苏州富士莱医药股份有限公司 证券代码：301258 证券简称：富士莱 公告编号：2024-069 甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。 三、对公司的影响及风险提示 公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过 CDE 审批，表明该原料药符合中国相关药 品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司的产品线， 提升公司竞争力。 由于受市场环境变化等因素影响，甲磺酸阿帕替尼原料药的国内上市销售时 间尚存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 关于公司原料药通过 CDE 审批的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏。 苏州富士莱医药股份有限公司（以下简称"公司"）甲磺酸阿帕替尼原料药 于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称"CDE"）审评，并在 CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为"A"状态。 现将相关情况公告如下： 一、登记信息的主要内容 登记号：Y20220000749 原料药名称：甲磺酸阿帕替尼 生产企业：苏州富士莱医药股份有限公司 生产地址：江苏省常熟新材料产业园海旺路 ...

财务指标 - 营业收入为95,848,587.78元，同比增长5.01%[3] - 归属于上市公司股东的净利润为14,193,533.76元，同比增长31.32%[3] - 扣除非经常性损益的净利润为-7,014,300.46元，同比下降237.94%[3] - 经营活动产生的现金流量净额为35,821,561.00元，同比下降54.15%[3] - 营业收入下降19.59%，主要系硫辛酸价格下降[8] - 净利润下降87.08%，主要系硫辛酸价格下降导致公司盈利能力下降[8] - 经营活动产生的现金流量净额下降54.15%，主要系销售收入下降[9] - 投资活动产生的现金流量净额下降78.55%，主要系购买的理财产品到期赎回[9] - 2024年第三季度营业收入为31,248.67万元[19] - 2024年第三季度营业成本为24,844.25万元[19] - 2024年第三季度投资收益为1,829.13万元[19] - 2024年第三季度营业利润为1,688.03万元，同比下降86.59%[20] - 2024年第三季度净利润为1,384.42万元，同比下降87.08%[20] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为3,582.16万元，同比下降54.16%[21] - 2024年前三季度投资活动产生的现金流量净额为1,316.48万元，同比下降78.54%[21] - 2024年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为-6,693.31万元，同比增加25.01%[22] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为33,156.88万元，同比下降4.39%[22] 资产负债情况 - 应收款项融资大幅增加498.12%，主要系收到客户银行承兑汇票回款增加[7] - 在建工程大幅增加1469.16%，主要系富士莱（山东）特色原料药及中间体CMO/CDMO建设项目投入增加[7] - 2024年第三季度期末货币资金余额为33,156.88万元[16] - 2024年第三季度期末交易性金融资产余额为105,204.17万元[16] - 2024年第三季度期末应收账款余额为7,007.04万元[16] - 2024年第三季度期末存货余额为15,437.09万元[16] - 2024年第三季度期末资产总额为208,046.34万元[16] - 2024年第三季度期末负债总额为18,738.35万元[16] - 2024年第三季度期末归属于母公司所有者权益合计为189,307.99万元[18] 股东情况 - 公司普通股股东总数为12,109名,前10名股东持股情况如下:苏州市富士莱技术服务发展中心(有限合伙)持股60.22%,王永兴持股2.41%,中国建设银行股份有限公司-银河医药健康混合型证券投资基金持股0.78%等[11] - 公司前10名无限售条件股东中,闻天私募证券投资基金管理(广州)有限公司-闻天润泽私募证券投资基金通过信用交易担保证券账户持有652,900股,苏建华通过信用交易担保证券账户持有263,539股,熊敏通过信用交易担保证券账户持有170,000股[11] - 公司首发前限售股东苏州市富士莱技术服务发展中心(有限合伙)持有5,520万股,限售期自上市之日起42个月[14] - 公司高管王永兴持有1,656,000股限售股,离任后半年内全额锁定,之后每年解锁25%[14] - 公司高管钱怡、钱桂英持有限售股,任职期间每年转让不超过25%[14] - 公司回购专用证券账户持有516,600股无限售条件股份,占比0.56%[11] 其他 - 2024年第三季度资产处置收益为-10.19万元[20] - 2024年第三季度营业外收入为0.44万元，营业外支出为170.82万元[20] - 2024年第三季度基本每股收益为0.1510元，稀释每股收益为0.1510元[20] - 2024年第三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为1,384.42万元，同比下降87.08%[20]

回购方案 - 2024年2月5日通过回购股份方案，资金2000 - 4000万元，价格不超40元/股[2] - 2024年6月12日调整回购价格上限为39.40元/股[2] 回购进展 - 截至2024年9月30日，累计回购516,600股，占总股本0.5635%[3] - 最高成交价26.18元/股，最低19.63元/股，使用资金11,413,156元[3] 后续计划 - 后续在回购期限内继续实施并履行信息披露义务[7]

