公司股价与交易表现 - Alumis股价在周二收盘时报16.23美元 单日涨幅达95.31% [1] - 当日成交量达到6410万股 较其三个月平均200万股的成交量高出约3077% [1] 核心催化剂与市场反应 - 股价大幅上涨源于其候选药物envudeucitinib在治疗中重度斑块状银屑病的3期临床试验中取得了积极数据 达到了主要和次要终点且具有强统计学显著性 [1][3] - 投资者将此视为一个潜在的商业化拐点 市场关注点转向该药物的新药申请时间以及口服TYK2抑制剂领域的竞争动态 [1] - 生物技术板块个股对试验结果的敏感性高 股价表现呈现二元化特征 Alumis股价的翻倍是典型例证 [4] 公司融资与战略举措 - 公司宣布计划启动一项1.75亿美元的普通股发行 以利用股价上涨的时机进行融资 [4] - 此次及时融资将有助于公司推进envudeucitinib的商业化以及其后续药物研发管线 [4] 行业与市场背景 - 同期标普500指数上涨0.62%至6945点 纳斯达克综合指数上涨0.65%至23547点 [2] - 同行业公司如Summit Therapeutics和Insmed股价表现不一 凸显生物技术板块情绪主要由个股特定的试验结果驱动 [2]

公司评级与目标价调整 - 富国银行维持对公司“增持”评级 同时将目标价从17美元大幅上调至39美元 [1][5] - 评级调整发布时 公司股价约为16.89美元 [1] 股价表现与交易数据 - 公司股价大幅上涨107.9%至17.28美元 创下约108%的同比涨幅 [2][3] - 当日股价上涨8.64美元 交易区间为16.40美元至22.30美元 触及过去一年最高价 [3] - 公司市值约为17.7亿美元 当日成交量为4914万股 [4] - 期权市场交易活跃 共成交3492份看涨期权与5948份看跌期权 成交量是日均期权活动的39倍 [4] 核心产品研发进展 - 公司斑块状银屑病药物envudeucitinib的三期临床试验取得积极结果 达到了所有主要和次要终点 [2] - 该药物的成功使其成为强生公司在银屑病治疗市场的有力竞争者 [2] 公司上市与市场表现 - 公司自2024年6月起公开上市交易 目前股价正创下历史新高 [3] - 股价走势有望结束连续七日的下跌 [3]

公司融资计划 - Alumis公司宣布计划开始进行承销公开发行 总额1.75亿美元的公司普通股股票 [1] - 所有股票均由Alumis公司提供 公司预计授予承销商一项30天期权 可按公开发行价额外购买最多2625万美元的普通股 [1] - 本次发行取决于市场和其他条件 无法保证发行能否完成或实际规模与条款 [1] 发行承销商与法律文件 - 本次发行的联合账簿管理人为摩根士丹利 Leerink Partners Cantor和富国银行证券 [2] - 发行依据Form S-3的储架注册声明进行 该声明已于2025年8月19日被美国证券交易委员会宣布生效 [3] - 与发行相关的初步招股说明书补充文件和随附招股说明书将提交给美国证券交易委员会 可在其网站免费获取 [3] 公司业务与研发管线 - Alumis是一家临床阶段生物制药公司 致力于为免疫介导疾病患者开发新一代靶向疗法 [1][5] - 公司利用其专有数据分析平台和精准方法 开发口服酪氨酸激酶2抑制剂管线 包括用于治疗中重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮等系统性免疫介导疾病的envudeucitinib 以及用于治疗神经炎症和神经退行性疾病的A-005 [5] - 公司管线还包括用于治疗甲状腺眼病的皮下注射抗胰岛素样生长因子1受体疗法lonigutamab 以及通过其精准方法发现的多个临床前项目 [5]

