| 交易日期 | 证券代码 | 证券简称 | 成交价格 | 成交星 | 成交全额 | 买方营业部 | | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | (元) | (万股/万份) | (万元) | | | | | 2026-01-27 | 300765 | 新诺威 | 40.93 | 53.65 | 2,195.89 机构专用 | | | 机构专用 | | 2026-01-27 | 300765 | 新诺威 40.93 | | 19.50 | 798.14 机构专用 | | | 机构专用 | | 2026-01-27 | 300765 | 新诺威 40.93 | | 29.25 | 1,197.20 机构专用 | | | 机构专用 | | 2026-01-27 | 300765 | 新诺威 40.93 | | 48.75 | 1,995.34 机构专用 | | | 机构专用 | 1月27日，新诺威大宗交易成交151.15万股，成交额6186.57万元，占当日总成交额的11.36%，成交价40.93元，较市场收盘价 ...

格隆汇1月26日丨新诺威(300765.SZ)公布，控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（简称"巨石生 物"）SYS6090注射液于近日取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于 近期开展临床试验。SYS6090注射液是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc（突 变的IgG1亚型，以减弱Fc段介导的免疫功能）融合蛋白，可通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细 胞，阻断PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能；通过右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通 路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖。临床前研究结果显示SYS6090注射液具有显著抑制肿瘤生 长，良好安全耐受性，相比于其他PD-1单抗药物和IL-15药物显示出更高的药效活性。 ...

公司研发进展 - 新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司的SYS6090注射液已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] - SYS6090注射液是一种重组全人源抗PD-1且融合IL-15的非对称结构双功能Fc融合蛋白 [1] 药物作用机制 - 该药物通过其左臂靶向PD-1阳性肿瘤浸润免疫细胞，阻断PD-1和PD-L1相互作用导致的免疫抑制功能 [1] - 通过右臂结合IL-15受体，激活其下游信号通路，进一步促进相关免疫细胞的活化和增殖 [1] - 其Fc段为突变的IgG1亚型，旨在减弱Fc段介导的免疫功能 [1]

二、药物的基本信息 药物名称：SYS6090 注射液 证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2026-003 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6090 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）SYS6090 注射液于近日取得国家药 品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 现将相关情况公告如下： 受 理 号：CXSL2500971 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 11 月 14 日受理的 SYS6090 注射液符合药品注册的有关要求，同意 SYS6090 注射液联合化疗±贝伐珠单抗、或联合 SYS6010 在晚期 NSCLC 和广泛期 SCLC 患者中开展临床试验。 三、药物的其他相关情况 SYS6090 注射液是一种重组全人源抗 PD-1 且融合 IL-15 的非对称结构双功 能 Fc（ ...

公司股价与交易表现 - 1月23日，新诺威股价上涨5.02%，报收39.77元/股，成交额达3.50亿元，换手率为0.65%，总市值为558.61亿元 [1] 公司基本信息 - 公司全称为石药创新制药股份有限公司，成立于2006年4月5日，于2019年3月22日上市 [1] - 公司主营业务为功能食品的研发、生产与销售，其主营业务收入构成为：功能食品及原料占88.93%，生物制药占8.91%，其他占2.16% [1] 主要流通股东动态 - 易方达创业板ETF（159915）位列新诺威十大流通股东，该基金在三季度减持了132.53万股，截至三季度末持有786.8万股，占流通股比例为0.63% [2] - 基于1月23日股价表现测算，易方达创业板ETF（159915）当日浮盈约1494.92万元 [2] 相关基金产品信息 - 易方达创业板ETF（159915）成立于2011年9月20日，最新规模为1004.46亿元 [2] - 该基金今年以来收益率为3.98%，近一年收益率为60.93%，成立以来收益率为279.91% [2] - 该基金由基金经理成曦和刘树荣共同管理 [2] - 基金经理成曦累计任职时间9年264天，现任基金资产总规模2369.54亿元，任职期间最佳基金回报131.04%，最差基金回报-67.89% [2] - 基金经理刘树荣累计任职时间8年192天，现任基金资产总规模1276.84亿元，任职期间最佳基金回报194.12%，最差基金回报-48.01% [2]

