指数与ETF表现 - 截至2026年1月27日，中证医药及医疗器械创新指数(931484)成分股涨跌互现，其中三生国健领涨8.29%，大博医疗上涨6.58%，特宝生物上涨2.64%，神州细胞领跌 [1] - 医疗创新ETF(516820)最新报价为0.36元 [1] - 医疗创新ETF近7天获得连续资金净流入，最高单日净流入4053.70万元，合计净流入1.14亿元，日均净流入达1628.19万元 [1] 行业动态与研发进展 - 2026年1月，印度西孟加拉邦及周边地区再次出现疫情，已有死亡病例，近百名密切接触者被隔离 [1] - 中国科学院武汉病毒研究所等团队在国际期刊上发表重要研究成果，证实口服核苷类药物VV116对尼帕病毒具有显著的抗病毒活性，为高致死性新发传染病的防治带来新希望 [1] - 该成果首次证实VV116对尼帕病毒的治疗潜力，可作为高危人群的预防性用药，并为应对未来疫情提供现成的药物选择 [1] 行业观点与展望 - 2025年创新药板块呈现显著超额收益，核心驱动力来自BD出海密集落地、临床数据持续超预期及政策端支持 [2] - 展望2026年，具备全球竞争力、差异化创新能力及已实现高质量授权的创新药企业仍具长期配置价值 [2] - 荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148获艾伯维6.5亿美元首付款、最高达49.5亿美元的重磅授权交易，进一步验证中国ADC平台型企业的国际商业化能力 [2] 指数构成与样本 - 医疗创新ETF紧密跟踪中证医药及医疗器械创新指数，该指数从医药卫生行业上市公司中选取30只盈利能力较好且具备一定成长性和研发创新能力的证券作为样本 [2] - 截至2025年12月31日，中证医药及医疗器械创新指数前十大权重股分别为药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、爱尔眼科、片仔癀、新和成、华东医药、康龙化成、艾力斯、甘李药业 [2] - 前十大权重股合计占比63.75% [2]

主要股东权益变动 - 挪威央行于2026年1月22日增持康龙化成股份，以每股均价22.82港元买入1025万股，涉及资金约2339.05万港元 [1] - 此次增持后，挪威央行持股总数增至2147.422万股，持股比例由3.81%显著上升至6.09% [1] - 根据联交所表格数据，此次权益披露的代码为CS20260123E00561，交易性质为“Long” [2]

公司股权变动 - 1月22日，挪威中央银行增持康龙化成1025万股，每股作价22.82港元，总金额约为2.34亿港元 [1] - 增持后，挪威中央银行最新持股数目约为2147.42万股，最新持股比例升至6.09% [1]

公司股权变动 - 挪威央行于1月22日增持康龙化成1025万股，每股作价22.82港元，总金额约为2.34亿港元 [1] - 此次增持后，挪威央行最新持股数目增至约2147.42万股，最新持股比例达到6.09% [1]

报告行业投资评级 - 投资评级为“看好” [2] 报告的核心观点 - 多家CXO公司发布2025年度亮眼业绩预告，行业趋势已明朗，提示关注CXO板块投资机会 [2] - 海外多款小核酸药物披露数据，提示关注国内相关标的 [2] - AI制药领域授权合作活跃，提示关注相关标的 [2] 市场表现总结 - 本周（2026/01/19-2026/01/23）申万医药生物指数下跌0.4%，同期上证指数上涨0.84%，万得全A（除金融石油石化）上涨2.3% [1][2][3] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中表现排名第27 [1][3] - 当前医药板块整体估值30.3倍，在31个申万一级行业中排名第12 [1][5] 医药子板块表现总结 - **二级板块涨跌幅**：医药商业（+4.3%）、中药（+0.9%）、生物制品（+0.1%）、医疗器械（+0.3%）、化学制药（-1.1%）、医疗服务（-2.2%）[5] - **三级板块涨跌幅**： - 