文章核心观点 FMW Media旗下全国性电视节目《New to The Street》第551集将于2024年1月29日太平洋时间晚上10:30在FOX Business Network播出 ，节目包含五场企业访谈及网络安全相关内容 ，介绍了各公司业务进展、产品优势及未来规划等信息 [1] 节目信息 - 《New to The Street》第551集将于2024年1月29日太平洋时间晚上10:30在FOX Business Network播出 [1] - 节目包含五场企业访谈及“Sekur Privacy & Sekur Security – Weekly Hack”环节 [1][2] 各公司访谈要点 Acurx Pharmaceuticals, Inc.（ACXP） - 作为临床阶段生物制药公司 ，正在开发用于危及生命细菌感染的新型抗生素 ，Ibezapolstat药物已完成FDA 2期临床试验 ，基于2a和2b期积极数据 ，将推进3期试验 [3][10] - 该药物治疗艰难梭菌感染（CDI）在26名患者中有25名成功 ，成功率约94%且无再感染 ，能维持和恢复患者消化道微生物群细菌 ，相比竞品可有效对抗再感染 [3] - 公司认为Ibezapolstat针对CDI的市场价值可能超过10亿美元 ，有望成为有效治疗CDI的下一代药物 ，2024年将有更多相关利好消息 [3] Blue Castle Ventures, LTD（BCVD） - 作为领先的金融产品和教育服务战略开发商 ，正建立美国市场并争取必要监管批准 ，2024年将更新技术框架 ，提供更多金融课程 ，以扩大客户群 [4] - 公司不交易加密货币 ，其区块链是密码学和安全系统 ，看好AI平台在养老和抗衰老技术领域的需求 ，会根据市场趋势考虑进入其他业务领域 [4] Dynex（DNX） - 提供去中心化超级计算机平台 ，使用基于神经形态区块链的算法 ，能以低成本为各行业提供超级计算服务 ，可解决复杂问题 [6] - 系统运行3 - 5分钟约需8美元 ，具有成本效益 ，如汽车公司用其进行虚拟现实风洞模拟 ，医疗、制药和金融行业也可从中受益 [6] The Sustainable Green Team, Ltd.（SGTM） - 通过与VRM Biologik Group合作 ，利用前沿技术将废物转化为可行产品 ，帮助农业公司实现可持续发展目标 [7] - 获得VRM产品HumiSoil在北美、中美、南美和加勒比群岛的独家制造和营销权 ，该产品可恢复土壤有机养分、提高作物产量 ，2024年将扩大运营规模 [7] Sekur Private Data, Ltd.（SWISF） - 国际知名互联网隐私专家Alain Ghiai谈论了一家大型抵押贷款公司约1500万客户数据被盗事件 ，认为87%的网络问题源于电子邮件 ，尤其是免费的大型科技平台 [8] - 推荐使用SekurMail ，其通过闭环加密军事平台发送邮件 ，配合SekurVPN可增加加密层 ，保护用户IP地址和网站流量信息 ，服务价格合理 ，还提供15%的促销折扣 [8][9] 各公司简介 - Acurx Pharmaceuticals专注开发针对难治疗感染的新型抗生素 ，Ibezapolstat是新型口服抗生素 ，可治疗细菌感染并维持健康肠道微生物群 [10] - Blue Castle Ventures为全球客户提供进入全球市场的机会 ，设计股票动量交易策略 ，推出区块链系统 ，可进行积分计划和数字艺术品交易 [11] - Dynex是基于革命性自适应区块链系统的神经形态计算平台 ，2023年12月正式推出Dynex Marketplace [12] - The Sustainable Green Team是气候逆转技术领先公司 ，与VRM Biologik合作 ，提供可持续解决方案和环保产品服务 [13] - VRM Biologik是知名生物技术知识产权开发领导者 ，致力于通过创新解决方案变革各行业 ，其可持续技术旨在应对环境挑战 [15] - Sekur Private Data是网络安全和互联网隐私提供商 ，提供瑞士托管的安全通信和数据管理解决方案 ，产品通过网站、分销商和电信公司销售 [16] 节目相关介绍 - 《New to The Street》是FMW Media制作的节目 ，自2009年起在美国主要电视网络播出传记访谈节目 ，在美国家庭和国际市场拥有广泛受众 ，在Bloomberg和FOX Business Network作为赞助节目播出 [17]

