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Arbutus Biopharma(ABUS)
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Arbutus Announces 2024 Corporate Objectives and Provides Financial Update
Newsfilter· 2024-01-08 20:30
文章核心观点 - 公司正在推进多项针对慢性乙型肝炎的临床试验,包括RNAi疗法imdusiran和口服PD-L1抑制剂AB-101的临床试验 [1][2][3] - 公司正在积极保护和维护其知识产权,就Moderna和辉瑞/BioNTech使用其脂质纳米颗粒(LNP)技术提起诉讼 [5] - 公司财务状况良好,预计2024年现金消耗将大幅减少,现金可持续到2026年第一季度 [6] 临床试验进展 - imdusiran(RNAi疗法) - AB-729-201试验:正在评估imdusiran联合其他药物的安全性和抗病毒活性,预计2024年上半年公布结果 [2] - AB-729-202试验:正在评估imdusiran联合VTP-300(免疫治疗)的安全性和免疫原性,预计2024年上半年和下半年公布结果 [2] - AB-729-203试验:将于2024年上半年启动,评估imdusiran联合durvalumab(PD-L1单抗)的安全性和抗病毒活性 [2] - AB-101(口服PD-L1抑制剂) - AB-101-001试验:正在评估AB-101的安全性、耐受性、药代动力学和药效学,预计2024年上半年公布初步结果 [3][4] 公司概况 - 公司专注于开发治疗慢性乙型肝炎的创新疗法,包括RNAi疗法imdusiran和口服PD-L1抑制剂AB-101 [7][8] - 公司相信PD-1/PD-L1通路在慢性乙型肝炎免疫耐受中发挥重要作用,AB-101有望与其他药物联合实现功能性治愈 [8] - 全球约2.9亿人感染慢性乙型肝炎,每年约82万人死于相关并发症,这是一个巨大的未满足医疗需求 [9]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-08 00:06
财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年9月30日的现金、现金等价物和投资总额约为1.45亿美元,较2022年12月31日的1.84亿美元减少[21] - 2023年前9个月,公司从ATM发行普通股获得约2600万美元净收益,但运营活动使用现金约6900万美元[21] - 公司预计2023年净现金消耗将在9000万美元至9500万美元之间,不包括从ATM发行普通股获得的任何收益[22] - 公司相信现金储备足以为运营提供资金,直到2026年第一季度[22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已终止冠状病毒研究项目和口服RNA降解剂,以集中资源和精力于最有前景的临床项目imdusiran和AB-101[9] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发能够组合成治愈方案的临床资产,以为慢性乙型肝炎患者提供功能性治愈[8] - 公司认为imdusiran是最先进的RNAi疗法之一,可影响实现慢性乙肝功能性治愈所需的三大因素:降低乙肝病毒DNA、抑制表面抗原和唤醒特异性免疫反应[13] - 公司正在探索imdusiran与其他试验性和已批准产品的组合,以进一步刺激免疫系统,诱导慢性乙肝患者的功能性治愈[13] - 公司认为AB-101这种口服PD-L1抑制剂在乙肝免疫检查点调节和T细胞激活中发挥重要作用[17] - 公司认为行业内任何整合和许可交易都有利于乙肝领域,因为这个巨大的市场可以支持多家竞争对手[47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表示,目前超过2.9亿人慢性感染乙肝,而现有终身治疗方案的治愈率不到5%,存在巨大的未满足医疗需求[12] - 公司相信自身在病毒学方面的专业知识以及imdusiran这一最先进的RNAi疗法,有能力解决这一需求[12] - 公司表示,尽管裁员对员工造成影响,但公司仍保留了研究发现能力,并坚持继续开展慢性乙肝的发现研究[10][11] - 公司相信新任CEO Mike McElhaugh能够成功领导公司进入下一个阶段,并有信心imdusiran和AB-101能够实现公司开发慢性乙肝功能性治愈的目标[18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Roy Buchanan 提问** - 询问AB-101 Phase 1a试验的具体情况,包括预计何时公布初步结果、是否会分阶段公布结果以及是否有其他正在进行的前临床研究[28][29][34][35] **Karen Sims 回答** - AB-101 Phase 1a试验采用双盲随机设计,分为健康受试者和慢性乙肝患者部分,将逐步进行单剂量递增和多剂量试验[31][32] - 预计在2024年上半年公布单剂量部分的初步安全性、药代动力学和药效学数据,具体时间取决于试验进度[32] - 公司正在进行AB-101常规的非临床安全性研究,以支持该药物的进一步开发[35] 问题2 **Anthea 提问** - 