Arbutus Biopharma (ABUS) came out with a quarterly loss of $0.11 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.10. This compares to loss of $0.10 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -10%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $0.10 per share when it actually produced a loss of $0.10, delivering no surprise.Over the last four quarters, the company has ...

临床试验数据 - 公司在EASL大会上报告了imdusiran的积极数据，其中IM-PROVE I临床试验显示33.3%的患者在接受48周imdusiran和24周IFN治疗后达到HBsAg不可检测，对于基线HBsAg低于1000 IU/mL的患者该比例达到67%[1][2][5] - AB-101 I期临床试验显示该口服PD-L1抑制剂在25mg剂量组5名受试者中有50-100%的受体占用率[12] 研发项目调整 - 公司将集中资源开展imdusiran的II期临床试验，并终止HBV研发项目和IM-PROVE III临床试验，实施40%的裁员以确保现金可支持运营至2026年第四季度[3][6][11][13] 财务数据 - 公司二季度总收入为170万美元，同比下降3百万美元,主要由于Qilu Pharmaceutical和Alnylam的许可收入减少[19] - 研发费用同比下降210万美元至1560万美元,主要由于终止冠状病毒和AB-161项目,但AB-101和imdusiran临床试验费用有所增加[20] - 公司二季度净亏损1980万美元,每股亏损0.11美元,去年同期净亏损1710万美元,每股亏损0.10美元[21] - 截至6月30日,公司现金及现金等价物和有价证券投资为14.85亿美元,较2023年末增加1.62亿美元[17][18] - 2024年净亏损为37,671美元[28] - 2024年非现金项目为3,973美元[28] - 2024年递延许可收入变化为(757)美元[28] - 2024年其他营运资金变化为656美元[28] - 2024年经营活动所用现金净额为33,799美元[28] - 2024年投资活动提供的现金净额为21,523美元[28] - 2024年根据公开市场销售协议发行普通股为44,124美元[28] - 2024年其他筹资活动提供的现金为4,676美元[28] - 2024年末现金及现金等价物为62,788美元[29] - 2024年末现金、现金等价物及有价证券总额为148,513美元[29] 专利诉讼 - 公司正在就Moderna和辉瑞/BioNTech使用其脂质纳米颗粒技术专利提起诉讼,寻求公平赔偿[14][15][16]

公司动态 - 公司计划于2024年8月1日公布2024年第二季度财务业绩并举行企业更新会议 [1] - 财报发布时间为美国东部时间7:30 - 电话会议/网络直播时间为美国东部时间8:45 - 投资者可通过公司官网投资者专栏参与直播或注册电话会议 [1] - 活动结束后网络直播存档将保留在公司官网 [2] 公司业务 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于慢性乙肝病毒功能性治愈疗法的研发 [2] - 核心研发策略包括抑制HBV DNA 降低表面抗原 增强HBV特异性免疫反应 [2] - 当前管线包含两款自研候选药物： - RNAi疗法imdusiran（AB-729）已进入三项IIa期组合临床试验 临床数据显示其可降低表面抗原并激活免疫反应 [2] - 口服PD-L1抑制剂AB-101正处于I a/Ib期临床试验阶段 [2] 联系方式 - 投资者关系副总裁Lisa M Caperelli负责对接投资者及媒体事务 [3] - 联系电话215-206-1822 - 电子邮箱lcaperelli@arbutusbiocom [3]

In the HBV003 trial, 67% of participants had HBsAg <10 IU/mL and 19% of participants had undetectable HBsAg when assessed for NUC discontinuation (end of treatment) or later, and 76% of participants were eligible for nucleos(t)ide analogue (NUC) therapy discontinuation.In the IM-PROVE II trial, conducted in partnership with Arbutus Biopharma, a statistically significant difference was observed in HBsAg levels between the VTP-300 treatment and placebo groups at 24-weeks post-end of treatment (EOT) and 84% of ...

Data highlighted in oral presentation at the European Association for the Study of the Liver (EASL) Congress WARMISTER, Pa., June 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) ("Arbutus" or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company leveraging its extensive virology expertise to develop a functional cure for people with chronic hepatitis B virus (cHBV) infection, announced new preliminary end-of-treatment (EOT) data from the Phase 2a clinical trial (IM-PROVE II, A ...

