新诺威(300765)

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新诺威(300765) - 300765新诺威投资者关系管理信息20250411
2025-04-14 08:16
会议基本信息 - 投资者关系活动类别为业绩说明会 [1] - 参与方式为投资者网上提问,时间是2025年4月11日下午15:00 - 17:00,地点通过全景网“投资者关系互动平台”网络远程召开 [1] - 上市公司接待人员有董事长、总经理姚兵,董事、财务总监、董事会秘书戴龙,独立董事邸丛枝 [1] 产品与市场相关 - 公司咖啡因产能达16700吨/年,2023年年销量14010吨,公司将深耕功能性原料行业,巩固咖啡因类产品优势,开拓特色产品市场,寻找新赛道 [1] - 公司连锁药店合作模式主要针对保健食品类产品销售,占公司合并报表端营业收入比例较低 [2] - 恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗已开始商业化销售,市场开拓工作有序开展 [4] 研发与创新相关 - 公司坚信创新研发是未来发展核心驱动力,以市场需求为导向,投入资源加快产品布局和研发进度,探索多元路径深化生物医药前沿领域布局,但药品研发有高投入、高风险、周期长特点 [2] - 公司将根据临床开展情况安排海外学术会议相关临床数据发布,SYS6010在多种实体瘤开发中,2024年12月被药审中心纳入突破性治疗品种名单 [3][4] 财务与收购相关 - 百克项目正在落实财务数据更新及加期审计等工作,目前不涉及交易方案调整 [2] - 2024年全年业绩可查阅2025年3月21日披露的年度报告,2025年一季度报告将于4月24日披露 [2][4] - 截至2025年4月10日,公司合并普通账户和融资融券信用账户股东数为10,386户 [4] 公司定位与风险相关 - 新诺威是石药集团下属A股上市平台,主要经营生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售,以打造生物医药创新产业平台为长期发展战略 [4] - 公司直接的美国市场收入占比不高,当前关税政策对公司直接影响较小,风险可控,公司将关注国际贸易政策变动 [4]
新诺威(300765) - 关于召开2024年年度股东大会的提示性公告
2025-04-11 16:40
股东大会时间 - 2025年4月15日召开2024年年度股东大会,现场会议14:30开始[2] - 网络投票时间为9:15 - 15:00[2] - 股权登记日为2025年4月10日[3] 提案情况 - 审议12项议案,5.00、11.00项为特别决议提案[4][5] - 5.00、6.00、8.00、10.00项提案需独立董事审议[6] - 12.00项提案为关联交易,关联股东回避表决[6] 参会登记 - 现场参会登记时间为2025年4月14日9:30 - 12:00,14:00 - 17:30[7] - 现场参会登记地点为河北省石家庄市高新区中山东路896号公司会议室[7] - 参会股东登记表应于2025年4月14日16:00前送达公司[23] 投票信息 - 网络投票代码为350765,投票简称为新诺投票[15] - 填报表决意见为同意、反对、弃权[15] - 股东重复投票以第一次有效投票为准[15] - 深交所互联网投票系统投票时间为2025年4月15日9:15 - 15:00[17] 其他 - 授权委托书有效期限自签署日起至2024年年度股东大会结束[18] - 2024年年度股东大会有总议案及12项非累积投票提案[19][20] - 截至2025年4月10日持有公司股票者可参会[23]
新诺威:业绩、资本与人事的三重考验
新浪财经· 2025-04-11 13:54
文章核心观点 - 新诺威2024年年报显示营收与利润大幅下滑,公司深陷多重困境,包括功能性原料价格波动、创新药研发投入高、资本运作面临考验、人事变动带来不确定性,未来发展充满变数 [1] 业绩大幅下滑 - 2024年公司实现营业收入19.81亿元,同比减少21.98%;归母净利润5372.63万元,同比减少87.63%;扣非净利润4234.19万元,同比减少94.31% [1] - 2024年第四季度主营收入5.02亿元,同比下降16.57%;归母净利润 - 8560.31万元,同比下降262.5%;扣非净利润 - 9440.05万元,同比下降156.26% [1] 业绩下滑原因 - 