Nasdaq 听证会取消、继续上市加利福尼亚州福斯特城, Oct. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq 代码：APLM，以下简称 “Apollomics” 或“公司”) 是一家总部位于加利福尼亚州的晚期临床阶段生物制药公司，致力于开发多种针对难治性和耐药性癌症的候选肿瘤药物。此前，该公司曾宣布已提交申请，拟就 Nasdaq Stock Market, LLC (以下简称“Nasdaq”) 上市资格部门（以下简称“部门”）此前发出的退市通知提出上诉，并请求 Nasdaq 听证小组举行听证会，以复核该部门作出的退市决定。该公司今日宣布，已于 2025 年 10 月 14 日收到 Nasdaq 来信，通知称上市资格部门已认定 Apollomics 符合 Nasdaq 继续上市要求。因此，Nasdaq 已取消上诉听证会，该公司的证券将继续在 Nasdaq 股票市场保持上市、继续交易。 关于 Apollomics Inc. Apollomics Inc. 是一家临床阶段的创新型生物制药公司，专注于探索和开发肿瘤疗法，及其与其他治疗方案相结合的潜力，借 ...

Nasdaq Hearing Cancellation and Continued ListingFOSTER CITY, Calif., Oct. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM) (“Apollomics” or the “Company”), a California based late-stage clinical biopharmaceutical company developing multiple oncology drug candidates to address difficult-to-treat and treatment-resistant cancers, had previously announced that it had filed an application to appeal the delisting notification previously received from the Listing Qualifications Staff (the “Staff”) of T ...

加州福特斯城, Oct. 16, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq：APLM) (简称“Apollomics”或“公司”) 今日发布以下公司运营更新。 Apollomics 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进创新肿瘤疗法，以改变那些治疗选择稀少或毫无选择的患者的治疗格局。公司目前在 11 个项目中拥有 9 款在研候选药物，其中 6 款处于临床开发阶段，专注研发用于治疗肺癌、脑癌及其他实体瘤等具有挑战性的癌症疗法。Apollomics 的研发策略结合靶向疗法、免疫肿瘤学及创新作用机制，旨在克服耐药性并实现具有临床意义的疗效。公司目前正在开展 APL-101 (vebreltinib) 的全球 Ⅱ 期临床试验，这是一项具有潜力的靶向疗法，已在超过 280 名患者参与的临床研究中取得积极结果。凭借其处于后期临床开发阶段的状态以及良好的患者试验结果，APL-101 是 Apollomics 的核心研发项目，需继续投入并深化推进。 2025 年 8 月 28 日，因财务问题，公司在 6-K 表格公告 (“8 月 28 日公告”) 中表示，预计将终止所 ...

交易恢复安排 - 纳斯达克宣布Apollomics Inc的A类普通股将于2025年10月15日东部时间上午9点恢复交易[1] - 该公司认股权证将于同日上午9点05分恢复交易[1] - 该公司的A类普通股和认股权证交易曾于2025年9月17日东部时间下午2点37分17分被暂停[1] 信息获取渠道 - 关于公司的新闻和额外信息建议直接联系公司或通过纳斯达克网站InfoQuotes查询公司代码[2] - 更多关于纳斯达克股票市场的信息可访问其官方网站[2]

FOSTER CITY, Calif., Oct. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM) (“Apollomics” or the “Company”), today announced the following company operational update. Apollomics is a clinical-stage biotechnology company advancing innovative oncology therapies to transform the treatment landscape for patients with few or no options. With a pipeline of nine product candidates across 11 programs, including six in clinical development, the Company is focused on tackling some of the most challenging ca ...

NEW YORK, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Nasdaq Stock Market® (Nasdaq: NDAQ) announced that trading was halted on September 17, 2025 in Apollomics Inc., Ltd. at 14:37:17 Eastern Time for additional information requested from the company. The last sale price of the company’s ordinary shares was $18.4331 (Nasdaq: APLM), and warrants was $0.0191 (Nasdaq: APLMW). Trading will remain halted until Apollomics Inc. has fully satisfied Nasdaq’s request for additional information. For news and additional info ...

