文章核心观点 - 公司公布uproleselan在中国针对复发或难治性急性髓系白血病的3期桥接试验结果，该试验未显示uproleselan有良好益处，公司将结束该项目 [7][8] 试验情况 - 3期试验是一项随机、双盲桥接试验，旨在评估uproleselan联合化疗与单纯化疗对复发或难治性急性髓系白血病患者的安全性和有效性，主要终点是比较uproleselan治疗组与对照组的总生存期（OS） [1] - 共140名受试者入组3期试验，按1:1随机分配接受uproleselan联合化疗（n = 69）或单纯化疗（n = 71） [1] - uproleselan组的中位OS为9.3个月（95% CI 6.1 - 16.0个月），单纯化疗组为14.3个月（95% CI 6.2 - NA个月），p = 0.48 [1] - uproleselan联合化疗通常耐受性良好，安全性与对照组相似，严重不良事件发生率在uproleselan组为43%，单纯化疗组为39%，uproleselan组最常见的严重不良事件是血小板计数减少、感染性肺炎和败血症 [1] 公司决策 - 2024年8月，公司宣布减记与uproleselan项目预付款相关的无形资产，公司将结束临床试验，预计该项目未来费用低于50万美元 [2] - 公司董事长兼首席执行官表示因合作伙伴的全球3期试验未达主要终点，中国的监管和商业策略一直要求全球3期试验呈阳性结果，所以公司将结束该项目，并感谢支持试验的患者、家属、研究人员和临床团队 [8] - 公司打算提交该试验的完整结果，以便在未来医学会议上展示 [8] 公司介绍 - 公司是一家后期临床生物制药公司，专注于开发多种肿瘤药物候选物，以治疗难治性和耐药性癌症 [7] - 公司的领先项目是vebreltinib（APL - 101），这是一种强效、选择性c - Met抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌和其他有c - Met改变的晚期肿瘤，目前正在美国和其他10多个国家进行2期多队列临床试验 [9]

文章核心观点 Apollomics公司管理层将参加H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议并进行展示，公司是临床后期生物制药公司，专注肿瘤药物研发 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年9月9 - 11日，线上线下结合，线下地点为纽约Lotte New York Palace酒店 [1] - 展示形式为公司展示，展示时间自2024年9月9日美国东部时间上午7点起按需提供 [1] - 展示人员为董事长兼首席执行官Guo - Liang Yu博士和首席财务官Matthew Plunkett博士 [1] - 可点击链接观看网络直播，管理层会议期间可进行线上一对一会议，有意投资者联系H.C. Wainwright代表申请 [1] - 公司当前展示内容可在公司网站投资者板块的活动页面查看 [1] 公司介绍 - Apollomics是创新临床阶段生物制药公司，专注肿瘤疗法发现和开发，产品有望与其他疗法结合，利用免疫系统并靶向特定分子通路抑制癌症 [2] - 主要候选产品包括用于治疗非小细胞肺癌和其他有c - Met改变的晚期肿瘤的vebreltinib，正处于2期多队列全球临床试验；以及可与标准化疗联合治疗急性髓系白血病和其他血液系统癌症的uproleselan，在中国正处于3期临床试验 [2] 投资者联系方式 - 联系人Eric Ribner，来自LifeSci Advisors, LLC，联系电话(646) 751 - 4363，邮箱eric@lifesciadvisors.com [3]

财务数据（资产负债相关） - 截至2024年6月30日非流动资产为616.1万美元，2023年12月31日为1546.2万美元[4] - 截至2024年6月30日总资产为3457.3万美元，2023年12月31日为5538.7万美元[4] - 截至2024年6月30日总负债为1376.6万美元，2023年12月31日为1415.3万美元[4] 财务数据（收支相关） - 2024年上半年其他收入为173.7万美元，2023年同期为40.1万美元[6] - 2024年上半年研发费用为1692.6万美元，2023年为1651.8万美元[6] - 2024年上半年行政费用为1015.3万美元，2023年为965.2万美元[6] - 