公司介绍 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.是一家开发新型小分子抗生素的生物制药公司[2] - 公司总裁兼首席执行官David P. Luci将在The Microcap Conference上发表演讲[1] - 公司的研发管线包括针对革兰氏阳性细菌的抗生素产品候选药物[2] - 欲了解更多关于Acurx Pharmaceuticals和其产品管线的信息，请访问www.acurxpharma.com[3]

文章核心观点 - 公司股价下跌无合理原因，是在额外数据发布前买入股票的机会，公司目前拥有最佳艰难梭菌数据，未来催化剂或证明药物价值，按上次文章的股份数量和估值计算，公司市值应约为当前水平的4.5倍 [1][11] 股价下跌原因 - 并非数据不佳，公司也未使用股权销售机制，可能是投资者预期与实际数据发布不符，期待的94天持续临床治愈率数据将在未来几周公布 [2] 数据发布 - 数据发布仅含总体成功声明，是为在会议上展示细节，公司CEO称数据会随接收情况公布，预计近期将发布94天持续临床治愈率数据，或使药物成为艰难梭菌的首选或一线抗生素 [3] 艰难梭菌感染复发率 - Summit Therapeutics的ridinilazole在3期试验中未优于万古霉素，但复发率约减半，Acurx的ibezapolstat 2b期结果显示万古霉素临床治愈率达100%是个例，微生物群数据显示ibezapolstat可能不是个例，但缺乏94天数据验证，且ridinilazole对微生物群影响更小 [4][5] - ridinilazole在微生物群保存方面复发率优于万古霉素，Acurx的ibezapolstat可能有类似效果且初始治愈率高，其海报显示能保存关键有益菌，ridinilazole在持续治愈率上前期未超万古霉素，后期更优，显示微生物群保存和94天数据的重要性，ibezapolstat 2期数据虽可能是偶然，但治愈率结果向好，不过仍需在3期证明自己 [6] 3期试验终点 - 公司在3期试验中不追求治愈率优于万古霉素，而是关注药物优势，如保存肠道微生物群和延长治愈率，初始治愈率的数值改善但无统计学意义不会被负面看待 [7] 即将到来的催化剂 - 最大催化剂是94天延长临床治愈率数据的发布，公司可能发布其他数据集，此外，并购或授权随时可能发生 [8] 财务状况 - 公司若自行开展3期试验需更多资金，市值较小令人担忧，虽有稀释股权可能，但CEO过往经历和内部持股情况表明可能不会采取此方式，截至2023年9月，公司有710万美元现金和1270万美元TTM净收入，可能在过去几个月使用1700万美元股权销售机制增加现金余额 [9]

ibezapolstat临床试验结果 - ibezapolstat在治疗第3天根除了粪便中的C. difficile，治疗15名患者中有16名（94%），而vancomycin在治疗14名患者中有10名（71%）[2] - ibezapolstat保留并促进了被认为对健康有益的关键肠道细菌物种的生长，包括预防CDI复发，这一结果将有助于进一步验证ibezapolstat的抗CDI复发效果[2] - ibezapolstat在临床试验中表现出96%的总体临床治愈率，且耐受性良好，未出现严重不良事件，公司有信心在Phase 3试验中证明ibezapolstat对vancomycin的非劣效性[3]

文章核心观点 FMW Media旗下全国性电视节目《New to The Street》第543集将于2024年1月8日太平洋时间晚上10:30在福克斯商业网络播出，节目包含对Acurx Pharmaceuticals、IAGON、Glint Pay和Sekur Private Data Ltd.四家公司的访谈，介绍了各公司业务进展、产品优势及市场前景等信息 [1] 各公司相关要点 Acurx Pharmaceuticals, Inc. - 临床阶段生物制药公司，专注开发治疗难治性感染的新型抗生素，研发管线包括针对革兰氏阳性菌的抗生素产品候选药物 [7] - Ibezapolstat是新型口服抗生素，是DNA聚合酶IIIC抑制剂新类别首个药物，能治疗细菌感染且有助于维持健康肠道微生物群 [7] - 基于2a和2b期积极数据，公司将推进Ibezapolstat的FDA 3期临床试验，该药物在26名患者中25人成功治疗，成功率约96%且无再感染，而竞品再感染率高 [2] - 公司认为Ibezapolstat治疗艰难梭菌感染（CDI）市场价值超10亿美元，还将探讨如何为3期研究融资及利用数据在欧洲药品管理局获批 [2] IAGON - 2017年在挪威成立，旨在让人们掌控自己的数据，最初尝试解决医疗数据存储问题，目标是构建去中心化存储和计算资源市场 [9] - 是数据合规和存储行业“变革者”，采用创新去中心化区块链技术解决方案，将数据切片并存储在多个云服务器的安全区块链上，避免单一服务器数据被盗风险 [3] - 提供多种性能选项和存储位置，可提高用户对数据的操作主权，其平台能为人工智能、机器学习等技术平台提供支持 [3] Glint Pay - 允许客户选择货币或黄金作为货币形式，可进行全球货币和黄金的买卖、储蓄、兑换和消费，费用比银行低，应用程序还提供美元和黄金储蓄功能，可随时兑换 [10] - Glint Pay App是全球唯一使用分配黄金进行日常购物的支付平台，因全球经济和通胀问题，黄金价格上涨，公司认为其平台可帮助美国州政府将黄金用于州运营支付 [5] - 账户持有人的黄金存于瑞士保险箱并由劳埃德保险公司承保，使用Glint Pay万事达借记卡消费仅收取0.5%交易手续费 [5][10] Sekur Private Data Ltd. - 网络安全和互联网隐私提供商，提供瑞士托管的安全通信和数据管理解决方案，产品包括安全云存储、灾难恢复、文档管理、加密电子邮件和安全通信工具等 [11] - 推出新产品SekurRelay，为企业管理层提供私密安全的电子邮件通信平台，具有拆分业务域名、限时发送、密码保护等功能，非订阅用户也可享受安全隐私特性 [6] - 推荐SekurVPN服务，可让用户显示为在瑞士运营，保护IP地址隐私，公司拥有并控制瑞士服务器，不售卖、挖掘数据，不收集电话号码，不使用第三方提供商，不跟踪网络流量，还提供15%订阅优惠码 [6] 节目相关信息 - 《New to The Street》是FMW Media制作的节目，自2009年起在美国主要电视网络播出，是尼尔森评级和赞助的广播节目平台，覆盖美国和国际市场数百万家庭，也在彭博社和福克斯商业网络播出，访谈内容也可在YouTube频道观看 [12] - 第543集节目包含对上述四家公司的访谈，节目播出时屏幕将显示各公司二维码，可扫码下载或访问公司官网 [1][2][3]

财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年9月30日的现金总额为7.1百万美元,较2022年12月31日的9.1百万美元减少 [16][17] - 2023年第三季度研发费用为1.3百万美元,较2022年同期的1.6百万美元有所下降,主要是由于IIb期试验相关成本的时间性影响 [18] - 2023年前9个月研发费用为4.1百万美元,较2022年同期的3.3百万美元有所增加,主要是由于IIb期试验相关成本和咨询费用的增加 [18] - 2023年第三季度一般及行政费用为1.8百万美元,较2022年同期的2.0百万美元有所下降,主要是由于专业费用减少0.2百万美元 [19] - 2023年前9个月一般及行政费用为5.4百万美元,较2022年同期的5.5百万美元略有下降,主要是由于专业费用减少0.3百万美元,但被股份支付增加0.2百万美元所抵消 [19] - 2023年第三季度净亏损为3.1百万美元,较2022年同期的3.5百万美元有所下降 [20] - 2023年前9个月净亏损为9.5百万美元,较2022年同期的8.8百万美元有所增加 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前仅有一个主要产品ibezapolstat,用于治疗难疾感染(CDI) [8][9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在准备在美国和欧洲开展ibezapolstat的III期临床试验 [24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划采取分阶段的方式进行III期临床试验,第一个试验规模较小,以降低资金需求,待数据良好后再启动第二个更大规模的试验 [34][35] - 公司认为ibezapolstat相比目前标准治疗药物vancomycin,在治疗急性CDI感染的同时能更好地维护患者肠道菌群平衡,这是其他抗生素难以做到的 [37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58] - 公司认为ibezapolstat作为一种新机制抗生素,具有10年的市场独占期,制造成本低,有望在CDI治疗市场上具有竞争优势 [25][26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ibezapolstat在III期临床试验和后续商业化过程中的前景表示乐观,认为这是一款有望成功的新型抗生素 [23][24][25][26][27][28] - 管理层计划在未来几个月内陆续发布III期试验的更多数据,包括持续临床治愈率、延长临床治愈率以及对肠道菌群的影响等 [39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Michael Okunewitch 提问** 询问公司对III期临床试验的设计和成本预算的考虑 [33][34][35] **David Luci 回答** 公司计划进行两个III期注册试验,第一个试验规模较小,预计总成本在2000-2500万美元之间,公司将采取分阶段筹资的方式,先完成第一个试验,待数据良好后再启动第二个更大规模的试验 [34][35][49][50] 问题2 **Thomas Yip 提问** 询问公司何时会公布III期试验的更多数据 [43][44][45][46][47][48] **David Luci 和 Robert DeLuccia 回答** 公司计划在12月发布持续临床治愈率数据,1月发布延长临床治愈率(94天)数据,1-2月发布肠道菌群数据,并在3月与FDA进行最终沟通 [46][47][48] 问题3 **James Molloy 提问** 询问公司对竞争对手Summit和Merck在CDI治疗药物开发中的经验教训 [54][55][56][57][58] **David Luci 回答** 公司认为Summit的失败主要是由于设计了一个优效性试验,并在试验过程中对数据进行了未盲化分析,这引起了FDA的不满。而公司在IIb期试验结束时及时与FDA沟通,获得了支持。同时公司也借鉴了Merck在III期试验中快速推进的经验 [54][55][56][57][58]

公司概况 - Acurx Pharmaceuticals, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新一类针对世界卫生组织、美国疾病控制与预防中心和美国食品和药物管理局列为优先病原体的细菌感染的抗生素[65] 抗生素候选药物ibezapolstat - 公司的首席抗生素候选药物ibezapolstat在临床试验中表现出潜在的治疗效果，且对抗生素耐药性细菌具有潜在作用[67] - 公司已完成ibezapolstat的第二阶段临床试验，计划更快地进入第三阶段临床试验[68] - ibezapolstat在治疗CDI患者的临床试验中表现出96%的临床治愈率，且耐受性良好[69] 股票发行与融资 - 公司通过行使认股权和发行股票增加了已发行和流通的普通股数量[70] - 公司于2023年5月进行了注册直接发行，募集了约400万美元的净收益[70] - 公司与2023年投资者进行了私募交易，发行了系列C和系列D认股权证[71] - 公司在2023年的投资者交易中与放置代理签订了协议，支付了放置代理费用[72] 财务状况 - 公司自成立以来尚未从产品销售中产生任何收入，研发费用主要用于ibezapolstat的开发、临床前研究和其他与产品组合相关的活动[73] - 未来计划大幅增加研发费用，继续开发产品候选药物并寻求发现和开发新的产品候选药物[74] - 三个月截至2023年9月30日的研发费用为134.9万美元，较2022年同期的159.1万美元减少了15%[77]

财务数据和关键指标变化 - 公司于2023年6月30日的现金总额为9.1百万美元,与2022年12月31日的9.1百万美元持平 [7] - 2023年6月30日结束的三个月研发费用为1.7百万美元,较2022年6月30日的0.9百万美元增加,主要由于2b期试验相关成本增加 [7] - 2023年6月30日结束的六个月研发费用为2.8百万美元,较2022年6月30日的1.7百万美元增加,主要由于2b期试验相关成本和咨询费用增加 [7] - 2023年6月30日结束的三个月一般及行政费用为1.7百万美元,与2022年6月30日的1.7百万美元持平,专业费用略有下降但员工薪酬相关成本略有增加 [7][8] - 2023年6月30日结束的六个月一般及行政费用为3.6百万美元,与2022年6月30日的3.6百万美元持平,专业费用下降0.2百万美元但员工薪酬相关成本增加0.2百万美元 [8] - 2023年6月30日结束的三个月净亏损为3.4百万美元或每股0.28美元,而2022年6月30日为2.6百万美元或每股0.26美元 [8] - 2023年6月30日结束的六个月净亏损为6.3百万美元或每股0.53美元,而2022年6月30日为5.3百万美元或每股0.52美元 [8] - 截至2023年6月30日,公司共有13,000,5128股股票 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在继续推进其主要抗生素候选药物ibezapolstat的2b期临床试验,目前已入组31名患者 [4] - 