文章核心观点 - Alector公司公布全球INVOKE - 2 2期临床试验基线特征海报，评估AL002减缓早期阿尔茨海默病患者疾病进展的安全性和有效性，结果预计2024年第四季度公布 [1][5] INVOKE - 2试验情况 - INVOKE - 2是首个在早期阿尔茨海默病中探索新型TREM2激动剂AL002的全球2期试验，采用双盲、安慰剂对照、剂量范围、多中心、随机设计，患者随机分配到三种剂量方案或安慰剂组，试验设计可收集长达96周的数据 [1][2][6] - 试验共随机分配381名参与者，中位年龄71岁，78%的参与者年龄在65岁及以上，50%为女性，94%为白人，67%的参与者入组时临床诊断为AD导致的轻度认知障碍，33%为AD导致的轻度痴呆 [3] - 试验中观察到类似淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）的治疗新发脑部MRI变化，纯合APOE e4携带者中发生率和严重程度更高，公司提前停止该类携带者参与试验，59%的入组参与者为杂合APOE e4携带者，所有参与者入组前通过脑脊液分析或淀粉样PET确认淀粉样蛋白阳性 [4] AL002药物情况 - AL002是一种研究性人源化单克隆抗体，与髓样细胞触发受体2（TREM2）结合，是临床试验中最先进的TREM2激动剂候选产品，由Alector与艾伯维合作开发 [2][7][8] - AL002旨在增加TREM2信号传导，增强小胶质细胞增殖、存活和功能，其临床潜力正在针对AD的临床试验中进行研究 [7] - AL002的1期研究显示出剂量依赖性的靶点结合和对小胶质细胞信号生物标志物的剂量依赖性影响，在健康志愿者中多剂量耐受性良好 [5] 合作情况 - 2017年10月，Alector与艾伯维达成全球战略合作，共同开发和商业化治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的疗法，艾伯维对AL002 TREM2项目有全球开发和商业化的独家选择权，若行使该选择权，Alector有资格获得总计高达4.75亿美元的额外付款，双方将在营销批准后分担开发成本和分享利润 [8] Alector公司情况 - Alector是一家临床阶段的生物技术公司，开创免疫神经学这一治疗神经退行性疾病的新疗法，其免疫神经学候选产品有生物标志物支持，旨在治疗包括阿尔茨海默病和遗传性额颞叶痴呆患者群体在内的适应症 [9]

文章核心观点 Alector公司将在2024年7月28日至8月1日的阿尔茨海默病协会国际会议上展示其TREM2和颗粒蛋白前体项目相关内容 [1] 公司介绍 - Alector是临床阶段生物技术公司，开创免疫神经学，治疗神经退行性疾病 [2] - 公司发现并开发先天免疫系统项目组合，修复基因突变，治疗阿尔茨海默病和额颞叶痴呆 [2] - 公司总部位于加州南旧金山 [2] 会议展示信息 TREM2项目（AL002，与艾伯维合作开发） - 《INVOKE - 2的基线特征：一项评估AL002治疗早期阿尔茨海默病的2期随机、双盲、安慰剂对照研究》，作者Arthur J. Mayorga，2024年7月28日8:00 a.m. – 4:15 p.m. ET展示 [1] - 《在INVOKE - 2中使用基于血液的淀粉样蛋白测试进行筛查：一项评估AL002治疗早期阿尔茨海默病的2期随机、双盲、安慰剂对照研究》，作者Brady Burgess，2024年7月29日8:00 a.m. – 4:15 p.m. ET展示 [1] 颗粒蛋白前体项目（与葛兰素史克合作开发） - 《使用血浆生物标志物区分TDP43相关病理》，作者Gopi Ganji，2024年7月29日8:00 a.m. – 4:15 p.m. ET展示 [1] - 《PROGRESS - AD：一项评估抗Sortilin单克隆抗体GSK4527226（AL101）治疗早期阿尔茨海默病患者疗效和安全性的2期研究》，作者Christine Bailey，2024年7月28日8:00 a.m. – 4:15 p.m. ET展示 [1] - 《遗传学、颗粒蛋白前体与阿尔茨海默病》，作者Chun - Fand Xu，2024年7月28日8:00 a.m. – 4:15 p.m. ET展示 [1] 联系方式 Alector - 联系人Katie Hogan，电话202 - 549 - 0557，邮箱katie.hogan@alector.com [3] 1AB（媒体） - 联系人Dan Budwick，电话973 - 271 - 6085，邮箱dan@1abmedia.com [3] Argot Partners（投资者） - 联系人Laura Perry，电话212.600.1902，邮箱alector@argotpartners.com [4]

