文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Alumis宣布将于2025年2月28日在第10届美洲多发性硬化症治疗与研究委员会论坛上对A - 005进行两项数据展示，A - 005一期临床试验数据良好，支持公司于今年下半年开展针对多发性硬化症患者的二期临床试验 [1][2] 分组1：A - 005数据展示信息 - 展示时间为2025年2月28日 [1][2] - 展示主题一是“A - 005，一种选择性口服脑渗透TYK2抑制剂，调节星形胶质细胞和小胶质细胞”，海报编号P352，时间为美国东部时间6:00 PM – 6:45 PM [2] - 展示主题二是“健康志愿者单次和多次递增剂量后用于中枢神经系统炎症性疾病的选择性脑渗透TYK2抑制剂A - 005的安全性、耐受性和药代动力学”，海报编号P335，时间为美国东部时间6:45 PM – 7:30 PM [2] - 2025年2月28日展示同时，海报将在Alumis网站出版物部分公布 [2] 分组2：A - 005优势及试验结果 - A - 005能有效抑制免疫细胞和中枢神经系统驻留细胞中TYK2特异性信号传导，靶向与神经炎症性疾病病理相关的促炎细胞因子通路 [2] - A - 005是首个被报道能穿过血脑屏障的变构TYK2抑制剂，代表了一种潜在治疗与中枢神经系统炎症相关的广泛疾病的新方法 [2] - 一期临床试验数据显示A - 005耐受性良好，在广泛剂量范围内实现了最大TYK2抑制 [2] 分组3：A - 005一期临床试验情况 - 一期临床试验在135名健康参与者中评估了A - 005单次和多次递增剂量的安全性、耐受性和药代动力学 [3] - 试验包括单次递增剂量部分（评估十个剂量组）、14天多次递增剂量部分（评估五个剂量组，每组8人，6人使用活性药物，2人使用安慰剂）和一个包含腰椎穿刺以评估脑脊液中A - 005浓度的单剂量组 [3] - 研究的单次和多次递增剂量部分测量了药效学标志物（包括pSTAT水平）以建立药代动力学/药效学关系 [3] 分组4：A - 005介绍 - A - 005是一种潜在的首创中枢神经系统渗透变构TYK2抑制剂，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病，如多发性硬化症和帕金森病 [4] - A - 005旨在实现最大TYK2抑制并穿过血脑屏障，在中枢神经系统和外周进行局部治疗，支持其在多种TYK2介导适应症中的潜力 [4] - A - 005已在健康参与者中完成一期临床试验，预计2025年下半年进入针对多发性硬化症患者的二期临床试验 [4] 分组5：Alumis公司介绍 - Alumis是一家临床阶段生物制药公司，采用精准方法开发口服疗法，优化临床结果，改善免疫介导疾病患者生活 [1][5] - 公司利用其专有的精准数据分析平台，建立了一系列有潜力作为单一疗法或联合疗法治疗广泛免疫介导疾病的分子管线 [5] - 公司最先进的候选产品ESK - 001是一种口服、高选择性、小分子、变构TYK2抑制剂，目前正在评估用于治疗中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮 [5] - 公司还在开发临床阶段的中枢神经系统渗透变构TYK2抑制剂A - 005，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病 [5] - 除TYK2外，公司专有的精准数据分析平台和药物发现专业知识已确定了其他临床前项目 [5] - 公司由Foresite Labs孵化，由在免疫介导疾病小分子化合物药物开发方面经验丰富的行业资深人士领导，开创了一种精准药物开发方法 [6]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Feb. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing oral therapies using a precision approach to optimize clinical outcomes and significantly improve the lives of patients with immune-mediated diseases, today announced that Martin Babler, President and Chief Executive Officer of Alumis, will present at the virtual Oppenheimer 35th Annual Healthcare Life Sciences Conference on Tuesday, February 11, 2025 at 3:20 pm ET ...

Alumis (ALMS) M&A Announcement February 06, 2025 05:00 PM ET Company Participants Martin Babler - Chairman, CEO & PresidentMina Kim - CEOJohn Schroer - CFOKatherine Wang - Equity Associate Conference Call Participants Eric Schmidt - Biotechnology AnalystThomas Smith - Senior Research AnalystTerence Flynn - Equity Research AnalystYasmeen Rahimi - Sr. Research AnalystYatin Suneja - Biotechnology Research AnalystBrian Skorney - Senior Research AnalystNone - Analyst Operator Hello, and welcome to today's call t ...

