TARPON SPRINGS, Fla., April 25, 2025 -- Allarity Therapeutics, Inc. (“Allarity” or the “Company”) (NASDAQ: ALLR), a Phase 2 clinical-stage pharmaceutical company dedicated to developing stenoparib—a differentiated, dual PARP and WNT pathway inhibitor—as a personalized cancer treatment using its proprietary, drug-specific Drug Response Predictor (DRP®) patient selection technology today announced the presentation of a poster containing data on a new DRP for the monoclonal antibody drug daratumumab. The post ...

现金及资金状况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金应收款余额为2090万美元，较2023年12月31日的20万美元增加了2070万美元[1][9] - 2025年第一季度末现金余额约为2500万美元，资金预计可支持公司运营至2027年[1] 费用及亏损情况 - 2024年研发费用为610万美元，2023年为710万美元；2024年公司记录了970万美元的无形资产减值费用（非现金）[11] - 2024年一般及行政费用为1140万美元，其中包括250万美元的美国证券交易委员会和解应计费用，2023年为1000万美元[11] - 2024年净亏损为2450万美元，2023年为1190万美元，亏损增加主要归因于970万美元的非现金减值费用和与美国证券交易委员会调查相关的成本[12] - 2024年总运营费用为27241美元，2023年为17129美元，增长约59.03%[22] - 2024年运营亏损为27241美元，2023年为17129美元，亏损扩大约59.03%[22] - 2024年净亏损为24515美元，2023年为11901美元，亏损扩大约106%[22] - 2024年归属于普通股股东的净亏损为25154美元，2023年为20416美元，亏损扩大约23.21%[22] - 2024年基本和摊薄后普通股每股净亏损为15.65美元，2023年为6031.31美元[22] - 2024年综合总亏损为24458美元，2023年为11591美元，亏损扩大约111%[22] 股票回购计划 - 公司授权了一项500万美元的股票回购计划[10] 业务项目进展 - 2025年上半年，公司预计开始对晚期、复发性、铂耐药或铂不耐受卵巢癌患者进行新方案的患者招募[10] - 2025年第二至三季度，公司将启动一项由美国退伍军人事务部资助的2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌的效果[1][10] - 公司在进行中的2期晚期卵巢癌试验中，接受stenoparib治疗的多名患者治疗时间超过30周，部分患者治疗超过17个月仍在受益[3] - 公司在2025年妇科肿瘤学会年会上展示了2期临床数据，显示stenoparib对经过大量预处理的卵巢癌患者有持久的临床益处[4] 资产负债及股东权益情况 - 2024年末总资产为22650美元，2023年末为11862美元，增长约90.95%[20] - 2024年末总负债为10839美元，2023年末为14613美元，下降约25.83%[20] - 2024年末股东权益（赤字）为11811美元，2023年末为 - 2751美元，扭亏为盈[20] 加权平均流通普通股数量 - 2024年加权平均流通普通股数量为1606989股，2023年为3385股[22]