公司动态 - 公司管理层将参加H C Wainwright第5届神经科学展望会议 会议将于2024年6月27日星期四以虚拟方式举行 [1] - 公司将在其官网投资者页面的"活动与演示"栏目提供演示的网络直播 直播时间为美国东部时间上午7点 直播结束后90天内可在公司官网观看回放 [1] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司 专注于免疫神经学领域 这是一种治疗神经退行性疾病的新型治疗方法 [2] - 公司的免疫神经学方法针对免疫功能障碍 这是多种病理的根源 这些病理是退行性脑疾病的驱动因素 [2] - 公司发现并正在开发一系列先天免疫系统项目 旨在功能性地修复导致大脑免疫系统功能障碍的基因突变 并使再生的免疫细胞能够对抗新出现的脑部病理 [2] - 公司的免疫神经学候选产品得到生物标志物的支持 旨在治疗包括阿尔茨海默病和基因定义的额颞叶痴呆患者群体在内的适应症 [2] - 公司总部位于加利福尼亚州南旧金山 [2]

文章核心观点 Alector公司宣布将举办虚拟活动讨论Alector Brain Carrier血脑屏障技术平台，该平台应用于公司下一代产品候选和研究管线 [1] 分组1：公司介绍 - Alector是临床阶段生物技术公司，开创免疫神经学，针对免疫功能障碍治疗神经退行性疾病 [2] - 公司发现并开发了一系列先天免疫系统项目，旨在修复导致大脑免疫系统功能障碍的基因突变 [2] - 公司总部位于加利福尼亚州南旧金山 [2] 分组2：活动详情 - 活动名为“Crossing the Blood - Brain Barrier: Advancing the Next Generation of Alector Neurodegenerative Therapies” [1] - 时间为2024年6月18日下午3:00 - 4:30（东部夏令时） [1] - Alector管理团队将与德州大学健康科学中心休斯顿分校的Zhiqiang An博士共同参与 [1] - 正式演示后将有问答环节，可在此注册或访问公司网站获取直播，演示后约90天可查看存档回放 [1] 分组3：公司联系方式 - 媒体联系Katie Hogan，电话202 - 549 - 0557，邮箱katie.hogan@alector.com [2] - 媒体也可联系Dan Budwick，电话973 - 271 - 6085，邮箱dan@1abmedia.com [2] - 投资者联系Argot Partners的Laura Perry，电话212.600.1902，邮箱alector@argotpartners.com [2]

文章核心观点 Alector公司宣布将举办虚拟活动讨论其专有血脑屏障技术平台Alector Brain Carrier，该平台应用于公司下一代产品候选和研究管线 [1] 分组1：公司介绍 - Alector是临床阶段生物技术公司，开创免疫神经学这一治疗脑部病理的新疗法，专注治疗神经退行性疾病 [2] - 公司发现并开发了广泛的先天免疫系统项目，旨在修复导致大脑免疫系统功能障碍的基因突变，治疗包括阿尔茨海默病和遗传性额颞叶痴呆患者群体 [2] - 公司总部位于加利福尼亚州南旧金山 [2] 分组2：活动详情 - 活动名为“Crossing the Blood - Brain Barrier: Advancing the Next Generation of Alector Neurodegenerative Therapies” [1] - 时间为2024年6月18日下午3点至4点30分（东部夏令时） [1] - Alector管理团队将与德州大学健康科学中心休斯顿分校的Zhiqiang An博士共同参与活动 [1] - 正式演示后将有问答环节 [1] - 可通过指定链接注册或访问公司网站“投资者”板块的“活动和演示”获取直播，演示结束后约90天内可查看存档回放 [1] 分组3：公司联系方式 - 公司联系人Katie Hogan，电话202 - 549 - 0557，邮箱katie.hogan@alector.com [2] - 媒体联系人Dan Budwick，电话973 - 271 - 6085，邮箱dan@1abmedia.com [2] - 投资者联系人Laura Perry，电话212.600.1902，邮箱alector@argotpartners.com [2]