涨幅居前：线下药店（+9.7%）、原料药（+2.4%）、医药流通（+2.3%）、医疗耗材（+1.7%）、医院（+1.2%）[1][5] - 跌幅居前：医疗研发外包（-4.0%）、化学制剂（-1.7%）、医疗设备（-0.7%）[1][5] 近期重点行业动态总结 - **人口数据**：2025年末全国总人口为140489万人，全年出生人口792万人，人口总量同比减少339万人，但人口规模仍超过现有发达国家人口总和，人口素质与城镇化水平持续提升 [2][12] - **政策动向**：商务部等9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出5方面共9项重点举措，推动药店从“药品销售终端”向“健康服务驿站”转型 [2][13][14] - 行业背景：“十四五”期间，我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元，增长22.4% [13] - **新药研发动态**： - 百利天恒全球首创的EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren用于食管鳞癌适应症的NDA获CDE受理 [2][15] - Moderna个体化mRNA癌症疫苗联合疗法（intismeran autogene + Keytruda）5年随访数据显示，与Keytruda单药相比，可持久降低患者49%的复发或死亡风险 [2][15][16] - 劲方医药递交全球首个EGFR-Pan RAS ADC药物GFS784的临床试验申请 [2][17] - **AI制药进展**：英矽智能发布大语言模型训练框架Science MMAI Gym，可显著提升LLM在生物化学领域的专精能力，使原本失败率高达75%-95%的LLM在关键药物发现基准测试中实现最高10倍的性能提升 [2][16] 融资与IPO动态总结 - **融资事件**： - AI医疗平台OpenEvidence完成2.5亿美元D轮融资，投后估值120亿美元，2025年累计融资达7亿美元，其产品已被全美超40%的医生日常使用，覆盖超1万家医疗机构，支持约1亿患者诊疗 [22] - 心血管代谢疾病创新疗法公司箕星药业完成2.87亿美元D1轮融资，资金将主要用于推进口服小分子GLP-1 RA药物CX11的II期临床试验 [22] - **IPO动态**：近期A股和港股均暂无拟IPO医药上市公司 [23] 重点公司业绩与估值总结 - **A股业绩预告**：多家公司发布2025年度业绩预告，部分示例如下 [24][26][27] - **预增/扭亏**：药明康德（预告归母净利润中值191.51亿元，同比+103%）、昭衍新药（预告归母净利润2.33-3.49亿元，同比+214%至+371%）、以岭药业（预告归母净利润12-13亿元，同比+266%至+279%）、康龙化成（预告归母净利润16.14-16.86亿元，同比-10%至-6%） - **首亏/续亏/预减**：智飞生物（预告归母净利润亏损106.98-137.26亿元）、百克生物（预告归母净利润亏损2.20-2.80亿元） - **港股及美股涨幅榜**： - 港股周度涨幅前列包括：大健康国际（+170.8%）、中生北控生物科技（+51.5%）、英矽智能（+13.4%）[28] - 美股周度涨幅前列包括：CORVUS PHARMACEUTICALS（+211.8%）、INVO FERTILITY（+100.6%）[28] - **重点公司估值**：报告列出了CXO、小核酸药物、AI制药等领域重点公司的预测市盈率（PE）数据，例如 [29] - 药明康德：2025E PE为15倍 - 康龙化成：2025E PE为33倍 - 泰格医药：2025E PE为43倍 - 恒瑞医药：2025E PE为45倍 报告提示的关注标的 - **CXO板块**：药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯 [2] - **小核酸药物相关**：恒瑞医药、成都先导、东阳光药、悦康药业、瑞博生物、必贝特-U [2] - **AI制药相关**：英矽智能、晶泰控股、和铂医药-B、百奥赛图、成都先导、泓博医药、药明康德 [2]