询问公司对GSK授权强生siRNA的看法,以及公司是否也曾与GSK进行过洽谈[44] - 询问公司关于LNP专利诉讼的最新进展[44] **Bill Collier 和 Michael Sofia 回答** - 公司认为任何行业内的整合和授权交易都有利于乙肝领域,因为这是一个足够大的市场[47] - 公司无法评论与具体公司的洽谈情况[47] - 公司继续积极维护自身专利权,Moderna案的claims construction会议定于2024年2月7日,Pfizer案尚未确定时间[45][46] 问题3 **Thomas Yip 提问** - 询问公司何时会公布包含低剂量nivolumab的imdusiran扩展队列的初步数据,以及会公布多少周的治疗数据[57][58] - 询问公司对imdusiran降低表面抗原的目标值有何预期[60][61] - 询问AB-101各部分试验的具体enrollment情况,以及是否考虑将其与imdusiran联合使用[62][63] **Bill Collier 和 Karen Sims 回答** - 公司尚未披露包含nivolumab的扩展队列的具体数据公布时间,可能会在明年1月初的业绩展望中提供更多信息[58][59] - 公司希望看到imdusiran在24周内降低表面抗原,以及VTP-300是否能进一步增强这一降低效果和免疫调节作用[61] - AB-101各部分试验的具体enrollment时间表仍有待观察,公司尚未披露将其与imdusiran联合使用的具体计划[62][63]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-07 00:00
RNAi治疗药物开发 - 公司正在开发RNAi治疗药物imdusiran(AB-729),旨在减少慢性乙型肝炎(cHBV)患者的HBsAg表达[99] - Imdusiran是一种皮下给药的RNAi单触发治疗药物,通过专有的共价结合的GalNAc传递技术靶向肝细胞,减少所有HBV抗原并抑制病毒复制[100] - AB-101是公司的口服PD-L1抑制剂,有潜力通过抑制PD-L1重新唤醒患者的HBV特异性免疫反应[95] 药物收入和资金支持 - 公司在2018年第三季度获得了来自ONPATTRO药物的版税收入,截至2023年9月30日,已录得2150万美元的非现金版税收入[174] - 公司与Qilu签订了技术转让和独家许可协议,Qilu向公司支付了4000万美元的一次性前期现金支付和1500万美元的股权投资[175] - 公司相信截至2023年9月30日的1.447亿美元现金、现金等价物和可市场交易证券将足以支持公司运营至2026年第一季度[177]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2023 Q2 - Earnings Call Presentation
2023-08-10 21:08
业绩总结 - 公司2023年的关键里程碑包括现金余额为1.64亿美元,现金储备可支持至2025年第一季度[32][32] - 2023年净现金燃烧额在9000万至9500万美元之间[32][32] 新产品和新技术研发 - AB-101是一种口服PD-L1抑制剂,对慢性乙型肝炎(HBV)患者的细胞中的PD-L1表现出高效活性[27][27] - AB-101在体外重新激活了慢性HBV患者T细胞中的PD-L1,并显著降低了人类原始髓样细胞表面的PD-L1[27][27] - AB-101在慢性HBV患者的T细胞中表现出IC50为1.9 nM的高效活性[27][27] - AB-101通过阻断PD-L1/PD-1相互作用,在亚纳摩尔浓度下激活HBV特异性免疫反应[28][28] - AB-101已获得新西兰的监管批准,将进入第一阶段临床试验,预计于2023年第三季度开始给药[28][28] 市场扩张和并购 - 公司在抗病毒药物发现和开发方面的专业经验和能力,为冠状病毒战略提供了支持[30][30] 负面信息 - 冠状病毒感染导致COVID-19,通过呼吸飞沫和含有病毒的微小颗粒传播,老年人和患有严重基础疾病的人群更容易发展出严重并发症[29][29]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-04 03:18
Arbutus Biopharma Corporation (NASDAQ:ABUS) Q2 2023 Earnings Conference Call August 3, 2023 8:45 AM ET Company Participants Lisa Caperelli - VP of IR Bill Collier - President, CEO and Director David Hastings - CFO Karen Sims - VP of Clinical Development Michael Sofia - Chief Scientific Officer Conference Call Participants Roy Buchanan - JMP Dennis Ding - Jefferies Operator Good day, and thank you for standing by. Welcome to the Arbutus Biopharma Q2 Conference Call. [Operator Instructions] Please be advised ...
