核心观点 - 公司Arbutus Biopharma在EASL Congress 2024上公布了IM-PROVE I Phase 2a临床试验数据 显示RNAi疗法imdusiran联合干扰素(IFN)和核苷类似物(NA)治疗慢性乙肝病毒(cHBV)患者时 部分患者实现了HBsAg持续消失 并可能达到功能性治愈 [1][2][3] - 在48周imdusiran+24周IFN+NA治疗组中 33.3%患者(4/12)治疗结束时HBsAg消失 且24周后仍维持 其中6名患者停止所有治疗后仍保持HBsAg和HBV DNA不可测 其中2名已维持12周 [1][2] - 使用超灵敏检测方法(Abbott HBsAg Next Qualitative assay)确认了6名患者HBsAg消失 这些患者均出现血清转换 抗-HBsAg抗体水平高达43.8至>1000 mIU/mL [3] - 该联合疗法安全性良好 未出现严重不良事件或导致停药的不良事件 最常见不良事件为短暂ALT升高和注射部位瘀伤 [4][5] 临床试验数据 - IM-PROVE I试验纳入43名HBeAg阴性 cHBV患者 随机分为4组 分别接受不同疗程的imdusiran+IFN+NA组合治疗 [6] - 除48周组外 24周imdusiran+24周IFN+NA组也有23.1%患者(3/13)实现HBsAg消失 其中15.4%(2/13)维持24周 [2] - 1名接受12周IFN+imdusiran+NA治疗的患者在停止所有治疗6个月后仍保持HBsAg和HBV DNA不可测 达到功能性治愈 [2] 产品与市场 - imdusiran是靶向肝细胞的RNAi疗法 通过GalNAc技术实现皮下给药 可降低所有HBV病毒蛋白和抗原 目前处于多项Phase 2a临床试验 [7] - 全球有超过2.5亿慢性HBV感染者 美国约240万 每年约82万人死于相关并发症 存在重大未满足医疗需求 [8] - 公司管线还包括口服PD-L1抑制剂AB-101 目前处于Phase 1a/1b临床试验 目标是开发功能性治愈组合疗法 [10] 专家观点 - 香港大学Man-Fung Yuen教授认为这些数据令人印象深刻 与其他RNAi候选药物相比 imdusiran给药频率更低 剂量更小 联合短期IFN即可实现HBsAg持续消失 [3] - 公司首席医学官Karen Sims博士强调 降低表面抗原并加入免疫调节剂的治疗方案有望为cHBV患者提供功能性治愈 [5]

文章核心观点 2024年5月31日，Peter Bull先生和Arbutus Distributors Ltd.通过大宗交易出售ADENTRA公司205万股普通股，交易后持股比例降至9.8%，不再是报告内幕人，出售旨在实现财务和遗产规划目标，未来可能根据情况买卖ADENTRA证券 [1][2][3] 交易详情 - 2024年5月31日，Peter Bull先生和Arbutus Distributors Ltd.在多伦多证券交易所通过大宗交易出售205万股ADENTRA普通股，每股售价38.06美元，总收益7802.3万美元 [1] 持股比例变化 - 交易前，Peter Bull先生和Arbutus Distributors Ltd.持有425.7712万股ADENTRA普通股，占已发行和流通普通股的19.0%（非摊薄计算） [2] - 交易后，持有220.7712万股ADENTRA普通股，占已发行和流通普通股的9.8%（非摊薄计算） [2] 出售原因及后续计划 - 出售股份是为实现某些财务和遗产规划目标 [3] - 未来可能根据ADENTRA业务、前景、财务状况、证券市场和经济条件等因素，在公开市场或通过私下协议买卖ADENTRA证券 [3] 信息披露要求 - 本新闻稿依据相关规定发布，需在SEDAR+上提交预警报告披露相关信息 [4]