报告投资评级与核心观点 - 报告标题明确提示关注“CXO板块投资机会”，并对AI制药板块表示“看好” [2][3] - 报告核心投资分析意见为：提示关注CXO板块投资机会、关注国内小核酸药物相关标的、关注AI制药领域相关标的 [3] 市场表现与估值 - 本周（2026/01/19-2026/01/23）申万医药生物指数下跌0.4%，同期上证指数上涨0.84%，万得全A（除金融石油石化）上涨2.3% [2][4] - 医药生物指数在31个申万一级子行业中本周表现排名第27位 [2][4] - 医药板块当前整体估值为30.3倍（TTM，整体法，剔除负值），在31个申万一级行业中排名第12 [2][6][11] - 二级子板块中，医药商业涨幅最大（+4.3%），医疗服务跌幅最大（-2.2%）[6] - 三级子板块中，线下药店涨幅最大（+9.7%），医疗研发外包（CXO）跌幅最大（-4.0%）[2][6] 近期行业重点动态 - **人口数据**：2025年末全国总人口为140489万人，全年出生人口792万人，人口总量同比减少339万人 [3][12] - **政策动态**：商务部等9部门联合印发《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，提出5方面共9项重点举措，推动药店从“药品销售终端”向“健康服务驿站”转型 [3][13][14] - **药品流通市场**：“十四五”期间，我国药品流通市场规模从2020年的2.41万亿元增长至2024年的2.95万亿元，增长22.4% [13] 新药研发与技术创新动态 - **百利天恒**：其全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren用于食管鳞癌适应症的新药上市申请（NDA）获国家药监局药品审评中心受理 [3][15] - **Moderna**：其个体化mRNA癌症疫苗intismeran autogene联合Keytruda的5年随访数据显示，与Keytruda单药相比，联合疗法可持久降低患者49%的复发或死亡风险 [3][15][16] - **英矽智能**：发布大语言模型训练框架Science MMAI Gym，据称可显著提升大语言模型在生物化学领域的专精能力，在关键药物发现基准测试中实现最高10倍的性能提升 [3][16] - **劲方医药**：递交全球首个EGFR-Pan RAS ADC药物GFS784的临床试验申请 [3][17] 融资与资本市场动态 - **AI医疗平台OpenEvidence**：完成2.5亿美元D轮融资，投后估值达120亿美元，2025年其服务已被全美超40%的医生日常使用，覆盖超1万家医疗机构 [23] - **箕星药业**：完成2.87亿美元D1轮融资，资金将主要用于推进其口服小分子GLP-1 RA药物CX11的II期临床开发 [24] - **业绩预告**：多家CXO公司发布2025年度亮眼业绩预告，例如药明康德预告归母净利润同比增长103% [3][30] 重点投资标的梳理 - **CXO板块**：报告提示关注的标的包括药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药、诺思格、昭衍新药、益诺思、普蕊斯等 [3] - **小核酸药物**：报告提示关注国内相关标的，包括恒瑞医药、成都先导、东阳光药、悦康药业、瑞博生物、必贝特-U等 [3] - **AI制药**：报告提示关注相关标的，包括英矽智能、晶泰控股、和铂医药-B、百奥赛图、成都先导、泓博医药、药明康德等 [3]

