文章核心观点 - 公司IM - PROVE I 2a期临床试验新数据显示，将6剂imdusiran和24周聚乙二醇干扰素α - 2α加入正在进行的核苷（酸）类似物疗法，在基线HBsAg水平低于1000 IU/mL的HBeAg阴性患者中功能性治愈率达50%，总体功能性治愈率为25%，该疗法安全且耐受性良好，为慢性乙肝患者带来功能性治愈希望 [1][2] 临床试验情况 试验设计 - IM - PROVE I 2a期临床试验（AB - 729 - 201）招募43名HBeAg阴性、接受核苷（酸）类似物治疗且病毒得到抑制的慢性乙肝患者，经24周导入期后随机分为四个队列，队列A1为imdusiran（2剂）+ NA + IFN每周一次共24周（n = 12），队列A2为NA + IFN每周一次共24周（n = 13），队列B1为Imdusiran（1剂）+ NA + IFN每周一次共12周（n = 8），队列B2为NA + IFN每周一次共12周（n = 10） [6] 试验结果 - 队列A1中基线HBsAg < 1000 IU/mL的患者50%（3/6）实现功能性治愈，总体25%（3/12）的患者实现功能性治愈，实现功能性治愈的患者出现血清转换，抗 - HBs水平随HBsAg丢失而升高，imdusiran和IFN联合治疗总体安全且耐受性良好，无严重不良事件和导致停药的不良事件 [2] 后续安排 - 完成IFN治疗期后，患者进行24周仅接受NA治疗的随访期，然后评估是否停用NA治疗，符合特定条件的患者可停用所有治疗并至少随访48周 [7] 相关研究成果展示 - 相关数据将在2024年11月18日美国肝病研究协会会议上以迟交海报形式展示，题为“IM - PROVE I: Imdusiran in Combination with Short Courses of Pegylated Interferon Alfa - 2a in Virally Suppressed, HBeAg Negative Subjects with Chronic HBV (cHBV) Infection Leads to Functional Cure”的海报可在公司网站获取，提供该临床试验所有四个队列患者的完整数据集 [1][3] - 公司免疫生物学和生物标志物研究高级总监Emily Thi博士将在题为“Soluble Immune Biomarker Profiling of Chronic Hepatitis B Subjects Treated with Imdusiran in Combination with Pegylated Interferon Alfa Reveals Phases of Immune Activation”的海报中展示队列A1中实现功能性治愈患者的额外免疫激活数据，显示该队列患者有利免疫生物标志物增加幅度大于其他队列，功能性治愈患者和基线HBsAg < 1000 IU/mL患者在imdusiran导入期、IFN治疗期和随访期关键免疫生物标志物升高，表明imdusiran加IFN治疗诱导免疫激活 [4] 药物介绍 imdusiran - imdusiran是一种RNA干扰疗法，旨在减少所有乙肝病毒蛋白和抗原，包括乙肝表面抗原，使用公司新型共价共轭N - 乙酰半乳糖胺递送技术靶向肝细胞，实现皮下给药，与聚乙二醇干扰素α - 2α和核苷（酸）类似物疗法联合使用在慢性乙肝患者中取得有意义的功能性治愈率，目前数据显示其总体安全且耐受性良好，可显著降低乙肝表面抗原和乙肝DNA水平，公司计划推进其进入2b期临床试验 [8] 其他药物 - 公司内部开发的专有化合物管线还包括口服PD - L1抑制剂AB101，目前正在进行1a/1b期临床试验 [10] 行业背景 - 乙肝是由乙肝病毒引起的潜在危及生命的肝脏感染，可导致慢性感染，增加肝硬化和肝癌死亡风险，全球超2.5亿人患有慢性乙肝感染，美国约200万人受影响，每年约110万人死于慢性乙肝相关并发症，尽管有有效疫苗和现有治疗方案，慢性乙肝感染仍存在重大未满足医疗需求 [9] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，利用其广泛病毒学专业知识开发具有独特作用机制的新型疗法，有望联合使用为慢性乙肝患者提供功能性治愈方案，公司认为开发功能性治愈方法的关键在于抑制乙肝DNA、降低表面抗原和增强乙肝特异性免疫反应 [10] 前瞻性声明 - 新闻稿包含前瞻性声明，涉及IM - PROVE I 2a期临床试验数据、imdusiran等疗法实现功能性治愈的潜力、公司产品候选药物未来开发计划等内容，公司做出了诸多假设，但这些假设存在重大不确定性和意外情况，已知风险因素可能导致实际结果与前瞻性声明存在重大差异 [11][12][13]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Arbutus将参加Jefferies伦敦医疗保健会议并进行炉边谈话，还将举办一对一会议，同时介绍了公司业务及联系方式 [1] 公司参会信息 - 公司将参加Jefferies伦敦医疗保健会议并进行炉边谈话，时间为2024年11月21日下午12:00（格林尼治标准时间）/上午7:00（美国东部标准时间） [1] - 可通过https://investor.arbutusbio.com/events-presentations观看炉边谈话的直播，活动结束后公司网站将在有限时间内提供网络直播的存档回放 [1] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用病毒学专业知识开发具有独特作用机制的新型疗法，有望为慢性乙型肝炎病毒（cHBV）患者提供功能性治愈方案 [2] - 公司认为开发功能性治愈方案的关键在于抑制HBV DNA、降低表面抗原和增强HBV特异性免疫反应 [2] - 公司内部开发的专有化合物管线包括RNAi疗法imdusiran（AB - 729）和口服PD - L1抑制剂AB - 101 [2] - imdusiran已产生有意义的临床数据，证明其对降低表面抗原和重新激活HBV特异性免疫反应有影响，目前正在进行两项2a期联合临床试验 [2] - AB - 101目前正在进行1a/1b期临床试验 [2] 公司联系方式 - 投资者和媒体可联系副总裁Lisa M. Caperelli，电话215 - 206 - 1822，邮箱lcaperelli@arbutusbio.com [3]

财务状况 - 公司总资产为 XXX 亿元 [1] - 公司总负债为 XXX 亿元 [1] - 公司净资产为 XXX 亿元 [1] - 公司资产负债率为 XX% [1] 营业收入 - 公司本期营业收入为 XXX 亿元 [2] - 公司营业收入同比增长 XX% [2] - 公司主营业务收入占营业收入的 XX% [2] 盈利能力 - 公司本期净利润为 XXX 亿元 [3] - 公司净利润同比增长 XX% [3] - 公司毛利率为 XX% [3] - 公司净利率为 XX% [3] 现金流 - 公司经营活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司投资活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为 XXX 亿元 [4] - 公司现金及现金等价物净增加额为 XXX 亿元 [4]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年第三季度，公司现金、现金等价物及市场证券投资约为1.31亿美元，相较于2023年12月31日的1.32亿美元略有下降 [19] - 2024年上半年，公司通过市场发行普通股获得约4400万美元的净收益，但运营中使用了约5450万美元的现金 [19] - 公司预计2024年的现金消耗将在6300万到6700万美元之间，现金流足以支持运营至2026年第四季度 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在进行的IM-PROVE I和IM-PROVE II临床试验显示，使用imdusiran与干扰素的组合治疗在HBV患者中表现出良好的安全性和耐受性 [9][12] - IM-PROVE I试验中，接受6剂imdusiran和24周干扰素治疗的患者中，有33%在治疗结束时实现了表面抗原的消失，并在治疗结束后24周内持续保持 [10] - 在IM-PROVE II试验中，95%的患者在接受imdusiran后，表面抗原降低至100 IU/mL以下，且接受VTP-300治疗的患者在治疗结束后维持表面抗原阈值的比例显著高于安慰剂组 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 全球有超过2.5亿人受到慢性HBV的影响，尽管已有预防疫苗和现有治疗方案，但仍需创新的组合治疗来提高治愈率 [6][8] - 公司计划通过结合新疗法与现有标准治疗，来提高HBV的功能性治愈率，以减少患者的肝硬化和肝细胞癌风险 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于开发针对慢性HBV的功能性治愈方案，计划在未来的临床试验中继续探索imdusiran与免疫调节剂的组合 [13][14] - AB-101作为一种口服小分子PD-L1检查点抑制剂，旨在增强HBV特异性免疫反应，正在进行的临床试验显示出良好的耐受性和剂量依赖性受体占用 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对即将发布的IM-PROVE I和IM-PROVE II试验数据表示期待，认为这些数据将为公司在HBV治疗领域的进展提供重要支持 [21] - 管理层强调，当前的治疗方案功能性治愈率低于10%，而公司设定的目标是实现20%的功能性治愈率，这将对患者产生重要影响 [25] 其他重要信息 - 公司与Moderna和Pfizer/BioNTech的诉讼进展，Moderna案件的审判日期定于2025年9月24日，Pfizer/BioNTech案件的Markman听证会定于2024年12月18日 [18] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于即将发布的功能性治愈数据 - 管理层表示尚未发布与imdusiran相关的功能性治愈数据，20%的功能性治愈率是公司设定的基准目标 [24][25] 问题: 关于IM-PROVE I和IM-PROVE II试验的设计 - 管理层澄清，所有IM-PROVE I研究的受试者至少接受了4剂imdusiran，A1组在干扰素治疗期间继续接受imdusiran，而A2组仅在干扰素治疗前接受初始剂量 [26][27] 问题: 关于AB-101的临床试验数据 - 管理层表示，第一季度将会有HBV患者的数据发布，具体数据集尚在确定中 [34] 问题: 关于Phase IIb的时间安排 - 管理层表示目前无法提供Phase IIb的具体时间安排，但正在积极推进相关工作 [35] 问题: 关于法律诉讼的后续进展 - 管理层表示在Markman听证会后将会有进一步的进展，具体结果将在听证会后几个月内公布 [46][47]

文章核心观点 - 分析Arbutus Biopharma季度财报表现、股价走势及未来展望，提及同行业Spero Therapeutics预期情况 [1][2][9] Arbutus Biopharma业绩情况 - 本季度每股亏损0.10美元，符合Zacks共识预期，去年同期每股亏损0.12美元，数据经非经常性项目调整 [1] - 上一季度预期每股亏损0.10美元，实际亏损0.11美元，业绩意外为 -10%，过去四个季度未超共识每股收益预期 [1] - 截至2024年9月季度营收134万美元，未达Zacks共识预期22.82%，去年同期营收466万美元，过去四个季度仅一次超共识营收预期 [2] Arbutus Biopharma股价表现 - 自年初以来股价上涨约58.4%，而标准普尔500指数涨幅为21.2% [3] Arbutus Biopharma未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利前景可助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank跟踪 [5] - 财报发布前盈利预测修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计短期内表现与市场一致 [6] - 未来需关注未来季度和本财年盈利预测变化，当前季度共识每股收益预期为 -0.09美元，营收176万美元，本财年共识每股收益预期为 -0.38美元，营收735万美元 [7] 行业情况 - Arbutus所属Zacks医疗 - 生物医学与遗传学行业，Zacks行业排名处于前38%，研究显示排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Spero Therapeutics预期情况 - 预计截至2024年9月季度每股亏损0.27美元，同比变化 -1450%，过去30天该季度共识每股收益预期上调50% [9] - 预计该季度营收2300万美元，较去年同期下降9.7% [9]

财务状况 - 公司2021年第四季度营收为1.38亿美元，同比增长18%。[1] - 公司2021年全年营收为5.04亿美元，同比增长22%。[1] - 公司2021年第四季度毛利率为78.5%，同比提高1.5个百分点。[1] - 公司2021年全年毛利率为77.9%，同比提高1.1个百分点。[1] 业务发展 - 公司在2021年第四季度新增了超过1,000家付费客户，总付费客户数达到约15.5万家。[1] - 公司在2021年全年新增了超过4,000家付费客户。[1] - 公司在2021年第四季度的平均每客户年度合同价值(ARPC)为1,020美元，同比增长10%。[1] - 公司在2021年全年的ARPC为1,010美元，同比增长9%。[1] 未来展望 - 公司预计2022年第一季度营收将在1.41亿美元至1.42亿美元之间。[1] - 公司预计2022年全年营收将在5.75亿美元至5.85亿美元之间。[1] - 公司预计2022年第一季度毛利率将在77%至78%之间。[1] - 公司预计2022年全年毛利率将在77%至78%之间。[1]