2b期试验的探索性终点包括比较ibezapolstat和标准治疗药物万古霉素对肠道菌群的影响,如果证实非劣效性,将进一步分析优效性 [4] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进其第二个抗生素候选药物ACX375C的临床前研究,但未能获得CARB-X的2023年度资助,公司将继续寻求其他资助渠道 [5] - 公司对通过PASTEUR法案获得政府支持持乐观态度,认为这将是行业的"游戏规则改变者" [5] - 公司计划在即将到来的抗菌素耐药大会和IDWeek会议上进行多场演讲,介绍公司的创新技术 [5] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2b期试验的中期数据分析结果持乐观态度,认为即使有2例患者未能治愈,也可能达到统计学非劣效性 [14][15] - 公司认为,如果ibezapolstat能够证明非劣效性,并进一步证明优效性,其在治疗C.difficile感染市场的内在价值将非常高 [15][16] - 公司表示,如果2b期试验需要扩大至72例患者,也有能力继续推进,可能会通过开拓国际试验点来加快入组速度 [36][37] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Thomas Yip 提问** - 公司之前指引2b期试验中期分析将在2023年中完成,现在推迟到2023年下半年,主要原因是什么?公司采取了哪些措施来应对? [12][13][14] **Dave Luci 回答** - 公司之前的指引是2023年下半年完成2b期试验,现在进一步缩短至2023年第三季度或第四季度初完成。这主要是由于最近几个月入组速度明显加快,公司增加了试验点并引入了新的CRO,使得筛查和入组患者的速度有所提升 [13][14] 问题2 **Michael Okunewitch 提问** - 公司如何利用对肠道菌群的影响作为2b期试验的支持性指标,以及这对整体研究结果有何影响? [26][27] **Dave Luci 回答** - 公司在2a期试验中观察到,使用ibezapolstat治疗后,患者肠道菌群在3天内就能基本恢复正常,这是由于ibezapolstat的窄谱特性,只能杀灭C.difficile而不会破坏其他健康菌群。这有助于避免复发,是ibezapolstat的一大优势。在2b期试验中,公司将进一步分析这一指标,如果证实非劣效性,还将进一步分析优效性 [26][27] 问题3 **Jim Molloy 提问** - 公司第二候选药物ACX375C未能获得CARB-X本轮资助,公司后续的计划是什么?是否有其他资金来源可以支持该项目的推进? [31][32][33][34] **Dave Luci 回答** - 公司收到CARB-X拒绝ACX375C资助的通知是在7月下旬,公司已提出上诉但未获接受。公司将继续推进该项目的优化工作,并计划在CARB-X下一轮RFP公布时再次申请,因为CARB-X对公司的技术路线和化合物特性表示认可。同时公司也会继续寻求其他资助渠道 [31][32][33][34]

公司概况 - Acurx Pharmaceuticals, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一类新型抗生素，用于治疗世界卫生组织、美国疾病控制与预防中心和美国食品和药物管理局列为优先病原体的细菌引起的感染[64] 抗生素候选药物 - 公司的首席抗生素候选药物 ibezapolstat 在临床试验中展现出潜在的治疗效果，且在治疗临床随访28天后未出现 C. difficile 感染复发的持续临床治愈率为100%[66] 资金募集 - 公司在2023年5月进行了一次注册直接发行，募集了约400万美元的资金，用于支持公司的研发和临床试验[70] 财务状况 - 公司自成立以来尚未产生任何营收，未来也不指望通过产品销售获得任何收入[78] - 截至2023年6月30日，公司的营运资金为620万美元，主要由910万美元的现金和100,000美元的预付款组成[84] - 截至2023年6月30日，公司的现金流量情况显示，经营活动中使用的净现金为351万美元[84] - 2023年6月30日，公司的融资活动提供的净现金为350万美元，主要来源于注册直接发行[85] 费用支出 - 研发支出主要用于ibezapolstat的开发、临床前研究和其他与产品组合相关的活动[78] - 三个月截至2023年6月30日的研发支出为173.6万美元，同比增长90%[82] - 六个月截至2023年6月30日的研发支出为275.2万美元，同比增长59%[83] - 