融资计划 - 公司拟发售不超2049180股普通股等，最高募资1500万美元[7] - 普通股和认股权证组合公开发行价7.32美元/份，认股权证行权价7.32美元/股，有效期5年[7] - 假设发售所有证券且无预融资认股权证出售和普通认股权证行使，预计发售净收益约1361万美元[73] 财务数据 - 截至2023年3月31日，总资产1.2702亿美元，总负债1.3041亿美元，股东权益 -0.3102亿美元[80] - 2023年第一季度，研发费用142.7万美元，一般及行政费用223.2万美元，总运营费用365.9万美元[80] - 2023年第一季度，净亏损335.2万美元，归属于普通股股东的净亏损335.6万美元[80] - 截至2023年3月31日，现金29.5万美元，累计亏损8590万美元，营运资金赤字860万美元[84] 股权变动 - 2023年6月28日，完成1比40的反向股票分割，普通股数量从20142633股减至约503566股[43] - 2023年4月21日，3i, LP用50000股C类优先股换5577股A类优先股，PIPE认股权证换可购315085股普通股的新认股权证[49] - 截至2023年6月29日，有50.3566万股普通股流通在外，有412股普通股可根据未行使期权发行，加权平均行使价7633.85美元，有1401股普通股可根据2021年股权激励计划发行[75][76] 产品研发 - 公司有三个抗癌资产处于中晚期临床开发，一个处于早期临床开发，采用DRP®技术[26] - 2023年3月20日，宣布在一项1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕利和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[30] - 司替帕利正在美国和欧洲试验点进行治疗卵巢癌的2期临床试验，FDA已批准其特定DRP伴随诊断的研究性器械豁免申请[31] - 艾日布林正在进行欧洲2期临床试验，目标是最终向欧洲药品管理局提交上市许可申请[32] 合作与协议 - 公司已聘请A.G.P./Alliance Global Partners为独家配售代理，将支付相当于发售总收益7.00%的现金费用并报销部分费用[11][14] - 公司未支付诺华制药150万美元里程碑付款，于2023年4月支付10万美元并尝试修订付款条款[58] - 公司与卫材修订独家许可协议，将分阶段支付110万美元，2024年3月1日前支付85万美元，2024年4月1日前完成产品临床试验入组[59] 上市情况 - 公司普通股于2021年12月20日开始在纳斯达克全球市场交易，2023年4月11日被告知将从纳斯达克全球市场摘牌，已提出上诉并进行上诉听证会[38][89] - 2022年10月10日至11月18日连续30个工作日，收盘价低于纳斯达克上市规则规定的每股1美元最低出价要求[90] - 2023年2月8日，因董事辞职，公司不再符合纳斯达克上市规则中独立董事和审计委员会的要求，有整改期至2024年2月4日或2023年8月3日[93] 未来展望 - 公司打算用此次发行所得款项回购部分A类优先股，并偿还3i的6月期本票[96] - 公司计划将此次发行净收益部分用于履行许可协议付款、启动临床试验、偿还票据、支付应付账款和应计负债等，3i LP参与发行的收益将用于回购部分A系列优先股[139][140]

财务状况 - 截至2023年3月31日，公司总资产1.2702亿美元，总负债1.3041亿美元，股东权益 - 0.3102亿美元[79] - 2023年第一季度，公司总运营费用365.9万美元，运营亏损365.9万美元，净亏损335.2万美元，归属于普通股股东的净亏损335.6万美元[79] - 截至2023年3月31日，公司现金29.5万美元，累计亏损8590万美元，营运资金赤字860万美元[83] - 2023年4月21日完成公开发行融资，净收益约190万美元，不足以支持公司运营超约三个月[83] - 预计本次发售净收益约1364万美元，用于支付许可协议款项、开展临床试验、支付应付账款等[72] 股权结构 - 截至2023年6月5日，公司有20,142,633股普通股、6,047股A系列优先股发行在外，无B系列和C系列优先股[155] - 公司授权发行最多500,000股优先股，其中20,000股指定为A系列优先股[109][119] - 2023年4月发行2869330股普通股、7130670份预融资认股权证和1000万份2023年4月普通股认股权证，总收益750万美元[149] 业务发展 - 公司是临床阶段的精准医学生物制药公司，有三条中晚期和一条早期抗癌资产临床管线[26] - 专注于三个优先项目临床开发，与特定的DRP®伴随诊断共同开发[27] - 三个优先治疗候选药物dovitinib、stenoparib和IXEMPRA（ixabepilone）均为大型制药公司的前候选药物[29] - 2023年3月20日宣布在一项1b期临床研究中对第一名患者给药，评估stenoparib和dovitinib联合治疗晚期实体瘤的效果[30] - 正在推进IXEMPRA及其特定药物DRP伴随诊断在欧洲的2期临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[32] 融资与交易 - 拟发售最多58,823,000股普通股、58,823,000份普通股购买认股权证、58,823,000份预融资认股权证及58,823,000股可在行使普通股认股权证时发行的普通股，最高发售金额1500万美元[7] - 