公司动态 - 公司Arbutus Biopharma宣布其两项关于慢性乙肝病毒(cHBV)治疗的摘要被欧洲肝脏研究协会(EASL)2024年大会接受为海报和口头报告 [1] - 第一项摘要编号2389显示28%接受imdusiran联合干扰素治疗的受试者在治疗结束时达到HBsAg≤LLOQ并检测到抗-HBs [2] - 第二项摘要编号505表明imdusiran联合VTP-300治疗组比单用imdusiran更能维持较低的HBsAg水平且更多受试者符合停止NA治疗的条件 [4] 产品进展 - 核心产品imdusiran(AB-729)是一种靶向肝细胞的RNAi疗法通过GalNAc递送技术实现皮下给药目前处于多项2a期临床试验 [6] - imdusiran设计目标是降低所有HBV病毒蛋白和抗原包括乙肝表面抗原以重新激活患者免疫系统 [6] - 公司管线还包括口服PD-L1抑制剂AB-101目前处于1a/1b期临床试验 [8] 行业背景 - 全球慢性HBV感染者超过2.9亿人美国约240万人每年约82万人死于相关并发症 [7] - 慢性HBV感染导致肝硬化和肝癌风险升高现有疫苗和治疗方案仍存在未满足的医疗需求 [7] - 公司认为功能性治愈HBV需同时实现HBV DNA抑制表面抗原减少和特异性免疫反应增强 [8] 数据发布 - 两项研究数据将在2024年6月5-8日米兰EASL大会上展示 [1][3] - 海报2389将纳入6月6日"乙肝和丁肝新疗法"专题巡展 [3] - 完整摘要和报告资料可在EASL官网和公司官网获取 [5]

WARMINSTER, Pa., May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) (“Arbutus” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, today announced that two abstracts have been accepted for poster and oral presentations at the European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress 2024 taking place June 5 - 8, 2024 in Milan, Italy. ...