公司核心动态 - 生物技术公司Alumis Inc (NASDAQ:ALMS) 股价今日飙升107.9%至17.28美元，创下历史新高，并有望结束连续七日的下跌趋势 [1][2] - 股价飙升的直接原因是其用于治疗斑块状银屑病的药物envudeucitinib，在两项三期临床试验中均达到了所有主要和次要终点 [1] - 公司自2024年6月上市以来，当前股价较去年同期上涨约100% [2] 市场交易与情绪 - 期权市场交易异常活跃，今日已成交3,492份看涨期权和5,948份看跌期权，成交量达到其日均期权成交量的39倍 [3] - 最受欢迎的合约为2026年1月16日到期、行权价为21美元的看涨期权，市场有新的多头头寸建立 [3] - 该股因波动性已被列入卖空限制名单，今日部分涨幅可能源于空头回补，因卖空量占其流通股的6.2%，相当于四天的购买力 [4]

核心观点 - Alumis公司旗下药物envudeucitinib在治疗中重度斑块状银屑病的3期临床试验中取得积极顶线结果 达到所有主要和次要终点 并优于安慰剂及安进公司的Otezla 该积极数据推动公司股价单日大幅上涨115.58%至17.91美元 成交量显著放大 [1][3][5][8] 临床试验数据总结 - 药物在ONWARD1和ONWARD2两项3期试验中均达到所有主要和次要终点 且具有高度统计学意义 [3] - 在第16周的共同主要终点上 药物相比安慰剂在实现PASI 75和sPGA 0/1方面表现出优效性 [3] - 两项试验平均来看 74%的患者达到PASI 75 59%的患者达到sPGA 0/1 且反应随时间推移而加深 [4] - 在第24周更高的皮肤清除标准上 两项试验平均约65%的患者达到PASI 90 超过40%的患者达到PASI 100 [4] - 观察到快速起效 早在第4周就在PASI 90上与安慰剂出现明显差异 [5] - 在患者报告的瘙痒和生活质量相关结局方面 观察到一致且有临床意义的改善 [5] 药物比较与安全性 - 在第24周的所有PASI终点上 envudeucitinib在每项试验中均显示出优于安进公司Otezla的皮肤清除效果 [5] - 在两项试验中 截至第24周 药物治疗总体耐受性良好 安全性与公司2期项目一致 [6] 未来催化剂 - 公司计划在即将召开的医学会议上公布ONWARD1和ONWARD2试验的更多结果 [7] - 公司计划在2026年下半年向美国FDA提交新药申请 [7] - 药物用于治疗系统性红斑狼疮的LUMUS 2b期试验顶线数据预计在2026年第三季度公布 [7] 市场反应 - 公司股价在消息发布当日大幅上涨115.58% 报收于17.91美元 [8] - 当日成交量为433万股 显著高于102万股的日均成交量 [1] - 股价创下52周新高 [8]

市场整体表现 - 美国股市周二上涨 道琼斯指数上涨超过100点 [1] Microchip Technology Inc (MCHP) 业绩更新 - 公司披露预计2026财年第三季度净销售额约为11.85亿美元 高于此前11.09亿美元至11.49亿美元的指引区间 [2] - 此次修正后的展望也超过了公司于2025年12月2日更新的指引区间高端 [2] - 受此消息影响 公司股价周二大幅上涨8.1%至72.47美元 [2] 其他表现突出的个股 - **Alumis Inc (ALMS)** 股价飙升129%至19.04美元 因其envudeucitinib治疗中重度斑块状银屑病的3期ONWARD1和ONWARD2试验顶线结果达到所有主要和次要终点 [3] - **Aeva Technologies Inc (AEVA)** 股价上涨31.5%至17.21美元 因其调频连续波4D激光雷达技术被选入英伟达DRIVE Hyperion自动驾驶汽车参考平台 [3] - **Terrestrial Energy Inc (IMSR)** 股价上涨26.9%至8.87美元 因其与美国能源部就TETRA项目在先进反应堆试点计划下执行了其他交易授权协议 [3] - **Bright Minds Biosciences Inc (DRUG)** 股价上涨25%至100.00美元 因其评估BMB-101的2期BREAKTHROUGH临床试验顶线结果达到主要疗效终点 [3] - **OneStream Inc (OS)** 股价上涨25.1%至23.00美元 因彭博报道收购公司Hg接近达成将其私有化的交易 [3] - **SanDisk Corp (SNDK)** 股价上涨19.5%至327.51美元 [3] - **Beam Therapeutics Inc (BEAM)** 股价上涨12.5%至30.20美元 [3] - **Valneva SE (VALN)** 股价上涨11.8%至9.90美元 [3] - **Albemarle Corp (ALB)** 股价上涨11.3%至162.72美元 [3] - **Oculis Holding AG (OCS)** 股价上涨10.7%至21.86美元 因其神经保护候选药物Privosegtor获得美国FDA突破性疗法认定 [3] - **Wolfspeed Inc (WOLF)** 股价上涨9%至19.59美元 [3] - **Allegro MicroSystems Inc (ALGM)** 股价上涨8.6%至30.92美元 [3] - **Trinity Industries Inc (TRN)** 股价上涨8.3%至28.80美元 因公司宣布将2025财年每股收益指引上调至高于预期水平 [3]

