For those looking to find strong Medical stocks, it is prudent to search for companies in the group that are outperforming their peers. Arbutus Biopharma (ABUS) is a stock that can certainly grab the attention of many investors, but do its recent returns compare favorably to the sector as a whole? A quick glance at the company's year-to-date performance in comparison to the rest of the Medical sector should help us answer this question.Arbutus Biopharma is one of 1021 individual stocks in the Medical sector ...

公司业务重组 - 公司宣布大幅裁员40%以精简运营并聚焦最有前景的治疗候选药物[1] - 计划停止所有乙肝病毒(HBV)发现项目包括Im-Prove III临床试验[1] - 重组将产生300万至400万美元一次性费用计入第三季度[3] 战略聚焦方向 - 将资源集中于候选药物imdusiran的研发[2] - 计划开展imdusiran的2b期临床试验基于持续阳性数据[2] - 管理层认为imdusiran可能成为功能性治愈慢性乙肝的核心疗法[2] 财务与运营状况 - 第二季度营收173万美元超预期1208%但同比显著低于去年同期的465万美元[3] - 每股亏损11美分略差于预期的10美分[3] - 现有现金及等价物预计可支撑运营至2026年第四季度[3] 市场反应 - 裁员消息公布后股价早盘上涨约1%[1] - 年初至今股价累计涨幅达47%[3] - 华尔街认为裁员有助于优化资源配置[3] 研发进展 - imdusiran临床数据表现优异被寄予厚望[2] - 管理层强调该药物可能成为公司与乙肝患者的转折点[2]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2024年第二季度末拥有约1.485亿美元的现金、现金等价物和可交易证券 [43] - 2024年上半年,公司从ATM发行普通股获得4410万美元净收益,但运营使用了3380万美元现金 [44] - 公司预计2024年现金消耗将在6300万美元到6700万美元之间 [45] - 公司采取的行动将现金流量延长至2026年第四季度 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在改善1试验中,33%的患者在接受48周imdusiran和24周干扰素治疗后达到HBsAg阴性 [10][11] - 在基线HBsAg低于1000 IU/ml的患者中,67%达到HBsAg阴性 [11] - 6名患者停止所有治疗后仍维持HBsAg和HBV DNA阴性,可能达到功能性治愈 [12][13] - 在改善2试验中,imdusiran单独治疗24周可使HBsAg平均下降1.8 log [34] - 95%的患者在接受VTP-300或安慰剂前HBsAg低于100 IU/ml [35] - 接受VTP-300的患者在治疗结束24周后,更多患者维持HBsAg低于100或10 IU/ml [36] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司没有提供具体的市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将把资源集中在推进imdusiran进入2b期临床试验上 [16][22] - 公司决定终止改善3试验,但不影响其小分子PD-L1检查点抑制剂AB-101的开发 [20] - 公司相信免疫检查点通路在HBV免疫耐受和T细胞激活中起重要作用,imdusiran与检查点抑制剂的联合可能进一步增强HBV特异性免疫反应 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为imdusiran联合免疫调节剂的数据支持将imdusiran作为HBV功能性治愈方案的基础 [9] - 公司希望达到20%以上的功能性治愈率,这与HBV领域的目标一致 [13] - 公司相信24周干扰素疗程可能是一种可行的治疗方案,值得进入2b期临床试验 [31][32] 其他重要信息 - 公司将裁员40%,主要影响发现、研究和管理职能 [16][17] - 公司将承担300万美元至400万美元的一次性重组费用 [45] - 公司与Moderna和辉瑞/BioNTech围绕脂质纳米颗粒知识产权的诉讼仍在进行中 [23] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dennis Ding 提问** 询问公司计划的2b期临床试验的规模、设计和预算 [49][50] **Karen Sims 回答** 公司目前正在规划2b期试验,具体细节还为时尚早,公司正在评估所有可选方案,包括之前试验的数据 [52][53] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 询问改善2试验扩展队列数据是否会在下半年与重要医学会议同步发布 [54] **Michael McElhaugh 回答** 公司希望如此,但无法确认,需要等到接近年底时才能确定 [55] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 询问是否还有其他临床项目受到精简计划的影响,以及受影响的临床前项目 [57] **Michael McElhaugh 回答** 除了终止改善3试验外,其他临床项目不会受到影响,公司将把资源集中在后期临床试验上 [58]

Arbutus Biopharma (ABUS) came out with a quarterly loss of $0.11 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.10. This compares to loss of $0.10 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -10%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.10 per share when it actually produced a loss of $0.10, delivering no surprise.Over the last four quarters, the company has ...