2025年业绩预告核心数据 - 公司预计2025年归属于上市公司股东的净利润亏损1.70亿元至2.55亿元，上年同期盈利5,372.63万元，同比下降416%至575% [1][6] - 预计2025年扣除非经常性损益后的净利润亏损2.10亿元至3.15亿元，上年同期盈利4,234.19万元，同比下降596%至844% [1][6] - 这是公司上市六年来首次录得年度亏损，与2023年超7亿元的净利润高峰形成断崖式对比 [6] 业绩亏损的结构性原因 - **亏损A面：主动的战略性研发投入**：2025年全年研发支出约10亿元，同比增长18.76%，是业绩“失血”的首要原因 [4] - **研发投入转化为管线里程碑**：4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准；1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市；1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理；另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [4] - **亏损B面：传统业务利润萎缩**：传统功能性原料业务（核心为咖啡因产品）尽管销量提升，但受市场环境影响毛利率显著下滑，利润贡献萎缩 [5] - **并表子公司亏损放大业绩压力**：公司以11亿元现金收购控股子公司巨石生物29%少数股权，持股比例升至80% [7] - 巨石生物作为创新药研发主体尚未盈利，其亏损随并表比例提高而更充分体现，2024年净亏损7.29亿元，研发费用7.71亿元；2025年上半年亏损收窄至3.76亿元，研发投入4.23亿元 [7] - **第四季度亏损显著扩大**：据前三季度数据测算，第四季度单季归母净利润预计亏损1.46亿元至2.31亿元，扣非净利润预计亏损1.45亿元至2.5亿元 [7] - 扣非净利润已连续五个季度为负，揭示主营业务盈利能力持续承压 [7] 公司转型战略与未来布局 - **港股上市融资**：公司以“石药创新”为名向港交所提交上市申请，旨在通过外部融资缓解资金压力，支持创新药业务持续发展 [10] - 招股书明确募集资金将主要用于生物制药研发、资助收购资产、产品商业化及运营资金补充 [10] - **设立GLP-1合资公司**：公司与关联方石药集团中奇制药技术共同出资4.5亿元人民币设立合资公司，其中公司出资约1.58亿元持股35% [12] - 新公司将承接石药集团全部GLP-1靶点资产，全力进军减重降糖市场 [12] - **现有创新药管线与商业化进展**：公司拥有15个在研药物，其中9款为ADC药物，覆盖EGFR、HER2、CLDN18.2等高价值靶点 [10] - 2024年下半年已实现两款创新药商业化——1类新药恩舒幸®（抗PD-1单抗）及国内首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [10] - 自主研发的国内首款COVID-19 mRNA疫苗“度恩泰”系列已获紧急使用授权 [10] GLP-1赛道机遇与挑战 - **市场机遇**：司美格鲁肽专利于2025年3月到期后，国内仿制药市场预计将快速放量，石药集团的司美格鲁肽仿制药上市申请已于2024年获受理，有望在专利到期后迅速上市 [12] - **竞争激烈**：国内已有超过30条司美格鲁肽仿制药管线，其中20余条已进入临床后期，与石药同期申报的企业多达十家，包括九源基因、丽珠集团、华东医药等 [12] - **利润压力**：国内GLP-1市场“价格战”已悄然打响，意味着石药集团旗下的GLP-1药物尚未上市便面临利润空间被压缩的压力 [12] - **对公司的贡献存在不确定性**：公司仅持有GLP-1合资公司35%权益，该资产能否支撑公司持续研发投入并带动整体盈利，仍有待观察 [12]

