文章核心观点 Alumis是一家临床阶段生物制药公司，2024年成果显著，未来12 - 18个月有多个重要里程碑，还宣布与ACELYRIN合并，合并后公司将有差异化后期疗法组合和强大资产负债表 [1][2] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，采用精准方法开发口服疗法，优化临床结果，改善免疫介导疾病患者生活 [1][5] - 利用专有精准数据分析平台，构建分子管线，产品可作为单一或联合疗法治疗多种免疫介导疾病 [5] - 最先进候选产品ESK - 001是口服、高选择性小分子酪氨酸激酶2变构抑制剂，正评估用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮 [5] - 还在开发A - 005，是可穿透中枢神经系统的变构TYK2抑制剂，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病 [5] 2024年第四季度及近期亮点 ESK - 001相关 - 在AAD 2025上展示其52周长期数据，支持其为中重度斑块状银屑病患者提供差异化和同类最佳治疗方案的潜力 [3] - 2期STRIDE OLE第52周数据显示，40 mg BID剂量的ESK - 001在PASI 90、PASI 100和sPGA 0上的临床反应持续或增强，一年安全性和耐受性良好，与先前数据一致 [3] - 3期ONWARD计划包括两项24周全球3期临床试验和一项长期扩展试验，预计2026年第一季度公布 topline 结果 [3] - 在ACR Convergence 2024上展示其作为系统性红斑狼疮高效口服治疗药物的潜力，数据表明其可抑制关键细胞因子和疾病生物标志物 [3] - 针对系统性红斑狼疮患者的2b期LUMUS临床试验正在进行，预计2026年公布 topline 数据 [3] A - 005相关 - 在健康参与者中展示积极的1期数据，耐受性良好，能穿过血脑屏障，在不同剂量下中枢神经系统和外周均有良好药代动力学特征 [3] - 支持计划于2025年下半年启动多发性硬化症2期临床试验 [3] 合并相关 - 宣布与ACELYRIN达成全股票交易合并协议，合并后公司将受益于差异化后期疗法组合和更大财务灵活性，预计资金可支持到2027年 [3][6] 预期里程碑 2025年 - 完成与ACELYRIN的合并交易 [6] - 启动A - 005在多发性硬化症的2期临床试验 [6] - 合并交易完成后确定Lonigutamab的临床开发计划 [6] - 为第三个临床候选药物提交研究性新药申请 [6] 2026年 - 公布ESK - 001银屑病3期 topline 数据 [6] - 公布ESK - 001系统性红斑狼疮2b期 topline 数据 [6] - 公布A - 005多发性硬化症2期 topline 数据 [6] 2024年末财务结果 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.883亿美元 [6] - 2024年研发费用为2.656亿美元，2023年为1.377亿美元，增长因临床里程碑付款、合同研究、制造和临床试验成本增加以及研发团队人员增加 [6] - 2024年一般及行政费用为3520万美元，2023年为2050万美元，增长主要归因于人员相关费用和专业咨询服务 [6] - 2024年净亏损为2.942亿美元，2023年为1.55亿美元 [6]

文章核心观点 Alumis公司宣布总裁兼首席执行官将参加会议，会议有网络直播，同时介绍了公司情况 [1][2][3] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官Martin Babler将参加Leerink 2025全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 会议时间为2025年3月11日上午10:40（美国东部时间） [1] - 会议网络直播将在公司网站“投资者”板块的“活动”页面提供 [2] 公司情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，采用精准方法开发口服疗法，优化免疫介导疾病患者临床结果 [3] - 利用专有精准数据分析平台构建分子管线，产品可作为单一或联合疗法治疗多种免疫介导疾病 [3] - 最先进候选产品ESK - 