财务数据关键指标变化 - 公司是一家无营收的生物技术公司，自成立以来持续亏损，2024年净亏损5390万美元，经营活动净现金使用量为2870万美元[44][46] 公司费用削减与项目调整 - 2024年1月和7月公司实施了重大费用削减措施，优先发展vebreltinib和uproleselan，并减少其他运营费用[47] - 2024年5月，GlycoMimetics宣布uproleselan在中国的关键3期研究结果为阴性，公司决定提前结束在中国的3期桥接研究，并对该项目无形资产计提1000万美元减值损失[47] - 2024年5月，公司授权方GlycoMimetics宣布uproleselan关键3期研究结果为阴性，公司决定提前结束自身的3期研究[68] 公司流动性与持续经营 - 基于2025年运营计划、预计从LaunXP International获得的1000万美元预付款以及2024年12月31日980万美元的现金及现金等价物余额，公司估计至少到2025年12月31日有足够的流动性维持持续经营[47] - 公司未来需要额外的资本来维持持续经营，但不确定是否能以可接受的条款获得足够的资金[47] 公司亏损预期 - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，亏损可能会随着产品候选药物的开发和潜在的监管批准而增加[48] 公司核心产品依赖风险 - 公司严重依赖最先进的产品候选药物vebreltinib的成功，其需要额外的临床开发、评估和大量商业投资才能产生销售收入[50] - 如果无法获得vebreltinib的批准和商业化，或者出现重大延迟，公司业务将受到重大损害[50] 公司合作风险 - 公司最近与LaunXP签订了vebreltinib在亚洲（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发和商业化合作协议，如果LaunXP未能成功开发额外的临床数据或实现未来里程碑，公司业务将受到损害[51] - 公司与LaunXP的合作中，若LaunXP未遵守相关规范，会影响临床数据效用和产品开发，未完成付款也会损害公司业务[148] 财务报告内部控制问题 - 2023年12月31日公司在财务报告内部控制中发现一个重大缺陷和三个重大不足，截至2024年12月31日，一个重大不足仍然存在[40] 公司基本情况 - 公司是2015年5月成立的处于发展阶段的生物技术公司，暂无获批上市产品，未从产品销售获得收入[53] 股权相关情况 - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可不时出售至多1900万美元A类普通股[58] - 公司若发行额外A类普通股或其他股权证券，可能导致股东股权稀释、每股可用现金减少、投票权减弱[58,62] 股价波动风险 - 公司临床运营结果可能因多种因素大幅波动，若未达分析师或投资者预期，A类普通股股价可能大幅下跌[57] 收购与战略合作风险 - 公司若进行收购或战略合作，可能增加资本需求、稀释股东权益、产生债务或承担或有负债[63] 临床研究风险 - 公司临床研究可能因多种原因失败或延迟，如与监管机构未达成共识、产品供应不足等[66,67] - 美国FDA对境外临床试验数据的接受有一定监管条件，若不满足可能需进行额外研究[69] - 若需进行额外临床试验或测试、试验结果不佳等，公司产品开发成本将增加，商业化能力可能受损[70] - 公司临床研究可能面临设计困难、数据不精确、受试者招募困难等问题[72] - 2024年7月公司宣布未来vebreltinib临床开发聚焦NSCLC伴Met扩增患者，因非标准检测要求，过去九个月该队列仅招募6名患者[79][81] 产品候选药物获批风险 - 产品候选药物获批可能延迟、无法获批、获批适应症范围受限、获批后有使用或分销限制等[73] - 同一产品候选药物不同临床前研究和临床试验的安全性、生物利用度、效力或疗效结果可能存在显著差异[74] - 已获批的治疗NSCLC的capmatinib和tepotinib有肝毒性警告，公司的vebreltinib临床试验中也出现肝酶升高[75] 配套诊断测试风险 - 公司临床开发策略的关键要素之一是为产品候选药物开发配套诊断测试，需应对科学、技术、监管和后勤等挑战[84][85] - 公司依赖第三方设计、开发和制造配套诊断测试，可能面临开发、获批、生产和商业化等困难[86] 联合疗法开发风险 - 公司开发联合疗法，若组合中其他药物出现安全、疗效或供应问题，可能导致开发或监管延迟[87][89] 产品非标签用药风险 - 产品可能存在非标签用药情况，导致不良反应和负面结果，损害公司声誉和财务状况[91] 临床试验数据风险 - 公司公布的临床试验总结或初步数据可能随新数据出现而改变，最终数据可能与初步数据有重大差异[92] - 同一产品候选药物不同临床试验的安全性和疗效结果可能因多种因素存在显著差异，患者报告结果评估的主观性会影响试验结果[94] 产品获批与市场认可风险 - 公司在提交产品候选药物营销申请以获得监管批准方面经验有限，获批过程漫长、昂贵且不确定[95][96] - 产品候选药物获批后可能无法获得医疗界足够的市场认可，影响产品销售和盈利[98][99] 产品市场机会风险 - 产品候选药物的市场机会可能局限于不符合现有疗法或先前疗法失败的患者，潜在目标人群可能较少[102][103] 产品国际获批与商业化风险 - 即使产品候选药物获得美国FDA批准，也可能无法在其他国家获批或商业化，限制市场潜力[104] 产品制造风险 - 产品候选药物制造方法的重大修改和变化可能导致额外成本或延误[105] 市场竞争风险 - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能更快或更成功地开发和商业化竞争药物[106][109] - 公司可能受到仿制药和替代癌症治疗方法的不利影响[112][113] 人才依赖风险 - 公司未来成功依赖于留住关键高管和吸引、培训、留住及激励高级管理和合格科研员工[114][115] 声誉风险 - 负面宣传可能损害公司声誉、业务和增长前景[118] 运营管理风险 - 2024年7月公司采取成本削减措施，截至12月31日有13名全职员工，运营管理可能面临困难[119] 法律诉讼风险 - 公司面临产品责任、就业或劳动纠纷等法律诉讼风险，可能导致成本增加、声誉受损[121] - 产品责任索赔若败诉，公司可能承担民事、行政和刑事责任，还会面临诸多不利后果[122][123] 保险覆盖风险 - 公司虽有临床试验责任保险，但可能无法覆盖全部索赔金额，且可能面临无保险覆盖的索赔[123][125] 网络安全风险 - 公司面临安全漏洞、数据丢失等风险，可能导致敏感信息泄露、业务中断和声誉受损[127] - 公司虽有网络安全保险，但无法确保其能覆盖实际发生的数据安全负债[128] 研发设施风险 - 公司研发设施可能因自然灾害等受损或无法使用，影响研发工作，且保险可能无法覆盖全部损失[129][130] 业务中断风险 - 业务中断可能严重损害公司未来收入和财务状况，增加成本和费用[131] 汇率波动风险 - 汇率波动可能对公司经营结果和投资价值产生重大不利影响，且公司未进行汇率对冲[133] 国际业务风险 - 公司国际业务面临多种风险，可能影响其从国际市场获得收入的能力[134][135] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方制造或进口药品，若第三方出现问题，可能损害公司业务[137] - 若合作的CMO未能履行义务，公司临床试验或商业分销可能显著延迟，更换CMO需验证其合规性，相关延迟会影响产品开发和商业化[140] - 制造商生产的产品质量问题可能影响公司声誉，公司面临合同制造价格上涨及无法以可接受价格签约的风险[141] - 原材料供应或海外制造能力受影响、地缘政治行动或自然灾害导致的业务中断，可能造成生产短缺[142] - 公司依靠第三方进行产品候选的规格测试，若测试不当，患者可能面临严重伤害风险，监管机构可能实施限制[144] - 公司依靠第三方和合作伙伴进行临床前研究和临床试验，若其未履行合同义务或未按时完成，公司可能无法获得监管批准或实现产品商业化[145] - 若与第三方CRO的关系终止，公司可能无法以合理条款与替代CRO达成协议，CRO工作失误会影响临床试验和产品商业化[147] 危险物质使用风险 - 公司R&D活动涉及危险物质使用，若违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款、处罚或成本增加，影响业务和声誉[153] 战略合作与许可安排风险 - 公司的战略合作和许可安排可能无法实现预期收益，面临协同效应不确定、竞争激烈等风险[155] 知识产权许可风险 - 若无法及时以可接受条款获得第三方知识产权许可，公司可能需延迟产品上市，面临法律诉讼风险[161] 合作方开发风险 - 合作方可能因多种因素不推进产品候选药物的开发和商业化，或在临床开发过程中出现各种不利情况[163] 新产品引进与专利识别风险 - 公司无法保证能持续成功识别和引进有潜力的新产品候选药物，且在许可第三方知识产权方面面临竞争[165][166] - 公司可能无法正确识别或解读第三方专利，影响产品开发和营销[167][168] 监管法规风险 - 制药产品的研发和商业化受严格监管，不遵守法规会对公司造成重大不利影响[169][170] - 产品候选药物可能因多种原因无法获得监管批准，如需要更多数据、监管要求变化等[173][174] - 临床试验延迟或终止会损害产品候选药物的商业前景，增加成本并影响公司业务[175] - 美国境外临床试验数据可能不被FDA、EMA等监管机构接受，可能导致额外试验和延迟[181] - 政府法规和政策变化可能带来额外成本，影响公司业务和产品开发[182] 罕见病与孤儿药相关 - 美国罕见病定义为患者人数少于20万，或患者人数超20万但开发成本无法从美国销售中收回[188] - 获孤儿药指定的产品首次获批后有7年营销独占期，特定情况除外[189] - 公司维布替尼获FDA孤儿药指定用于治疗特定非小细胞肺癌[190] 产品加速批准风险 - 公司考虑为产品候选物申请加速批准，但不一定加快进程或增加获批可能性[192] - 若产品候选物获批后验证性试验未证实临床获益等情况，FDA可撤回加速批准[194] 产品特殊指定风险 - 公司产品候选物获快速通道、突破性疗法等指定，不保证加快进程或增加获批可能性[195] 隐私与合规风险 - 公司受严格隐私法律等约束，违反可能面临执法行动和声誉损失[196] - 公司受不断变化的监管、公司治理和信息披露法律法规影响，增加成本和合规风险[201] - 公司受反贿赂法律约束，违反可能损害声誉并面临处罚[203] 中国市场相关风险 - 中国政府对货币兑换和境外控股公司投资的管控，可能限制公司资金转移和业务扩张[204] - 中国法律法规复杂多变，可能影响公司在华运营，导致收入减少、成本增加等[208][209] - 中国政府加强对内地公司境外融资的管控，可能限制公司证券发行，导致证券价值下降[210][211] - 公司及中国子公司可能受网络安全和数据保护法规约束，若违规将产生重大不利影响，目前公司及子公司未达需接受网络安全审查标准，但存在不确定性[212][213][215] - 若违反中国数据安全和隐私法，公司将面临行政和民事责任，影响业务和财务状况[216] - 公司跨境数据传输可能需接受安全评估，存在不确定性[217] - 中国合作伙伴向公司传输科学数据或药品可能受限，若无法获批，将影响公司研发[218][219] - 中美贸易关系恶化可能影响公司药品商业化及合作能力[220][222] - 大中华区与其他国家政治关系变化可能影响公司合作前景和业务[223] - 中国劳动法律法规实施可能增加公司运营成本，限制公司调整雇佣方式的能力，且合规存在不确定性[224][225]