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度总收入为153.2万美元，同比下降520万美元，主要原因是与齐鲁制药的技术转让和许可协议相关的许可收入减少，以及ONPATTRO销售下降导致的Alnylam和Acuitas特许权使用费减少[146][148] - 2024年第一季度运营亏损1936.3万美元，相比2023年同期的1741.3万美元有所扩大[146] - 研发费用为1540.3万美元，同比下降290万美元，主要由于AB-161和冠状病毒项目在2023年9月终止[149][150] - 2024年第一季度净亏损1787.5万美元，相比2023年同期的1633.9万美元有所增加[146] - 2024年第一季度经营活动现金净流出1929.5万美元，相比2023年同期的2730.1万美元有所改善[160][161] - 2024年第一季度利息收入为154.5万美元，相比2023年同期的126.8万美元有所增加，主要由于市场利率上升[156] 现金及资金状况 - 公司预计2024年净现金消耗在6300万至6700万美元之间，不包括与Jefferies LLC签订的公开市场销售协议的任何收益[92] - 公司认为现有现金资源足以支持运营至2026年第二季度[92] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为4310.1万美元，市场证券投资总额为1.379亿美元[160][163] - 截至2024年3月31日，公司持有1.379亿美元现金及等价物，加上2024年4月获得的2240万美元，预计可支撑运营至2026年第二季度[172] 业务线表现（RNAi治疗药物imdusiran） - RNAi治疗药物imdusiran（AB-729）已在170多名慢性乙肝患者中完成1期和2a期临床试验，数据显示其能显著降低HBsAg和HBV DNA水平[100] - 公司正在开展三项2a期临床试验，将imdusiran与其他药物联合使用，包括Peg-IFNα-2a、VTP-300和durvalumab[104] - 在AB-729-202试验中，imdusiran与VTP-300联合使用能使HBsAg水平持续显著低于基线[104] - Imdusiran (AB-729) 在Phase 1a/1b临床试验中，60mg和90mg剂量组显示出稳健的HBsAg下降，支持60mg每8周作为Phase 2a试验的合适剂量[107] - Phase 2a试验AB-729-201中，43名患者接受Imdusiran（60mg每8周）联合Peg-IFNα-2a治疗，24周后HBsAg平均下降-1.6 log10[108] - Phase 2a试验AB-729-202中，40名患者接受Imdusiran（60mg每8周）联合VTP-300治疗，24周后HBsAg平均下降-1.86 log10[109] - 在AB-729-202试验中，97%的患者（33/34）在首次VTP-300/安慰剂剂量时HBsAg <100 IU/mL，1名患者HBsAg <LLOQ[109] - AB-729-202试验中，60%的VTP-300治疗患者维持HBsAg <10 IU/mL至48周，所有患者均符合停止NA治疗条件[111] - Phase 2a试验AB-729-203计划招募30名患者，评估Imdusiran（60mg每8周）联合durvalumab（1.5mg/kg）的安全性和抗病毒活性[113] 业务线表现（口服PD-L1抑制剂AB-101） - 口服PD-L1抑制剂AB-101在25mg剂量组中，所有5名可评估受试者均显示50-100%的受体占有率[101] - 公司计划在2024年下半年公布AB-101多剂量递增试验的初步数据[101] - AB-101在Phase 1a试验中，25mg剂量组显示50-100%的受体占据率，安全性良好[119] 业务线表现（组合疗法） - 公司计划启动一项2期临床试验，将imdusiran、AB-101和核苷类似物（NA）联合使用[102] - 公司战略是通过组合疗法开发功能性治愈慢性乙肝的方案，目标治愈率至少达到20%[99] 合作协议与收入 - 公司与Qilu Pharmaceutical达成协议，获得4000万美元预付款，潜在里程碑付款高达2.45亿美元，以及低两位数至20%左右的销售分成[121] - Qilu Pharmaceutical以每股4.19美元的价格购买公司3,579,952股普通股，总金额1500万美元，溢价15%[123] - 齐鲁制药贡献收入24.4万美元，占总收入16%，相比2023年同期的410.4万美元（占总收入61%）大幅下降[148] - 公司与齐鲁制药协议获得4000万美元首付款及1500万美元股权投资，潜在里程碑付款最高达2.45亿美元，并享有低20%区间的两位数销售分成[170] 特许权与专利收入 - 公司获得Alnylam Pharmaceuticals的ONPATTRO全球销售分成权益[124] - 公司与Alnylam的许可协议规定，ONPATTRO全球净销售额的分层特许权使用费率为1.00%至2.33%，最高层级适用于年净销售额超过5亿美元的情况[125] - 公司将ONPATTRO的特许权权益以2000万美元总收益出售给OMERS，OMERS需累计获得3000万美元特许权使用费后权益将回归公司[125] - 截至2024年3月31日，OMERS已累计获得2330万美元特许权使用费[125] - 公司保留对ONPATTRO全球净销售额的第二次特许权权益，费率为0.75%至1.125%，其中0.75%适用于销售额超过5亿美元的情况[126] - ONPATTRO特许权使用费收入为69.5万美元，占总收入45%，相比2023年同期的140.5万美元（占总收入21%）有所下降[148] - 公司与OMERS的ONPATTRO药物特许权交易中，OMERS已累计获得2330万美元非现金特许权收入，需达到3000万美元后权益将回归公司[169] 专利诉讼 - 公司正在与Moderna和辉瑞/BioNTech就LNP技术专利进行诉讼，针对Moderna的审判定于2025年4月21日进行[98] - 公司与Moderna的专利纠纷中，美国联邦巡回法院于2023年4月11日裁定'127专利全部权利要求因预期而无效[133] - 公司与Moderna和Merck的欧洲专利'254专利纠纷中，欧洲专利局于2023年10月31日发出口头程序传票，听证会定于2024年6月6日举行[134] - 公司于2022年2月28日对Moderna提起专利侵权诉讼，指控其COVID-19疫苗MRNA-1273侵犯6项美国专利，审判日期定为2025年4月21日[137] - 公司于2023年4月4日对Pfizer和BioNTech提起专利侵权诉讼，指控其COVID-19 mRNA-LNP疫苗侵犯5项美国专利[138] - Acuitas于2022年3月18日对公司提起宣告性判决诉讼，要求裁定多项专利不侵权且无效，公司于2022年10月4日提出驳回动议[139] - 公司对辉瑞/BioNTech和Moderna的专利侵权诉讼分别涉及COVID-19疫苗技术，审判日期分别待定和设定为2025年4月21日[180][181] - 法院在2024年4月3日裁定支持公司关于脂质组成专利的权利主张，包括摩尔百分比范围及mRNA封装率的解释[181] - Acuitas于2022年9月6日提交修订后的起诉书，并于2023年8月4日自愿撤销纽约南区诉讼后，在新泽西地方法院重新提交几乎相同的起诉书，新增两项专利（美国专利号11,298,320和11,318,098）[183] - Moderna于2018年2月21日提交请愿书，要求美国专利商标局对Arbutus的美国专利9,404,127（'127专利）进行多方复审，PTAB于2018年9月12日决定启动复审[184] - 联邦巡回法院于2023年4月11日裁定'127专利所有权利要求因预期而无效，维持PTAB的裁决[185] - Moderna和默克于2018年4月5日向欧洲专利局提交对Arbutus欧洲专利EP2279254（'254专利）的异议，请求撤销该专利[186] - 欧洲专利局于2019年10月10日听证会后，维持了Arbutus对'254专利部分权利要求的辅助请求修正[186] - Arbutus和Genevant于2023年4月18日撤回对'254专利的辅助请求，但原始（主要）请求仍在诉讼中[186] - '254专利的口头程序定于2024年6月6日举行[186] - '127专利和'254专利已授权给Genevant，并包含在Arbutus向Genevant许可的权利中[188] 融资活动 - 公司通过公开市场销售协议在2024年第一季度融资2176.5万美元[160][162] - 公司于2021年11月提交了2.5亿美元的证券发行注册声明，并于2022年3月追加1.0亿美元普通股发行[167] - 截至2024年4月30日，2022年3月补充招股说明书下剩余可用资金为2540万美元[168] - 2024年第一季度发行8,666,077普通股获得净收益约2180万美元，同比2023年同期发行3,901,765股获920万美元[168] - 2024年4月发行7,833,922普通股获得净收益约2240万美元[168] 投资与股权 - 公司对Genevant Sciences的投资为250万美元，持有其16%普通股权，截至2024年3月31日账面价值为零[129][130]