功能性原料咖啡因价格波动,2024年市场价格较2023年高位大幅回落,功能食品及原料业务分部主营业务收入较上年同期减少6.1亿元,业务毛利率下降5.75个百分点 [2] - 创新药研发投入大幅增加,2024年研发费用8.42亿元,较上年增加1.71亿元,同比增长25.44%,创新药业务未能及时填补业绩缺口,压缩利润空间 [4] 资本运作情况 - 2023年8月,公司以18.71亿元对石药集团旗下巨石生物增资,持股51%实现控股并表,巨石生物有20余个产品管线,开发出国内首款上市新冠mRNA疫苗,ADC业务布局深远 [5] - 2024年10月16日,公司以增发和现金方式购买石药百克100%股权,作价76亿元,石药百克在GLP - 1领域布局受关注,旗下“津优力”年销售额达20亿级别 [7] - 资本运作短期内使股价上涨,2023年涨幅超300%,市值从149.6亿元最高涨至570.7亿元,但业绩下滑后股价回调,跌幅超5% [7][8] - 石药集团注入创新药资产是为打造创新药上市平台,提升集团创新资产价值,公司从传统业务转型创新药企业,但面临传统业务下滑、创新药未盈利、资产整合协同难度大等问题 [8] 人事变动情况 - 2024年4月23日,新诺威董事王怀玉、总经理韩峰辞职;9月23日,董事长潘卫东及董事杨栋辞任,选举姚兵为董事长,姚兵在创新药方面经验丰富 [10] - 2024年9月9日,信达生物前总裁刘勇军加盟石药集团,3个月后离职,打乱集团部分计划,使业务推进节奏和研发方向面临不确定性 [10] - 新诺威新任董事长姚兵可能倾斜资源到创新药业务,调整业务布局;刘勇军离职后研发方向是否调整有待观察 [11]
新诺威(300765) - 关于举行2024年度网上业绩说明会的公告
2025-04-07 16:32
财报与说明会安排 - 公司于2025年3月21日披露《2024年年度报告》[1] - 2025年4月11日15:00 - 17:00举办2024年度业绩说明会[1] - 业绩说明会采用网络远程方式在全景网举行[1] 投资者参与 - 投资者可登陆全景网“投资者关系互动平台”参与[1] - 2025年4月11日14:00前可征集问题[2] 出席人员 - 董事长兼总经理姚兵、独立董事邸丛枝、董事戴龙出席[1]
新诺威(300765) - 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2025-04-02 15:42
现金管理额度 - 公司可用不超5亿闲置募集及5亿自有资金现金管理,期限12个月[1] - 增加不超3亿闲置募集现金管理额度,合计不超8亿闲置募集及5亿自有资金[2] 现金管理操作 - 石药创新制药认购3亿闲置募集保本浮动收益产品,收益152.58万[3] 议案审议 - 《使用部分闲置资金现金管理议案》《增加闲置募集现金管理额度议案》通过[5] 风险与措施 - 现金管理有宏观政策和操作监控风险,采取筛选对象等风控措施[6] 过往情况 - 公告日前12个月多笔闲置募集现金管理产品到期,如4.5387亿定存收益300.69万[10]
新诺威(300765) - 关于收到深圳证券交易所中止审核公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易通知的公告
2025-04-02 15:42
市场扩张和并购 - 公司拟购买石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司100%股权并募集配套资金[1] 交易进展 - 因交易申请文件财务资料过有效期,深交所中止审核,基准日为2024年6月30日[1][2] - 中止审核不构成实质性影响,公司将推进交易并申请恢复审核[3] - 交易需通过深交所审核并获证监会同意注册方可实施,结果及时间不确定[5]
业绩承压表象背后 新诺威的深层次风险已不容忽视
新浪证券· 2025-03-27 15:33