临床试验数据 - 公司在EASL大会上报告了imdusiran的积极数据，其中IM-PROVE I临床试验显示33.3%的患者在接受48周imdusiran和24周IFN治疗后达到HBsAg不可检测，对于基线HBsAg低于1000 IU/mL的患者该比例达到67%[1][2][5] - AB-101 I期临床试验显示该口服PD-L1抑制剂在25mg剂量组5名受试者中有50-100%的受体占用率[12] 研发项目调整 - 公司将集中资源开展imdusiran的II期临床试验，并终止HBV研发项目和IM-PROVE III临床试验，实施40%的裁员以确保现金可支持运营至2026年第四季度[3][6][11][13] 财务数据 - 公司二季度总收入为170万美元，同比下降3百万美元,主要由于Qilu Pharmaceutical和Alnylam的许可收入减少[19] - 研发费用同比下降210万美元至1560万美元,主要由于终止冠状病毒和AB-161项目,但AB-101和imdusiran临床试验费用有所增加[20] - 公司二季度净亏损1980万美元,每股亏损0.11美元,去年同期净亏损1710万美元,每股亏损0.10美元[21] - 截至6月30日,公司现金及现金等价物和有价证券投资为14.85亿美元,较2023年末增加1.62亿美元[17][18] - 2024年净亏损为37,671美元[28] - 2024年非现金项目为3,973美元[28] - 2024年递延许可收入变化为(757)美元[28] - 2024年其他营运资金变化为656美元[28] - 2024年经营活动所用现金净额为33,799美元[28] - 2024年投资活动提供的现金净额为21,523美元[28] - 2024年根据公开市场销售协议发行普通股为44,124美元[28] - 2024年其他筹资活动提供的现金为4,676美元[28] - 2024年末现金及现金等价物为62,788美元[29] - 2024年末现金、现金等价物及有价证券总额为148,513美元[29] 专利诉讼 - 公司正在就Moderna和辉瑞/BioNTech使用其脂质纳米颗粒技术专利提起诉讼,寻求公平赔偿[14][15][16]

公司动态 - 公司计划于2024年8月1日公布2024年第二季度财务业绩并举行企业更新会议 [1] - 财报发布时间为美国东部时间7:30 - 电话会议/网络直播时间为美国东部时间8:45 - 投资者可通过公司官网投资者专栏参与直播或注册电话会议 [1] - 活动结束后网络直播存档将保留在公司官网 [2] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于慢性乙肝病毒功能性治愈疗法的研发 [2] - 核心研发策略包括抑制HBV DNA 降低表面抗原 增强HBV特异性免疫反应 [2] - 当前管线包含两款自研候选药物： - RNAi疗法imdusiran（AB-729）已进入三项IIa期组合临床试验 临床数据显示其可降低表面抗原并激活免疫反应 [2] - 口服PD-L1抑制剂AB-101正处于I a/Ib期临床试验阶段 [2] 联系方式 - 投资者关系副总裁Lisa M Caperelli负责对接投资者及媒体事务 [3] - 联系电话215-206-1822 - 电子邮箱lcaperelli@arbutusbiocom [3]

In the HBV003 trial, 67% of participants had HBsAg <10 IU/mL and 19% of participants had undetectable HBsAg when assessed for NUC discontinuation (end of treatment) or later, and 76% of participants were eligible for nucleos(t)ide analogue (NUC) therapy discontinuation.In the IM-PROVE II trial, conducted in partnership with Arbutus Biopharma, a statistically significant difference was observed in HBsAg levels between the VTP-300 treatment and placebo groups at 24-weeks post-end of treatment (EOT) and 84% of ...

Data highlighted in oral presentation at the European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress WARMISTER, Pa., June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) ("Arbutus" or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, announced new preliminary end-of-treatment (EOT) data from the Phase 2a clinical trial (IM-PROVE II, A ...