聘请A.G.P./Alliance Global Partners为唯一配售代理，支付相当于发售总收益7.00%的现金费用[11][14] - 2023年4月19日，3i, LP向公司提供35万美元贷款，本金在4月发行结束后强制转换为486股A系列优先股[44] - 2023年4月20日，与3i, LP签订协议，以5万股C系列优先股交换5577股A系列优先股，以PIPE认股权证交换可获12603385股普通股的新认股权证[45] - 2023年4月21日，用4月发行所得款项支付3347583美元现金，还清与3i, LP的四笔有担保本票债务，赎回1550股A系列优先股，支付1652416美元[47] 合规与风险 - 未支付2023年4月1日到期的150万美元里程碑付款，诺华于4月4日发出违约通知，4月支付10万美元，诺华暂未执行[56] - 2023年5月26日，与卫材就司替帕利布独家许可协议签订第四项修正案，需分期支付款项[57] - 2022年6月30日，股东权益约800万美元，未满足纳斯达克持续上市要求的至少1000万美元，已申请延期[58] - 2023年6月6日，纳斯达克听证小组批准公司继续在纳斯达克上市至7月1日并转至纳斯达克资本市场，需证明符合相关规则[92] - 2023年1月，收到美国证券交易委员会调查文件请求，纳斯达克也要求提供相关信息，后果未知[99]

公司概况 - 公司是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的生物制药公司[83] - 公司的三个主要药物候选者是：酪氨酸激酶抑制剂（TKI）多维替尼，聚腺苷二磷核糖聚合酶（PARP）抑制剂斯坦诺帕利，以及微管抑制剂伊克斯姆普拉[84] 股东大会及股权变动 - 公司在2023年年度股东大会结束后，自动赎回了所有190,786股B系列优先股，赎回价格为每股0.01美元[85] - 公司与首席执行官詹姆斯·G·卡勒姆和首席财务官琼·布朗签订了新的就业协议，涉及薪水、奖金、股票期权和变更控制条款[86] - 公司董事会成员发生变动，导致不符合Nasdaq的独立董事和审计委员会要求，需要在2024年2月4日之前或2023年8月3日之前恢复符合[88] 股票及融资 - 公司与3i, LP修改了A系列优先股转换价格条款，直至由公司和3i, LP终止[89] - 公司成立并出售了C系列可转换可赎回优先股，每股定价为27.00美元，总购买价格为120万美元[90] - 公司举行了年度股东大会，股东未通过增加授权股份数和进行股票拆分的提案[91] - 公司进行了1比35的股票合并，将已发行的普通股数量从34,294,582股减少到979,846股[92] 财务状况 - 公司自2004年成立以来，主要集中资源于研发活动，包括药物发现和临床前研究，建立和维护知识产权组合，制造临床和研究材料，招聘人员，筹集资金以及为这些运营提供一般和行政支持[100] - 公司自成立以来每年都录得净亏损，2023年第一季度的净亏损为340万美元，截至2023年3月31日，公司累计亏损达到8590万美元，现金为29.5万美元[100] - 研发支出主要包括与第三方合同组织和顾问签订的协议产生的费用，与药物物质生产相关的成本，包括支付给合同制造商的费用，与执行临床试验相关的实验室和供应商费用，以及员工相关费用，包括工资、福利和股票补偿[101] - 公司自成立以来主要通过发行可转换的可兑付票据和证券来融资，截至2023年3月31日，现金为295美元，累计亏损为8,590万美元[110] - 公司的主要现金使用是用于资助研发和监管费用，包括主要药物候选品dovitinib、stenoparib和IXEMPRA的临床项目，以及一定程度上的一般和行政费用[110] - 公司的现金存款295美元被认为不足以资助当前的运营计划和未来一个月的计划资本支出[110] - 公司计划在不久的将来完成一项额外的公开募资，但无法保证公司能够成功筹集额外的营运资金，或者即使筹集到额外的营运资金，也可能无法以商业有利的条件筹集到[111] - 2023年3月31日，经营活动中的净现金流出约为3,201万美元，较2022年3月31日的5,755万美元有所减少[113] 风险及调查 - 公司未能及时提交财报导致股东权益不符合纳斯达克上市要求[127] - 公司股价未达到每股1美元的最低要求[127] - 公司未满足最低公开持股市值要求[127] - 公司董事会独立董事和审计委员会要求不符[128] - 公司面临纳斯达克摘牌风险[129] - 公司收到SEC和纳斯达克的调查请求[130] - 公司未来销售可能影响股价[131]