在ONWARD1和ONWARD2中，Envudeucitinib以高统计学显著性达到了所有主要和次要终点。在这些试 验中，Envudeucitinib在第16周的银屑病面积和严重程度指数(PASI)75和静态医生整体评估(sPGA)0/1共 同主要终点上，相对于安慰剂表现出更优的皮肤清除效果(p<0.0001)。在ONWARD1和ONWARD2中平 均来看，74%的患者达到PASI75，59%的患者达到sPGA0/1，随着时间推移反应加深。此外，两个试验 之间共同主要终点的安慰剂校正响应率保持一致。 周二，Alumis(ALMS.US)开盘飙升超154%，创历史新高，报20.60美元。消息面上，该公司宣布了其 envudeucitinib三期ONWARD1和ONWARD2临床试验的积极顶线结果。Envudeucitinib是一种下一代高度 选择性的口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，针对中度至重度斑块状银屑病患者。 ...

美股市场整体表现 - 美股早盘涨跌互现 纳斯达克综合指数上涨超过50点[1] - 道琼斯工业平均指数下跌0.03% 报48,962.01点 纳斯达克指数上涨0.31% 报23,469.03点 标普500指数上涨0.14% 报6,911.52点[1] 行业板块表现 - 能源股领涨 涨幅达2.9%[1] - 公用事业股表现落后 下跌2.2%[1] 公司业绩与事件 - AngioDynamics第二季度业绩超预期 调整后每股收益为0.00美元 超出市场预期的每股亏损0.10美元 销售额为7943.3万美元 超出预期的7630万美元[2] - Alumis Inc股价飙升148%至20.54美元 因其envudeucitinib治疗中重度斑块状银屑病的3期ONWARD1和ONWARD2试验顶线结果达到所有主要和次要终点[8] - Envirotech Vehicles股价大涨73%至0.6699美元 因公司宣布已签订经修订和重述的意向书 将通过合并交易收购AZIO AI 100%的已发行流通股权[8] - Cyclerion Therapeutics股价上涨54%至2.13美元 因公司宣布正扩大与Medsteer的战略合作 以推进闭环麻醉平台CYC-126[8] - Instil Bio股价暴跌53%至5.78美元 因其子公司Axion Bio终止了AXN-2510的临床开发 且Axion与ImmuneOnco Biopharmaceuticals已达成协议终止关于AXN-2510和AXN-27M的许可与合作协议[8] - MOBIX LABS股价下跌45%至0.18美元 因公司宣布其3000万股普通股的600万美元增发定价[8] - BitVentures Ltd – ADR股价下跌23%至11.40美元[8] 大宗商品市场 - 原油价格上涨0.5%至58.58美元[5] - 黄金价格上涨0.6%至4477.40美元[5] - 白银价格上涨2.4%至78.505美元[5] - 铜价上涨1.4%至6.0565美元[5] 全球其他市场 - 欧洲股市普遍上涨 欧元区STOXX 600指数上涨0.3% 西班牙IBEX 35指数上涨0.5% 英国富时100指数上涨1% 德国DAX指数上涨0.4% 法国CAC 40指数下跌0.3%[6] - 亚洲股市周二普遍收高 日本日经225指数上涨1.32% 香港恒生指数上涨1.38% 中国上证综合指数飙升1.50% 印度BSE Sensex指数下跌0.44%[7] 经济指标 - 物流经理人指数连续第二个月下降 12月为54.2 而前两个月均为55.7[9]