回购计划 - 拟用2000万至4000万元自有资金回购股份[2] - 2024年6月12日起回购价上限调为39.4元/股[2] - 回购期限自2024年2月5日起不超12个月[2] 回购进展 - 截至2024年8月31日累计回购309000股[3] - 占总股本0.3371%，使用资金7152460元[3] - 最高成交价26.18元/股，最低20.60元/股[3] 后续安排 - 回购符合规定，后续继续实施并披露信息[5][7]

公司业务发展情况 - 公司将聚焦于原料药、医药中间体及保健品原料细分市场，重点部署特色原料药、医药中间体、保健品原料领域的开发[2] - 公司将着力开拓、丰富原料药产品管线，以高端特色原料药、专利原料药作为公司新增长点[2] - 公司主要的经营业务集中在海外，今年上半年境外收入占主营业务收入比例为56.36%[7] 产品研发情况 - 公司数个医药中间体和化学原料药项目的研发工作正在有序开展，大多处于前期研发阶段[6] - 公司阿帕替尼原料药项目正在配合药品审评部门开展审评审批工作，预计年底可以批准通过上市[6][9] - 2024年上半年研发费用2,296.80万元，同比增加19.82%，占总营业收入比重10.60%[8] 经营业绩情况 - 公司正在实施更为严格的成本控制，优化供应链管理，加大研发投入，推动产品创新，积极探索新的产品市场和地区，持续采取积极措施以改善业绩[5] - 公司的套期保值业务主要是通过美元的套期保值，达到锁定业务合同利润的目标[10] - 硫辛酸市场价格已经趋于平稳，预计2024年下半年价格不会有太大变化[3] 未来发展计划 - 公司正在寻找能够与公司产生协同效应的并购标的，适时通过资本运作扩展产业布局[4] - 公司将继续扩大优势产品的市场占有率，并开拓新的产品市场和地区[2][3]

公司概况 - 公司成立于2000年11月，2013年更名，深交所股票代码为301258[20] - 公司现有总资产21.16亿元，职员总数超500人[21] - 公司占地面积124亩，总建筑面积超60,000平方米[21] 荣誉与活动 - 2023年获苏州市质量奖、常熟市易制毒化学品行业协会先进单位，位列海虞镇工业企业30强[25] - 2023年9月富士莱（山东）制药有限责任公司成立[29] - 2023年3月富士莱与中国药科大学工学院举行校企联合实验室揭牌仪式[29] 公司治理 - 报告期内公司召开2次股东大会，7次董事会会议、1次战略委员会议等[54][55] - 董事会由7名董事组成，其中3名为独立董事，监事会由3名监事组成[55][56] - 公司设总经理1名，副总经理1名，财务负责人1名，董事会秘书1名[57] 业务数据 - 2021 - 2023年硫辛酸系列产品销售收入占主营业务收入的比例分别为80.55%、82.66%、77.60%[65] - 2023年供应商总数为300个，2022年为278个，2021年为245个[151] - 2023年产品交付及时率为96.03%，2022年为96.02%，2021年为96.03%[155] 研发与合作 - 公司建有2个省级工程技术中心，已与中国药科大学、中科院上海有机所等建立长期稳定合作关系[95][96] - 截至2023年底，公司共获得45项授权专利，牵头起草《L - 肌肽的测定高效液相色谱法》团体标准[101][102] 质量与管理 - 公司积极推行ISO 9001质量管理体系，由总经理担任质量安全总责任人兼首席质量官[108][110] - 公司质量目标为成品合格率100%、顾客满意度≥90分、官方质量监督检验合格率100%[124] - 报告期内公司客户满意度得分90分以上占比为95%[137] 员工数据 - 2023年新进员工13人，员工总数490人，残疾员工4人，占比0.82%[181] - 2023年接受绩效和职业发展评估的员工比例为65.92%[181] - 2023年女性员工总数142人，占全体员工比例28.98%，董事会女性比例14.29%[181] 社会责任 - 2023年公司各项捐款合计1390000元，向中国药科大学捐赠教育基金共计24万元[162][166] - 2023年公司雇佣残疾人4名，开展应急演练26次[42]

监管与培训 - 未及时审阅公司信息披露文件次数为0次[2] - 现场检查次数为1次[3] - 发表独立意见次数为12次[3] - 向本所报告次数为0次[3] - 培训次数为1次，日期为2024年4月15日[3] 业绩总结 - 2024年1 - 6月公司营业收入较去年同期下降27.14%[5] - 2024年1 - 6月扣非净利润较去年同期下降106.70%[5] 人员变动 - 2024年1月2日原保荐代表人葛绍政因工作变动不再担任，张仲接替[8]

