涉及非小细胞肺癌（吉利德、阿兹夫定、博泰的SKP264联合K药一线数据）、乳腺癌（罗氏和AZ的口服色产品一线数据）、以及阿斯利康的18.2 ADC等 [3][5][7][8][16][20][21]，这些数据可能重塑相关市场竞争格局 [3][5][16] * **下一代研发浪潮明确**：L2.0（下一代免疫疗法）加ADC逐渐成为下一步研发浪潮，无需与现有标准疗法做头对头比较 [16][17]，双抗和ADC领域领先企业（如Beyond Tech、康方、三生、融创等）正积极探索L2.0与ADC的联合疗法 [19] * **新药研发竞争力关键因素**：速度和机制上的协同是影响竞争力的关键，开展越早胜率越高 [18] * **中国企业在全球医药市场话语权提升**：在双抗、ADC等领域优势逐渐加强，积极参与全球创新，未来可能诞生更多全球性大型医药公司 [22] 其他重要内容 * **AI技术应用于药物研发**：阿斯利康应用AI加速合成药物开发流程并应用于CMC大幅提速 [5] * **产能细节**：药明合联合肥基地涉及多肽GMP及非GMP生产，整体产能约40公斤 [4] * **临床方案调整策略**：戴顶医药修改rosetta三期方案，从纯二线变成二线与三线混合，以避开与竞品直接对照，提高OS胜率 [15] * **监管审批加速**：默沙东拿到CNPV券，从申报到获批仅需1-2个月时间 [11] * **针对特定耐药市场**：LO耐药突破挖掘了蓝海市场，荣昌148的LO耐药数据表现良好 [18]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告的核心观点 - 业绩为王，继续重点推荐创新药产业链板块性机会 [3] - 2025年高景气度方向持续兑现，头部CXO业绩表现亮眼，国内外复苏趋势有望延续 [3][12] - 需求端逐步改善，板块均有望迎来业绩持续改善 [4] 2025年头部CXO业绩表现亮眼，国内外复苏趋势有望延续 - 药明康德2025年持续经营业务收入同比增长约21.4%，归母净利润同比增长102.7% [3] - 药明合联2025年收入预计同比增长超45.0%，毛利同比增长超70.0%，扣除利息收入及开支前的经调整纯利同比增长超45.0% [3] - 康龙化成2025年预计营业收入同比增长13.0%-16.0%，扣非归母净利润同比增长36.0%-41.0% [3] - 药明生物2025年新增209个综合项目刷新纪录，综合项目总数达945个，同比增长16% [13] - 药明合联全球客户数已超630家，2024年全球收入排名前20的制药公司中有14家为其合作伙伴 [13] 需求端逐步改善，板块均有望迎来业绩持续改善 - 2025年全年全球医疗健康产业投融资额达638.82亿美元，同比增长10.13%，下半年回暖明显，投融资总额达356.82亿美元，同比增长31.43%，环比上半年增长26.53% [4][14] - 全球top30药企2025前三季度平均研发投入约41.72亿美元，同比增长3.45% [4][14] - 2025年国内医疗健康领域一级市场投融资总额达737.77亿元，同比增长39.05%，下半年投融资总额达438.51亿元，同比增长125.79%，环比上半年增长46.53% [4][18] - 2025年中国新药申报IND数量达2175个，同比增长8.8% [4][18] - 以昭衍新药、益诺思等为代表的临床前CRO，2025Q3签单同比快速增长，2026年报表有望逐步开始明显改善 [4][23] - 以泰格医药、普蕊斯为代表的临床CRO企业2025上半年业绩与签单均维持稳健增长，订单价格已处于磨底回升阶段 [4][23] - 以皓元医药、毕得医药等为代表的科研服务公司有望继续延续2025年经营趋势，业绩持续向上 [4][23] 近期市场行情表现 - 2026年1月第2周，医药生物板块下跌0.68%，跑输沪深300指数0.11个百分点，在31个子行业中排名第19位 [5][24] - 同期，医疗研发外包板块涨幅最大，上涨3.69% [5][25] - 其他上涨子板块包括：医院板块上涨1.74%，医疗耗材板块上涨0.62%，线下药店板块上涨0.54%，其他生物制品板块上涨0.21% [5][25] - 同期跌幅最大的子板块为疫苗板块，下跌3.43%，医药流通板块下跌3.35%，化学制剂板块下跌2.82% [5][25] - 2026年1月以来（截至1月18日），医疗服务板块和医院板块涨幅居前，分别上涨16.04%和15.90%，医疗研发外包板块上涨15.25% [28] 医药布局思路及标的推荐 - 月度组合推荐：药明康德、三生制药、石药集团、皓元医药、泽璟制药、前沿生物、昊帆生物、联邦制药、普洛药业 [6] - 周度组合推荐：药明合联、奥浦迈、毕得医药、阳光诺和、微电生理、通策医疗、方盛制药、阿拉丁 [6]