合并协议基本信息 - 合并协议日期为2025年2月6日，涉及Alumis Inc.、Arrow Merger Sub, Inc.和ACELYRIN, Inc. [1][7] 合并时间相关 - 合并生效时间为合并证书向特拉华州州务卿正式提交之时，或各方书面约定并在合并证书中载明的其他时间 [15] - 合并完成时间为第六条所列条件最后一项得到满足（或有权受益方在完成时放弃）后的第三个工作日，或公司和母公司书面另行约定的其他时间 [13] 合并生效后公司治理变更 - 生效时，公司的公司章程将按附件A的规定进行全面修订和重述，成为存续公司的公司章程 [16] - 生效时，公司的细则将修订和重述以符合合并子公司的细则（合并子公司名称替换为公司名称），成为存续公司的细则 [17] - 生效后，合并子公司生效时间前的董事将成为存续公司的董事，直至继任者当选或任命并符合资格，或提前死亡、辞职或免职 [18] - 生效后，合并子公司生效时间前的高级管理人员将成为存续公司的高级管理人员，直至继任者当选或任命并符合资格，或提前死亡、辞职或免职 [19] 合并协议各方态度及建议 - 公司交易委员会和董事会均一致认为合并协议及交易对公司和股东有利，并建议股东批准和通过该协议 [9] - 母公司特别委员会和董事会均一致认为合并协议及交易对母公司和股东有利，并建议股东批准母公司股份发行 [9] 股份转换及处理 - 公司每股面值0.00001美元的普通股在生效时间前发行和流通的将被注销，持有人有权获得合并对价 [9] - 合并生效时，除排除股份外，每股公司股份将转换为有权获得0.4274股母公司普通股的权利[21] - 排除股份将被取消，无需支付任何对价[24] - 合并生效前已发行和流通的合并子公司普通股，每股将转换为存续公司的一股普通股[25] 股份交换相关事宜 - 交换代理应在生效时间后三个工作日内，向股份持有人发送相关文件和指示[26] - 未兑换股份的股息或其他分配，在股份兑换后才会支付给持有人[27] - 交换基金中未被公司股东认领的部分，在生效时间180天后，可由母公司选择收回[31] 期权及受限股单位处理 - 行使价格每股18美元或以下的公司期权，将转换为购买母公司普通股的期权[36] - 行使价格每股超过18美元的公司期权，将被取消，无需支付任何对价[37] - 生效时间前未归属的公司受限股单位，将转换为对应数量的母公司受限股单位[37] - 生效时间前已归属的公司受限股单位，将自动取消并转换为获得对应数量母公司普通股的权利[38] - 公司PSU未归属部分绩效条件视为按目标绩效水平的100%达成，转换为受限股票单位奖励[39] - 若交割日在2025年5月15日后，转换后的绩效RSU将在2026年和2027年5月15日分两期等额归属[39] 母公司注册及购买期相关 - 母公司需在符合条件的90天内提交Form S - 3注册所需数量的母公司普通股[41] - 若当前购买期在生效时间仍有效，将加速至交割日前十个工作日内的指定交易日结束[42] 公司股本情况 - 公司授权股本包括7.9亿股普通股和1000万股优先股[55] - 截至2025年1月31日收盘，1.00702249亿股普通股已发行并流通[55] - 截至2025年1月31日收盘，2146.1518万股普通股根据公司股票计划预留待发行[55] - 截至2025年1月31日收盘，167.5454万股普通股根据公司ESPP预留待发行[55] - 除特定情况外，自2025年1月31日收盘至协议日期，公司无其他股本或权益发行[55] 公司合规及历史情况 - 公司及其子公司在过去三年内未拥有过母公司普通股[60] - 公司自2023年5月9日起已按要求向SEC提交所有文件[67] - 公司首席执行官和首席财务官已按要求进行认证[70] - 自公司资产负债表日期至协议日期无重大不利影响[75] - 自2022年1月1日起无重大法律诉讼或调查[79] - 除特定情况外，公司无重大负债[80] - 自2022年1月1日起公司遵守所有适用法律和许可[81] - 除本协议外，公司无未提交的重大合同[82] 公司合同相关要求 - 2024财年或2025财年及之后任一财年，要求公司或子公司支付或交付超300万美元现金或其他对价的合同需列出[83] - 使公司或子公司进行超50万美元资本投资或支出的合同需列出[83] - 涉及公司或子公司在协议日期后支付超50万美元的法律程序和解或妥协合同需列出[85] - 使公司或子公司产生超300万美元持续担保、或有支付等义务的合同需列出[85] 公司文件提供要求 - 需向母公司提供各重要公司计划相关文件，包括近3年IRS Form 5500s等[90] 公司员工相关情况 - 公司需向母公司提供截至协议日期所有现任公司员工完整准确名单及相关信息[102] - 公司及子公司所有员工为任意雇佣制，顾问和独立承包商的聘用可在不超30天通知且无重大终止费用下终止[103] - 自2022年1月1日起公司及子公司在重大方面遵守所有适用劳动和就业法律，无相关法律诉讼或投诉[104] - 公司及子公司未与任何工会或组织签订集体谈判或其他合同，无相关代表或认证程序、请愿或组织活动[106] - 公司完全遵守《工人调整和再培训通知法》，过去90天内无员工经历该法定义的“就业损失”[107] - 