报告行业投资评级 - 推荐 维持评级 [5] 报告核心观点 - 持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [2] - 最看好的三个投资方向是BD2.0、小核酸和供应链（CXO及上游） [2] - 2026年上半年，可关注BD2.0方向、中国大基建、有诉求的央国企以及长护险潜在变化 [3] - 近期继续把握局部轮动机会，从0到1赛道（如脑机、AI+、小核酸、医疗机器人等）会反复演绎，后续会逐步切到CXO及创新药 [3] 根据相关目录分别进行总结 1. 21张图表详解2025Q4公募基金医药持仓背后的变化 - **整体情况**：2025Q4公募重仓持股A股医药公司市值2176亿元，环比减少510亿元，持股市值占比3.81%，环比下降0.36个百分点 [14] - **仓位变化**：全基金医药仓位7.96%，环比下降1.74个百分点；医药基金医药仓位96.38%，环比下降0.55个百分点；非医药主动基金医药仓位3.99%，环比下降1.57个百分点 [14] - **超配/低配**：2025Q4全基金和医药基金分别超配医药2.28和90.70个百分点，而非医药主动型基金则低配1.69个百分点，低配程度较上季度（低配0.82个百分点）加深 [14] - **子行业配置**：化学制剂是绝对重仓子行业 [14] - **医药基金**：加配医疗设备、中药Ⅲ、医院；其他生物制品、医疗耗材等仓位下降 [15] - **非医药主动基金**：化学制剂、其他生物制品、CXO、医疗设备、互联网药店仓位下降明显 [15] - **个股增配**：CXO和创新药相关企业增配明显 [16] - **A股持有基金数增长前五**：泰格医药（从63支增至102支）、昭衍新药（21支增至51支）、海思科（41支增至54支）、艾力斯（38支增至50支）、百利天恒（132支增至136支） [16] - **A股持股市值增长前四**：泰格医药（+15亿元）、华东医药（+11亿元）、海思科（+6亿元）、艾力斯（+5亿元） [16] - **A股持股比例提升前六**：泰格医药（+3.94百分点）、康龙化成（+1.90百分点）、华东医药（+1.73百分点）、海思科（+1.47百分点）、迪哲医药-U（+1.35百分点）、英科医疗（+1.14百分点） [16] - **港股持有基金数增长前五**：映恩生物-B、京东健康、晶泰控股、翰森制药、康哲药业 [17] - **港股持股比例提升前五**：泰格医药、神威药业、昊海生物科技、药明生物、百奥赛图-B [17] - **医药主题基金规模**：2025Q4医药基金资产总值3057亿元，环比下降11.3% [18] - **规模拆分**：主动医药基金规模1768亿元，环比下降14.7%；非主动医药基金规模1258亿元，环比下降8.3% [18] - **创新药基金**：2025Q3-Q4期间，港股创新药ETF规模增长2.9%，创新药ETF规模增长3.3%，但创新药主动基金规模环比下降12.5% [63] - **主动医药基金持仓结构**：在医药生物类股票中，创新药子赛道持股比例最高且持续走高，传统制药、医疗耗材等赛道占比持续萎缩 [67] 2. 医药行情回顾与热点追踪 - **行情回顾**：当周（01.19-01.23）医药生物指数环比下跌0.39%，跑赢沪深300指数（跌0.62%）0.23个百分点，跑输创业板指数（跌0.34%）0.05个百分点 [1][70] - **年初至今表现**：2026年初至报告期，医药生物指数上涨6.66%，跑赢沪深300指数（涨1.57%）和创业板指数（涨4.57%） [70] - **行业排名**：当周医药涨跌幅在申万所有行业中排第23位；2026年初至今排第14位 [1][74] - **子行业周表现**：当周表现最好的是医药商业II，环比上涨4.26%；表现最差的是医疗服务II，环比下跌2.17% [81] - **子行业年初至今表现**：表现最好的是医疗服务II，上涨13.53%；表现最差的是化学制剂，上涨2.43% [84] - **市场热度**：当周医药行业成交总额5542.44亿元，占沪深总成交额比例为4.00%，低于2013年以来7.10%的均值 [1][90] - **估值水平**：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为30.31，低于2005年以来均值（35.87）5.56个单位；PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为23.11%，低于2005年以来均值（54.96%）31.86个百分点 [87] - **个股行情**：当周涨幅前五个股为*ST长药、华兰股份、康众医疗、万泽股份、向日葵；跌幅前五个股为凯因科技、艾迪药业、益方生物-U、迪哲医药-U、鹭燕医药 [94]