2024年上半年公司净亏损3520.6万美元[6] - 2023年和2024年上半年公司未产生任何收入[26] - 2024年上半年其他收入为173.7万美元，其中100万美元与许可协议有关，50万美元为负债清偿收入[27] - 2024年上半年税前亏损35206美元2023年上半年为150684美元[9] 财务数据（每股相关） - 2024年上半年基本和稀释后每股亏损均为0.38美元[6] - 2024年上半年加权平均普通股股数为93740股[6] - 2024年上半年基本和稀释每股亏损为0.38美元[31] - 截至2024年6月30日有364000股未归属限制性股票等工具未计入稀释每股亏损计算因其具有反稀释性[31] 财务数据（现金流量相关） - 2024年上半年经营活动现金净流出15988美元2023年上半年为24397美元[9] - 2024年上半年投资活动现金净流入5747美元2023年上半年现金净流出242美元[9] - 2024年上半年融资活动现金净流入4120美元2023年上半年为17241美元[9] - 2024年上半年现金及现金等价物减少6127美元2023年上半年减少7379美元[9] - 2024年6月30日现金及现金等价物为25929美元[9] - 截至2024年6月30日公司现金及现金等价物余额为2590万美元预计能维持运营至2025年6月30日并进入第三季度[14] 公司运营情况 - 公司是临床阶段的生物技术公司自2015年成立以来有9个候选药物11个项目其中6个处于临床阶段[11] - 公司总部位于美国旧金山湾区在中国杭州和上海也有业务[11] - 2023年3月29日公司与Maxpro完成业务合并并在纳斯达克上市[11] - 未来公司需要额外资本维持运营但不确定能否获得[14] - 业务合并通过向Maxpro股东发行公司股票实现[20] - 业务合并中发行28800926股B类普通股[20] - 与特定投资者进行PIPE融资共2370万美元[22] - Maxpro股东赎回99.2%的公众股公司通过PIPE融资外获得少量现金[22] - PIPE融资和业务合并净收益共2020万美元[22] - 截至2023年12月31日，业务合并后阿波罗米克斯公司已发行的A类普通股为57994911股[23] - 2023年和2024年上半年公司未宣布或支付股息[30] - 2024年7月3日公司宣布更新vebreltinib临床开发战略重点[66] 财务数据（无形资产相关） - 2024年上半年无形资产减值1000万美元[6] - 2024年上半年无形资产减值损失10000美元[9] - 因合作方关键研究结果为负，公司无形资产减值1000万美元[34] - 截至2023年12月31日公司无形资产总成本1490万美元累计摊销10万美元账面净值1480万美元，截至2024年6月30日总成本480万美元累计摊销10万美元账面净值470万美元[34] 财务数据（其他财务项目相关） - 2024年上半年股份支付费用8224美元2023年上半年为5282美元[9] - 2024年上半年其他应付账款和应计项目增加1319美元2023年上半年减少1252美元[9] - 2024年上半年存款预付款和递延费用减少375美元2023年上半年减少1583美元[9] - 截至2024年6月30日其他预付款156.9万美元预付税款31.3万美元增值税可回收35.1万美元存款无预付款25万美元总计248.3万美元，2023年12月31日对应数据分别为107.3万美元31.2万美元46.6万美元7000美元25万美元总计210.8万美元[35] - 2024年6月30日公司无按公允价值计入当期损益的金融资产[36] - 2023和2024年6月30日结束的半年银行存款利率0% - 5.1%[37] - 截至2024年6月30日应付研发费用306.6万美元应付工资和奖金160.3万美元应计其他费用420.8万美元，2023年12月31日对应数据分别为447.1万美元216.6万美元102.5万美元[39] - 2023年3月29日业务合并后之前发行的优先股均转换为普通股，截至2023年12月31日和2024年6月30日公司无优先股流通[40] - 2023年1月1日授权股份数44434.3488万股面值44美元，2023年6月30日2024年1月1日和2024年6月30日授权股份数65000万股面值3美元[43] - 