文章核心观点 2024年是Allarity Therapeutics转型之年，公司在推进stenoparib作为晚期卵巢癌下一代治疗方法上取得重大进展，通过战略调整、加强财务状况等举措，为持续发展奠定基础，有望在临床和商业上创造价值 [1] 各部分总结 临床和药物开发进展 - 2024年公司战略调整，专注stenoparib开发，停止其他临床项目，推动该项目多方面进展 [2] - 截至2024年12月31日，现金及应收现金余额2090万美元，预计可支持运营至2027年 [2] - 加强现金状况，支持公司进行2期卵巢癌试验，预计2025年上半年开始招募患者 [2] - 新的2期小细胞肺癌试验预计2025年Q2 - Q3开始，由美国退伍军人事务部全额资助 [2] - 2024年3月启动的ATM计划及相关Form S - 3已全部使用，不再活跃 [2] - stenoparib在经大量预处理的卵巢癌中显示临床益处，部分患者治疗超17个月 [2] - 2025年Q1末现金余额约2500万美元，增强财务稳定性 [2] - 每日两次单药治疗显示持久临床益处，部分患者治疗超30周，部分治疗超17个月仍受益，凸显药物安全性 [3] - 实施新的2期试验方案，针对铂耐药晚期卵巢癌患者，优化剂量和患者选择，推动药物监管审批 [3] - 宣布一项新的2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌，由美国退伍军人事务部全额资助 [3] - 在2025年妇科肿瘤学会年会上展示2期临床数据，显示stenoparib在经大量预处理卵巢癌患者中的持久临床益处 [3][4] 领导团队变更 - Thomas Jensen被任命为永久首席执行官，领导公司战略和临床发展 [8] - Jeremy Graff博士被任命为总裁兼首席开发官，带来超25年肿瘤学专业经验 [8] - Jose Iglesias医学博士被任命为顾问首席医学官，推动stenoparib临床开发 [8] - Alex Epshinsky被任命为首席财务官，带来丰富生物技术金融经验 [8] - Jesper Høiland被任命为战略顾问，提供商业战略和业务发展专业知识 [8] 财务强化和企业发展 - 实施成本削减举措，精简运营，降低开支，加强财务可持续性 [8] - 获得stenoparib的DRP伴随诊断欧洲专利，增强国际知识产权组合 [8] - 成立Allarity Medical Laboratory作为创收部门，与多家生物技术公司达成协议，降低内部实验室成本 [8] - 加强现金余额，为公司运营和试验提供资金至2027年，加速stenoparib临床开发 [8] - 授权500万美元股票回购计划，增强对股东长期价值的信心 [8] - 开展行动打击潜在非法卖空，聘请ShareIntel调查交易违规行为 [8] - 2025年Q1末现金余额约2500万美元，增强财务稳定性和临床开发执行能力 [8] 监管和合规解决 - 与美国证券交易委员会达成和解，解决与过去披露有关的所有未决监管事项 [8] - 集体诉讼被驳回，结束所有相关股东诉讼，为公司专注临床和企业发展扫清障碍 [8] - 获得股东批准并实施1比30反向股票分割，维持纳斯达克上市合规 [8] - 恢复符合纳斯达克上市要求，股价维持在最低出价阈值以上，保持最低股东权益阈值 [8] - 简化股权结构，合并为单一普通股类别，提高透明度和股东价值 [8] 2024年全年运营结果 - 截至2024年12月31日，现金及应收现金总计2090万美元，较2023年12月31日的20万美元增加2070万美元 [9] - 2024年研发费用610万美元，2023年为710万美元，2024年记录970万美元无形资产减值费用（非现金） [9] - 2024年一般及行政费用1140万美元，包括250万美元美国证券交易委员会和解应计费用，2023年为1000万美元 [10] - 2024年净亏损2450万美元，2023年为1190万美元，增加主要归因于970万美元非现金减值费用和美国证券交易委员会调查相关成本 [10] 关于stenoparib - stenoparib是口服小分子PARP1/2和 tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，通过抑制PARP和阻断WNT通路激活，对多种癌症有治疗潜力 [11] - 公司拥有stenoparib全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发 [11] 关于药物反应预测器 - DRP伴随诊断 - 公司使用药物特异性DRP选择可能从特定药物中受益的患者，提高治疗受益率 [12] - DRP方法基于敏感和耐药人类癌细胞系比较，结合转录组信息、临床肿瘤生物学过滤器和先前临床试验结果 [12] - DRP平台基于患者活检的信使RNA表达谱，在多项临床研究中显示出预测癌症患者药物治疗临床结果的能力 [12] 关于Allarity Therapeutics - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发个性化癌症治疗方法，利用DRP技术开发stenoparib伴随诊断 [13] - 公司总部设在美国，在丹麦有研究设施，致力于满足癌症治疗中未满足的医疗需求 [13] 新临床试验计划 - 2025年上半年，公司预计开始新协议下stenoparib治疗晚期、复发性、铂耐药或铂不耐受卵巢癌的患者招募 [14] - 2025年Q2 - Q3将启动新的2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌，由美国退伍军人事务部全额资助 [14]