核心观点 - 新诺威发布2025年业绩预告，预计录得上市六年来首次年度亏损，归母净利润预计亏损1.70亿元至2.55亿元，同比下降416%至575%，与2023年超7亿元的净利润高峰形成断崖式对比 [2][13] - 公司亏损背后是传统药企向创新药平台转型的激烈博弈，正处于“青黄不接”的转型深水区，以巨大代价完成从“咖啡因龙头”到“创新药平台”的惊险一跃 [3][7][14][18] 财务业绩与亏损分析 - **2025年业绩大幅预亏**：预计归母净利润亏损1.70亿元至2.55亿元，上年同期盈利5372.63万元，扣非净利润亏损2.1亿元至3.15亿元，上年同期盈利4234.19万元 [2][13] - **亏损幅度逐季扩大**：据前三季度数据测算，第四季度单季归母净利润预计亏损1.46亿元至2.31亿元，扣非净利润预计亏损1.45亿元至2.5亿元，且扣非净利润已连续五个季度为负 [7][18] - **亏损的结构性原因**：分为主动的战略性研发投入和被动的主营业务压力两方面 [5][16] 研发投入与创新管线进展 - **研发投入大幅增加**：2025年全年研发支出约10亿元，同比增长18.76%，是业绩“失血”的首要原因 [5][16] - **研发管线高速扩张**：资金转化为多项里程碑，包括4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准，1款单抗新适应症获批上市，1款单抗上市申请获受理，另有2款ADC产品进入III期临床阶段 [5][16] - **在研药物储备**：公司拥有15个在研药物，其中9款为ADC药物，覆盖EGFR、HER2、CLDN18.2等高价值靶点 [9][20] - **已商业化产品**：2024年下半年实现两款创新药商业化——1类新药恩舒幸®（抗PD-1单抗）及国内首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦®，此外国内首款COVID-19 mRNA疫苗“度恩泰”系列已获紧急使用授权 [9][20] 传统业务与经营压力 - **传统功能性原料业务疲软**：核心咖啡因产品尽管销量提升，但受市场环境影响毛利率显著下滑，利润贡献萎缩，这块曾贡献稳定现金流的“压舱石”正在松动 [6][17] - **收购子公司放大亏损**：2024年11月，公司以11亿元现金收购控股子公司巨石生物29%的少数股权，持股比例升至80%，巨石生物作为创新药研发主体尚未盈利，其亏损随并表比例提高更充分体现 [6][17] - **子公司财务数据**：2024年，巨石生物净亏损7.29亿元，研发费用达7.71亿元，2025年上半年亏损收窄至3.76亿元，但研发投入仍维持4.23亿元高位 [6][17] - **关联方借款**：因资金需求，巨石生物向关联方恩必普药业借款，2025年1月1日至11月30日期间合计借款4.8亿元 [6][17] 战略布局与未来规划 - **计划港股上市融资**：公司以“石药创新”为名向港交所提交上市申请，旨在通过外部融资缓解资金压力，支持创新药业务持续发展，募集资金将主要用于生物制药研发、资助收购资产、产品商业化及运营资金补充 [8][19] - **设立GLP-1合资公司进军减肥药市场**：2024年12月22日公告，拟与关联方共同出资4.5亿元人民币设立合资公司，其中新诺威出资约1.58亿元持股35%，新公司将承接石药集团全部GLP-1靶点资产 [10][22] - **GLP-1市场竞争态势**：司美格鲁肽专利于2025年3月到期后，国内仿制药市场预计快速放量，石药集团的司美格鲁肽仿制药上市申请已获受理，但国内已有超过30条相关管线，其中20余条进入临床后期，与石药同期申报的企业多达十家，市场竞争异常激烈 [10][23] - **GLP-1市场挑战**：国内GLP-1市场“价格战”已打响，意味着石药旗下药物尚未上市便面临利润空间被压缩的压力，且新诺威仅持有合资公司35%权益，其市场表现与利润规模存在较大不确定性 [11][23]

政策与行业展望 - 国家发改委表示将增强改革与消费投资政策协同 从放宽准入、优化监管入手 清理消费领域不合理限制 建立健全适应新消费业态、模式、场景的管理办法 加快培育消费新增长点 [1] - 万联证券指出乳制品行业成本筑底且需求回暖 低温和深加工奶制品良性增长 预计2026年原奶供给过剩压力缓解 主要乳企因喷粉损失导致的资产减值损失有望减少 企业盈利能力有望改善 [1] - 调味品行业因连锁餐饮和强势终端崛起推动定制化发展 行业原料成本下降趋缓但绝对价格仍处低位区间 为行业利润释放提供支持 [1] - 速冻食品行业价格战趋缓推动盈利修复 行业重回正增长轨道 [1] - 饮料行业通过“结构升级”带来增量增长 功能饮料为高景气赛道 [1] - 零食行业呈现“增收不增利”现象 平台型与布局健康大单品的企业值得关注 展望2026年 量贩龙头盈利有望继续抬升 零食企业盈利改善需跟踪原料成本、费效优化、大单品持续性及扩品类能力等指标 [1] 市场表现与指数构成 - 截至2026年1月20日11:08 中证全指食品指数上涨0.07% 成分股红棉股份上涨10.13% 百龙创园上涨5.46% 一致魔芋上涨2.71% 西麦食品上涨2.57% 光明肉业上涨2.52% [2] - 食品ETF鹏华上涨0.20% 最新价报1.01元 该ETF紧密跟踪中证全指食品指数 [2] - 截至2025年12月31日 中证全指食品指数前十大权重股分别为海天味业、伊利股份、双汇发展、安琪酵母、中粮糖业、金龙鱼、安井食品、新诺威、汤臣倍健、中炬高新 前十大权重股合计占比49.88% [2]

