IRVINE, Calif., March 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEON Biopharma, Inc. (NYSE: AEON) (the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a botulinum toxin complex under a 351(k) biosimilar pathway, today announced that Marc Forth, AEON’s President and Chief Executive Officer, will present a corporate overview at the Leerink Global Healthcare Conference being held March 10 – 12, 2025 in Miami, FL. Leerink Global Healthcare Conference Format: Corporate PresentationDate/time: Mond ...

IRVINE, Calif., Feb. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- AEON Biopharma, Inc. (NYSE: AEON) (the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing a botulinum toxin complex under a 351(k) biosimilar pathway, today announced that the Company’s Board of Directors approved a 1-for-72 reverse stock split (the “Reverse Stock Split”) of the Company’s common stock, par value $0.0001 (the “Common Stock”), to increase the selling price of the Company’s Common Stock in order to maintain compliance ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma收到纽交所通知，因其股东权益赤字和连续运营亏损不符合上市标准，需提交整改计划，否则可能被摘牌，但目前不影响股票交易和公司运营，公司打算全面配合并提交计划 [1][2][3][4] 公司违规情况 - 2025年2月3日公司收到纽交所通知，因其截至2024年9月30日股东权益赤字3210万美元，且在最近三个财年中的两个财年有持续经营亏损和/或净亏损，不符合纽交所美国公司指南第1003(a)(i)条规定的股东权益200万美元以上的要求，且目前不符合该指南第1003(a)条的任何豁免条件 [1] 整改要求与后果 - 公司须在2025年3月5日前向纽交所监管部门提交计划，说明为在2026年8月3日前恢复符合持续上市标准所采取或将要采取的行动 [2] - 若纽交所监管部门接受计划，公司将收到书面通知并接受定期审查，包括按季度监测计划执行情况 [2] - 若公司未提交计划或计划未被接受，纽交所美国公司将启动摘牌程序；若计划被接受但公司在2026年8月3日前仍不符合持续上市标准，或未按计划取得进展，纽交所美国公司也将酌情启动摘牌程序；公司可根据公司指南第1010条和第12部分对员工摘牌决定提出上诉 [2] 对公司的影响 - 通知对公司普通股上市暂无直接影响，普通股将继续在纽交所美国公司上市交易，股票代码仍为“AEON”，但会增加“.BC”标识以表明“低于合规”状态 [3] - 通知不影响公司正在进行的业务运营，也不影响公司向美国证券交易委员会的报告要求 [3] 公司应对措施 - 公司打算全面遵守纽交所美国公司的要求，并相应提交计划 [4] 公司业务介绍 - 公司专注于开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450注射剂，用于治疗使人衰弱的疾病，初期聚焦神经科学市场 [5] - ABP - 450与Evolus公司以Jeuveau名称获批用于美容适应症的肉毒杆菌毒素复合物相同，由Daewoong公司按照现行药品生产质量管理规范在经美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部和欧洲药品管理局批准的设施中生产 [5] - 该产品在墨西哥和印度获批为生物类似药，公司拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国和其他一些国际地区的治疗适应症独家开发和分销权，公司组建了在生物制药和肉毒杆菌毒素开发及商业化方面经验丰富的管理团队 [5] 联系方式 - 投资者联系人：Corey Davis, Ph.D.