文章核心观点 - 临床阶段制药公司Allarity Therapeutics聘请Shareholder Intelligence Services调查公司普通股潜在非法裸卖空和其他交易违规行为，以保护股东价值和确保股票公平透明交易 [1][2] 公司动态 - 公司聘请ShareIntel调查第三方在公司普通股中的潜在非法裸卖空和其他潜在交易违规行为 [1] - 公司将利用ShareIntel的市场监控工具检测是否违反美国证券交易委员会的Regulation SHO规定，若发现市场操纵或非法卖空证据，将考虑采取所有可用选项追究责任方 [3] 合作目的 - 此次合作是公司保护股东价值和促进市场对其股票信心承诺的一部分，也是对投资者询问和多次股票显著波动情况的回应 [3] 药物介绍 - stenoparib是一种口服小分子PARP1/2和tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，通过抑制PARP和阻断Wnt通路激活，对多种癌症类型有治疗潜力，公司拥有其全球独家开发和商业化权利 [4] 公司概况 - Allarity Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发个性化癌症治疗方法，致力于开发用于晚期卵巢癌患者的stenoparib，并使用DRP技术开发配套诊断方法 [5]

文章核心观点 Schall Law Firm宣布代表Allarity Therapeutics投资者调查该公司是否违反证券法 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明以及未披露投资者相关信息 [2] - 2024年7月22日公司向SEC提交8 - K表格报告，显示收到SEC的“韦尔斯通知” [2] - “韦尔斯通知”涉及公司关于多韦替尼或多韦替尼 - DRP新药申请与FDA会议的披露情况 [2] - 公司三名前高管也因相同行为收到SEC的“韦尔斯通知” [2] - SEC工作人员初步决定建议对公司提起执法行动，指控其违反联邦证券法 [2] 投资者参与方式 - 受损股东可点击链接参与 [2] - 可联系Schall Law Firm的Brian Schall免费讨论权利，联系电话310 - 301 - 3335 [3] - 可通过公司网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3]