截至2023年6月30日已发行和全额支付股份8948.079万股，截至2024年6月30日为10997.0348万股[43] - 截至2024年6月30日无库存股[45] 财务数据（股份授予相关） - 2023年上半年和2024年上半年，受限股份授予在简明综合中期损益及综合亏损报表中确认的总费用分别为3.9万美元和190万美元[51] - 2024年6月30日止六个月授予的受限股份加权平均授予日公允价值为0.82美元[51] - 2023年1月1日至2024年6月30日期间，未归属受限股份数量等相关变动情况[52] - 2023年和2024年6月30日止六个月，股票期权授予在简明综合中期损益及综合亏损报表中确认的总费用分别为530万美元和820万美元[57] - 2023年和2024年6月30日止六个月授予股票期权加权平均公允价值分别为每股0.5334美元和0.6042美元[55] - 2024年6月30日和2023年6月30日，已发行股票期权加权平均剩余合同期限分别为9.27年和7.07年[55] - 2023年和2024年1月1日、6月30日股票期权相关数量、行使价格等变动情况[54] 公司人力相关成本 - 2024年上半年员工成本为1319万美元[29] - 2023年和2024年上半年公司对退休福利计划的成本分别为29万美元和52.5万美元[62] - 2023年和2024年，公司关键管理人员薪酬情况[64] 财务数据（外汇相关） - 2024年上半年外汇净损失为2000美元，公司未签订任何衍生合同对冲货币风险[28] 财务数据（设备与租赁相关） - 2023年和2024年上半年公司分别购置6000美元和2.4万美元设备[33] - 2024年上半年公司确认使用权资产90万美元和租赁负债90万美元[33]

文章核心观点 Apollomics公司公布2024年上半年财务结果及管线更新，vebreltinib临床进展良好，uproleselan因授权方3期研究结果不佳决定提前结束研究并减记无形资产价值，公司聚焦vebreltinib治疗特定患者群体，领导层有变动且进行了融资 [1][2][5] 管线更新 - vebreltinib（APL - 101）：2024年8月SPARTA 2期临床试验中，14例非CNS MET融合实体瘤患者客观缓解率43%；近期完成38例SPARTA MET扩增队列分析，中央测序确定MET基因拷贝数最高患者客观缓解率30%，后续仅招募中央FISH检测确认MET扩增的NSCLC患者；2024年3月公布治疗NSCLC患者Met外显子14跳跃突变按基因拷贝数亚组的疗效分析，无重叠c - Met扩增时客观缓解率67% [3] - uproleselan（APL - 106）：授权方GlycoMimetics 2024年5月公布其在中国授权的uproleselan治疗复发或难治性急性髓系白血病3期关键研究结果为阴性，公司决定提前结束中国3期桥接研究，减记该项目无形资产价值1000万美元 [5] 业务亮点 - 聚焦vebreltinib：2024年7月宣布战略优先治疗MET扩增的NSCLC患者，以高效利用资源支持监管申报 [6] - 领导层变动：公司联合创始人兼前总裁Sanjeev Redkar博士和前首席医疗官Peony Yu博士将在8月过渡到咨询角色，Redkar博士留任董事会 [6] - 融资：2024年5月通过私募股权融资筹集580万美元 [7] 2024年上半年财务结果 - 现金状况：截至2024年6月30日，现金、现金等价物、银行存款和货币市场基金为2590万美元，较2023年12月31日的3780万美元减少，预计现金可支持运营至2025年第三季度 [8] - 研发费用：2024年上半年为1690万美元，含股份支付370万美元，2023年上半年为1650万美元，含股份支付280万美元 [8] - 管理费用：2024年上半年为1020万美元，含股份支付450万美元，2023年上半年为970万美元，含股份支付240万美元 [8] - 净亏损：2024年上半年为3520万美元，每股基本和摊薄亏损0.38美元，2023年上半年为1.507亿美元，每股基本和摊薄亏损2.55美元，2024年含uproleselan无形资产减值损失1000万美元，2023年含可转换优先股公允价值变动非现金费用7640万美元和资本市场活动相关费用4550万美元 [9] 公司概况 Apollomics是临床阶段生物制药公司，专注肿瘤疗法研发，核心产品vebreltinib在美国进行2期多队列临床试验，uproleselan在中国进行1期和3期临床试验 [10]