财务数据 - 2022年和2021年，公司净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[68] - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[68] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计现金为322.9万美元，调整后现金为2145.9万美元[138] - 截至2022年12月31日，公司历史负有形账面价值为966.2万美元，即每股负21.27美元；预计负有形账面价值为645.1万美元，即每股负2.06美元[145] - 截至2022年12月31日，公司预估经调整后有形净资产账面价值约为1177.9万美元，即每股0.69美元[146] - 截至2023年4月17日，公司应付账款和应计负债约1260万美元[60] - 截至2023年4月14日，3i, LP的担保本票本金总额约为3016640美元[12] 股份变动 - 2023年2月3日，190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，3i, LP将5,937股A类可转换优先股转换为2,659,489股普通股，转换价格在1.09美元至9.023美元之间[44] - 2023年2月28日，公司以每股24美元的价格出售50,000股C类优先股，认购应收款总额为120万美元[51] - 2023年3月20日，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000[54] - 2023年3月24日，公司进行1比35的普通股合并，流通股从34,294,582减少到979,846[55] 发售计划 - 公司拟发售最高2000万美元的普通股、普通股购买认股权证和预融资认股权证，假设发售价格为每股1.44美元[7] - 发售完成后，公司普通股最多将达17,015,300股（假设不发售预融资认股权证）[60] - 预计发售净收益约1823万美元（假设所有证券按1.44美元发售且不发售预融资认股权证）[60] 临床项目 - 公司临床项目包括三个处于中后期临床开发的抗癌资产和一个处于早期临床开发的抗癌资产[27] - 2023年3月20日，公司宣布在一项1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕利和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 公司正在推进司替帕利用于卵巢癌的2期临床试验，FDA此前已批准其研究性器械豁免申请[32] - 公司正在推进伊沙匹隆联合其药物特异性DRP伴随诊断在欧洲进行的2期临床试验[33] 技术研发 - 公司的DRP®技术已在多种疗法和肿瘤类型中得到广泛验证，可提高临床试验成功率和改善患者预后[27] - 公司的DRP伴随诊断平台已通过对其他公司开展或赞助的35项临床试验进行回顾性观察研究得到验证[35] - 公司已为70多种抗癌药物申请了DRP平台专利[35] 上市相关 - 截至6月30日，公司股东权益约为800万美元，未满足纳斯达克全球市场至少1000万美元的持续上市要求[75] - 基于10月10日至11月18日连续30个工作日收盘价，公司未满足纳斯达克每股1美元的最低出价要求，合规期至5月22日[76] - 基于11月4日至12月19日连续31个工作日数据，公司未满足纳斯达克500万美元的公众持股最低市值要求，合规期至6月19日[77] 其他事项 - 2021年12月20日，公司收购Allarity Therapeutics A/S的几乎所有资产和负债[39] - 公司未支付与诺华许可协议中150万美元的里程碑款项，需在4月4日起30天内解决[72] - 1月公司收到美国证券交易委员会的文件请求，该委员会正在调查是否存在联邦证券法违规行为[86]

财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，总资产分别为14,544千美元和49,633千美元[61] - 2022年和2021年净亏损分别为16,058千美元和26,648千美元[61] - 2022年和2021年研发费用分别为6,930千美元和14,196千美元[61] - 2022年无形资产减值17,571千美元，2021年无此项[61] - 截至2022年12月31日，实际现金为202.9万美元，预计调整后为1216.3万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际长期负债为143.2万美元，预计调整后不变[127] - 截至2022年12月31日，实际可赎回优先股为200.3万美元，预计调整后为261.1万美元[127] - 截至2022年12月31日，实际普通股为2000美元，预计调整后为1000美元[127] - 截至2022年12月31日，实际股东权益为 - 11.3万美元，预计调整后为1871.1万美元[127] - 本次发行净收益预计约1820万美元，假设发行价每增减0.5美元，净收益相应增减约530万美元[117][118] 证券发售 - 公司拟发售最高2000万美元普通股及普通股购买认股权证，假定公开发行价为每股1.75美元[7] - 每份普通股认股权证可按每股1.75美元行使价买一股普通股，有效期5年[7] - 若投资者购股后与其关联方合计实益拥有公司已发行普通股超4.99%（或9.99%），可买预融资认股权证代替普通股[8] - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners担任发售唯一配售代理，支付发售总收益7.00%现金费用并报销相关费用[11][14] - 若发售筹集超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司用最多35%总收益赎回本金266.664万美元的3i, LP本票[12] - 此次发售拟发售最多11,428,571股普通股、11,428,571份普通股认股权证及预融资认股权证[55] - 预融资认股权证行使价格为每股0.001美元[55] - 本次发行后最多将有12,711,617股普通股流通[56] - 