财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度总营收2.65亿美元，同比增长约4% [10] - 第三季度GAAP净亏损0.1百万美元，2019年同期为5290万美元；非GAAP净收入为4150万美元，去年同期为净亏损700万美元 [10] - 第三季度末现金及总投资约5.97亿美元，二季度末约为5.4亿美元；总债务约2.76亿美元 [15] - 上调2020年财务预期，预计总收入在10.1 - 10.35亿美元，非GAAP净收入在5000 - 7000万美元，GAAP净亏损在9500 - 1.15亿美元 [16][17] 各条业务线数据和关键指标变化 VIVITROL - 第三季度净销售额8030万美元，同比下降6%，环比增长12%，单位增长22% [10] - 预计全年净销售额在3.05 - 3.15亿美元，此前预期为2.7 - 3亿美元 [11] - 第三季度批发库存水平从多年低点反弹至正常水平 [11] ARISTADA产品家族 - 第三季度净销售额6240万美元，同比增长16%，环比增长6%，处方数据年同比增长22% [12] - 预计全年净销售额在2.3 - 2.4亿美元，年初预期为2.2 - 2.35亿美元 [13] 制造和特许权业务 - 第三季度收入1.204亿美元，去年同期为1.038亿美元，主要因INVEGA SUSTENNA和RISPERDAL CONSTA收入增加 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 长效非典型抗精神病药物市场第三季度同比增长率从第一季度的13%放缓至5%，ARISTADA处方数据年同比增长22%，跑赢市场 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司定位进入下一阶段增长，基础支柱为商业能力、研发引擎和业务高效管理 [7] - 推进ALKS 3831和ALKS 4230临床开发项目，若ALKS 3831获批，将增加新收入流并推动营收增长 [8][34] - 采用新混合推广模式，结合线上线下推广，以较小商业团队覆盖更广泛处方医生 [28] - 与支付方逐州逐计划合作，改善ALKS 3831准入情况，并实施相关计划减轻初期限制影响 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩反映了在复杂动态环境中的强劲商业表现和业务韧性，执行了商业战略 [8] - 尽管COVID - 19对VIVITROL需求有持续影响，但增长趋势强于预期，公司财务状况良好，有能力执行战略、实现盈利和创造股东价值 [9][19] 其他重要信息 - 公司投资Fountain Healthcare Partners获得830万美元收益，计入其他收入 [13] - 第三季度总运营费用2.757亿美元，低于去年同期的3.089亿美元；研发费用9500万美元，低于去年同期的1.077亿美元；SG&A费用1.277亿美元，低于去年同期的1.487亿美元 [14][15] - 预计第四季度SG&A费用将因ALKS 3831的预发布活动而增加 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度毛利率到净利率影响上升的原因，以及对明年的预期 - 公司认为今年毛利率到净利率的变化与COVID - 19有关，失业率上升使更多患者通过医疗补助计划购买VIVITROL。第三季度该比例为53%，低于预期，预计第四季度为54%，2021年保守估计维持在54%左右，直到失业率情况明确 [46][47] 问题2: 关于ALKS 4230与潜在合作伙伴的沟通时间 - 公司希望在2020年围绕ALKS 4230的单药疗效、与pembro的联合疗效以及皮下注射三个方面建立数据基础。目前前两个方面进展良好，预计年底确定皮下注射的II期推荐剂量和方案，之后再进行合作讨论。目前项目已有一定关注度，但公司不急于推进 [48][49] 问题3: VIVITROL酒精适应症增长的驱动因素，以及ALKS 3831报销的预期节奏 - VIVITROL酒精适应症增长主要来自门诊，目前尚难判断COVID - 19对住院限制的影响。ALKS 3831市场准入无统一方法，医保、商业保险和医疗补助三个渠道的处方决策时间不同。公司已与控制超50%市场份额的支付方进行超40次沟通，预计上市时部分患者可获得开放准入，准入情况将在第一年逐渐清晰，公司会实施相关计划减轻初期限制影响 [52][53][54] 问题4: ALKS 3831广告委员会会议后对产品潜力的看法，以及与普通医生社区评论的差异 - 公司对ALKS 3831广告委员会关于减轻体重的临床意义投票结果满意，这能让奥氮平的疗效得以发挥。市场研究显示医生对奥氮平的疗效认可度高。该结果支持公司对ALKS 3831价值主张的研究和定位，该产品有潜力满足精神分裂症和双相情感障碍患者的未满足需求 [56][57] 问题5: 对广告委员会关于双相情感障碍讨论的看法，以及ALKS 3831上市后SG&A费用预期 - 公司未听到削弱双相情感障碍适应症获批的信息，基于PK桥接研究和药物相互作用研究，预计精神分裂症和双相情感障碍两个适应症均可获批。