核心观点 - Arbutus Biopharma公布了IM-PROVE II Phase 2a临床试验的新数据 显示imdusiran联合VTP-300治疗慢性乙肝病毒(cHBV)患者安全有效 能够显著降低HBsAg水平并在治疗后维持效果 [1][2] - 治疗组94%患者达到HBsAg<100 IU/mL 36%达到<10 IU/mL 显著优于安慰剂组的84%和21% [2] - 84%治疗组患者符合停止标准疗法(NA)的条件 而安慰剂组仅53% [2] - 公司认为降低表面抗原是重新激活HBV特异性免疫的关键 并计划在今年下半年公布加入nivolumab的试验数据 [3] 临床试验数据 - 试验纳入40名非肝硬化病毒抑制的cHBV患者 38名完成治疗 患者先接受24周imdusiran治疗 然后随机接受VTP-300或安慰剂 [2][4] - imdusiran治疗期间HBsAg平均降低1 8 log10 95%患者达到HBsAg<100 IU/mL [2] - 治疗24周后 治疗组80%患者HBsAg<100 IU/mL 60%<10 IU/mL 显著优于安慰剂组的16%和0% [2] - 治疗组1名患者HBsAg检测不到 另1名在随访期HBsAg下降>1 5 log10 [2] 安全性 - 联合治疗总体安全耐受 未出现严重不良事件(SAEs)或3/4级不良事件(AEs) [2] - 最常见治疗相关AEs为注射部位反应和短暂ALT升高 [2] 产品管线 - imdusiran是靶向肝细胞的RNAi疗法 通过降低所有HBV病毒蛋白和抗原(包括HBsAg)来重新激活患者免疫系统 [6] - 公司管线还包括口服PD-L1抑制剂AB-101 目前处于Phase 1a/1b临床试验 [8] 市场背景 - 全球约2 5亿人患有慢性HBV感染 美国约240万人 每年82万人死于相关并发症 [7] - 现有疫苗和疗法无法满足慢性HBV感染的治疗需求 [7]

核心观点 - 公司Arbutus Biopharma公布了其RNAi疗法imdusiran联合干扰素(IFN)和核苷类似物(NA)治疗慢性乙肝病毒(cHBV)感染的2a期临床试验数据 结果显示33.3%接受48周imdusiran和24周IFN治疗的患者在治疗结束时达到HBsAg不可检测水平 且在完成治疗后24周仍维持100%的持续应答率 [1][2] - 在停止所有治疗的21名患者中 有6名患者维持HBsAg和HBV DNA不可检测水平 其中2名患者已维持12周 1名患者已维持6个月 达到功能性治愈标准 [2][3] - 该组合疗法安全性良好 未出现与imdusiran或IFN相关的严重不良事件 最常见的不良反应为短暂性ALT升高和注射部位淤青 [4][5] 临床试验数据 - 在48周imdusiran+24周IFN组中 33.3%(4/12)患者达到治疗结束时HBsAg不可检测 24周后仍维持33.3%(4/12)的持续应答率 [1][2] - 在24周imdusiran+24周IFN组中 23.1%(3/13)患者达到治疗结束时HBsAg不可检测 24周后维持15.4%(2/13)的持续应答率 [2] - 所有6名持续应答患者均出现血清转换 抗-HBsAg抗体水平高达43.8至>1000 mIU/mL 提示免疫控制 [2][3] 产品特性 - imdusiran是一种RNAi疗法 旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原 包括乙肝表面抗原 通过唤醒患者免疫系统对病毒的反应 [7] - 该产品采用公司专有的GalNAc递送技术 可实现皮下给药 目前已进入多个2a期临床试验 [7][10] 市场背景 - 全球有超过2.5亿慢性HBV感染者 美国约240万患者 每年约有82万人死于HBV相关并发症 [8] - 目前治疗选择有限 功能性治愈需求迫切 公司认为成功开发功能性治愈需要同时抑制HBV DNA 降低表面抗原和增强HBV特异性免疫反应 [10] 研发进展 - IM-PROVE I试验共纳入43名HBeAg阴性 NA抑制的cHBV患者 分为4个治疗组 随访期至少48周 [6] - 公司目前正在进行3项2a期临床试验评估imdusiran与其他免疫调节剂的组合疗法 [10]