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-03 00:00
RNAi疗法imdusiran (AB-729)开发 - 公司正在开发RNAi疗法imdusiran (AB-729),旨在减少慢性乙型肝炎患者中的HBsAg表达和其他HBV抗原[106] - imdusiran (AB-729)是一种通过皮下注射的RNAi单触发治疗,使用公司专有的共价结合的GalNAc递送技术,可减少所有HBV抗原并抑制病毒复制[107] - 在第一阶段临床试验中,60mg或90mg的imdusiran单剂量导致HBV DNA阳性患者中HBsAg和HBV DNA显著下降[109] - AB-729-001临床试验第三部分的数据显示,使用60mg和90mg的imdusiran进行重复剂量治疗的41名患者在48周时HBsAg下降幅度为1.89至2.15 log[110] - 50%的患者(32名中的16名)在最后一次imdusiran剂量后24周内,HBsAg水平保持在100 IU/mL以下[110] - 患者接受imdusiran治疗后,HBV特异性T细胞活化增加,疲惫T细胞减少,imdusiran在该试验中一般安全耐受[110] - imdusiran的新临床数据继续支持其作为慢性HBV感染治疗的潜在基石药物[115] - AB-729-201临床试验结果显示,将Peg-IFNα-2a与imdusiran联合治疗对一些患者的HBsAg持续下降效果良好[117] HBV产品管线 - 公司的战略核心包括开发针对慢性乙型肝炎的广泛化合物组合,以实现患者的功能性治愈[93] - 公司的HBV产品管线包括皮下递送的RNAi疗法imdusiran、口服HBV RNA不稳定化合物AB-161和口服PD-L1抑制剂AB-101[93] - AB-161是公司的下一代口服HBV特异性RNA不稳定化合物,已展示出对HBV RNA和HBsAg产生强大的抑制作用[95] - AB-101是公司的口服PD-L1抑制剂,有望通过抑制PD-L1来唤醒患者的HBV特异性免疫反应[96] 冠状病毒治疗 - 公司正在探索小分子抗病毒产品候选药物,以治疗COVID-19和未来的冠状病毒爆发[101] - 公司提名AB-343作为主导的冠状病毒药物候选药物,该药物抑制SARS-CoV-2 Mpro,支持AB-343作为COVID-19的潜在口服治疗药物的进一步开发[102] - AB-343是一种抑制Mpro的冠状病毒候选药物,具有潜在的口服治疗COVID-19和其他人类冠状病毒的可能性[132] 合作与财务信息 - 与Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.签订技术转让和许可协议,Qilu支付了4000万美元的一次性前期现金支付[135] - Qilu同意支付总计高达2.45亿美元的里程碑付款,以及低二十年代的双位数的净销售额提成[135] - Alnylam的ONPATTRO全球净销售权益,我们有两个特许权益[139] - 我们与Roivant Sciences Ltd.合作成立Genevant Sciences Ltd.,专注于RNA基疗法,我们持有Genevant约16%的普通股权[146] - 公司于2023年6月30日拥有现金、现金等价物和市场证券投资共计1.635亿美元,足以支持业务运营至2025年第一季度[184]
Arbutus Biopharma (ABUS) Investor Presentation - Slideshow
2023-05-18 23:23
业绩总结 - 公司截至2023年3月31日现金余额为1.79亿美元,预计现金使用可持续到2025年第一季度[60] - 2023年净现金消耗预计在9000万到9500万美元之间[60] 用户数据 - 在33名患者中,有33%在试验期间HBsAg水平降至100 IU/mL以下[24] - 7名患者中有78%在停止核苷酸类药物(NA)治疗后保持44-64周的HBsAg水平低于基线值[27] - AB-729治疗后,9名患者中有7名持续降低HBsAg和HBV DNA水平[32] 新产品和新技术研发 - AB-729在所有治疗组中均显示出至少-1.8 log10 HBsAg的下降,治疗48周后HBsAg水平保持在基线值以下[21] - AB-729的功能性治愈率目标超过20%[5] - AB-161在AAV-HBV小鼠模型中显示出剂量依赖性的HBsAg减少[43] - AB-101在HBV患者的T细胞中激活HBV特异性免疫反应[47] - AB-343候选药物的IC50小于8nM,对所有已知COVID-19变种具有相同效力[57] - 公司已识别出几种独特的化合物系列,能够抑制nsp5蛋白酶,并已进入领先优化阶段[55] 