，LifeSci Advisors，电话+1 212 915 2577，邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [9]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma完成公开发行，总收益约2000万美元，预计将所得款项用于一般公司用途和营运资金 [1][4] 发行情况 - 发行于2025年1月7日结束，由4000万股普通股单位组成，每个单位包含1股普通股、1份A系列注册普通股认股权证和1份B系列注册普通股认股权证，公开发行价为每个普通股单位0.50美元 [1][2] - A系列和B系列认股权证行使价均为每股0.625美元，A系列认股权证在股东批准后可行使，60个月后到期；B系列认股权证在股东批准后可行使，30个月后到期 [2] - 公司授予Aegis Capital Corp.45天选择权，可购买最多15%的普通股、A系列认股权证和B系列认股权证，Aegis于1月7日行使选择权，购买600万份A系列认股权证和600万份B系列认股权证 [3] 资金用途 - 公司预计将发行所得款项净额与现有现金一起用于一般公司用途和营运资金 [4] 相关方信息 - Aegis Capital Corp.担任此次发行的唯一账簿管理人，Sichenzia Ross Ference Carmel LLP担任公司法律顾问，Kaufman & Canoles, P.C.担任Aegis Capital Corp.法律顾问 [5] 公司概况 - AEON是临床阶段生物制药公司，专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450，用于治疗使人衰弱的疾病，最初聚焦神经科学市场 [7] - ABP - 450与Evolus的Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物，由Daewoong生产，已在墨西哥和印度获批为生物类似药，公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国及其他国际地区的独家开发和分销权 [8]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma宣布进行公开发行定价，预计总收益约2000万美元，资金用于ABP - 450开发及一般公司用途 [1][4] 公司公开发行情况 - 发行由4000万股普通股单位（或预融资单位）组成，每个单位含一股普通股或预融资认股权证、一份A系列注册普通股认股权证和一份B系列注册普通股认股权证，普通股单位公开发行价0.50美元，预融资单位0.4999美元 [2] - 为弥补超额配售，公司授予Aegis Capital Corp.45天选择权，可购买最多15%的普通股、A系列认股权证和B系列认股权证 [3] - 交易预计1月7日左右完成，需满足惯例成交条件 [4] 资金用途与规划 - 公司预计此次发行筹集资金足以支持2025年运营，将用于比较分析研究，计划2025年召开生物类似药生物产品开发（BPD）2类会议 [4] - 公司预计将发行所得净收益与现有现金用于一般公司用途和营运资金 [4] 发行相关方 - Aegis Capital Corp.担任此次发行的唯一账簿管理人，Sichenzia Ross Ference Carmel LLP为公司法律顾问，Kaufman & Canoles, P.C.为Aegis Capital Corp.法律顾问 [5] 公司简介 - AEON是临床阶段生物制药公司，专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450，用于治疗衰弱性疾病，初始聚焦神经科学市场 [8] - ABP - 450与Evolus的Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物，在墨西哥和印度获批为生物类似药，公司拥有其在美国、加拿大等地的独家开发和分销权 [8] 联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis，电话+1 212 915 2577，邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [11]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma宣布开展公开发售，发售单位包括普通股或预融资认股权证及购买普通股的认股权证，公司拟将所得款项用于一般公司和营运资金需求 [1][2] 公司发售情况 - 公司开展公开发售，发售单位包含普通股（或预融资认股权证）和购买普通股的认股权证 [1] - 公司预计授予Aegis Capital Corp.45天选择权，可购买最多占发售中出售普通股总数15%的额外普通股以覆盖超额配售 [2] - 发售需视市场情况而定，无法保证发售是否或何时完成，以及实际规模和条款 [3] - Aegis Capital Corp.担任发售的唯一账簿管理人，Sichenzia Ross Ference Carmel LLP为公司法律顾问，Kaufman & Canoles, P.C.