文章核心观点 Apollomics公布2024财年财务结果、临床进展和业务亮点，其与LaunXP合作开发vebreltinib，各管线项目有进展，公司聚焦vebreltinib MET扩增治疗，采取费用削减措施以保障资金运转 [1][2][5] 各部分总结 公司概况 - Apollomics是临床阶段生物制药公司，专注肿瘤疗法研发，核心项目vebreltinib处于2期多队列临床试验 [10] 管线更新 - **vebreltinib（APL - 101）**：与LaunXP合作开发与EGFR抑制剂联用疗法，获1000万美元预付款；2024年公布多项中期数据，非CNS MET融合肿瘤客观缓解率43%，MET扩增队列中高MET基因拷贝数患者客观缓解率30%，无重叠c - Met扩增的Met外显子14跳跃突变NSCLC患者客观缓解率67% [2][5][6] - **APL - 122**：2021年从Edison获ErbB1/2/4抑制剂授权，Edison已完成1期试验6个剂量递增队列，预计2025年更新数据 [4][7] - **APL - 102**：针对VEGFR和MAPK通路的口服小分子MTKi，中国1期临床试验已结束，预计2025年公布 topline 结果 [7] 业务亮点 - **合作**：2025年3月与LaunXP达成合作，开发vebreltinib与EGFR抑制剂联用疗法，获1000万美元预付款，还有最高5000万美元里程碑付款和产品销售特许权使用费 [5][12] - **战略聚焦**：2024年7月聚焦vebreltinib MET扩增治疗NSCLC患者，高效利用资源获取临床数据支持监管申报 [12] - **融资**：2024年5月私募融资580万美元 [12] - **费用削减**：终止与Glycomimetics和TYG Oncology合作，结合人员裁减，预计现有资金和LaunXP预付款可支撑运营至2026年第一季度 [12] 2024财年财务结果 - **资产**：截至2024年12月31日，现金及现金等价物980万美元，较2023年的3780万美元减少；总资产1309.8万美元，较2023年的5538.7万美元减少 [5][12][16] - **负债**：2024年流动负债739.9万美元，较2023年的1355.6万美元减少；非流动负债83.5万美元，较2023年的59.7万美元增加 [16][17] - **费用与亏损**：2024年研发费用2460万美元，行政费用1780万美元，净亏损5390万美元，较2023年的1.726亿美元大幅减少 [12][20]

