财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度收入为9409亿日元 同比下降48% [3] - 核心营业利润为2037亿日元 同比下降136% [3] - 营业利润为1595亿日元 同比下降329% [4] - 季度利润为1329亿日元 同比下降301% [4] - 主要肿瘤产品XTANDI XOSPATA和PADCEV的销售额同比增长621亿日元 [5] - LOE产品销售额下降约427亿日元 [5] - 日本授权产品销售终止导致销售额下降329亿日元 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额实现两位数增长 但由于COVID-19影响 美国新患者启动低于预期 [6] - XOSPATA已在17个国家上市 欧洲销售额扩大 美国销售额超出预期 [7] - PADCEV上市第一年表现良好 新处方稳步增加 [8] - Evrenzo在日本获得新适应症 预计将成为未来增长动力 [8] - Mirabegron在中国被列入NRDL 预计新处方将增加 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场中 XTANDI于2020年3月上市 11月获得M0 CRPC新适应症 并列入NRDL 预计新处方将增加 [7] - 欧洲市场中 XOSPATA在英国和德国已开始报销 [7] - 美国市场中 XTANDI受COVID-19影响 新患者启动低于预期 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过数字渠道渗透产品信息 [9] - 公司正在推进免疫肿瘤学项目 包括与KaliVir合作开发静脉注射溶瘤病毒 [20] - 公司正在开发分子靶向放射治疗 与Actinium合作 [22] - 公司制定了Rx+战略 旨在通过提高手术和诊断准确性来最大化患者结果 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID-19的影响从第二季度开始有所缓和 [5] - 公司预计未来三个月将与全年预测一致 因此不改变2020财年预测 [11] - 公司认为全球环境问题是确保社会可持续性和公司可持续性的重要主题 [26] 其他重要信息 - 公司计划在2021年5月宣布新的战略计划 [26] - 公司支持TCFD建议 并将加强信息披露 [27] - 公司计划在2021年4月27日公布2020年财务结果 并在5月26日举行新企业战略计划简报会 [28] 问答环节所有的提问和回答 问题: fezolinetant的数据披露计划 - 公司计划通过会议和出版物进行平衡披露 今年可能会有1-2个数据可用 [31] 问题: 中国市场中enzalutamide和mirabegron的销售预期 - 中国OAB市场规模不到100亿日元 预计将逐步扩大 [34] - 中国前列腺癌市场预计约为700亿日元 正在加速扩张 [35] 问题: AT132的提交时间 - 公司计划在春季开始对剩余三名患者给药 并根据48周数据提交申请 [40] - 可能需要增加样本量 具体取决于与监管机构的讨论 [42] 问题: theranostics的差异化因素 - 公司目前没有具体的差异化因素 但相信其抗体片段技术和PET技术结合具有潜力 [43] 问题: Evrenzo的销售数据 - 公司未披露具体数字 但预计随着新适应症的批准 患者群体将增加 [46] 问题: fezolinetant的提交时间 - SKYLIGHT 4的最后一次访问将在2022财年完成 提交将在之后进行 [50] 问题: zolbetuximab的进展 - 公司认为zolbetuximab的价值没有下降 机制独特 生物标志物有创新性 [52] 问题: 中期业务计划的持续时间 - 公司计划覆盖5年 但数值指导可能只解释3年 [54] 问题: gilteritinib的LACEWING研究 - 公司正在详细分析数据 包括突变百分比等因素 以决定未来方向 [62] 问题: AT132的配方改进 - 公司没有进行配方改进工作 将继续使用相同配方 [74] 问题: 资本分配政策 - 公司优先投资业务增长 其次是持续增加股息 最后是灵活考虑股票回购 [77] 问题: XTANDI美国销售 - 公司认为尽管受COVID-19影响 但全球销售强劲 对未来持乐观态度 [86] 问题: fezolinetant的疗效数据 - 公司认为30毫克和45毫克剂量达到了与II期数据相当的疗效 [92]