为Aegis Capital Corp.法律顾问 [4] - 发售依据先前向美国证券交易委员会提交并于2024年8月21日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明进行，最终招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会 [4] 公司业务情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注于开发专有肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450注射剂，用于治疗使人衰弱的疾病，初步聚焦神经科学市场 [6] - ABP - 450与Evolus公司以Jeuveau名称获批用于美容适应症的肉毒杆菌毒素复合物相同，由Daewoong按照cGMP标准生产，生产设施获美国食品药品监督管理局、加拿大卫生部和欧洲药品管理局批准 [6] - 该产品在墨西哥和印度获批为生物类似药，公司拥有ABP - 450在美国、加拿大、欧盟、英国和其他国际地区的治疗适应症独家开发和分销权 [6] 公司联系方式 - 投资者联系人为Corey Davis, Ph.D.，来自LifeSci Advisors，联系电话+1 212 915 2577，邮箱cdavis@lifesciadvisors.com [10]

公司业务与产品 - 公司为临床阶段生物制药公司专注于开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450[158] - 根据决策资源集团分析全球治疗肉毒杆菌毒素市场2021年为30亿美元2027年预计增长至44亿美元[158] - 公司在颈肌张力障碍2期研究中ABP - 450达到所有主要终点和一些次要终点[164] 公司财务状况 - 截至2024年9月30日公司累计亏损4.337亿美元从未盈利且未从ABP - 450产生收入[165] - 2024年9月30日现金及现金等价物为50万美元且持续经营能力存疑[166] - 自成立以来一直有运营亏损和负现金流量 未来仍将持续[215] - 2024年9月30日前9个月运营活动净现金使用1970万美元[221] - 2023年1月1日 - 2023年7月21日和2023年7月22日 - 2023年9月30日运营活动净现金使用分别为2170万美元和1510万美元[222] - 2024年9月30日前9个月融资活动净现金提供1510万美元[225] 临床试验相关 - 2024年5月停止ABP - 450治疗偏头痛的2期临床试验以实施现金保存措施[159] - 2024年5月3日公司宣布ABP - 450预防慢性偏头痛的2期试验初步顶线结果未达到主要或次要终点[206] - 2024年7月9日公司宣布战略重新排序，为ABP - 450寻求351(k)生物类似药监管途径[206] - 2024年7月9日宣布对ABP - 450采用新的监管途径 预计2024年第四季度开始对比分析研究 2025年与FDA进行会议[213] - 2024年第三季度与FDA进行初次会面并将在第四季度开始对比分析研究[161] 协议相关 - 2024年3月18日与ACM和Polar分别签订终止协议终止远期购买协议[173] - 终止远期购买协议可能影响公司流动性和资本需求[174] - 与ACM和Polar签订FPA终止协议 ACM和Polar将分别保留310万和317.5万股份 公司可能承担最高300万美元违约金 但已在2024年第二季度解除负债[208] - 2024年3月19日与Daewoong签订可转换票据认购协议 本金最高1500万美元已发行两笔共1500万美元[177] - 2024年3月19日签订许可协议修正案 若满足条件许可协议将终止[178] - 与Daewoong签订认购协议 发行本金最高1500万美元可转换票据 已发行500万美元 年利率15.79% 期限3年[209] - 与Daewoong签订许可协议修正案 若满足特定条件许可协议将终止 Daewoong有权以1美元购买相关技术[212] 公司运营成本 - 2024年第三季度（继任者）销售、一般和管理（SG&A）费用为300万美元，较2023年7月1日 - 21日（前任者）的110万美元和2023年7月22日 - 9月30日（继任者）的530万美元分别下降330万美元（52%）[197] - 2024年九个月（继任者）SG&A费用为1100万美元，较2023年1月1日 - 7月21日（前任者）的980万美元和2023年7月22日 - 9月30日（继任者）的530万美元分别下降410万美元（27%）[198] - 2024年第三季度（继任者）研发（R&D）费用为100万美元，较2023年7月1日 - 21日（前任者）的160万美元和2023年7月22日 - 9月30日（继任者）的640万美元分别下降700万美元（88%）[199] - 2024年九个月（继任者）R&D费用为1110万美元，较2023年1月1日 - 7月21日（前任者）的1980万美元和2023年7月22日 - 