业绩总结 - 2022财年第一季度收入为381.8亿日元，同比增长17.1%[6] - XTANDI及战略产品销售增长26%，其中XTANDI销售额为162.4亿日元，同比增长22%[12] - 核心营业利润为55.3亿日元，同比下降12.0%[11] - 销售成本比率同比增加4.2个百分点，达到23.3%[11] - SG&A费用为153.4亿日元，同比增长11.9%[11] - 研发费用为74.0亿日元，同比增长26.9%[11] - 2022年第一季度经营活动现金流为48.8亿日元，较2021年第一季度的40.1亿日元增长21.5%[82] - 自由现金流在2022年第一季度为29.7亿日元，较2021年第一季度的19.0亿日元增长56.3%[82] - 截至2022年6月30日，总资产为2481.8亿日元，较2021年末的2332.4亿日元增长6.4%[82] - 截至2022年6月30日，归属于母公司的总权益为1539.1亿日元，权益比率为62.0%[82] 用户数据 - Q1/FY2022日本市场收入为668亿日元，同比下降1.0%[74] - Q1/FY2022美国市场收入为1609亿日元，同比增长20.4%[74] - XTANDI在Q1/FY2022的销售额为1624亿日元，同比增长22.2%[75] - PADCEV在Q1/FY2022的销售额为106亿日元，同比增长151.6%[75] 未来展望 - 预计全年将有正向外汇影响，未对全年财务预测做出调整[6] - 预计到FY2025，XTANDI和战略产品的收入将达到至少1.2万亿日元[63] - 预计1L mUC适应症将成为未来销售的主要增长驱动力，占总销售额的一半以上[40] 新产品和新技术研发 - 2022年6月22日向美国FDA提交了fezolinetant的新药申请(NDA)[42] - EV-103研究Cohort K的客观反应率(ORR)为64.5%[29] - EV-303和EV-304的关键研究正在进行中，目标提交时间为2025财年或更晚[40] - AT132项目是Audentes Therapeutics的基因治疗管线中的主导项目，旨在通过AAV8传递人类MTM1基因的功能拷贝[115] 负面信息 - 由于AT702、AT751、AT753的研发终止，计入无形资产减值损失为220亿日元[7] - AT132和AT845的临床研究因FDA的临床暂停而受到影响，AT845的FORTIS研究于2022年6月暂停[49] - ASP7317的临床研究预计于2022年8月重新启动，因制造过程变更而自愿暂停[52] - FX波动导致收入增加355亿日元，核心运营利润减少74亿日元[79] 其他新策略和有价值的信息 - 公司计划在CSP2021期间根据利润和现金流计划提高股息水平[84] - 债务和短期借款余额为155.0亿日元，较2021年末增加15.0亿日元[83] - Gilteritinib在美国、JP和欧洲获得上市，基于ADMIRAL研究数据，371名患者参与了该研究[108] - Zolbetuximab在胃癌和GEJ腺癌的临床试验中，550名患者参与了SPOTLIGHT研究，结果已完成入组[111]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年营收为15186亿日元同比增长17.2%达到全年预测的99.3%核心营业利润为2869亿日元同比增长17.2%达到全年预测的98.9% [15][16] - 2022财年运营利润为1330亿日元同比下降14.6%达到全年预测的97.1%利润降至987亿日元同比下降20.4%达到全年预测的94% [18] - 2023财年营收预计为1520亿日元同比增长0.1%核心营业利润预计为290亿日元同比增长1.1% [45][46] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额在2022财年增长至6611亿日元同比增长24%美国市场落后于全球销售预期欧洲市场达到全年预测日本市场新处方超出预期 [19][20][21] - XOSPATA全球销售额增长并达到全年预测各地区销售增长符合预期 [22] - Evrenzo进展显著落后于全年预测并记录减值损失销售趋势远低于预期 [23] - PADCEV在2023财年预计为667亿日元同比增长54%（不含外汇影响）美国市场受新增适应症推动销售增长欧洲市场有望通过获得报销进一步增长日本市场持续增长 [49][50] - XOSPATA在2023财年预计为493亿日元同比增长 [51] - Fezolinetant在2023财年预计为400 - 500亿日元受PDUFA日期延长三个月影响销售将减少约一半 [52][53] 各个市场数据和关键指标变化 - XTANDI在美国市场受患者援助计划和仿制药竞争影响落后于全球销售预期在欧洲市场通过增加国家和报销推动销售增长在日本市场新处方超出预期推动销售扩张 [20][21][22] - PADCEV在美国市场受新增适应症推动销售增长在欧洲市场有望通过获得报销进一步增长在日本市场持续增长 [50] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023财年是CSP2021的转折点公司将重点投资fezolinetant和zolbetuximab以实现市场渗透和销售扩张同时优化成本结构 [10][11][43] - 公司将积极推进投资以优化未来成本结构目标是在2024财年实现约25%的核心营业利润率在2025财年实现30%的目标 [12] - 公司重新审视研发组织架构建立新的运营模式以加速PoC获取并提高决策敏捷性 [61][62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022财年核心基础业绩基本符合预期但略低于全年预测公司在开发方面取得重要里程碑产品有望成为未来主要增长动力 [8] - 2023财年将积极投资以确保2024财年及以后的增长尽管面临挑战但对实现CSP2021目标仍有信心 [10][12] - 公司将继续关注外汇汇率变化对业绩的影响并采取措施应对 [45][46] 其他重要信息 - 公司正在寻找新的CFO目前已确定10多名候选人希望在2023年第一季度财报发布时新CFO能够加入 [74] - 公司与罗氏糖尿病护理日本公司签署合作协议计划在2023财年开始临床试验以获得联合医疗产品的批准 [40] - 公司与Stryker达成独家美国商业化协议以促进ASP5354的可视化和推广 [41] 问答环节所有的提问和回答 问题: fezolinetant的三个月延迟是否是由于流程问题而非药物本身 - 回答: 是的理解正确公司未被要求提交新数据但FDA需要更多时间来审查已提交的数据 [68] 问题: 关于fezolinetant由于三个月延迟销售从100 - 10亿日元降至40 - 50亿日元是否正确 - 回答: 是的 [69] 问题: 由于fezolinetant的三个月延迟SG&A是否会进一步增减 - 回答: 三个月的销售延迟不能减少SG&A的初始投资为了尽早进入市场追赶相同水平的投资是必要的但会根据情况进行调整 [70] 问题: 关于fezolinetant与保险公司的谈判是否可以评论 - 回答: 关于细节将在批准后的会议上解释 [73] 问题: 关于新CFO的情况 - 回答: 职位空缺已确定10多名候选人希望在2023年第一季度财报发布时新CFO能够加入 [74] 问题: CSP2021是否只关注核心OP目标其他目标进展如何 - 回答: 没有放弃其他目标幻灯片仅关注核心OP目标是因为2023财年将投资于fezolinetant、PADCEV和zolbetuximab [77][78][79] 问题: 焦点区域方法在2030年的收入展望和实现概率 - 回答: 2030年的5000亿日元收入可能是一个困难的目标但从2025年管道价值的角度来看并非不可能 [84] 问题: 关于SG&A在本财年和未来财年的情况 - 回答: 本财年由于fezolinetant销售贡献不大但要为zolbetuximab做准备所以成本增加未来财年将改善损益结构 [85] 问题: fezolinetant第一季度几乎无销售第二季度及以后是否会有40 - 50亿日元的销售增长 - 回答: 详细数字和与付款人的关系将在批准后的会议上更详细准确地解释 [90][91] 问题: 当提到线性增长时三个月延迟的影响大小是多少 - 回答: 这是一种比喻如果有三个月延迟大约一半的销售将推迟到下一季度 [92] 问题: Lexiscan 270的销售计划和仿制药推出的下行风险 - 回答: 虽然市场通常会被仿制药主导但公司认为可以继续保持一定水平的销售当然可能存在一定的下行风险 [94] 问题: 关于PADCEV在美国一线市场的市场渗透率假设 - 回答: 在美国一线市场的份额假设将超过20%基于此轨迹将为PADCEV在美国增加超过1亿的销售额 [100] 问题: 关于本财年计划的成本比率是否有恶化因素 - 回答: 关于销售成本比率将稍后回答 [101] 问题: 关于SG&A成本500亿日元以上的项目是否与fezolinetant有关以及包含哪些项目 - 回答: 请等待批准后的会议以获取详细信息 [104] 问题: 如何解释AT845的六分钟步行测试结果 - 回答: 即使没有ERT步行距离也没有改变这是有临床意义的数据剂量反应将在未来密切关注 [106] 问题: 如何看待免疫肿瘤学项目的现状 - 回答: 这三个项目符合停止标准所以决定停止以便将资源重新分配到更有前景的领域仍有其他项目值得期待 [109][110] 问题: 关于SG&A成本是否会回到2021财年水平以及fezolinetant费用的波动 - 回答: 由于外汇汇率等因素很难进行比较将根据情况调整成本 [112][113] 问题: 关于XTANDI的峰值销售趋势以及美国通胀控制法案的影响 - 回答: 情况复杂包含很多不确定性公司正在进行各种分析但目前不应进行推测 [121][122][123] 问题: 关于新的运营模式如何改进决策以及在敏捷决策中如何做出明智决策 - 回答: 新的运营模式通过整合治理、建立PF领导团队、下放日常决策权等方式实现更敏捷和适当的决策 [125][126][127][128] 问题: 关于fezolinetant的安全性FDA是否有特别关注 - 回答: 目前审查正在进行中无法分享细节 [133][134] 问题: 关于fezolinetant的推出是否因为考虑到报销价格和医生认知水平等因素所以数字较高 - 回答: 各个因素不便在此讨论但理想情况下如果2月22日能做出决定数字会更理想 [137] 问题: 关于ASP5354与Stryker合作的临床研究是否涉及髋关节区域 - 回答: 目前没有关于髋关节的讨论主要关注输尿管损伤 [141] 问题: 研发组织变革是否仅因为治理问题未获得PoC以及面临哪些挑战 - 回答: 不仅仅是治理问题公司的职能组织架构多层决策距离长导致决策效率低正在通过变革组织架构和引进新人才来解决 [145][146][151][152]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入达到3261亿日元，同比增长62% [5] - 核心营业利润为628亿日元，同比下降09% [5] - 营业利润下降至361亿日元，同比下降407% [5] - 净利润为307亿日元，同比下降391% [5] - 由于终止了DNA疫苗ASP0892和抗CD40单克隆抗体bleselumab的开发，公司记录了271亿日元的无形资产减值损失 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额达到1329亿日元，同比增长210亿日元，主要受美国和欧盟市场的推动 [10] - XOSPATA销售额达到83亿日元，同比增长27亿日元，中国市场贡献显著 [11] - PADCEV在美国的核心促销收入为42亿日元，同比增长12亿日元 [11] - Evrenzo在日本销售额为6亿日元，市场接受度稳步提升 [13] - mirabegron全球销售额达到440亿日元，同比增长36亿日元 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - XTANDI在欧洲新增M1 CSPC适应症获批，并在英国获得NICE推荐 [10] - XOSPATA在中国市场推出后，新处方量稳步增长 [11] - PADCEV在美国新增适应症获批，预计将在第二季度及以后进一步增长 [11] - Evrenzo在日本新增适应症获批，并计划在欧盟推出 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进CSP2021计划，目标是建立强大的后期临床试验产品组合 [31] - 在基因调控和线粒体生物学领域，公司已启动多个临床试验项目 [32] - 公司与Minovia Therapeutics达成战略合作，开发线粒体细胞疗法 [35] - 公司正在考虑ASP3772肺炎球菌疫苗的战略选择，以最大化其价值 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第一季度业绩表示歉意，认为业绩未达预期 [2] - 公司将继续努力实现2021财年的业绩目标 [3] - 尽管第一季度利润下降，公司预计全年销售和利润将实现增长 [48] 其他重要信息 - 公司在IT和数字领域进行了30亿日元的前期投资，以支持CSP2021计划 [16] - 公司计划在2021财年第三季度记录与日本提前退休激励计划相关的遣散费用 [18] - 公司已获得FDA对ASP3772的突破性疗法认定，计划在未来进行成人三期临床试验 [38] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于成本控制的问题 - 公司承认成本增加是不可避免的，但将通过严格管理成本来控制全年支出 [51] 问题: 关于ASP7317的生产延迟问题 - 公司表示生产延迟是内部问题，正在努力解决，但无法承诺具体恢复时间 [53][54] 问题: 关于ASP3772的竞争优势 - 公司认为ASP3772在免疫反应方面优于现有产品，并计划继续推进开发 [61][62] 问题: 关于NMIBC的市场潜力 - 公司尚未披露NMIBC的具体市场数据和给药频率，相关研究正在进行中 [63][64] 问题: 关于aAVC的PoC时间表 - 公司预计aAVC的PoC数据将在本财年内公布 [70] 问题: 关于fezolinetant的安全性数据 - 公司将在NAMS会议上公布12周的安全性数据，长期数据将在明年公布 [73] 问题: 关于AT132的临床试验进展 - 公司计划增加3名患者进行低剂量试验，预计不会显著延长试验时间 [76][77] 问题: 关于XTANDI在美国市场的表现 - 公司认为XTANDI的需求仍在增长，预计下半年市场份额将增加 [85][86] 问题: 关于fezolinetant的市场定位 - 公司认为fezolinetant不仅适用于现有激素治疗患者，还将满足未满足的医疗需求 [90][91]

