财务数据和关键指标变化 - 公司现金及等价物和投资总额为1.84亿美元(2022年12月31日)，较2021年12月31日的1.91亿美元略有下降 [19] - 2022年公司获得来自齐鲁制药的4000万美元技术转让和许可协议预付款，1500万美元股权投资以及2000万美元ATM发行净收益 [19] - 2023年预计净现金消耗为9500万至1亿美元，现金储备预计可支撑运营至2024年第四季度 [19][20] - OMERS已累计获得1890万美元ONPATTRO特许权使用费，达到3000万美元后权益将回归公司 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - HBV治疗药物AB-729在IIa期临床试验中显示平均表面抗原下降1.5 log，与Ib期结果相当 [10] - AB-729-201试验已完成入组，预计2023年上半年公布干扰素组合初步数据 [10] - AB-729-202试验将新增nivolumab(Opdivo)低剂量组，剂量为肿瘤适应症的1/10 [11][12] - 冠状病毒候选药物AB-343的IC50为单位数纳摩尔，对所有SARS-CoV-2变体具有同等效力 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司专注于HBV和冠状病毒治疗领域，已停止对衣壳抑制剂的研发 [25] - 冠状病毒药物开发策略针对nsp5主蛋白酶和nsp12病毒聚合酶两个高度保守的靶点 [15] - AB-343不需要ritonavir增强，可能减少药物相互作用和用药负担 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年计划启动AB-101(口服PD-L1抑制剂)、AB-161(口服RNA去稳定剂)和AB-343的I期临床试验 [7][13] - 目标在2023年底前有4个化合物进入临床阶段 [8] - HBV功能性治愈需要抑制HBV DNA、降低表面抗原和增强免疫系统，AB-729可能实现这三个目标 [8] - 冠状病毒治疗计划开发针对两种酶的化合物并最终组合使用 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 冠状病毒持续变异和传播，对新治疗药物需求仍然存在 [14] - AB-729可能是最先进的RNAi治疗药物之一，有望成为慢性HBV治疗的基石药物 [9] - 对AB-343的临床前安全性、选择性和PK特征印象深刻 [17] - 财务状况良好，能够支持HBV功能性治愈和冠状病毒治疗研发 [20] 其他重要信息 - AB-729 Ib期试验中部分患者停药后仍能控制HBV生物标志物 [9] - AB-343计划2023年下半年启动I期临床试验 [17] - 正在筛选针对nsp12病毒聚合酶的候选化合物，预计2023年下半年提名 [18] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司战略重点和BD机会平衡 - 公司已调整战略聚焦HBV和冠状病毒，做出停止衣壳抑制剂研发等艰难决定 [25] - BD讨论中不同公司对临床风险接受度不同，将继续推进数据并保持对话 [27] 问题: AB-101和AB-161的活性评估指标 - AB-101将通过靶标占据和免疫学指标评估早期疗效信号 [31] - AB-161已完成90天两种属毒理学研究，重点关注外周神经病变信号 [32] 问题: AB-729停药患者情况 - 7名停药患者随访时间从20周到44周不等(截至2022年12月数据) [39][40] - 仅1名患者符合预设的重新治疗标准，另1名患者因HBV DNA升高在医生建议下恢复治疗 [34] 问题: VTP-300组合试验预期数据 - 2023年下半年将公布VTP-300或安慰剂组的初步数据，非治疗结束数据 [47] 问题: AB-343临床开发计划 - 计划评估病毒载量下降、住院减少和症状缓解等指标 [53] - 临床前数据显示AB-343可能实现每日一次给药 [59][60] 问题: 干扰素组合数据关注点 - 关键指标是加入干扰素后表面抗原的进一步降低 [65] 问题: Moderna诉讼进展 - 公司维持不评论诉讼进展的政策 [58]