001是口服、高选择性小分子酪氨酸激酶2（TYK2）变构抑制剂，正评估用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮 [3] - 公司还在开发用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的中枢神经系统穿透性TYK2变构抑制剂A - 005 [3] - 公司专有平台和药物发现专业知识确定了其他临床前项目，体现精准方法 [3] - 公司由Foresite Labs孵化，团队有小分子化合物药物开发经验，正开创精准药物开发方法 [3] 联系方式 - 公司联系人Teri Dahlman，所属机构Red House Communications，邮箱teri@redhousecomms.com [5]

文章核心观点 - 公司公布ESK - 001治疗中重度斑块状银屑病的52周积极数据，支持其作为口服治疗药物潜力，3期ONWARD项目进行中，预计2026年第一季度公布顶线数据 [1][4][6] 分组1：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用精准方法开发口服疗法，改善免疫介导疾病患者生活 [1][9] - 公司利用专有精准数据分析平台构建分子管线，有潜力作为单一或联合疗法治疗多种免疫介导疾病 [9] - 公司最先进候选产品ESK - 001是口服、高选择性小分子TYK2变构抑制剂，正评估用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮 [9] - 公司还在开发临床阶段、可穿透中枢神经系统的TYK2变构抑制剂A - 005，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病 [9] 分组2：ESK - 001的临床数据 - 公司公布ESK - 001治疗中重度斑块状银屑病的2期STRIDE临床试验开放标签扩展（OLE）的52周积极数据 [1] - 接受ESK - 001 40 mg每日两次给药的患者，与第12周相比，第52周PASI 90（61.3% vs. 52.4%）、PASI 100（38.8% vs. 26.8%）和sPGA 0（38.8% vs. 32.9%）显示长期持续或增强的临床反应 [2] - 第52周患者在瘙痒控制（NRS≤4，81.3%）和生活质量（DLQI0/1，61.3%）方面保持显著临床改善 [2] - ESK - 001治疗在第52周总体耐受性良好，安全性与之前报告的第16周和第28周数据一致，无新安全发现 [2] - 2024年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会公布的28周OLE中期数据显示，所有PASI评分随时间呈剂量依赖性持续增加，40 mg每日两次剂量的大多数患者达到PASI 75 [7] - ESK - 001在OLE中继续显示良好安全性，治疗突发不良事件（TEAE）频率和严重程度在各研究组相似，最常见为上呼吸道感染、鼻咽炎和头痛，多数为轻至中度且自限性 [7] 分组3：ESK - 001的临床项目 - ESK - 001正进行3期ONWARD临床项目，包括两项平行全球3期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照24周临床试验ONWARD1和ONWARD2，评估其在中重度斑块状银屑病成年患者中的疗效和安全性 [5] - 每项试验将招募约840名患者，按2:1:1随机分配接受ESK - 001 40 mg每日两次、安慰剂或阿普米司特治疗 [5] - 共同主要疗效终点是中重度斑块状银屑病患者在第16周时与安慰剂相比，ESK - 001达到银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）改善75%和静态医师全面评估（sPGA）评分为0/1的比例 [5] - 完成24周治疗的患者有机会参加长期扩展（LTE）试验ONWARD3，评估反应的持久性和维持情况以及长期安全性 [5] - 公司预计在2026年第一季度公布3期ONWARD项目顶线数据 [4] 分组4：ESK - 001的其他进展 - 公司在开发ESK - 001的每日一次缓释口服制剂，以取代目前每日两次的速释口服制剂 [8] - ESK - 001也在LUMUS 2b期临床试验中评估用于治疗系统性红斑狼疮患者 [8] - 公司继续利用其精准数据分析平台探索ESK - 001在其他免疫介导疾病中的潜在应用 [8]