业绩总结 - Astellas Pharma在Q1/FY2021的收入为326.1亿日元，同比增长6.2%（+19.2亿日元）[6] - Q1/FY2021的核心营业利润为62.8亿日元，同比下降0.9%（-0.6亿日元）[6] - SG&A费用为137.1亿日元，同比增长13.5%（+16.3亿日元），进度为全年预测的25.3%[6] - 研发费用为58.3亿日元，同比增长1.8%（+1.0亿日元），进度为全年预测的24.1%[6] - XTANDI的销售额为132.9亿日元，同比增长19%（+21.0亿日元），进度为全年预测的24%[12] - XOSPATA的销售额为8.3亿日元，同比增长48%（+2.7亿日元），进度为全年预测的23%[12] - PADCEV的销售额为4.2亿日元，同比增长42%（+1.2亿日元），进度为全年预测的21%[12] - 2021财年第一季度现金流来自经营活动为40.1亿日元，较上年同期增长86.5%[57] - 2021财年第一季度自由现金流为19.0亿日元，较上年同期改善[57] 用户数据 - 2021财年第一季度日本市场收入为67.5亿日元，同比下降13.2%[48] - 2021财年第一季度美国市场收入为133.6亿日元，同比增长14.1%[48] - 2021财年第一季度XTANDI的销售额为132.9亿日元，同比增长18.7%[50] - 2021财年第一季度XOSPATA的销售额为8.3亿日元，同比增长47.7%[50] - 2021财年第一季度PADCEV的销售额为4.2亿日元，同比增长41.9%[50] 未来展望 - Astellas对FY2021的核心利润预测未做更改，但全基准利润预测下调至227亿日元，减少38亿日元[16] - 预计到2025财年末，公司的主要关注领域将有31个项目达到概念验证（PoC）阶段[26] - 公司计划到2030财年将温室气体排放（范围1和2）减少30%，以2015财年为基准[40] - 公司计划到2030财年每单位收入的温室气体排放（范围3）减少20%，以2015财年为基准[42] 新产品和新技术研发 - EV-104研究正在准备中，针对高风险BCG无反应的NMIBC患者，计划于2021财年第二季度启动[22] - 2021年7月获得SKYLIGHT 2研究的52周数据，支持fezolinetant的长期使用[24] - 计划在2022财年提交美国NDA和欧盟MAA申请[24] - ASP3772在65-85岁成年人中的Phase 2研究显示良好耐受性，免疫反应与Prevnar13和Pneumovax23相当或更高[35] - FDA已授予ASP3772针对50岁及以上成年人的突破性疗法认定[37] 负面信息 - 由于开发项目终止，Astellas在Q1/FY2021确认了215亿日元的无形资产减值损失[16] - gilteritinib在中国的三期研究因疗效问题已停止[67] 市场扩张和并购 - XTANDI在欧盟于2021年4月获得批准，目前在中国进行的M0 CSPC的三期研究已完成入组[67] - PADCEV在美国于2021年7月获得批准，已在欧盟和日本提交申请，正在进行的三期研究包括对未治疗的患者[67] - fezolinetant在美国和欧盟的三期研究已完成入组，主要终点在SKYLIGHT 1和2的12周双盲期结果均已达成[67]

财务数据和关键指标变化 - 2020财年收入为1.2495万亿日元，同比下降3.9% [4] - 核心营业利润为2514亿日元，同比下降9.5% [5] - 营业利润为1361亿日元，同比下降44.2% [5] - 净利润为1206亿日元，同比下降38.3% [5] - 2021财年收入预计为1.223万亿日元，同比增长5.9% [22] - 2021财年核心营业利润预计为2700亿日元，同比增长7.4% [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额实现两位数增长，达到预期 [16] - XOSPATA在23个国家上市，全球销售额超过预期 [17] - PADCEV市场渗透迅速，按当地货币计算达到全年预期 [18] - Mirabegron销售额略有增长，但受COVID-19影响略低于预期 [20] - 新药EVENITY和Suglat-Family在日本市场表现良好，尽管受到COVID-19影响 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场因XTANDI和mirabegron投资延迟以及Harnal和[indiscernible]的集采提前，导致收入低于预期 [12] - 美国市场因COVID-19影响，XTANDI新处方量低于预期 [16] - 欧洲市场XOSPATA在2020财年贡献显著 