新诺威(300765)

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新诺威子公司度普利尤单抗注射液获药物临床试验批准
北京商报· 2025-08-19 18:05
公司动态 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 度普利尤单抗注射液是一款靶向IL—4Rα的重组全人源单克隆抗体药物,为达必妥的生物类似药[1] - 该药物按照治疗用生物制品3.3类申报,适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
某券商维持买入评级后 新诺威连跌两日
中国经济网· 2025-08-19 17:03
股价表现 - 8月19日股价收报48.88元人民币 单日跌幅4.55% [1] - 8月18日股价收报51.21元人民币 单日跌幅3.38% [1] 券商评级 - 某券商于8月17日发布研报维持"买入"评级 [1] - 研报标题提及公司持续加码研发且EGFRADC下半年有望启动首个海外注册临床 [1]
某券商维持买入评级后 新诺威连跌两日
中国经济网· 2025-08-19 17:01
股价表现 - 公司今日股价收报48 88元 跌幅4 55% [1] - 公司昨日股价收报51 21元 跌幅3 38% [1] 券商评级 - 某券商发布研报维持"买入"评级 [1] - 研报标题为《新诺威:持续加码研发EGFRADC下半年有望启动首个海外注册临床》 [1]
新诺威:控股子公司度普利尤单抗注射液药物临床试验获批准
证券时报网· 2025-08-19 16:44
公司动态 - 公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 度普利尤单抗注射液是一款靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 [1] - 该药物为达必妥的生物类似药,按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 药物适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品研发进展 - 公司将于近期开展度普利尤单抗注射液的临床试验 [1] - 该药物属于重组全人源单克隆抗体药物类别 [1]
新诺威:子公司度普利尤单抗注射液临床试验获批
新浪财经· 2025-08-19 16:35
药物研发进展 - 控股子公司巨石生物获得国家药监局核准签发的度普利尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - 将于近期开展该药物的临床试验[1] 产品特性 - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物[1] - 该药物是达必妥®的生物类似药[1] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
新诺威(300765.SZ):控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-08-19 16:24
公司研发进展 - 控股子公司巨石生物获得国家药监局核准签发的度普利尤单抗注射液药物临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 该产品是达必妥®的生物类似药 适用于治疗成人中重度特应性皮炎 [1] 产品特性与研发基础 - 药学及非临床研究结果显示该产品与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研发遵循生物类似药相关研究指南 支持开展后续临床研究 [1]
新诺威:控股子公司度普利尤单抗注射液获药物临床试验批准通知书
新浪财经· 2025-08-19 16:18
公司动态 - 控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于度普利尤单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - 将于近期开展临床试验[1] 产品信息 - 度普利尤单抗注射液为靶向IL-4Rα的重组全人源单克隆抗体药物[1] - 为达必妥®的生物类似药[1] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[1]
新诺威(300765) - 关于控股子公司度普利尤单抗注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-08-19 16:08
新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物收到度普利尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》[2] - 该药物临床试验申请于2025年6月5日受理[2] - 为达必妥®生物类似药,按治疗用生物制品3.3类申报[3] - 适用于治疗成人中重度特应性皮炎[3] - 受理号为CXSL2500452、CXSL2500453[3] - 与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似[4] - 研发有高投入、高风险、周期长等特点,存在效果不及预期等风险[5]
新诺威25H1营收同比增长7.99%至10.50亿元 生物制药创新成果加速落地、国际合作取重大突破
全景网· 2025-08-19 11:29