三个月截至2023年6月30日的总营业支出为344.5万美元，同比增长31%[82] - 六个月截至2023年6月30日的总营业支出为634.8万美元，同比增长20%[83] 会计准则 - 公司在进行财务报表准备时需要做出影响资产、负债、收入和费用报告金额的估计和判断[87] - 公司在进行研发活动时会将研发成本列为费用，有时会提前支付未来研发服务的费用[88] - 公司会根据授予员工、高管和董事的奖励的授予日公允价值来确认服务成本[89] - 公司的员工股票期权具有与交易期权显著不同的特征，对期权定价模型的主观假设的变化可能会对公允价值计算产生重大影响[90] - 公司会根据服务提供商提供的服务的公允价值或服务的公允价值来确认服务成本[91] - 公司是一家新兴增长型公司，根据2012年的“JOBS法案”享有延长过渡期的权利，可以延迟采纳新的或修订后的会计准则[92] - 我们不认为截至2023年6月30日颁布的财务会计准则会对我们的财务会计测量或披露产生重大影响[92]

财务数据和关键指标变化 - 公司在2023年3月31日的现金总额为7.2亿美元,相比2022年12月31日的9.1亿美元有所下降 [31] - 2023年第一季度研发费用为100万美元,相比2022年同期的80万美元有所增加,主要是由于2b期临床试验相关成本的增加 [32] - 2023年第一季度一般及行政费用为190万美元,与2022年同期的190万美元持平 [33] - 2023年第一季度公司净亏损为290万美元,每股亏损0.25美元,相比2022年同期的270万美元净亏损和0.26美元每股亏损有所增加 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前正在进行的是针对艰难梭菌感染的2b期临床试验,主要评估其口服抗生素ibezapolstat与标准治疗药物口服万古霉素的疗效 [10][11] - 由于新冠疫情期间患者入组速度较慢,公司已将参与临床试验的试验点从最初的12个增加到现在的28个 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进ibezapolstat的2b期临床试验,并期望通过独立数据监测委员会的中期评估后能够提前终止试验或继续入组 [13] - 公司对ibezapolstat能够在治疗艰难梭菌感染的同时适当管理患者肠道菌群非常感兴趣,认为这对抗生素治疗来说是一个非常出色的特点 [14] - 公司还在开发针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等其他革兰阳性细菌感染的第二款抗生素候选药物ACX-375,并正在申请CARB-X的非稀释性资助 [21][23] - 如果PASTEUR法案获得通过,有望增强公司抗生素的商业前景,为公司的3期临床试验提供资金支持,并在美国公共卫生设施中储备公司的抗生素 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2b期临床试验的中期数据非常乐观,认为即使所有剩余患者都出现不良结果,也不太可能出现试验失败的情况 [59][60] - 公司预计,在标准治疗药物万古霉素组的患者中,治愈率可能在85%左右,而在ibezapolstat组可能会达到90%-100% [46] - 公司还表示,这次2b期试验首次将部分患者随访至用药结束后90天,预计ibezapolstat组不会出现复发 [47] - 公司对获得CARB-X资助持乐观态度,认为凭借最近的研发进展以及作为新类别抗生素的独特性,有较大可能在今年10月前获得CARB-X的批准 [22][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Thomas 提问** 中期分析推迟至下半年的主要原因是什么 [43] **Dave Luci 回答** 公司给出了一个较为保守的时间范围,预计在下半年完成中期分析,而不是之前预期的中年 [44] 问题2 **Thomas 提问** 除了主要疗效指标,中期分析还可能看到哪些其他疗效信息 [45] **Dave Luci 回答** 公司预计ibezapolstat组的疗效在90%-100%之间,而标准治疗组可能在85%左右,且ibezapolstat组在随访90天内不会出现复发 [46][47] 问题3 **Jim Molloy 提问** 公司提到的"盲态数据非常出色"是什么意思,如何判断 [58] **Dave Luci 回答** 由于试验为双盲设计,公司无法知道具体分组情况,但从目前观察到的数据来看,几乎所有患者都获得了治愈,且在随访期内未出现复发,这是公司未曾见过的良好结果 [59][60]