迈普医学(301033)

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迈普医学(301033) - 2022年10月13日投资者关系活动记录表
2022-11-11 10:16
公司概况 - 迈普医学是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业 [2] - 公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业 [2] - 公司以临床需求为导向,致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者 [2] 产品与技术 - 公司利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑(脊)膜补片,该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜产品 [2] - 公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台,成功开发出系列创新产品 [2] - 公司正在积极筹划开展可吸收再生氧化纤维素止血产品的扩适应症工作,以扩大产品的适应症以及品牌影响力 [2] 财务与市场表现 - 截至2022年6月30日,公司实现营业收入同比增长38.24% [3] - 公司在对应省份的产品销量和市场占有率上有显著的增长趋势 [4] 市场竞争与挑战 - 随着神经疾病发病率呈现高增长态势,神经外科高值医用耗材市场需求不断提升,行业竞争较为激烈 [3] - 公司不断完善产品体系布局,打造成熟的产业转化链条,以应对市场竞争 [3] 未来发展与愿景 - 公司以"成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者"为愿景 [4] - 公司已建立了具有自主知识产权的生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台 [5] - 公司短期内将致力快速完善神经外科高值耗材产品管线,并同步拓展口腔科、普外科等产品应用 [5]
迈普医学(301033) - 2022年10月28日投资者关系活动记录表
2022-10-28 20:21
公司概况与产品线 - 公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业 [2][3] - 公司致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者 [2] - 公司率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑(脊)膜补片,该产品是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜产品 [3] - 公司开发的颅颌面修补产品基于PEEK材料,已实现在国内外多个国家的销售 [3] - 可吸收再生氧化纤维素止血产品于2021年8月首次取得国内医疗器械注册证,并已同步实现国内外销售 [3] 财务与市场表现 - 2022年前三季度,公司实现营业收入13,925.19万元,同比增长34.75% [4] - 归属于上市公司股东的净利润为3012.37万元,同比减少6.00% [4] - 截至2022年9月30日,公司累计覆盖国内医院数量达1300多家,并出口至80个国家和地区,临床应用超过35万例 [4] 产品推广与市场策略 - 公司在报告期内加大营销投入,市场推广费进一步提高,以加强品牌知名度和市场渗透率 [4] - 可吸收再生氧化纤维素止血产品在国内近25个省份或地区成功挂网,20个省份实现销售,国际市场已进入40个国家和地区 [5] - 公司正在积极推进止血纱在全科室使用的注册报批工作,产品推广和应用拓展并肩推进 [5] 原材料与供应链 - 公司主要原材料采购于荷兰、英国等境外地区,报告期内供应正常,未受疫情影响 [5] - 公司维持1-2年正常生产的存货,并努力寻找国内合适的供应商,做好备选供应商方案 [5] 产品竞争优势 - 公司是国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能植入医疗器械生产企业 [6] - 公司开发的脑膜产品使用人工合成材料,避免了动物源的感染风险,结构可设计,降解可控制 [6] - 颅颌面修补产品采用PEEK材料,解决了传统钛材料产品热胀冷缩、导热快、金属伪影等问题 [6] - 可吸收再生氧化纤维素止血产品有望打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断 [6] 未来发展与行业趋势 - 公司正在积极筹划开展可吸收再生氧化纤维素止血产品的扩适应症工作,以扩大产品的适应症及品牌影响力 [3] - 可吸收医用胶产品已于2021年10月获得国家药品监督管理局注册审批受理,审核进展正常 [3] - 随着国内医疗器械企业研发实力的提升,可吸收医用胶相关产品处于快速普及阶段 [7]
迈普医学(301033) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-27 00:00
2022 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2022 年第三季度报告 证券代码:301033 证券简称:迈普医学 公告编号:2022-041 广州迈普再生医学科技股份有限公司 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报 告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □是 否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 | | 本报告期 | 本报告期比上年同期 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 增减 | | 年同期增减 | | 营业收入(元) | 44,226,997.63 | 27.82% | 139,251,902.45 | 34.7 ...