市场扩张和并购 - 公司与Qilu Pharmaceutical的战略合作包括4000万美元的预付款和1500万美元的股权投资[37] - 公司计划在2023年下半年启动AB-343的第一阶段临床试验[56] - 预计在2023年下半年提名COVID Nsp12的临床候选药物并启动IND启用研究[61] 负面信息 - 公司正在寻求对Moderna和Pfizer/BioNTech COVID-19疫苗销售的赔偿[7] - AB-729在41名患者中重复给药48周后,未出现与治疗相关的严重不良事件(SAE)[31] - 在停止NA治疗后,未观察到ALT(丙氨酸氨基转移酶)波动[31] 其他新策略和有价值的信息 - 公司专注于开发HBV的功能性治愈和口服泛冠状病毒治疗药物[7] - 公司利用专有的GalNAc结合物递送技术,针对肝脏进行靶向治疗[16] - 公司专注于开发针对冠状病毒的组合疗法,以提高疗效并减少症状[56] - 公司在抗病毒药物发现和开发方面拥有丰富的专业知识和能力[54]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-05 02:54
财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日,公司现金、现金等价物和投资约为1.79亿美元,而截至2022年12月31日约为1.84亿美元 [18] - 2023年第一季度,公司通过按市价发行普通股获得约2000万美元净收益,但运营使用现金约2700万美元 [18] - 基于FDA对AB - 101的临床搁置,公司将2023年现金消耗指引从9500万 - 1亿美元降至9000万 - 9500万美元,预计现金可支持运营至2025年第一季度 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 慢性乙肝业务 - AB - 729是最先进的RNAi疗法之一,能影响慢性乙肝功能性治愈所需的三个关键要素,有望成为基石疗法 [8] - 正在进行两项AB - 729的2a期联合试验,一项与干扰素联用,另一项与Vaccitech的HBV抗原特异性免疫疗法联用,预计今年有初步数据 [8] - 正在进行的AB - 729的1期临床试验中,9名患者中有7名在最后一剂AB - 729后至少1.5年保持低水平的HBV DNA和表面抗原 [9] - 3月,AB - 161的1期临床试验对第一名健康受试者给药,预计今年下半年有单剂量递增部分的初始数据 [12] - FDA将口服PD - L1抑制剂AB - 101的IND申请置于临床搁置,预计上半年不会启动1期临床试验,下半年也不会有初始数据 [13] 新冠及未来冠状病毒业务 - 公司积极推进针对冠状病毒生命周期中两种关键酶的化合物研发,已选定AB - 343作为口服Mpro抑制剂的领先化合物 [14][15] - 近期在两个抗病毒大会上分享了AB - 343的临床前研究数据,目前正在进行IND启用研究,计划今年下半年启动1期临床试验 [16] - 公司目标是在今年下半年确定并提名nsp12抑制剂,开展IND启用研究 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于开发慢性乙肝功能性治愈方案和新冠及未来冠状病毒治疗方案,认为需要多种化合物联合使用才能取得治疗成功 [6][7] - 公司在慢性乙肝治疗方面,通过推进AB - 729、AB - 161等药物的临床试验,探索联合治疗方案,以满足未被满足的医疗需求 [7][8][12] - 在新冠及未来冠状病毒治疗方面,公司专注于开发针对关键酶的化合物,希望开发出与其他产品有差异化的治疗方案 [14][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为慢性乙肝和冠状病毒治疗市场存在巨大未满足的医疗需求,公司有能力通过推进创新临床候选药物来满足这些需求 [7] - 公司对AB - 729、AB - 161、AB - 343等药物的进展感到鼓舞,相信有合适的团队和战略来实现使命 [8][12][16][21] - 公司有强大的财务状况来推进使命,现金足以支持运营至2025年第一季度 [18][19] 其他重要信息 - 公司正在推进对Moderna的诉讼,并于4月对Pfizer和BioNTech提起类似诉讼,以保护其专有的LNP递送技术知识产权 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于AB - 729的2a期三重联合研究(201研究),数据读出和额外的S - 抗原数据,投资者应关注哪些评估指标? - 目前临床试验的主要终点是表面抗原,同时也要关注安全性和耐受性 [24][25] 问题2: 