文章核心观点 - 阿波隆医药与朗信国际达成协议，在亚洲（不包括中国大陆、香港和澳门）开发和商业化维布替尼与EGFR抑制剂联合治疗非小细胞肺癌的项目，阿波隆医药将获前期付款、里程碑付款和销售提成 [1][2] 合作协议 - 阿波隆医药与朗信国际达成协议，在亚洲（不包括中国大陆、香港和澳门）开发和商业化维布替尼与EGFR抑制剂联合治疗非小细胞肺癌 [1] - 阿波隆医药将在协议签订60天内获1000万美元前期付款，还有资格获得最高5000万美元的监管和其他临床前里程碑付款以及产品净销售额的特许权使用费 [2][6] - 朗信国际将主要负责在其区域内开发维布替尼与EGFR抑制剂联合治疗非小细胞肺癌 [2] 维布替尼介绍 - 维布替尼是一种强效、小分子、口服生物可利用且高度选择性的c - MET抑制剂，可抑制HGF/c - MET轴异常激活，在多种临床前模型中显示出强大的肿瘤抑制作用 [3] - 维布替尼正在开展1/2期SPARTA全球临床试验，详情可在clinicaltrials.gov查询（NCT03175224） [4] - 阿波隆医药正在开发维布替尼单药治疗多种肿瘤类型，并评估其与新型疗法联合使用的潜力，其中国合作伙伴已获中国国家药监局有条件批准用于多个适应症，目前在世界其他地区仍在临床研究中，未获任何批准 [4] 公司介绍 阿波隆医药 - 阿波隆医药是一家创新临床阶段生物制药公司，专注于肿瘤疗法的发现和开发，其领先项目维布替尼正在美国和其他10多个国家进行2期多队列临床试验 [5] 朗信生物 - 朗信生物致力于开发创新癌症疗法，包括505(b)(1)和505(b)(2)类药物，核心价值在于临床前研究和临床试验执行 [7] - 朗信生物已成功引进多项505(b)(1)药物技术，其中一项已进入一期临床试验，在505(b)(2)药物重新定位方面，正在积极探索新适应症，包括一种三阴性乳腺癌药物已完成临床前概念验证研究 [8]