9月30日（继任者）的640万美元分别下降1500万美元（57%）[200] - 销售管理费用将增加以支持研发等活动[184] - 研发费用将继续增加[185] 公司财务收益与损失 - 2024年第三季度（继任者）公司确认与或有对价公允价值变动相关收益为0，2023年7月22日 - 9月30日（继任者）为7590万美元，2024年九个月（继任者）为9750万美元[201] - 2024年第三季度（继任者）其他净损失为220万美元，2023年7月1日 - 21日（前任者）为2500万美元，2023年7月22日 - 9月30日（继任者）为1400万美元[202] - 2024年九个月（继任者）其他净损失为3540万美元，2023年1月1日 - 7月21日（前任者）为3100万美元，2023年7月22日 - 9月30日（继任者）为1400万美元[204] 公司会计政策与状态 - 会计政策符合美国通用会计准则 未发生重大变更[226] - 公司为新兴成长公司，在特定情况下可依赖某些上市公司报告要求的豁免[227] - 公司将保持新兴成长公司状态直至最早达到四个条件之一，包括2026年12月31日之后等情况[227] - 公司为较小报告公司，市值与年营收有相应界定标准[227] - 作为较小报告公司可能选择仅展示最近两个财年的审计财务报表[227] - 较小报告公司对高管薪酬有减少披露义务[227] - 依赖豁免可能使公司普通股对部分投资者吸引力降低[227] - 公司在最近发行和采用的会计公告在特定注释中有描述[229] - 公司为较小报告公司无需提供特定市场风险的定量和定性披露[230] 公司营收情况 - 未产生产品销售收入 产品获批商业化前不会有[183] 公司未来展望 - 预计现有现金可支撑运营至2024年第四季度 正在积极寻求额外资本[214] - 无法确定项目时长和成本及收益时间和规模[187] - 成为上市公司将产生额外年度费用[181]

财务状况 - 2024年第三季度末现金及现金等价物为53.7万美元较2023年末的515.8万美元减少[8] - 2024年第三季度末总资产为400.4万美元较2023年末的684.5万美元减少[8] - 2024年第三季度末总负债为3609.4万美元较2023年末的15988.9万美元减少[8] - 2024年第三季度末股东赤字为 - 3209万美元较2023年末的 - 15304.4万美元改善[8] - 2024年7月22日至9月30日销售、一般和管理费用为3044千美元2023年7月1日至7月21日为1055千美元[9] - 2024年7月22日至9月30日研发费用为972千美元2023年7月1日至7月21日为1573千美元[9] - 2024年7月22日至9月30日运营成本和费用总计4016千美元2023年7月1日至7月21日为2628千美元[9] - 2024年7月22日至9月30日运营亏损4016美元2023年7月1日至7月21日运营亏损2628美元[9] - 2024年7月22日至9月30日基本净亏损每股0.16美元2023年7月1日至7月21日基本净亏损每股0.20美元[9] - 2024年7月22日至9月30日稀释后净亏损每股0.16美元2023年7月1日至7月21日稀释后净亏损每股0.20美元[9] - 2024年7月22日至9月30日加权平均普通股股数为39515292股2023年7月1日至7月21日为138848177股[9] - 2024年7月22日至9月30日其他亏损总计2155美元2023年7月1日至7月21日其他亏损总计25033美元[9] - 2024年7月22日至9月30日净亏损6171美元2023年7月1日至7月21日净亏损27661美元[9] 公司计划 - 计划在2024年第四季度开展比较分析研究受可用资源限制[1] - 计划2025年与FDA举行BPD Type 2会议讨论研究结果[4] 产品审批 - 351(k)监管途径有望使ABP - 450通过单一批准进入美国市场[1] - 2024年第三季度与FDA举行生物类似药咨询会议明确开发途径的初始关键要求[1][3] 公司限制 - 公司目前最大限制为资本资源[2] 产品批准情况 - ABP - 450已在墨西哥和印度被批准为生物类似药[6]

文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果和业务进展，ABP - 450生物类似药开发项目取得重要进展，但当前资本资源是最大限制因素 [1][2] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注开发肉毒杆菌毒素复合物ABP - 450用于治疗衰弱性疾病，初期聚焦神经科学市场 [4] - ABP - 450与Evolus公司的Jeuveau为同一肉毒杆菌毒素复合物，已在墨西哥和印度获批作为生物类似药，公司拥有其在美国、加拿大、欧盟、英国等地区的独家开发和分销权 [4] 业务进展 ABP - 450开发计划 - 2024年第三季度与FDA举行生物类似药咨询会议，就ABP - 450以BOTOX为参照产品的351(k)监管途径批准的初始关键要求和下一步达成一致 [1][3] - 