核心观点 - Arbutus Biopharma公布了IM-PROVE II Phase 2a临床试验的新数据 显示imdusiran联合VTP-300治疗慢性乙肝病毒(cHBV)患者安全有效 能够显著降低HBsAg水平并在治疗后维持效果 [1][2] - 治疗组94%患者达到HBsAg<100 IU/mL 36%达到<10 IU/mL 显著优于安慰剂组的84%和21% [2] - 84%治疗组患者符合停止标准疗法(NA)的条件 而安慰剂组仅53% [2] - 公司认为降低表面抗原是重新激活HBV特异性免疫的关键 并计划在今年下半年公布加入nivolumab的试验数据 [3] 临床试验数据 - 试验纳入40名非肝硬化病毒抑制的cHBV患者 38名完成治疗 患者先接受24周imdusiran治疗 然后随机接受VTP-300或安慰剂 [2][4] - imdusiran治疗期间HBsAg平均降低1 8 log10 95%患者达到HBsAg<100 IU/mL [2] - 治疗24周后 治疗组80%患者HBsAg<100 IU/mL 60%<10 IU/mL 显著优于安慰剂组的16%和0% [2] - 治疗组1名患者HBsAg检测不到 另1名在随访期HBsAg下降>1 5 log10 [2] 安全性 - 联合治疗总体安全耐受 未出现严重不良事件(SAEs)或3/4级不良事件(AEs) [2] - 最常见治疗相关AEs为注射部位反应和短暂ALT升高 [2] 产品管线 - imdusiran是靶向肝细胞的RNAi疗法 通过降低所有HBV病毒蛋白和抗原(包括HBsAg)来重新激活患者免疫系统 [6] - 公司管线还包括口服PD-L1抑制剂AB-101 目前处于Phase 1a/1b临床试验 [8] 市场背景 - 全球约2 5亿人患有慢性HBV感染 美国约240万人 每年82万人死于相关并发症 [7] - 现有疫苗和疗法无法满足慢性HBV感染的治疗需求 [7]

核心观点 - 公司Arbutus Biopharma公布了其RNAi疗法imdusiran联合干扰素(IFN)和核苷类似物(NA)治疗慢性乙肝病毒(cHBV)感染的2a期临床试验数据 结果显示33.3%接受48周imdusiran和24周IFN治疗的患者在治疗结束时达到HBsAg不可检测水平 且在完成治疗后24周仍维持100%的持续应答率 [1][2] - 在停止所有治疗的21名患者中 有6名患者维持HBsAg和HBV DNA不可检测水平 其中2名患者已维持12周 1名患者已维持6个月 达到功能性治愈标准 [2][3] - 该组合疗法安全性良好 未出现与imdusiran或IFN相关的严重不良事件 最常见的不良反应为短暂性ALT升高和注射部位淤青 [4][5] 临床试验数据 - 在48周imdusiran+24周IFN组中 33.3%(4/12)患者达到治疗结束时HBsAg不可检测 24周后仍维持33.3%(4/12)的持续应答率 [1][2] - 在24周imdusiran+24周IFN组中 23.1%(3/13)患者达到治疗结束时HBsAg不可检测 24周后维持15.4%(2/13)的持续应答率 [2] - 所有6名持续应答患者均出现血清转换 抗-HBsAg抗体水平高达43.8至>1000 mIU/mL 提示免疫控制 [2][3] 产品特性 - imdusiran是一种RNAi疗法 旨在降低所有HBV病毒蛋白和抗原 包括乙肝表面抗原 通过唤醒患者免疫系统对病毒的反应 [7] - 该产品采用公司专有的GalNAc递送技术 可实现皮下给药 目前已进入多个2a期临床试验 [7][10] 市场背景 - 全球有超过2.5亿慢性HBV感染者 美国约240万患者 每年约有82万人死于HBV相关并发症 [8] - 目前治疗选择有限 功能性治愈需求迫切 公司认为成功开发功能性治愈需要同时抑制HBV DNA 降低表面抗原和增强HBV特异性免疫反应 [10] 研发进展 - IM-PROVE I试验共纳入43名HBeAg阴性 NA抑制的cHBV患者 分为4个治疗组 随访期至少48周 [6] - 公司目前正在进行3项2a期临床试验评估imdusiran与其他免疫调节剂的组合疗法 [10]

