纪要涉及的公司 Illumis，近期与Accelerin完成合并，旨在成为强大的免疫公司 [2] 核心观点和论据 合并优势 - **观点**：合并加速了公司成为精准免疫公司的进程，增强了公司实力 [2] - **论据**：合并整合了双方的产品线和财务资源，为未来发展奠定了坚实基础，使公司资金充足 [3] 产品线进展 - **观点**：公司产品线丰富，未来12 - 18个月有多个关键数据读出 [3] - **论据**： - 银屑病试验已完成超1700名患者入组，预计2026年初读出数据，比原计划提前4 - 5个月 [4][7] - 狼疮试验为IIb期关键试验，计划今年夏天完成入组，48周终点读出数据 [4][5] - 计划今年宣布lanagutamab和A5项目的开发计划，可能在2026年读出数据 [5] - A5项目是脑渗透TYK2抑制剂，准备在今年晚些时候启动多发性硬化症（MS）的II期试验 [11] TYK2靶点优势 - **观点**：TYK2是有潜力的靶点，公司开发的分子具有独特优势 [12] - **论据**： - TYK2是遗传学上丰富的靶点，特定基因突变人群显示出对自身免疫疾病的保护作用，支持强抑制TYK2靶点的重要性 [13][14] - 公司开发的ESK001和A5分子能实现最大靶点抑制，临床数据证实了其有效性和安全性 [16][17][21] 银屑病项目优势 - **观点**：公司银屑病药物具有良好疗效和安全性，有市场竞争优势 [22] - **论据**： - 药物达到80 - 60 - 40范式（80% PASI 75、60%以上 PASI 90、40%以上 PASI 100），优于以往药物，与注射剂有一定竞争力 [22] - 多次试验数据内部一致，从II期到III期有望重复良好结果 [23][24] - 安全性良好，未出现重大安全信号，感染等耐受性问题与普通人群无显著差异 [24][25] - 与IL - 23相比，对瘙痒有更好效果，在银屑病关节炎中可能表现更优 [26][28] 狼疮项目优势 - **观点**：狼疮项目有科学依据和优化设计，有望取得良好结果 [38] - **论据**： - 有强大的遗传学依据，TYK2抑制可降低干扰素水平，竞争对手数据也证明TYK2抑制在狼疮中有效 [40][41][42] - 试验设计为关键试验，采取多种措施降低安慰剂效应风险，如患者入组裁决、避免使用伴随药物、数据监测等 [43][44] 其他项目潜力 - **观点**：lanagutamab和A5项目有独特机制和潜力 [47][52] - **论据**： - lanagutamab结合后内化，血中IGF水平上升少，在耳毒性和高血糖方面有不同表现，需进一步研究PKPD以确定优势 [47][48] - A5是脑渗透TYK2抑制剂，具有类似BTK对小胶质细胞的作用和强抗炎作用，在动物模型中表现优异，准备启动MS的II期试验 [52][53][54] 公司财务和发展规划 - **观点**：公司财务状况良好，有明确发展规划和里程碑 [6] - **论据**： - 一季度末公司现金约6亿美元，有足够资金维持到2027年，确保在关键数据读出后再做战略决策 [6] - 未来计划包括完成银屑病试验、公布lanagutamab计划、启动MS试验、准备第三个内部候选药物的IND申请、优化ESK001一日一次剂型等 [56][57][58] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司开发了内部程序用于监测狼疮试验数据的一致性，可识别异常数据并进行质量检查，有助于获得更清洁的数据库 [60][61][62] - 公司发现了TYK2的专有生物标志物，有助于识别患者反应，目前正在银屑病和狼疮中进行分析 [64]