公司产品研发 - 公司的战略核心包括开发针对慢性乙型肝炎的广泛化合物组合[26] - 公司正在评估AB-729与其他具有潜在互补作用机制的药物的组合疗法[31] - 公司正在推进用于治疗COVID-19和未来冠状病毒爆发的小分子抗病毒产品候选药物[33] - AB-343被提名为公司的主要冠状病毒药物候选药，显示出广谱冠状病毒抗病毒活性[34] - AB-729是一种RNAi单触发治疗药物，通过减少HBV抗原表达和抑制病毒复制[43] - AB-101是公司的口服PD-L1抑制剂候选药物，预计将允许控制检查点阻断，同时最大限度地减少通常与检查点抗体治疗相关的全身安全问题[62] - AB-161是公司的下一代口服小分子RNA不稳定化剂，专门设计用于靶向肝脏[65] 公司合作与授权 - 公司与Vaccitech合作进行AB-729-202临床试验，评估AB-729与VTP-300的组合疗法[54] - 公司与Assembly合作进行AB-729与VBR的组合疗法临床试验，结果显示VBR对减少HBsAg没有积极或消极影响[59] - 公司与Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.合作，授予Qilu使用AB-729在中国、香港、澳门和台湾治疗或预防乙型肝炎的独家商业化许可[71] - 公司与Alnylam Pharmaceuticals, Inc.和Acuitas Therapeutics, Inc.有两个关于ONPATTRO全球净销售的版税权益[76] - 公司与Roivant Sciences Ltd.合作成立Genevant Sciences Ltd.，专注于RNA基疗法，使用公司的LNP和配体结合递送技术[79] 公司法律事务与合规 - 美国最高法院于2021年6月21日做出了对US v. Athrex案件的裁决，随后联邦巡回法院自发恢复了上诉，要求各方就该案如何进行提出意见[86] - 2021年12月1日，联邦巡回法院发布了关于‘435专利的裁决，维持了PTAB关于某些权利要求有效性和其他权利要求无效性的裁决[88] - 2022年2月28日，公司与Genevant在特拉华州地区法院对Moderna公司提起了专利侵权诉讼，寻求对Moderna公司在COVID-19疫苗MRNA-1273的制造和销售中侵犯的专利进行赔偿[92] - 公司拥有65个专利家族，涉及化合物、配方和技术，但无法确定已颁发的专利是否可执行或提供足够的保护，也无法确定待批专利申请是否会颁发专利[98] 公司运营与管理 - 截至2022年12月31日，公司共有98名员工，其中76人从事研发工作，包括3名医生、35名博士和10名硕士[101] - 公司的补偿计划旨在吸引和留住顶尖人才，包括基本工资、现金目标奖金、全面福利计划、401(k)计划、股权激励等[103] - 公司提供25天带薪休假、12天带薪假期，并在12月最后一周放假，同时为生育和领养父母提供带薪产假[104] - 公司定期对员工进行调查，以监测员工满意度并改善员工满意度和参与度，2022年员工流失率为七年来最低[102] - 公司致力于提供安全的工作环境，设有健康与安全委员会，遵循所有公认的环境健康与安全标准和管理系统[108] 公司风险与合规挑战 - 公司面临来自全球制药公司、研究机构和政府机构的激烈竞争[112] - 多家大型和小型制药公司专注于开发治疗乙型肝炎的产品[114] - 预计公司将面临新产品进入市场的竞争[117] - 公司目前依赖第三方制造商提供药物物质和药物产品[119] - 公司需要在发现主导化合物和商业销售之间的时间段内获得足够的资本资源[118] - 公司需要遵守美国和其他国家的政府监管[120]

财务数据和关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资约为1.902亿美元，而截至2021年12月31日约为1.91亿美元 [12] - 2022年9月30日止九个月，公司收到来自齐鲁制药的4000万美元预付款、齐鲁制药1500万美元股权投资收益，以及通过“随行就市”发行普通股获得约920万美元净收益 [12] - 公司运营使用现金约6240万美元，预计2022年净现金消耗在9000万至9500万美元之间（不包括齐鲁制药的5500万美元收益），现金储备足以支持运营至2024年第二季度 [13] - OMERS已从ONPATTRO获得累计1650万美元特许权使用费，一旦OMERS累计收取3000万美元特许权使用费，相关权益将转回公司，此后公司对ONPATTRO年净销售额超过5亿美元部分的特许权使用费率略高于3% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 乙肝业务 - 公司认为AB - 729是最先进的RNAi疗法之一，有望成为乙肝治疗方案的基石疗法，能抑制HBV DNA、降低表面抗原并免疫控制HBV [7] - 9名接受AB - 729加核苷（酸）类似物治疗一年且符合停药条件的慢性乙肝患者，停药后能控制HBV生物标志物，表面抗原远低于研究前水平，HBV DNA持续受抑制，且无临床复发，无需重启核苷（酸）类似物治疗，同时HBV特异性免疫有一定程度的激活 [7][8] 冠状病毒业务 - 公司预计年底前选定一种抑制SARS - CoV - 2 nsp5主蛋白酶抑制剂（Mpro）的临床候选药物 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发乙肝功能性治愈疗法以及治疗COVID - 19和未来冠状病毒爆发的药物 [6] - 公司计划将AB - 101与AB - 729联合使用，以追求乙肝功能性治愈 [9] - 公司认为联合疗法对于解决Mpro候选药物的耐药性问题很重要，且有望改善暴露前后预防和症状治疗效果 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况良好，有能力推进开发乙肝功能性治愈疗法和治疗COVID - 19及未来冠状病毒爆发药物的使命 [14] 其他重要信息 - 公司预计年底前公布评估AB - 729与干扰素联合治疗慢性乙肝患者的IIa期临床试验初步数据 [10] - 公司乙肝临床前资产AB - 101和AB - 161的IND启用研究按计划将于今年完成 [11] 问答环节所有提问和回答 问题1: 第四季度与聚乙二醇干扰素的II期研究预期结果，以及添加AB - 729的预期改善程度 - 公司表示AASLD会议上有其他公司相关研究的有趣数据，但公司自身研究接近完全入组，预计年底前有初步结果 [18] 问题2: 专利诉讼的下一步计划和关键日期 - 公司对地区法院驳回Moderna部分驳回动议感到满意，目前正在推进专利侵权诉讼，但无法评论具体日期或活动 [18] 问题3: COVID治疗市场是否最终需要联合治疗，以及Mpro候选药物的细节 - 公司认为实验室中已观察到Mpro候选药物的耐药性，联合疗法很重要，且单药蛋白酶抑制剂对暴露前后预防和症状治疗效果不佳，而联合nsp12聚合酶抑制剂有望解决耐药问题并提高疗效 [21][22] - 公司尚未披露化合物细节，但表示正在寻找具有泛冠状病毒活性、内在效力至少与现有药物相当或更好、口服给药且无需利托那韦增强的药物，公司有内部项目以及与X - Chem、Proteros的合作项目 [23] 问题4: 与X - Chem的合作项目是否从DNA编码库筛选开始 - 公司确认合作项目从DNA编码库筛选开始 [24] 问题5: 明年推进AB - 101和AB - 161进入临床的初始临床研究设计 - 公司表示预计明年1月发布2023年指引，届时将包括AB - 101和AB - 161以及其他资产的计划，目前专注于完成IND启用研究 [27] 问题6: 与干扰素的联合研究除安全性外，计划报告的疗效类型 - 公司表示研究设计中有AB - 729的导入期，正在评估导入期表现和干扰素的初步数据，将在12月底前公布结果 [29]

临床试验结果 - AB-729在临床试验中显示出HBsAg的显著下降，治疗期间HBsAg的平均下降幅度为1.8到2.1 log10 IU/mL[16] - 在试验中，33名患者在某个时间点的HBsAg水平低于100 IU/mL[12] - 在Cohort K中，2名患者在多次访问中达到HBsAg低于检测下限（LLOQ）并且有可检测的HBsAb水平[12] - 在Cohort E和F中，HBsAg的基线水平分别为3.51和3.53 IU/mL，12周时的下降幅度分别为-1.10和-1.02[8] - 在Cohort J中，HBsAg的基线水平为6,911 IU/mL，12周时下降幅度为-1.80[8] - 试验中没有患者满足病毒学或临床复发标准，且没有重新开始核苷酸类药物治疗[14] 安全性与耐受性 - AB-729在单次和重复给药后普遍安全且耐受良好，未出现与治疗相关的严重不良事件[15] - AB-729与其他治疗组合使用时，未观察到对HBsAg减少的负面影响[19] 新产品与技术 - AB-729的独特递送技术使其能够有效靶向所有HBV转录本，显示出良好的治疗潜力[16] - AB-101在AAV-HBV小鼠模型中，28天后治疗显著降低肝脏PD-L1水平[22] - AB-101与HBV靶向siRNA联合治疗，增加肝脏HBV特异性T细胞活性和HBsAb[25] - AB-101的剂量为30 mg/kg，采用口服给药方式[23] - 联合治疗策略显示出有利的前临床特征，可能在提高HBV免疫反应方面提供额外益处[27]

财务数据与关键指标 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物及投资总额约为2.01亿美元，较2021年12月31日的约1.91亿美元有所增加 [18] - 2022年上半年，公司运营现金净流出约为4400万美元，并预计2022年全年净现金消耗在9000万至9500万美元之间（不包括从齐鲁制药获得的5500万美元收入）[18][19] - 公司预计现有资金足以支持运营至2024年第二季度 [7][19] 各业务线数据与关键指标 - **HBV RNAi疗法AB-729**：在EASL会议上公布的临床试验数据显示，接受48周治疗后，患者表面抗原（S抗原）出现1.8至2.1 log的稳健降低，且与剂量、给药方案或基线特征无关 [9] - **HBV RNAi疗法AB-729**：在停止AB-729治疗并随后停止NUC疗法的前5名患者中，其表面抗原和HBV DNA应答在停药8至24周内持续维持在低水平，且无病毒学或临床复发证据 [10][11] - **口服PD-L1抑制剂AB-101与口服RNA去稳定剂AB-161**：预计在2022年下半年完成支持IND申请的研究 [16] - **口服衣壳抑制剂AB-836**：在早期试验中显示出强大的抗病毒活性，HBV DNA降低超过3.5 log，但在部分患者治疗末期观察到ALT升高 [13] - **SARS-CoV-2 nsp5主要蛋白酶抑制剂**：预计在2022年下半年推进至IND支持性研究阶段 [16] 各市场数据与关键指标 - **大中华区市场**：公司从齐鲁制药获得4000万美元的预付款，涉及AB-729在大中华区的技术转让和许可协议，以及1500万美元的股权投资 [18] 公司战略、发展方向与行业竞争 - 公司核心使命是开发乙肝病毒的功能性治愈方案以及治疗COVID-19和未来冠状病毒爆发的疗法 [7] - 公司视AB-729为潜在的慢性乙肝治愈性联合疗法的基石药物，可与公司自有化合物、其他公司开发中的疗法或已获批的HBV疗法联用 [11] - 在衣壳抑制剂策略上，公司计划在健康志愿者中进行更长期的I期研究以进一步评估AB-836的安全性，同时继续与Assembly合作进行AB-729、vebicorvir和NUC疗法的三联组合IIa期概念验证试验 [12][14] - 公司认为需要联合疗法来治疗乙肝，目标是抑制HBV DNA、降低表面抗原并最终增强免疫系统 [49] 管理层对经营环境与未来前景的评论 - 尽管资本市场环境波动，公司财务状况良好，有足够资金推进当前项目 [7] - 公司对AB-729在现有及正在进行的试验中观察到的安全性感到鼓舞 [11] - 管理层强调，一旦启动临床试验，完成试验以准确评估结果非常重要 [30] 其他重要信息 - 公司从Alnylam药物ONPATTRO（patisiran）的全球净销售额中享有分层特许权使用费，费率在抵消后为1%至2.33%，最高档适用于年净销售额超过5亿美元的部分 [15] - 公司已将第一层特许权权益以2000万美元总对价出售给OMERS，OMERS将保留该权益直至收到3000万美元特许权使用费，之后未来ONPATTRO全球净销售额的100%特许权权益将回归公司 [15] - 截至目前，OMERS已收到约1400万美元特许权使用费 [16] - 公司保留了第二层较低的特许权权益，费率为全球净销售额的0.75%至1.125%，该权益未包含在OMERS交易中 [16] - 公司预计在2022年下半年实现多项关键里程碑，包括AB-729的长期随访数据、AB-729与干扰素及NUC疗法的IIa期组合试验初步数据、与Assembly的vebicorvir三联组合试验初步数据等 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于计划在健康志愿者中进行的AB-836 I期研究，是否需要或会提前与FDA沟通？