会议信息 - 公司第四届监事会第十四次会议于2024年8月21日下午3时召开[1] - 会议应出席监事3人，实际出席3人[1] 审议事项 - 审议通过《2024年半年度报告全文及其摘要》，表决3票同意、0票反对、0票弃权[2][3] - 审议通过《关于<2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》，表决3票同意、0票反对、0票弃权[4][6]

会议情况 - 公司第四届董事会第十五次会议于2024年8月21日召开，7位董事实到[1] 议案表决 - 《2024年半年度报告全文及其摘要》议案7票同意通过[2][3] - 《关于<2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告>的议案》7票同意通过[3][5] - 《关于公司<2023年度环境、社会及治理（ESG）报告>的议案》7票同意通过[6][7]

公司基本信息 - 公司股票代码为301258，上市于深圳证券交易所[6] - 报告期初注册登记日期为2022年05月10日，报告期末为2024年05月24日，注册登记地点均为苏州市行政审批局，统一社会信用代码号码均为913205007205525400[10] - 临时公告披露指定网站查询日期为2024年04月23日，查询索引为巨潮资讯网《关于变更公司经营范围、修订 < 公司章程 > 并办理工商登记的公告》（公告编号：2024 - 040）[11] - 报告期为2024年1月1日至2024年06月30日[4] - 公司于2013年11月变更设立，注册资本为6000万元[125] - 2022年1月公司首次公开发行2292万股，发行后股本为9167万元[125] - 2022年3月29日，公司股票在创业板挂牌交易[125] - 公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止[129] - 公司正常营业周期为一年[130] - 公司记账本位币为人民币，境外（分）子公司按经营所处主要经济环境中的货币为记账本位币[131] 利润分配计划 - 公司计划2024年上半年不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[1] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[64] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入2.17亿元，上年同期2.97亿元，同比减少27.14%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润 -34.93万元，上年同期9634.24万元，同比减少100.36%[12] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额 -459.79万元，上年同期8173.70万元，同比减少105.63%[12] - 本报告期末总资产20.60亿元，上年度末21.16亿元，较上年度末减少2.67%[12] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产18.87亿元，上年度末19.46亿元，较上年度末减少3.01%[12] - 非流动性资产处置损益 -27.98万元[15] - 计入当期损益的政府补助242.07万元[15] - 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益461.41万元[16] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -49.65万元[16] - 非经常性损益合计531.97万元[16] - 2024年上半年公司实现营业收入21,663.81万元，同比下降27.14%，净利润-34.93万元，由盈转亏[24] - 报告期内公司主营业务毛利率22.67%，同比下降23.90个百分点[26] - 报告期实现归属于上市公司股东的净利润 - 34.93万元，同比减少100.36%；扣非净利润为 - 566.91万元，同比减少106.70%[27] - 2024年上半年研发费用2296.80万元，占总营业收入比重10.60%，同比增加19.82%[29] - 公司营业收入21663.81万元，同比下降27.14%；营业成本16843.01万元，同比增加4.28%[31] - 公司销售费用275.03万元，同比增加18.99%；管理费用2061.09万元，同比下降9.06%[31] - 公司经营活动现金流量净额 - 459.79万元，同比下降105.63%；投资活动现金流量净额12110.75万元，同比增加300.95%[31] - 本报告期末货币资金409,630,049.80元，占总资产比例19.89%，较上年末比重增加3.36%[33] - 本报告期末交易性金融资产933,140,591.67元，占总资产比例45.31%，较上年末比重减少5.23%[33] - 报告期投资额为1,508,924,438.49元，上年同期投资额为2,646,550,391.19元，变动幅度为 -42.99%[37] - 结构性存款（募集资金）初始投资成本140,026,178.08元，期末金额216,573,415.06元[38] - 募集资金总额100,313.5万元，报告期投入671.95万元，已累计投入59,792.86万元[39] - 累计变更用途的募集资金总额为18,315.35万元，占比18.26%[39] - 截至2024年6月30日，募集资金余额为39,224.60万元[40] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期初数1,069,563,009.76元，期末数932,929,911.76元，本期公允价值变动损益 -5,557,536.49元[35] - 2024年上半年营业总收入2.17亿元，较2023年上半年的2.97亿元下降27.14%[105] - 2024年上半年营业总成本2.10亿元，较2023年上半年的2.02亿元增长4.10%[105] - 2024年上半年营业利润为 - 103.35万元，2023年上半年为1.12亿元[105] - 2024年上半年利润总额为 - 180.98万元，2023年上半年为1.12亿元[106] - 2024年上半年净利润为 - 34.93万元，2023年上半年为9634.24万元[106] - 2024年上半年基本每股收益为 - 0.0038元，2023年上半年为1.0510元[106] - 