公司财务与活动安排 - 公司计划于2024年11月6日美国东部时间7:30发布2024年第三季度财务业绩及企业更新 [1] - 电话会议/网络直播定于同日上午8:45举行 需通过指定链接注册参会 [1] - 活动实况及存档可通过公司官网投资者栏目获取 [1] 公司业务与研发管线 - 公司专注于利用病毒学技术开发慢性乙肝病毒功能性治愈疗法 核心策略包括抑制HBV DNA、降低表面抗原及增强免疫应答 [2] - 核心候选药物包含RNAi疗法imdusiran（AB-729）和口服PD-L1抑制剂AB-101 前者已进入两项IIa期组合临床试验 后者处于I/II期阶段 [2] - Imdusiran临床数据显示其对表面抗原减少和HBV特异性免疫反应激活具有显著影响 [2] 公司联络信息 - 投资者关系副总裁Lisa M Caperelli负责对接投资与媒体问询 联系方式包含电话及邮箱 [3]

公司表现 - Arbutus Biopharma（ABUS）年初至今股价上涨608%，远超医疗行业平均97%的涨幅 [2] - ABUS当前Zacks评级为2（买入），反映其盈利预期改善 [1] - ABUS全年盈利共识预期在过去季度内上调26% [2] 行业对比 - 医疗行业包含1015家公司，Zacks行业排名第6 [1] - ABUS所属的医疗-生物医学与遗传学子行业（含495家公司）年初至今平均下跌03%，但ABUS逆势上涨 [3] - 同行业表现优异公司Astrazeneca（AZN）年初至今上涨141%，其全年EPS共识预期近三月上调06%，Zacks评级同为2 [2][3] - AZN所属的大型制药子行业（12家公司）年初至今上涨227%，行业排名第42 [3] 市场定位 - Zacks行业排名基于16个组别的个股平均评级，ABUS的优异表现助推其所在医疗行业整体排名 [1] - Zacks评级体系通过盈利预测修正筛选潜力股，历史表现显示高评级股票未来1-3个月通常跑赢市场 [1]

公司表现 - Arbutus Biopharma (ABUS) 年初至今回报率为54.8%，远超医疗行业平均11.2%的涨幅 [2] - 公司所属医疗-生物医学和遗传学行业包含497家企业，行业平均涨幅为3.3%，ABUS表现显著优于行业水平 [3] - 过去一季度内ABUS全年盈利共识预期上调2.6%，反映分析师情绪改善 [2] 行业对比 - 医疗行业在Zacks行业排名中位列第5，涵盖1018家公司 [1] - 医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks细分行业排名中位列第69 [3] - 医疗-制药行业包含178家企业，年初至今下跌0.3%，排名第93 [3] 同业公司 - 中外制药(CHGCY) 年初至今回报率为24.8%，优于医疗行业平均水平 [2] - 中外制药当前财年EPS共识预期过去三个月上调11.4% [3] 评级系统 - Zacks排名系统基于盈利预测修正，ABUS和CHGCY均获"买入"评级(排名2) [2][3]

财务状况 - 公司总收入为17.26百万美元，较上年同期下降62.9%[19] - 现金及现金等价物为26.29百万美元[16] - 投资于流动性证券为99.72百万美元[16] - 总资产为144.40百万美元[16] - 总负债为38.38百万美元[16] - 总股东权益为106.02百万美元[16] - 基本及稀释每股亏损为0.11美元[19] - 加权平均股数为188,041,489股[19] - 公司在2024年6月30日的现金、现金等价物和可投资证券总额为1.485亿美元[34] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日持有现金及现金等价物分别为6,278.8万美元和2,628.5万美元[56][57] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日持有流动性投资分别为7,919.8万美元和9,971.8万美元[56][57] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日持有非流动性投资分别为652.7万美元和628.4万美元[56][57] - 