迈普医学(301033) - 关于参加2022广东辖区上市公司投资者网上集体接待日活动的公告
2022-09-20 18:34
活动信息 - 公司名称:广州迈普再生医学科技股份有限公司 [2] - 活动名称:2022 广东辖区上市公司投资者网上集体接待日 [2] - 活动时间:2022 年 9 月 22 日(星期四)下午 15:50 至 16:50 [2] - 活动平台:全景路演网站(http://rs.p5w.net) [2] 参与人员 - 董事长、总经理:袁玉宇先生 [2] - 董事、副总经理、财务总监:骆雅红女士 [2] - 董事、董事会秘书:龙小燕女士 [2] 公告信息 - 公告编号:2022-037 [1] - 公告日期:2022 年 9 月 21 日 [3] - 公告内容:公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整 [2]
迈普医学(301033) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-13 00:00
广州迈普再生医学科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 证券代码:301033 证券简称:迈普医学 公告编号:2022-030 广州迈普再生医学科技股份有限公司 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计 主管人员)孙治国声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告第三节"管理层讨论与分析"中"十、公司面临的风险和 应对措施"部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请 投资者关注相关内容。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容,均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够风险认 识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,最后公司敬请投资者注意 投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 2022 年半年度报告 2022 年 8 月 1 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2022 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或 ...
迈普医学(301033) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-21 00:00
广州迈普再生医学科技股份有限公司 2022 年第一季度报告全文 证券代码:301033 证券简称:迈普医学 公告编号:2022-020 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告 中财务信息的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 | | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期 | | --- | --- | --- | --- | | | | | 增减 | | 营业收入(元) | 37,272,422.06 | 32,515,128.53 | 14.63% | | 归属于上市公司股东的净利润 (元) | 7,165 ...
迈普医学(301033) - 2021 Q4 - 年度财报
2022-04-21 00:00
公司基本信息 - 公司股票简称为迈普医学,股票代码为301033[16] - 公司法定代表人为袁玉宇[16] - 公司注册地址和办公地址均为广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层,邮政编码为510700[16] - 公司国际互联网网址为http://www.medprin.com,电子信箱为irm@medprin.com[16] - 董事会秘书为龙小燕,证券事务代表为李晓香,联系电话均为020 - 32296113,传真均为020 - 32296128,电子信箱均为irm@medprin.com[17] 财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入为1.54亿元,较2020年增长24.51%[19] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为4473.38万元,较2020年增长21.01%[19] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为6651.07万元,较2020年增长96.15%[19] - 2021年末资产总额为7.47亿元,较2020年末增长66.67%[19] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为5.72亿元,较2020年末增长70.25%[19] - 2021年非经常性损益合计为2139.90万元,2020年为1473.49万元,2019年为1636.22万元[25] - 2021年度公司实现营业收入15378.57万元,较上年增长24.51%,净利润4473.38万元,较上年增长21.01%[48] - 2021年营业收入153,785,686.53元,同比增长24.51%;营业成本27,088,103.93元,同比增长32.76% [66] - 2021年销售费用48,594,177.50元,同比增长21.11%;管理费用24,409,976.18元,同比增长25.15% [66] - 2021年财务费用682,414.24元,同比增长238.78%;研发投入41,658,606.43元,同比增长49.25% [66] - 2021年经营活动现金流量净额66,510,692.29元,同比增长96.15%;投资活动现金流量净额 -314,931,962.09元,同比下降243.18% [66] - 2021年筹资活动现金流量净额247,493,872.87元,同比增长496.55%;现金及现金等价物净增加额 -1,347,522.06元,同比增长91.93% [66] - 2021年销售费用为48,594,177.50元,同比增长21.11%[78] - 2021年管理费用为24,409,976.18元,同比增长25.15%[78] - 2021年财务费用为682,414.24元,同比增长238.78%[78] - 2021年研发费用为25,875,405.33元,同比增长58.94%[78] - 2021年研发人员数量59人,较2020年的49人增长20.41%;研发人员数量占比21.77%,较2020年的20.76%增长1.01%[81] - 2021年研发投入金额41,658,606.43元,研发投入占营业收入比例27.09%;研发支出资本化的金额15,783,201.10元,资本化研发支出占研发投入的比例37.89%,占当期净利润的比重35.31%[81] - 2021年经营活动现金流入小计200,957,870.80元,同比增长31.06%;经营活动现金流出小计134,447,178.51元,同比增长12.58%;经营活动产生的现金流量净额66,510,692.29元,同比增长96.15%[85] - 2021年投资活动现金流入小计876,157,982.58元,同比增长23.03%;投资活动现金流出小计1,191,089,944.67元,同比增长48.16%;投资活动产生的现金流量净额 -314,931,962.09元,同比下降243.18%[86] - 2021年筹资活动现金流入小计304,166,503.24元,同比增长541.06%;筹资活动现金流出小计56,672,630.37元,同比增长850.88%;筹资活动产生的现金流量净额247,493,872.87元,同比增长496.55%[86] - 2021年现金及现金等价物净增加额 -1,347,522.06元,同比增长91.93%[86] - 2021年投资收益6,097,024.12元,占比11.82%,主要系购买理财产品产生收益所致[89] - 2021年公允价值变动损益979,606.04元,主要系购买理财产品公允价值变动所致[89] - 2021年其他收益10,323,115.13元,占比20.01%,主要系收到政府补助所致[89] - 货币资金年末金额为10,351,875.86元,占总资产比例1.39%,较年初比重减少1.18%[90] - 在建工程年末金额为201,946,270.80元,占总资产比例27.05%,较年初比重增加5.67%,用于总部大楼建设[90] - 长期借款年末金额为101,673,625.45元,占总资产比例13.62%,较年初比重增加3.19%,为基建贷款[90] - 应收账款年末金额为5,319,119.82元,占总资产比例0.71%,较年初比重减少0.99%[90] - 交易性金融资产(不含衍生金融资产)期末数为37,557.15万元,本期公允价值变动损益为97.96万元[93] - 以公允价值计量的金融资产期末金额为375,571,502.73元,本期公允价值变动损益为979,606.04元[98] - 2021年公司首次公开发行股票募集资金总额为192,877,550.38元,本期已使用132,497,496.03元,累计已使用192,877,550.38元[100] - 公司首次公开发行人民币普通股(A股)16,515,766股,每股面值1元,发行价格15.14元/股,募集资金净额192,877,550.38元[102] - 截至2021年12月31日,公司累计使用募集资金192,877,550.38元,已办理募集资金专户注销手续[103] - 受限资产合计20,564,004.29元,包括货币资金194,370元、其他流动资产2,815.66元、无形资产20,366,818.63元[95] 行业市场数据 - 2020年我国医疗器械市场规模为7721亿元,同比增长21.76%[29] - 2020年我国医疗器械生产企业达26465家,增幅达到46%[30] - 2020年我国医疗器械主营销售总收入达8725亿元左右,较2019年增加1525亿元,增幅达21%[30] - 2018年全球医疗器械销售规模为4278亿美元[30] 公司业务优势与产品情况 - 公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业[34][36] - 公司申请的可吸收再生氧化纤维素止血产品于报告期内首次取得国内医疗器械注册证,其产业化将打破我国神经外科可吸收止血产品的长期进口垄断[34][35] - 公司的可吸收医用胶于2021年10月获得国家药品监督管理局注册审批受理,如顺利获批注册,有望成为A股上市公司中首家生产该产品的企业[35] - 公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出的可吸收硬脑(脊)膜补片,是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际原创”产品之一[37] - 颅颌面修补产品是国内少数基于PEEK材料并用于颅颌面缺损修补的产品,已实现在国内外多个国家的销售[37] - 可吸收硬脑(脊)膜补片入选科技部《创新医疗器械产品目录(2018)》,为仅有的9项“国际原创”产品之一[56] - 截至报告期末,公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品[59] - 可吸收医用胶、PEEK颅颌面个体化修补系统处于国内注册报批阶段,口腔可吸收修复膜处于临床试验阶段[59] - 可吸收再生氧化纤维素2021年8次取得国内医疗器械注册证[79] - 可吸收医用胶2021年10月收到国家药品监督管理局注册审批受理[79] - 个体化PEEK颅颌面修补系统2021年10月收到国家药品监督管理局注册审批受理[80] - 截至年度报告披露日,公司在境内已取得4个III类医疗器械产品、1个II类医疗器械产品注册证[82] 公司业务线数据关键指标变化 - 人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补系统分别占营业收入76.12%及18.78%[49] - 公司新增开发医院数量超200家,累积覆盖超1000家医院[49] - 人工硬脑(脊)膜补片实现销售收入11706.74万元,较上年增长16.21%[49] - 颅颌面修补系统实现销售收入2888.59万元,较上年增长52.23%[50] - 