计划在2024年第四季度启动主要比较分析研究，以满足比较分析评估的标准监管要求，具体取决于资金资源的获取情况 [1][2][3] - 计划在2025年与FDA举行生物类似药生物产品开发（BPD）2类会议，讨论研究结果并确定下一步开发步骤 [3] 财务情况 资产负债表 |项目|2024年9月30日（未经审计，千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|537|5,158| |预付费用和其他流动资产|1,834|1,064| |流动资产总额|2,371|6,222| |财产和设备，净值|258|332| |使用权资产|1,346|262| |其他资产|29|29| |资产总额|4,004|6,845| |应付账款|4,630|3,388| |应计临床试验费用|1,373|5,128| |应计薪酬|1,563|943| |其他应计费用|3,160|3,590| |流动负债总额|10,726|13,049| |公允价值计量的可转换票据|15,170|0| |经营租赁负债|1,204|0| |认股权证负债|1,844|1,447| |或有对价负债|6,886|104,350| |负债总额|36,094|159,889| |股东赤字|(32,090)|(153,044)| |负债和股东赤字总额|4,004|6,845| [8][9] 利润表 |项目|2024年9月（千美元）|2023年9月（千美元）|2023年7月22日 - 9月30日（千美元）|2023年7月1日 - 21日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |销售、一般和行政费用|3,044|5,265|/|1,055| |研发费用|972|6,388|/|1,573| |收购在研研发项目|0|/|348,000|0| |或有对价公允价值变动|0|/|(75,939)|0| |总运营成本和费用|4,016|/|283,714|2,628| |运营亏损|(4,016)|(283,714)|(283,714)|(2,628)| |票据公允价值变动|(1,878)|0|/|(13,249)| |认股权证公允价值变动|(377)|1,593|/|0| |嵌入式远期购买协议和衍生负债净损益|81|(15,776)|(15,776)|(11,789)| |其他收入，净额|19|186|186|5| |其他净亏损|(2,155)|(13,997)|(13,997)|(25,033)| |税前亏损|(6,171)|(297,711)|(297,711)|(27,661)| |所得税|0|0|0|0| |净亏损|(6,171)|(297,711)|(297,711)|(27,661)| |基本每股净亏损|(0.16)|(8.01)|(8.01)|(0.20)| |摊薄每股净亏损|(0.16)|(8.01)|(8.01)|(0.20)| |计算基本每股净亏损所用普通股加权平均股数|39,515,292|37,159,600|37,159,600|138,848,177| |计算摊薄每股净亏损所用普通股加权平均股数|39,515,292|37,159,600|37,159,600|138,848,177| [10][11] 合并情况 - 2023年7月21日，公司完成与AEON Biopharma Sub, Inc.的合并，Old AEON作为公司全资子公司存续，该交易作为正向合并资产收购进行会计处理 [12] - 合并前“公司”指Old AEON（Predecessor），合并后指AEON Biopharma, Inc.（Successor），合并前后经营成果、财务状况和现金流不可直接比较 [13]

文章核心观点 - AEON Biopharma近期股价呈下降趋势，但上一交易日形成锤子线图形态，可能出现趋势反转，且华尔街分析师对公司未来盈利乐观，增强了股价趋势反转的可能性 [1] 分组1：锤子线图形态介绍 - 锤子线图是蜡烛图中常见价格形态，开盘价和收盘价差距小形成小实体，当日最低价与开盘价或收盘价差距大形成长下影线，下影线长度至少是实体两倍，蜡烛形似“锤子” [2] - 下跌趋势中，锤子线图形成当天股价创新低，但在当日最低价找到支撑后出现买盘，推动股价收盘接近或略高于开盘价，该形态出现在下跌趋势底部时，表明空头可能失去对价格控制，多头成功阻止价格进一步下跌，预示潜在趋势反转 [2] - 锤子线图可出现在任何时间框架，短期和长期投资者均可使用，但该形态有局限性，其强度取决于在图表上的位置，应与其他看涨指标结合使用 [2] 分组2：AEON Biopharma趋势反转因素 - AEON Biopharma盈利预测修正呈上升趋势，是基本面看涨指标，通常意味着短期内股价会上涨 [3] - 过去30天，公司本年度共识每股收益预期增长15.4%，表明覆盖该公司的华尔街分析师大多认同其盈利表现将好于此前预期 [3] - 公司目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预测修正趋势和每股收益意外表现排名的4000多只股票前20%，排名为1或2的股票通常跑赢市场，该排名是公司潜在反转更确凿的基本面指标 [3]