是否已将近期在CHP患者中的结果告知FDA并收到反馈？[22] - 回答: 尚未与FDA就该研究进行沟通，因为AB-836尚未向FDA提交IND申请。该研究将通过修订现有正在进行的Ia/Ib期研究方案来进行 [24] 问题: 关于今年晚些时候AB-729的三联组合II期试验以及干扰素和vebicorvir试验，关键数据点是什么？哪些结果将被视为成功？[25] - 回答: 这些将是初步数据，旨在设定合理的预期 [26] 问题: 请再次确认与Alnylam关于Patisiran的许可协议细节。共识预测ONPATTRO的峰值销售额约为10亿美元，根据评论，公司似乎将获得2%至3%的净特许权使用费，这意味着每年可能获得2000万至3000万美元的特许权收入。这个计算是否大致符合公司的预期？关于乙肝，Assembly因疗效增量不显著而停止了vebicorvir的开发，公司决定继续试验的更多细节是什么？这对公司的聚乙二醇干扰素研究有何启示？[27] - 回答: 关于特许权使用费，在OMERS收到3000万美元后权益回归公司后，提问者的计算是正确的。公司不预测Alnylam的销售额。关于IIa期试验，公司的观点是启动试验后完成试验非常重要，以便在研究结束时对实际结果做出最佳评估。公司将继续按原计划进行试验，并期待报告结果。这不代表对公司自身干扰素研究的预测 [28][29][30] - 补充回答: 临床研究数据分为治疗中应答、治疗结束时和随访期。基于公司自身的AB-729-001研究，在停药后开始真正认识到AB-729的价值。公司停药方案是首先停用AB-729，等待六个月后再停用NUC，因此随访数据（例如停用NUC后24周）实际上是在停用AB-729约48周后，DNA和S抗原仍保持稳定。评估疗效需综合考虑治疗中、治疗结束（第48周）和随访期数据，因此需要等待研究结束 [31][32][33] 问题: 关于口服PD-L1项目，在推进口服PD-L1抑制剂之前，是否考虑使用已上市的治疗性抗体进行AB-729联合PD-L1的概念验证研究以评估该组合的潜力？关于ONPATTRO，请回顾有关LNP知识产权及与Alnylam交易的期限。特许权使用费是持续到ONPATTRO专利独占期结束，还是有特定的IP到期日导致付款停止？[35] - 回答: 关于PD-L1，越来越多的证据支持检查点通路在乙肝中的作用。公司开发小分子药物的原因包括：相信能够靶向肝脏，从而减少该检查点通路的全身性激活，规避肿瘤学领域中常见的靶向安全性问题。临床前数据支持RNAi联合检查点阻断在免疫激活和抗原降低方面的作用。关于概念验证研究，公司内部一直在讨论，尚未决定使用现有检查点阻断剂与AB-729联用的策略是否能提供足够数据来推进现有药物的开发 [36][37][38] - 回答: 关于ONPATTRO特许权使用费的期限，典型的协议会持续到专利寿命结束，但需要后续确认 [40][41] 问题: 在下一次数据更新中，关于已停用AB-729和NUC的患者，公司可能会报告多少患者的数据？[42] - 回答: 目前已有5名患者，还有更多患者已同意停药。在EASL的海报中，除了已报告的有至少8周随访数据的5名患者外，还包括了另外4名已停药但随访时间不足8周的患者。因此，下一次更新至少会包含这9名患者的随访数据 [43][44] 问题: 关于与干扰素的组合研究，虽然是初步数据，但可能包含哪些内容？[46] - 回答: 这将包括治疗中的初步数据 [47] 问题: 考虑到IIa期试验接近完成且数据积极，公司下一步主要赞助的研究将是怎样的？[48] - 回答: 公司的目标是将来将AB-729与其他药物联合使用，希望是公司自有的专利药物（如衣壳抑制剂、去稳定剂或PD-L1抑制剂），总体策略是抑制HBV DNA、降低表面抗原并增强免疫系统。公司也对与其他公司资产进行适当的联合项目持开放态度。公司仍然相信治疗乙肝需要联合疗法。AB-729将成为未来疗法中的基石药物。具体的组合研究目前尚不能确定，需要观察IIa期研究的进展 [49][50][51] 问题: 关于AB-836在健康志愿者中的I期研究，除了ALT，还能强调哪些其他设计要素？会关注什么？