公司产品 - Aquestive Therapeutics, Inc.是一家制药公司，致力于开发药物以解决患者目前标准治疗的问题，并提供改善生活的革命性产品[80] - Anaphylm™是一种口服表剂肾上腺素产品，用于急救过敏反应，包括过敏性休克[81] - FDA已经接受了Anaphylm的专有名称，并在Anaphylm获得FDA批准后才最终批准该名称[82] - Anaphylm在临床试验中表现出与已批准的注射用肾上腺素设备（如EpiPen）相当的临床结果[83] - FDA已批准Anaphylm进行在美国的临床研究，并授予其快速通道设计[84] - Anaphylm的临床试验结果显示，其口服片剂在给药后12分钟内达到最大血浆浓度，比肾上腺素注射剂快[87] 财务状况 - 2023年6月30日，公司的制造和供应收入为11,636千美元，同比增长18%[131] - 2023年6月30日，公司的许可和版税收入为1,481千美元，同比增长168%[131] - 2023年6月30日，公司的研发费用同比减少33%[133] - 截至2023年6月30日，公司的经营活动净现金流为909千美元，较去年同期增加21,953美元[141] - 截至2023年6月30日，公司的投资活动净现金流为-828千美元，较去年同期增加47美元[142] - 截至2023年6月30日，公司的融资活动净现金流为-4,918千美元，较去年同期增加16,414美元[143] - 公司的长期资金需求受到业务持续性、现金及等价物、费用管理活动以及通过ATM设施和林肯公园购买协议等渠道融资的影响[144] - 公司计划继续管理业务成本，重点投资于产品开发活动，包括Anaphylm和AQST-108的支持[146] - 公司预计在未来将继续依赖外部融资和资金以实现其运营计划[146] - 公司在报告期内没有重大的资产负债表外安排[148]

Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST) Q1 2023 Earnings Conference Call May 3, 2023 8:00 AM ET Company Participants Bennett Watson - Investor Relations, ICR Westwicke Dan Barber - Chief Executive Officer Ernie Toth - Senior Vice President, Chief Financial Officer Steve Wargacki - Senior Vice President, Research and Development Ken Marshall - Senior Vice President, Chief Commercial Officer Conference Call Participants Jason Butler - JMP Securities Francois Brisebois - Oppenheimer Thomas Flaten - Lake Str ...

产品开发 - AQST-108是由Aquestive开发的一种含有前药地匹福林的舌下膜制剂，用于治疗除过敏性休克以外的其他疾病[98] - AQST-108在最近进行的第二阶段1期PK试验中表现良好，28名健康成年志愿者中没有观察到系统不良事件[98] - Libervant™是Aquestive在癫痫领域最先进的资产，是一种颊内可溶膜制剂，用于急性治疗癫痫患者的间歇性、成规律的癫痫发作[100] - FDA已对Libervant进行了暂时批准，但由于另一家公司销售的地匹福林鼻喷剂Valtoco®获得了孤儿药市场排他性，Libervant尚不符合在美国市场销售的条件[100] - Aquestive授予Pharmanovia独家许可，让其在欧盟、英国、瑞士、挪威、中东和北非地区开发和销售Libervant[101] - Suboxone®是Aquestive授权给Indivior Inc.的一种舌下膜制剂，用于治疗阿片类依赖症，自2010年推出以来已生产超过25亿剂次[102] - Exservan®是Aquestive开发的一种口服膜制剂，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），已获得FDA批准[103] - Azstarys™是一种FDA批准的每日一次治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的产品，包含serdexmethylphenidate和立即释放的d-MPH[109] - Sympazan®是一种口服可溶膜制剂，用于治疗Lennox-Gastaut综合征患者的癫痫发作，已获得FDA批准[112] 财务状况 - 2023年3月31日，公司总收入为11,134千美元，同比下降9%或1,136千美元[134] - 制造和供应收入同比增长6%，达到9,762千美元[134] - 版权和专利收入同比增长82%，达到919千美元[134] - 合作开发和研究费用同比增长12%，达到453千美元[134] - 研发费用同比下降26%，达到3,547千美元[135] - 销售、一般和管理费用同比下降43%，达到7,455千美元[135] - 2023年3月31日，公司现金及现金等价物为26,882千美元[138] - 2023年第一季度，公司经营活动净现金流为8,816千美元，较去年同期增加23,298千美元[141] - 2023年第一季度，公司投资活动净现金流为减少2千美元[142] - 2023年第一季度，公司融资活动净现金流为减少9,205千美元[143] 经营展望 - 公司计划继续专注于核心价值驱动因素，包括持续投资于支持AQST-109和AQST-108的产品开发活动[145] - 公司预计在2023年相比2022年将显著减少在商业化方面的成本[145] - 公司预计在可预见的未来将继续出现亏损和负现金流量，并且预计将依赖外部融资和资金来实现其运营计划[145] - 公司表示，如果无法在需要时获得足够的资金，将需要进行费用管理活动，如减少员工、延迟、大幅缩减或甚至停止当前或计划中的部分或全部研究和开发项目以及其他支出，并调整其运营计划[146]