合并交易概述 - Alumis与ACELYRIN确认以全股票交易方式合并 预计2025年第二季度完成 需双方股东批准及其他常规条件[1][3] - 合并后公司将聚焦免疫介导疾病领域 成为临床阶段生物制药领导者[1] - 交易完成后将提交S-4文件并寄发股东委托书 需等待双方2024财年审计及10-K年报提交[3] 合并战略价值 - 合并将整合差异化后期疗法组合 包括ESK-001（中重度斑块状银屑病/系统性红斑狼疮）、lonigutamab（甲状腺眼病）和A-005（多发性硬化症）等临床资产[5] - 预计合并后现金储备达7.37亿美元（截至2024年12月31日初步数据） 可支持运营至2027年 覆盖多项关键临床试验数据读出[5] - 双方管理层强调合并将提升管线价值 解决估值错配问题 并通过资源整合加速商业化能力建设[2][5] 公司背景 - Alumis专注于口服疗法开发 其TYK2抑制剂ESK-001处于临床II期 另开发中枢神经渗透型TYK2抑制剂A-005用于神经炎症疾病[6] - ACELYRIN核心管线为皮下注射单抗lonigutamab（靶向IGF-1R） 用于甲状腺眼病治疗[7] 财务与顾问信息 - 截至2024年底 Alumis初步现金及等价物约2.89亿美元 ACELYRIN约4.48亿美元[5] - 摩根士丹利担任Alumis财务顾问 古根海姆证券担任ACELYRIN财务顾问[4]

– Late-breaking oral presentation to highlight 52-week data of ESK-001 in a Phase 2 open-label extension (OLE) study in adults with moderate-to-severe plaque psoriasis – – Additional Phase 2 e-poster presentations to describe patient-reported outcomes, disease biomarker activity and pharmacokinetic data of ESK-001 in psoriasis patients – – Phase 3 ONWARD program topline data now expected in Q1 2026 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Feb. 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS) (“Alumis” or the “ ...

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Alumis宣布将于2025年2月28日在第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会论坛上对A - 005进行两项数据展示，A - 005一期临床试验数据良好，支持公司于今年下半年开展针对多发性硬化症患者的二期临床试验 [1][2] 分组1：A - 005数据展示信息 - 展示时间为2025年2月28日 [1][2] - 展示主题一是“A - 005，一种选择性口服脑渗透TYK2抑制剂，调节星形胶质细胞和小胶质细胞”，海报编号P352，时间为美国东部时间6:00 PM – 6:45 PM [2] - 展示主题二是“健康志愿者单次和多次递增剂量后用于中枢神经系统炎症性疾病的选择性脑渗透TYK2抑制剂A - 005的安全性、耐受性和药代动力学”，海报编号P335，时间为美国东部时间6:45 PM – 7:30 PM [2] - 2025年2月28日展示同时，海报将在Alumis网站出版物部分公布 [2] 分组2：A - 005优势及试验结果 - A - 005能有效抑制免疫细胞和中枢神经系统驻留细胞中TYK2特异性信号传导，靶向与神经炎症性疾病病理相关的促炎细胞因子通路 [2] - A - 005是首个被报道能穿过血脑屏障的变构TYK2抑制剂，代表了一种潜在治疗与中枢神经系统炎症相关的广泛疾病的新方法 [2] - 一期临床试验数据显示A - 005耐受性良好，在广泛剂量范围内实现了最大TYK2抑制 [2] 分组3：A - 005一期临床试验情况 - 一期临床试验在135名健康参与者中评估了A - 005单次和多次递增剂量的安全性、耐受性和药代动力学 [3] - 