截至报告期末,国际实现营业收入2213.78万元,较上年增长54.24%[54] - 报告期内,国际市场覆盖70多个国家和地区,海外运营号发布超1000篇长文,阅读量达50000以上人次[54] - 截至年度报告披露日,公司已取得4个产品的CE证书和CE Design证书,人工硬脑(脊)膜补片等产品已启动欧盟新医疗器械法规注册申报工作[54] - 2021年植入医疗器械营业收入147,604,296.71元,占比95.98%,同比增长22.54% [68] - 2021年人工硬脑(脊)膜补片营业收入117,067,442.71元,占比76.12%,同比增长16.21%;颅颌面修补系统营业收入28,885,871.22元,占比18.78%,同比增长52.23% [68] - 2021年植入医疗器械销售量221,945.89片,同比增长42.18%;生产量272,966.16片,同比增长50.21% [71] - 植入医疗器械直接材料2021年金额为12,207,263.75元,占比48.64%,同比增长45.48%[74] - 前五名客户合计销售金额为25,597,448.10元,占年度销售总额比例为16.64%[76] - 前五名供应商合计采购金额为17,394,214.42元,占年度采购总额比为81.56%[76] 公司经营模式 - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式,推广经销和配送经销相结合[45] - 公司以自主研发为主,下设研发中心负责技术开发工作[46] - 公司结合销售计划、库存水平和生产周期制定生产计划,开展自主生产[43] - 公司制定了《采购管理制度》《采购控制程序》《设备采购及供应商管理程序》对采购进行管理[40] - 公司采购物资申购分原辅材料、固定资产及设备、服务和行政物资等,由需求部门提出申请,授权人员审核和执行[40] - 公司根据所供应物资的类别分别建立了对应的供应商管理制度[40] - 公司与境内外近600家经销商合作,产品进入国内1000余家医院,覆盖国际70多个国家和地区[45] - 公司对重要供应商每年进行一次综合评定,开展动态管理[42] - 公司产品已进入国内超1000家医院,预计未来覆盖医院数量将保持增长[53] - 公司与境内外近600家经销商合作,产品进入国内超1000家医院,覆盖国际70多个国家和地区[63] 公司募投项目情况 - 广州迈普再生医学科技股份有限公司总部基地项目承诺投资3.6亿,累计投入1.7287755038亿,投资进度100%[105] - 植入医疗器械新产品研发项目承诺投资9900万,累计投入2000万,投资进度100%[105] - 补充流动资金承诺投资1.41亿[105] - 承诺投资项目小计承诺投资6亿,累计投入1.9287755038亿[105] - 2021年公司使用募集资金1.4394964922亿置换前期自筹资金投入募投项目金额,使用644.428223万置换自筹资金支付发行费用[106] 子公司情况 - 深圳迈普再生医学科技有限公司为子公司,注册资本5000万,总资产4633.931916万,净资产4317.412344万,营业收入2972.888565万,营业利润1210.375708万,净利润925.55809万[111] 公司未来发展战略 - 公司致力于成为植入医疗器械领域全球领先企业,拓展产品技术应用平台,开发高性能产品[112] - 2022年公司将贯彻发展战略,以临床需求为导向,努力成为全球高性能植入医疗器械领域领先企业[113] - 2022年公司持续拓展和深化四大技术平台在新领域的技术应用,关注在研产品审批情况,做好产品预研储备[113] - 2022年公司以专业化等打造品牌核心目标,夯实原有市场,打开新产品市场布局,参与集中带量采购[114][115] - 2022年公司配合销售需求完成生产任务,加强总部基地生产线建设,提高生产能力,降低成本[1
迈普医学(301033) - 2021 Q3 - 季度财报
2021-10-27 00:00
广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021 年第三季度报告 证券代码:301033 证券简称:迈普医学 公告编号:2021-019 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021 年第三季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保 证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 3.第三季度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 | | 本报告期 | 本报告期比上年同 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 期增减 | | 上年同期增减 | | 营业收入(元) | 34,601,672.19 | 18.26% | 103,339,036.07 | ...
迈普医学(301033) - 2021 Q2 - 季度财报
2021-08-28 00:00
广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021 年半年度报告 公告编号:2021-012 2021 年 08 月 1 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021 年半年度报告全文 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计主 管人员)孙治国声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容,均不构成公司对任 何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识, 并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,最后公司敬请投资者注意投资风 险。 公司在本报告第三节"管理层讨论与分析"中"十、公司面临的风险和应对措 施"部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注 相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 ...