预计发行净收益2000万美元用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[56] 临床项目 - 临床项目包括三个中后期和一个早期临床开发的抗癌资产[27] - DRP®技术已在广泛疗法和肿瘤类型中验证，可提高临床试验成功率并改善患者预后[27] - 2023年3月20日公司宣布在1b期临床研究中对首例患者给药，评估司替帕尼和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤[31] - 司替帕尼正在美国和欧洲进行2期卵巢癌临床试验，其司替帕尼特异性DRP伴随诊断已获FDA研究性器械豁免批准[32] - 艾沙贝隆正在欧洲进行2期转移性乳腺癌临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[33] 股权变动 - 2021年12月20日公司收购Allarity Therapeutics A/S大部分资产和负债，普通股同日在纳斯达克全球市场开始交易[39] - 2023年2月3日年度股东大会结束后，190,786股B系列优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[42] - 2022年12月31日后，3i, LP行使转换权，4,005股A系列优先股转换为828,822股普通股，截至2023年4月3日，A系列优先股发行并流通数量为9,581股[43] - 2023年1月23日，公司和3i, LP修改A系列优先股转换价格，直至双方终止[47] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权但未发行的优先股为C系列可转换可赎回优先股，每股面值27美元[48] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，以每股24美元价格出售50,000股C系列优先股，认购应收款总计120万美元[49] - 2023年3月20日特别股东大会上，股东批准将授权股数从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000，并批准1 - for - 35的反向股票分割[52] - 2023年3月24日，公司进行1 - for - 35的普通股合并，流通普通股数量从34,294,582减少到979,846，授权股数为750,500,000，包括750,000,000普通股和500,000优先股，面值不变[54] 风险提示 - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[71] - 美国证券交易委员会（SEC）和纳斯达克对公司展开调查，后果未知[77] - 预融资认股权证和普通认股权证无公开交易市场，流动性受限[74] - 公司证券公开发行价格远高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即遭受重大摊薄[76] - 公司普通股价格波动大，投资者可能面临重大损失[83] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[106]

财务数据 - 截至2022年12月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为14544000美元和49633000美元[62] - 2022年和2021年公司净亏损分别为16058000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年归属于普通股股东的净亏损分别为21051000美元和26648000美元[62] - 2022年和2021年基本和摊薄后归属于普通股股东的每股净亏损分别为77.36美元和146.67美元[62] - 截至2023年3月27日，公司普通股有2名登记持有人[123] - 截至2022年12月31日，公司实际现金202.9万美元，预计发行后调整为1216.3万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际长期负债143.2万美元，发行后无变化[128] - 截至2022年12月31日，公司实际股东（赤字）权益为 - 11.3万美元，预计发行后调整为931.8万美元[128] - 截至2022年12月31日，公司实际总资本化为 - 154.5万美元，预计发行后调整为1075万美元[128] - 2022年12月31日，公司历史负有形净资产账面价值为 -966.2万美元，即每股 -21.27美元；经调整后，预计负有形净资产账面价值为 -916.5万美元，即每股 -9.35美元[133] - 假设此次公开发行组合公开发行价格为每股2.57美元，发行后预计调整后负有形净资产账面价值约为 -23.1万美元，即每股 -0.05美元，现有股东每股有形净资产账面价值立即增加9.30美元，新投资者每股立即稀释2.62美元[134] 股权与发行 - 公司拟发售最多3,891,050股普通股、3,891,050份普通股购买认股权证、3,891,050份预融资认股权证，最高总发行金额为1000万美元[7][9] - 认股权证行使价为每股2.57美元，发行后即可行使，有效期为发行日起五年[7] - 