试验包括单次递增剂量部分（评估十个剂量组）、14天多次递增剂量部分（评估五个剂量组，每组8人，6人使用活性药物，2人使用安慰剂）和一个包含腰椎穿刺以评估脑脊液中A - 005浓度的单剂量组 [3] - 研究的单次和多次递增剂量部分测量了药效学标志物（包括pSTAT水平）以建立药代动力学/药效学关系 [3] 分组4：A - 005介绍 - A - 005是一种潜在的首创中枢神经系统渗透变构TYK2抑制剂，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病，如多发性硬化症和帕金森病 [4] - A - 005旨在实现最大TYK2抑制并穿过血脑屏障，在中枢神经系统和外周进行局部治疗，支持其在多种TYK2介导适应症中的潜力 [4] - A - 005已在健康参与者中完成一期临床试验，预计2025年下半年进入针对多发性硬化症患者的二期临床试验 [4] 分组5：Alumis公司介绍 - Alumis是一家临床阶段生物制药公司，采用精准方法开发口服疗法，优化临床结果，改善免疫介导疾病患者生活 [1][5] - 公司利用其专有的精准数据分析平台，建立了一系列有潜力作为单一疗法或联合疗法治疗广泛免疫介导疾病的分子管线 [5] - 公司最先进的候选产品ESK - 001是一种口服、高选择性、小分子、变构TYK2抑制剂，目前正在评估用于治疗中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮 [5] - 公司还在开发临床阶段的中枢神经系统渗透变构TYK2抑制剂A - 005，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病 [5] - 除TYK2外，公司专有的精准数据分析平台和药物发现专业知识已确定了其他临床前项目 [5] - 公司由Foresite Labs孵化，由在免疫介导疾病小分子化合物药物开发方面经验丰富的行业资深人士领导，开创了一种精准药物开发方法 [6]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Feb. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral therapies using a precision approach to optimize clinical outcomes and significantly improve the lives of patients with immune-mediated diseases, today announced that Martin Babler, President and Chief Executive Officer of Alumis, will present at the virtual Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference on Tuesday, February 11, 2025 at 3:20 pm ET ...

纪要涉及的行业或公司 - 行业：生物技术、制药行业[1][56] - 公司：Alumis、Accelerin、Exelarin、SOTIK2、Tepasa [1][4][32][56] 纪要提到的核心观点和论据 交易概述 - **交易条款**：Exelarin股东每持有1股Exelarin股票将获得0.4274股Alumis股票，合并后公司中Alumis股东约占55%股权，Accelerin股东约占45%股权；交易预计在2025年第二季度完成，需经双方公司股东批准和满足惯例成交条件；交易完成后Alumis领导团队留任，公司以Alumis名义运营，总部仍在南旧金山，并将从Accelerin董事会引入两名新董事[4][5] - **交易吸引力**：合并将打造差异化的后期产品组合，凭借强大的财务实力推动多个里程碑进展；Alumis与Accelerin合并后将扩大后期疗法组合，增加财务灵活性和运营资金[3][5] 公司业务与产品管线 - **Alumis业务**：专注精准免疫学，致力于开发精准抑制免疫功能障碍驱动因素的药物，利用数据分析和转化见解优化患者治疗效果；公司成立约四年，于去年7月完成首次公开募股[5][6] - **核心产品管线** - **ESK001**：领先的下一代临床阶段TIK2抑制剂，用于治疗银屑病和狼疮；正在进行针对中重度斑块状银屑病的III期临床试验，预计2026年上半年公布顶线数据；IIb期狼疮试验预计2026年出结果；在I期试验中呈现线性剂量反应，参数变异系数低，抑制水平一致，无耐受性问题，有望成为同类最佳药物，有潜力扩展到更多适应症[7][32][33] - **A5**：首个报道的变构TIC2抑制剂，可穿过血脑屏障治疗中枢神经系统炎症；几周前公布积极的I期数据，计划今年下半年启动多发性硬化症的II期临床试验；今年还将提交第三个临床候选药物的研究性新药申请[8] - **Lonigutumab**：皮下注射的抗ITF1R药物，用于治疗甲状腺眼病；显示出有前景的数据，可能支持其成为治疗甲状腺眼病的同类最佳药物，具有与静脉注射标准治疗相当的疗效和良好的安全性；公司计划对该项目进行全面分析，确定最具资本效率的开发计划以确认其差异化优势[8][9][10] 财务情况 - 截至2024年底，合并后公司预计现金头寸为7.37亿美元；Alumis一直审慎管理成本，交易完成后预计资金可支持运营至2027年，比独立运营时的2026年有所延长[17] 行业与市场观点 - **甲状腺眼病市场**：存在大量未满足的医疗需求，Tepasa是该领域的突破性疗法，但市场仍有未充分开发的细分领域；Lonigutumab具有与标准治疗相当的疗效和差异化的安全特性，有望扩大可治疗人群，尤其是慢性给药方面，具有很大潜力[57][58][59] 其他重要但可能被忽略的内容 - 对于Lonigutumab项目，公司不计划立即启动III期试验，而是评估现有数据后制定计划并分享[26] - ESK001在I期试验中参数变异系数小于20%，而SOTIK2在药代动力学方面有大量重叠，且SOTIK2因耐受性问题在II期及以后需降低剂量，而ESK001无此问题[32][33] - 关于ESK001针对银屑病的III期试验患者招募情况，虽未具体评论，但预计口服试验招募速度比注射试验快[27] - Accelerin此前已将业务重点转向Lonigutumab，并停止了Isaac Hibab的内部研发工作[52] - 公司合并早期的协同效应可能来自整合两家公司的基础设施，而非研发层面；公司认为对免疫系统的深入理解有助于应对不同免疫介导疾病[62][64] - 目前未确定不推进Lonigutumab III期试验后资金的具体用途，首要任务是推进现有项目，同时也会关注外部补充资产的机会[45] - 甲状腺眼病治疗中，多数患者可能只需一个周期注射，但Lonigutumab可能通过慢性给药等方式满足更多需求[57][58]

合并协议基本信息 - 合并协议日期为2025年2月6日，涉及Alumis Inc.、Arrow Merger Sub, Inc.和ACELYRIN, Inc. [1][7] 合并时间相关 - 合并生效时间为合并证书向特拉华州州务卿正式提交之时，或各方书面约定并在合并证书中载明的其他时间 [15] - 合并完成时间为第六条所列条件最后一项得到满足（或有权受益方在完成时放弃）后的第三个工作日，或公司和母公司书面另行约定的其他时间 [13] 合并生效后公司治理变更 - 生效时，公司的公司章程将按附件A的规定进行全面修订和重述，成为存续公司的公司章程 [16] - 生效时，公司的细则将修订和重述以符合合并子公司的细则（合并子公司名称替换为公司名称），成为存续公司的细则 [17] - 生效后，合并子公司生效时间前的董事将成为存续公司的董事，直至继任者当选或任命并符合资格，或提前死亡、辞职或免职 [18] - 生效后，合并子公司生效时间前的高级管理人员将成为存续公司的高级管理人员，直至继任者当选或任命并符合资格，或提前死亡、辞职或免职 [19] 合并协议各方态度及建议 - 公司交易委员会和董事会均一致认为合并协议及交易对公司和股东有利，并建议股东批准和通过该协议 [9] - 母公司特别委员会和董事会均一致认为合并协议及交易对母公司和股东有利，并建议股东批准母公司股份发行 [9] 股份转换及处理 - 公司每股面值0.00001美元的普通股在生效时间前发行和流通的将被注销，持有人有权获得合并对价 [9] - 合并生效时，除排除股份外，每股公司股份将转换为有权获得0.4274股母公司普通股的权利[21] - 排除股份将被取消，无需支付任何对价[24] - 合并生效前已发行和流通的合并子公司普通股，每股将转换为存续公司的一股普通股[25] 股份交换相关事宜 - 交换代理应在生效时间后三个工作日内，向股份持有人发送相关文件和指示[26] - 未兑换股份的股息或其他分配，在股份兑换后才会支付给持有人[27] - 交换基金中未被公司股东认领的部分，在生效时间180天后，可由母公司选择收回[31] 期权及受限股单位处理 - 