2024年上半年流动负债合计1.17亿元，期初余额为1.08亿元[104] - 2024年上半年非流动负债合计5222.57万元，期初余额为5662.25万元[104] - 2024年上半年负债合计1.69亿元，期初余额为1.64亿元[104] - 2024年上半年所有者权益合计19.00亿元，期初余额为19.53亿元[104] - 2024年上半年营业收入2.17亿元，2023年同期为2.97亿元，同比下降27.14%[107] - 2024年上半年净利润514.84万元，2023年同期为9899.92万元，同比下降94.80%[107] - 2024年上半年经营活动现金流入小计1.95亿元，2023年同期为3.06亿元，同比下降36.29%[109] - 2024年上半年经营活动现金流出小计2.00亿元，2023年同期为2.24亿元，同比下降10.40%[109] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为 - 459.79万元，2023年同期为8173.70万元，同比下降105.62%[110] - 2024年上半年投资活动现金流入小计16.67亿元，2023年同期为26.11亿元，同比下降36.16%[110] - 2024年上半年投资活动现金流出小计15.46亿元，2023年同期为26.71亿元，同比下降42.12%[110] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为1.21亿元，2023年同期为 - 6026.82万元，同比增长300.95%[110] - 2024年上半年筹资活动现金流出小计5851.19万元，2023年同期为5350.80万元，同比增长9.35%[110] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为 - 5851.19万元，2023年同期为 - 5350.80万元，同比下降9.35%[110] - 2024年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为182,943,837.99元，2023年半年度为297,838,147.41元[111] - 2024年半年度经营活动产生的现金流量净额为1,646,783.02元，2023年半年度为83,685,084.03元[112] - 2024年半年度收回投资收到的现金为1,510,000,000.00元，2023年半年度为2,596,000,000.00元[112] - 2024年半年度投资活动产生的现金流量净额为89,122,330.77元，2023年半年度为 - 62,113,378.89元[112] - 2024年半年度筹资活动产生的现金流量净额为 - 58,149,457.24元，2023年半年度为 - 53,168,600.00元[112] - 2024年半年度现金及现金等价物净增加额为34,516,909.82元，2023年半年度为 - 30,245,972.22元[112] - 2024年半年度末现金及现金等价物余额为379,576,137.79元，2023年半年度末为225,512,572.66元[112] - 2024年半年度其他综合收益为3,173,086.00元[114] - 2024年半年度未分配利润变动金额为 - 55,325,708.45元[114] - 2024年半年度所有者权益合计变动金额为 - 58,495,637.45元[114] - 2024年半年度专项储备本期提取2,308,054.62元，本期使用2,304,897.62元[116] - 2024年半年度其他项目涉及库存股金额为3,173,086.00元，导致小计减少3,173,086.00元[116] - 2024年半年度末所有者权益合计为1,887,129,564.92元[116] - 2023年年末所有者权益合计为1,886,610,054.50元[117] - 2024年半年度未分配利润较期初增加43,173,810.67元[118] - 2024年半年度综合收益总额为96,342,410.67元[118] - 2024年半年度利润分配中对所有者（或股东）的分配为 -53,168,600.00元[118] - 2023年专项储备本期提取和使用均为2,525,086.68元[119] - 2024年半年度末未分配利润为647,696,946.28元[119] - 2024年半年度末所有者权益合计为1,929,783,865.17元[119] - 2024年上半年期初所有者权益合计为1,953,035,215.49元，期末为1,900,037,344.24元，减少52,997,871.25元[120][121] - 2024年上半年综合收益总额为5,148,428.99元[120] - 2024年上半年利润分配使所有者权益减少54,976,371.24元[120] - 2024年上半年专项储备本期提取2,308,054.62元，本期使用2,304,897.62元，期末余额3,157元[121] - 2024年上半年库存股增加3,173,086元[120][121] - 2023年上半年期初所有者权益合计为1,887,038,148.81元，期末为1,932,868,714.65元，增加45,830,565.84元[122][123][124] - 2023年上半年综合收益总额为98,999,165.84元[123] - 2023年上半年利润分配使所有者权益减少53,168,600元[123] - 2023年上半年专项储备本期提取和使用均为2,525,086.68元[124] - 2023 - 2024年上半年股本均为91,670,000元，资本公积均为1,143,631,284.87元，盈余公积均为46,785,634.02元[120][121][122][123][124] - 期末货币资金余额409630049.80元，期初余额349735097.97元[99] - 期末交易性金融资产余额933140591.67元，期初余额1069563009.76元[99] - 期末应收账款余额77632595.07元，期初余额60085626.70元[99] - 期末应收款项融资余额22327470.82元，期初余额2825980.00元[99] - 期末预付款项余额7386531.40元，期初余额3473429.49元[99] - 期末流动资产合计1623229848.60元，期初合计1648818658.90元[99] - 公司资产总计期末余额为20.5959161008亿美元，期初余额为21.160798669亿美元，较期初减少约2.67%[100] - 非流动资产合计期末余额为4.3636176