公司定位与业务模式 - 公司是成立于2004年的中国领先CXO企业，拥有全球认可的能力，为全球客户提供覆盖所有药物研发阶段的综合服务 [1] - 公司是中国发现和临床前CRO服务领域排名第二的外包服务提供商，并已战略性地扩展其服务组合至小分子CDMO、临床开发以及生物药和细胞基因治疗领域，转型为一个端到端的一站式CXO平台 [2] - 一站式平台模式能够减少不同研发阶段间的操作风险、时间延迟和成本效率低下问题，在生物制药赞助商日益优先考虑效率、速度和可靠性的环境中，将持续享有显著的竞争优势 [2] 各业务板块表现与协同 - 实验室服务是公司的基石，2024年新订单同比增长超过15%，2025年前九个月也保持相似趋势，支持该板块增长 [3] - 小分子CDMO服务与实验室服务高度互补，2024年获得商业化阶段项目，且其管线中早期项目占主导地位（超过95%），预计近期商业化需求将增加，该板块2024年新订单同比增长超过35%，2025年前九个月同比增长约20%，成为公司增长最快的驱动力 [3] - 公司于2021年整合成立Pharmaron Clinical以统一其全球临床团队，该业务的人均收入和毛利率水平低于同行，表明存在生产率提升潜力 [3] - 随着全球对复杂治疗方式的需求加速，公司一站式平台内的生物药和细胞基因治疗业务预计将长期推动业务多元化和价值增长 [3] 行业需求与财务预测 - 全球创新药融资在2025年下半年同比增长22.5%，其中中国区融资额同比增长215.4% [4] - 随着美联储预计继续降息，融资增长很可能延续至2026年 [4] - 全球前十大制药公司的总研发支出在2025年上半年恢复同比增长5.3%，领先生物科技公司的趋势也已稳定 [4] - 预测公司2025E/2026E/2027E营收将分别同比增长14.2%/14.8%/16.3%，调整后净利润将分别同比增长12.3%/17.8%/18.7% [4]

文章核心观点 - 中国医药研发外包（CRO）行业受益于持续完善且日益聚焦的政策体系，从国家战略定位到具体监管改革，全方位推动了行业的专业化、规模化与国际化发展，并将在未来政策驱动下呈现服务模式深化、技术应用创新、市场结构优化等五大趋势 [1][13] 政策演进与战略定位 - 从“十五”到“十五五”，政策对CRO行业的支持不断深化和聚焦，从最初将生物医药置于重要位置，到“十四五”将其定位为生物医药高质量发展的“关键基础设施”，再到“十五五”转向强调“差异化高价值创新”与“供应链安全自主可控”并重 [1] - 行业被视作支撑医药创新的战略新兴产业，是中国从医药大国迈向医药强国的关键力量 [1] 监管体系与制度保障 - 行业政策体系以国家药品监督管理局（NMPA）为核心监管主体，联合卫健委、药监局等多部门协同，以《药品管理法》为法律基础 [3] - 通过药品上市许可持有人（MAH）制度、临床试验默示许可、GLP/GCP认证、优先审评审批等核心监管制度规范行业发展并释放创新活力 [3] - 结合行业协会自律监督，强化研发质量与安全监管，推动行业与国际接轨 [3] 产业与地方扶持政策 - 国家层面通过“重大新药创制”专项等财政资金支持、高新技术企业税收减免、研发费用加计扣除等手段，降低行业研发与运营成本 [6] - 地方层面结合区域产业特色推出差异化政策，如创新药分阶段研发补贴、CRO平台建设资金扶持等 [6] - 长三角、粤港澳大湾区等重点区域通过跨省合作区建设、审批协同等机制优化发展环境，形成全国统筹与地方特色互补的政策合力 [6] 药审改革成效与关键数据 - 