行使价格每股18美元或以下的公司期权，将转换为购买母公司普通股的期权[36] - 行使价格每股超过18美元的公司期权，将被取消，无需支付任何对价[37] - 生效时间前未归属的公司受限股单位，将转换为对应数量的母公司受限股单位[37] - 生效时间前已归属的公司受限股单位，将自动取消并转换为获得对应数量母公司普通股的权利[38] - 公司PSU未归属部分绩效条件视为按目标绩效水平的100%达成，转换为受限股票单位奖励[39] - 若交割日在2025年5月15日后，转换后的绩效RSU将在2026年和2027年5月15日分两期等额归属[39] 母公司注册及购买期相关 - 母公司需在符合条件的90天内提交Form S - 3注册所需数量的母公司普通股[41] - 若当前购买期在生效时间仍有效，将加速至交割日前十个工作日内的指定交易日结束[42] 公司股本情况 - 公司授权股本包括7.9亿股普通股和1000万股优先股[55] - 截至2025年1月31日收盘，1.00702249亿股普通股已发行并流通[55] - 截至2025年1月31日收盘，2146.1518万股普通股根据公司股票计划预留待发行[55] - 截至2025年1月31日收盘，167.5454万股普通股根据公司ESPP预留待发行[55] - 除特定情况外，自2025年1月31日收盘至协议日期，公司无其他股本或权益发行[55] 公司合规及历史情况 - 公司及其子公司在过去三年内未拥有过母公司普通股[60] - 公司自2023年5月9日起已按要求向SEC提交所有文件[67] - 公司首席执行官和首席财务官已按要求进行认证[70] - 自公司资产负债表日期至协议日期无重大不利影响[75] - 自2022年1月1日起无重大法律诉讼或调查[79] - 除特定情况外，公司无重大负债[80] - 自2022年1月1日起公司遵守所有适用法律和许可[81] - 除本协议外，公司无未提交的重大合同[82] 公司合同相关要求 - 2024财年或2025财年及之后任一财年，要求公司或子公司支付或交付超300万美元现金或其他对价的合同需列出[83] - 使公司或子公司进行超50万美元资本投资或支出的合同需列出[83] - 涉及公司或子公司在协议日期后支付超50万美元的法律程序和解或妥协合同需列出[85] - 使公司或子公司产生超300万美元持续担保、或有支付等义务的合同需列出[85] 公司文件提供要求 - 需向母公司提供各重要公司计划相关文件，包括近3年IRS Form 5500s等[90] 公司员工相关情况 - 公司需向母公司提供截至协议日期所有现任公司员工完整准确名单及相关信息[102] - 公司及子公司所有员工为任意雇佣制，顾问和独立承包商的聘用可在不超30天通知且无重大终止费用下终止[103] - 自2022年1月1日起公司及子公司在重大方面遵守所有适用劳动和就业法律，无相关法律诉讼或投诉[104] - 公司及子公司未与任何工会或组织签订集体谈判或其他合同，无相关代表或认证程序、请愿或组织活动[106] - 公司完全遵守《工人调整和再培训通知法》，过去90天内无员工经历该法定义的“就业损失”[107] - 截至协议日期，无针对公司高级总监及以上级别现任或前任员工的歧视、报复、骚扰或性骚扰的索赔、指控或报告，公司也未进行相关调查或达成和解协议[108] 公司环境及税务合规情况 - 除不构成重大影响的事项外，公司及子公司未违反任何环境法，拥有所有必要环境许可、执照和授权并遵守相关规定[109] - 除不构成重大不利影响的情况外，公司及子公司已提交所有要求的纳税申报单，按时缴纳所有税款，为应计但未到期税款做出充分准备[110][111] - 过去三年内，无政府实体书面要求公司或子公司在未提交特定类型纳税申报单或缴纳特定类型税款的司法管辖区进行申报或纳税且未解决的情况[115] 公司知识产权情况 - 截至协议日期，公司注册知识产权无干扰、异议、重新颁发、重新审查或其他性质的程序（正常专利审查活动除外）对其范围、有效性、可执行性或所有权进行质疑或挑战[125] - 公司拥有所有重要自有知识产权的所有权，有权根据有效协议使用开展业务所需的其他重要知识产权，相关协议各方无违约或违反情况[127] - 公司目前业务运营未侵犯任何第三方有效且可执行的注册知识产权，也无第三方侵犯公司重要知识产权，截至协议日期无相关法律诉讼或书面威胁[130] 公司隐私及安全合规情况 - 自2022年1月1日起，公司及子公司在不产生重大不利影响的情况下，遵守所有适用隐私法律、公开政策及相关合同[135] - 自2022年1月1日起，公司及子公司实施维护适当措施保护个人信息，未发生需通知他人的安全事件[136] - 