在ONWARD1和ONWARD2中，Envudeucitinib以高统计学显著性达到了所有主要和次要终点。在这些试 验中，Envudeucitinib在第16周的银屑病面积和严重程度指数(PASI)75和静态医生整体评估(sPGA)0/1共 同主要终点上，相对于安慰剂表现出更优的皮肤清除效果(p < 0.0001)。在ONWARD1和ONWARD2中平 均来看，74%的患者达到PASI 75，59%的患者达到sPGA 0/1，随着时间推移反应加深。此外，两个试验 之间共同主要终点的安慰剂校正响应率保持一致。 智通财经APP获悉，周二，Alumis(ALMS.US)开盘飙升超154%，创历史新高，报20.60美元。消息面 上，该公司宣布了其envudeucitinib三期ONWARD1和ONWARD2临床试验的积极顶线结果。 Envudeucitinib是一种下一代高度选择性的口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂，针对中度至重度斑块状银屑 病患者。 ...

公司：Alumis * 公司专注于开发下一代TYK2抑制剂，用于治疗免疫介导性疾病 [2] * 公司首席执行官为Martin Babler，首席医疗官为Dr. Jörn Drappa [2] 核心候选药物：Nvudusitinib * Nvudusitinib是公司的下一代TYK2抑制剂候选药物 [4] * 该药物在治疗中重度斑块状银屑病的ONWARD 3期临床试验中取得了积极结果 [4] * 公司计划在2026年下半年提交新药申请 [27] * 公司正在继续研发每日一次的剂型，但当前每日两次的剂型已被市场接受 [27][68] 3期临床试验 (ONWARD) 结果 **试验设计** * ONWARD是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床项目，旨在评估Nvudusitinib对中重度斑块状银屑病成年患者的疗效和安全性 [10] * 在ONWARD 1和ONWARD 2中，超过1,700名参与者以2:1:1的比例随机分配，接受每日两次40毫克的Nvudusitinib、安慰剂或阿普斯特治疗，治疗期为24周 [10] * 绝大多数患者选择参加长期扩展研究ONWARD 3 [10] **疗效数据** * 两项3期试验均以高度统计学显著性达到了所有主要和次要终点 [11] * 在第16周，与安慰剂相比，Nvudusitinib在PASI 75和sPGA 0/1两个共同主要终点上均显示出优越的皮肤清除率，p值小于0.0001 [12] * 两项试验平均，Nvudusitinib治疗的患者在第16周达到74%的PASI 75应答率和59%的sPGA 0/1应答率 [12] * 治疗反应迅速，早在第4周就观察到与安慰剂的分离以及PASI 90应答 [12] * 皮肤清除率持续加深至第24周，两项试验平均，约65%的患者达到PASI 90，超过40%的患者达到PASI 100 [12] * 在第24周，PASI 90、PASI 100、sPGA 0等皮肤清除终点达到了生物制剂范围的疗效 [13] * 观察到的应答曲线表明，超过24周后有可能达到更高的应答率 [13] * PASI 75应答较早达到平台期，而PASI 90和PASI 100在第24周仍在上升 [42] **安全性数据** * Nvudusitinib治疗在第24周内普遍耐受性良好，安全性特征与之前的2期项目一致 [13] * 治疗中出现的不良事件发生频率和严重程度在各研究中相似，大多数事件为轻度至中度、短暂性，并在需要时对标准治疗有反应 [13] * 最常见的不良事件包括头痛、鼻咽炎、上呼吸道感染和痤疮 [13] * 未观察到新的安全信号 [13] * 因不良事件导致的停药率很低，为个位数低值，低于许多其他可比试验 [37] **患者报告结局** * Nvudusitinib治疗在患者报告的生活质量和瘙痒相关结局方面带来了具有临床意义的改善 [13] * 瘙痒改善的数据具有统计学显著性，其幅度传统上被FDA用于将瘙痒减轻纳入药品标签 [33] **试验人群** * 