截至协议日期，无针对公司高级总监及以上级别现任或前任员工的歧视、报复、骚扰或性骚扰的索赔、指控或报告，公司也未进行相关调查或达成和解协议[108] 公司环境及税务合规情况 - 除不构成重大影响的事项外，公司及子公司未违反任何环境法，拥有所有必要环境许可、执照和授权并遵守相关规定[109] - 除不构成重大不利影响的情况外，公司及子公司已提交所有要求的纳税申报单，按时缴纳所有税款，为应计但未到期税款做出充分准备[110][111] - 过去三年内，无政府实体书面要求公司或子公司在未提交特定类型纳税申报单或缴纳特定类型税款的司法管辖区进行申报或纳税且未解决的情况[115] 公司知识产权情况 - 截至协议日期，公司注册知识产权无干扰、异议、重新颁发、重新审查或其他性质的程序（正常专利审查活动除外）对其范围、有效性、可执行性或所有权进行质疑或挑战[125] - 公司拥有所有重要自有知识产权的所有权，有权根据有效协议使用开展业务所需的其他重要知识产权，相关协议各方无违约或违反情况[127] - 公司目前业务运营未侵犯任何第三方有效且可执行的注册知识产权，也无第三方侵犯公司重要知识产权，截至协议日期无相关法律诉讼或书面威胁[130] 公司隐私及安全合规情况 - 自2022年1月1日起，公司及子公司在不产生重大不利影响的情况下，遵守所有适用隐私法律、公开政策及相关合同[135] - 自2022年1月1日起，公司及子公司实施维护适当措施保护个人信息，未发生需通知他人的安全事件[136] - 自2022年1月1日起，公司及子公司未收到有关违反隐私要求的书面通知或调查[137] 公司许可及医疗保健合规情况 - 公司及子公司拥有开展业务所需的所有许可，许可均有效且公司遵守相关规定[138][140] - 自2022年1月1日起，公司及子公司遵守医疗保健法律，未收到相关违规通知或面临调查[141] 公司反贿赂及保险情况 - 自2022年1月1日起，公司及相关人员未违反反海外腐败法等反贿赂法律[146] - 公司及子公司的保险政策有效，未违约，无被拒或有争议的索赔[147] 公司信息披露情况 - 公司提供的信息在相关文件中不会包含重大事实的不实陈述或遗漏[150] 交易费用相关 - 除古根海姆证券外，无其他方有权获得交易相关费用[151] 合并换股比例意见 - 截至协议日期，公司董事会收到财务顾问意见，认为合并换股比例对股东公平[152] 母公司股本情况 - 母公司法定股本包括491,815,092股有表决权普通股、7,184,908股无表决权普通股和50,000,000股优先股[161] - 截至2025年1月31日收盘，已发行并流通的有表决权普通股为47,222,419股，无表决权普通股为7,184,908股，优先股无发行和流通[161] - 截至2025年1月31日收盘，1,194,073股有表决权普通股根据2024年员工股票购买计划预留待发行，19,072,671股根据母公司股票计划预留待发行[161] 母公司协议执行相关 - 母公司和合并子公司执行和交付协议需获得母公司股东批准，合并子公司需母公司以唯一股东身份通过协议[168] - 除母公司股东批准外，无需其他公司程序授权、通过或批准协议及完成交易，需按要求提交相关文件[169] - 执行和交付协议及履行义务、完成交易不会与章程、合同、法律冲突，除非个别或总体不产生重大不利影响[171] - 执行和交付协议及完成交易需向SEC提交相关文件、遵守反垄断法、获得股东批准等[173] 母公司合规及财务情况 - 母公司自2024年7月1日起已向SEC提供或提交所有要求文件，文件符合相关法规，财务报表符合会计要求[175][176] - 母公司首席执行官和首席财务官已就SEC文件作出相关认证，公司无向董事或高管的“信贷展期”[178] - 母公司维持财务报告内部控制系统，符合纳斯达克上市和公司治理规则[179][180] - 自2024年7月1日起，公司维持“披露控制和程序”以确保信息及时准确披露[181] - 自母公司资产负债表日期至协议日期，公司无重大不利影响[183] - 自2022年1月1日起，公司无重大法律诉讼及相关不利判决或调查[186] - 除特定情况外，公司无重大不利影响的负债或义务[187] - 自2022年1月1日起，公司遵守所有适用法律和许可[188] - 除本协议外，公司无未按要求提交的“重大合同”[190] 母公司合同关注情况 - 公司列出需关注的合同，如资本投资超50万美元、或有支付超300万美元等[191][193] 母公司计划合规情况 - 公司所有计划在各方面基本合规，无相关法律诉讼威胁[196][198] 母公司劳动就业合规情况 - 自2022年1月1日起，公司在劳动就业方面基本合规，无相关法律诉讼或投诉[199] - 公司未与工会签订集体协议，无劳动纠纷或相关威胁[200]