自2022年1月1日起，公司及子公司未收到有关违反隐私要求的书面通知或调查[137] 公司许可及医疗保健合规情况 - 公司及子公司拥有开展业务所需的所有许可，许可均有效且公司遵守相关规定[138][140] - 自2022年1月1日起，公司及子公司遵守医疗保健法律，未收到相关违规通知或面临调查[141] 公司反贿赂及保险情况 - 自2022年1月1日起，公司及相关人员未违反反海外腐败法等反贿赂法律[146] - 公司及子公司的保险政策有效，未违约，无被拒或有争议的索赔[147] 公司信息披露情况 - 公司提供的信息在相关文件中不会包含重大事实的不实陈述或遗漏[150] 交易费用相关 - 除古根海姆证券外，无其他方有权获得交易相关费用[151] 合并换股比例意见 - 截至协议日期，公司董事会收到财务顾问意见，认为合并换股比例对股东公平[152] 母公司股本情况 - 母公司法定股本包括491,815,092股有表决权普通股、7,184,908股无表决权普通股和50,000,000股优先股[161] - 截至2025年1月31日收盘，已发行并流通的有表决权普通股为47,222,419股，无表决权普通股为7,184,908股，优先股无发行和流通[161] - 截至2025年1月31日收盘，1,194,073股有表决权普通股根据2024年员工股票购买计划预留待发行，19,072,671股根据母公司股票计划预留待发行[161] 母公司协议执行相关 - 母公司和合并子公司执行和交付协议需获得母公司股东批准，合并子公司需母公司以唯一股东身份通过协议[168] - 除母公司股东批准外，无需其他公司程序授权、通过或批准协议及完成交易，需按要求提交相关文件[169] - 执行和交付协议及履行义务、完成交易不会与章程、合同、法律冲突，除非个别或总体不产生重大不利影响[171] - 执行和交付协议及完成交易需向SEC提交相关文件、遵守反垄断法、获得股东批准等[173] 母公司合规及财务情况 - 母公司自2024年7月1日起已向SEC提供或提交所有要求文件，文件符合相关法规，财务报表符合会计要求[175][176] - 母公司首席执行官和首席财务官已就SEC文件作出相关认证，公司无向董事或高管的“信贷展期”[178] - 母公司维持财务报告内部控制系统，符合纳斯达克上市和公司治理规则[179][180] - 自2024年7月1日起，公司维持“披露控制和程序”以确保信息及时准确披露[181] - 自母公司资产负债表日期至协议日期，公司无重大不利影响[183] - 自2022年1月1日起，公司无重大法律诉讼及相关不利判决或调查[186] - 除特定情况外，公司无重大不利影响的负债或义务[187] - 自2022年1月1日起，公司遵守所有适用法律和许可[188] - 除本协议外，公司无未按要求提交的“重大合同”[190] 母公司合同关注情况 - 公司列出需关注的合同，如资本投资超50万美元、或有支付超300万美元等[191][193] 母公司计划合规情况 - 公司所有计划在各方面基本合规，无相关法律诉讼威胁[196][198] 母公司劳动就业合规情况 - 自2022年1月1日起，公司在劳动就业方面基本合规，无相关法律诉讼或投诉[199] - 公司未与工会签订集体协议，无劳动纠纷或相关威胁[200]

– A-005 was well tolerated and demonstrated ability to cross blood-brain barrier – – Maximal TYK2 inhibition achieved with favorable pharmacokinetic profile in CNS and periphery – – Data support advancement to Phase 2 clinical trial in multiple sclerosis, anticipated in 2H 2025 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Dec. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), a clinical stage biopharmaceutical company developing oral therapies using a precision approach to optimize clinical outcomes and significan ...