文章核心观点 - Alector公司本季度财报表现优于预期 未来股价走势取决于管理层财报电话会议评论 目前Zacks Rank为2（买入） 预计短期内跑赢市场 同时提及同行业Equillium公司的业绩预期 [1][2][3] Alector公司财报情况 - 本季度每股亏损0.38美元 优于Zacks共识预期的每股亏损0.48美元 去年同期每股亏损0.55美元 本季度财报实现20.83%的盈利惊喜 [1] - 上一季度实际每股亏损0.49美元 优于预期的每股亏损0.80美元 实现38.75%的盈利惊喜 过去四个季度该公司均超过共识每股收益预期 [1] - 截至2024年3月的季度收入为1589万美元 超过Zacks共识预期8.67% 去年同期收入为1655万美元 过去四个季度该公司均超过共识收入预期 [1] Alector公司股价及展望 - 自年初以来 Alector股价下跌约33.6% 而标准普尔500指数上涨8.8% [2] - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 投资者可关注公司盈利前景及盈利预期修正趋势 [2][3] - 财报发布前 Alector盈利预期修正趋势有利 当前Zacks Rank为2（买入） 预计短期内跑赢市场 [3] - 下一季度共识每股收益预期为亏损0.48美元 收入为1563万美元 本财年共识每股收益预期为亏损1.89美元 收入为6359万美元 [4] 行业情况及Equillium公司预期 - Zacks行业排名中 医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于前36% 前50%的行业表现优于后50%的行业两倍多 [4] - 同行业的Equillium公司尚未公布2024年3月季度财报 预计该季度每股亏损0.17美元 同比变化-54.6% 过去30天该季度共识每股收益预期未变 [4][5] - Equillium公司该季度收入预计为915万美元 较去年同期增长3% [5]

财务表现 - 公司净亏损在2024年第一季度为3610万美元，2023年同期为4590万美元[53] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损为7.462亿美元[53] - 2024年第一季度净亏损为3608万美元，同比减少978万美元[63] - 2024年第一季度合作收入为1590万美元，同比下降70万美元，主要由于latozinemab项目的合作收入减少[64] - 2024年第一季度研发费用为4517万美元，同比下降670万美元，主要由于公司优先考虑晚期项目以及人员相关成本减少[65] - 2024年第一季度一般及行政费用为1443万美元，同比下降34万美元[67] - 2024年第一季度其他收入净额为763万美元，同比增加247万美元，主要由于市场证券投资收益增加[68] 资金状况 - 公司现金、现金等价物及有价证券总额为5.621亿美元，预计可支持运营至2026年[53] - 截至2024年3月31日，公司拥有5.621亿美元的现金、现金等价物及市场证券[70] - 公司预计现有资金将支持运营至2026年，并可能通过股权融资、债务融资等方式寻求额外资金[71] - 2024年第一季度运营活动现金流出为6135万美元，主要由于净亏损及递延收入减少[75] - 2024年第一季度投资活动现金流出为1177万美元，主要由于市场证券的到期和购买[77] - 2024年第一季度融资活动现金流入为7111万美元，主要由于公开发行普通股[78] - 公司截至2024年3月31日的现金、现金等价物及有价证券总额为5.621亿美元，主要包括银行存款、货币市场基金和政府有价证券[83] - 利率每增加或减少100个基点，将导致公司有价证券的公允价值变动约290万美元[83] - 公司有约60万美元的现金和现金等价物超过了联邦存款保险公司（FDIC）的保险限额[83] 合作与研发进展 - 公司与GSK合作开发的latozinemab在2024年2月获得FDA突破性疗法认定，用于治疗FTD-GRN[52] - 公司已完成INFRONT-3试验的目标入组，共入组103名有症状患者和16名风险患者[52] - 公司与GSK合作的AL101在2023年8月获得FDA的IND批准，并在2024年3月获得欧盟国家批准进行PROGRESS-AD试验[53] - 公司与AbbVie合作的AL002在2023年完成381名患者的入组，数据预计在2024年第四季度公布[53] - 公司从AbbVie获得1780万美元的里程碑付款，用于LTE试验的首例患者给药，并在2023年下半年获得1250万美元用于额外患者入组[54] - 公司从GSK获得7亿美元的前期付款，并有资格获得高达15亿美元的里程碑付款[55] - 公司预计未来几年收入主要来自与AbbVie和GSK的协议，截至2024年3月31日，递延收入为2.779亿美元[55] 外汇与风险管理 - 公司未实施正式的外汇对冲计划，外汇汇率波动对财务报表影响不大[84] - 汇率在当前水平上增加或减少10%不会对公司的财务结果产生重大影响[84]

财务状况 - 公司现金、现金等价物和投资总额为5.621亿美元，预计资金可支持运营至2026年[1][12] - 2024年第一季度净亏损为3610万美元，每股亏损0.38美元，较2023年同期的4590万美元净亏损有所改善[11][18] - 公司预计2024年全年合作收入为6000万至7000万美元，研发费用为2.1亿至2.3亿美元，行政费用为6000万至7000万美元[12] 收入与合作 - 2024年第一季度合作收入为1590万美元，同比下降3.6%，主要由于AL001项目的合作收入减少[11][18] - 公司任命Neil Berkley为首席商务官，负责推动战略增长和最大化合作伙伴机会[9] 研发进展 - 2024年第一季度研发费用为4520万美元，同比下降12.9%，主要由于公司优先考虑晚期项目及人员相关成本减少[11][18] - AL002的INVOKE-2二期临床试验数据预计在2024年第四季度公布，该试验旨在评估AL002在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性[6] - AL101/GSK4527226的PROGRESS-AD二期临床试验已于2024年2月开始给药，该药物旨在通过阻断sortilin受体提升脑内progranulin水平[4] - 公司计划在2024年7月28日至8月1日的阿尔茨海默病协会国际会议上展示AL101二期试验设计的海报[5] 公司活动 - 公司将于2024年6月18日举办虚拟研发活动，讨论其专有的血脑屏障技术平台Alector Brain Carrier[8]