文章核心观点 Alumis公司宣布其总裁兼首席执行官Martin Babler将在2025年6月4日下午3点10分（美国东部时间）举行的Jefferies全球医疗保健会议上发表演讲 ，会议将进行网络直播并可在公司网站上观看回放 [1][2] 公司信息 - 公司是一家后期生物制药公司 ，致力于为免疫介导疾病患者开发下一代靶向疗法 [3] - 利用其专有的数据分析平台和精准方法 ，正在开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线 ，包括用于治疗全身性免疫介导疾病的ESK - 001和用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [3] - 管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab以及通过精准方法确定的几个临床前项目 [3] 会议安排 - 会议网络直播将在Alumis公司网站“投资者”板块的“活动”页面提供 [2] - 会议网络直播回放将在公司网站存档90天 [2] 联系方式 - 公司联系人是Teri Dahlman ，来自Red House Communications ，邮箱为teri@redhousecomms.com [5]

文章核心观点 Alumis公司宣布其用于治疗中重度斑块状银屑病的ESK - 001关键3期ONWARD临床试验项目完成患者入组，预计2026年第一季度初公布 topline 结果，ESK - 001有望为患者提供有效治疗方案 [1][2] 临床试验进展 - 关键3期ONWARD临床试验项目完成患者入组，超1700名患者参与两项试验 [1][2][4] - 预计2026年第一季度初公布 topline 结果 [1][2] - ONWARD 3长期扩展试验正在进行，评估ESK - 001的持久性、反应维持和长期安全性 [2] 临床试验设计 - ONWARD临床项目包括ONWARD1和ONWARD2两项平行全球3期、多中心、随机、双盲安慰剂对照24周临床试验，评估ESK - 001疗效和安全性 [2][4] - 患者随机2:1:1接受ESK - 001 40 mg每日两次、安慰剂或阿普米司特治疗 [4] - 共同主要疗效终点是第16周时中重度斑块状银屑病患者银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）改善75%和静态医师全面评估（sPGA）评分为0/1的比例 [4] ESK - 001特点 - 是高度选择性、下一代口服TYK2抑制剂，可纠正多种疾病的免疫失调 [3] - 选择性靶向设计，最大程度抑制同时减少脱靶结合和影响 [3] - 有潜力提供耐受性良好的口服TYK2抑制剂，产生持久、类似生物制剂的临床反应 [2] 公司其他研发情况 - ESK - 001正在LUMUS 2b期临床试验中评估治疗系统性红斑狼疮的效果 [6] - 公司利用精准数据分析平台探索ESK - 001在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [6] - 公司正在开发ESK - 001每日一次的缓释口服制剂 [5] 公司管线产品 - 开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线，包括治疗系统性免疫介导疾病的ESK - 001和治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [7] - 管线包括皮下注射的抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab，用于治疗甲状腺眼病 [8] - 还有几个通过精准方法确定的临床前项目 [8]

文章核心观点 Alumis公司完成与ACELYRIN公司的合并，将凭借更强资产负债表推进管线发展，为患者开发变革性疗法 [1][3] 合并情况 - 每位ACELYRIN股东每持有一股普通股将获得0.4814股Alumis普通股 [2] - ACELYRIN普通股已停止交易，不再在纳斯达克全球精选市场上市 [2] 公司表态 - 公司总裁、首席执行官兼董事长Martin Babler表示合并完成令人兴奋，合并后资产负债表显著增强，现金储备可支撑到2027年，公司将推进管线发展，为患者和股东带来显著利益 [3] 顾问信息 - 摩根士丹利有限责任公司担任Alumis财务顾问，Cooley LLP担任法律顾问 [4] - 古根海姆证券有限责任公司担任ACELYRIN财务顾问，Fenwick & West LLP和Paul Hastings LLP担任法律顾问 [4] 公司介绍 - Alumis是一家后期生物制药公司，利用专有数据分析平台和精准方法，开发下一代靶向疗法，有望显著改善免疫介导疾病患者健康和预后 [5] - 公司正在开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线，包括用于治疗全身性免疫介导疾病的ESK - 001和用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A - 005 [5] - 管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab，以及通过精准方法确定的几个临床前项目 [5]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-42143 Alumis Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-1771129 (State or other ...

