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APOLLOMICS INC.(APLM) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-28 19:05
财务数据关键指标变化 - 2023年全年研发费用为3420万美元,2022年为3540万美元;2023年全年管理费用为2060万美元,2022年为990万美元[8] - 2023年全年净亏损为1.726亿美元,摊薄后每股亏损2.32美元;2022年全年净亏损为2.408亿美元,摊薄后每股亏损8.44美元[8] - 2023年末总资产为76475美元,较2022年的55387美元增长约38.07%[18] - 2023年末非流动资产为20685美元,较2022年的15462美元增长约33.78%[18] - 2023年末流动资产为55790美元,较2022年的39925美元增长约39.74%[18] - 2023年末流动负债为12357美元,较2022年的13556美元下降约8.84%[18] - 2023年末净流动资产为43433美元,较2022年的26369美元增长约64.72%[18] - 2023年末非流动负债为512238美元,较2022年的597美元大幅增长[18] - 2023年末净资产(负债)为 - 448120美元,较2022年的41234美元由正转负[18] - 2023年无形资产为14757美元,较2022年的14778美元略有下降[18] - 2023年租赁负债(非流动部分)为377美元,较2022年的267美元增长约41.19%[18] - 2023年股本为41美元,较2022年的9美元增长约355.56%[18] 各条业务线表现 - 2024年2月与FDA会议中,SPARTA和KUNPENG研究的107例NSCLC患者数据显示,71例初治患者客观缓解率(ORR)为66.2%,36例经治患者ORR为61.1%[2] - 初治患者中,无c - Met扩增(GCN<4)的SPARTA研究ORR为64.3%(n = 28),KUNPENG研究ORR为71.4%(n = 28)[3] - 公司完成了uproleselan在中国140例患者的3期桥接研究入组,预计2025年上半年公布顶线数据[5] - GlycoMimetics预计2024年第二季度公布uproleselan在美国r/r AML的3期关键研究顶线结果[5] 管理层讨论和指引 - 公司将继续SPARTA队列患者入组,预计2025年完成,若结果积极,2026年可能提交NDA以寻求加速批准[3] - 2024年1月公司优先发展vebreltinib和uproleselan并采取成本节约措施[6] 其他没有覆盖的重要内容 - 截至2023年12月31日,公司现金、现金等价物和货币市场基金为3780万美元,现金可维持至2025年第一季度[1] - 2024年3月Matthew Plunkett博士被任命为首席财务官[6]
Apollomics Appoints Matthew Plunkett, Ph.D. as Chief Financial Officer
Newsfilter· 2024-03-04 20:00
文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Apollomics宣布任命Matthew Plunkett博士为首席财务官,公司期望其专业知识助力临床、监管和商业化计划执行,他本人也期待推动vebreltinib等药物研发并惠及患者 [1] 公司动态 - Apollomics宣布任命Matthew Plunkett博士为首席财务官 [1] - 公司董事长兼首席执行官郭梁宇博士表示期待Matthew Plunkett的财务战略和业务发展专业知识助力公司计划执行 [1] - Matthew Plunkett博士称对加入Apollomics感到兴奋,期待推动vebreltinib研发并惠及患者 [1] 新任命人员履历 - Matthew Plunkett博士在生物制药领域拥有超25年战略和财务经验,最近担任Aeovian Pharmaceuticals首席财务官 [1] - 他曾在Imago Biosciences(被默克收购)担任首席财务官,领导公司1.55亿美元纳斯达克首次公开募股(IPO) [1] - 他还曾在Nkarta Therapeutics担任首席财务官,领导公司2.9亿美元纳斯达克IPO [1] - 他曾在CTI BioPharma(被SOBI收购)担任首席商务官,领导多种融资和企业发展交易 [1] - 早期他在CIBC World Markets及其美国继任者Oppenheimer & Co.担任多个职位,包括西海岸生物技术主管 [1] - Matthew Plunkett博士拥有哈维穆德学院化学学士学位和加州大学伯克利分校有机化学博士学位 [1] 公司概况 - Apollomics是创新临床阶段生物制药公司,专注肿瘤疗法发现和开发,有望与其他治疗方案结合,利用免疫系统和靶向特定分子途径抑制癌症 [2] - 公司目前有9个药物候选项目,其中6个处于临床开发阶段 [2] - 公司主要项目包括用于治疗非小细胞肺癌和其他c - Met改变的晚期肿瘤的vebreltinib(APL - 101),以及有潜力与标准化疗联合治疗急性髓系白血病的uproleselan(APL - 106) [2]
Apollomics Receives Nasdaq Notification Regarding Minimum Bid Price Deficiency
Newsfilter· 2024-01-20 05:15
FOSTER CITY, Calif., Jan. 19, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (NASDAQ:APLM) (the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company developing medicines to address difficult-to-treat cancers, today announced that on January 16, 2024, it received a notification (the "Notice") from The Nasdaq Stock Market LLC ("Nasdaq") stating that the Company is not in compliance with the requirement to maintain a minimum closing bid price of $1.00 per share, as set forth in Nasdaq Listing Rule 5550(a)(2) (the ...