若购买者购买普通股后与其关联方实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或经购买者选择为9.99%），可选择购买预融资认股权证[8] - 2023年3月27日，公司普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股2.57美元[10] - 公司已聘请A.G.P./Alliance Global Partners作为唯一配售代理，将支付其相当于发售所得总收益7.00%的现金费用并报销某些费用[11][15] - 本次发售无最低发售证券数量或最低总收益要求，预计发售将在开始后不迟于两个工作日完成[12] - 2023年2月3日股东年会结束后，所有190,786股B类优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[43] - 2022年12月31日后，公司将3361股A类可转换优先股转换为525,622股普通股[44] - 2023年2月24日，公司指定50,000股授权且未发行的优先股为C类可转换可赎回优先股，每股面值27美元[49] - 2023年2月28日，公司与3i, LP签订证券购买协议，出售50,000股C类优先股，总价120万美元[50] - 2023年3月20日，特别股东大会批准将授权股数从3050万股增加到7.505亿股，普通股从3000万股增加到7.5亿股[53] - 2023年3月24日，公司进行1比35的反向股票拆分，流通股从34,294,582股减少到979,846股[55] - 本次发行后最多将有4870896股普通股流通[57] - 预计本次发行净收益为1000万美元，将用于启动临床试验、营运资金和一般公司用途[57] - 若本次发行募资超500万美元且3i, LP行使赎回权，公司需用至多35%的总收益赎回3i, LP本票[57] 业务与研发 - 公司是临床阶段、精准医疗的生物制药公司，拥有三条处于中晚期临床开发和一条处于早期临床开发的抗癌资产管线[28] - 公司专注于三个重点项目的临床开发：多韦替尼与司坦帕利布联合治疗转移性卵巢癌、司坦帕利布单药治疗卵巢癌、艾日布林单药治疗转移性乳腺癌[29] - 公司每个管线项目都与特定药物的DRP®伴随诊断共同开发，以筛选和治疗最有可能从治疗中受益的患者[29] - 2021年12月21日公司向FDA提交多韦替尼用于三线治疗转移性肾细胞癌的新药申请，2022年2月15日收到拒绝受理信，预计FDA需前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究才会批准[32] - 2023年3月20日公司宣布在评估司坦帕利布和多韦替尼联合治疗晚期实体瘤的1b期临床研究中对首位患者给药[32] - 公司正在推进司坦帕利布单药治疗卵巢癌的2期临床试验，完成本次发行后预计开展其与多韦替尼联合治疗转移性卵巢癌的1b/2期临床试验[33] - 公司正在推进IXEMPRA联合其药物特异性DRP伴随诊断的欧洲2期临床试验，目标是最终向EMA提交上市许可申请[34] - 公司已获得多韦替尼和司坦帕利布的知识产权许可，需履行许可协议义务，否则可能失去权利[35] - 公司专有DRP伴随诊断平台已通过其他公司开展或赞助的35项临床试验的回顾性观察研究进行回顾性验证，已为超70种抗癌药物申请DRP平台专利[36] 公司治理与风险 - 2023年1月12日，公司与首席执行官和首席财务官签订新的雇佣协议[45] - 2023年1月，公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件提供请求[46] - 2023年1月19日，三名董事会成员辞职，目前董事会由四名成员组成[47] - 若公司未按规定提交或维持C类优先股普通股转售注册声明的有效性，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款；若未按时支付，需按18.0%的年利率支付利息[51] - 若未能满足纳斯达克上市要求且未恢复合规，公司将被纳斯达克摘牌[72] - 公司收到美国证券交易委员会（SEC）的文件请求和纳斯达克的相关信函，调查后果未知[79] - 公司证券公开发行价大幅高于发行后每股经调整有形净资产账面价值，新投资者将立即大幅稀释[78] - 公司普通股价格波动大，投资者高价买入后低价卖出可能损失大量初始投资[85] - 若公司业务发展未达投资者或分析师预期，纳斯达克上市的普通股股价可能下跌[81] - 公司与投资者签订协议，支付538,823美元以换取宽限期[92] - 未满足C系列优先股注册权协议条件，需支付相当于认购金额2.0%的注册延迟付款[94] - 未全额支付部分清算赔偿金，需按18.0%年利率支付利息[94] - 未维持注册声明有效性，需支付相当于3i, LP未转换及未出售投资2%的注册延迟付款[99] - 3i, LP行使A系列优先股赎回权，赎回溢价为面值125%[99] - 公司面临证券集体诉讼风险，可能导致成本增加、股价下跌[108] - 美国上市公司财务报告义务成本高、耗时长，公司此前内控存在重大缺陷[109]