[52] - 回答: 该研究在健康志愿者中进行，因此主要评估安全性，没有HBV生物标志物可评估 [53][54]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2022年第二季度总收入为1424.1万美元，同比增长1119.2万美元，主要得益于齐鲁制药的许可收入[152][155] - 2022年上半年总收入为2682.2万美元，同比增长2240万美元，主要驱动因素为与齐鲁制药的技术转让和许可协议[155] - 2022年第二季度运营亏损为1410.9万美元，较2021年同期的1864.2万美元有所收窄[152] - 2022年上半年净亏损为2995.7万美元，包含齐鲁制药代付的444.4万美元预扣所得税费用[152][168] - 2022年上半年净亏损为2996万美元，较2021年同期的3577万美元有所收窄[171] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2022年第二季度研发费用为2294.2万美元，同比增长714.3万美元，主要用于AB-729等临床项目[157][159] - 2022年上半年运营费用为5190.5万美元，同比增长1314.5万美元[152][158] - 2022年第二季度其他损失为83万美元，其中利息支出为48.2万美元[165] 财务数据关键指标变化：现金流与资金状况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物及有价证券投资总额为2.006亿美元[175] - 2022年上半年经营活动产生的现金净额为30万美元，较2021年同期的净使用3190万美元增加3220万美元[172] - 2022年上半年投资活动使用的现金净额为7390万美元，主要用于增加8460万美元的有价证券投资[173] - 2022年上半年融资活动提供的现金净额为1160万美元，其中包含齐鲁制药股权投资中1100万美元的股份购买[174] - 公司预计2022年净现金消耗在9000万至9500万美元之间[91] - 公司相信其拥有足够现金资源支持运营至2024年第二季度[91] - 公司预计2022年净现金消耗在9000万至9500万美元之间，现有资金预计可支持运营至2024年第二季度[184] - 2022年1月，公司从齐鲁制药获得一笔4000万美元的预付款和一笔1500万美元的股权投资（其中400万美元为溢价）[172][174] - 截至2022年6月30日，根据公开市场销售协议，公司仍有约1.52亿美元的筹资额度可用[180] 业务线表现：AB-729临床数据 - 公司主导化合物AB-729在1a/1b期临床试验中，共有41名患者接受了给药[108] - 在AB-729-001试验中，5名停药患者基线平均HBsAg为2887 IU/mL，末次访视时降至69 IU/mL[109] - 在AB-729-001试验中，60mg和90mg剂量组在长达48周内均观察到HBsAg持续下降，且无统计学显著差异[110] - 在试验期间，76%（34名患者中的26名）的患者HBsAg曾降至<100 IU/mL，且50%（32名患者中的16名）的患者在最后一次AB-729给药后24周仍维持HBsAg水平低于100 IU/mL[111] - 从基线至末次给药后24周，患者HBsAg平均对数变化约为-1.5 log[111] - 在Cohort K（仅HBeAg阳性患者）中，所有7名患者在AB-729治疗或随访期间HBsAg均达到<100 IU/mL水平[111] 业务线表现：AB-836临床数据 - AB-836的100mg和200mg剂量在第28天对HBV DNA的平均降幅分别为3.04 log IU/mL和3.55 log IU/mL[122] 业务线表现：其他研发管线进展 - 公司口服PD-L1抑制剂AB-101的IND支持研究预计在2022年下半年完成[99] - 公司下一代口服HBV RNA去稳定剂AB-161的IND支持研究预计在2022年下半年完成[99] - 公司预计在2022年下半年完成AB-101的IND支持性研究[125] - 公司预计在2022年下半年完成AB-161的IND支持性研究[128] - 公司预计在2022年下半年提名一个SARS-CoV-2 Mpro抑制剂候选化合物[104] 业务线表现：临床试验计划与数据公布 - 