文章核心观点 - 公司公布stenoparib单药治疗晚期卵巢癌2期试验新临床数据，显示其对经多线治疗患者有临床益处，或反映其独特双重作用机制，为新试验方案奠定基础 [1][6][8] 公司信息 - Allarity Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗药物，专注于stenoparib用于晚期卵巢癌患者的开发，总部设在美国，丹麦有研究设施 [12] - 公司获得stenoparib全球独家开发和商业化权利，该药最初由卫材株式会社开发 [11] 会议信息 - 公司在2025年妇科肿瘤学会（SGO）年会上展示stenoparib单药治疗晚期卵巢癌的新临床数据，会议于3月14 - 17日在华盛顿州西雅图举行 [1] - 海报展示标题为“A Phase II Trial of Stenoparib (2X - 121): A Novel Dual Tankyrase and PARP Inhibitor in Advanced, Recurrent Ovarian Cancer”，由费尔南达·B·穆萨博士展示 [2] - 海报展示时间为3月17日上午10:30 PST，属于海报巡回小组14：影响未来疗法的临床试验 [7] - 海报展示将于3月17日上午7:00 CT在公司网站科学出版物部分提供 [10] 研究情况 - 研究是stenoparib治疗晚期卵巢癌的首个2期研究，也是首次每日给药两次的研究，专门招募经三线或更多线治疗的患者，包括难治性疾病患者 [3] - 15名入组患者中14名铂耐药，1名原发性铂难治，铂耐药和难治性卵巢癌患者有效治疗选择少，平均3个月内疾病复发 [3] - 研究中5名患者治疗超过4个月，4名超过20周，1名患者出现持续超10个月的完全缓解，原发性铂难治患者治疗超过40周，2名患者目前仍在治疗，已超17个月 [3] - 数据显示stenoparib对通常无法从第一代PARP抑制剂获益的无BRCA基因突变患者有显著临床益处，可能反映其独特双重治疗作用 [4] 关键发现 - stenoparib在经多线治疗患者中显示临床益处，包括铂耐药和难治性卵巢癌患者，研究结果可能反映其双重PARP/Wnt途径抑制作用 [6] - 首次每日两次给药stenoparib，优化24小时内PARP和 Tankyrase抑制 [8] - 首次显示stenoparib对铂耐药和难治性患者有潜在持久临床益处 [8] - 数据表明stenoparib耐受性良好，无第一代PARP抑制剂典型骨髓毒性 [8] - 研究显示stenoparib在不同遗传背景患者中均有临床益处，包括BRCA突变和野生型患者 [8] - 研究支持stenoparib独特作用机制，即抑制PARP和Wnt致癌途径 [8] - 研究为新宣布的评估stenoparib单药每日两次给药治疗铂耐药患者的方案奠定基础 [8] 相关人员观点 - 研究现场研究员费尔南达·B·穆萨博士表示，研究结果表明stenoparib可能为更多患者提供新的、耐受性良好的治疗方法 [9] - 公司首席执行官托马斯·詹森称，研究结果为公司奠定基础，新试验方案将加深对stenoparib持久临床益处、独特作用机制的理解，加速其监管审批进程 [9] 后续计划 - 新宣布的2期试验方案旨在针对铂耐药疾病患者，这些患者在出现铂耐药后仅接受过一线额外化疗且无腹水活动证据 [9] 药物信息 - stenoparib是口服小分子PARP1/2和tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，通过抑制PARP和阻断Wnt途径激活，对多种癌症有治疗潜力 [11] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱：investorrelations@allarity.com [15] - 媒体联系人：托马斯·佩德森，Carrotize PR & Communications，电话+45 6062 9390，邮箱tsp@carrotize.com [15]

文章核心观点 Schall Law Firm宣布代表Allarity Therapeutics投资者调查该公司是否违反证券法 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明以及未披露投资者相关信息 [2] - 2024年7月22日公司向SEC提交8 - K表格报告，显示收到SEC的“韦尔斯通知” [2] - “韦尔斯通知”涉及公司关于与FDA就多韦替尼新药申请会议的披露，三名前高管也收到相关通知 [2] - “韦尔斯通知”表明SEC工作人员初步决定建议对公司提起执法行动，指控其违反联邦证券法 [2] 投资者参与方式 - 受损股东可点击指定链接参与 [2] - 可联系Schall Law Firm的Brian Schall免费讨论权利，电话310 - 301 - 3335 [3] - 可通过公司网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3] 律所信息 - Schall Law Firm代表全球投资者，专长于证券集体诉讼和股东权利诉讼 [3] 联系方式 - 律所：The Schall Law Firm - 联系人：Brian Schall, Esq. - 电话：310 - 301 - 3335 - 邮箱：[email protected] - 网站：www.schallfirm.com [5]

文章核心观点 - 公司与美国证券交易委员会就过往新药申请披露调查达成最终和解，解决所有监管和法律挑战，可专注临床开发计划 [1][3] 和解协议情况 - 公司同意行政停止令但不承认或否认SEC调查结果，解决SEC调查，认定违反相关法规条款 [2] - 公司支付250万美元一次性民事罚款并承诺继续配合SEC相关诉讼 [4] 公司现状与展望 - 公司解决所有未决法律事务，可专注推进新型PARP/Wnt抑制剂临床开发计划 [3][4] - 公司2024年11月14日披露现金状况预计支持运营至2026年，罚款不影响财务前景和相关计划执行 [4] 产品介绍 - Stenoparib是口服小分子PARP1/2和tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，有治疗多种癌症潜力，公司获其全球开发和商业化独家权利 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发个性化癌症治疗，利用DRP®技术开发伴随诊断，总部在美国，丹麦有研究设施 [6]