2020年第四季度SG&A费用预计增长约10%，2021年预计适度增长，公司会在2月提供更具体指导，同时会在保证非GAAP净收入盈利的前提下进行战略投资 [60][61] 问题6: ALKS 3831是否有风险评估和缓解策略（REMS），制造和特许权收入2021年的预期，以及VIVITROL第四季度收入预期 - 公司在ALKS 3831标签中提出了最严格的风险限制，预计不需要REMS，但提出了教育计划。2021年制造和特许权收入方面，VUMERITY有潜在增长机会，SUSTENNA和CONSTA预计保持平稳或略有下降，整体长效注射剂市场有望继续增长。VIVITROL第四季度收入难以预测，公司给出范围指导，预计不会有大的库存变化，市场需求正在恢复 [66][67][68] 问题7: ALKS 3831中奥氮平患者同时使用阿片类药物的比例是否适用于整个非典型抗精神病药物市场，REMS对商业的影响，以及VIVITROL患者流向和依从性情况 - 公司认为约25%的比例适用于整个市场，但患有严重精神疾病和双相情感障碍且同时使用阿片类药物的患者占比仅为5% - 8%，该比例较小，可管理。公司有VIVITROL的REMS项目经验，认为即使有REMS也可管理。VIVITROL成瘾市场正在恢复，主要在门诊，公司通过增加注射点等方式扩大患者获取途径，与药房合作的利用率正在提高 [72][73][74] 问题8: 解释同时使用阿片类药物患者比例5% - 8%与处方比例25%的差异 - 5% - 8%是指患有阿片类药物使用障碍和严重精神疾病的患者比例，这些患者在ALKS 3831标签中为禁忌人群 [76] 问题9: ALKS 3831是否有REMS计划，双相和精神分裂症的销售轨迹，以及ARISTADA在ABILIFY MAINTENA专利到期后的增长轨迹 - 公司目前不计划实施REMS，但会根据审查结果决定，提出的教育计划足以满足市场需求。支付方不会区分双相和精神分裂症适应症，预计ALKS 3831在品牌市场竞争，两个适应症的接受度无差异。ARISTADA产品家族凭借数据、特点和优势，预计能在市场中立足，新竞争对手进入不会对其产生重大影响 [78][79][80] 问题10: 与梯瓦（Teva）关于VIVITROL 499专利诉讼的进展，以及是否会和解和后续安排 - 公司本季度对梯瓦提起诉讼，目前不评论正在进行的专利诉讼，会及时向大家通报进展 [84] 问题11: 量化VIVITROL和ARISTADA本季度的库存调整，以及VIVITROL酒精适应症的市场分布和商业组织调整计划 - VIVITROL季度初库存处于多年低点，本季度反弹至正常水平，约400万美元净销售额与不到一周的库存变动相关，目前库存约2.5周。ARISTADA库存约四周，本季度影响约100万美元。VIVITROL业务前10大州占约58%的销量，酒精适应症在西部如加利福尼亚州使用较多，公司正在更新商业组织部署以覆盖更多酒精患者目标医生，并将持续优化 [87][88][89] 问题12: 是否考虑扩大VIVITROL酒精适应症的目标范围，以及其治疗酒精依赖的认知度 - 酒精药物辅助治疗（MAT）的认知度约30%，VIVITROL不到10%，有扩大认知度的机会。公司认为销售团队规模合适，但会重新评估目标定位 [92]

产品销量变化 - 2020年第三季度，VIVITROL销量较第二季度增长22%，ARISTADA销量增长7%[35] 会计准则采用与评估 - 公司于2020年1月1日采用多项会计准则，对财务报表无重大影响[39][40][41][42] - 公司目前正在评估ASU 2020 - 04对合并财务报表的影响[44] 产品净销售额变化 - 2020年第三季度产品净销售额为1.42658亿美元，2019年同期为1.38774亿美元；2020年前九个月为4.02799亿美元，2019年同期为3.7489亿美元[47] 制造和特许权使用费收入变化 - 2020年第三季度制造和特许权使用费收入为1.20351亿美元，2019年同期为1.03783亿美元；2020年前九个月为3.53107亿美元，2019年同期为3.40595亿美元[48] 研发收入变化 - 2020年第三季度研发收入为100万美元，2019年同期为1270万美元；2020年前九个月为180万美元，2019年同期为4170万美元[50] 额外研发收入预计 - 公司预计到2020年底与百健的协议获得的额外研发收入不足10万美元[51] 合同资产与负债情况 - 截至2020年9月30日，合同资产为1939.5万美元，其中流动资产为1440万美元，其他资产为500万美元[51][52] - 截至2020年9月30日，合同负债为2578.8万美元[53] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响公司早期发现工作和临床试验的时间表，公司正评估和缓解其对制造和研发活动的潜在不利影响[37] 总投资变化 - 2020年9月30日，公司总投资为3.5629亿美元，2019年12月31日为4.10599亿美元[55] 公司债务证券减值 - 2020年9月30日，公司确定一项公司债务证券的损失为非暂时性损失，记录了100万美元的减值[57] Fountain投资情况 - 2014年5月，公司承诺向Fountain Healthcare Partners II, L.P.