Apollomics to Participate in a Fireside Chat at the B. Riley Securities' 2024 Virtual Oncology Conference
Newsfilter· 2024-01-18 05:30
公司介绍 - Apollomics Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发肿瘤治疗药物,目前有九种药物候选品在多个项目中进行临床开发[2] - Apollomics Inc.的主要项目包括vebreltinib (APL-101)和uproleselan (APL-106),分别用于治疗非小细胞肺癌和急性髓系白血病[2] 风险提示 - 公司提醒投资者,其前瞻性声明受到未知风险、不确定性和其他因素的影响,可能导致实际结果与公司前瞻性声明中所示结果有所不同[3]
APOLLOMICS INC.(APLM) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-04-28 00:00
公司在中国业务的法律法规影响 - 公司在中国的业务受到复杂和快速变化的法律和法规的影响[22][37][39] - 中国政府可能随时对公司在中国的业务进行干预或影响,可能导致业务变化和证券价值下降[22][38][42] - 公司在中国的运营可能受到监管审查限制,影响公司在海外市场发行证券和筹集资本[23][43][46] - 公司及其中国子公司需遵守各种关于网络安全和数据保护的法律法规[50] - 公司及其中国子公司必须严格保护客户、员工和公司数据的完整性和安全[51] - 中国监管机构对数据安全和数据保护领域的监管日益加强[53] 公司在中国市场的监管挑战 - 中国市场对于药品行业的监管严格,监管政策可能会影响公司产品的批准和商业化[63] - 中国的药品行业监管框架近年来发生重大变化,公司预计将继续发生重大变化,可能导致合规成本增加或延误或阻止公司药物候选品在中国成功开发或商业化[64] - PCAOB对总部位于中国的审计师的审计报告进行检查和调查可能会影响公司在纳斯达克上市和在美国市场交易的能力[65] - PCAOB对注册会计师事务所的检查和调查受到限制可能导致公司被列为“委员会确定的发行人”,并在两年内被禁止在美国国家证券交易所交易[66] - 美国证监会对中国境内运营和审计的美国上市公司的审计工作文件和相关文件的访问受到限制,可能导致公司难以保留审计师[67] - SEC对中国境内审计师的审计工作文件的访问受到限制可能导致公司无法及时依照证券交易法的要求提交财务报表[69] - HFCAA的最终修正案实施了审计报告的披露和提交要求,如果PCAOB无法完全检查公司独立审计师,公司可能被列为“委员会确定的发行人”,并在连续两年后被禁止交易[70] 公司在中国的资金和资产管理挑战 - 公司子公司在中国的红利支付受到当前中国法律和法规的限制,可能会影响公司支付股东的红利金额[72] - 公司在中国的现金和/或非现金资产可能受到中国政府的干预、限制和限制,可能无法用于支付红利、资助海外子公司的运营或用于中国以外的其他用途[74] - 公司认为从香港汇款现金和/或非现金资产不受中国政府或香港政府的干预、限制和限制,但如果受到干预、限制和限制,这些资产可能无法用于支付红利、资助香港以外子公司的运营或用于香港以外其他用途[75] 公司面临的市场和政治风险 - 公司业务受中国政治、经济、法律和社会条件影响显著[79] - 中国政府对资本投资的控制可能对公司业务产生负面影响[80] - 中国劳动合同法对公司的雇佣和劳动实践提出更严格要求[87] - 中国政府对外汇兑换和贷款的控制可能限制公司对中国子公司的资金支持和扩张[90] - 人民币汇率波动可能对公司的业绩和投资价值产生重大不利影响[94] - 美中贸易关系恶化可能对公司产生不利影响[97] - 公司与大中华地区实体的合作伙伴关系可能受到大中华地区与其他国家政治关系的影响[99] - 美国和国际贸易政策变化可能对公司业务和运营结果产生不利影响[100] - 国际贸易纠纷和政治紧张局势可能对公司业务和中国经济造成不利影响[101] 公司的财务和运营挑战 - 公司历史上持续亏损,未来盈利取决于产品研发[115] - 公司自成立以来,自2021年和2022年分别在经营活动中使用的净现金分别为4.33亿美元和4.28亿美元[124] - 公司可能需要通过股权发行、债务融资、合作、许可安排、战略联盟或合作伙伴关系等方式寻求额外资金[125] - 公司目前面临经济不确定性和资本市场混乱,受俄罗斯和乌克兰冲突的影响[126] - 全球市场因俄罗斯和乌克兰冲突的升级而经历波动和中断[127] - 公司的业务、财务状况和运营结果可能会受到俄罗斯和乌克兰冲突的间接和不利影响[128]