财务业绩 - 2025年上半年实现营收10.50亿元 同比增长7.99% [1] - 净利润受研发费用激增影响出现亏损 [1] - 功能食品及原料业务贡献销售收入9.34亿元 与2024年上半年基本持平 [3] 生物医药创新进展 - 控股子公司巨石生物聚焦抗体药物 ADC药物及mRNA疫苗领域 [2] - 核心产品恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗商业化成效显著 [2] - 恩益坦于2025年2月获中国药监局批准治疗过敏性哮喘适应症 为第二个获批适应症 [2] - 乌司奴单抗注射液已递交上市申请 [6] - 帕妥珠单抗注射液 恩朗苏拜单抗注射液处于关键临床试验阶段 [6] 国际合作与资质认证 - 2025年2月巨石生物授予美国Radiance Biopharma公司ADC药物SYS6005在北美 欧盟 日本独家开发权 交易总金额最高达12.4亿美元 [2] - SYS6010获美国FDA授予突破性治疗药物认定 [6] - 上半年共获得5款临床试验批件 其中北美地区3款创新药物获FDA临床试验通知 [6] - CPO301获FDA第三项快速通道资格认定 [6] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发投入4.55亿元 同比大幅增长80.81% [4] - 研发投入占营业收入比例达43% [4] - 已构建抗体工程及ADC技术平台 mRNA药物开发平台 [5] - 研发覆盖肿瘤 自身免疫 代谢类 神经领域疾病 [5] 功能食品及原料业务 - 咖啡因类产品产量约8,195.91吨 销量约8,309.89吨 [3] - 产能利用率与产销率保持高位 [3] - 公司为百事可乐 可口可乐 红牛三大国际饮料公司全球供应商 [3] - 积极扩充二羟丙茶碱 己酮可可碱 多索茶碱等特色品种 [5] - 拓展咖啡因在化妆品 日化等新应用领域 [3]
东吴证券晨会纪要-20250819
东吴证券· 2025-08-19 10:03
宏观策略 - 2025年"创新牛"本质是政策引导下资本定价后产业落地的正向循环,四重"创新"带来流动性和估值的双重改善 [1] - 宏观政策通过财政货币工具锚定产业方向,资本市场通过制度创新实现价值发现,增量资金提供流动性支撑,最终产业趋势通过技术突破兑现盈利 [1] - 当前A股成交额再次突破2万亿元,融资余额超过2万亿创历史新高,保险资金持续增持金融股 [1] - 市场风格大概率沿着长线资金偏好的金融板块和科技产业有趋势的板块继续延伸,包括机器人、海内外算力、创新药等方向 [1] - 科创综指年内涨幅27.21%,显著跑赢沪深300,科创板动态PE从2024年的45倍修复至2025年的65倍 [36] 海外经济 - 美国7月核心CPI环比结束连续五个月的弱于预期,但数据并未超预期,市场加码押注降息 [2] - 7月PPI在批发贸易服务推动下大超预期,反映关税的影响仍在进行之中 [2] - 预计美联储今年2次降息,分别发生在9、12月;悲观情形下今年或于10月仅降息1次 [2] - 2026年5月美联储新主席上台后,货币政策将更宽松,预计明年将分别有4、5和6次降息 [2] - 美国《大美丽法案》将让未来30年美国经济产出增长较此前基准预期高出+1.21%,2026-2028年美国GDP将分别较此前基准水平高出+1.2%、1.36%、1.51% [39] 中国出口 - 受益于东盟和非洲等新兴市场经济体的经济增长韧性,以及欧美关税不确定性下中欧贸易的改善,中国下半年出口有望继续超预期 [38] - 预计三、四季度出口增速分别录得5.9%和1.0%,全年出口增速有望录得4.6%,高出市场预期约1.6个百分点 [38] - 对东盟、非洲等地区的出口高增长由新兴市场经济体实际需求所驱动,前7个月新兴市场经济体制造业PMI整体明显高于发达国家 [38] - 美欧贸易摩擦下中欧贸易关系缓和,下半年中国对欧盟出口仍有望保持一定韧性 [38] 固收市场 - 7月基本面数据显示内生动能依然疲弱,但债市对基本面信息显示出"脱敏"特点 [4] - 10年期国债活跃券收益率从1.691%上行5.4bp至1.745%,央行保持对流动性的呵护态度 [4] - 预计三季度结构性政策工具或"替代"总量型政策担纲宽松主线 [45] - 财政贴息式"降息"落地,与一揽子金融政策协同配合,从供需两端扩大消费 [45] 行业与公司 科技行业 - 瑞芯微25H1营收20.46亿元,yoy+63.85%,归母净利润5.31亿元,同比增长190.61% [8] - 禾赛科技25Q2营收7.1亿元,同比+53.9%,归母净利润0.44亿元,同比+161.2% [9] - 道通科技25H1营收23.5亿元,同比+27.3%,扣非归母净利润4.7亿元,同比+64.1% [10] - 联想集团各项业务将持续受益于AI浪潮,AIDC、AIPC产品、个人及企业智能体将推动业绩稳健增长 [24] 新能源与材料 - 华友钴业预计25-27年归母净利润为60/67.5/82.4亿元 [11] - 中伟股份预计2025-2027年归母净利润17.2/20.2/27亿元 [16] - 东方电缆25H1营收44.3亿元,同比+9.0%,归母净利润4.7亿元,同比-26.6% [29] - 思源电气25H1营收84.97亿元,同比+38%,归母净利润12.93亿元,同比+46% [30] 消费与医药 - 卫龙美味25H1业绩超预期,预计2025-2027归母净利14.6/17.2/19.6亿元 [31] - 小菜园预计未来3年门店数以年化复合增速19%扩张,预计2025-2027年归母净利润7.10/8.78/11.19亿元 [26] - 昆药集团25H1营收33.51亿元(-11.68%),归母净利润1.98亿元(-26.88%) [17] - 网易云音乐预计2025-2027年归母净利润28.9/23.2/27.5亿元 [19] 高端制造 - 绿的谐波积极布局人形机器人领域相关产品,预计2025-2027年归母净利润1.03/1.44/2.10亿元 [13] - 奥比中光受益于机器人行业订单持续增长,预计2025-2027年营业收入10.62/15.1/22.34亿元 [20] - 北特科技25H1营收11.13亿元,同比+14.71%,归母净利润0.55亿元,同比+45.14% [32] - 继峰股份预计2025-2027年归母净利润5.21/9.84/13.38亿元 [21]