药审改革后，创新药临床试验审评时限从平均14个月（420天）大幅缩短至试点地区的30天，上市申请平均时间从42个月缩短至8个月 [9][12] - 审评积压数量峰值达2.2万件，改革后稳定在4000件以内并实现年度进出平衡，减少82% [9][12] - 新药定义标准从“中国新”升级为“全球新”，引导高质量创新 [12] - 临床试验审批机制从“审批制”转变为“默示许可制”（60天未否决即同意）结合试点30天审批，降低启动门槛 [12] - 仿制药核心要求从仿“已有国家标准药品”转变为需通过一致性评价，确保与原研药质量和疗效一致 [12] - 加速审评通道从仅1类特殊审批，扩展至突破性治疗、附条件批准等四大加速通道 [12] - 国际接轨持续深化，中国加入ICH并转化65项国际指导原则，开始互认境外临床试验数据 [10][12] - 创新药年获批数量从2015年的个位数（约10个）增长至2024年的48个，增长近5倍 [10][12] 未来受政策影响的五大趋势 - **服务模式**：依托MAH制度与研发激励政策，深化产业协同 [13] - **技术应用**：受数字经济战略与数据应用试点政策推动，以AI赋能、数字化平台搭建及真实世界研究为核心 [13] - **市场结构**：监管趋严与创新支持政策加速行业洗牌，呈现头部集中与专业化细分并行的格局 [13] - **竞争格局**：受益于创新药出海与国际互认机制完善，聚焦本土龙头崛起与国际化布局提速 [13] - **商业模式**：为适配医保控费与创新药定价机制改革要求，探索风险共担、股权合作及产业链整合新模式 [13]

基金经理与基金表现 - 基金经理葛兰与赵磊共同管理中欧医疗健康混合基金 [1] - 截至2025年12月末，葛兰在管基金总规模为353.89亿元，较2025年三季度末的435.44亿元下降81.55亿元 [1] - 葛兰目前管理3只公募基金，规模最大的产品是中欧医疗健康混合基金 [1] - 2025年第四季度，中欧医疗健康混合基金A类份额净值增长率为-14.81%，C类份额净值增长率为-14.98%，同期业绩比较基准收益率为-8.21% [1] 基金持仓与变动 - 中欧医疗健康混合基金2025年第四季度末前十大重仓股依次为：药明康德、恒瑞医药、康龙化成、泰格医药、百利天恒、凯莱英、信立泰、海思科、科伦药业、百济神州-U [1] - 持仓变动方面，海思科、泰格医药获增持，科伦药业、信立泰等多只个股遭减仓 [1] - 具体持仓数据显示，药明康德占净值比例10.11%，持股市值27.24亿元；恒瑞医药占净值比例10.08%，持股市值27.15亿元；康龙化成占净值比例7.64%，持股市值20.57亿元 [2] - 与前一报告期相比，药明康德占净值比例从10.42%降至10.11%，持股数从3065.61万股降至3005.01万股；恒瑞医药占净值比例保持10.08%，持股数从4640.47万股降至4557.53万股 [2][3] 行业市场表现 - 2025年第四季度，中证医药指数下跌12.7%，表现弱于同期下跌0.2%的沪深300指数 [3] - 医药细分板块分化明显，创新产业链在前期大幅上涨后进入调整阶段，医疗器械、生物制品及化学制品板块同样承压，而中药与医药商业等细分领域相对表现稳健 [3] 行业前景与投资展望 - 展望2026年第一季度，全球流动性改善有望推动创新药投融资持续回暖，国内政策持续优化支付流程和支持创新，为行业注入新动力 [4] - 创新药械产业链预计可能将延续高景气度，多项重磅国产新药即将迎来关键临床数据读出节点，一季度全球重要行业会议及前期摘要发布或将提供催化剂 [4] - CXO板块受益于生物科技融资回暖，订单有望逐步改善 [5] - 2026年第一季度医药板块在宏观环境改善、产业政策支持与创新推进的共振下，有望延续结构性行情 [5] - 投资机会将主要聚焦于创新药械产业链出海进展与技术迭代，设备器械板块的国产替代进程、消费医疗的需求复苏与困境反转机会也值得关注 [5] - 中长期看，中国医药产业在全球范围的角色正从跟随向引领蜕变，持续看好医药行业的长期投资价值 [5]