业绩总结 - Astellas Pharma在2020财年第三季度的收入为940.9亿日元，同比下降4.8%（减少47.6亿日元），完成全年预测的74.9%[6] - 核心营业利润为203.7亿日元，同比下降13.6%（减少32.2亿日元），完成全年预测的81.2%[6] - 2020财年第三季度的营业利润为159.5亿日元，同比下降32.9%（减少78.2亿日元），完成全年预测的75.8%[6] - 日本市场Q3/FY2020的收入为221.8亿日元，同比下降19.7%[43] - 美国市场Q3/FY2020的收入为355.8亿日元，同比增长7.2%[43] 用户数据 - XTANDI的销售额为342.7亿日元，同比增长44.8亿日元，继续强劲增长[9] - XTANDI在Q3/FY2020的销售额为342.7亿日元，同比增长15.0%[45] - XOSPATA在Q3/FY2020的销售额为17.6亿日元，同比增长80.7%[45] - 新产品在日本的销售额为54.1亿日元，同比增长8.7亿日元[9] 研发费用与管线 - 研发费用为168.8亿日元，同比增长5.7%（增加9.1亿日元），全年预测为233.5亿日元，完成率为72.3%[6] - 公司在2020年第二季度以来的研发管线中，已进入26个第一阶段，2个第二阶段，3个第三阶段，提交申请的项目数量为4个[69] - Enzalutamide在中国的M0 CSPC（非转移性去势敏感前列腺癌）项目已完成1068名患者的入组[71] - Gilteritinib在复发或难治性急性髓系白血病（AML）项目中，P3研究ADMIRAL已在美国、日本和欧盟上市[79] 现金流与财务状况 - Q3/FY2020的现金流来自经营活动为225.1亿日元，较Q3/FY2019的170.3亿日元增长32.2%[51] - 2020年Q3的自由现金流为157.4亿日元，较Q3/FY2019的95.9亿日元增长64.0%[51] - 截至2020年12月31日，总资产为2296.8亿日元，较2019年末的2315.2亿日元下降0.8%[51] - 2020年Q3的现金和现金等价物为306.5亿日元，较2019年末的318.4亿日元下降3.0%[51] 市场展望与新策略 - COVID-19对新患者启动的影响导致美国市场的销售进展略低于预测，但需求同比增长超过20%[12] - EV-201在mUC项目中，第一组已获得加速批准并于2019年12月在美国上市[80] - EV-302在mUC项目中，已于2020年4月开始第一名患者的治疗[80] - AT132（Resamirigene Bilparvovec）为基因治疗的领先项目，已获得多项监管设计ations[106]

财务数据和关键指标变化 - 公司上半年收入为6155亿日元，同比下降54% [3] - 核心营业利润为1303亿日元，同比下降224% [6] - 营业利润为869亿日元，同比下降464% [6] - 季度利润为728亿日元，同比下降433% [6] - 销售成本比率同比下降19个百分点 [3] - SG&A成本同比增长71%，主要由于XTANDI的联合推广费用增加 [3] - 研发支出同比增长67亿日元（64%），主要由于fezolinetant和Audentes的研发费用增加 [5] 各条业务线数据和关键指标变化 - 主要肿瘤产品XTANDI在国际市场表现良好，尤其是在俄罗斯和巴西，并在中国推出后新处方量稳步增长 [7] - XOSPATA已在全球16个国家上市，欧盟市场的推出也开始贡献销售额 [8] - PADCEV（enfortumab vedotin）因积极的临床研究数据，新处方量稳步增长 [9] - 主要产品和新产品总收入同比增长501亿日元，但合并销售额同比下降350亿日元，主要由于Vesicare和Celecox等产品的销售下降 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Lexiscan和抗菌药物Geninax的需求因COVID-19导致患者减少医院就诊而下降 [11] - 欧盟市场Prograf的销售受到COVID-19影响，但正在恢复到疫情前水平 [13] - 中国市场XTANDI的推出和新处方量的增长显示出积极的市场反应 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进多个晚期项目，包括enzalutamide、gilteritinib、zolbetuximab和fezolinetant等 [17][18][19] - PADCEV的潜在销售峰值已修订为3000亿至4000亿日元，主要由于MIBC（肌肉浸润性膀胱癌）研究的启动和中国市场的预期销售 [30][31] - 公司通过收购Iota Biosciences，进一步扩展其在生物电子领域的研发能力 [44][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计COVID-19对产品销售的影响将逐渐减弱，主要产品的销售正在恢复 [13] - 公司对2020财年的核心营业利润预测保持不变，预计全年营业利润为2105亿日元，同比下降360亿日元 [15][16] - 公司认为其重点领域和Rx+项目是未来可持续增长的关键，并将继续加强这些领域的研发 [54][55] 其他重要信息 - 公司对ASP8374的开发决定中止，并因此计提了475亿日元的无形资产减值损失 [6] - 公司正在与FDA讨论ASP7317的协议修订，以优化其开发计划 [36][38] - 公司计划在2020财年内提交PADCEV的NDA申请，并计划在全球范围内进行注册 [41] 问答环节所有的提问和回答 问题: PADCEV的销售峰值预期 - 公司解释PADCEV的销售峰值预期从3000亿日元上调至4000亿日元，主要由于MIBC研究的启动和中国市场的预期销售 [30][31][100] 问题: TIGIT开发中止的原因 - 