First Quarter 2025 and Recent Highlights ● Updates related to merger agreement with ACELYRIN, Inc. (ACELYRIN), enabling enhanced value creation opportunities for each company's respective stockholders and positioning transaction for successful close in the second quarter of 2025 ● On May 13, 2025, Alumis stockholders voted to approve all proposals required to be approved in connection with the pending merger with ACELYRIN at its Special Meeting of Stockholders. ● In April 2025, Alumis and ACELYRIN agreed to ...

文章核心观点 Alumis公司公布2025年第一季度财报，强调研发项目进展良好，推进与ACELYRIN的合并，有望提升临床管线和财务灵活性，为患者和股东创造价值 [1][2] 第一季度及近期亮点 - 2025年5月13日，Alumis股东投票批准与ACELYRIN合并相关提案 [4] - 2025年4月，双方修订合并协议，ACELYRIN股东每股换0.4814股Alumis普通股，Alumis股东预计持有合并后公司约52%股份，ACELYRIN股东约48% [4] - 截至2024年12月31日，合并后公司预计现金约7.37亿美元，可支持管线推进至2027年 [4] - 2025年3月，公司与Kaken就ESK - 001在日本皮肤科领域达成合作许可协议，获2000万美元前期许可费，近期还有2000万美元共同开发付款及潜在里程碑付款等 [4] 预期里程碑 2025年 - 完成与ACELYRIN合并协议相关更新，预计二季度完成合并 [4] - 启动A - 005治疗多发性硬化症的2期临床试验 [4] - 合并完成后确定Lonigutamab临床开发计划 [4] - 提交第三个临床候选药物的研究性新药申请 [4] 2026年 - 获得ESK - 001治疗中度至重度斑块银屑病的3期顶线数据 [2][9] - 获得ESK - 001治疗系统性红斑狼疮的2b期顶线数据 [2] - 获得A - 005治疗多发性硬化症的2期顶线数据 [9] 第一季度财务结果 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.087亿美元 [9] - 2025年第一季度收入含1740万美元许可收入，与Kaken合作许可协议有关 [9] - 2025年第一季度研发费用9660万美元，高于2024年同期4200万美元，因ESK - 001和A - 005项目成本增加及研发团队人员增加 [9] - 2025年第一季度一般及行政费用2230万美元，高于2024年同期560万美元，主要因合并交易成本及支持公司发展的人员和咨询服务费用增加 [9] - 2025年第一季度净亏损9900万美元，高于2024年同期4980万美元 [9] 财务指引 - 作为独立公司，Alumis预计2025年后续季度研发费用大幅下降 [9] - 基于当前运营计划，公司现有资金预计支持运营至2026年，直至2026年第一季度初3期ONWARD项目临床数据公布 [9] - 若与ACELYRIN合并成功，截至2024年12月31日合并后公司预计现金约7.37亿美元，可支持管线推进及费用支出至2027年 [4][9] 即将参加的活动 - 2025年6月3 - 5日参加Jefferies全球医疗保健会议 [9] - 2025年6月25日参加Oppenheimer免疫学与炎症创新峰会 [9] - 2025年7月8 - 9日参加Leerink Partners治疗论坛：免疫学与炎症及代谢 [9] 公司概况 - Alumis是临床阶段生物制药公司，采用精准方法开发口服疗法，优化免疫介导疾病临床结果，改善患者生活 [1][7] - 公司利用专有精准数据分析平台构建分子管线，可作为单一或联合疗法治疗多种免疫介导疾病 [7] - 最先进候选产品ESK - 001是口服、高选择性小分子酪氨酸激酶2变构抑制剂，正评估用于治疗中度至重度斑块银屑病和系统性红斑狼疮 [7] - 公司还在开发A - 005，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病 [7] - 公司由Foresite Labs孵化，团队有小分子化合物药物开发经验 [7]