文章核心观点 - 公司宣布开展一项2期试验，评估stenoparib与替莫唑胺联合治疗复发性小细胞肺癌的安全性和有效性，该试验由美国退伍军人事务部资助，有望为患者提供新的治疗选择 [1][3] 临床研究设计 - 试验预计在11家退伍军人事务部医疗中心招募约65名广泛期小细胞肺癌患者接受联合药物治疗，将评估无进展生存期，并在初始安全导入期确定联合治疗的2期推荐剂量 [5] 临床研究原理 - stenoparib是一种双重PARP/ tankyrase抑制剂，可阻断DNA修复，使肿瘤细胞更易受替莫唑胺等DNA损伤剂影响，其对tankyrase的抑制还会影响与小细胞肺癌进展和治疗耐药相关的Wnt信号通路，与第一代PARP抑制剂不同 [6] - 替莫唑胺是一种口服化疗药物，可损伤肿瘤DNA导致细胞死亡，但肿瘤可能通过MGMT酶修复DNA损伤和错配修复缺陷产生耐药性，本研究将评估stenoparib的双重机制能否通过破坏关键DNA修复途径和靶向Wnt信号来克服耐药性 [8] 监管状态和下一步计划 - 研究人员正在等待美国食品药品监督管理局、退伍军人事务部和机构审查委员会的最终监管批准，之后才能开始患者招募 [9] 资金和财务考量 - 公司现金状况可支持运营至2026年，该2期试验由退伍军人事务部全额资助，不会影响公司财务前景、晚期卵巢癌2期项目或股票回购计划 [10] 关于stenoparib - stenoparib是一种口服小分子双重靶向PARP1/2和tankyrase 1/2的抑制剂，通过抑制PARP和阻断Wnt通路激活，对多种癌症类型显示出治疗潜力，公司拥有其全球独家开发和商业化权利 [11] 关于替莫唑胺 - 替莫唑胺是一种口服小分子烷化剂，是多形性胶质母细胞瘤和其他高级别脑肿瘤的标准治疗化疗药物，能穿过血脑屏障，自1999年以来以商品名Temodar®（美国以外为Temodal®）上市 [12] 关于Allarity Therapeutics - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方法，专注于为晚期卵巢癌患者开发stenoparib，并使用其DRP®技术开发配套诊断方法 [13]

文章核心观点 - 公司董事会授权最高500万美元的股票回购计划，体现对未来发展的信心，公司有足够资金推进该计划且不影响财务状况，同时有望推进stenoparib的开发 [1][2][3] 公司动态 - 2025年3月3日公司宣布董事会授权最高500万美元的普通股回购计划，截止至2026年2月28日 [1] - 公司现金状况允许其财务状况维持到2026年，有足够资金推进股票回购计划且不影响财务状况 [2] - 公司CEO表示董事会的决定反映对公司长期愿景、stenoparib临床潜力的信心，预计很快启动患者入组，进一步研究stenoparib的双重作用机制 [3] - 公司可根据市场情况和法律要求，自行决定回购股票的数量和价格，回购方式包括公开市场交易等，该计划可随时修改、暂停或终止 [3][4] 产品介绍 Stenoparib - 是口服小分子PARP1/2和tankyrase 1/2双重靶向抑制剂，通过抑制PARP和阻断Wnt通路激活，对多种癌症有治疗潜力，公司拥有其全球开发和商业化独家权利 [5] 药物反应预测器 - DRP®伴随诊断 - 公司使用DRP®筛选可能从特定药物中获益的患者，提高治疗获益率，该方法基于患者活检的mRNA表达谱，已在多项临床研究中显示出预测癌症患者药物治疗临床结果的能力，适用于所有癌症类型，已获70多种抗癌药物专利 [6] 公司概况 - 是临床阶段的生物制药公司，致力于开发个性化癌症治疗方法，专注于为晚期卵巢癌患者开发stenoparib，使用DRP技术开发伴随诊断 [7][8] - 公司总部设在美国，在丹麦有研究设施，致力于满足癌症治疗中未被满足的医疗需求 [8]