文章核心观点 - 阿波隆医药公司获纳斯达克180天宽限期以重新符合持续上市要求，公司将积极监测股价并评估选项，但无法保证能重新符合要求 [1][2][3] 公司情况 - 阿波隆医药是一家后期临床生物制药公司，专注于开发多种肿瘤药物候选物，以治疗难治性和耐药性癌症 [1] - 公司核心产品包括用于治疗非小细胞肺癌和其他有c - Met改变的晚期肿瘤的vebreltinib（APL - 101），以及有潜力与标准化疗联合治疗急性髓系白血病和其他血液系统癌症的uproleselan（APL - 106） [4] 上市要求相关 - 2024年1月16日公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元，不符合最低出价价格要求 [1] - 纳斯达克批准公司延期至2025年1月13日重新符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)，即公司A类普通股最低出价价格需达每股1美元 [2] - 若在2025年1月13日前，公司普通股收盘价连续至少10个工作日达到每股1美元，纳斯达克将书面确认公司已符合最低出价价格要求；若届时无法达标，公司股票将被摘牌，公司可向纳斯达克听证小组上诉 [2] 公司应对措施 - 公司打算积极监测普通股收盘价，并评估可用选项以重新符合最低出价价格要求 [3]

文章核心观点 Apollomics公司获纳斯达克180天宽限期以重新符合上市要求 公司将积极采取措施但能否达标尚不确定 [1][2][3] 分组1：纳斯达克宽限期相关情况 - 公司收到纳斯达克书面通知 获180天宽限期以重新符合纳斯达克资本市场持续上市要求 [1] - 此前公司于2024年1月16日收到通知 因其普通股连续30个工作日收盘价低于每股1美元 不符合最低出价价格要求 [1] - 若公司满足特定财务、股价等要求 纳斯达克将宽限至2025年1月13日 若在此之前普通股连续10个工作日收盘价至少为每股1美元 公司将被确认符合要求 否则将被摘牌 公司可对此决定提出上诉 [2] 分组2：公司应对措施 - 公司打算积极监测普通股收盘价 评估可用方案以重新符合最低出价价格要求 但无法保证能达标或维持其他纳斯达克持续上市要求 [3] 分组3：公司业务情况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注肿瘤疗法研发 核心产品包括用于治疗非小细胞肺癌等的vebreltinib和用于治疗急性髓系白血病等的uproleselan 分别处于美国2期多队列临床试验和中国1期、3期临床试验 [4] 分组4：投资者联系方式 - 投资者可联系Eric Ribner 电话(646) 751 - 4363 邮箱eric@lifesciadvisors.com [7]

合作伙伴关系 - Apollomics的合作伙伴Avistone获得中国国家药品监督管理局批准，将vebreltinib用于治疗带有PTPRZ1-MET融合基因的胶质瘤[1] 全球首个获批药物 - vebreltinib成为全球首个获批用于治疗带有c-Met改变的中枢神经系统肿瘤的c-Met抑制剂[2] 临床研究结果 - vebreltinib在中国获批治疗ZM融合阳性胶质瘤的批准基于Avistone的FUGEN研究结果，显示其在患者中显著提高生存率[5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Apollomics在2024年美国癌症研究协会年会上展示两张海报，介绍vebreltinib治疗多种癌症的潜力及作用机制 [1][2][3] 公司信息 - Apollomics是创新临床阶段生物制药公司，专注肿瘤疗法发现和开发，目前有9个候选药物管线，6个处于临床开发阶段 [7] - 公司主要项目包括治疗非小细胞肺癌和其他c-Met改变晚期肿瘤的vebreltinib，以及治疗急性髓系白血病的uproleselan [7][8] 药物信息 vebreltinib介绍 - vebreltinib是强效小分子、口服生物可利用、脑穿透性和高选择性c-MET抑制剂，通过抑制HGF/MET轴异常激活发挥作用，为MET改变驱动的癌症带来潜在突破 [4] 海报内容 - 第一张海报展示vebreltinib是新型强效选择性MET激酶抑制剂，在临床相关药物水平下对不同器官部位和基因组改变的患者来源肿瘤有临床前活性，为继续临床开发提供概念验证 [2] - 第二张海报表明在EGFR疗法中加入vebreltinib可克服MET扩增依赖性耐药或预防MET依赖性耐药，以实现最大治疗益处 [3] 临床数据 - vebreltinib在多种临床前c-MET失调的人类胃癌、肝癌、胰腺癌和肺癌异种移植动物模型及患者来源异种移植模型中显示出强大肿瘤抑制作用 [5] - 1期临床试验中，vebreltinib安全性良好，在携带导致MET外显子14跳跃突变的NSCLC受试者和携带MET融合和/或外显子14跳跃的继发性多形性胶质母细胞瘤患者中有初步临床活性和脑穿透证据 [5] - 2023年欧洲肿瘤内科学会大会公布KUNPENG研究结果，vebreltinib治疗的局部晚期或转移性NSCLC伴c-MET外显子14跳跃突变患者总缓解率为75%，脑转移患者总缓解率和疾病控制率为100%，肝转移患者总缓解率为66.7% [5] 研发进展 - vebreltinib获得中国国家药品监督管理局有条件批准，公司正在评估其与新疗法联合使用的潜力及在多种肿瘤类型中的应用 [6] - 1/2期SPARTA全球临床试验详情可在clinicaltrials.gov查询，编号为NCT03175224 [6]

公司财务状况 - 公司截至2022年6月30日的现金及现金等价物为61,696千美元[29] - 公司总资本为95,524千美元[29] 公司股权结构 - 公司执行董事和高管持有公司普通股的比例分别为6.2%和4.6%[49] - OrbiMed Advisors LLC持有公司普通股的比例为10.5%[49] - MP One Investment LLC持有公司普通股的比例为54.1%[49] 公司股票信息 - 公司普通股和认股权证分别在纳斯达克上市，代码分别为“APLM”和“APLMW”[58] - 公司普通股和认股权证的持有人应获取其证券的最新市场报价[58] - 公司的股本为650,000,000股，其中包括500,000,000股Apollomics A类普通股，100,000,000股Apollomics B类普通股和50,000,000股优先股[69] - 公司的Warrants数量为10,969,400，每张Warrant可以以11.50美元的价格购买一股A类普通股[62] - Penny Warrants将在Closing Date后六个月开始行使，五年后到期，届时将自动以现金方式行使[63]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物、银行存款和货币市场基金为3780万美元，而2022年12月31日为5890万美元 [19] - 2023年全年研发费用为3420万美元，包括590万美元的股份支付费用，2022年全年为3540万美元，包括240万美元的股份支付费用 [19] - 2023年全年一般及行政费用为2060万美元，包括680万美元的股份支付费用，2022年全年为990万美元，包括60万美元的股份支付费用，增长主要源于2023年业务合并相关行政费用、上市公司董事及高管保险费用以及员工股份支付费用增加 [20] - 2023年全年净亏损为1.726亿美元，摊薄后每股亏损2.32美元，2022年全年净亏损为2.408亿美元，摊薄后每股亏损8.44美元，净亏损包括2023年可转换优先股公允价值变动的非现金费用7640万美元和2022年的1.896亿美元，以及2023年资本市场活动相关费用4600万美元和2022年的660万美元 [20] - 截至2023年12月31日，经营活动使用的净现金约为4320万美元，上一年为4280万美元 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 维布替尼（vebreltinib） - 全球SPARTA试验和中国KUNPENG试验中，超过500名患者接受了维布替尼治疗，观察到了令人鼓舞的疗效 [8] - 2023年12月，报告了正在进行的多队列2期KUNPENG试验和全球多队列2期SPARTA试验中83名非小细胞肺癌患者维布替尼按基因拷贝数（GCN）亚组分析的总体缓解率，中期数据显示在MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌患者中具有广泛疗效，在有和无同时发生的MET扩增的患者中提供了强劲的总体缓解率和可接受的安全性 [10] - 