该研究中第一名患者何时进入停药期? - 目前仅指导了研究中期的一些初步信息,尚未确定进入随访期的具体时间,需确保有足够患者数量后再提供相关更新 [26] 问题3: 何时能获得[001]研究的下一组停药期数据? - 公司将对这些患者进行3年随访,今年上半年已提供一些初步更新,后续将继续跟踪 [28][29] 问题4: 预计今年下半年获得AB - 161单剂量递增数据,下一步计划是什么,何时评估其联合用药? - 公司期待将AB - 161与其他资产联合使用,以创建全口服联合方案促进乙肝功能性治愈,联合研究时间取决于1期研究的完整数据集 [32][33] 问题5: AB - 101的临床搁置是特定问题还是更广泛的问题,FDA对nivolumab是否有担忧? - 公司仍处于了解FDA担忧的早期阶段,正在等待FDA的信件,在看到完整信件前不便多说 [36][37] 问题6: 与GSK相比,公司在AB - 729策略上有何不同,是否有可能单独将AB - 729和NUC推进到3期? - 公司认为成功的治疗需要抑制HBV DNA、表面抗原和增强免疫系统,目前认为需要资产组合才能在市场上产生全面影响 [39] 问题7: 将AB - 729推进到3期与其他资产联合使用,需要从自身化合物和其他公司化合物中看到哪些额外数据? - 希望从2a期研究中看到进一步的表面抗原减少,在停药随访期看到患者在无临床治疗情况下维持低病毒血症和低S - 抗原水平 [41] 问题8: 是否有办法加速3期研究,还是只能等待2a期研究数据读出? - 公司内部会探讨加速进入3期的方法,但必须以数据为导向,在进行重大财务投入前需确保方案有效 [43]
Arbutus Biopharma(ABUS) - 2023 Q1 - Quarterly Report
2023-05-04 00:00
RNAi疗法AB-729 - 公司正在开发RNAi疗法AB-729,旨在减少慢性乙型肝炎患者中的HBsAg表达[105] - AB-729是一种经皮下给药的RNAi单触发疗法,使用公司专有的共价结合的GalNAc递送技术,可以减少所有HBV抗原并抑制病毒复制[106] - AB-729的临床试验(AB-729-001)显示,60mg或90mg的单剂AB-729可导致HBsAg和HBV DNA在HBV DNA阳性患者中显著下降[108] - AB-729-001临床试验第三部分数据显示,AB-729在41名患者中重复给药60mg和90mg,导致HBeAg阳性/阴性和HBV DNA阳性/阴性患者在第48周HBsAg下降1.89至2.15对数[110] - 50%的患者(32名中的16名)在最后一次AB-729剂量后24周内,HBsAg水平保持在100 IU/mL以下[110] - AB-729治疗的患者经历了HBV特异性T细胞激活的增加和疲惫T细胞的减少[110] - AB-729在这项试验中一般安全耐受[110] - AB-729-001临床试验第三部分的额外数据显示,9名患者在48周治疗后满足协议定义的标准停止NA治疗,无证据表明临床或生化复发[111] - 9名患者的HBsAg水平仍保持在试验前水平以下1.05对数至2.35对数[112] - 3名患者出现短暂的HBV DNA升高,自发解决,进一步支持AB-729对免疫控制的潜力[113] - AB-729的新临床数据继续支持其作为慢性HBV感染治疗的潜在基石药物[115] - AB-729与Peg-IFNα-2a的组合临床试验已完成招募,预计在2023年第二季度提供初步数据[116] - 与Vaccitech的合作项目AB-729-202旨在评估AB-729与VTP-300的安全性、抗病毒活性和免疫原性,预计在2023年下半年提供初步数据[118] 合作与投资 - Qilu在2022年1月5日向公司支付了4000万美元的一次性前期现金支付[134] - Qilu同意在实现特定技术转让、开发、监管和商业化里程碑时向公司支付总计高达2.45亿美元的里程碑付款[134] - 公司将根据领土内AB-729的年度净销售向Qilu支付低二十几个百分点的双位数版税[134] - Qilu负责开发、获得AB-729的监管批准以及在领土内商业化,公司将为Qilu提供所有必要的AB-729数量,直到完成技术转让[135] - 公司与Anchor Life Limited签署了股份购买协议,Anchor Life Limited购买了公司3,579,952股普通股[136] - 公司与Alnylam签署的许可协议使Alnylam有权开发和商业化使用公司的脂质纳米颗粒传递技术的产品[138] - 公司保留了对Acuitas全球净销售的第二项特许权益[139] - 公司与Roivant签署协议成立Genevant Sciences Ltd.,Genevant专注于RNA基因治疗[140] - 公司拥有对Genevant普通股约16%的所有权,公司对未来从Genevant获得的版税或特许许可收入有权利[144] 财务状况 - 公司财报显示,2023年第一季度总收入为6,687千美元,较去年同期下降了5.9百万美元[156] - 2023年第一季度营收主要来自合作和许可,其中Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.