文章核心观点 - 2024年新诺威转型生物创新药领域首年业绩不佳,除研发费用增长外,传统业务衰退和创新药资产问题是主因,后续若溢价收购资产无法支撑估值,或成“后来者买单”游戏 [1][11] 创新药资产情况 - 2024年1月新诺威18.71亿元现金收购巨石生物51%股权进军生物创新药领域,但该企业全年净亏损7.27亿元,拖累新诺威经营现金流和现金等价物 [2] - 巨石生物生物制药板块2024年收入8779万元同比增约153%,但增长可持续性存疑,ADC管线海外授权受挫,估值或重塑 [2] - 已上市药物“度恩泰”新冠红利消退对业绩无助力,“恩舒幸”所在PD - 1赛道竞争激烈商业化前景有限 [2] - 巨石生物20余个在研项目中SYS6002、SYSA1801、SYS6005海外授权首付款分别为750万、2700万、1500万美元,占潜在交易总额比例分别约1%、2%、1%,管线价值待验证 [3] - SYSA1801因临床数据不及预期被终止,美国临床一期数据与中国临床结果差距大,引发数据造假争议 [3][4] 传统业务情况 - 新诺威传统功能性原料业务(咖啡因类产品为主)2024年收入18.4亿元同比降24.9%,较2022年峰值缩水近30% [6] - 业务毛利率降至39.73%,首次跌破40%,较2021 - 2022年超80%的毛利率已腰斩 [6] - 咖啡因类产品库存量达4680.58吨同比增59.66%,产销率从2023年的95.07%降至89.4%,存货周转天数延长至97.46天创历史新高 [6] - 咖啡因产品价格回落及市场竞争加剧,使传统业务进入下行通道 [6] 后续收购情况 - 2024年10月新诺威拟76亿元收购石药百克100%股权,评估增值率78.25% [7] - 石药百克主要营收来源津优力受集采影响,单价、产销率下滑,业绩下降 [8] - 石药百克在研管线TG103注射液和司美格鲁肽注射液预计2026年起上市,但GLP - 1药物市场竞争激烈 [9] - 司美格鲁肽中国专利2026年到期,国内多家企业布局生物类似药,石药百克商业化前景不乐观 [9] - 收购协议中石药百克2024 - 2025年业绩承诺数额低于2022 - 2023年实际盈利 [10] 资本运作影响 - 新诺威重组估值提升,溢价收购助石药集团拉升资产估值、收拢资金和高位融资,中小股东获资本利得,但资产若不配估值或成“后来者买单”游戏 [11]
新诺威(300765) - 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2025-03-24 16:20
现金管理额度 - 公司可用不超8亿闲置募集及不超5亿自有资金现金管理,期限12个月[2][3] 产品收益情况 - 石药集团巨石生物1.2亿产品收益75万[4] - 石药创新制药4.5387亿定存产品收益300.69万[10] - 石药创新制药2.16亿、9000万、5000万产品分别收益112.66万、51.75万、10.42万[10] 未到期情况 - 石药创新制药3亿结构性存款未到期[10] - 公司部分闲置募集资金现金管理未到期金额3亿[11] 审批情况 - 现金管理额度和期限在审批内,无需另行审议[6]
新诺威(300765) - 2025年03月21日投资者关系活动记录表
2025-03-24 08:14
会议基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研(线上电话会议) [1] - 参与单位包括华泰证券、中信里昂等众多证券机构及投资者 [1] - 时间为2025年3月21日周五下午16:30 - 17:20 [1] - 上市公司接待人员有董事长、总经理姚兵,董事、董事会秘书、财务总监戴龙,董事徐雯 [1] 公司业绩情况 - 董事长姚兵介绍公司2024年业绩情况 [1] 产品研发进展 SYS6010注射液(EGFR ADC) - 推进EGFR ADC肺癌突变一线二线三线治疗探索,国内针对EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌二线治疗的III期临床准备启动,野生型肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等多适应症探索持续,海外临床与当地监管部门积极沟通 [2] - 根据临床开展情况安排海外学术会议(如AACR年会、ASCO年会)相关临床数据发布 [2] - 后续开发从立项关注消化道肿瘤、肝癌等领域,尝试双抗靶点和新的毒素分子 [2] 石药百克GLP - 1管线产品 - 石药百克项目在审核,公司积极完成深交所问询函答复 [3] - 临床III期的TG103注射液和司美格鲁肽注射液,司美格鲁肽注射液减重/糖尿病适应症和TG103注射液减重适应症计划2025年递交上市申请,预计2026年后陆续获批上市 [3] - 司美格鲁肽长效注射液进入临床I期入组阶段,GLP - 1口服小分子片剂已递交IND申请 [3] 产品销售情况 - 恩舒幸于2024年6月底获批上市,恩益坦于2024年9月底获批,公司推进入院和销售工作 [2] - 巨石生物2024年度收入约8800万元,多数由恩舒幸和恩益坦贡献,两款产品已入选国家医保目录 [2] 授权费与收款情况 - ROR1 ADC预计2025年上半年确认相关款项 [4] - Nectin4 ADC预计2025年不涉及里程碑收款 [4] 价格与业务计划 - 咖啡因和阿卡波糖价格取决于市场情况,目前咖啡因价格基本稳定,国内竞争格局无重大变化,阿卡波糖价格亦无重大变化 [4] - 暂无扩产计划,主要集中工艺技术改进,目标保持功能食品及原料业务优势,提升市场占有率 [4] License - out情况 - 公司拥有ADC抗体平台、依托于LNP递送技术的mRNA平台等,有众多创新产品可开放权益转让 [4] - 本年已有一单ROR1 - ADC的License - out落地,其他品种积极推进,但具有不确定性,以公司公告为准 [4]
新诺威20250321
2025-03-23 23:02
纪要涉及的公司 新诺威、技术生物公司、石药集团、世茂能源、瑞奇智造 纪要提到的核心观点和论据 - **新诺威 2024 年经营情况**:整体营业收入 19.8 亿元,净利润约 5300 万元;研发费用达 4 亿元,同比增长超 25%;遵循“固本拓新”原则,推进从功能性食品及原料业务向生物创新药转型并完成股权交割 [2][4] - **功能性食品及原料业务成就**:推进技术革新,保持成本和产量行业领先;虽价格滑落,利润超 4.25 亿元,毛利率约 40%;产能超 1.6 万吨,全球市场份额超 60% [2][5] - **生物创新药领域进展**:2024 年营收 8800 万元,来自两个商业化生物抗体产品;10 个 ADC 进入临床,5 个 2024 年报批获批 3 个;6 款产品推进至三期,3 款为 ADC;2025 年计划至少落地两单海外合作 [2][6][7] - **ADC 产品临床试验进展**:一期临床试验启动,首发适应症为二线 EGFR 突变型肺癌,探索多种适应症;预计 2025 年 4 月 AACR 会议公布早期安全性数据;海外推进多个适应症申请,2025 年与监管沟通三期路径和条件 [2][8][9] - **GLP - 1 受体激动剂系列产品研发进展**:FC 融合蛋白 TD103 和司美格鲁肽仿制药预计 2025 年递交上市申请,2026 年底至 2027 年获批;小分子口服药物进入临床,长效注射剂一期入组,双靶点长效制剂临床前推进 [3][18] - **技术生物公司收入情况及预算预期**:2025 年收入约 8800 万元,PDY 和马油产品上市总收入约 6000 万元;2026 年预计收入达数亿元 [13] - **其他产品研发及业务进展**:J - One 口服小分子药物获 IDG 筹备一期爬坡;EGFR - TKI 项目与 FDA、CDE 沟通有进展;国内临床试验按计划披露数据;联合奥西和联合 PD - 1 实验入组中,初步数据读出预计 2026 年 [16][17] - **BD 进展及产品竞争力**:2025 年目标完成两单 BD 交易,已完成一单;有竞争力产品包括 ADC、GLP - 1 和 mRNA 疫苗等领域 [18][25] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **VDC 项目入组情况**:国内录入 350 例患者,突变型肺癌占多数,野生型样本比例小;海外录入 60 例患者,70%是突变型,30%是野生型,正扩大野生样本比例 [15] - **R - one ADC 授权费用及项目注册进展**:授权首付款 1500 万美元分两笔支付,2025 年上半年收 750 万美元,2026 年收第二笔;深交所受理百科项目注册并审核问询 [18] - **咖啡因市场情况**:国内市场由石药集团、世茂能源等三家主导,价格下半年以来持续稳定,未来反弹需观察市场 [19] - **阿卡波糖原料情况**:价格过去一两年基本稳定,预计 2025 年及以后业绩维持在 9000 万元左右 [20] - **原料业务计划**:咖啡因每年小步快走技改,无扩产计划,产量从 2019 年 1.1 - 1.2 万吨增至 2025 年接近 1.7 万吨,技改集中在工艺降成本 [21] - **EGFR 抗体偶联药物情况**:EGFR 野生型优势需更多数据支持,PFS 趋势待数据成熟公告 [22] - **海外二线治疗随机对照组设置**:以化疗为主,与标准化疗方案一致 [23] - **里程碑付款情况**:2025 年不太可能触发新的里程碑付款,主要集中在瑞奇智造首笔款项支付 [24] - **安徽集采进展**:尚无明确消息,等待进一步通知 [14]