公司解释TIGIT开发中止是因为在初步研究中未能达到预期的响应率，符合肿瘤药物开发的常规流程 [63] 问题: Rx+业务中的光学成像技术 - 公司解释光学成像技术主要用于手术中，通过术前给药和术中近红外光照射来定位输尿管，预计其销售将与手术量同步增长 [64][65] 问题: fezolinetant的临床进展 - 公司表示fezolinetant的Phase 3研究正在进行中，预计将在明年完成所有患者观察，并计划在安全性数据可用后进行NDA提交 [73][105][106] 问题: PADCEV在中国的开发计划 - 公司表示已与中国监管机构达成协议，计划在中国启动PADCEV的临床研究，并将使用EV-301和EV-201的研究数据进行注册 [25][84] 问题: XTANDI在美国和欧洲市场的表现 - 公司表示XTANDI在美国和欧洲市场的需求保持稳定，尽管库存水平有所波动，但实际销售情况符合预期 [96][97][98] 问题: iota Biosciences的收购 - 公司解释iota Biosciences的技术将用于开发新型植入式医疗设备，预计将减少系统副作用并提高治疗效果 [47][48][128]

业绩总结 - Astellas Pharma在2020财年第二季度的收入为615.5亿日元，同比下降35.0亿日元，降幅为5.4%[7] - 核心营业利润为130.3亿日元，同比下降37.7亿日元，降幅为22.4%[7] - 净利润为72.8亿日元，同比下降55.7亿日元，降幅为43.3%[7] - XTANDI的销售额为225.5亿日元，同比增长30.5亿日元[10] - FY20修订后的收入预测为1256.5亿日元[71] - FY20的核心利润预测为200.5亿日元[71] 用户数据 - Q2/FY20日本地区的收入为144.2亿日元，同比下降21.3%[66] - Q2/FY20美国地区的收入为236.7亿日元，同比增长9.2%[66] - XTANDI的销售额从Q2/FY19的195.0亿日元增长至Q2/FY20的225.5亿日元，增幅为15.6%[68] 研发与新产品 - ASP0367进入第一阶段，针对线粒体肌病[93] - enfortumab vedotin针对肌肉侵袭性膀胱癌的临床试验已进入第二阶段[93] - mirabegron针对儿童神经性逼尿肌的临床试验已提交申请[93] - enzalutamide新剂型在美国获得批准[93] - EV与Pembro的组合在MIBC的关键研究中，836名患者被随机分为三组[30] 市场展望 - MIBC的潜在销售规模预计在3000亿至4000亿日元之间[38] - 预计MIBC的潜在销售在2020年更新时上调至300亿至400亿日元[34] - 目前，针对MIBC的治疗选项主要限于基于顺铂的方案，顺铂不适用的患者没有可用的系统治疗[28] 现金流与财务状况 - Q2/FY20的现金流来自经营活动为115.0亿日元，较Q2/FY19的101.7亿日元有所增加[74] - Q2/FY20的自由现金流为76.7亿日元，较FY19的-167.8亿日元有所改善[74] - FY20的研发费用预计为233.5亿日元，未做变更[71] 负面信息 - 由于外汇影响，FY20的收入减少53亿日元，核心营业利润减少65亿日元[72] - FY19末的总资产为2315.2亿日元，而截至2020年9月30日为2237.0亿日元[74]

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入为3070亿日元 同比下降81% 核心营业利润为634亿日元 同比下降252% [4] - 营业利润为608亿日元 同比下降211% 净利润为504亿日元 同比下降139% [4] - 主要产品销售额同比增长281亿日元 但受LOE和日本销售终止影响 销售额减少288亿日元 [6] - COVID-19对第一季度收入造成约230亿日元的负面影响 其中80亿日元来自欧洲库存增加 150亿日元来自医院就诊减少 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 - XTANDI全球销售额达1120亿日元 同比增长160亿日元 创季度新高 美国销量同比增长超过30% [8] - XOSPATA销售额为56亿日元 同比增长32亿日元 已在14个国家上市 [9] - PADCEV在美国上市后 新处方量超出预期 预计在目标患者群体中已获得较高市场份额 [10] - Mirabegron销售额为404亿日元 同比增长1% 美国保持两位数增长 但全球销售持平 [11] - 日本新药销售额为182亿日元 同比增长54亿日元 其中EVENITY贡献34亿日元 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场因COVID-19导致库存增加 对XTANDI和Prograf收入造成约80亿日元负面影响 [7] - 日本市场因医院就诊减少 对OAB产品 Lexiscan和EVENITY需求下降 [7] - 美国市场XTANDI和PADCEV表现强劲 销售预测上调 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于实现2018年战略计划中承诺的20%核心营业利润率 [15] - 