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续推进AT132的开发，尽管因FDA解除临床暂停后重新评估开发计划，导致减值损失588亿日元 [10] - 公司计划通过基因疗法建立全球领导地位，成立了Astellas Gene Therapies，专注于基因疗法的研发和商业化 [45] - 公司将继续投资于新产品的上市准备和战略产品的推广，同时优化资源分配 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为尽管2020财年受到COVID-19和汇率影响，但公司业务基础趋势积极 [6] - 管理层对XTANDI和XOSPATA的持续增长充满信心，预计这些产品将抵消LOE产品的负面影响 [25] - 管理层预计2021财年核心营业利润率将达到20% [24] 其他重要信息 - 公司计划在2021财年将股息增加8日元，达到50日元 [27] - 公司正在开发基于AI的Holter ECG自动分析程序，预计在2021财年商业化 [51] - 公司与TB Alliance签署了新的合作协议，旨在发现治疗结核病的先导化合物 [54] 问答环节所有的提问和回答 问题: XTANDI的额外适应症是否已纳入2021财年预测 - 回答: 是的，XTANDI的额外适应症已纳入2021财年预测，预计在美国市场将有20%的增长 [88][90] 问题: 公司对未来几年XTANDI专利到期后的应对措施 - 回答: 公司将在5月的企业战略计划中详细说明未来的应对措施 [92] 问题: 7317眼科项目的进展情况 - 回答: 由于COVID-19疫情，7317项目暂停了患者招募，计划在疫情控制后恢复 [94][95] 问题: 公司对未来股息政策的看法 - 回答: 公司将继续保持稳定和持续的股息增长政策，2021财年股息增加8日元，未来将根据利润水平调整 [100][102] 问题: AT132减值损失的原因 - 回答: AT132减值损失主要是由于开发计划的延迟和患者群体的重新评估，而非开发计划的改变 [110][113] 问题: roxadustat在欧洲的审批进展 - 回答: roxadustat在欧洲的审批基于独立的数据分析，公司对提交的数据充满信心，期待欧洲监管机构的最终决定 [123][124] 问题: XTANDI的峰值销售额预期 - 回答: XTANDI的峰值销售额预计在2025-2026财年达到6000亿至7000亿日元 [129] 问题: fezolinetant的52周数据发布时间 - 回答: 公司将等待52周的安全性数据完整后再进行发布，预计将在2021年内公布 [136][137] 问题: 公司对股票价格表现的不满及改进措施 - 回答: 公司认为信息沟通方式可能需要改进，未来将更积极地披露项目进展和成果 [144][145] 问题: 公司对2025年营业利润率的预期 - 回答: 公司将在5月的企业战略计划中详细说明2025年的营业利润率目标 [164]

业绩总结 - FY2020的总收入为1249.5亿日元，同比减少51.3亿日元，下降3.9%[5] - FY2020的核心营业利润为251.4亿日元，同比减少26.4亿日元，下降9.5%[5] - FY2020的营业利润为136.1亿日元，同比减少107.9亿日元，下降44.2%[5] - FY2021的收入预测为1323.0亿日元，较FY2020增长5.9%[20] - FY2021的核心营业利润预测为270.0亿日元，较FY2020增长7.4%[20] - FY2020的自由现金流为224.9亿日元，较2019财年的-167.8亿日元显著改善[81] - FY2020的销售和管理费用为504.3亿日元，同比增加5.0亿日元，增长1.0%[5] 用户数据 - XTANDI在FY2020的销售额为458.4亿日元，同比增长58.4亿日元[10] - FY2020财年日本市场收入为279.1亿日元，同比下降19.2%[73] - FY2020财年美国市场收入为473.2亿日元，同比增长6.7%[73] - FY2020财年XOSPATA的销售额为23.8亿日元，同比增长67.2%[75] - FY2020财年PADCEV的销售额为12.8亿日元，同比增长607.3%[75] 新产品和新技术研发 - enzalutamide在欧盟获得CHMP积极意见，更新标签以包含整体生存(OS)数据[31] - enfortumab vedotin在美国提交了2份补充生物制剂申请(sBLA)，预计于2021年8月17日获得PDUFA决定[33] - gilteritinib在中国获得条件批准，基于COMMODORE研究数据的完整批准仍在进行中[31] - fezolinetant在美国和欧盟的3期研究中，主要终点(12周双盲期的初步结果)均已达成[31] - Astellas在基因治疗领域建立了“基因治疗卓越中心”，整合了全资子公司Audentes Therapeutics[39] - 