公司概况 - Aquestive Therapeutics, Inc.是一家制药公司，致力于通过替代治疗方式提供复杂分子的药物，目前有五种授权商业化产品[174] - Aquestive目前能够继续生产和供应产品，尚未预见到COVID-19会对供应造成重大中断[175] 收入来源 - Aquestive的收入主要来自制造产品、共同开发和研究费用、许可和版税收入以及专有产品销售净额[176] - 制造和供应收入主要取决于现有授权产品的需求量，以及成功产品开发合作的许可和供应协议[177] 费用构成 - 研发费用主要包括员工相关费用、外部研发费用、临床研究材料的获取成本以及与临床活动和监管操作相关的费用[183] - 销售、一般和管理费用主要包括薪资、福利、股权补偿等费用，以及与专有产品销售和营销相关的费用[186] - 利息费用主要包括12.5%票据的利息成本，以及贷款成本和债务折扣的摊销[187] 收入与支出变化 - 2022年，公司的营收为47,680千美元，较2021年同期下降6%或3,152千美元[192] - 制造和供应收入增长了3%，达到36,378千美元，主要是由于Zuplenz的生产量增加[192] - 许可和版税收入下降了56%，达到2,351千美元，主要是由于与Fortovia Therapeutics Inc.终止的许可和供应协议[192] - 研发费用增长了3%，达到17,481千美元，主要是由于临床试验和其他产品开发活动的时机[196] - 利息支出下降了35%，达到6,552千美元，主要是由于与第四次补充债券的债务熄灭损失有关[197] 现金流与资金 - 公司截至2022年12月31日拥有27,273千美元的现金及现金等价物，通过ATM设施和Lincoln Park购买协议等方式提供资金[199] - 公司与Marathon签订的Monetization Agreement可能会为公司提供最多125,000美元的潜在收入，但根据Sunovion的预测，公司可能不会收到额外的支付[200] - 公司在2022年通过证券购买协议获得约7,796美元的净收入[201] - 公司2022年的经营活动净现金流为-9,789千美元，较2021年同期减少23,190千美元[202] - 公司2022年的投资活动净现金流为-2,524千美元，主要用于资本支出和无形资产的增加[204] - 2022年12月31日结束的一年中，公司融资活动提供的净现金较2021年同期减少了18,547美元[205] 资金需求与未来计划 - 公司的资金需求主要取决于业务持续性、现金及等价物、费用管理活动以及通过股权资本市场融资的途径[206] - 公司计划在2023年显著减少商业化成本，预计将继续承担损失和负面现金流，因此将依赖外部融资和资金来实现运营计划[209]

Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST) Q4 2022 Results Conference Call March 8, 2023 8:00 AM ET Company Participants Bennett Watson - Westwicke, Investor Relations Dan Barber - Chief Executive Officer Ernie Toth - Senior Vice President, Chief Financial Officer Steve Wargacki - Head of R&D Ken Truitt - Chief Medical Officer Ken Marshall - Chief Commercial Officer Conference Call Participants Francois Brisebois - Oppenheimer Thomas Flaten - Lake Street Capital Markets Ram Selvaraju - HC Wainwright James M ...

Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AQST) Q2 2022 Earnings Conference Call August 3, 2022 8:00 AM ET Company Participants Bennett Watson - ICR Westwicke, Investor Relations Dan Barber - Chief Executive Officer Ernie Toth - Chief Financial Officer Dr. Steve Wargacki - VP of R&D Ken Marshall - Chief Commercial Officer. Conference Call Participants Evan Hua - BMO Securities Jason Butler - JMP Securities Thomas Flaten - Lake Street Capital Andreas Argyrides - Wedbush Ram Selvaraju - H.C. Wainwright James Mollo ...