财务数据 - 2023年3月13日，公司普通股在纳斯达克全球市场的最后报告售价为每股0.14美元[12] - 截至2021年和2022年12月31日，公司总资产分别为4963.3万美元和1454.4万美元，总负债分别为3084.9万美元和1265.4万美元[63] - 2021年和2022年，公司研发费用分别为1419.6万美元和693万美元，无形资产减值分别为0和1757.1万美元[63] - 2021年和2022年，公司净亏损分别为2664.8万美元和1605.8万美元，归属于普通股股东的净亏损分别为2664.8万美元和2105.1万美元[63] - 2021年和2022年，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为4.19美元和2.21美元，加权平均流通普通股分别为635.8988万股和952.7111万股[63] - 2022年6月30日，公司股东权益约为800万美元，未满足纳斯达克全球市场至少1000万美元的持续上市要求[68] - 截至2022年12月31日，公司现金为202.9万美元，长期负债总计143.2万美元[128] 业务情况 - 公司是临床阶段的精准医学生物制药公司，有三条中晚期和一条早期抗癌资产临床管线[30] - 公司专注于三个优先项目的临床开发，分别是多韦替尼与司替帕利布联用治疗转移性卵巢癌、司替帕利布单药治疗卵巢癌、艾日布林单药治疗转移性乳腺癌[31] - 公司正在推进stenoparib治疗卵巢癌的2期临床试验，完成此次发行后将开展stenoparib与dovitinib联用治疗转移性卵巢癌的1b/2期临床试验[35] - 公司正在欧洲开展IXEMPRA治疗转移性乳腺癌的2期临床试验，目标是向欧洲药品管理局提交上市许可申请[36] - 公司的DRP伴随诊断平台已通过35项临床试验的回顾性观察研究进行验证，已为超70种抗癌药物申请DRP平台专利[38] 证券发售 - 公司聘请A.G.P./Alliance Global Partners作为唯一配售代理，以尽力方式发售证券[13] - 本次发售无最低证券数量或最低总收益要求，预计在发售开始后不迟于两个工作日完成[14] - 公司将向配售代理支付相当于发售中售出总收益7.00%的现金费用[17] 公司治理 - 2023年1月12日，公司与首席执行官和首席财务官签订新的雇佣协议，涉及薪资、奖金、股票期权和控制权变更条款[47] - 2023年1月19日，董事会三名成员辞职，目前董事会由四名成员组成；2月8日收到纳斯达克通知，不符合独立董事和审计委员会要求，整改期限截至2024年2月4日或下次年度股东大会，若下次年度股东大会在2023年8月3日前举行，则需在该日前证明合规[49] 股东权益 - 2023年2月3日，公司190,786股B系列优先股自动赎回，赎回价格为每股0.01美元[45] - 2022年12月31日后，公司因3i, LP行使转换权，将2,936股A系列可转换优先股转换为14,102,155股普通股，转换价格在0.18 - 0.26美元之间[46] - 2023年2月24日，指定50,000股授权但未发行的优先股为C类可转换可赎回优先股，每股设定价值27.00美元；2月28日修订相关证书以明确转换价格和底价条款[51] - 2023年2月28日，与3i, LP签订证券购买协议，出售50,000股C类优先股，每股购买价格24.00美元，认购应收款总额120万美元，C类优先股可转换为普通股，初始转换价格为较低值且不低于0.0370美元[52] 未来计划 - 2023年3月20日将举行特别股东大会，股东将对增加授权股份数量（从30,500,000增加到750,500,000，普通股从30,000,000增加到750,000,000）和进行反向股票分割（比例为1比20至1比35）的提案进行投票[55][56] 风险提示 - 公司证券投资具有高度风险[16] - 美国证券交易委员会（SEC）的调查可能产生重大法律费用并影响公司业务和声誉[80] - 过去生物制药和生物技术公司股价波动后常引发集体诉讼，若公司遭遇此类诉讼将产生大量成本[84] - 公司持续运营依赖筹集资本，未来发行新证券可能对现有股东造成稀释[95] - 公司业务发展未达预期、证券市场波动等因素可能导致普通股股价下跌[81]

公司发展 - Allarity是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的制药公司[451] - COVID-19对公司业务造成了一定影响，导致临床试验延迟[462] 融资情况 - Allarity与3i, LP签订了一项桥梁贷款协议，以延长公司的现金流时间[452] - Allarity修改了A类优先股票的转换价格，以适应市场变化[454] - Allarity成立了B类优先股，并发行了股票股利[455] - Allarity成立了C类优先股，并与3i, LP签订了一项证券购买协议[457] - Allarity与3i, LP签订了注册权协议，要求公司向SEC注册股票以便转换[459] - 公司现金储备不足以支持未来12个月的运营计划和计划资本支出，存在无法持续经营的重大疑虑[477] - 2022年，公司经营活动现金流为净现金流出16817千美元，主要由于16100万美元的净亏损、40万美元的非现金费用和300万美元的净营运资产和负债变动[479] - 2022年，公司投资活动中，通过出售知识产权获得了791千美元的现金流入，投资了18千美元在资产和设备上[480] - 2022年，公司融资活动中，通过发行可转债获得了100万美元的现金流入，但支付了150万美元用于转换A类优先股和80万美元的罚款[481] 财务状况 - 公司自成立以来主要通过发行可转换票据和证券来资助运营，累计亏损8260万美元[465] - 研发支出在2022年减少了7266万美元，主要是由于里程碑支付、人员成本和承包商成本的降低[471] - 无形资产减值损失为2022年第四季度1400万美元，2022年第四季度进一步减值360万美元[472] - 总体运营成本和费用在2022年增加了7907万美元，主要是由于无形资产减值[470] - 2022年其他收入（费用）主要包括衍生品和认股权责任的公允价值调整，总额为1690万美元[474] - 2022年所得税为1.5百万美元，2021年为负1.33百万美元[475] - 公司根据ASC 815-40对权证进行分类，符合特定条件的权证被分类为股本[492] - 公司不使用衍生金融工具对冲利率、市场或外汇风险[493] - 公司按照ASC 718对股权补偿进行会计处理，估计授予日期的股权奖励的公允价值[495]