股价与交易表现 - 2025年1月20日盘中，公司股价下跌2.02%，报38.76元/股，成交额1.25亿元，换手率0.22%，总市值544.42亿元 [1] - 当日资金流向显示主力资金净流出196.22万元，其中特大单净卖出292.21万元，大单净买入95.99万元 [1] - 年初至今公司股价上涨7.46%，但近5个交易日下跌5.42%，近20日上涨11.73%，近60日上涨6.98% [2] 公司基本面与财务数据 - 公司主营业务为功能食品的研发、生产与销售，收入构成为：功能食品及原料88.93%，生物制药8.91%，其他2.16% [2] - 2025年1月至9月，公司实现营业收入15.93亿元，同比增长7.71%，但归母净利润为-2404.89万元，同比大幅减少117.26% [2] - 公司A股上市后累计派现6.51亿元，其中近三年累计派现5.00亿元 [3] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年12月31日，公司股东户数为2.07万户，较上期减少15.05%，人均流通股为67930股，较上期增加17.72% [2] - 截至2025年9月30日，十大流通股东中，香港中央结算有限公司持股1778.22万股，较上期减少321.69万股 [3] - 主要公募基金持仓出现分化：中欧医疗健康混合A持股1632.25万股，较上期减少386.14万股；工银前沿医疗股票A持股1400.01万股，较上期增加200.01万股；汇添富创新医药混合A持股1227.70万股，较上期增加248.44万股 [3] - 易方达创业板ETF持股786.80万股，较上期减少132.53万股；中银创新医疗混合A为新进股东，持股639.69万股；中欧医疗创新股票A退出十大流通股东之列 [3] 公司背景与行业分类 - 公司全称为石药创新制药股份有限公司，成立于2006年4月5日，于2019年3月22日上市 [2] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药，所属概念板块包括大盘、融资融券、基金重仓、维生素、创新药等 [2]

核心观点 - 公司发布2025年业绩预告，预计亏损1.7亿元至2.55亿元，同比大幅下滑416%至575%，正经历从原料药向创新药转型的阵痛期 [1] 2025年业绩与亏损原因 - 预计2025年报告期内亏损1.7亿元至2.55亿元，同比大幅下滑416%至575% [1] - 研发投入大幅攀升是影响净利润的重要原因，全年研发费用增至约10亿元，同比有较大增长 [1] - 控股子公司巨石生物因在研管线投入较大尚未盈利，随着持股比例从51%提升至80%，其损益对合并报表净利润的影响相应扩大 [2] - 传统核心业务咖啡因类产品受市场因素影响，毛利率及盈利水平较上年同期略有下降，导致功能性原料业务利润下降 [2] - 维生素B12价格暴跌及咖啡因业务竞争加剧也是业绩预亏的原因 [5] 研发与创新药管线进展 - 为加速推进创新管线，公司持续加大研发投入 [1] - 2025年，4款抗体药物、6款ADC产品及1款mRNA疫苗首次取得临床试验批准 [1] - 2025年，1款单抗产品（注射用奥马珠单抗）新适应症获批上市 [1] - 2025年，1款单抗产品（帕妥珠单抗注射液）上市申请获得受理 [1] - 2025年，另有2款ADC产品进入Ⅲ期临床阶段 [1] - 公司在并购巨石生物后囊获具备全球竞争力的ADC和mRNA平台 [5] 业务转型与资产重组 - 公司正处于从传统原料业务向创新业务转型的重要时期 [3] - 2023年，公司以现金增资18.7亿元的方式收购巨石生物，实现控股，业务从原料药拓展至创新药领域 [3] - 巨石生物是一家生物医药公司，在研管线包括ADC、mRNA疫苗和抗体疗法 [3] - 随着巨石生物创新药资产注入，公司在2023年11月更名为石药创新制药股份有限公司 [3] - 2025年10月，公司对巨石生物的持股比例提升至80% [3] - 公司曾计划收购石药集团百克生物100%股权以延伸至长效蛋白等前沿领域，但该项历时15个月的重组最终终止 [3] 历史业绩与业务状况 - 2022年是公司业绩巅峰时期，营收和归母净利润分别为26.26亿元、7.26亿元 [4] - 自2022年之后业绩逐年下滑，2023年、2024年营收分别为25.39亿元、19.81亿元，归母净利润分别为4.34亿元、5373万元 [4] - 咖啡因出口单价在2022年触达峰值后持续回落，到2024年第二季度已回落至2017年-2020年的平均值 [4] - 自2020年至2024年，公司始终保持着全球最大化学合成咖啡因生产商地位，是可口可乐、百事可乐及红牛等巨头的全球供货商 [2] - 公司传统保健品业务增长乏力，而功能性食品、原料药等新业务尚未形成规模 [5]