目前，针对X连锁肌肉萎缩症（XLMTM）的AT132基因治疗项目已获得多项监管设计ations，包括美国的RMAT和孤儿药资格[137] 市场扩张和并购 - Astellas与TB Alliance签署新的合作研究协议，旨在识别用于治疗结核病的领先化合物[48] - Astellas计划在FY2021中启动多个Rx+项目，包括针对慢性疾病进展预防的健身服务和Holter分析设备的商业化[46] 未来展望 - FY2021的每股股息预测增加8日元至50日元[21] - 预计新药上市后，接受治疗的患者人数将显著增加[125] 负面信息 - FY2020的研发费用为224.5亿日元，几乎持平，同比增加0.3亿日元[5] - 公司在FY2020的总资产为2273.6亿日元，较2019财年的2315.2亿日元有所下降[81] - 公司在2020财年实现了68.5亿日元的总股息，较2019财年增长了3.1%[85]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度收入为9409亿日元 同比下降48% [3] - 核心营业利润为2037亿日元 同比下降136% [3] - 营业利润为1595亿日元 同比下降329% [4] - 季度利润为1329亿日元 同比下降301% [4] - 主要肿瘤产品XTANDI XOSPATA和PADCEV的销售额同比增长621亿日元 [5] - LOE产品销售额下降约427亿日元 [5] - 日本授权产品销售终止导致销售额下降329亿日元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额实现两位数增长 但由于COVID-19影响 美国新患者启动低于预期 [6] - XOSPATA已在17个国家上市 欧洲销售额扩大 美国销售额超出预期 [7] - PADCEV上市第一年表现良好 新处方稳步增加 [8] - Evrenzo在日本获得新适应症 预计将成为未来增长动力 [8] - Mirabegron在中国被列入NRDL 预计新处方将增加 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场中 XTANDI于2020年3月上市 11月获得M0 CRPC新适应症 并列入NRDL 预计新处方将增加 [7] - 欧洲市场中 XOSPATA在英国和德国已开始报销 [7] - 美国市场中 XTANDI受COVID-19影响 新患者启动低于预期 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过数字渠道渗透产品信息 [9] - 公司正在推进免疫肿瘤学项目 包括与KaliVir合作开发静脉注射溶瘤病毒 [20] - 公司正在开发分子靶向放射治疗 与Actinium合作 [22] - 公司制定了Rx+战略 旨在通过提高手术和诊断准确性来最大化患者结果 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19的影响从第二季度开始有所缓和 [5] - 公司预计未来三个月将与全年预测一致 因此不改变2020财年预测 [11] - 公司认为全球环境问题是确保社会可持续性和公司可持续性的重要主题 [26] 其他重要信息 - 公司计划在2021年5月宣布新的战略计划 [26] - 公司支持TCFD建议 并将加强信息披露 [27] - 公司计划在2021年4月27日公布2020年财务结果 并在5月26日举行新企业战略计划简报会 [28] 问答环节所有的提问和回答 问题: fezolinetant的数据披露计划 - 公司计划通过会议和出版物进行平衡披露 今年可能会有1-2个数据可用 [31] 问题: 中国市场中enzalutamide和mirabegron的销售预期 - 中国OAB市场规模不到100亿日元 预计将逐步扩大 [34] - 中国前列腺癌市场预计约为700亿日元 正在加速扩张 [35] 问题: AT132的提交时间 - 公司计划在春季开始对剩余三名患者给药 并根据48周数据提交申请 [40] - 可能需要增加样本量 具体取决于与监管机构的讨论 [42] 问题: theranostics的差异化因素 - 公司目前没有具体的差异化因素 但相信其抗体片段技术和PET技术结合具有潜力 [43] 问题: Evrenzo的销售数据 - 公司未披露具体数字 但预计随着新适应症的批准 患者群体将增加 [46] 问题: fezolinetant的提交时间 - SKYLIGHT 4的最后一次访问将在2022财年完成 提交将在之后进行 [50] 问题: zolbetuximab的进展 - 公司认为zolbetuximab的价值没有下降 机制独特 生物标志物有创新性 [52] 问题: 中期业务计划的持续时间 - 公司计划覆盖5年 但数值指导可能只解释3年 [54] 问题: gilteritinib的LACEWING研究 - 公司正在详细分析数据 包括突变百分比等因素 以决定未来方向 [62] 问题: AT132的配方改进 - 公司没有进行配方改进工作 将继续使用相同配方 [74] 问题: 资本分配政策 - 公司优先投资业务增长 其次是持续增加股息 最后是灵活考虑股票回购 [77] 问题: XTANDI美国销售 - 公司认为尽管受COVID-19影响 但全球销售强劲 对未来持乐观态度 [86] 问题: fezolinetant的疗效数据 - 公司认为30毫克和45毫克剂量达到了与II期数据相当的疗效 [92]

