财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为3070亿日元 同比下降81% 核心营业利润为634亿日元 同比下降252% [4] - 营业利润为608亿日元 同比下降211% 净利润为504亿日元 同比下降139% [4] - 主要产品销售额同比增长281亿日元 但受LOE和日本销售终止影响 销售额减少288亿日元 [6] - COVID-19对第一季度收入造成约230亿日元的负面影响 其中80亿日元来自欧洲库存增加 150亿日元来自医院就诊减少 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额达1120亿日元 同比增长160亿日元 创季度新高 美国销量同比增长超过30% [8] - XOSPATA销售额为56亿日元 同比增长32亿日元 已在14个国家上市 [9] - PADCEV在美国上市后 新处方量超出预期 预计在目标患者群体中已获得较高市场份额 [10] - Mirabegron销售额为404亿日元 同比增长1% 美国保持两位数增长 但全球销售持平 [11] - 日本新药销售额为182亿日元 同比增长54亿日元 其中EVENITY贡献34亿日元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场因COVID-19导致库存增加 对XTANDI和Prograf收入造成约80亿日元负面影响 [7] - 日本市场因医院就诊减少 对OAB产品 Lexiscan和EVENITY需求下降 [7] - 美国市场XTANDI和PADCEV表现强劲 销售预测上调 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现2018年战略计划中承诺的20%核心营业利润率 [15] - 通过全球采购效率提升和费用管理 预计第二季度及以后核心营业利润将超过初始预测25亿日元 [21] - 公司将继续推进关键后期项目 包括enzalutamide roxadustat和AT132 [22][28][29] - 公司推出Rx+项目Fit-eNce 为2型糖尿病患者提供科学验证的运动支持服务 [42][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19对第一季度业绩造成显著负面影响 但预计第二季度及以后影响将逐渐减弱 [20] - 主要肿瘤产品保持稳定增长 预计剩余9个月收入下调幅度较小 [20] - 公司预计医疗系统不会崩溃 将实现与COVID-19共存的局面 [94][95] - 公司对XTANDI PADCEV和XOSPATA等肿瘤新药未来表现持乐观态度 [96][97] 其他重要信息 - 公司维持外汇假设不变 美元兑日元110 欧元兑日元120 [19] - 公司资本分配政策保持不变 优先投资战略业务增长 保持灵活股票回购 [45][46] - AT132因严重不良反应被FDA暂停临床试验 公司正与监管机构沟通以尽快解除暂停 [30][31][32] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度及以后的复苏预期 - 公司预计受COVID-19影响的产品将逐步恢复 接近初始预测水平 [52] - 欧洲市场因药品特性导致库存增加 预计Prograf和XTANDI将继续保持必要库存 [54] 问题: AT132临床暂停对无形资产的影响 - 公司表示目前不会计提减值损失 但未来不排除可能性 [67][68] - 公司对AT132项目价值保持信心 致力于为患者提供治疗方案 [68] 问题: zolbetuximab III期研究延迟原因 - 主要延迟原因是COVID-19导致患者招募暂停 而非竞争因素 [73] 问题: 修订预测的决策过程 - 公司基于全球COVID-19形势进行详细分析 确保预测准确性 [77][80] 问题: fezolinetant研究进展 - 因FDA反馈增加受试者数量 但重启后招募进展顺利 预计延迟最小 [87][89] 问题: COVID-19潜在下行风险 - 公司预计不会出现医疗系统崩溃 但若发生 lockdown可能影响Lexiscan和OAB产品 [95] 问题: PADCEV市场预期 - 公司预计PADCEV销售额可能超过60亿美元 但需等待适应症扩展和用药线延长 [100]

业绩总结 - Astellas制药2020财年第一季度收入为307.0亿日元，同比下降27.2亿日元，降幅为8.1%[7] - 核心营业利润为63.4亿日元，同比下降21.4亿日元，降幅为25.2%[7] - FY2020的收入预测从1282.0亿日元下调至1256.5亿日元，减少25.5亿日元[13] - 日本市场收入为77.8亿日元，同比下降21.0%[59] - 美国市场收入为117.2亿日元，同比增长11.3%[59] - 现金流来自经营活动为21.6亿日元，较Q1/FY19的7.4亿日元显著增加[68] - 总资产从FY19末的2315.2亿日元下降至2020年6月30日的2256.0亿日元[68] - 现金及现金等价物从318.4亿日元下降至239.9亿日元[68] - 由于外汇影响，收入减少71亿日元，核心营业利润减少58亿日元[66] 用户数据 - XTANDI的销售额为112.0亿日元，同比增长16.0亿日元，增幅为17%[10] - PADCEV的销售额为3.0亿日元，同比增长3.0亿日元[10] - 主要产品XTANDI的销售额为112.0亿日元，同比增长16.6%[62] - XOSPATA的销售额为5.6亿日元，同比增长128.3%[62] 研发与新产品 - Enzalutamide在不同疾病阶段的Phase 3研究显示，Castration-sensitive (CSPC) M1阶段的rPFS HR为0.39，OS HR为0.67[24] - Roxadustat在8项Phase 3研究中涉及超过9,000名患者，证明其在提高和维持慢性肾病患者的目标血红蛋白水平方面有效[26] - Enfortumab vedotin的Phase 3 EV-301研究已完全入组，实施创新策略以确保患者安全和数据质量[36] - AT132在3 x 10^14 vg/kg剂量下，17名患者中有3名出现肝功能障碍，2名患者死亡[33] - Roxadustat的监管审查未受COVID-19影响[36] 未来展望 - 预计核心营业利润率为20%[13] - 公司计划在2020年持续增加股息，并灵活实施股票回购[52] - FY20财年预计无形资产的摊销为42百万美元[57] - FY20研发费用从239.0亿日元下调至233.5亿日元，减少5.5亿日元[13][64] 负面信息 - 由于COVID-19的影响，财务结果受到负面影响，预计影响约为23.0亿日元[9] - AT132（Resamirigene Bilparvovec）在XLMTM患者中的ASPIRO研究因新发现的严重不良事件而暂停[112] - XLMTM患者在18个月时的死亡率估计为50%[43] - 超过80%的XLMTM患者需要呼吸机支持[43]