公司背景 - Alector公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开拓免疫神经学领域[2] - Alector公司的免疫神经学产品候选药物受到生物标志物支持，旨在治疗阿尔茨海默病和遗传定义的额颞叶痴呆患者群体[2] - Alector公司总部位于加利福尼亚州南旧金山[2] 投资者会议 - Alector公司将参加多个投资者会议，包括TD Cowen第44届年度医疗保健大会、Leerink Partners全球生物制药大会、Barclays第26届全球医疗保健大会和Stifel 2024年CNS Days[1]

财务数据和关键指标变化 - 公司2023年第四季度合作收入为1.52亿美元,较2022年同期的1.44亿美元有所增加 [41] - 公司2023年全年合作收入为9.71亿美元,较2022年的13.36亿美元有所下降 [41] - 公司2023年第四季度研发费用为4.77亿美元,较2022年同期的5.45亿美元有所下降 [41] - 公司2023年全年研发费用为19.21亿美元,较2022年的21.04亿美元有所下降 [41] - 公司2023年第四季度管理费用为1.49亿美元,较2022年同期的1.54亿美元有所下降 [41] - 公司2023年全年管理费用为5.67亿美元,较2022年的6.10亿美元有所下降 [41] - 公司预计2024年合作收入将在6-7亿美元之间,研发费用将在21-23亿美元之间,管理费用将在6-7亿美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发的主要产品包括TREM2激动剂AL002、前列腺素升高候选药物latozinemab和AL101 [14][24][28] - AL002在2023年第四季度完成了INVOKE-2 II期临床试验的患者入组,正在评估其在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性 [15][16][17][18][19][20][21] - latozinemab在2023年10月完成了INFRONT-3 III期临床试验的患者入组,正在评估其在前额叶痴呆伴有progranulin基因突变(FTD-GRN)患者中的疗效 [26][27] - AL101正在与GSK合作开展PROGRESS-AD II期临床试验,评估其在早期阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性 [28][29][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发针对神经退行性疾病的免疫神经学候选药物,包括针对微小胶质细胞、星形胶质细胞、少突胶质细胞、血脑屏障和血管的治疗手段 [8][9] - 公司认为其免疫神经学候选药物可能会比单纯针对错误折叠蛋白的疗法显示出更强的疗效和更持久的疗效 [9] - 公司正在开发名为Alector Brain Carrier (ABC)的专有血脑屏障技术,以提高药物进入中枢神经系统的效率 [34][35][36][37] - 公司正在加快投资于创新的自有产品管线,包括利用ABC技术的新一代项目 [39][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年取得了成功的临床执行和明确的时间线,并取得了多个重要里程碑 [10][11] - 公司期待在今年和明年看到潜在的重要数据读数 [12] - 公司表示将继续专注于交付并将进展转化为有意义的影响 [12] - 公司认为其先进的管线、强大的现金头寸使其准备好在下一个增长阶段创造重大价值 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Unidentified Analyst 提问** 对于ABC技术,公司是否计划针对不同适应症选择不同的靶点,还是会统一使用某一种靶点? [46] **Sara Kenkare-Mitra 回答** 公司目前正在同时针对转铁蛋白受体(TFR)和CD98重链两个靶点进行研究,并计划根据不同项目的具体需求进行定制。公司的技术具有很强的适应性,可以根据治疗剂量、亲和力、价格等因素进行优化。[47][48] 问题2 **Gary Romano 回答** 对于INVOKE-2试验,公司计划采用一种称为proportional analysis的分析方法,利用所有时间点的数据来评估AL002对阿尔茨海默病进展的影响,而不仅仅是单一时间点的结果。公司认为这种方法可以充分利用所有收集到的数据。[53][54][55] 问题3 **Gary Romano 回答** 公司预计INVOKE-2试验将收集一个非常丰富的生物标志物数据包,包括tau PET成像、血浆磷酸化tau等,这些都将有助于评估AL002是否能够减缓阿尔茨海默病的进展。[57][58][59][60][61]