– A-005 was well tolerated and demonstrated ability to cross blood-brain barrier – – Maximal TYK2 inhibition achieved with favorable pharmacokinetic profile in CNS and periphery – – Data support advancement to Phase 2 clinical trial in multiple sclerosis, anticipated in 2H 2025 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., Dec. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), a clinical stage biopharmaceutical company developing oral therapies using a precision approach to optimize clinical outcomes and significan ...

募资情况 - 2024年7月完成首次公开募股（IPO）和同步私募配售，扣除相关费用后净收益2.333亿美元[130] - IPO发行1312.5万股普通股，每股16美元，净收益1.933亿美元[137] - 同步私募配售中投资者以每股16美元购买250万股普通股，总收益4000万美元[138] - 2024年7月公司首次公开募股和同步私募配售分别获得净收益1.933亿美元和4000万美元[183] 财务状况（现金与赤字） - 截至2024年9月30日，拥有现金、现金等价物和有价证券3.619亿美元[131] - 2024年第三季度净亏损9310万美元，2023年同期为4340万美元；2024年前九个月净亏损1.995亿美元，2023年同期为1.157亿美元，截至2024年9月30日累计赤字5.638亿美元[132] 业务收入情况 - 尚无产品获批销售，未产生产品销售收入，预计在产品获批或达成合作协议前不会产生收入[134] 生产情况 - 依赖合同制造组织（CMO）生产产品，未来可能自建制造设施[135] 营销与商业基础设施 - 处于发展阶段，尚无营销或销售组织或商业基础设施，产品推进临床开发过程中将逐步建立[136] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为87824千美元较2023年同期增长132%[155] - 2024年前九个月研发费用为178350千美元较2023年同期增长73%[156] - 2024年第三季度一般和管理费用为10575千美元较2023年同期增长77%[155] - 2024年前九个月一般和管理费用为23782千美元较2023年同期增长59%[156] - 2024年第三季度净亏损93117千美元较2023年同期增长115%[155] - 2024年前九个月净亏损199474千美元较2023年同期增长72%[156] - 2024年第三季度利息收入为5322千美元较2023年同期增长460%[155] - 2024年前九个月利息收入为8153千美元较2023年同期增长225%[156] - 预计未来研发费用将大幅增加[146] - 2024年第三季度一般及行政费用较2023年同期增加460万美元达1060万美元[171] - 2024年第三季度人事相关费用较2023年同期增加350万美元达640万美元[172] - 2024年第三季度专业咨询服务相关费用较2023年同期增加80万美元达340万美元[173] - 2024年前三季度一般及行政费用较2023年同期增加880万美元达2380万美元[173] - 2024年前三季度人事相关费用较2023年同期增加580万美元达1380万美元[174] - 2024年前三季度专业咨询服务相关费用较2023年同期增加250万美元达820万美元[175] - 2024年第三季度总其他收入净额较2023年同期增加490万美元达530万美元[176] - 2024年第三季度利息收入较2023年同期增加430万美元达530万美元[177] 里程碑付款情况 - 2024年第三季度与FronThera收购相关的里程碑付款为23000千美元[161] - 2021年3月5日签订股票购买协议收购公司最高需支付1.2亿美元的或有对价其中临床里程碑最高支付7000万美元审批里程碑最高支付5000万美元[201] - 2022年12月31日结束的年度发生并支付3700万美元里程碑款项[201] - 2024年7月达成里程碑2024年8月支付2300万美元里程碑款项记录为研发费用[201] 租赁情况 - 截至2024年9月30日非可撤销租赁下总租赁付款义务为3110万美元其中到2024年12月31日应付120万美元[202] 公司特殊情况 - 公司目前没有符合美国证券交易委员会规则和条例定义的表外安排[203] - 公司是新兴成长公司可利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则[206] - 公司也是规模较小的报告公司可能继续依赖某些豁免[210] 外部因素影响 - 宏观经济趋势尚未对公司业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响，但情况恶化可能造成损害[141] - 利率变动10%不会对财务报表产生重大影响[211] - 汇率变动10%不会对财务报表产生重大影响[212] - 通货膨胀未对业务运营或财务状况产生重大影响[213]