公司预计在2022年下半年公布AB-729与PegIFNα-2a联合治疗的2a期概念验证初步数据[102] - 公司与Assembly BioSciences合作的AB-729、VBR和NA三联疗法2a期试验初步数据预计2022年下半年公布[103] - 公司计划在2022年下半年提供AB-836额外一期临床试验的状态和时间更新[122] - 公司预计在2022年下半年获得AB-729-201临床试验的初步数据[114] - 与Assembly的合作试验预计在2022年下半年获得初步数据[114] - 公司正在AB-729-201试验中招募最多40名稳定的NA抑制、HBeAg阴性、非肝硬化慢性HBV患者[113] 合作与许可协议 - 与齐鲁制药达成AB-729许可协议，获得4000万美元首付款，并有资格获得总计最高2.45亿美元的里程碑付款[132] - 齐鲁制药将根据AB-729在授权区域的年净销售额支付两位数至低20%区间的特许权使用费[132] - 齐鲁制药关联方以每股4.19美元（较30日均价溢价15%）购买公司3,579,952股普通股，总价1500万美元，占股约2.5%[132] - 公司与齐鲁制药的许可协议包含最高可达2.45亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的百分之十几到低二十几区间的特许权使用费[182] - 2022年第二季度收入中，来自齐鲁制药的许可收入占比最高，达1102.4万美元，占总收入的77%[154] 特许权使用费与权益 - 公司有权从Alnylam的ONPATTRO全球净销售额中获得1.00%至2.33%的分层特许权使用费，该权益已出售给OMERS，售价2000万美元[134] - OMERS已从ONPATTRO销售中累计收取1420万美元特许权使用费，待其收到总额3000万美元后，该权益将100%返还给公司[134] - 公司保留从Acuitas获得的ONPATTRO全球净销售额0.75%至1.125%的第二项特许权使用费权益[135] - 公司对Alnylam的ONPATTRO药物拥有特许权权益，该权益在OMERS收取3000万美元特许权使用费后将100%归还公司[181] - 根据与Genevant的许可协议，公司有权从Genevant的再许可收入中获得14%或20%的分成，或获得低个位数百分比的分层销售分成[137] 投资与资产 - 公司向Genevant投资250万美元进行资本重组，截至2022年6月30日持有其约16%普通股，投资账面价值为零[139] 法律诉讼与专利 - Moderna对公司多项LNP相关专利提出无效挑战，其中‘069专利和部分‘435专利权利要求被维持有效[143][144] - 公司与Genevant于2022年2月起诉Moderna，指控其COVID-19疫苗MRNA-1273侵犯公司多项专利，并寻求损害赔偿[147] - 公司面临Acuitas Therapeutics提起的专利不侵权及无效宣告诉讼，案件目前暂无具体时间表[148] 其他重要事项 - 公司确认与Enantigen收购相关的或有对价负债，其公允价值会随AB-729项目进展而调整[163]

Arbutus Biopharma Corp, Inc. (NASDAQ:ABUS) Q1 2022 Earnings Conference Call May 5, 2022 8:45 AM ET Company Participants Lisa Caperelli - VP, IR William Collier - President, CEO & Director Michael Sofia - Chief Scientific Officer David Hastings - CFO & CAO Gaston Picchio - Chief Development Officer Conference Call Participants Douglas Buchanan - JMP Securities Yuchen Ding - Jefferies Thomas Yip - H.C. Wainwright & Co. Luke Herrmann - Robert W. Baird & Co. Keay Nakae - Chardan Capital Markets Operator Good da ...