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度现金、现金等价物和投资总额约为1.38亿美元,较2023年12月31日的1.32亿美元有所增加 [24] - 公司预计2024年全年现金净流出将在6300万美元至6700万美元之间,不包括ATM计划的任何收益 [24] - 公司认为目前的现金储备足以为其运营提供资金支持,预计可维持至2026年第二季度 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开展三项针对慢性乙型肝炎的Phase 2a临床试验,分别评估imdusiran联合干扰素、imdusiran联合VTP-300疫苗以及imdusiran联合durvalumab的疗效 [13][16][18] - 公司正在推进自主研发的口服小分子PD-L1检查点抑制剂AB-101的临床开发,目前正在进行第1a/1b期临床试验,评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效学 [20][21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发能够实现慢性乙型肝炎患者功能性治愈的疗法,包括通过降低表面抗原、抑制乙肝病毒DNA和增强免疫系统三管齐下的方法 [12] - 公司认为imdusiran和AB-101有望成为实现这一目标的关键资产 [12] - 公司正在通过多项临床试验评估imdusiran联合不同免疫调节剂的疗效,以期找到最佳的组合疗法 [13][16][18] - 公司将继续保护和捍卫其知识产权,包括脂质纳米颗粒递送技术 [27][28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对imdusiran和AB-101在治疗慢性乙型肝炎方面的潜力表示乐观 [12] - 公司认为2024年上半年已完成大部分关键里程碑,包括报告AB-101 Phase 1a/1b临床试验的初步数据,以及启动imdusiran联合durvalumab的Phase 2a临床试验 [26] - 公司表示下半年将报告imdusiran联合nivolumab的初步数据,以及AB-101多剂量递增试验的初步数据 [26] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Dennis Ding 提问** - 公司何时可能获得功能性治愈的信号数据 [31][32] - 公司何时可能启动下一阶段的临床试验 [31][32][33][34] **Mike McElhaugh 和 Karen Sims 回答** - 功能性治愈信号需要在停止所有治疗6个月后才能评估,公司会在有足够数据时公布 [34][35] - 公司会根据现有临床试验的数据情况决定下一步的临床开发计划,不需要等待所有试验完成 [35] 问题2 **Thomas Yip 提问** - 下一个imdusiran的临床试验是否会单药或联合用药评估 [37][38] - durvalumab在AB-729-203试验中不同给药时间点的设计考虑 [39][40][41] **Karen Sims 回答** - 公司认为需要联合用药才能实现慢性乙肝的功能性治愈 [38] - 设计不同durvalumab给药时间点是为了探索在imdusiran降低表面抗原过程中,最佳的免疫调节时机 [40][41] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** - AB-101的最高剂量是否为25mg [45][46][47] - AB-729-202试验中nivolumab联合数据是否影响了AB-729-203试验的设计 [45][47] - 公司对ALPK1激动剂的看法 [45][50] **Karen Sims 和 Mike Sofia 回答** - 25mg只是目前测试的最高剂量,未来可能会调整 [46][47] - 无法评论AB-729-202试验中nivolumab联合数据,将在下半年公布 [47] - 公司正在关注ALPK1激动剂的相关数据,但尚未形成明确看法 [50]