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2022年和2021年前九个月分别为900万美元和980万美元，截至2022年9月30日累计亏损7970万美元[168] - 2022年第三季度研发费用为300.4万美元，2021年同期为135.5万美元，增加164.9万美元；2022年前九个月研发费用为598.9万美元，2021年同期为467.4万美元，增加131.5万美元[175] - 2022年2月15日公司收到美国食品药品监督管理局对多韦替尼新药申请的拒绝受理通知，在2022年3月31日进行无形资产减值评估，确认减值损失1400.7万美元[179] - 2022年第三季度一般及行政费用为155.8万美元，2021年同期为261.9万美元，减少106.1万美元；2022年前九个月一般及行政费用为771.7万美元，2021年同期为614万美元，增加157.7万美元[175] - 2022年第三季度其他收入（费用）净额为 - 47万美元，2021年同期为270万美元；2022年前九个月其他收入（费用）净额为1330万美元，2021年同期为110万美元[181][183] - 2022年第三季度所得税回收（费用）为 - 5000美元，2021年同期为 - 3.5万美元；2022年前九个月所得税回收（费用）为120万美元，2021年同期为 - 98000美元，增加130万美元[185] - 截至2022年9月30日，公司现金为390万美元，累计亏损7970万美元[186] - 2022年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量约为1440万美元，2021年同期约为1060万美元，增加约410万美元[193] - 2022年9月30日止九个月，投资活动提供的净现金约为809美元，2021年同期为1000美元[194] - 2022年9月30日止九个月，公司产生230万美元现金融资成本，包括150万美元A类优先股转换底价调整和80万美元A类优先股注册延迟罚款[195] - 2021年9月30日止九个月，公司从融资活动获得1540万美元，包括发行普通股所得1490万美元和可转换债券所得120万美元，支付620美元股份发行成本[195] 公司治理变动 - 公司董事会将授权董事固定数量增至7人，任命James G. Cullem等4人填补空缺[156] - 独立董事年度固定费用增至50美元，担任委员会成员可额外获得4 - 7.5美元报酬[157] - 2022年6月公司管理层变动，Steve Carchedi和Jens Knudsen离职，James Cullem和Joan Brown分别担任临时首席执行官和临时首席财务官[158][159] 业务合作与协议变更 - 公司与诺华的许可协议第二次修订，里程碑付款总额增加500美元，最高可能需支付2650万美元[154][155] 研发项目进展与战略调整 - 公司预计开展的PARP抑制剂stenoparib与pan - TKI dovitinib联合治疗转移性卵巢癌1b/2期研究因资金问题推迟[153] - 公司2021年12月向FDA提交多韦替尼NDA和配套诊断PMA，2022年2月收到拒绝受理函，预计需进行前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究[153] - 公司自成立以来一直专注研发，主要通过可转换票据和证券发行融资，预计未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损[166][168] - 公司研究开发费用包括与第三方合同组织和顾问的协议费用、药物生产费用、临床前试验费用和员工相关费用[169] - 公司2022年8月宣布将肿瘤管线战略从单一疗法开发转向联合疗法开发[150] 资金状况与应对措施 - 截至2022年9月30日，公司390万美元现金存款不足以支持其当前运营计划和2022年12月31日后的计划资本支出[187] - 公司正与A类优先股持有人讨论潜在过桥贷款，以延长现金储备使用时间[188] - 公司预计未来在药物候选产品开发和潜在商业化以及内部研发项目上会产生大量费用[189] - 2022年11月14日的现有现金及现金等价物，加上未来十二个月预期支出和承诺，无法满足至少十二个月的运营费用和资本支出需求[196] 业务合同相关 - 公司在正常业务中与供应商签订的合同通常可在通知一定期限后随时取消，非取消性义务不重大[190] 财务报表与会计政策 - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于2022年和2021年9月30日止三个月和九个月的未经审计的简明合并财务报表，以及2021年和2020年12月31日止年度的经审计合并财务报表[198] - 截至2022年9月30日止九个月，公司重大会计政策无重大变化[199] - 关于最近发布的会计准则公告，可参考公司2021年和2020年12月31日止年度合并财务报表的相关注释[200] 报告公司相关规定 - 作为较小报告公司，公司免于项目3的要求[201] 资产负债表外安排 - 公司没有任何资产负债表外安排[197]