贡献了61%的营收[157] - 研发支出占总运营费用的76%,2023年第一季度研发支出较去年同期下降了0.2百万美元[158][159] - 2023年第一季度净现金流为-27,301千美元,主要由于Qilu的40百万美元现金支付和4百万美元溢价支付[167] - 公司截至2023年3月31日拥有现金、现金等价物和可交易证券共计178.5百万美元,无未偿债务[170] - 公司通过销售股票融资活动获得了约20.4百万美元的净现金流入[169] - 公司与Jefferies LLC签订了开放市场销售协议,截至2023年3月31日,尚有约110.7百万美元的可用资金[171][176] - 公司对ONPATTRO的版税权益有潜在的积极影响,截至2022年底,已录得OMERS收到的1890万美元的非现金版税收入[177] - 公司与Qilu签订技术转让和独家许可协议,Qilu支付了4000万美元的一次性前期现金支付和1500万美元的股权投资[178] - 公司预计2023年净现金燃烧在9000万至9500万美元之间,截至2023年3月31日,公司拥有1.785亿美元的现金、现金等价物和可市场交易证券投资[179] - 公司未来的资金需求可能会受多种因素影响,包括来自合作伙伴和许可协议的收入、产品候选品的开发延迟、专利费用等[180]
Arbutus Biopharma (ABUS) Investor Presentation - Slideshow
2023-03-08 02:58
治疗进展 - 公司在HBV领域的治疗目标是实现超过20%的功能性治愈率[5] - 目前全球有超过2.9亿人感染慢性HBV,每年约有82万人因此死亡[12] - AB-729在临床试验中,所有队列的HBsAg均显示出显著下降[22] - 在AB-729-001的临床试验中,33名患者在试验期间的某个时间点HBsAg低于100 IU/mL[30] - AB-729的多次给药试验显示,HBV DNA在HBV DNA阳性患者中也有下降[22] - AB-729在治疗中表现出良好的安全性和耐受性,并在治疗期间和停药后均显示出HBsAg的显著抑制[32] - 约75%(26/34)患者的HBsAg水平在某个时间点低于100 IU/mL[44] - 50%(16/32)患者在停止AB-729治疗后,HBsAg水平维持在100 IU/mL以下达24周[44] - AB-729在48周的重复给药后,通常安全且耐受良好,没有治疗相关的严重不良事件或因不良事件而停药的情况[43] - 在评估的7名患者中,观察到HBV特异性T细胞激活标志物的上调[38] - AB-729治疗后,HBsAg的下降与HBV特异性T细胞的免疫恢复相关[44] 财务状况 - 截至2022年12月31日,公司的现金余额为1.84亿美元[76] - 公司预计其现金流将持续到2024年第四季度[7] - 公司拥有强大的财务状况,能够支持其临床开发计划[7] 研发与临床试验 - 公司计划在2023年上半年启动AB-101的第一阶段临床试验[58] - AB-729在进行中的Phase 2a Vaccitech试验中,预计在2023年上半年为首位患者给药[77] - AB-729-201临床试验中,预计在2023年上半年将公布初步干扰素数据[77] - AB-729-001临床试验的随访脱药数据预计在2023年上半年发布[77] - AB-729与VTP-300及NA疗法联合的Phase 2a POC临床试验预计在2023年下半年公布初步数据[77] - AB-101在健康受试者中的Phase 1单次递增剂量试验的初步数据预计在2023年下半年发布[77] - AB-161在健康受试者中的Phase 1单次递增剂量临床试验的初步数据预计在2023年下半年发布[77] - AB-343和COVID M pro的Phase 1临床试验预计在2023年下半年启动[77] - COVID Nsp12预计在2023年下半年提名临床候选者并启动IND启用研究[77] 战略合作与市场扩张 - 公司与Qilu Pharmaceutical的战略合作包括4000万美元的预付款和1500万美元的股权投资[51] - 公司致力于开发针对HBV和新冠病毒的口服抗病毒药物[5] 负面信息 - 公司正在寻求因Moderna COVID-19疫苗销售而获得的损害赔偿[7]