Arbutus Biopharma (ABUS) came out with a quarterly loss of $0.10 per share in line with the Zacks Consensus Estimate. This compares to loss of $0.10 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.12 per share when it actually produced a loss of $0.12, delivering no surprise.Over the last four quarters, the company has surpassed consensus EPS estimates just once.Arbutus, which belongs to the Z ...

收入和利润 - 2024年第一季度总收入为150万美元，较2023年同期的670万美元下降520万美元[14] - 2024年第一季度净亏损为1790万美元，每股亏损0.10美元[16] - 2024年第一季度净亏损为1.7875亿美元，2023年同期为1.6339亿美元[22] 成本和费用 - 研发费用为1540万美元，较2023年同期的1830万美元下降290万美元[15] - 2024年第一季度非现金项目为1439万美元，2023年同期为1372万美元[22] 现金及资金管理 - 公司现金及等价物和市场证券总额为1.379亿美元，较2023年底的1.323亿美元有所增加[13] - 2024年第一季度净现金消耗为1930万美元，通过ATM计划获得2180万美元净收益[13] - 2024年4月通过ATM计划额外获得2240万美元净收益，预计2024年净现金消耗在6300万至6700万美元之间[13] - 公司预计现金储备足以支持运营至2026年第二季度[13] - 2024年第一季度营运活动净现金流出为1.9295亿美元，2023年同期为2.7301亿美元[22] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1.1694亿美元，2023年同期为1.6678亿美元[22] - 通过公开市场销售协议发行普通股获得2.1765亿美元，2023年同期为1.9862亿美元[23] - 2024年第一季度现金及现金等价物期末余额为4.3101亿美元，2023年同期为4.0574亿美元[24] - 2024年第一季度现金、现金等价物及有价证券期末余额为9.4816亿美元，2023年同期为13.7944亿美元[24] 业务线表现 - AB-101在25mg剂量组中，所有5名可评估受试者显示受体占据率在50%-100%之间[7] - 公司目前拥有两款在研药物：imdusiran（AB-729）处于多个2a期临床试验，AB-101处于1a/1b期临床试验[26][27] 市场背景 - 全球慢性乙肝病毒感染者超过2.9亿人，美国约240万人，每年约82万人死于乙肝相关并发症[28] 股东及股权结构 - 截至2024年3月31日，公司已发行普通股约1.802亿股，4月通过ATM计划额外发行780万股[17] - Roivant Sciences Ltd.持有公司约20%的已发行普通股[17] 其他财务数据 - 2024年第一季度递延许可收入变化为-244万美元，2023年同期为-4104万美元[22]

For those looking to find strong Medical stocks, it is prudent to search for companies in the group that are outperforming their peers. Is Arbutus Biopharma (ABUS) one of those stocks right now? By taking a look at the stock's year-to-date performance in comparison to its Medical peers, we might be able to answer that question.Arbutus Biopharma is one of 1051 companies in the Medical group. The Medical group currently sits at #5 within the Zacks Sector Rank. The Zacks Sector Rank considers 16 different grou ...

WARMINSTER, Pa., April 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, today announced that it has scheduled its first quarter 2024 financial results and corporate update for Thursday, May 2, 2024. The schedule for the press release and conference call/webcast are as follows: •Q1 2024 Press Release:Thursday, ...