全面的3期开发项目在10个月内在美国、欧洲和亚洲的271个研究中心招募了1,771名患者 [15] * 约25%的患者曾接受过生物制剂治疗 [16] * 约75%的患者sPGA为3（中度），约25%为4（重度） [16] * 基线平均PASI为20，患者平均病程约为19年 [16] **未来数据披露** * 公司计划在未来的医学会议上展示更多3期结果，包括第16周和第24周的额外皮肤清除指标、与生活质量和瘙痒相关的患者报告结局，以及头皮、掌跖疾病和指甲银屑病等特殊区域的探索性数据 [17] * 公司还计划对药效学标志物和生物标志物进行全面分析，以观察其是否与临床反应相关 [17] 竞争格局与市场定位 **市场机会** * 全球有超过3000万中重度银屑病患者 [5] * 许多患者目前未得到充分治疗，全球银屑病市场预计到2030年将达到400亿美元 [5][24] * 高疗效口服药物（如Nvudusitinib）如果获批，将有望改变医生治疗银屑病的思路并推动市场增长 [5][24] * TYK2抑制通过其全面机制，有望治疗多种免疫介导性疾病，这些疾病领域全球估值超过1800亿美元 [26] **当前治疗现状** * 尽管是全身性疾病，但只有不到20%的患者接受全身性治疗，目前仅有8%的确诊患者使用包括生物制剂在内的高疗效药物 [21] * 大多数患者接受的是疗效有限、非最优的治疗 [21] * 三分之二的患者在12个月内停用当前的口服疗法 [22] * 治疗不足或未治疗可能导致关节炎、心血管疾病等长期合并症风险 [23] **医生与患者偏好** * 医生和患者的治疗目标相似，皮肤清除是首要任务，安全性和症状控制（包括瘙痒）也很重要 [24] * 医生希望更早、更强地治疗以减少长期疾病对生活质量的影响，并希望治疗方案简单、易于管理 [24] * 患者偏好方便的口服疗法，75%的患者会选择口服药而非生物制剂，并希望灵活的给药方式且无需食物限制 [24] * 市场调研显示，三分之二的患者更倾向于无需空腹要求的每日两次口服治疗，而非有空腹要求的每日一次治疗 [27][68] **与竞品比较** * 与已获批或研究中的口服药物报告的结果相比，Nvudusitinib在3期试验中展现了高度竞争性且可能领先的皮肤清除率 [18] * 公司认为其疗效与Icotrokinra相当甚至在某些终点更优，并且基于已发布信息，与武田公司的药物相比也具竞争力或更优 [32][50] * TYK2抑制剂可能在某些症状和疗效结果上超越仅针对IL-23的机制，带来额外益处 [51] 其他研发管线 **A-005** * A-005是公司的第二个候选药物，一种中枢神经系统渗透性TYK2抑制剂 [6] * 已获得积极的1期临床数据，预计将在2026年上半年启动针对多发性硬化症的2期试验 [6][27] **Lonigutamab** * 该药物来自公司与Xcelerant的合并 [27] **其他项目** * 公司计划在2026年将第四个项目推进至临床 [27] 系统性红斑狼疮适应症进展 * 公司正在一项可能成为关键的2b期试验中评估Nvudusitinib治疗系统性红斑狼疮的潜力 [6] * 预计在2026年第三季度分享该项目的顶线数据 [6][28] * 银屑病的积极数据增强了公司对SLE项目的信心，因为证明了更高的TYK2抑制程度可以带来更高的疗效，且安全性良好 [44][64] * SLE领域存在高度未满足需求，且竞争相对较少，口服疗法市场潜力巨大 [65][66] * 成功的SLE数据可能为其他干扰素相关疾病（如干燥综合征）打开机会 [67] 公司战略与里程碑 * 2026年被公司视为价值拐点之年 [7] * 公司相信其下一代TYK2方法已通过3期临床结果得到验证 [8] * 公司计划在2026年下半年提交Nvudusitinib治疗银屑病的新药申请 [27] * 公司正在准备市场推广，目前拥有一支精干的商业团队和医学联络官团队，但考虑到广泛的适应症潜力，未来很可能寻求战略合作 [54][55] * 在银屑病和狼疮之外，公司将优先考虑高价值且成功概率高的适应症，大部分资源将用于加强银屑病适应症和开发其他高价值适应症 [61]