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2022年和2021年截至6月30日的六个月分别为820万美元和850万美元，截至2022年6月30日累计亏损达7470万美元[182] - 2022年Q2研发费用为169.6万美元，2021年为227.9万美元，减少58.3万美元；2022年上半年为298.5万美元，2021年为353.1万美元，减少54.6万美元[189,191] - 2022年上半年无形资产减值1400万美元[189,194] - 2022年Q2一般及行政费用为314.6万美元，2021年为209.7万美元，增加104.9万美元；2022年上半年为615.9万美元，2021年为330.7万美元，增加285.2万美元[189] - 2022年Q2其他收入（支出）净额为 - 25.7万美元，2021年为 - 100万美元；2022年上半年为1370万美元，2021年为 - 160万美元[197,198] - 2022年Q2所得税回收（支出）为 - 4000美元，2021年为 - 3万美元；2022年上半年为120万美元，2021年为 - 6.3万美元[200] - 截至2022年6月30日，公司现金为770万美元，累计亏损7470万美元[201] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约为1000万美元，2021年约为680万美元，增加约320万美元[207] - 2022年6月30日止六个月，经营活动使用的净现金流量为996.3万美元，2021年为683.3万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，投资活动提供的净现金流量约为80.9万美元，2021年为0美元[208][209] - 2022年6月30日止六个月，融资活动使用的净现金流量为231.1万美元，2021年为1303.5万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，外汇汇率对现金的影响为-41.3万美元，2021年为9.8万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，现金净减少1187.8万美元，2021年现金净增加630万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，公司因A类优先股转换产生150万美元底价调整和80万美元注册延迟罚款，导致融资成本230万美元[210] - 2021年6月30日止六个月，公司从融资活动获得1300万美元，包括发行普通股获得1210万美元和可转换债券收益110万美元[210] - 截至2022年10月7日，公司现有现金及现金等价物，加上未来十二个月预期支出和承诺，无法满足至少十二个月的运营费用和资本支出需求[211] 业务线战略调整 - 公司董事会决定将肿瘤学管线战略从单一疗法开发转向联合疗法开发[164] - 公司预计在2022年第四季度或之前启动PARP抑制剂stenoparib与泛TKI dovitinib联合用于转移性卵巢癌二线或后续治疗的1b/2期研究[167] - 公司预计FDA批准dovitinib单一疗法及配套诊断需进行前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究[166] 合作协议变更 - 公司与诺华的许可协议第二次修订将总里程碑付款金额增加50万美元，若达成所有里程碑，公司可能需向诺华支付最高2650万美元[168][169] 公司治理变动 - 2022年7月至9月，公司董事会将授权董事人数增至7人，并任命了新董事[170] - 公司独立董事年度固定费用增至50美元，被任命为委员会成员还有额外费用，且获购股期权[171] - 2022年6月公司管理层变动，Steve Carchedi和Jens Knudsen辞职，James Cullem和Joan Brown分别担任临时首席执行官和临时首席财务官[173][174] 费用预期变化 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因持续投资候选药物研发、推进后期开发及开展临床试验[186] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，因预计员工数量增加及作为上市公司运营[187] 资金状况与计划 - 公司自2004年成立以来主要靠可转换票据和证券发行销售为运营提供资金，且一直处于净亏损状态[181][182] - 公司现金不足以支持未来12个月运营计划和资本支出，存在持续经营重大疑虑，计划通过多种方式筹集资金[203,204] 研发费用构成 - 公司研究与开发费用包括与第三方合同组织和顾问的协议费用、药物生产费用、临床前试验费用和员工相关费用[183] 其他信息 - 公司没有任何资产负债表外安排[212] - 作为较小报告公司，公司免于项目3的要求[217]