业绩总结 - Astellas Pharma在2020财年第三季度的收入为940.9亿日元，同比下降4.8%（减少47.6亿日元），完成全年预测的74.9%[6] - 核心营业利润为203.7亿日元，同比下降13.6%（减少32.2亿日元），完成全年预测的81.2%[6] - 2020财年第三季度的营业利润为159.5亿日元，同比下降32.9%（减少78.2亿日元），完成全年预测的75.8%[6] - 日本市场Q3/FY2020的收入为221.8亿日元，同比下降19.7%[43] - 美国市场Q3/FY2020的收入为355.8亿日元，同比增长7.2%[43] 用户数据 - XTANDI的销售额为342.7亿日元，同比增长44.8亿日元，继续强劲增长[9] - XTANDI在Q3/FY2020的销售额为342.7亿日元，同比增长15.0%[45] - XOSPATA在Q3/FY2020的销售额为17.6亿日元，同比增长80.7%[45] - 新产品在日本的销售额为54.1亿日元，同比增长8.7亿日元[9] 研发费用与管线 - 研发费用为168.8亿日元，同比增长5.7%（增加9.1亿日元），全年预测为233.5亿日元，完成率为72.3%[6] - 公司在2020年第二季度以来的研发管线中，已进入26个第一阶段，2个第二阶段，3个第三阶段，提交申请的项目数量为4个[69] - Enzalutamide在中国的M0 CSPC（非转移性去势敏感前列腺癌）项目已完成1068名患者的入组[71] - Gilteritinib在复发或难治性急性髓系白血病（AML）项目中，P3研究ADMIRAL已在美国、日本和欧盟上市[79] 现金流与财务状况 - Q3/FY2020的现金流来自经营活动为225.1亿日元，较Q3/FY2019的170.3亿日元增长32.2%[51] - 2020年Q3的自由现金流为157.4亿日元，较Q3/FY2019的95.9亿日元增长64.0%[51] - 截至2020年12月31日，总资产为2296.8亿日元，较2019年末的2315.2亿日元下降0.8%[51] - 2020年Q3的现金和现金等价物为306.5亿日元，较2019年末的318.4亿日元下降3.0%[51] 市场展望与新策略 - COVID-19对新患者启动的影响导致美国市场的销售进展略低于预测，但需求同比增长超过20%[12] - EV-201在mUC项目中，第一组已获得加速批准并于2019年12月在美国上市[80] - EV-302在mUC项目中，已于2020年4月开始第一名患者的治疗[80] - AT132（Resamirigene Bilparvovec）为基因治疗的领先项目，已获得多项监管设计ations[106]

财务数据和关键指标变化 - 公司上半年收入为6155亿日元，同比下降54% [3] - 核心营业利润为1303亿日元，同比下降224% [6] - 营业利润为869亿日元，同比下降464% [6] - 季度利润为728亿日元，同比下降433% [6] - 销售成本比率同比下降19个百分点 [3] - SG&A成本同比增长71%，主要由于XTANDI的联合推广费用增加 [3] - 研发支出同比增长67亿日元（64%），主要由于fezolinetant和Audentes的研发费用增加 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要肿瘤产品XTANDI在国际市场表现良好，尤其是在俄罗斯和巴西，并在中国推出后新处方量稳步增长 [7] - XOSPATA已在全球16个国家上市，欧盟市场的推出也开始贡献销售额 [8] - PADCEV（enfortumab vedotin）因积极的临床研究数据，新处方量稳步增长 [9] - 主要产品和新产品总收入同比增长501亿日元，但合并销售额同比下降350亿日元，主要由于Vesicare和Celecox等产品的销售下降 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Lexiscan和抗菌药物Geninax的需求因COVID-19导致患者减少医院就诊而下降 [11] - 欧盟市场Prograf的销售受到COVID-19影响，但正在恢复到疫情前水平 [13] - 中国市场XTANDI的推出和新处方量的增长显示出积极的市场反应 