文章核心观点 - 临床生物制药公司ACELYRIN股东投票批准与Alumis的合并协议，预计二季度完成交易 [1][3] 公司合并情况 - ACELYRIN股东在特别会议上投票批准与Alumis的合并协议 [1] - 根据修订协议，交易完成时ACELYRIN股东每股普通股将获0.4814股Alumis普通股 [1] - ACELYRIN预计2025年第二季度完成交易 [3] 公司表态 - ACELYRIN首席执行官感谢股东支持，期待完成合并释放价值 [2] 公司顾问 - Guggenheim Securities为ACELYRIN提供财务顾问服务，Fenwick & West和Paul Hastings担任法律顾问 [4] 公司简介 - ACELYRIN专注提供新治疗方案，其主要项目lonigutamab用于治疗甲状腺眼病 [5] 公司联系方式 - 投资者关系和媒体联系人为Tyler Marciniak，邮箱为tyler.marciniak@acelyrin.com [11]

文章核心观点 Alumis 股东投票批准与 ACELYRIN 的合并提案，公司将推进合并，预计二季度完成 [1][2][3] 合并进展 - 股东投票批准与 ACELYRIN 合并相关提案 [1] - 最终投票结果将在向美国证券交易委员会提交的 8 - K 表格中报告 [2] - 合并预计在 2025 年第二季度完成，需满足特定成交条件 [3] 公司表态 - 公司总裁感谢股东支持，将推进合并，借助强化的财务基础提升产品组合价值，推动免疫介导疾病治疗突破 [2] 公司介绍 - Alumis 是临床阶段生物制药公司，用精准方法开发口服疗法，改善免疫介导疾病患者生活 [4] - 利用专有精准数据分析平台构建分子管线，可作为单一或联合疗法治疗多种免疫介导疾病 [4] - 最先进候选产品 ESK - 001 正评估用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮，还在开发 A - 005 治疗神经炎症和神经退行性疾病 [4] - 公司由 Foresite Labs 孵化，团队有小分子化合物药物开发经验，开创精准药物开发方法 [4] 信息披露 - Alumis 已向美国证券交易委员会提交包含联合委托书/招股说明书的注册声明，4 月 23 日生效并送达股东 [10] - 投资者可从美国证券交易委员会网站、Alumis 和 ACELYRIN 官网免费获取相关文件 [10][11]

文章核心观点 - 领先独立代理咨询公司ISS建议ACELYRIN股东投票支持公司与Alumis的拟议合并交易，公司敦促股东今日就投票支持该交易 [1][2] 公司信息 - ACELYRIN是一家后期临床生物制药公司，专注于加速免疫学变革性药物的开发和交付，其主要项目lonigutamab是一种皮下注射单克隆抗体，用于治疗甲状腺眼病 [1][4] 交易信息 - 公司股东特别会议定于2025年5月13日对拟议交易进行投票，ACELYRIN敦促股东今日就投票支持该交易 [2] - ISS认为尽管对报价价值、潜在利益冲突和近期反对意见存在担忧，但潜在替代方案的可用性和上行空间存在不确定性，该报价较未受影响价格有溢价，战略理由似乎合理，因此建议股东投票支持该交易 [6] - 清算存在固有不确定性，包括公司资产出售价格可能低于预期、过程漫长导致结算和分配延迟、过程成本和费用会减少潜在收益等，且不确定之前的竞标者是否会重新报价或公司此时重启出售流程能否获得更高报价 [6] 顾问信息 - Guggenheim Securities, LLC担任ACELYRIN的财务顾问，Fenwick & West LLP和Paul Hastings LLP担任法律顾问 [3] 资料获取信息 - 与拟议合并相关，Alumis已向美国证券交易委员会（SEC）提交注册声明，其中包括联合代理声明/招股说明书，该注册声明于2025年4月23日生效，联合代理声明/招股说明书于同日左右送达股东，投资者可通过SEC网站、Alumis和ACELYRIN网站免费获取相关文件 [12] 参与者信息 - Alumis和ACELYRIN及其各自的董事和高管可能被视为拟议交易的代理征集参与者，相关信息分别在注册声明和ACELYRIN的10 - K年度报告中披露 [13] 公司联系方式 - ACELYRIN投资者关系和媒体联系人为副总裁Tyler Marciniak，邮箱为tyler.marciniak@acelyrin.com [16] - 联系Sodali & Co可发送邮件至SLRN@investor.sodali.com或拨打(800) 662 - 5200 [17]