核心观点 - 公司Arbutus Biopharma在EASL Congress 2024上公布了IM-PROVE I Phase 2a临床试验数据 显示RNAi疗法imdusiran联合干扰素(IFN)和核苷类似物(NA)治疗慢性乙肝病毒(cHBV)患者时 部分患者实现了HBsAg持续消失 并可能达到功能性治愈 [1][2][3] - 在48周imdusiran+24周IFN+NA治疗组中 33.3%患者(4/12)治疗结束时HBsAg消失 且24周后仍维持 其中6名患者停止所有治疗后仍保持HBsAg和HBV DNA不可测 其中2名已维持12周 [1][2] - 使用超灵敏检测方法(Abbott HBsAg Next Qualitative assay)确认了6名患者HBsAg消失 这些患者均出现血清转换 抗-HBsAg抗体水平高达43.8至>1000 mIU/mL [3] - 该联合疗法安全性良好 未出现严重不良事件或导致停药的不良事件 最常见不良事件为短暂ALT升高和注射部位瘀伤 [4][5] 临床试验数据 - IM-PROVE I试验纳入43名HBeAg阴性 cHBV患者 随机分为4组 分别接受不同疗程的imdusiran+IFN+NA组合治疗 [6] - 除48周组外 24周imdusiran+24周IFN+NA组也有23.1%患者(3/13)实现HBsAg消失 其中15.4%(2/13)维持24周 [2] - 1名接受12周IFN+imdusiran+NA治疗的患者在停止所有治疗6个月后仍保持HBsAg和HBV DNA不可测 达到功能性治愈 [2] 产品与市场 - imdusiran是靶向肝细胞的RNAi疗法 通过GalNAc技术实现皮下给药 可降低所有HBV病毒蛋白和抗原 目前处于多项Phase 2a临床试验 [7] - 全球有超过2.5亿慢性HBV感染者 美国约240万 每年约82万人死于相关并发症 存在重大未满足医疗需求 [8] - 公司管线还包括口服PD-L1抑制剂AB-101 目前处于Phase 1a/1b临床试验 目标是开发功能性治愈组合疗法 [10] 专家观点 - 香港大学Man-Fung Yuen教授认为这些数据令人印象深刻 与其他RNAi候选药物相比 imdusiran给药频率更低 剂量更小 联合短期IFN即可实现HBsAg持续消失 [3] - 公司首席医学官Karen Sims博士强调 降低表面抗原并加入免疫调节剂的治疗方案有望为cHBV患者提供功能性治愈 [5]

文章核心观点 2024年5月31日，Peter Bull先生和Arbutus Distributors Ltd.通过大宗交易出售ADENTRA公司205万股普通股，交易后持股比例降至9.8%，不再是报告内幕人，出售旨在实现财务和遗产规划目标，未来可能根据情况买卖ADENTRA证券 [1][2][3] 交易详情 - 2024年5月31日，Peter Bull先生和Arbutus Distributors Ltd.在多伦多证券交易所通过大宗交易出售205万股ADENTRA普通股，每股售价38.06美元，总收益7802.3万美元 [1] 持股比例变化 - 交易前，Peter Bull先生和Arbutus Distributors Ltd.持有425.7712万股ADENTRA普通股，占已发行和流通普通股的19.0%（非摊薄计算） [2] - 交易后，持有220.7712万股ADENTRA普通股，占已发行和流通普通股的9.8%（非摊薄计算） [2] 出售原因及后续计划 - 出售股份是为实现某些财务和遗产规划目标 [3] - 未来可能根据ADENTRA业务、前景、财务状况、证券市场和经济条件等因素，在公开市场或通过私下协议买卖ADENTRA证券 [3] 信息披露要求 - 本新闻稿依据相关规定发布，需在SEDAR+上提交预警报告披露相关信息 [4]

公司动态 - 公司Arbutus Biopharma宣布其两项关于慢性乙肝病毒(cHBV)治疗的摘要被欧洲肝脏研究协会(EASL)2024年大会接受为海报和口头报告 [1] - 第一项摘要编号2389显示28%接受imdusiran联合干扰素治疗的受试者在治疗结束时达到HBsAg≤LLOQ并检测到抗-HBs [2] - 第二项摘要编号505表明imdusiran联合VTP-300治疗组比单用imdusiran更能维持较低的HBsAg水平且更多受试者符合停止NA治疗的条件 [4] 产品进展 - 核心产品imdusiran(AB-729)是一种靶向肝细胞的RNAi疗法通过GalNAc递送技术实现皮下给药目前处于多项2a期临床试验 [6] - imdusiran设计目标是降低所有HBV病毒蛋白和抗原包括乙肝表面抗原以重新激活患者免疫系统 [6] - 公司管线还包括口服PD-L1抑制剂AB-101目前处于1a/1b期临床试验 [8] 行业背景 - 全球慢性HBV感染者超过2.9亿人美国约240万人每年约82万人死于相关并发症 [7] - 慢性HBV感染导致肝硬化和肝癌风险升高现有疫苗和治疗方案仍存在未满足的医疗需求 [7] - 公司认为功能性治愈HBV需同时实现HBV DNA抑制表面抗原减少和特异性免疫反应增强 [8] 数据发布 - 两项研究数据将在2024年6月5-8日米兰EASL大会上展示 [1][3] - 海报2389将纳入6月6日"乙肝和丁肝新疗法"专题巡展 [3] - 完整摘要和报告资料可在EASL官网和公司官网获取 [5]