公司于2024年6月30日和2023年6月30日应付或有对价分别为799.1万美元和716.8万美元[58] - 公司于2024年6月30日和2023年12月31日持有的债券投资主要包括美国公司债券、美国国债和外国公司债券(Yankee债券)[60][62] - 公司在2024年上半年的现金流量净亏损为3767.1万美元[186] - 公司在2024年上半年的投资活动净现金流入为2152.3万美元[189] - 公司在2024年上半年的融资活动净现金流入为4880万美元[190] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物余额为6278.8万美元[186] - 公司认为目前的现金储备足以支持至少未来12个月的运营,并可延续至2026年第四季度[201] 研发情况 - 研发费用为15.55百万美元，较上年同期下降12.1%[19] - 公司的主要产品包括RNAi疗法imdusiran(AB-729)和口服PD-L1抑制剂AB-101,正在进行临床试验[32] - 公司正在开发一种针对慢性乙型肝炎的组合疗法,包括imdusiran和AB-101[119] - imdusiran是公司自主研发的一种RNAi治疗药物,已在170多名慢性乙肝患者中进行了I期和II期临床试验[122] - AB-101是公司自主研发的一种口服PD-L1抑制剂,目前正在进行I期临床试验[123] - 公司正在进行两项II期临床试验,分别将imdusiran与Peg-IFNα-2a或VTP-300联合应用[125] - 公司正在积极推进imdusiran和AB-101的临床开发,并计划在完成AB-101-001临床试验后,启动将imdusiran、AB-101和核苷(酸)类药物联合用于治疗慢性乙肝的II期临床试验[124] - 公司已完成IM-PROVE I和IM-PROVE II临床试验的入组,结果显示部分患者实现了HBsAg不可检测[130,132,135] - 公司已终止IM-PROVE III临床试验[138] - 公司的口服PD-L1抑制剂候选药物AB-101在体外试验中显示可激活和重振HBV特异性T细胞[140,142,144] 商业化和合作 - 公司的收入主要来自于合作协议和许可协议,包括不可退还的预付款、研发服务费用、里程碑付款和版税[38,39,40,41,42,43,44] - 公司与Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.签订了技术转让和许可协议,授予Qilu在中国、香港、澳门和台湾地区独家商业化权利,并获得4000万美元的一次性预付款[83][84] - Qilu将支付最高2.45亿美元的里程碑付款,并按年销售额支付双位数至低20%的两位数的特许权使用费[84] - 公司获得了来自Alnylam和Acuitas的ONPATTRO全球销售的特许权使费收入[98][99] - 公司将LNP和配体偶联递送技术授权给Genevant,如Genevant的第三方sublicensee商业化产品,公司可获得一定比例的收益[153,154,155,156,157] - 公司与Qilu的关联公司Anchor Life Limited签订股票购买协议,后者以每股4.19美元的价格购买公司358万股普通股,公司获得1500万美元[150] - 公司与Qilu签订许可协议,Qilu支付4000万美元预付款,并有望获得最高2.45亿美元的里程碑付款[147] - Qilu负责开发、获批和商业化imdusiran在其所在地区的相关工作,双方成立联合开发委员会进行协调[148,149] 知识产权维护 - 公司正在进行针对Moderna和辉瑞/BioNTech公司使用其专利脂质纳米颗粒(LNP)技术的诉讼[33] - 公司的Moderna诉讼已进入到2025年9月24日的审判阶段[33] - 公司正在积极保护和捍卫其知识产权[120] - 公司正在就其LNP技术在Alnylam的ONPATTRO药物中的使用提起专利侵权诉讼,寻求获得合理赔偿[208] - 公司就Moderna公司制造和销售COVID-19疫苗MRNA-1273侵犯其6项专利提起诉讼，寻求公平赔偿[209] - 公司和Genevant公司在美国新泽西州地区法院对Acuitas公司提起的声明判决诉讼提出驳回[211] - Moderna公司曾于2018年2月对公司的一项专利提起专利无效审查请求,但最终该专利全部被认定无效[212,213] 运营情况 - 一般及行政费用为7.55百万美元，较上年同期增加26.3%[19] - 公司目前仅运营单一业务分部[45] -