通过全球采购效率提升和费用管理 预计第二季度及以后核心营业利润将超过初始预测25亿日元 [21] - 公司将继续推进关键后期项目 包括enzalutamide roxadustat和AT132 [22][28][29] - 公司推出Rx+项目Fit-eNce 为2型糖尿病患者提供科学验证的运动支持服务 [42][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID-19对第一季度业绩造成显著负面影响 但预计第二季度及以后影响将逐渐减弱 [20] - 主要肿瘤产品保持稳定增长 预计剩余9个月收入下调幅度较小 [20] - 公司预计医疗系统不会崩溃 将实现与COVID-19共存的局面 [94][95] - 公司对XTANDI PADCEV和XOSPATA等肿瘤新药未来表现持乐观态度 [96][97] 其他重要信息 - 公司维持外汇假设不变 美元兑日元110 欧元兑日元120 [19] - 公司资本分配政策保持不变 优先投资战略业务增长 保持灵活股票回购 [45][46] - AT132因严重不良反应被FDA暂停临床试验 公司正与监管机构沟通以尽快解除暂停 [30][31][32] 问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度及以后的复苏预期 - 公司预计受COVID-19影响的产品将逐步恢复 接近初始预测水平 [52] - 欧洲市场因药品特性导致库存增加 预计Prograf和XTANDI将继续保持必要库存 [54] 问题: AT132临床暂停对无形资产的影响 - 公司表示目前不会计提减值损失 但未来不排除可能性 [67][68] - 公司对AT132项目价值保持信心 致力于为患者提供治疗方案 [68] 问题: zolbetuximab III期研究延迟原因 - 主要延迟原因是COVID-19导致患者招募暂停 而非竞争因素 [73] 问题: 修订预测的决策过程 - 公司基于全球COVID-19形势进行详细分析 确保预测准确性 [77][80] 问题: fezolinetant研究进展 - 因FDA反馈增加受试者数量 但重启后招募进展顺利 预计延迟最小 [87][89] 问题: COVID-19潜在下行风险 - 公司预计不会出现医疗系统崩溃 但若发生 lockdown可能影响Lexiscan和OAB产品 [95] 问题: PADCEV市场预期 - 公司预计PADCEV销售额可能超过60亿美元 但需等待适应症扩展和用药线延长 [100]

业绩总结 - Astellas制药2020财年第一季度收入为307.0亿日元，同比下降27.2亿日元，降幅为8.1%[7] - 核心营业利润为63.4亿日元，同比下降21.4亿日元，降幅为25.2%[7] - FY2020的收入预测从1282.0亿日元下调至1256.5亿日元，减少25.5亿日元[13] - 日本市场收入为77.8亿日元，同比下降21.0%[59] - 美国市场收入为117.2亿日元，同比增长11.3%[59] - 现金流来自经营活动为21.6亿日元，较Q1/FY19的7.4亿日元显著增加[68] - 总资产从FY19末的2315.2亿日元下降至2020年6月30日的2256.0亿日元[68] - 现金及现金等价物从318.4亿日元下降至239.9亿日元[68] - 由于外汇影响，收入减少71亿日元，核心营业利润减少58亿日元[66] 用户数据 - XTANDI的销售额为112.0亿日元，同比增长16.0亿日元，增幅为17%[10] - PADCEV的销售额为3.0亿日元，同比增长3.0亿日元[10] - 主要产品XTANDI的销售额为112.0亿日元，同比增长16.6%[62] - XOSPATA的销售额为5.6亿日元，同比增长128.3%[62] 研发与新产品 - Enzalutamide在不同疾病阶段的Phase 3研究显示，Castration-sensitive (CSPC) M1阶段的rPFS HR为0.39，OS HR为0.67[24] - Roxadustat在8项Phase 3研究中涉及超过9,000名患者，证明其在提高和维持慢性肾病患者的目标血红蛋白水平方面有效[26] - Enfortumab vedotin的Phase 3 EV-301研究已完全入组，实施创新策略以确保患者安全和数据质量[36] - AT132在3 x 10^14 vg/kg剂量下，17名患者中有3名出现肝功能障碍，2名患者死亡[33] - Roxadustat的监管审查未受COVID-19影响[36] 未来展望 - 预计核心营业利润率为20%[13] - 公司计划在2020年持续增加股息，并灵活实施股票回购[52] - FY20财年预计无形资产的摊销为42百万美元[57] - FY20研发费用从239.0亿日元下调至233.5亿日元，减少5.5亿日元[13][64] 负面信息 - 由于COVID-19的影响，财务结果受到负面影响，预计影响约为23.0亿日元[9] - AT132（Resamirigene Bilparvovec）在XLMTM患者中的ASPIRO研究因新发现的严重不良事件而暂停[112] - XLMTM患者在18个月时的死亡率估计为50%[43] - 超过80%的XLMTM患者需要呼吸机支持[43]