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进多个晚期项目，包括enzalutamide、gilteritinib、zolbetuximab和fezolinetant等 [17][18][19] - PADCEV的潜在销售峰值已修订为3000亿至4000亿日元，主要由于MIBC（肌肉浸润性膀胱癌）研究的启动和中国市场的预期销售 [30][31] - 公司通过收购Iota Biosciences，进一步扩展其在生物电子领域的研发能力 [44][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计COVID-19对产品销售的影响将逐渐减弱，主要产品的销售正在恢复 [13] - 公司对2020财年的核心营业利润预测保持不变，预计全年营业利润为2105亿日元，同比下降360亿日元 [15][16] - 公司认为其重点领域和Rx+项目是未来可持续增长的关键，并将继续加强这些领域的研发 [54][55] 其他重要信息 - 公司对ASP8374的开发决定中止，并因此计提了475亿日元的无形资产减值损失 [6] - 公司正在与FDA讨论ASP7317的协议修订，以优化其开发计划 [36][38] - 公司计划在2020财年内提交PADCEV的NDA申请，并计划在全球范围内进行注册 [41] 问答环节所有的提问和回答 问题: PADCEV的销售峰值预期 - 公司解释PADCEV的销售峰值预期从3000亿日元上调至4000亿日元，主要由于MIBC研究的启动和中国市场的预期销售 [30][31][100] 问题: TIGIT开发中止的原因 - 公司解释TIGIT开发中止是因为在初步研究中未能达到预期的响应率，符合肿瘤药物开发的常规流程 [63] 问题: Rx+业务中的光学成像技术 - 公司解释光学成像技术主要用于手术中，通过术前给药和术中近红外光照射来定位输尿管，预计其销售将与手术量同步增长 [64][65] 问题: fezolinetant的临床进展 - 公司表示fezolinetant的Phase 3研究正在进行中，预计将在明年完成所有患者观察，并计划在安全性数据可用后进行NDA提交 [73][105][106] 问题: PADCEV在中国的开发计划 - 公司表示已与中国监管机构达成协议，计划在中国启动PADCEV的临床研究，并将使用EV-301和EV-201的研究数据进行注册 [25][84] 问题: XTANDI在美国和欧洲市场的表现 - 公司表示XTANDI在美国和欧洲市场的需求保持稳定，尽管库存水平有所波动，但实际销售情况符合预期 [96][97][98] 问题: iota Biosciences的收购 - 公司解释iota Biosciences的技术将用于开发新型植入式医疗设备，预计将减少系统副作用并提高治疗效果 [47][48][128]

业绩总结 - Astellas Pharma在2020财年第二季度的收入为615.5亿日元，同比下降35.0亿日元，降幅为5.4%[7] - 核心营业利润为130.3亿日元，同比下降37.7亿日元，降幅为22.4%[7] - 净利润为72.8亿日元，同比下降55.7亿日元，降幅为43.3%[7] - XTANDI的销售额为225.5亿日元，同比增长30.5亿日元[10] - FY20修订后的收入预测为1256.5亿日元[71] - FY20的核心利润预测为200.5亿日元[71] 用户数据 - Q2/FY20日本地区的收入为144.2亿日元，同比下降21.3%[66] - Q2/FY20美国地区的收入为236.7亿日元，同比增长9.2%[66] - XTANDI的销售额从Q2/FY19的195.0亿日元增长至Q2/FY20的225.5亿日元，增幅为15.6%[68] 研发与新产品 - ASP0367进入第一阶段，针对线粒体肌病[93] - enfortumab vedotin针对肌肉侵袭性膀胱癌的临床试验已进入第二阶段[93] - mirabegron针对儿童神经性逼尿肌的临床试验已提交申请[93] - enzalutamide新剂型在美国获得批准[93] - EV与Pembro的组合在MIBC的关键研究中，836名患者被随机分为三组[30] 市场展望 - MIBC的潜在销售规模预计在3000亿至4000亿日元之间[38] - 预计MIBC的潜在销售在2020年更新时上调至300亿至400亿日元[34] - 目前，针对MIBC的治疗选项主要限于基于顺铂的方案，顺铂不适用的患者没有可用的系统治疗[28] 现金流与财务状况 - Q2/FY20的现金流来自经营活动为115.0亿日元，较Q2/FY19的101.7亿日元有所增加[74] - Q2/FY20的自由现金流为76.7亿日元，较FY19的-167.8亿日元有所改善[74] - FY20的研发费用预计为233.5亿日元，未做变更[71] 负面信息 - 由于外汇影响，FY20的收入减少53亿日元，核心营业利润减少65亿日元[72] - FY19末的总资产为2315.2亿日元，而截至2020年9月30日为2237.0亿日元[74]