2024年2月与FDA的C类会议中，针对非小细胞肺癌伴MET外显子14跳跃突变，107名患者中71名未接受过治疗患者的客观缓解率为66.2%，中位缓解持续时间为16.5个月；36名既往接受过治疗患者的客观缓解率为61.1%，中位缓解持续时间为16.7个月 [13][14] - 按GCN亚组更新的疗效分析显示，在无重叠MET扩增（GCN基因拷贝数小于4）的非小细胞肺癌患者中，来自Sparta和KUNPENG试验的86名患者的合并分析中客观缓解率为67%；未接受过治疗且GCN小于4的患者中，28名Sparta患者的客观缓解率为64.3%，28名KUNPENG患者的客观缓解率为71.4% [15] APL 106（阿波西利） - 2024年1月，宣布在中国完成了APL 106用于复发或难治性急性髓系白血病（AML）患者的3期桥接研究的患者入组 [11] - 美国合作伙伴Glycomimetics预计在2024年第二季度报告其阿波西利在复发难治性AML的关键3期研究的顶线结果；中国复发难治性AML的3期桥接研究于2023年底完成入组，预计在2025年上半年报告顶线数据 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是推进维布替尼和ophthalescelen两款领先药物候选物，使其获得监管批准，以更好地服务患者 [6] - 维布替尼聚焦三个初始适应症，包括非小细胞肺癌伴MET外显子14跳跃突变、非小细胞肺癌伴CMAD扩增和胶质母细胞瘤伴PTPRZ - MET融合 [9] - 基于与FDA的讨论，对于非小细胞肺癌伴MET外显子14跳跃突变，将继续在Sparta队列中入组患者，分析所有患者达到12个月随访后的数据以支持传统批准；对于非小细胞肺癌伴CMAT扩增，继续在Sparta研究中入组患者，若结果积极，可能在2026年提交新药申请（NDA）以寻求加速批准；对于胶质母细胞瘤伴PTPRZ - MET融合，需要更多研究数据来确定是否能支持美国的上市许可 [15][16][17] - 公司目前专注于维布替尼和阿波西利，尤其是在现金有限的情况下，争取首个药物获批 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为基于当前预测，现金状况足以支持计划运营至2025年第一季度 [19] - 期待在下周圣地亚哥的AACR会议上披露维布替尼令人兴奋的新临床前数据，计划在两张海报中展示多项临床前研究结果 [17] 其他重要信息 - 2023年3月，公司通过完成业务合并并在纳斯达克上市，成功转型为上市公司 [12] - 2023年11月，合作伙伴Evanstone获得中国国家药品监督管理局有条件批准，可商业化维布替尼用于治疗MET外显子14跳跃的非小细胞肺癌，根据合作协议，Evanstone拥有维布替尼在大中华区的独家权利，公司保留在美国、欧洲和世界其他地区的独家权利，双方可共享数据 [11] - 阿波西利是一类首创的E - 选择素抑制剂，已获得FDA和NMPA的突破性疗法认定 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 维布替尼Sparta队列达到12个月随访期的时间以及向FDA提交数据的时间 - 公司认为时间线可能比提问者认为的要短，目前已向FDA展示的患者12个月随访时间将在夏季到来，但如果需要额外入组患者，将延长12个月，预计在2025年而非2026年 [26] 问题2: FDA会议的其他反馈 - 公司表示FDA的关键信息是需要继续入组更多患者以明确已有结果，公司将继续当前工作 [26] 问题3: 新任命的首席财务官（CFO）预计为公司带来哪些提升和改进 - CFO表示近期重点是帮助现有团队完成20 - F文件提交，其在小型生物制药公司的融资和业务等多个领域有丰富经验，未来几个月将致力于资本形成和战略合作等方面 [29] 问题4: 2024年研发费用是否合理预计为5000万美元 - 公司建议根据现金跑道指导来推算，2024年初现金、银行存款和共同基金余额为3780万美元，现金可支持到2025年第一季度；随着阿波西利3期试验入组完成，2024年相关费用预计低于2023年，2023年与去特殊目的收购公司（de - SPAC）交易等相关的一次性费用在2024年预计减少 [31][32] 问题5: 现金跑道是否考虑了额外患者入组 - 公司表示考虑了额外患者入组因素 [34] 问题6: 其他药物候选物的进展 - 公司表示目前专注于维布替尼和阿波西利，尤其是在现金有限的情况下，争取首个药物获批 [34]