提供最高740万欧元资金，占其总资金约7%，截至2020年9月30日已投资580万欧元[58] - 2020年第三季度，Fountain投资组合中两家公司被收购，公司获得1110万美元收益，其中1040万美元于9月收到，70万美元存入托管账户[59] - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司对Fountain的净投资分别为470万美元和590万美元[59] 可销售证券收益情况 - 2020年前九个月和2019年9月30日，可销售证券的销售和到期收益分别为2.06089亿美元和1.49459亿美元[60] - 2020年前九个月实现收益833.6万美元，2019年9月30日无实现收益；2020年前九个月实现损失97.7万美元，2019年9月30日为49.7万美元[60] 证券到期情况 - 2020年9月30日，公司可出售和持有至到期证券中，一年内到期的摊销成本为2.21539亿美元，公允价值为2.2177亿美元；1 - 5年到期的摊销成本为1.29431亿美元，公允价值为1.30856亿美元[61] 按公允价值计量的资产情况 - 2020年9月30日，公司按公允价值计量的资产总计4.41915亿美元，其中一级1.04969亿美元，二级2.89769亿美元，三级4717.7万美元[62] - 2019年12月31日，公司按公允价值计量的资产总计4.47474亿美元，其中一级8185.9万美元，二级3.31262亿美元，三级3435.3万美元[64] 三级输入值确定公允价值的资产情况 - 2020年1月1日至9月30日，公司使用三级输入值确定公允价值的资产期初余额为34353000美元，期末余额为47177000美元，公允价值变动16626000美元，收到或应付或有对价款项分别为2819000美元和6000美元，公司债务证券减值977000美元[65] 或有对价价值情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司或有对价价值分别为4620万美元和3240万美元，2020年前三季度和前九个月分别增加390万美元和1660万美元，2019年前三季度和前九个月分别增加130万美元和减少2780万美元，估值使用16%的折现率[68] 里程碑付款协议 - 2020年8月17日，公司与Baudax就500万美元里程碑付款时间达成修改协议，8月收到250万美元，2020年12月20日前将收到110万美元，2021年6月20日前将收到140万美元，Baudax为此额外支付30万美元[70] 长期债务公允价值情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司长期债务估计公允价值分别为2.74亿美元和2.779亿美元[72] 存货情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司存货分别为1.22823亿美元和1.01803亿美元，其中成品库存分别为2720万美元和760万美元，2020年9月30日存货包含与ALKS 3831开发计划相关的1530万美元[73][74] 物业、厂房及设备净值情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为3.55215亿美元和3.62168亿美元[75] 商誉和无形资产情况 - 2020年9月30日，公司商誉和无形资产账面价值分别为9287.3万美元和1.21108亿美元，预计2020 - 2024年无形资产摊销分别约为4000万美元、4000万美元、3500万美元、3500万美元和100万美元[77][78] 经营租赁情况 - 2020年9月30日，公司所有经营租赁的加权平均增量借款利率和加权平均剩余租赁期限分别为5.58%和14.0年，2020年前三季度和前九个月现金支付租赁负债分别为500万美元和1190万美元，经营租赁费用分别为470万美元和1330万美元[81] 不可撤销租赁情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司不可撤销租赁未来租赁付款总额分别为1.68018亿美元和1.5888亿美元，经营租赁负债分别为1.10092亿美元和1380.8万美元[83] 应付账款和应计费用情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，公司应付账款和应计费用分别为3.5478亿美元和3.73037亿美元[85] 定期贷款情况 - 2023年定期贷款到期日为2023年3月26日，截至2020年9月30日和2019年12月31日，长期债务分别为272,663千美元和274,295千美元，利率为伦敦银行同业拆借利率加2.25%，伦敦银行同业拆借利率下限为0%[87] 基于股份的薪酬费用情况 - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司基于股份的薪酬费用分别为22,620千美元和26,729千美元；2020年前九个月和2019年前九个月，该费用分别为65,279千美元和79,590千美元。