财务状况 - 截至2024年9月30日，公司拥有现金和现金等价物以及有价证券3.619亿美元，预计可支持运营至2026年[9] - 2024年现金及现金等价物为213417千美元，2023年为45996千美元[16] - 2024年受限现金为0，2023年为113千美元[16] - 2024年有价证券为148453千美元，2023年为2956千美元[16] - 2024年总资产为412559千美元，2023年为89612千美元[16] - 2024年应付账款为6444千美元，2023年为1118千美元[16] - 2024年总负债为64170千美元，2023年为53502千美元[16] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为8780万美元，较2023年同期的3780万美元有所增加[10] - 2024年第三季度一般和管理费用为1060万美元，较2023年同期的600万美元有所增加[11] - 2024年研发预付费用为12241千美元，2023年为2661千美元[16] - 2024年研发应计费用为18140千美元，2023年为10946千美元[16] - 2024年其他预付费用及流动资产为3236千美元，2023年为1631千美元[16] - 2024年其他应计费用及流动负债为7464千美元，2023年为7087千美元[16] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为9310万美元，较2023年同期的4340万美元有所增加[12] 药品研发项目 - ESK - 001 - ESK - 001在中度至重度斑块状银屑病的开放标签扩展（OLE）2期研究中，28周数据显示最高剂量（每日两次40mg）下，PASI 75的主要终点达成率为93%（观察到的，n = 71），82.7%（使用修正无应答者插补法，n = 81），sPGA 0/1反应率为76.1%（n = 71）和67.9%（n = 81）[3] - ESK - 001在中度至重度斑块状银屑病的3期ONWARD项目包含两个平行的24周全球3期临床试验，预计2026年上半年获得顶线结果[5] - ESK - 001在系统性红斑狼疮（SLE）中的2b期LUMUS项目预计2026年获得顶线结果[6] 药品研发项目 - A - 005 - A - 005的1期临床研究预计2024年底获得数据[7] - 2025年A - 005将启动多发性硬化症（MS）的2期临床试验[8] - 2026年A - 005的MS 2期预计获得顶线数据[8]

– Presented data at EADV supporting potential of ESK-001 as differentiated oral treatment in immune-mediated diseases through maximal TYK2 inhibition – – Continued to advance three clinical programs, including global Phase 3 ONWARD clinical trials for ESK-001 in moderate-to-severe plaque psoriasis, Phase 2b clinical trial for ESK-001 in systemic lupus erythematosus (SLE) and Phase 1 clinical study for A-005 being developed for neuroinflammatory and neurodegenerative diseases – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., N ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-42143 Alumis Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 86-1771129 (State or other j ...

Exhibit 99.1 Alumis Reports Second Quarter 2024 Financial Results and Highlights Recent Development and Corporate Achievements – Initiated patient dosing in ESK-001 Phase 3 ONWARD clinical program in moderate-to-severe plaque psoriasis – – Initiated Phase 1 clinical trial for A-005 in healthy participants – – Completed IPO and private placement raising gross proceeds of $250M – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., August 13, 2024 – Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS), a clinical-stage biopharmaceutical company developing or ...