文章核心观点 Apollomics公司公布uproleselan III期临床试验结果，虽未达主要终点但耐受性良好，公司还介绍了该项目及主导项目vebreltinib的相关情况 [1][2] 公司概况 - Apollomics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学和免疫学领域的创新药物研发 [1][2] uproleselan项目情况 - 今日公布uproleselan针对高危骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病患者的III期临床试验结果，该试验未达主要终点，uproleselan治疗组总生存期（OS）为9.3个月，95% CI为6.1 - 16.0个月，安慰剂组为14.3个月，95% CI为6.2个月至更长，p = 0.48 [1] - uproleselan耐受性良好，治疗组严重不良反应事件发生率为43%，安慰剂组为39%，治疗组常见严重不良反应事件与疾病本身一致 [1] - 公司对结果失望，但鉴于Glycomimetics今年获批类似药物，公司将继续推进该III期试验后续工作 [1] - 2024年8月，公司宣布uproleselan项目获得独家授权许可，预计该项目临床试验费用约5亿美元，公司已提交首次临床试验结果，以便与监管机构讨论 [1] 公司主导项目情况 - 公司主导项目vebreltinib（APL101）是一种强效选择性c - Met抑制剂，用于治疗c - Met异常激活的癌症，正在全球10多个国家/地区开展II期临床试验 [2]