截至2020年9月30日和2019年12月31日，分别有220万美元和150万美元的基于股份的薪酬费用被资本化并计入存货[88] 潜在普通股等价物情况 - 2020年第三季度和2019年第三季度，因具有反稀释作用而未纳入每股亏损计算的潜在普通股等价物分别为17,673千股和17,211千股；2020年前九个月和2019年前九个月，该数量分别为19,030千股和17,187千股[92] 重组计划情况 - 2019年10月公司批准重组计划，裁员约160人，2019年第四季度记录了1340万美元的费用。截至2019年12月31日和2020年9月30日，重组应计费用余额分别为9,201千美元和1,155千美元[94][95] 法律诉讼情况 - 2020年9月，公司针对梯瓦制药提交的维沃托（VIVITROL）仿制药简略新药申请（ANDA）提起专利侵权诉讼，该诉讼触发FDA对该ANDA批准最多暂停30个月[101] - 公司收到美国州和联邦政府当局关于维沃托的传票和民事调查要求，正在配合调查[102] - 2018年12月和2019年1月，公司面临证券集体诉讼，2020年1月被告向法院提交了完整的动议文件[103] - 公司面临产品责任案件等法律诉讼，包括维沃托标签不足导致使用者阿片类药物过量和死亡的指控，但认为这些现有事项的最终解决不会对公司业务或财务状况产生重大不利影响[104] 市场风险情况 - 公司定期审查投资组合，自2019年12月31日以来市场风险无重大变化，近期也无预期变化[194] 外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，自2019年12月31日以来对汇率风险的敏感性评估无重大变化[195]

Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) Q2 2020 Results Conference Call July 29, 2020 8:00 AM ET Company Participants Sandra Coombs - Vice President, Investor Relations Richard Pops - Chairman and Chief Executive Officer James Frates - Senior Vice President & Chief Financial Officer Todd Nichols - Senior Vice President, Sales & Marketing Conference Call Participants Chris Shibutani - Cowen Brandon Folkes - Cantor Fitzgerald Jason Gerberry - Bank of America Merrill Lynch Umer Raffat - Evercore ISI Marc Goodman - SVB Leer ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35299 ALKERMES PUBLIC LIMITED COMPANY (Exact name of registrant as specified in its charter) Ireland 98-1007018 (State or other jurisdiction of incorporation or or ...

Alkermes plc (NASDAQ:ALKS) Q1 2020 Results Earnings Conference Call April 29, 2020 8:00 AM ET Company Participants Sandra Coombs - Vice President, Investor Relations Richard Pops - Chairman and Chief Executive Officer Todd Nichols - Senior Vice President, Sales and Marketing James Frates - Senior Vice President and Chief Financial Officer Iain Brown - Senior Vice President, Finance and Chief Accounting Officer Conference Call Participants Chris Shibutani - Cowen Jason Gerberry - Bank of America Merrill Lync ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission File Number 001-35299 ALKERMES PUBLIC LIMITED COMPANY (Exact name of registrant as specified in its charter) Ireland 98-1007018 (State or other jurisdiction of incorporation or o ...